專利名稱：獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素。
背景技術：
從目前我國畜牧業(yè)的發(fā)展狀況來看，當前畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴重對畜禽危害大?，F(xiàn)在市場上還沒有較為理想的標本兼治的治療藥物。通過對國內、國際市場的調查研究發(fā)現(xiàn)，市場迫切需要一種藥效穩(wěn)定、療效好、穩(wěn)定性高、便于使用的對畜禽呼吸系統(tǒng)感染高發(fā)、并發(fā)癥嚴重有特效的藥物?，F(xiàn)有技術中，酒石酸泰樂菌素屬大環(huán)內醋類動物專用抗菌藥物，主要對多數(shù)格蘭
氏陽性菌、革蘭氏陰性球菌、厭氧菌級軍團菌、支原體、衣原體有良好作用。屬生長期速效抑菌劑。在高濃度下，具有殺菌作用，是大環(huán)內酯類中對支原體作用最強的藥物之一，主要用于防治豬、禽支原體病，如雞的慢性呼吸道病和傳染性竇腔炎及豬的支原體肺炎。硫酸卡那霉素的抗菌譜與鏈霉素相似，但作用稍強。對大多數(shù)革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、變形桿菌、沙門氏菌和多殺性巴氏桿菌等有強大抗菌作用，對金色葡萄球菌和結核桿菌也較敏感。肌內注射用于敏感菌所致的各種嚴重感染，如敗血癥、泌尿生殖感染、呼吸道感染、皮膚和軟組織感染等。甲氧芐啶為廣譜抗菌增效劑，可對多種抗菌素的抗菌作用大幅度提高(可增效數(shù)倍至數(shù)十倍)，并可減少抗藥菌株的出現(xiàn)。注射劑系指藥物制成的供注入體內的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末濃溶液。注射劑的特點，主要表現(xiàn)在給藥途徑不經過消化系統(tǒng)和防御組織(肝臟)而直接注入組織或血管中，因此藥效迅速，適用于急救。但也有些注射劑的療效被延長，以適應醫(yī)療上的需要。注射劑的劑量準確，作用可靠，不像內服藥物那樣可能遭受消化液、食物等影響，而使服用的劑量不能完全發(fā)生療效。另外，又可使某些藥物發(fā)揮定位作用。注射用無菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。適用于在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其對畜禽呼吸系統(tǒng)感染及并發(fā)癥有快速、確切的療效。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采用的技術方案是一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于，由如下重量比的組分組成酒石酸泰樂菌素I份；
硫酸卡那霉素I份；
甲氧芐啶O. 2份；
助溶劑O. 2份；
疼痛緩解劑O. 05 O. I份。所述的配方中組分用量要求嚴格，除疼痛緩解劑外其它組分幾乎沒有調整的余地。僅可在原料選擇上做如下的替換所述的助溶劑為檸檬酸或丁二酸或二者復配。所述的疼痛緩解劑為鹽酸普魯卡因或鹽酸利多卡因或二者復配。本發(fā)明注射液的制備方法稱取處方量的甲氧芐啶、助溶劑，混合后經流能磨粉碎，過120目或更細的篩；再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻；半成品檢驗含量、溶解性，合格后分裝，包裝，即得。進一步的，所述的粉碎為經流能磨粉碎。進一步的，所述的過篩為過120目篩。本發(fā)明產品的用法與用量先將本發(fā)明的產品用注射用溶媒如注射用水或者乙二醇、乙醇等類似物溶解，然后肌肉或皮下注射。以酒石酸泰樂菌素計一次量，每Ikg體重，豬、禽5 13mg,每日一次。本發(fā)明研制的獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，內含酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、甲氧芐啶三種藥物成份。三種藥物成分復配不僅針對的適應癥更更廣泛，并且療效顯著增強。并具有以下有意效果I、為獸醫(yī)臨床開發(fā)出提供一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素及其制備方法;2、解決了由于酒石酸泰樂菌素抗菌譜窄，治療支原體感染時不能很好控制繼發(fā)感染；3、解決甲氧芐啶難溶于水的問題，并對酒石酸泰樂菌素及硫酸卡那霉素增效；4、為注射用無菌粉末，制劑穩(wěn)定，貯存期長；5、起效快，藥效維持時間長，生物利用度高；6、使用安全、療效確切、質量可控；7、劑量準確，使用方便；8、剌激性小，減少對畜禽的應激。
具體實施例方式實施例一酒石酸泰樂菌素lg、硫酸卡那霉素lg、甲氧芐啶O. 2g、檸檬酸O. 2g、鹽酸普魯卡因O. 05go制備方法
分別稱取處方量的甲氧芐啶、檸檬酸，混合后經流能磨粉碎，過120目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、鹽酸普魯卡因按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，即得。實施例二酒石酸泰樂菌素lg、硫酸卡那霉素lg、甲氧芐啶O. 2g、丁二酸O. 2g、鹽酸普魯卡因O. 05go制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、丁二酸，混合后經流能磨粉碎，過120目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，人庫，即得。
·
實施例三酒石酸泰樂菌素lg、硫酸卡那霉素lg、甲氧芐啶O. 2g、檸檬酸O. 2g、鹽酸利多卡因O. 05go制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、檸檬酸，混合后經流能磨粉碎，過150目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，人庫，即得。實施例四酒石酸泰樂菌素lg、硫酸卡那霉素lg、甲氧芐啶O. 2g、丁二酸O. 2g、鹽酸利多卡因O. 05go制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、丁二酸，混合后經流能磨粉碎，過120目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，人庫，即得。實施例五酒石酸泰樂菌素O. 5g、硫酸卡那霉素O. 5g、甲氧芐啶O. lg、檸檬酸O. lg、鹽酸普魯卡因O. 05g。制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、檸檬酸，混合后經流能磨粉碎，過120目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，人庫，即得。實施例六酒石酸泰樂菌素O. 5g、硫酸卡那霉素O. 5g、甲氧芐啶O. lg、丁二酸O. lg、鹽酸普魯卡因O. 05g。制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、丁二酸，混合后經流能磨粉碎，過篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，入庫，即得。實施例七
酒石酸泰樂菌素O. 5g、硫酸卡那霉素O. 5g、甲氧芐啶O. lg、檸檬酸O. lg、鹽酸普魯卡因O. 03g、鹽酸利多卡因O. 02g。制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、助溶劑，混合后經流能磨粉碎，過120目篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，人庫，即得。實施例八酒石酸泰樂菌素O. 5g、硫酸卡那霉素O. 5g、甲氧節(jié)唳O. lg、朽1檬酸O. 05g、丁二酸O. 05g、鹽酸利多卡因O. 05g。制備方法分別稱取處方量的甲氧芐啶、助溶劑，混合后經流能磨粉碎，過篩，再與酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、疼痛緩解劑按等量遞加法混合均勻，半成品檢驗，分裝，包裝，成品檢驗，入庫，即得。研究結果I、處方研究本發(fā)明處方用原料藥酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、甲氧芐啶，收載《中國獸藥典》2010年版一部。《中國獸藥典》記載，與紅霉素抗菌譜相似。對細菌的作用較弱，對支原體屬作用強，是大環(huán)內酯類中對支原體作用最強的藥物之一。敏感菌對本品產生耐藥性，金黃色葡萄球菌對本品和紅霉素有部分交叉耐藥現(xiàn)象；硫酸卡那霉素的抗菌譜與鏈霉素相似，但作用稍強。對大多數(shù)革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、變形桿菌、沙門氏菌和多殺性巴氏桿菌等有強大抗菌作用，對金色葡萄球菌和結核桿菌也較敏感。肌內注射用于敏感菌所致的各種嚴重感染，如敗血癥、泌尿生殖感染、呼吸道感染、皮膚和軟組織感染等；甲氧芐啶為廣譜抗菌增效劑，可對多種抗菌素的抗菌作用大幅度提高，并可減少抗藥菌株的出現(xiàn)。本發(fā)明處方將酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素聯(lián)合用藥，經甲氧芐啶增效，臨床試驗表明，在《中國獸藥典》記載的作用與用途基礎上，能解決酒石酸泰樂菌素注射時產生的疼痛，防治畜禽呼吸道和消化道疾病效果更加顯著，并減少耐藥性的產生。2、穩(wěn)定性研究本發(fā)明的獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素產品穩(wěn)定性研究，系依據(jù)中國農業(yè)部頒布的《獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范(試行)》辦法，采用溫度、濕度加速試驗及光加速試驗，對三批樣品進行穩(wěn)定性研究。2. I溫度、濕度加速試驗2. I. I試驗材料本發(fā)明產品獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素產品批號110701、110702、110703產品要求市售包裝2. I. 2試驗條件采用藥物穩(wěn)定性試驗箱，溫度調至40±2°C，相對濕度控制在75 ±5%。2. I. 3觀察時間本發(fā)明產品放置6個月，在試驗期間，每一個月取樣二次，按穩(wěn)定性重點考察項目對產品進行檢測。
2. I. 4考察項目性狀、含量，考察項目確定依據(jù)為農業(yè)部頒布的《獸藥穩(wěn)定性試驗技術規(guī)范(試行)》辦法。2. I. 5試驗數(shù)據(jù)產品名稱獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，生產批號11070權利要求
1.一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于，由如下重量比的組分組成 酒石酸泰樂菌素I份； 硫酸卡那霉素I份； 甲氧芐啶0.2份； 助溶劑0. 2份；疼痛緩解劑0.05 0.1份。
2.根據(jù)權利要求I所述的一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于所述的助溶劑為檸檬酸或丁二酸或二者復配。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其特征在于所述的疼痛緩解劑為鹽酸普魯卡因或鹽酸利多卡因或二者復配。
全文摘要
本發(fā)明涉及獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素；目的是提供一種獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，其對畜禽呼吸系統(tǒng)感染及并發(fā)癥有快速、確切的療效；該藥物由如下重量比的組分組成酒石酸泰樂菌素1份；硫酸卡那霉素1份；甲氧芐啶0.2份；助溶劑0.2份；疼痛緩解劑0.05～0.1份；助溶劑為檸檬酸或丁二酸或二者復配，疼痛緩解劑為鹽酸普魯卡因或鹽酸利多卡因或二者復配；本發(fā)明的獸用注射用復方增效酒石酸泰樂菌素，內含酒石酸泰樂菌素、硫酸卡那霉素、甲氧芐啶三種藥物成份；解決了由于酒石酸泰樂菌素抗菌譜窄，治療支原體感染時不能很好控制繼發(fā)感染；解決甲氧芐啶難溶于水的問題，并對酒石酸泰樂菌素及硫酸卡那霉素增效；劑量準確，使用方便。
文檔編號A61P29/00GK102784159SQ20121027716
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月6日 優(yōu)先權日2012年8月6日
發(fā)明者何麗花, 劉亞, 周可剛, 胡學全, 陳益德 申請人:四川德潤通生物科技有限公司