專利名稱：用于治療鼻竇疾病的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)療裝置，具體地涉及用于治療鼻竇病癥的醫(yī)療裝置和相關(guān)方法。
背景技術(shù)：
鼻旁竇為顱骨中的中空腔體，其通過稱為竇口的小開口連接到鼻淚管。鼻旁竇和鼻腔之間的每個(gè)竇口是由覆蓋有粘膜組織層的骨形成的。通常，空氣穿過竇口進(jìn)出鼻旁竇。另外，粘液是由粘膜內(nèi)襯連續(xù)形成的并且穿過竇口流到鼻淚管中。鼻竇炎是指鼻旁竇的一者或多者中的炎癥的通用術(shù)語。急性鼻竇炎可與上呼吸道感染或過敏性病癥相關(guān)，這些病癥可引起組織腫脹并且臨時(shí)性地阻礙正常的經(jīng)竇口引流和鼻竇通氣，從而導(dǎo)致鼻竇腔內(nèi)的一些粘液的聚集和可能的感染。慢性鼻竇炎為長(zhǎng)期病癥，其特征在于，一個(gè)或多個(gè)鼻竇竇口的持續(xù)變窄或阻塞，從而導(dǎo)致鼻竇的慢性感染和炎癥。慢性鼻竇炎通常與長(zhǎng)期呼吸過敏、鼻息肉、鼻甲肥大、和/或鼻間隔偏曲相關(guān)。盡管急性鼻竇炎通常是由具有單一病原體(如，一種類型的細(xì)菌、一種類型的病毒、一種類型的真菌等)的感染引起的，但慢性鼻竇炎通常與多種病原體感染(如，多于一種類型的細(xì)菌或者多于一種菌屬的微生物)相關(guān)。慢性鼻竇炎如果不進(jìn)行治療則可對(duì)鼻旁解剖結(jié)構(gòu)的組織和/或骨質(zhì)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生無法修復(fù)的損害。慢性鼻竇炎的初始治療通常包括使用藥物，例如減充血?jiǎng)?、類固醇鼻噴劑和抗生?如果感染是細(xì)菌性的)。在其中單獨(dú)藥物治療不能提供持久性緩解的情況下，可指示需要外科手術(shù)干預(yù)。用于治療慢性鼻竇 炎的最常見外科手術(shù)為功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)。通常利用插入穿過患者鼻孔的內(nèi)窺鏡和各種剛性器械來執(zhí)行FESS。內(nèi)窺鏡用于對(duì)下述各種剛性器械的定位和使用顯像，所述剛性器械用于從鼻腔和鼻竇竇口移除組織以試圖改善鼻竇引流。
Acclarent 公司(Menlo Park, CA)已開發(fā)出稱為 Balloon Sinuplasty 手術(shù)的技術(shù)和用于執(zhí)行該手術(shù)的系統(tǒng)來治療鼻竇炎。包括美國專利N0.7645272、N0.7654997和N0.7803150、以及公開2008/0097154和2008/0281156的多個(gè)美國專利和專利公開描述了Balloon Sinuplasty 手術(shù)的各種實(shí)施例以及可用于執(zhí)行此類手術(shù)的各種裝置，這些專利和專利公開中的每一個(gè)均全文以引用方式并入本文。在Balloon Sinuplasty 手術(shù)中，將導(dǎo)向?qū)Ч懿迦氡遣恐胁⑶以O(shè)置在受影響鼻旁竇的竇口內(nèi)部或附近。然后使導(dǎo)絲穿過導(dǎo)向?qū)Ч芡七M(jìn)到受影響鼻旁竇中。其后，將具有可膨脹擴(kuò)張器(如可膨脹球囊)的擴(kuò)張導(dǎo)管沿導(dǎo)絲推進(jìn)到下述位置處，在所述位置處，擴(kuò)張器定位在受影響鼻旁竇的竇口內(nèi)。然后膨脹擴(kuò)張器，從而引起竇口的擴(kuò)張和竇口附近的骨的重塑，無需切開粘膜層或移除任何骨。然后移除導(dǎo)管和導(dǎo)絲，并且擴(kuò)張的竇口允許實(shí)現(xiàn)受影響鼻旁竇的改善引流和通氣。持續(xù)需要用于治療鼻旁竇的改善的方法和裝置。本發(fā)明的新型特征特別在所附權(quán)利要求書中示出。參考以下具體實(shí)施方式
和附圖，可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
示出了采用本發(fā)明原理的示例性實(shí)施例，附圖中類似的數(shù)字表示類似的元件。


圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。圖2為圖1的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化剖視圖。圖3為圖1的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲延伸出；圖4為圖3的醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲、導(dǎo)軌和整飾護(hù)套的簡(jiǎn)化透視圖；圖5為圖1的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管已伸出并且球囊導(dǎo)管在導(dǎo)絲之上膨脹； 圖6為圖5的醫(yī)療裝 置的導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管和整飾護(hù)套的簡(jiǎn)化透視圖；圖7為流程圖，其示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療鼻竇開口的方法中的階段；圖8為圖1的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管是延伸的，并且球囊導(dǎo)管在導(dǎo)軌之上膨脹；圖9為圖8的醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖；圖10為圖8的醫(yī)療裝置的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖；圖11為圖8的醫(yī)療裝置的一部分的另一個(gè)簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖；圖12為圖3的醫(yī)療裝置的組合的側(cè)視圖和多截面圖；圖13為能夠用于本發(fā)明的實(shí)施例中的球囊導(dǎo)管子組件的簡(jiǎn)化圖；圖14A和14B為圖13的球囊導(dǎo)管子組件的簡(jiǎn)化側(cè)視圖和剖視圖；圖15為能夠用于本發(fā)明的實(shí)施例中的另一個(gè)球囊導(dǎo)管子組件的簡(jiǎn)化圖；圖16為圖15的球囊導(dǎo)管子組件的一部分的簡(jiǎn)化剖視圖；圖17A和17B為能夠用于本發(fā)明的實(shí)施例中的球囊導(dǎo)管的組合的側(cè)視圖和多截面圖。圖18為根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例，其中示出了替代性柄部設(shè)計(jì)的側(cè)視圖。圖19為根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例，其中示出了具有另一種柄部設(shè)計(jì)的裝置的側(cè)視圖。圖20為根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例，其中示出了另一種替代性柄部設(shè)計(jì)的側(cè)視圖。圖21為根據(jù)本發(fā)明的整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖。圖22為根據(jù)本發(fā)明的裝置的導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖。圖23A和23B分別為根據(jù)本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖和透視圖，并且圖23C和23D為根據(jù)本發(fā)明的裝置的前視圖。圖24為根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大側(cè)視圖。圖25為根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置的替代性導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和導(dǎo)絲的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。圖26為處于鎖定位置的圖25的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和導(dǎo)絲的簡(jiǎn)化剖視圖。圖27為處于解鎖位置的圖25的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和導(dǎo)絲的簡(jiǎn)化剖視圖。圖28為圖25的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和導(dǎo)絲的簡(jiǎn)化透視圖，其中不存在導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的圓筒。圖29為圖24的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大透視圖。

發(fā)明內(nèi)容
本 發(fā)明提供了用于治療鼻竇開口的裝置和方法。在一個(gè)方面，提供了用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置。所述醫(yī)療裝置包括柄部，所述柄部具有近端、遠(yuǎn)端和沿柄部的長(zhǎng)度的縱向軸線。所述醫(yī)療裝置還包括整飾護(hù)套和導(dǎo)軌，所述整飾護(hù)套具有遠(yuǎn)端和近端，所述整飾護(hù)套的近端附接到柄部的遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)軌具有遠(yuǎn)端和近端并且部分地設(shè)置在整飾護(hù)套內(nèi)，使得環(huán)形中央腔被限定在導(dǎo)軌和整飾護(hù)套之間，所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端具有適用于特定鼻竇的角度的成角度形狀，所述導(dǎo)軌能夠相對(duì)于縱向軸線旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)絲從導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端可操作地延伸，球囊導(dǎo)管至少部分地設(shè)置在柄部和環(huán)形中央腔中，并且球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地設(shè)置在柄部上。球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造用于通過所述球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作來使球囊導(dǎo)管穿過所述柄部和導(dǎo)管中央腔并且沿導(dǎo)軌和導(dǎo)絲進(jìn)行推進(jìn)和回縮。在一個(gè)實(shí)施例中，整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端是可膨脹的，以有利于球囊導(dǎo)管的推進(jìn)和回縮。在另一個(gè)實(shí)施例中，可膨脹的整飾護(hù)套包括可膨脹的狹縫。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲附接到導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端并且延伸超出導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端預(yù)定的固定長(zhǎng)度。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述醫(yī)療裝置包括可操作地設(shè)置在柄部上的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。導(dǎo)軌具有導(dǎo)軌中央腔，導(dǎo)絲至少部分地設(shè)置在柄部和導(dǎo)軌中央腔中，并且其中導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和導(dǎo)絲被構(gòu)造用于通過導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作來使導(dǎo)絲穿過柄部和導(dǎo)軌中央腔進(jìn)行推進(jìn)和回縮。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)向醫(yī)療裝置包括導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲具有近端、遠(yuǎn)端、和附接到導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的無創(chuàng)頭。在另一個(gè)實(shí)施例中，整飾護(hù)套被構(gòu)造用于在使球囊導(dǎo)管回縮到環(huán)形中央腔中期間收縮空癟的球囊導(dǎo)管。在另一個(gè)實(shí)施例中，球囊導(dǎo)管具有工作區(qū)段。在一個(gè)實(shí)施例中，工作區(qū)段為遠(yuǎn)側(cè)延伸部。在另一個(gè)實(shí)施例中，球囊導(dǎo)管、導(dǎo)軌和導(dǎo)絲被構(gòu)造使得球囊導(dǎo)管能夠以下述方式從環(huán)形開口推進(jìn):工作區(qū)段完全設(shè)置在導(dǎo)絲之上、部分地設(shè)置在導(dǎo)絲之上以及部分地設(shè)置在導(dǎo)軌之上、至少部分地延伸超出用于球囊導(dǎo)管的膨脹的導(dǎo)絲末端。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)軌的至少一部分由延展性材料形成，使得能夠由用戶來操縱導(dǎo)軌的形狀。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一導(dǎo)軌可被移除并且可被具有第二成角度形狀的第二導(dǎo)軌替換。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)軌包括內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記。在另一個(gè)實(shí)施例中，整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端包括無創(chuàng)頭。在另一個(gè)方面，提供了用于治療鼻竇開口的方法，所述方法包括將用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置部分地插·入患者的解剖結(jié)構(gòu)中、將從醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌可操作地延伸的導(dǎo)絲定位在患者的鼻竇開口中、從醫(yī)療裝置的環(huán)形中央腔并且沿醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和導(dǎo)絲兩者來推進(jìn)醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管、以及經(jīng)由球囊導(dǎo)管的膨脹治療鼻竇開口。環(huán)形中央腔在醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和整飾護(hù)套之間，并且推進(jìn)是經(jīng)由醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作完成的。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述方法包括收縮球囊導(dǎo)管、使球囊導(dǎo)管回縮到整飾護(hù)套中、使導(dǎo)絲任選地回縮到導(dǎo)軌中央腔中、以及從患者的解剖結(jié)構(gòu)移除醫(yī)療裝置。在另一個(gè)實(shí)施例中，定位包括經(jīng)由醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿醫(yī)療裝置的柄部的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)來從導(dǎo)軌的導(dǎo)軌中央腔中推進(jìn)導(dǎo)絲。在另一個(gè)實(shí)施例中，患者的解剖結(jié)構(gòu)為鼻孔。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)軌由延展性材料形成，并且所述方法還包括在插入步驟之前將延展性導(dǎo)軌構(gòu)造成適于待治療的鼻竇開口的形狀。在另一個(gè)實(shí)施例中，治療步驟包括使球囊導(dǎo)管的工作區(qū)段膨脹，所述工作區(qū)段完全設(shè)置在導(dǎo)絲之上、或者部分地在導(dǎo)絲之上且部分地在導(dǎo)軌之上、或者延伸超出導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述方法包括抽吸鼻竇開口。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述方法包括沖洗鼻竇開口。
具體實(shí)施例方式應(yīng)參考附圖來閱讀下面的詳細(xì)說明，其中不同附圖中的類似元件編號(hào)相同。各附圖未必按比例繪制，僅出于說明的目的描繪示例性的實(shí)施例，并不意在限制本發(fā)明的范圍。該詳細(xì)說明以舉例的方式而非限制性方式來說明本發(fā)明的原理。此說明將明確地使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例、修改形式、變型形式、替代形式和用途，包括目前據(jù)信是實(shí)施本發(fā)明的最佳方式。本文所用的針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語“約”或“大約”表示允許部件或多個(gè)組件的集合執(zhí)行如本文所述的其指定用途的適當(dāng)?shù)某叽绻?。一般來講，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置包括柄部、整飾護(hù)套、導(dǎo)軌、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管和球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。柄部具有近端、遠(yuǎn)端、以及沿柄部的長(zhǎng)度的縱向軸線，而整飾護(hù)套具有遠(yuǎn)端和近端，其中整飾護(hù)套的近端附接到柄部的遠(yuǎn)端。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌具有遠(yuǎn)端和近端并且部分地設(shè)置在整飾護(hù)套內(nèi)以在導(dǎo)軌和整飾護(hù)套之間限定環(huán)形中央腔。導(dǎo)絲從導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端可操作地延伸并且醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管至少部分地設(shè)置在柄部和環(huán)形中央腔中。醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地設(shè)置在柄部上并且被構(gòu)造用于通過球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作(通過例如球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿柄部的縱向滑動(dòng))來使球囊導(dǎo)管穿過柄部和環(huán)形中央腔兩者并且沿導(dǎo)絲和導(dǎo)軌兩者進(jìn)行推進(jìn)和回縮。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置為有利的，因?yàn)槠錁?gòu)型提供了患者鼻竇開口的尤其有效的調(diào)制和治療并且為結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的。此外，所述醫(yī)療裝置的簡(jiǎn)單性使其能夠以高性價(jià)比的方式進(jìn)行制備。另外，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌為足夠剛性的，以使其能夠有利地用于探尋和進(jìn)入鼻竇解剖結(jié)構(gòu)，然后僅利用例如用戶的單手來沿其方便地推進(jìn)和膨脹球囊導(dǎo)管。所述醫(yī)療裝置還為有利的，因?yàn)榍蚰覍?dǎo)管被推進(jìn)到剛性導(dǎo)軌之上，從而導(dǎo)致球囊導(dǎo)管得到良好地支承并且平滑地推進(jìn)(跟蹤)穿過鼻竇解剖結(jié)構(gòu)。盡管參照鼻竇開口進(jìn)行描述，但本發(fā)明也可用于咽鼓管的治療、顱內(nèi)骨折的修復(fù)、氣道手術(shù)(例如聲門下狹窄擴(kuò)張)、以及耳部、鼻部、或喉部的其它手術(shù)。圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖。圖2為醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化剖視圖。圖3為醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲已延伸入內(nèi)。圖4為醫(yī)療裝置100的導(dǎo)絲、導(dǎo)軌和整飾護(hù)套的簡(jiǎn)化透視圖。圖5為醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管已完全延伸入內(nèi)并且球囊導(dǎo)管已膨脹。圖6為醫(yī)療裝置100的導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管和整飾護(hù)套的簡(jiǎn)化透視圖。參見圖1至5，醫(yī)療裝置100包括柄部102、整飾護(hù)套104、導(dǎo)軌106、導(dǎo)絲108、球囊導(dǎo)管110、球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114。柄部102具有近端116、遠(yuǎn)端118、沿柄部102的長(zhǎng)度的縱向軸線120(其延伸部在圖2中以虛線標(biāo)記出以避免模糊醫(yī)療裝置的其它部件)、以及手指錨固栓122a和122b。錨固栓122a和122b可為固定的或者可為能夠圍繞柄部旋轉(zhuǎn)的，以實(shí)現(xiàn)較舒適的個(gè)性化握把。柄部102能夠由任何合適的材料(包括例如聚碳酸酯和ABS (乙腈-丁二烯-苯乙烯))形成并且能夠利用任何合適的技術(shù)(包括例如兩個(gè)蛤殼柄部半部的注模)來制備。能夠利用任何合適的制備技術(shù)來封合兩個(gè)蛤殼柄部半部，所述制備技術(shù)包括例如粘合劑粘結(jié)、螺釘緊固、利用模制成柄部半部的一體部分的夾具的夾具型緊固、或者壓力配合到柄部半部中的銷。用于本發(fā)明的裝置的替代性柄部設(shè)計(jì)示于圖18、19、和20中。在這些實(shí)施例中，示于圖1至5中的手指鋪固檢已替換為握把800、810、和820以在不存在有效抓握的情況下將裝置保持在手中。示于圖18中的握把800包括環(huán)繞帶802，所述環(huán)繞帶802被設(shè)計(jì)為配合在用戶的手或手指周圍并且允許用戶在某個(gè)時(shí)間段松手且無需擔(dān)心裝置從手中掉落。示于圖19中的握把810包括開放牽引鉤812，所述開放牽引鉤812被設(shè)計(jì)用于允許用戶在柄部的遠(yuǎn)端118處以自由運(yùn)動(dòng)的方式抓持柄部102。示于圖20中的握把820包括被設(shè)計(jì)用于抓持柄部102的t形腿822和手指環(huán)824。非線性致動(dòng)軌道826將允許運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112和114較自然地沿用戶拇指路徑的弧線進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。在圖18和19所示的實(shí)施例中，將圓形突出部804和814添加到柄部上以提供容易的手指放置。整飾護(hù)套104具有遠(yuǎn)端124、 近端126和位于遠(yuǎn)端124的無創(chuàng)頭128 (具體地參見圖4)。整飾護(hù)套104的近端126附接到柄部102的遠(yuǎn)端118 (具體地參見圖3)。整飾護(hù)套104能夠利用任何合適的技術(shù)附接到柄部102，所述技術(shù)包括例如本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的機(jī)械適配器。整飾護(hù)套104被構(gòu)造用于在使球囊導(dǎo)管回縮到整飾護(hù)套中期間收縮并且另外整飾球囊導(dǎo)管110。整飾護(hù)套104也可根據(jù)需要被構(gòu)造用于為導(dǎo)軌106提供附加剛度。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的整飾護(hù)套為尤其有用的，因?yàn)閷?duì)于使球囊導(dǎo)管收縮成有利小輪廓，經(jīng)由施加真空來收縮球囊導(dǎo)管能夠?yàn)閬喿罴训摹Ｈ欢?，使空癟球囊導(dǎo)管回縮到整飾護(hù)套中可使球囊導(dǎo)管收縮成有利小輪廓。此類小輪廓提供了在另一個(gè)鼻竇開口(尤其是收縮球囊導(dǎo)管正穿過狹窄鼻竇結(jié)構(gòu)進(jìn)入的另一個(gè)鼻竇開口)中再推進(jìn)和再膨脹球囊的有利能力。整飾護(hù)套104能夠由任何合適的材料構(gòu)成,所述材料包括(例如)具有或不具有聚合物內(nèi)襯(如，尼龍、PTFE、或Pebax內(nèi)襯)的不銹鋼管。在圖1_6的實(shí)施例中，聚合物內(nèi)襯包括在整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端略從不銹鋼管延伸出的延伸部104’(具體地參見圖4)。整飾護(hù)套104的無創(chuàng)頭128能夠由例如與聚合物延伸部104’熔合的低硬度聚合物形成，或者在可供選擇的實(shí)施例中，其可由下述低硬度聚合物形成，所述低硬度聚合物利用互搭接頭熱熔合和附接到不銹鋼管。該聚合物可為著色的以用于內(nèi)窺鏡顯像。整飾護(hù)套頭840還可在遠(yuǎn)端區(qū)域處具有漸縮的直徑(參見圖21)并且其可以是可膨脹的。此錐形頭840提供導(dǎo)軌106的外徑和整飾護(hù)套104的內(nèi)徑之 間的過渡，從而提供用于推進(jìn)穿過組織以滑過的斜坡。間隔開180°的兩個(gè)狹縫842a和842b (或者作為另外一種選擇，間隔開90°的4個(gè)狹縫)被設(shè)計(jì)用于在球囊穿過頭840時(shí)膨脹并且因此允許球囊在低摩擦力情況下離開和反向再進(jìn)入整飾護(hù)套104。狹縫842a和842b的最近端(如果存在四個(gè)狹縫，則可存在四個(gè)圓形特征)具有圓形特征844a和844b，這些圓形特征被設(shè)計(jì)用于防止撕裂和狹縫的進(jìn)一步近端延伸。圖18的護(hù)套104示為終止于導(dǎo)軌彎曲部分136近端的某個(gè)距離處，但在特定實(shí)施例中，其可延伸到極其靠近導(dǎo)軌彎曲部分136，使得球囊在推進(jìn)穿出護(hù)套時(shí)具有較小的移行距離。如圖2所示，導(dǎo)軌106具有遠(yuǎn)端130、近端132和導(dǎo)軌中央腔133 (參見下文所述的圖12)并且部分地設(shè)置在整飾護(hù)套104內(nèi)，使得環(huán)形中央腔135被限定在導(dǎo)軌106和整飾護(hù)套104之間。導(dǎo)軌106的近端132附接到柄部102 (參見圖2)。導(dǎo)軌106被構(gòu)造成(i)充當(dāng)用于探詢到達(dá)靶鼻竇竇口(也稱為鼻竇開口)的進(jìn)入通道的探針、(ii)提供成形導(dǎo)軌以將球囊導(dǎo)管導(dǎo)向到鼻竇竇口中、以及(iii)提供用于導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)的腔內(nèi)通道(即，導(dǎo)軌中央腔133)。如果需要，能夠?qū)?dǎo)絲中央腔制備成具有足夠的空間，使得能夠在醫(yī)療裝置的使用期間經(jīng)由導(dǎo)絲中央腔來應(yīng)用沖洗或沖洗操作。導(dǎo)軌106可由任何合適的材料形成，所述材料包括例如304不銹鋼或316不銹鋼。另外，可將導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端130制備成具有適于治療給定鼻竇開口的位于約0度和125度范圍內(nèi)的預(yù)定形狀并且可選擇適當(dāng)?shù)膶?dǎo)軌106來治療特定鼻竇。例如，對(duì)于額竇進(jìn)入操作，預(yù)定形狀可為具有位于65度至85度范圍內(nèi)或者約75度的角度(彎曲)的成角度形狀。對(duì)于蝶竇進(jìn)入操作，預(yù)定的成角度形狀可位于約0度至30度的范圍內(nèi)或者為大致水平的。對(duì)于上頜竇進(jìn)入操作，預(yù)定的成角度形狀可位于約85度至125度的范圍內(nèi)或者為約100度。為了治療多于一個(gè)鼻竇，可將導(dǎo)軌106從柄部102移除并且替換成適形于不同鼻竇的一種導(dǎo)軌。如果需要，導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端130可由延展性材料形成，所述延展性材料允許用戶在將醫(yī)療裝置100插入患者的解剖結(jié)構(gòu)中之前來構(gòu)造遠(yuǎn)端130的形狀。在該情況下，遠(yuǎn)端130可由本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何合適的延展性材料形成。示例性但非限制性的延展性材料為經(jīng)熱處理(如，退火的)的不銹鋼。熱成形托盤中的已形成特征將允許用戶直接在托盤中形成遠(yuǎn)端130，將有助于遠(yuǎn)端130的適當(dāng)成形，并且避免用戶使用手或其它器械(這可產(chǎn)生損壞遠(yuǎn)端130的可能結(jié)果)。如果需要，導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端130可包括內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記(未示于附圖中)和/或無創(chuàng)頭(也未示于附圖中)。此類無創(chuàng)頭可例如由軟性聚合物材料形成或者包括適當(dāng)拋光和燒結(jié)的遠(yuǎn)端。此類內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記可例如設(shè)置在遠(yuǎn)端130的表面上并且可被構(gòu)造用于指示距導(dǎo)軌的最遠(yuǎn)端點(diǎn)的距離。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記被構(gòu)造作為細(xì)圓周帶，其中帶的數(shù)量對(duì)應(yīng)于所標(biāo)記位置距最遠(yuǎn)端點(diǎn)的厘米數(shù)。例如，如果所標(biāo)記位置距最遠(yuǎn)端點(diǎn)3cm，則內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記將包括三個(gè)細(xì)帶。此類內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記為用戶有利地提供對(duì)于導(dǎo)軌頭及其插入鼻竇中的位置的認(rèn)識(shí)。在圖1-6的實(shí)施例中，導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端130包括近端直線部分134 (例如，7cm的直線部分)、彎曲部分136 (例如，3cm的彎曲部分)、和具有例如5mm至50mm長(zhǎng)度的相對(duì)短的遠(yuǎn)端直線部分138 (參見圖1)。典型但非限制性的導(dǎo)軌內(nèi)徑和外徑分別為0.038英寸和0.052英寸。此類結(jié)合可延伸導(dǎo)絲的構(gòu)型已確定能夠在鼻竇開口治療期間容易地進(jìn)入鼻竇開口。為了實(shí)現(xiàn)最佳的鼻竇進(jìn)入操作，已確定出導(dǎo)軌106的精確尺寸。為了確保上頜竇探測(cè)期間的適當(dāng)運(yùn)動(dòng)范圍，需要介于約0.10英寸和0.50英寸之間、或介于約0.20英寸和
0.40英寸之間且通常為約0.30英寸的頭包絡(luò)距離830 (參見圖22)。此外，為了確保在將裝置100的遠(yuǎn)端操縱到適當(dāng)位置之后使得導(dǎo)絲108易于進(jìn)入上頜竇，則需要介于約85度和125度之間、或介于約90度和110度之間且通常為約100度的頭軌線832。遠(yuǎn)端頭可為斜面的，以對(duì)遠(yuǎn)端球提供支承，由此允許彎曲導(dǎo)絲的定向向前推進(jìn)并且有利于球囊的回縮。為了確保在將裝置100的遠(yuǎn)端操縱到適當(dāng)位置之后使得導(dǎo)絲108易于進(jìn)入額竇，需要介于約
0.40英寸和0.80英寸之間、或介于約0.50英寸和0.70英寸之間且通常為約0.60英寸的頭包絡(luò)距離830，并且需要介于約55度和85度之間、或介于約60度和80度之間且通常為約70度的頭軌線832。遠(yuǎn)端頭可為方形的或斜面的。為了確保在將裝置100的遠(yuǎn)端操縱到適當(dāng)位置之后使得導(dǎo)絲108易于進(jìn)入蝶竇，需要介于約0度和30度之間、或介于約0度和10度之間且通常大致水平的頭軌線832。導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端130必須進(jìn)行進(jìn)一步的定位以允許用戶的舒適性。右手用戶將與左手用戶以不同的方式來定位導(dǎo)軌。因此，用于相對(duì)柄部102的縱向軸線旋轉(zhuǎn)導(dǎo)軌的能力使得用戶能夠取向?qū)к墡缀涡螤睢⒈?02上的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114。如圖23A、23B、23C、和23D所示，用于旋轉(zhuǎn)導(dǎo)軌的機(jī)構(gòu)具有五個(gè)關(guān)鍵元件:導(dǎo)軌開關(guān)920、導(dǎo)軌開關(guān)柱922、前箍926、箍阻擋件928、和彈簧。參見圖23A和23B，示出了柄部102的遠(yuǎn)端118。用于旋轉(zhuǎn)導(dǎo)軌106的機(jī)構(gòu)的第一元件為導(dǎo)軌開關(guān)920，其為提供導(dǎo)軌開關(guān)柱922的支承表面的模制部分。柱922延伸穿過導(dǎo)軌開關(guān)920且延伸穿過柄部102的遠(yuǎn)端118，并且終止于限定在前箍926和柄部102之間的通道924中。導(dǎo)軌開關(guān)柱922由剛性材料(在此情況中為不銹鋼)制成，并且通過導(dǎo)軌開關(guān)920焊接到導(dǎo)軌106上。前箍926提供用于導(dǎo)軌開關(guān)柱922的通道924。當(dāng)旋轉(zhuǎn)前箍926時(shí)，導(dǎo)軌開關(guān)柱922則根據(jù)需要在鍵道930內(nèi)順時(shí)針或逆時(shí)針地運(yùn)動(dòng)以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)膶?dǎo)軌取向。箍阻擋件928將導(dǎo)軌開關(guān)柱922鎖定在第一前箍狹槽932中。彈簧(未示出)提供對(duì)抗前箍926的力以將導(dǎo)軌開關(guān)柱922保持在前向位置。為了改變位置，將箍926朝著用戶進(jìn)行牽拉并且進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，使得導(dǎo)軌開關(guān)柱922被牽拉出鍵道930中的第一狹槽932并且可旋轉(zhuǎn)。一旦導(dǎo)軌開關(guān)柱922到達(dá)鍵道930中的第二狹槽934 (在示出的情況中，第二狹槽934與初始狹槽錯(cuò)開90度，但這些狹槽可與第一狹槽932順時(shí)針或逆時(shí)針地錯(cuò)開45、90、135、或180度、或者它們之間的任何度數(shù)，并且可存在2、4、6、8、或小于或等于12的任意數(shù)量的鍵槽)時(shí)，彈簧就將柱922牽拉到第二狹槽934中。由于導(dǎo)軌開關(guān)柱922圍繞從箍926的中心錯(cuò)開的線旋轉(zhuǎn)，則導(dǎo)軌開關(guān)柱922來回套入狹槽932和934中。如圖1-4所示，導(dǎo)絲108在上述導(dǎo)軌106的取向之后可操作地延伸超過導(dǎo)軌106的遠(yuǎn)端。導(dǎo)絲108可(i)附接到導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端并且從導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端延伸出預(yù)定的固定長(zhǎng)度、或者(ii)至少部分地設(shè)置在醫(yī)療裝置100的柄部102和導(dǎo)軌中央腔中，所述醫(yī)療裝置100被構(gòu)造用于通過導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114沿柄部102的縱向滑動(dòng)來使導(dǎo)絲穿過柄部和導(dǎo)軌中央腔進(jìn)行推進(jìn)和回縮(作為比較，例如，圖2和3示出了不同的導(dǎo)絲延伸部)。對(duì)于后一構(gòu)型，導(dǎo)絲可附接到導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu),例如圖1-3和圖5中的元件114。在圖1-6的實(shí)施例中，導(dǎo)絲108包括基本上球形的無創(chuàng)頭140(具體地參見圖4和6)。此類球形無創(chuàng)頭可與導(dǎo)絲具有例如位于大致相同直徑范圍(如，0.032英寸至0.080英寸)內(nèi)的直徑。球形無創(chuàng)頭直徑的上限被選擇為使得頭不會(huì)不當(dāng)?shù)刈柚箤?dǎo)絲在緊密鼻竇進(jìn)入通道中的行進(jìn)。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)軌具有大約0.050英寸的直徑并且導(dǎo)絲的球形無創(chuàng)頭具有0.060英寸的直徑，使得球形頭遮蔽導(dǎo)軌的最遠(yuǎn)端邊緣以防在醫(yī)療裝置的使用期間接觸鼻竇或患者的解剖結(jié)構(gòu)的其它組織。作為另外一種選擇，球形頭的尺寸可設(shè)定成使得球囊導(dǎo)管可延伸超過球形頭 。導(dǎo)絲108的頭可根據(jù)需要為照亮的，以允許用戶能夠?qū)Τ晒Φ剡M(jìn)入鼻竇開口作出確認(rèn)。此類頭可形成為將粘合性地粘結(jié)到導(dǎo)絲108上的模制組件，但其必須為半透明的以允許全部輸出光透射穿過該頭。導(dǎo)絲108可由本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何合適材料(包括例如不銹鋼、鎳鈦諾、或它們的組合)形成并且具有任何合適的剛度或分級(jí)剛度。另外，導(dǎo)絲108可以任何合適的方式進(jìn)行構(gòu)造，包括例如纏繞在線圈上的不銹鋼、纏繞在中央芯導(dǎo)絲(包括沿導(dǎo)絲的長(zhǎng)度提供不同剛度的具有不同直徑的芯導(dǎo)絲)上的線圈、具有成角度遠(yuǎn)端的構(gòu)型(如，具有2.0至IOmm長(zhǎng)度的5-30度角末端)、以及包括所摻入的一個(gè)或多個(gè)傳播光纖的構(gòu)型(所述傳播光纖提供照亮的導(dǎo)絲遠(yuǎn)端和/頭，所述導(dǎo)絲遠(yuǎn)端和/頭由光傳播材料以及一種或多種剛性材料(例如海波管)(防止裝置中的導(dǎo)絲在患者的解剖結(jié)構(gòu)中屈曲)形成)。其它構(gòu)型可包括位于頭上的用于跟蹤的傳感器(例如，供能以產(chǎn)生磁場(chǎng)的線圈)、或者位于頭上的用于較廣地分散得自頭的光的透鏡?？山Y(jié)合到本發(fā)明的裝置中的合適的照亮導(dǎo)絲在例如US2008/0228085中有所描述，該專利全文以引用方式并入本文中。為了使用戶獲得進(jìn)入鼻竇的附加觸覺反饋，可將多個(gè)附加特征結(jié)合到柄部102中，如將參照?qǐng)D24進(jìn)一步所述。在此實(shí)施例中，為了防止導(dǎo)絲108在導(dǎo)軌106和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114的遠(yuǎn)端部分之間的屈曲，可將海波管900釬焊或焊接到導(dǎo)絲108并且可將翅片902釬焊或焊接到海波管以將導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114連接到海波管900。作為另外一種選擇，取代使用翅片902，可將管或軸襯設(shè)置在海波管周圍，可使用具有用于海波管的通孔的柱、焊接到海波管任一側(cè)的叉腿翅片、或直接針對(duì)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的膠合連接來將導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)連接到海波管。這樣，施加到導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)以使其沿柄部102推進(jìn)的力直接轉(zhuǎn)換成導(dǎo)絲108在鼻竇解剖結(jié)構(gòu)中的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)遇到障礙物時(shí)，導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114將不再推進(jìn)并且用戶將知道存在障礙物。作為另外一種選擇，取代使用海波管，可能有利的是增加導(dǎo)絲108的內(nèi)部芯導(dǎo)絲的直徑或者添加剛性構(gòu)件從而為導(dǎo)軌106和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114之間的導(dǎo)絲108提供剛度。另外，當(dāng)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)軌106以用于推進(jìn)到右上頜竇或左上頜竇中或者用于針對(duì)右手用戶或左手用戶的適當(dāng)取向時(shí)，設(shè)置在海波管900周圍的管或軸襯將允許導(dǎo)絲108與導(dǎo)軌106 —起旋轉(zhuǎn)，以使該導(dǎo)絲也將針對(duì)鼻竇和/或用戶的偏利手進(jìn)行適當(dāng)?shù)亩ㄎ?。?dǎo)絲108用于以安全的方式超出導(dǎo)軌的延伸范圍而額外地延伸到靶解剖結(jié)構(gòu)中。對(duì)于具有預(yù)定的固定長(zhǎng)度的導(dǎo)絲，長(zhǎng)度可在例如5mm至30mm的范圍內(nèi)。對(duì)于具有可延伸導(dǎo)絲的醫(yī)療裝置，所述構(gòu)型可使得用戶能夠?qū)?dǎo)絲從導(dǎo)軌延伸出例如Imm至50mm的距離。球囊導(dǎo)管110至少部分地設(shè)置在柄部102中以及導(dǎo)軌106和整飾護(hù)套104之間的環(huán)形中央腔中(參見例如下文所述的圖12)。此外，球囊導(dǎo)管110與球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112可操作地連接。就這一點(diǎn)而言，球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112被構(gòu)造用于通過球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112沿柄部102的縱向滑動(dòng)來使球囊導(dǎo)管110穿過柄部102和環(huán)形中央腔135并且沿導(dǎo)軌106和導(dǎo)絲108進(jìn)行推進(jìn)和回縮。然而，一旦獲悉本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員就將認(rèn)識(shí)到，用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置(和方法)中的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)并不限于用戶經(jīng)由沿柄部長(zhǎng)度的滑動(dòng)來操作的那些球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。相反，球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作可為任何合適的操作，所述操作通過例如球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)柄部的平移或球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)部件的旋轉(zhuǎn)來產(chǎn)生球囊導(dǎo)管的可操作運(yùn)動(dòng)。就這一點(diǎn)而言，球囊導(dǎo)管機(jī)構(gòu)的構(gòu)型將支持經(jīng)由齒條和小齒輪機(jī)構(gòu)、齒輪型機(jī)構(gòu)、螺紋機(jī)構(gòu)和/或電機(jī)械裝置的此類用戶操作?？赏ㄟ^例如使用下述構(gòu)型來將合適的齒條和小齒輪機(jī)構(gòu)結(jié)合到根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的裝置中，所述構(gòu)型為其中設(shè)置在柄部?jī)?nèi)的球囊導(dǎo)管軸附接到齒條齒輪的構(gòu)型。此類齒條齒輪可被構(gòu)造用于通過接合由用戶操作(即，旋轉(zhuǎn))的輥齒輪來進(jìn)行縱向運(yùn)動(dòng)。在輥齒輪和齒條齒輪之間，可存 在齒輪系，所述齒輪系包括多種齒輪比率組合以降低需要由用戶施加到輥處的力并且/或者增加齒條在由輥致動(dòng)較小旋轉(zhuǎn)的情況下的傳動(dòng)距離。可例如通過下述方式來結(jié)合合適的螺紋機(jī)構(gòu):將球囊導(dǎo)管附接到具有外部螺紋的圓柱體部件，其中所述圓柱體部件被約束為縱向運(yùn)動(dòng)且無需旋轉(zhuǎn)。具有內(nèi)部螺紋的輥可被構(gòu)造成與圓柱體部件的外部螺紋接合。在此類構(gòu)型中，經(jīng)由旋轉(zhuǎn)輥的用戶操作引起圓柱體部件和球囊導(dǎo)管縱向運(yùn)動(dòng)。此類實(shí)施例的螺紋設(shè)計(jì)可被構(gòu)造成具有預(yù)定的間距或類型(如，3頭螺紋)，以在輥較小旋轉(zhuǎn)的情況下提供導(dǎo)管的較大傳動(dòng)距離。球囊導(dǎo)管110可為本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何合適的球囊導(dǎo)管，包括(例如)具有由尼龍、PET、和Pebax形成的編織內(nèi)軸的雙軸球囊導(dǎo)管。編織內(nèi)軸提供剛性，使得球囊在導(dǎo)軌遠(yuǎn)端推進(jìn)并且膨脹時(shí)保持與導(dǎo)軌的曲線一致。如圖9所示，位于編織內(nèi)軸的遠(yuǎn)側(cè)延伸部144上的軟性錐形球囊頭142提供出相對(duì)較小導(dǎo)絲108的平滑輪廓過渡并且允許球囊圍繞導(dǎo)軌曲線進(jìn)行推進(jìn)以及設(shè)置在靶解剖結(jié)構(gòu)中。球囊導(dǎo)管也可根據(jù)需要包括潤(rùn)滑層以減小導(dǎo)軌和導(dǎo)軌球囊之間的摩擦性。球囊導(dǎo)管可為任何尺寸的導(dǎo)管(包括但不限于3.5mm至7mm的直徑(膨脹時(shí))和1 2mm至24mm的工作長(zhǎng)度(例如3.5mmX 12mm、5mmX 16mm、5mmX24mm、6mmX 16mm、6mmX20mm、6mmX24mm、7mmX 16mm 和 7mmX24mm))。在用于上頜竇的一個(gè)實(shí)施
例中，球囊導(dǎo)管的工作部分的尺寸為6mm的直徑(膨脹時(shí))和24mm的工作長(zhǎng)度。球囊導(dǎo)管110還可具有適形遠(yuǎn)端頭以使其當(dāng)在導(dǎo)軌106遠(yuǎn)端之上的遠(yuǎn)側(cè)膨脹時(shí)與導(dǎo)絲108的外徑齊平?？捎糜诖祟惸康牡念^構(gòu)造的材料包括但不限于不銹鋼、鎳鈦諾、線圈、或激光切割管，所述頭構(gòu)造類似于上文所述的整飾護(hù)套的頭構(gòu)造，其中具有間隔開180度的兩個(gè)狹縫(或間隔開90度的四個(gè)狹縫)。在使用醫(yī)療裝置之前，使球囊導(dǎo)管110回縮到整飾護(hù)套104和柄部102內(nèi)。當(dāng)伸出時(shí)，球囊導(dǎo)管的球囊工作長(zhǎng)度的部分或整體在導(dǎo)絲之上延伸到遠(yuǎn)端的末端導(dǎo)軌。在一個(gè)實(shí)施例中，球囊導(dǎo)管未延伸超出導(dǎo)絲的頭。如果導(dǎo)絲的頭具有足夠的直徑并且當(dāng)球囊導(dǎo)管延伸時(shí)導(dǎo)絲未完全延伸，則球囊導(dǎo)管的延伸可使導(dǎo)絲與其一起延伸。在另一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)絲頭小于球囊導(dǎo)管的中央腔。在此實(shí)施例中，球囊導(dǎo)管可延伸超出導(dǎo)絲的頭。導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114被構(gòu)造用于通過導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114沿柄部102的縱向滑動(dòng)來使導(dǎo)絲穿過柄部102和導(dǎo)軌中央腔133進(jìn)行推進(jìn)和回縮。一旦獲悉本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員就將認(rèn)識(shí)到，用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置(和方法)中的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)并不限于用戶經(jīng)由沿柄部長(zhǎng)度的滑動(dòng)來操作的那些導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。相反，導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作可為任何合適的操作，所述操作通過例如導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)相對(duì)柄部的平移(即，改變物體的位置的運(yùn)動(dòng))或?qū)Ыz運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)部件的旋轉(zhuǎn)來產(chǎn)生導(dǎo)絲的可操作運(yùn)動(dòng)。就這一點(diǎn)而言，導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的構(gòu)型將支持借助例如齒條和小齒輪機(jī)構(gòu)、齒輪、和/或電機(jī)械裝置的此類用戶操作。在圖25所示的可供選擇的實(shí)施例中，導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610可包括一體化導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640，所述一體化導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640被構(gòu)造用于旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲606以及將導(dǎo)絲相對(duì)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610、導(dǎo)軌642和鼻羈644牢固地鎖定和解鎖。導(dǎo)軌642被構(gòu)造用于將導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610可滑動(dòng)地附接到柄部102。鼻羈644被構(gòu)造用于將導(dǎo)絲606導(dǎo)向到柄部102和導(dǎo)軌106的導(dǎo)軌中央腔133中，如上文所述。一體化導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)`構(gòu)640包括圓筒646和夾頭軸648 (具體地參見圖25-29)。一體化導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640的鎖定和解鎖能力使用戶能夠調(diào)節(jié)延伸(向遠(yuǎn)端)到導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610之外的導(dǎo)絲的長(zhǎng)度。夾頭軸648被構(gòu)造成充當(dāng)夾頭和軸兩者并且具有使導(dǎo)絲606從中穿過的縱向開口(具體地參見圖27)。在圖25至29的實(shí)施例中，夾頭軸648具有基本上圓柱形的整體形狀，并且當(dāng)鎖定在導(dǎo)絲上時(shí)(參見圖26，其中圓筒和夾頭軸的圖示重疊區(qū)用于示出圓筒正將夾頭軸壓縮在導(dǎo)絲上)與導(dǎo)絲606 —起旋轉(zhuǎn)和平移。夾頭軸648在導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610的支承平面650內(nèi)旋轉(zhuǎn)(參見圖27)。夾頭軸具有多個(gè)交替的凸起652和狹槽654(參見圖27)，所述凸起652和狹槽654被構(gòu)造用于鎖定(靠攏)在導(dǎo)絲上，從而使導(dǎo)絲的旋轉(zhuǎn)與夾頭軸的旋轉(zhuǎn)相關(guān)聯(lián)。當(dāng)經(jīng)由圓筒646的縱向運(yùn)動(dòng)來緊固夾頭軸(如從圖25 (其中夾頭軸鎖定到導(dǎo)絲中)和圖26 (其中夾頭軸從導(dǎo)絲解鎖)的比較所顯而易見的)時(shí)，夾頭軸648將強(qiáng)效夾持力施加到導(dǎo)絲上。圓筒646具有基本上圓柱形的橫截面和其中設(shè)置夾頭軸648的開口。圓筒開口的輪廓被設(shè)計(jì)為接納夾頭軸并且具有被構(gòu)造成將夾頭軸壓縮在導(dǎo)絲上(具體地參見圖25)的至少一個(gè)焦點(diǎn)。圓筒646的外部具有抓持特征，所述抓持特征在圖25-26的實(shí)施例中示為宏觀表面特征(即，脊)。然而，作為另外一種選擇，此類抓持特征可在本質(zhì)上為微觀的或者可基于摩擦材料特性(例如橡膠表面)。此類抓持特征為用戶提供牽引力以經(jīng)由用例如用戶拇指的操作來旋轉(zhuǎn)或平移圓筒。圓筒的遠(yuǎn)端和近端具有凸起的環(huán)特征656，所述凸起的環(huán)特征656為用戶提供牽引力以在夾頭軸處于鎖定位置時(shí)來平移導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)或者提供抓持特征以將圓筒646相對(duì)于導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610的其余部分進(jìn)行運(yùn)動(dòng)由此來使軸648鎖定和解鎖。導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610詳細(xì)地示于圖29中并且允許推進(jìn)、回縮、和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲606。機(jī)構(gòu)610包括導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640，所述導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640被構(gòu)造用于旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲606以及將導(dǎo)絲606相對(duì)導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)610牢固地鎖定和解鎖，如上文參照導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640進(jìn)一步所述。響片658包括在圖29中，所述響片658與圓筒646的翅片相互作用以提供鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)640的旋轉(zhuǎn)以及導(dǎo)絲606的所得旋轉(zhuǎn)的聽覺和觸覺反饋。結(jié)合到本發(fā)明的裝置100中的代表性導(dǎo)絲606為由Acclarent公司(Menlo Park, CA)制備的RelievaLuma Sentry 鼻竇照明系統(tǒng)，該導(dǎo)絲系統(tǒng)可連接到光源以用于鼻竇腔的透照、照明、和后續(xù)經(jīng)皮顯像?！┇@悉本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員就將認(rèn)識(shí)到，用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置中的導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)除了呈現(xiàn)例如圖25至29所示的圓筒和夾頭軸構(gòu)型之外還可呈現(xiàn)任何合適的形式。例如，圓筒可基本上形成為球體、圓柱體、或其它合適形狀。一般來講，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療鼻竇開口的方法包括將用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置部分地插入患者的解剖結(jié)構(gòu)(如，患者的鼻孔)中以及隨后將從醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌可操作地延伸的導(dǎo)絲定位到患者的鼻竇開口中。所述方法還包括從醫(yī)療裝置的環(huán)形中央腔并且沿醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和導(dǎo)絲兩者推進(jìn)球囊導(dǎo)管。在所述方法中，環(huán)形中央腔在醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和整飾護(hù)套之間并且推進(jìn)是經(jīng)由醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿醫(yī)療裝置的柄部的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)完成的。所述方法還包括經(jīng)由球囊導(dǎo)管的膨脹治療鼻竇開口。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的方法為有利的，因?yàn)槠淅缒軌蛴绕溆行У囟ㄎ挥糜谥委煴歉]開口的球囊導(dǎo)管以及使球囊導(dǎo)管回縮到醫(yī)療裝置中。此外，所述方法提供了將利用單個(gè)醫(yī)療裝置來方便和有效地執(zhí)行的整個(gè)方法并且可在醫(yī)院手術(shù)室環(huán)境中或醫(yī)務(wù)所中來執(zhí)行。

參見圖7，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于治療鼻竇開口的方法200包括將用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置部分地插入患者的解剖結(jié)構(gòu)中(參見圖7的步驟210)。在步驟220處，將從醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌可操作地延伸的導(dǎo)絲定位到患者的鼻竇開口中。隨后并且如在圖1的步驟230中所示，從醫(yī)療裝置的環(huán)形中央腔沿醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和導(dǎo)絲兩者來推進(jìn)醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管。作為另外一種選擇，球囊導(dǎo)管可在導(dǎo)軌上單獨(dú)地推進(jìn)并且在后續(xù)步驟中在導(dǎo)軌之上單獨(dú)地膨脹，如下文所述。應(yīng)該指出的是，在步驟230中提及的環(huán)形中央腔在醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和整飾護(hù)套之間。此外，在步驟230中，推進(jìn)是經(jīng)由醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿醫(yī)療裝置的柄部的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)完成的。方法200還包括在步驟240處經(jīng)由球囊導(dǎo)管的膨脹治療鼻竇開口。球囊導(dǎo)管的球囊工作區(qū)段(也稱為工作部分)可適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)導(dǎo)軌和導(dǎo)絲的定位而在單獨(dú)在導(dǎo)軌之上、部分在導(dǎo)軌之上且部分在導(dǎo)絲之上、單獨(dú)在導(dǎo)絲之上、或者延伸超過導(dǎo)絲進(jìn)行膨脹。在治療之后，收縮球囊導(dǎo)管(步驟250)并使其回縮到醫(yī)療裝置的整飾護(hù)套中(參見步驟260)。在步驟270處，從患者的解剖結(jié)構(gòu)中移除醫(yī)療裝置。
一旦獲悉本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員就將認(rèn)識(shí)到，可容易地對(duì)方法200進(jìn)行改進(jìn)，以結(jié)合根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例和本文所述的醫(yī)療裝置的任何技術(shù)、有益效果和特性。例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的方法還可包括，作為定位步驟的一部分，經(jīng)由醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿醫(yī)療裝置的柄部的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)來從導(dǎo)軌的導(dǎo)軌中央腔推進(jìn)導(dǎo)絲。此方法還可包括在治療步驟之后，使球囊導(dǎo)管回縮到整飾護(hù)套中并且使導(dǎo)絲回縮到導(dǎo)軌中央腔中。此外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將認(rèn)識(shí)到，可通過結(jié)合本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的合適的鼻竇開口治療技術(shù)和步驟來改進(jìn)包括方法200在內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的方法，所述合適的鼻竇開口治療技術(shù)和步驟包括描述于美國專利7，462，175,7, 500,971和7，645，272、以及美國專利申請(qǐng)公開2008/0281156和2010/0030113中的合適的技術(shù)和步驟，這些專利中的每一個(gè)均全文以引用方式并入本文。再次參見醫(yī)療裝置100，圖8為醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)視圖，其中醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管已伸出并且球囊導(dǎo)管在導(dǎo)軌之上膨脹。圖9為醫(yī)療裝置100的簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖。圖10為醫(yī)療裝置100的一部分的簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖。圖11為醫(yī)療裝置100的一部分的另一個(gè)簡(jiǎn)化側(cè)剖視圖并且圖12為醫(yī)療裝置100的側(cè)視圖以及沿其側(cè)視圖的多條線截取的多個(gè)截面圖的組合。參見圖8至12，示出了柄部102、整飾護(hù)套104、導(dǎo)軌106、導(dǎo)絲108、球囊導(dǎo)管110、球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)112和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114、以及導(dǎo)軌中央腔133。醫(yī)療裝置100的球囊導(dǎo)管110包括內(nèi)軸150和外軸152 (參見圖12)。圖11示出了整飾護(hù)套104如何附接到柄部102的軸襯190的內(nèi)徑(ID)以 及導(dǎo)軌106如何通過翅片192附接到柄部102。導(dǎo)軌106可例如釬焊或焊接到翅片192并且翅片192機(jī)械性地緊固到或者粘結(jié)性地粘合到柄部102的其余部分。圖13為可用于本發(fā)明的實(shí)施例中的球囊導(dǎo)管子組件300的簡(jiǎn)化圖。圖14A和14B為球囊導(dǎo)管子組件300的簡(jiǎn)化側(cè)視圖和剖視圖。參見圖13、14A、和14B，球囊導(dǎo)管子組件300包括球囊導(dǎo)管302、球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)304、和膨脹管306。球囊導(dǎo)管302包括球囊工作區(qū)段310、遠(yuǎn)端軸部分312、中部導(dǎo)管接頭314、扁平中央腔軸316、內(nèi)軸318、和外軸320。內(nèi)軸318和外軸320被構(gòu)造使得導(dǎo)軌中央腔322和環(huán)形膨脹中央腔326形成于遠(yuǎn)端軸部分312中(參見沿圖14A的線B-B截取的圖14B的橫截面360)。在中部導(dǎo)管接頭314處，導(dǎo)軌中央腔322和膨脹中央腔328呈堆疊構(gòu)型(參見沿圖14A的線C-C截取的圖14B的橫截面370)。圖14B的橫截面380 (沿圖14A的線D-D截取的)和橫截面370兩者示出了其中扁平中央腔軸316限定膨脹中央腔的構(gòu)型。圖14B的橫截面350 (沿圖14A的線A-A截取的)示出了內(nèi)軸318和球囊工作區(qū)段310的構(gòu)型。球囊工作區(qū)段310可由任何合適的材料制成，所述材料包括例如聚合物材料(例如Pebax、尼龍、和PET)。球囊工作區(qū)段可具有例如3.0Omm至8.0Omm (膨脹時(shí))范圍內(nèi)的直徑并且具有例如5mm至30mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度，其中典型的長(zhǎng)度在20mm至25mm的范圍內(nèi)。球囊導(dǎo)管內(nèi)軸和外軸可由任何合適的材料制成，所述材料包括例如聚合物(例如Pebax、尼龍、Hytrel、或高密度聚乙烯(HDPE))。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)軸可具有編織構(gòu)造以增加剛度，從而使得球囊在推進(jìn)到導(dǎo)軌遠(yuǎn)端并且膨脹時(shí)保持與導(dǎo)軌同軸。為了減小球囊導(dǎo)管和導(dǎo)軌之間的摩擦力，內(nèi)軸可由例如浸潰有PTFE (聚四氟乙烯)微粒的聚合物形成或者可具有熔合到中央腔的內(nèi)面上PTFE薄內(nèi)襯?？赏ㄟ^熱或激光粘合來將球囊附接到內(nèi)軸和外軸。膨脹中央腔軸316可由例如金屬管狀材料(例如不銹鋼管狀材料)形成?？衫缤ㄟ^壓平圓形不銹鋼管來制備膨脹中央腔軸316。膨脹中央腔軸316用于(i)提供使球囊工作區(qū)段膨脹和收縮的中央腔以及(ii)提供合適的剛度以將球囊導(dǎo)管推進(jìn)和回縮同時(shí)仍抵制屈曲。在一個(gè)實(shí)施例中，膨脹中央腔軸316的橫截面為扁平的并且可具有任何合適的扁平高度/扁平寬度比率(示于橫截面380中)，其中尤其有利的比率為1:1的比率。圖15為可用于本發(fā)明的實(shí)施例中的球囊導(dǎo)管子組件400的簡(jiǎn)化圖。圖16為圖15的球囊導(dǎo)管子組件的一部分的簡(jiǎn)化剖視圖。參見圖15和16，球囊導(dǎo)管子組件400包括球囊導(dǎo)管402、球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)404、和膨脹管406。球囊導(dǎo)管402包括球囊工作區(qū)段410、遠(yuǎn)端軸部分412、中部導(dǎo)管結(jié)構(gòu)414、和扁平中央腔軸416。將扁平中央腔軸416以稍朝下的角度組裝到球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)404中(參見圖16)。此類朝下的角度用于防止屈曲，因?yàn)槌碌慕嵌葘⑷魏吻玫匠路较?該方向?yàn)榭赏ㄟ^得自柄部的支承而強(qiáng)化的方向，如圖11的柄部中所示)。圖16示出了扁平中央腔軸416和球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)404內(nèi)的膨脹管406之間的接頭。圖16還示出了用于導(dǎo)絲的間隙孔420、扁平中央腔軸416的成角度入口(這促使扁平中央腔軸在任何屈曲力下朝下彎曲)、以及扁平中央腔軸416和膨脹管406之間的重疊接頭。在制備期間，首先通過諸如粘合劑或熱粘合之類的技術(shù)將扁平中央腔軸和膨脹管接合在一起。在此類熱粘合中，將聚合物收縮管設(shè)置在重疊接頭區(qū)段之上。然后將組件設(shè)置在熱源(如，熱空氣、RF能量、或激光能量熱源)的內(nèi)部以熔融聚合物收縮管并使其牢固地熔合到金屬扁平中央腔軸周圍。然后將接合的區(qū)段設(shè)置在球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部，如圖16所示。然后使用粘合劑來粘合球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)內(nèi)的接合的扁平中央腔軸和膨脹管。圖17A為可用于本發(fā)明的實(shí)施例中的球囊導(dǎo)管500的簡(jiǎn)化剖視圖。圖17A示出了示例性、但非限制性的球囊導(dǎo)管500。球囊遠(yuǎn)端內(nèi)軸502、遠(yuǎn)端外軸504、和近端軸516在中部導(dǎo)管接頭506處熱熔合在一起。內(nèi)軸502包括導(dǎo)絲中央腔508并且外軸504包括也充當(dāng)膨脹中央腔的遠(yuǎn)端環(huán)形中央腔505。中部導(dǎo)管接頭506被形成為使得導(dǎo)絲可從導(dǎo)管離開并且膨脹中央腔從遠(yuǎn)端環(huán)形中央腔505 (參見沿圖17A的線A-A截取的橫截面510)過渡到單個(gè)中央腔507 (參見沿圖17A的線C-C截取的橫截面512)。如沿圖17A的線B-B截取的橫截面514所示，為了允許示于圖1-5中的球囊導(dǎo)管機(jī)構(gòu)112和導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)114的自由自動(dòng)，膨脹管(未示出)和附接的近端球囊軸516必須為相對(duì)球囊518偏心的，使得導(dǎo)絲中央腔508和膨脹中央腔509呈雙中央腔構(gòu)型。在一個(gè)實(shí)施例中，如上文所述，所述材料可在中部導(dǎo)管接頭506處熱熔合在一起。在另一個(gè)實(shí)施例中，可將海波管環(huán)卷曲在中部導(dǎo)管接頭506周圍。在圖17B所示的另一個(gè)實(shí)施例中，中部導(dǎo)管接頭550可包括模制部分，以便一致地保持同軸的遠(yuǎn)端環(huán)形中央腔、遠(yuǎn)端膨脹中央腔552和遠(yuǎn)端導(dǎo)絲中央腔554 (參見沿圖17B的線A-A截取的橫截面556)、單個(gè)近端環(huán)形中央腔、近端膨脹中央腔558、以及偏置型雙中央腔中部導(dǎo)管接頭550 (參見沿圖17B的線B-B截取的橫截面560)，所述偏置型雙中央腔中部導(dǎo)管接頭550包括中部導(dǎo)管膨脹中央腔562和中部導(dǎo)管導(dǎo)絲中央腔564。該模制的中部接頭連接器允許球囊導(dǎo)管566穿過上述柄部102進(jìn)行平滑的推進(jìn)和回縮。
雖然本文顯示和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，這樣的實(shí)施例僅以舉例的方式提供。本領(lǐng)域技術(shù)人員現(xiàn)將不偏離本發(fā)明而想到多種變化、改變和替代方案。應(yīng)理解的是，本文描述的本發(fā)明實(shí)施例的多種替代形式可用于本發(fā)明的實(shí)施。確定認(rèn)為，以下權(quán)利要求書限定本發(fā)明的范圍，從而覆蓋落入這些權(quán)利要求的范圍內(nèi)的設(shè)備和方法以及它們的等 同物。
權(quán)利要求
1.一種用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括: 柄部，所述柄部具有: 近端; 遠(yuǎn)端；以及 沿所述柄部的長(zhǎng)度的縱向軸線； 具有遠(yuǎn)端和近端的整飾護(hù)套，所述整飾護(hù)套的近端附接到所述柄部的遠(yuǎn)端； 第一導(dǎo)軌，所述第一導(dǎo)軌具有遠(yuǎn)端和近端并且部分地設(shè)置在所述整飾護(hù)套內(nèi)，使得環(huán)形中央腔被限定在所述導(dǎo)軌和所述整飾護(hù)套之間，所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端具有第一成角度形狀，所述導(dǎo)軌能夠相對(duì)于所述縱向軸線旋轉(zhuǎn)； 從所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端可操作地延伸的導(dǎo)絲； 至少部分地設(shè)置在所述柄部和環(huán)形中央腔中的球囊導(dǎo)管；以及 可操作地設(shè)置在所述柄部上的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)； 其中所述球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造用于通過所述球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作來使所述球囊導(dǎo)管穿過所述柄部和環(huán)形中央腔并且沿所述導(dǎo)軌和導(dǎo)絲進(jìn)行推進(jìn)和回縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端是可膨脹的，以有利于所述球囊導(dǎo)管的推進(jìn)和回縮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其中所述整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端包括可膨脹的狹縫。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)絲附接到所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端并且延伸超出所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端預(yù)定的固定長(zhǎng)度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，還包括: 可操作地設(shè)置在所述柄部上的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)；并且 其中所述導(dǎo)軌具有導(dǎo)軌中央腔，并且 其中所述導(dǎo)絲至少部分地設(shè)置在所述柄部和所述導(dǎo)軌中央腔中；并且其中所述導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)和所述導(dǎo)絲被構(gòu)造用于通過所述導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作來使所述導(dǎo)絲穿過所述柄部和導(dǎo)軌中央腔進(jìn)行推進(jìn)和回縮。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療裝置，還包括導(dǎo)絲鎖定和旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)絲具有: 近端； 遠(yuǎn)端；以及 附接到所述導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的無創(chuàng)頭；
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述整飾護(hù)套被構(gòu)造成在所述球囊導(dǎo)管回縮到所述環(huán)形中央腔中期間收縮空癟的球囊導(dǎo)管。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊導(dǎo)管具有工作區(qū)段。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述工作區(qū)段還包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊導(dǎo)管、導(dǎo)軌和導(dǎo)絲被構(gòu)造使得所述球囊導(dǎo)管能夠以下述方式從所述環(huán)形中央腔推進(jìn):所述工作區(qū)段完全定位在用于所述球囊導(dǎo)管的膨脹的所述導(dǎo)絲之上。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊導(dǎo)管、導(dǎo)軌和導(dǎo)絲被構(gòu)造使得所述球囊導(dǎo)管能夠以下述方式從所述環(huán)形開口推進(jìn):所述工作區(qū)段部分地定位在用于所述球囊導(dǎo)管的膨脹的所述導(dǎo)絲之上并且部分地在用于所述球囊導(dǎo)管的膨脹的所述導(dǎo)軌之上。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其中所述球囊導(dǎo)管、導(dǎo)軌和導(dǎo)絲被構(gòu)造使得所述球囊導(dǎo)管能夠以下述方式從所述環(huán)形開口推進(jìn):所述工作區(qū)段至少部分地延伸超出用于所述球囊導(dǎo)管的膨脹的所述導(dǎo)絲導(dǎo)軌的末端。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)軌的至少一部分由延展性材料形成，使得能夠由用戶來操縱所述導(dǎo)軌的形狀。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述第一導(dǎo)軌可被移除并且可被具有第二成角度形狀的第二導(dǎo)軌替換。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述導(dǎo)軌包括內(nèi)窺鏡可見標(biāo)記。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其中所述整飾護(hù)套的遠(yuǎn)端包括無創(chuàng)頭。
18.一種用于治療鼻竇開口的方法，所述方法包括: 將用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置部分地插入患者的解剖結(jié)構(gòu)中； 將從醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌可操作地延伸的導(dǎo)絲定位到所述患者的鼻竇開口中； 從所述醫(yī)療裝置的環(huán)形中央腔并且沿所述醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和所述導(dǎo)絲兩者來推進(jìn)所述醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管；以及 經(jīng)由所述球囊導(dǎo)管的膨脹來治療所述鼻竇開口， 其中所述環(huán)形中央腔在所述導(dǎo)軌和所述醫(yī)療裝置的整飾護(hù)套之間，并且 其中所述推進(jìn)是經(jīng)由所述醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作完成的。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括: 收縮所述球囊導(dǎo)管； 使所述球囊導(dǎo)管回縮到所述整飾護(hù)套中；以及 從所述患者的解剖結(jié)構(gòu)中移除所述醫(yī)療裝置。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述定位包括經(jīng)由所述醫(yī)療裝置的導(dǎo)絲運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)沿所述醫(yī)療裝置的柄部的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)來從所述導(dǎo)軌的導(dǎo)軌中央腔中推進(jìn)所述導(dǎo)絲。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括: 收縮所述球囊導(dǎo)管； 使所述球囊導(dǎo)管回縮到所述整飾護(hù)套中并且使所述導(dǎo)絲回縮到所述導(dǎo)軌中央腔中；以及 從所述患者的解剖結(jié)構(gòu)中移除所述醫(yī)療裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述患者的解剖結(jié)構(gòu)為鼻孔。
23.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述導(dǎo)軌由延展性材料形成，并且所述方法還包括: 在所述插入步驟之前將所述延展性導(dǎo)軌構(gòu)造成適用于待治療的鼻竇開口的形狀。
24.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述治療步驟包括使所述球囊導(dǎo)管的工作區(qū)段膨脹，所述工作區(qū)段完全設(shè)置在所述導(dǎo)絲之上。
25.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述治療步驟包括使所述球囊導(dǎo)管的工作區(qū)段膨脹，所述工作區(qū)段部分地設(shè)置在所述導(dǎo)絲之上并且部分地在所述導(dǎo)軌之上。
26.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述治療步驟包括使所述球囊導(dǎo)管的工作部分膨脹，所述工作部分延伸超出所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端。
27.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括抽吸所述鼻竇開口。
28.根據(jù)權(quán)利要 求18所述的方法，還包括沖洗所述鼻竇開口。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包括柄部、整飾護(hù)套、導(dǎo)軌、導(dǎo)絲、球囊導(dǎo)管和球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)。所述柄部具有近端、遠(yuǎn)端和沿所述柄部的長(zhǎng)度的縱向軸線。所述整飾護(hù)套具有遠(yuǎn)端和近端，其中所述整飾護(hù)套的近端附接到所述柄部的遠(yuǎn)端。所述導(dǎo)軌具有遠(yuǎn)端和近端并且部分地設(shè)置在所述整飾護(hù)套內(nèi)，以在所述導(dǎo)軌和所述整飾護(hù)套之間限定環(huán)形中央腔。所述導(dǎo)絲從所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端可操作地延伸并且所述球囊導(dǎo)管至少部分地設(shè)置在所述柄部和環(huán)形中央腔中。所述球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地設(shè)置在所述柄部上并且被構(gòu)造用于通過所述球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作來使所述球囊導(dǎo)管穿過所述柄部和所述環(huán)形中央腔并且沿所述導(dǎo)軌和導(dǎo)絲兩者進(jìn)行推進(jìn)和回縮。本發(fā)明公開了一種用于治療鼻竇開口的方法，所述方法包括將用于治療鼻竇開口的醫(yī)療裝置部分地插入患者的解剖結(jié)構(gòu)中并且隨后將從醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌可操作地延伸的導(dǎo)絲定位到所述患者的鼻竇開口中。所述方法還包括從所述醫(yī)療裝置的環(huán)形中央腔并且沿所述醫(yī)療裝置的導(dǎo)軌和所述導(dǎo)絲兩者來推進(jìn)球囊導(dǎo)管。所述方法還包括經(jīng)由所述球囊導(dǎo)管的膨脹來治療所述鼻竇開口。在所述方法中，所述環(huán)形中央腔在所述導(dǎo)軌和所述醫(yī)療裝置的整飾護(hù)套之間，并且所述推進(jìn)是經(jīng)由所述醫(yī)療裝置的球囊導(dǎo)管運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)的用戶操作完成的。
文檔編號(hào)A61F2/958GK103118584SQ201180045718
公開日2013年5月22日 申請(qǐng)日期2011年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月22日
發(fā)明者E.A.戈德法布, M.W.b.仇, J.W.懷特, J.Y.常, M.Y.帕德, J.M.利貝拉托爾, R.坦蒂西拉, S.S.羅, J.馬考爾, H.沃, I.M.岡迪安科, M.J.戈特斯曼 申請(qǐng)人:阿克拉倫特公司