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一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物的制作方法

文檔序號:9405403閱讀:736來源:國知局
一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 潰瘍性結(jié)腸炎潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的直腸和結(jié)腸慢性非特異 性炎癥性疾病。臨床主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、黏液膿血便,病情輕重不等,多呈反復(fù)發(fā)作。該 病在臨床中屬于常見疾病,多數(shù)是由于外在感染和情志以及飲食等因素誘發(fā),但是瘀血內(nèi) 阻是其緩解期的最主要病理因素,也是臨床中復(fù)發(fā)的最主要原因。潰瘍性結(jié)腸炎因其病程 長、易復(fù)發(fā)、難治愈及并發(fā)癥多等臨床特點(diǎn),不但增加病人的痛苦,而且加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 嚴(yán)重影響患者的工作和生活質(zhì)量。
[0003] 我國由于近年來人們的生活水平和生活環(huán)境等的變化,本病的發(fā)病率也有所增 加,目前已經(jīng)成為了常見疑難疾病。西醫(yī)對此病的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,在治療上 藥物價格昂貴,以激素類藥物為代表的藥物不良反應(yīng)成為患者的另一種負(fù)擔(dān),在維持緩解 和預(yù)防復(fù)發(fā)方面,也顯得力不從心,出現(xiàn)的復(fù)發(fā)率相對比較高,且出現(xiàn)的不良反應(yīng)也相對比 較多。
[0004] 中醫(yī)中潰瘍性結(jié)腸炎屬于"腹痛"、"泄瀉"、"腸癖""久痢"、"血痢"等疾病的范疇, 臨床中常常表現(xiàn)為濕熱和瘀血不去以及氣血不足與御卸能力下降等臨床癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為 潰瘍性結(jié)腸炎病機(jī)多為本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)并見及寒熱錯雜:緩解期本虛為主,發(fā)作活動期標(biāo) 實(shí)為主,久病則發(fā)展為本虛標(biāo)實(shí)至寒熱錯雜之證。多由素體脾胃虛弱或飲食不節(jié),或憂思惱 怒、肝木克土,導(dǎo)致脾胃氣虛,清陽陷于下焦,濕邪瘀滯大腸,濕熱蘊(yùn)腸,血?dú)馀c之搏擊,腸絡(luò) 受損,血腐肉敗,化為膿血,故見黏液膿血便。如《諸病源侯論》說:"邪氣與營氣相干,在于 腸內(nèi),遇熱加之,血?dú)馓N(yùn)積,結(jié)聚成癰,熱積不散,血肉腐壞,化而為膿"。
[0005] 基于上述中醫(yī)治療理論,本發(fā)明提供的中藥在治療上以健脾補(bǔ)腎培本和理氣化瘀 為主,輔以清熱利濕,調(diào)整腸道功能紊亂,提供一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物,其具有很 好的臨床療效,能夠降低不良反應(yīng)對患者的影響,進(jìn)而維持治療的持續(xù)性,患者接受起來更 加方便。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供了一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥,其原料 藥包括五倍子、補(bǔ)骨脂、薏苡仁、黃連、白術(shù)、地榆、白芍、吳茱萸、柴胡、知母、肉豆蔻、甘草、 芡實(shí)、枸杞子、朱蕉、竹黃、扭肚藤、山白菊、苦菜、元寶草、飛揚(yáng)草和竹節(jié)參。
[0008] 其中,所述中藥中各原料藥的重量分別為五倍子50g~70g、補(bǔ)骨脂45g~65g、薏 該仁20g~40g、黃連25g~45g、白術(shù)40g~60g、地榆20g~40g、白茍15g~35g、吳茱 萸IOg~30g、柴胡15g~35g、知母20g~40g、肉豆蔻45g~65g、甘草20g~40g、突實(shí) 50g~70g、枸杞子30g~50g、朱蕉15g~35g、竹黃25g~45g、扭肚藤IOg~30g、山白菊 15g~35g、苦菜IOg~30g、兀寶草20g~40g、飛揚(yáng)草15g~35g和竹節(jié)參35g~55g。
[0009] 其中,所述中藥中各原料藥的重量分別為五倍子55g~65g、補(bǔ)骨脂50g~60g、薏 該仁25g~35g、黃連30g~40g、白術(shù)45g~55g、地榆25g~35g、白茍20g~30g、吳茱 萸15g~25g、柴胡20g~30g、知母25g~35g、肉豆蔻50g~60g、甘草25g~35g、突實(shí) 55g~65g、枸杞子35g~45g、朱蕉20g~30g、竹黃30g~40g、扭肚藤15g~25g、山白菊 20g~30g、苦菜15g~25g、兀寶草25g~35g、飛揚(yáng)草20g~30g和竹節(jié)參40g~50g。
[0010] 其中,所述中藥中各原料藥的重量分別為五倍子60g、補(bǔ)骨脂55g、薏苡仁30g、黃 連35g、白術(shù)50g、地榆30g、白茍25g、吳茱萸20g、柴胡25g、知母30g、肉豆蔻55g、甘草30g、 突實(shí)60g、枸杞子40g、朱蕉25g、竹黃35g、扭肚藤20g、山白菊25g、苦菜20g、元寶草30g、飛 揚(yáng)草25g和竹節(jié)參45g。
[0011] 本發(fā)明還提供了一種采用上述中藥制備而成的結(jié)腸炎口服液或者結(jié)腸炎片。
[0012] 本發(fā)明提供的結(jié)腸炎口服液的制備方法包括:
[0013] 第一步,將五倍子、補(bǔ)骨脂、白術(shù)、吳茱萸、肉豆蔻、芡實(shí)、枸杞子、朱蕉、竹黃、扭肚 藤和竹節(jié)參采用乙醇進(jìn)行滲漉,獲得滲濾液,濃縮成干膏,粉碎成第一粉末,備用;
[0014] 第二步,將余下原料藥組分采用水提取,獲得水提液,將第一粉末與水提液混合, 加熱到50°C左右,攪拌至澄清溶液,靜置過夜,過濾,濃縮成干膏,粉碎成第二粉末;
[0015] 第三步,將粉碎后的第二粉末過篩成50目~100目的中藥細(xì)粉,將獲得的細(xì)粉進(jìn) 一步加入糖精鈉、矯味劑和防腐劑混合并溶解在相對于中藥細(xì)粉的質(zhì)量10~20倍的水中, 將羧甲基纖維素鈉分散在相對于其質(zhì)量5倍量的熱水中,冷卻,然后加入前面的水溶液中, 將溶液調(diào)配成所需體積并混合均勻,濃縮,滅菌后分裝,即得結(jié)腸炎口服液,相對于100重 量份的中藥細(xì)粉,所述糖精鈉為2~4重量份,所述羧甲基纖維素鈉的重量分?jǐn)?shù)為3~5重 量份,矯味劑〇. 5~1重量份,防腐劑0. 5~1重量份。
[0016] 本發(fā)明提供的結(jié)腸炎片的制備方法包括:
[0017] 第一步,將五倍子、補(bǔ)骨脂、白術(shù)、吳茱萸、肉豆蔻、芡實(shí)、枸杞子、朱蕉、竹黃、扭肚 藤和竹節(jié)參采用乙醇進(jìn)行滲漉,獲得滲濾液,濃縮成干膏,粉碎成第一粉末,備用;
[0018] 第二步,將余下原料藥組分采用水提取,獲得水提液,將第一粉末與水提液混合, 加熱到50°C左右,攪拌至澄清溶液,靜置過夜,過濾,濃縮成干膏,粉碎成第二粉末;
[0019] 第三步,將粉碎后的第二粉末過篩成50目~100目的中藥細(xì)粉,將獲得的細(xì)粉加 入淀粉進(jìn)行混勻處理,所述中藥細(xì)粉和所述淀粉的重量比為1 : 0.2~0.4,隨后進(jìn)行制 粒處理、干燥處理,將獲得的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、包衣處 理,即得結(jié)腸炎片;所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 : 1~3 : 0.15~0.3。
[0020] 所述第一步進(jìn)一步具體為將五倍子、補(bǔ)骨脂、白術(shù)、吳茱萸、肉豆蔻、芡實(shí)、枸杞子、 朱蕉、竹黃、扭肚藤和竹節(jié)參分別洗凈,粉碎,按所述重量混合在一起,用醇濃度為80%~ 90%的乙醇作為溶劑,浸漬12小時~18小時,加入的乙醇的量是第一步混合物質(zhì)量的2~ 4倍,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,獲得干膏,粉 碎成第一粉末。
[0021] 所述第二步進(jìn)一步具體為將余下組分分別洗凈,粉碎,按所述重量混合,獲得混合 物,加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~6倍的水溶解,浸泡12~24小時,加熱煎煮2~6小 時,過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水溶解,再次加熱煎煮2~ 4小時,過濾;合并兩次過濾液,將第一粉末與水提液混合,加熱到50°C左右,攪拌至澄清溶 液,靜置過夜,過濾,濃縮成干膏,粉碎成第二粉末。
[0022] 本發(fā)明的有益效果:
[0023] 本發(fā)明提供的用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物具有很好的臨床療效,能夠降低不良 反應(yīng)對患者的影響,進(jìn)而維持治療的持續(xù)性,患者接受起來更加方便。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥,其原料藥包括五倍子、補(bǔ)骨脂、 薏苡仁、黃連、白術(shù)、地榆、白茍、吳茱萸、柴胡、知母、肉豆蔻、甘草、突實(shí)、枸杞子、朱蕉、竹 黃、扭肚藤、山白菊、苦菜、元寶草、飛揚(yáng)草和竹節(jié)參。
[0025] 進(jìn)一步優(yōu)選,所述中藥僅由上述原料藥制備而成。
[0026] 所述中藥中各原料藥的重量分別為五倍子50g~70g、補(bǔ)骨脂45g~65g、薏該仁 20g~40g、黃連25g~45g、白術(shù)40g~60g、地榆20g~40g、白茍15g~35g、吳茱萸IOg~ 30g、柴胡15g~35g、知母20g~40g、肉豆蔻45g~65g、甘草20g~40g、突實(shí)50g~70g、 枸杞子30g~50g、朱蕉15g~35g、竹黃25g~45g、扭肚藤IOg~30g、山白菊15g~35g、 苦菜l〇g~30g、元寶草
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