專利名稱：醫(yī)用子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種婦科醫(yī)療器械，是用于采集子宮內(nèi)膜細(xì)胞，以診斷子宮內(nèi)膜癌的一次性子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器械。
背景技術(shù)：
子宮內(nèi)膜癌又稱子宮體癌，原發(fā)于子宮內(nèi)膜，是女性生殖道三大常見惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅中老年婦女的健康和生命，隨著性激素療法的應(yīng)用及生活環(huán)境的不斷惡化，子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率呈逐年上升趨勢。早期預(yù)防和診斷是治療子宮內(nèi)膜癌的關(guān)鍵，通常醫(yī)院內(nèi)婦科子宮內(nèi)膜取樣均采用診斷性分刮術(shù)進行，刮去子宮內(nèi)膜組織，取樣后進行病理切片診斷，整個過程需要刮取內(nèi)膜組織、固定、取材、脫水、透明、切片、染色、封片八個步驟，一般需要五天左右才能得出診斷報告，耗時較長，技術(shù)復(fù)雜、繁瑣，成本較高，而且取樣時需要擴張宮頸管，痛苦大，出血量多，病人不易接受，有時會給患者造成損傷與痛苦。且刮宮器械是金屬器材，消毒后重復(fù)使用，稍有不慎就容易產(chǎn)生交叉感染，造成醫(yī)療責(zé)任事故，為患者造成身心的痛苦，隨著患者及家屬法律意識的逐漸增強，有可能使醫(yī)療單位造成不必要的重大經(jīng)濟損失。現(xiàn)在隨著細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)的普及應(yīng)用，特別是宮頸液基細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)的推廣，為全球子宮頸癌的預(yù)防做出了巨大貢獻，是細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)的一次革命。鑒于宮頸細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)的的廣泛普及，我們急需開發(fā)另一種子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集工具，實現(xiàn)宮內(nèi)膜腫瘤的早期篩查診斷工作。由于此技術(shù)是采集子宮內(nèi)膜表面的細(xì)胞，而不是子宮內(nèi)膜組織，不易出血，因此是微痛、微創(chuàng)技術(shù)，整個過程需要刷取內(nèi)膜細(xì)胞、固定、制片、染色、脫水、封片六個步驟，每一步驟過程耗時很短，一般2-3個小時取細(xì)胞學(xué)報告，步驟簡單，大大縮短了就診時間，為細(xì)胞學(xué)診斷水平提供了廣闊的應(yīng)用前景，所以臨床醫(yī)生強烈要求生產(chǎn)一種和宮頸細(xì)胞學(xué)篩查技術(shù)一樣的病人痛苦小，不易出血的易于進行婦科查體的一次性子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器械，通過子宮內(nèi)膜細(xì)胞學(xué)的診斷技術(shù)代替部分診斷性刮宮術(shù)的病理切片診斷，減少婦科中不必要的診斷性刮宮術(shù)，為宮內(nèi)膜篩查技術(shù)提供診斷依據(jù)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是基于以上技術(shù)背景為了克服診斷性刮宮的不足，為推廣宮內(nèi)膜細(xì)胞學(xué)篩查而發(fā)明的一種操作簡單，無需擴張宮頸管，病人痛苦小，出血少，易于接受，且就診時間短，防止交叉感染的一次性子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器械。本發(fā)明子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器技術(shù)方案是:為一次性子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器，包括套管、芯桿和刷頭三個部分，芯桿與刷頭連接，可以自由分尚。本發(fā)明采集刷直徑較小，套管直徑在3_5mm，無需擴張宮頸管，可以自由進出子宮頸口，通過對套管的推拉，實現(xiàn)刷頭的打開與閉合。本發(fā)明采集器所用材料在保證質(zhì)量的前提下要求成本低，無損健康，結(jié)實，有韌性的塑料制品。刷毛柔軟有彈性，可彎曲，采集器價格經(jīng)濟合理。

說明書附1為本發(fā)明閉合狀態(tài)示意圖
圖2為本發(fā)明打開狀態(tài)示意3為子宮內(nèi)膜采集器進入宮腔內(nèi)示意圖。圖4為子宮內(nèi)膜采集器在宮腔內(nèi)刷取細(xì)胞示意圖。
具體實施方式
本發(fā)明主要包括套管(I)、芯桿(2)和刷頭(3)。芯桿(2)和刷頭
(3)連接，可分離，共同套在套管(I)內(nèi)。

圖1示采集刷閉合狀態(tài)示意圖。圖2示細(xì)胞采集器打開狀態(tài)示意圖。為防止套管(I)在進入子宮時向外滑動，在芯桿(2)下方設(shè)有固定卡
(4)，當(dāng)需要撤出套管⑴時，輕輕掰斷固定卡⑷即可。為了便于掌握深度，套管⑴表面標(biāo)注刻度(5)。刷頭(3)的最前方為圓球型設(shè)計，不會對子宮造成創(chuàng)傷。本發(fā)明使用過程 :患者取截石位，醫(yī)生用擴陰器將患者陰道擴開，看見宮頸口后，先將閉合狀態(tài)的子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器由宮頸口慢慢送入子宮腔內(nèi)(圖3)，由于套管(I)直徑較小，所以細(xì)胞采集器比較容易得進入子宮腔內(nèi)，根據(jù)刻度(5)適當(dāng)掌握深度，當(dāng)有阻力感時，說明已經(jīng)進入宮腔內(nèi)，到達(dá)宮底，停止前進，然后掰斷固定卡(4)，適當(dāng)退出套管(1)，刷頭(3)刷毛打開，固定套管(I)，順時針轉(zhuǎn)動芯桿(2)約3-5圈(圖4)，即可采集到內(nèi)膜細(xì)胞成份。然后將套管(I)推入宮腔內(nèi)，刷頭(3)閉合連同細(xì)胞成份一起收入套管(I)內(nèi)，從宮腔內(nèi)緩慢取出采集刷，滑動套管(I)，打開刷頭(3)，用鑷子將刷頭(3)從芯桿(2)上摘下放入液基細(xì)胞保存液內(nèi)，或直接涂片固定送細(xì)胞實驗室檢查，在細(xì)胞室根據(jù)涂片上所采集的細(xì)胞形態(tài)的異型性及細(xì)胞排列狀態(tài)判斷良惡性。如果細(xì)胞量少，可重復(fù)上述過程再刷一次，送細(xì)胞室檢查。最后將擴陰器取下，完成整個過程。
權(quán)利要求
1.醫(yī)用子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器，其特征在于:包括套管(I)、芯桿(2)和刷頭(3)，芯桿(2)和刷頭(3)連接，共同收縮于套管⑴內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器，其特征在于芯桿(2)和刷頭(3)的連接是可活動的。在芯桿(2)的下方設(shè)有固定卡(4)，套管(I)上標(biāo)有刻度(5)。刷頭(3)的最前方為圓球型設(shè)計，不會對子宮造成創(chuàng)傷。
3.根據(jù)權(quán)利要求書I所述本發(fā)明使用過程:患者取截石位，醫(yī)生用擴陰器將患者陰道擴開，看見宮頸口后，先將閉合狀態(tài)的子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器由宮頸口慢慢送入子宮腔內(nèi)，由于套管(I)直徑較小，所以細(xì)胞采集器比較容易得進入子宮腔內(nèi)，根據(jù)刻度(5)適當(dāng)掌握深度，當(dāng)有阻力感時，說明已經(jīng)進入宮腔內(nèi)，到達(dá)宮底，停止前進，然后掰斷固定卡(4)，適當(dāng)退出套管(1)，刷頭(3)刷毛打開，固定套管(I)，順時針轉(zhuǎn)動芯桿(2)約3-5圈，即可采集到內(nèi)膜細(xì)胞成份。然后將套管(I)推入宮腔內(nèi)，刷頭(3)閉合連同細(xì)胞成份一起收入套管(1)內(nèi)，從宮腔內(nèi)緩慢取出采集刷，滑動套管(1)，打開刷頭(3)，用鑷子將刷頭(3)從芯桿(2)上摘下放入液基細(xì)胞保存液內(nèi)，或直接涂片固定送細(xì)胞實驗室檢查，在細(xì)胞室根據(jù)涂片上所采集的細(xì)胞形態(tài)的異型性及細(xì)胞排列狀態(tài)判斷良惡性。如果細(xì)胞量少，可重復(fù)上述過程再刷一次，送細(xì)胞室檢查。最后將擴陰器取下，完成整個過程。
4.本發(fā)明采集器所用材料在保證質(zhì)量的前提下要求成本低，無損健康，結(jié)實，有韌性的塑料制品。刷毛柔軟 有彈性，可彎曲，采集器價格不能給予患者經(jīng)濟上的顧慮。
全文摘要
本發(fā)明醫(yī)用子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集器，涉及一種醫(yī)用婦科診療器械。其主要用途是無需擴張宮頸管，并可防止交叉感染的一次性子宮內(nèi)膜細(xì)胞采集的器械。技術(shù)方案是本發(fā)明主要包括套管(1)、芯桿(2)和刷頭(3)三個部分，芯桿(2)和刷頭(3)連接，可以自由分離，并共同套在套管(1)內(nèi)。為防止套管(1)在進入子宮時向外滑動，在芯桿(2)下方設(shè)有固定卡(4)。當(dāng)需要撤出套管(1)時，輕輕掰斷固定卡(4)即可。為了便于掌握深度，套管(1)表面標(biāo)注刻度(5)。刷頭(3)的最前方為圓球型設(shè)計，不會對子宮造成創(chuàng)傷。本發(fā)明套管直徑在3-5mm，無需擴張宮頸管，可自由進出子宮頸口，通過對套管的推拉，實現(xiàn)刷頭的打開與閉合，刮取內(nèi)膜細(xì)胞。
文檔編號A61B10/02GK103070705SQ20121001414
公開日2013年5月1日 申請日期2012年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月8日
發(fā)明者馬青松 申請人:馬青松