專利名稱：一種治療結(jié)腸炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療結(jié)腸炎的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
結(jié)腸炎屬自身免疫性疾病，可能與某些病原體感染、遺傳基因及精神因素有夫，大多病程長，病情纏綿難愈，尤其是潰瘍性結(jié)腸炎，大便帶粘液和膿血，患者十分痛苦。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然惡化或初次發(fā)病就呈暴發(fā)性，表現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉，排出含血、膿，粘液的糞便，并有高熱、嘔吐、心動過速、衰竭、失水、電解質(zhì)紊亂、神志昏迷甚至結(jié)腸穿孔，不及時(shí)治療可以造成死亡。結(jié)腸炎的病程較長，因此治療起來比較困難，西醫(yī)多采用抗生素及激素類藥物進(jìn)行消炎止痛，抗感染治療，用藥也只是對癥治療，緩解癥狀而較難治愈。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效獨(dú)特的中藥存在極大的需求，目前還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明藥物的有關(guān)報(bào)道。本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了速效治療結(jié)腸炎的藥物，從而完成了本發(fā)明。 本發(fā)明的目的就是提供ー種療效顯著、服用方便的無毒副作用的治療結(jié)腸炎的中藥組合物。發(fā)明的另ー個(gè)目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇槐米(異名槐花、槐花米)、白芍、雞內(nèi)金、菟絲子、云芩(異名伏苓)、柴胡、酸棗仁、木香、防風(fēng)、厚樸、陳皮、枳實(shí)、罌粟殼、甘草、黃連、黃芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療結(jié)腸炎的復(fù)發(fā)。其中選用槐米是由于其性味苦、涼。入肝、大腸經(jīng)。清熱、涼血、止血。治腸風(fēng)便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，赤白痢下，風(fēng)熱目赤，癰疽瘡毒。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用雞內(nèi)金是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃?jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳ロ瘡。選用菟絲子是因?yàn)槠湫晕缎粮?，平，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用云芩是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾、肺?jīng)。有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用柴胡是由因?yàn)槠湫晕犊啵⒑?，歸肝、膽經(jīng)。和解少陽，退熱疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。選用酸棗仁是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入心、脾、肝、膽?jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用木香是由于其性味辛苦、溫。入肺、肝、脾經(jīng)。行氣止痛，溫中和胃。治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用防風(fēng)是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、肺、脾?jīng)，有祛風(fēng)，勝濕，止痛的功能，治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項(xiàng)強(qiáng)，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。選用厚樸是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊唷⑿?，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用枳實(shí)是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入脾、胃?jīng)，有破氣，散痞，瀉痰，消積的功能，治胸腹脹痛，胸痹，痞痛，痰癖，水腫，食積，便秘，胃下垂，子宮下垂，脫肛。選用罌粟殼是因?yàn)槠湫晕端?，平，入肺、腎、大腸經(jīng)，有斂肺止咳，澀腸，定痛的功能，治久咳，久瀉，久痢，脫肛，便血，心腹筋骨諸痛，滑精，多尿，白帯。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用黃連是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肝、胃、大腸經(jīng)，有瀉火，燥濕，解毒，殺蟲的功能，治時(shí)行熱毒、傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)核，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日咳，咽喉腫痛，火眼，ロ瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷，有厚腸的作用。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊啵?，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。選用赤芍是因?yàn)槠湫晕犊?，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用牡丹皮是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑳?，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血， 消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑,驚癎,吐、紐、便血,骨蒸勞熱,經(jīng)閉,癥瘕,癰瘍,撲損。選用赤石脂是因?yàn)槠湫晕陡蕽?，溫。入脾、胃、大腸經(jīng)。澀腸，止血，收濕，生肌之功效。治久瀉，久痢，便血，脫肛，遺精，崩漏，帶下，潰瘍不斂。選用五倍子是因?yàn)槠湫晕端幔?。入肺，胃，大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，止血，解毒。治肺虛久咳，久痢，久瀉，脫肛，自汗，盜汗，遺精，便血，衄血，崩漏，外傷出血，腫毒，瘡市，睫毛倒卷。選用百草霜是因?yàn)槠湫孕?，溫。人肝、肺、胃?jīng)。止血，消積。治吐血，衄血，便血，血崩，帶下，瀉痢，食積，咽喉ロ舌諸瘡。本發(fā)明組合藥物的用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
槐米90-110克白芍 50— 70克雞內(nèi)金 35-50克 菟絲子25— 35克云芩 35— 45克柴胡 25— 35克 酸棗仁15 — 25克木香 18 — 23克防風(fēng) 15 — 25克 厚樸 10 — 20克陳皮 5 —15克枳實(shí) 10 — 25克 罌粟殼15 — 22克甘草 8 —15克黃蓮 78— 92克 黃芩15 — 22克赤芍 10 —15克牡丹皮 8 —15克 赤石脂2— 5克五倍子 15 — 25克百草霜 2— 4克 其中，優(yōu)選為
槐米 100克白芍 60克雞內(nèi)金 40克 菟絲子30克云芩 40克柴胡 30克
酸棗仁20克木香 20克防風(fēng) 20克
厚樸15克陳皮 10克枳實(shí) 15克
罌粟殼20克甘草 10克黃蓮 80克
黃芩20克赤芍 15克牡丹皮 10克
赤石脂5克五倍子 20克百草霜 3克本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、炒槐米將凈槐米入鍋內(nèi)，炒至焦黒色，存性，略噴清水，取出晾干；
2、白芍揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥;
3、雞內(nèi)金揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；
4、菟絲子過羅去凈雜質(zhì)，洗浄，曬干；
5、云芩用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
6、柴胡取原藥材，除去殘莖，雜質(zhì)，洗浄，潤軟，切厚片，干燥，篩去碎屑；
7、炒酸棗仁凈制后，置鍋內(nèi)用文火或中火加熱翻炒，炒至微鼓起，有香氣逸出；
8、木香將原生藥放清水內(nèi)洗浄,撈出，悶潤12-24小時(shí)使軟，切片，曬干；
9、防風(fēng)除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干；
10、厚樸用水浸泡撈出，潤透后刮去粗皮，洗浄，切絲，晾干；
11、陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗浄，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
12、炒枳實(shí)先將麩皮撒勻于加熱的鍋內(nèi)，俟煙冒出時(shí)，加入枳實(shí)片，炒至微呈焦黃吋，取出，篩去麩皮放晾(每枳實(shí)片100斤，用麩皮10斤)；
13、罌粟殼揀去雜質(zhì)，洗浄，潤透后去柄，切絲，曬干；
14、炙甘草取甘草片加煉熟的蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為度，取出放涼，每甘草100斤，用煉密25-30斤；
15、黃連揀去雜質(zhì)，洗浄泥砂，潤透，切片，陰干；
16、黃芩揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，潤透后切片曬干(注意避免曝曬過度發(fā)紅)；
17、赤芍取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗浄，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
18、牡丹皮揀去雜質(zhì)，除去木心，洗浄，潤透，切片，晾干；
19、赤石脂棟去泥土，雜質(zhì)；
20、五倍子揀凈、敲開、剔去其中雜質(zhì)；
21、百草霜將灶突和煙囪內(nèi)的黑灰輕輕刮下，用細(xì)篩篩去雜質(zhì)。ニ、制備
I、將所述重量的炒槐米、白芍、雞內(nèi)金、菟絲子、云芩、柴胡、炒酸棗仁、木香、防風(fēng)、厚樸、陳皮、炒枳實(shí)、罌粟殼、炙甘草、黃蓮、黃芩、赤芍、牡丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成細(xì)末。2、取煉蜜加適量開水稀釋，與上述藥物粉碎的細(xì)末，拌勻，悶潤，制成綠豆大小蜜丸，稍干，將蜜丸連同百草霜放入布袋中，上下左右往復(fù)晃動，使蜜丸與百草霜粘附，貼牢，滾動，拋光，晾干，裝瓶，每瓶50克，每IOOkg凈藥材，用煉蜜25kg。本發(fā)明藥物具有清熱涼血，益腎厚腸，清腸化濕，澀腸固脫，散瘀止瀉的功效，用于治療結(jié)腸炎見效快，治愈率高。以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)ー步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。
具體實(shí)施方式
以下為動物毒性試驗(yàn)和臨床觀察試驗(yàn)的報(bào)告。[試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取西德兔40只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另ー組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為30ml/kg,正常量為15ml/kg,給藥方式為將藥物稀釋后，采用灌胃法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明ニ組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察 資料
I、一般資料
收治門診患者298例，年齡35—40歲100例，41 一50歲98例，50—70例100例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
輕型類結(jié)腸炎發(fā)病初起，患者腹痛一般多為隱痛或絞痛，常位于左下腹或小腹。其它表現(xiàn)有食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐及肝大等；左下腹可有壓痛，有時(shí)能觸及痙攣的結(jié)腸。重型類結(jié)腸炎表現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉，排出含血、膿，粘液的糞便，伴有高熱、嘔吐、心動過速、衰竭、失水、電解質(zhì)紊亂、神志昏迷甚至結(jié)腸穿孔，不及時(shí)治療可以造成死亡。3、治療方法
ロ服毎日早晩各一次，毎次5克，飯前用溫開水沖服。服藥期間，患者應(yīng)忌食生、寒、油膩的食物。10日為ー療程，輕型2個(gè)療程，重型4個(gè)療程。4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效輕重型類結(jié)腸炎經(jīng)治療后，患者腹痛、腹瀉癥狀消失，病人體質(zhì)恢復(fù)正常。隨訪I一3年無人復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)患者癥狀逐步減輕，疼痛消失，感覺良好，體質(zhì)基本恢復(fù)正常。無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果
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翁突· 痛《數(shù)_療吋閘---
顯效好轉(zhuǎn)無效 *
—BSIilM__198 —ニ個(gè)療 ,— 28 — — O — —IOW —
—直·結(jié)IS炎__100 _ 四令ff權(quán) __ θ __8__2__S81 —
在ニ個(gè)療程的治療中，用本發(fā)明藥物治療輕型結(jié)腸炎患者198例，顯效170例，好轉(zhuǎn)28例，總有效率100% ;在四個(gè)療程的治療中，用本發(fā)明藥物治療重型結(jié)腸炎患者100例，顯效90例，好轉(zhuǎn)8例，總有效率98%。
權(quán)利要求
1.ー種治療結(jié)腸炎的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成 槐米90-110克白芍50— 70克雞內(nèi)金35-50克 菟絲子25— 35克云芩35— 45克柴胡25— 35克 酸棗仁15 — 25克木香18 — 23克防風(fēng)15 — 25克 厚樸10 — 20克陳皮5—15克枳實(shí)10 — 25克 罌粟殼15 — 22克甘草8—15克黃蓮78— 92克 黃芩15 — 22克赤芍10 —15克牡丹皮8 —15克 赤石脂2— 5克五倍子15 — 25克百草霜2— 4克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為 槐米100克白芍60克雞內(nèi)金40克 菟絲子30克云芩40克柴胡30克 酸棗仁20克木香20克防風(fēng)20克 厚樸15克陳皮10克枳實(shí)15克 罌粟殼20克甘草10克黃蓮80克 黃芩20克赤芍15克牡丹皮10克 赤石脂5克五倍子20克百草霜3克。
3.如權(quán)利要求I或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟 (一)備料 (1)炒槐米將凈槐米入鍋內(nèi)，炒至焦黒色，存性，略噴清水，取出晾干； (2)白芍揀去雜質(zhì)，分開大小個(gè)，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥； (3)雞內(nèi)金揀去雜質(zhì)，漂凈曬干； (4)菟絲子過羅去凈雜質(zhì)，洗浄，曬干； (5)云芩用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干； (6)柴胡取原藥材，除去殘莖，雜質(zhì)，洗浄，潤軟，切厚片，干燥，篩去碎屑； (7)炒酸棗仁凈制后，置鍋內(nèi)用文火或中火加熱翻炒，炒至微鼓起，有香氣逸出； (8)木香將原生藥放清水內(nèi)洗浄，撈出，悶潤12-24小時(shí)使軟，切片，曬干； (9)防風(fēng)除去殘莖，用水浸泡，撈出，潤透切片，曬干； (10)厚樸用水浸泡撈出，潤透后刮去粗皮，洗浄，切絲，晾干； (11)陳皮取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗浄，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (12)炒枳實(shí)先將麩皮撒勻于加熱的鍋內(nèi)，俟煙冒出時(shí)，加入枳實(shí)片，炒至微呈焦黃吋，取出，篩去麩皮放晾，每枳實(shí)片100斤，用麩皮10斤； (13)罌粟殼揀去雜質(zhì)，洗浄，潤透后去柄，切絲，曬干； (14)炙甘草取甘草片加煉熟的蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為度，取出放涼，每甘草100斤，用煉密25-30斤； (15)黃連揀去雜質(zhì)，洗浄泥砂，潤透，切片，陰干； (16)黃芩揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，潤透后切片曬干(注意避免曝曬過度發(fā)紅)；(17)赤芍取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗浄，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑； (18)牡丹皮揀去雜質(zhì)，除去木心，洗浄，潤透，切片，晾干； (19)赤石脂棟去泥土，雜質(zhì)； (20)五倍子揀凈、敲開、剔去其中雜質(zhì)； (21)百草霜將灶突和煙囪內(nèi)的黑灰輕輕刮下，用細(xì)篩篩去雜質(zhì)； (ニ)制備 (1)將所述重量的炒槐米、白芍、雞內(nèi)金、菟絲子、云芩、柴胡、炒酸棗仁、木香、防風(fēng)、厚樸、陳皮、炒枳實(shí)、罌粟殼、炙甘草、黃蓮、黃芩、赤芍、丹皮、赤石脂、五倍子粉碎成細(xì)末； (2)取煉蜜加適量開水稀釋，與上述藥物粉碎的細(xì)末，拌勻，悶潤，制成緑豆大小蜜丸，稍干，將蜜丸連同百草霜放入布袋中，上下左右往復(fù)晃動，使蜜丸與百草霜粘附，貼牢，滾動，拋光，晾干，裝瓶，每瓶50克，每IOOkg凈藥材，用煉蜜25kg。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療結(jié)腸炎的藥物及其制備方法，它主要是由槐米、白芍、雞內(nèi)金、酸棗仁、罌粟殼、黃連、黃芩、赤芍按一定重量配比制備而成，本發(fā)明具有清熱涼血，清腸化濕的功效，用于治療結(jié)腸炎療效好，見效快，治愈率高。
文檔編號A61P1/00GK102657727SQ20121015577
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月20日
發(fā)明者王光華, 王萍 申請人:王光華