專利名稱：一種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑。
背景技術(shù)：
視網(wǎng)膜靜脈阻塞是比較常見且對視カ危害較大的眼底血管疾病，特點(diǎn)是視網(wǎng)膜靜脈迂曲擴(kuò)張，受累靜脈有出血、視網(wǎng)膜水腫、滲出等。其病程發(fā)展緩慢，晩期最常見的并發(fā)癥是黃斑囊腫樣水腫和新生血管形成。是導(dǎo)致本病視カ明顯下降的主要原因，部分病人因嚴(yán)重并發(fā)癥而失明，是臨床致盲的主要眼病之一。臨床表現(xiàn)
(I)輕型又稱非缺血型(nonischemic)、高滲透型(hyperpermeable)或部分性(partial)阻塞。自覺癥狀輕微或無癥狀，根據(jù)黃斑受損的程度視カ可以正常或輕度減退，視野正?；蛴休p度改變。眼底檢查早期視盤正常或邊界輕度模糊、水腫。黃斑區(qū)正?；蛴休p度水腫、出血。動(dòng)脈管徑正常，靜脈迂曲擴(kuò)張，沿著視網(wǎng)膜4支靜脈有少量或中等量火焰狀和點(diǎn)狀出血，視網(wǎng)膜有輕度水腫。熒光血管造影視網(wǎng)膜循環(huán)時(shí)間正?；蛏匝娱L，靜脈管壁輕度熒光素滲漏毛細(xì)血管輕度擴(kuò)張及少量微血管瘤形成。晩期經(jīng)過3 6個(gè)月后視網(wǎng)膜出血逐漸吸收，最后完全消失。黃斑區(qū)恢復(fù)正常或有輕度色素紊亂；少數(shù)患者黃斑呈暗紅色囊樣水腫，熒光血管造影呈花瓣?duì)顭晒馑貪B漏，最后形成囊樣瘢痕，可致視カ下降。(2)重型又稱缺血型(ischemic)、出血型(hemorrhagic)或完全型(complete)阻塞。早期大多數(shù)病人有視物模糊、視カ明顯減退，嚴(yán)重者視カ降至手動(dòng)，合并動(dòng)脈阻塞者可降至僅有光感?？捎袧饷苤行陌迭c(diǎn)的視野缺損或周邊縮窄。眼底檢查可見視盤高度水腫充血，黃斑區(qū)可呈彌漫水腫或呈囊樣水腫。由于視網(wǎng)膜缺氧，靜脈血柱呈暗紅色，嚴(yán)重者由于血流停滯，紅細(xì)胞聚集在血管內(nèi)，呈現(xiàn)顆粒狀血流。大量片狀點(diǎn)狀出血，沿靜脈分布，嚴(yán)重者遍布整個(gè)眼底。視網(wǎng)膜常有棉絮狀斑，隨病情加重而增多。晩期一般在發(fā)病6 12個(gè)月后進(jìn)入晚期，視盤水腫消退顔色恢復(fù)正?；蜃兊浔砻婊蜻吘壋Ｓ薪逘钜暰W(wǎng)膜側(cè)支血管形成，呈環(huán)狀或螺旋狀，比較粗大；或有新生血管形成，呈卷絲狀或花環(huán)狀比較細(xì)窄有的可突入玻璃體內(nèi)，在眼底飄浮。黃斑水腫消退，有色素紊亂或花瓣?duì)畎导t色斑，提示以往曾有黃斑囊樣水腫嚴(yán)重者視網(wǎng)膜膠質(zhì)增生，成纖維細(xì)胞聚集形成繼發(fā)性視網(wǎng)膜前膜，或摻雜有色素的瘢痕形成視カ嚴(yán)重受損。并發(fā)癥中以黃斑囊樣水腫和新生血管最為常見。視網(wǎng)膜靜脈阻塞的病因比較復(fù)雜，為多因素致病。與高血壓、動(dòng)脈硬化血液高黏度和血流動(dòng)力學(xué)異常等有密切關(guān)系，外傷、ロ服避孕藥或過度疲勞等均可為發(fā)病的誘因，視網(wǎng)膜靜脈阻塞常為多因素致病，既有血管異常也有血液成分的改變或血流動(dòng)力學(xué)異常的因素。其中視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化在本病中占主要地位,發(fā)病率約為70. 9%-99. 0%。靜脈本身的炎癥或炎癥產(chǎn)生的毒素可使靜脈管壁增厚，內(nèi)膜受損，內(nèi)皮細(xì)胞增生，表面電荷發(fā)生變化，血小板凝集纖維蛋白原網(wǎng)絡(luò)血液細(xì)胞成份而形成血栓。近年來發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是粘稠性的改變與本病的發(fā)生有夫。血液動(dòng)力學(xué)的改變，眼壓增高在本病占有一定地位，同時(shí)合井原發(fā)性開角型青光眼約占10%-20%。診斷根據(jù)典型的眼底改變，同時(shí)結(jié)合FFA熒光造影檢查結(jié)果及臨床表現(xiàn)可以確定診斷。目前本病治療比較困難，對某些療法也存在爭論。從理論上講，血栓形成應(yīng)用抗凝劑治療，但實(shí)際上效果并不理想，許多過去使用的抗凝藥已不再應(yīng)用。迄今尚無特殊有效的治療。一般可針對病因治療和防治血栓形成，如降低血壓和眼壓，降低血液黏度，減輕血栓形成和組織水腫，并促進(jìn)出血吸收。西醫(yī)常用的方法包括I.纖溶制劑使纖維蛋白溶解，減輕或去除血栓形成。包括尿激酶、鏈激酶去纖酶和組織纖溶酶原激活劑(tissue plasminogen activator, t_PA)等。治療前應(yīng)檢查纖維蛋白原及凝血酶原時(shí)間，低于正常者不宜應(yīng)用。2.抗血小板聚集劑常用阿司匹林和雙嘧達(dá)莫。3.血液稀釋療法其原理是降低血細(xì)胞比容減少血液黏度、改善微循環(huán)。
4.皮質(zhì)類固醇制劑對青年患者特別是由炎癥所致者和有黃斑囊樣水腫者用皮質(zhì)激素治療可減輕水腫，改善循環(huán)。5.激光治療。6.視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈鞘膜切開術(shù)，可應(yīng)用于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞。另外光凝治療、電離子藥物導(dǎo)入等西醫(yī)療法。其治療過程非常復(fù)雜、病人痛苦，且成本較高。視網(wǎng)膜靜脈阻塞是眼科的常見病，以突然發(fā)病、病程遷延、反復(fù)發(fā)作為其特征參照祖國醫(yī)學(xué)的相關(guān)資料，靜脈阻塞其病機(jī)根據(jù)臨床所見，多因肝陽上亢，肝氣上逆；或肝郁氣滯，血行瘀滯；或痰熱內(nèi)生，上用壅目竅；或肝火亢盛，上攻于目；或陰虛火旺，上擾清竅，致目中脈絡(luò)阻塞發(fā)為本病。早期發(fā)病在I個(gè)月之內(nèi)，視網(wǎng)膜靜脈纖曲怒張，視網(wǎng)膜有新鮮出血和滲出，出血以視乳頭為中心，沿靜脈支向周邊呈放射狀或火陷狀，患者常伴有性急易怒，ロ苦咽干，舌邊尖赤，苔薄黃，脈弦數(shù)。治則滋陰降火，涼血止血，佐以活血通絡(luò)。中藥是我國寶貴的資源，利用中藥治療疾病往往能起到比西醫(yī)更好的效果。目前，市場上并沒有一種治療效果較理想的用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥組合或中成藥。公開號為CN1850244A的發(fā)明專利公開了ー種治療眼病的中藥組合物，但其針對的是由糖尿病或其他血管疾病引起的視網(wǎng)膜病變。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種因肝郁氣滯導(dǎo)致的治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，其療效明顯，具有較好的遠(yuǎn)期治療效果，并具有無毒副作用，成本較低的優(yōu)勢，經(jīng)臨床應(yīng)用后電話回訪，病人滿意度高，復(fù)發(fā)率低，收到了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案一種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當(dāng)歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白術(shù)9_12份，甘草6_9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，梔子9-12份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6份，當(dāng)歸9份，白芍9份，茯苓12份，白術(shù)9份,甘草9份，薄荷2份，生姜2份，丹皮6份，梔子9份。優(yōu)選的，它是由以下重量份的組分組成的柴胡9份，當(dāng)歸12份，白芍12份，茯苓15份，白術(shù)12份,甘草6份，薄荷3份，生姜3份，丹皮9份，梔子12份。
所述中藥制劑為片劑、粉劑或膠囊劑。上述治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑的制備方法將各原料組分干研細(xì)粉，過300目篩，然后混勻即可?？梢灾瞥舍t(yī)學(xué)上的任意合適的劑型，如片劑、粉劑、膠囊等。以膠囊為例，將混勻后的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 25克 0. 5克。本發(fā)明的中藥制劑主治視網(wǎng)膜靜脈阻塞，尤其是對肝郁氣滯，驟然視物模糊，情緒抑郁，胸悶嘆氣，頭暈?zāi)垦?，舌紫苔薄，脈弦緊等癥狀，具有非常好的療效。用法與用量ロ月艮，每天三次,姆次兩粒，10 15天ー個(gè)療程。副作用及禁忌癥經(jīng)20年的臨床療效觀察，病人無明顯毒副作用發(fā)生；孕婦及過敏體質(zhì)患者禁用。依據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)，各藥的藥理作用及配伍特點(diǎn)概括如下 柴胡苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。當(dāng)歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。白芍苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)。功用主治養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。茯苓甘、淡、平、歸肺、胃、腎經(jīng)。敗毒抗癌、利水化飲、健脾寧心。白木苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。薄荷刺激和抑制神經(jīng)的作用薄荷產(chǎn)品具有刺激中樞神經(jīng)的功效，作用于皮膚有灼感和冷感同時(shí)，它對感覺神經(jīng)末梢又有抑制和麻痹的作用；因此，可用作抗刺激劑和皮膚興奮劑。既對皮膚瘙癢具有抗過敏和止癢作用，又對神經(jīng)痛和風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛具有明顯的緩解和鎮(zhèn)痛作用；消炎和抗菌的作用薄荷產(chǎn)品對蚊蟲叮咬皮膚有脫敏、消炎和抗菌的作用；對上呼吸道感染亦有明顯的止咳、消炎和抑菌作用；對痔瘡、肛裂有消腫止痛、消炎抗菌的作用；健胃和祛風(fēng)的作用ロ含有薄荷產(chǎn)品的方劑，對于味覺神經(jīng)和嗅覺神經(jīng)有興奮的作用。它對口腔粘膜有炮熱感和刺激作用，能促進(jìn)口腔流涎、增進(jìn)食欲、増加胃粘膜的供血量，改進(jìn)消化功能。有益于治療食積不化、解除胃脘漲滯感覺。也可治療呃逆和痙攣性胃痛。此夕卜，薄荷在腸道內(nèi)亦有較好的驅(qū)風(fēng)作用，能減輕腸充氣、馳緩腸肌蠕動(dòng)，具有減緩腸疝痛的作用；芳香和調(diào)味的作用主要利用薄荷所特有的清涼潤喉而芳香宜人的氣味來掩飾和改善ー些具有異味和難以吞服的藥物的不適感。丹皮性寒，味苦、辛。清熱涼血，活血行瘀。用于溫毒發(fā)斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。生姜性味辛、微溫。發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。梔子苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。功能主治瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。近年大量研究證明活血化瘀藥的藥理作用在于糾正微循環(huán)障礙，改善血液流變性，解聚血小板的凝聚，促進(jìn)眼底出血的吸收和側(cè)枝循環(huán)的形成。因此，活血祛瘀法是治療本病的主要有效方法。發(fā)明人參照祖國醫(yī)學(xué)的相關(guān)資料，將靜脈阻塞分為肝膽火旺、肝郁氣滯、脾虛氣弱三個(gè)類型進(jìn)行辯證施治。本發(fā)明的配方即為專門治療肝郁氣滯的配方。本發(fā)明的配方是依據(jù)我國中醫(yī)學(xué)說，結(jié)合發(fā)明人多年的臨床研究，認(rèn)為用活血化瘀來改善眼內(nèi)血液循環(huán)，白芍可養(yǎng)血柔肝，斂陰收汗。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。生姜、甘草具有清熱解毒作用。梔子瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，具有降低眼壓之作用。丹皮清熱涼血，活血行瘀，有疏通經(jīng)絡(luò)之作用。茯苓、白木，敗毒、利水、寧心消除水腫的功效。薄荷脫敏、消炎和抗菌的作用；本組方突出了中醫(yī)理論在治療過程中的特點(diǎn)，可使各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而可有效地止血涼血、活血明目，具有活血通絡(luò)、軟堅(jiān)散結(jié)、散瘀止血、消腫止痛等功效，10 15天為ー療程，I 3天見效，3 4個(gè)療程即可康復(fù)。本組方為純天然中藥，具有副作用小，治療作用獨(dú)特，經(jīng)臨床1026例患者的應(yīng)用驗(yàn)證，有效率高達(dá)97. 95%，治愈率達(dá)60. 7%。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1、純中藥制劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效 確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標(biāo)本兼治，遠(yuǎn)期效果好。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)ー步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例I制備ー種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑取柴胡9g，當(dāng)歸12g，白芍12g，茯苓15g，白術(shù)12g，甘草6g，薄荷3g，生姜3片，丹皮9g，梔子12g，干研細(xì)粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。實(shí)施例2 :制備ー種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑取柴胡6g，當(dāng)歸9g,白茍9g,獲茶12g,白術(shù)9g,甘草9g,薄荷2g,生姜2g,丹皮6g,梔子9g,干研細(xì)粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。實(shí)施例3 :制備ー種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑取柴胡9g，當(dāng)歸9g，白芍12g，茯苓12g，白術(shù)12g，甘草6g，薄荷3g，生姜2g,丹皮9g，梔子12g，干研細(xì)粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。臨床資料I、資料病例資料選自2008年I月一2012年I月具有完整門診資料及住院患者1930例，隨機(jī)分為治療組1026例，對照組904例。治療組年齡在20 80歲，病程1 10年。對照組年齡在18 79歲，病程2 11年。男女之比和病程經(jīng)卡方檢驗(yàn)(P > 0. 05)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2、治療方法治療組采用多波長氪離子激光治療，并應(yīng)用本發(fā)明實(shí)施例I組方膠囊，每天分3次飯前ロ服，毎次2粒，10天為ー個(gè)療程。對照組采用多波長氪離子激光治療，并根據(jù)情況給予能量合劑改善微循環(huán)，復(fù)方血栓通注射液靜脈點(diǎn)滴，ロ服卵磷脂洛合碘，促進(jìn)出血、滲出的吸收。3、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法兩組臨床用卡方檢驗(yàn)，兩組間比較，RIDUT檢驗(yàn)，結(jié)果治療組治愈率明顯高于對照組，總有效率組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(見表I)表I.兩組治愈率對照表
權(quán)利要求
1.一種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，其特征在于，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當(dāng)歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白術(shù)9_12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，桅子9_12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，其特征在于，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6份，當(dāng)歸9份，白芍9份，茯苓12份，白術(shù)9份，甘草9份,薄荷2份，生姜2份，丹皮6份，桅子9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，其特征在于，它是由以下重量份的組分組成的柴胡9份，當(dāng)歸12份，白芍12份，茯苓15份，白術(shù)12份，甘草6份，薄荷3份，生姜3份，丹皮9份，桅子12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為片劑、粉劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療因肝郁氣滯導(dǎo)致視網(wǎng)膜靜脈阻塞的中藥制劑，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當(dāng)歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白術(shù)9-12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生姜2-3份，丹皮6-9份，梔子9-12份。所述中藥制劑為片劑、粉劑或膠囊劑。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1、純中藥制劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標(biāo)本兼治，遠(yuǎn)期效果好。
文檔編號A61P9/10GK102755606SQ20121021396
公開日2012年10月31日 申請日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者張新慧, 杜彬, 楊麗紅, 王伏蘭, 王春偉 申請人:張新慧, 杜彬, 楊麗紅, 王伏蘭, 王春偉