專利名稱：經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
經(jīng)心尖主動脈瓣膜植入術(shù)是一種新的微創(chuàng)技術(shù)，適合于高危病人在心臟不停跳、 無需體外循環(huán)的條件下進行主動脈瓣植入術(shù)。這種手術(shù)是經(jīng)心尖部前向進行主動脈瓣植入術(shù)，通過直接進入主動脈瓣并精確定位的方法，經(jīng)導(dǎo)管植入固定在支架上的人工瓣膜，瓣膜定位是在X線和超聲引導(dǎo)下、心室快速起搏的條件下進行。手術(shù)步驟包括放置股動脈和股靜脈入路導(dǎo)絲、前側(cè)壁胸腔微切口、心外膜起搏和進行心尖荷包縫合。現(xiàn)有技術(shù)中，經(jīng)心尖主動脈瓣膜植入術(shù)的輸送系統(tǒng)過于復(fù)雜，操作繁瑣，因此需要加以改進，以造?；颊?，推動技術(shù)的發(fā)展。

實用新型內(nèi)容(一 )要解決的技術(shù)問題本實用新型要解決的技術(shù)問題是如何提供一種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定可靠、定位方便、操作簡單的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)。( 二 )技術(shù)方案為解決上述問題，本實用新型提供了一種經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，包括引導(dǎo)鞘，具有軸向穿過其的引導(dǎo)鞘腔；預(yù)載鞘，包括預(yù)載手柄部、和與所述預(yù)載手柄部軸向的前端連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的預(yù)載管；擴張件，包括擴張手柄部、和與所述擴張手柄部軸向的前端連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的擴張管；所述引導(dǎo)鞘包括手柄部，軸向中空設(shè)置；引導(dǎo)管，軸向的尾端與所述手柄部軸向的前端緊密連接；密封組件，設(shè)于所述手柄部的中空部分內(nèi)，包括至少一個向所述引導(dǎo)管導(dǎo)通的硅膠單向閥；后蓋，壓緊于所述密封組件靠近所述后蓋的一端并與所述手柄部軸向的尾端固定。所述密封組件還包括至少一個具有圓形通孔的第一硅膠圈、以及至少一個具有一字切口的第二硅膠圈。所述硅膠單向閥、第一硅膠圈和第二硅膠圈通過支架圈支撐以及軸向疊加。所述硅膠單向閥、第一硅膠圈、第二硅膠圈和支架圈分別于各自軸向一端設(shè)有向外突出的臺階結(jié)構(gòu)。所述后蓋的內(nèi)壁設(shè)有徑向向內(nèi)彈性突起的突出部，所述預(yù)載手柄部和擴張手柄部上分別設(shè)有與所述突出部配合的預(yù)載軸向定位槽環(huán)和擴張軸向定位槽環(huán)。所述后蓋軸向遠(yuǎn)離所述手柄部的一端設(shè)有槽深沿軸向設(shè)置的徑向定位槽；所述預(yù)載手柄部和擴張手柄部的外周分別設(shè)有與所述徑向定位槽配合的預(yù)載突起部和擴張突起部。所述預(yù)載鞘還包括設(shè)于所述預(yù)載手柄部內(nèi)的第三硅膠圈、軸向位置可調(diào)地連接在所述預(yù)載手柄部軸向的尾端的預(yù)載后蓋，所述預(yù)載后蓋壓設(shè)于所述第三硅膠圈靠近預(yù)載后
蓋的一端。(三)有益效果1、本實用新型的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)具備結(jié)構(gòu)穩(wěn)定可靠、定位方便、操作簡單，術(shù)中出血少等優(yōu)點2、本實用新型引導(dǎo)鞘的密封組件的硅膠單向閥的設(shè)計，在通過不同直徑的預(yù)載管或擴張管時都具有良好的防回流止血作用；而同時加上第一和第二硅膠圈的設(shè)計，在通過預(yù)載管時，能起到了更好密封效果；3、本實用新型引導(dǎo)鞘與預(yù)載鞘和擴張件之間具有軸向和徑向定位結(jié)構(gòu)，使得引導(dǎo)鞘與預(yù)載鞘或擴張件之間的定位牢靠、方便，定位后軸向和徑向都不易發(fā)生相對位移。

圖1為根據(jù)本實用新型實施例引導(dǎo)鞘的分解結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為根據(jù)本實用新型實施例包括球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的預(yù)載鞘的分解結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為根據(jù)本實用新型實施例擴張件的分解結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為根據(jù)本實用新型實施例擴張件與引導(dǎo)鞘結(jié)合的示意圖；圖fe為根據(jù)本實用新型實施例擴張件與引導(dǎo)鞘結(jié)合后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖恥為根據(jù)本實用新型實施例擴張件的擴張手柄部與引導(dǎo)鞘的后蓋結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為根據(jù)本實用新型實施例擴張件與引導(dǎo)鞘結(jié)合后的縱剖結(jié)構(gòu)示意圖；圖7a為根據(jù)本實用新型實施例預(yù)載鞘與引導(dǎo)鞘結(jié)合的示意圖；圖7b為根據(jù)本實用新型實施例預(yù)載鞘的預(yù)載手柄部與引導(dǎo)鞘的后蓋結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為根據(jù)本實用新型實施例預(yù)載鞘與引導(dǎo)鞘結(jié)合后的總剖結(jié)構(gòu)示意圖。其中:100:引導(dǎo)鞘；101 手柄部；101a:前端；IOlb:尾端；IOlc分叉部；102:引導(dǎo)管；102a 前端；102b 尾端；103 硅膠單向閥；103t 臺階結(jié)構(gòu)；104 后蓋；104a 突出部；104b 徑向定位槽；105 第一硅膠圈；106 第二硅膠圈；107 支架圈；107t 臺階結(jié)構(gòu)； 108 引導(dǎo)管連接件；109 軟導(dǎo)管；109a 閥門；200 預(yù)載鞘；201 預(yù)載手柄部；201a 前端；201b 預(yù)載軸向定位槽環(huán)；201c 預(yù)載突起部；201d 尾端；2011 第一手柄；2012 第二手柄；202 預(yù)載管；202a 前端；202b 尾端；203 第三硅膠圈；204 預(yù)載后蓋；300 擴張件；301 擴張手柄部；301a 前端；301b 擴張軸向定位槽環(huán)；301c 擴張突起部；302 擴張管；400 球囊導(dǎo)管系統(tǒng)；400a 球囊；400b 球囊導(dǎo)管；401 指引導(dǎo)絲；402 人工心臟瓣膜。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型進行詳細(xì)說明如下。如圖1-8所示，一種經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，包括引導(dǎo)鞘100，具有軸向穿過其的引導(dǎo)鞘腔；預(yù)載鞘200，包括預(yù)載手柄部201、和與所述預(yù)載手柄部201軸向的前端201a連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的預(yù)載管202 ；在本實施例中預(yù)載鞘200加載有球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400，用于提供人工瓣膜402 ；擴張件300，包括擴張手柄部301、和與所述擴張手柄部301軸向的前端301a連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的擴張管302 ；在本實施例中，所述擴張手柄部301與所述擴張管302之間為粘結(jié)固定；當(dāng)然在本實用新型的其它實施例中，二者還可以通過其它方式固定；所述引導(dǎo)鞘100包括手柄部101，軸向中空設(shè)置，在本實施例中，所述手柄部101上設(shè)有分叉部101c，其上連接一段軟導(dǎo)管109，軟導(dǎo)管另一頭接一個閥門109a，閥門109a另一端接注射器(所述注射器在圖1-8中沒有標(biāo)出)；引導(dǎo)管102，軸向的尾端102b與所述手柄部101軸向的前端IOla緊密連接；如圖 1所示，在本實施例中，所述引導(dǎo)管102軸向的前端10 離端口 5mm位置有顯影標(biāo)記位，沿管身軸向上設(shè)有刻度。密封組件，設(shè)于所述手柄部101的中空部分內(nèi)，包括至少一個向所述引導(dǎo)管102導(dǎo)通的硅膠單向閥103;在本實施例中，具有兩個所述硅膠單向閥103，其朝向引導(dǎo)管102的前端具有十字形切口。后蓋104，壓緊于所述密封組件靠近所述后蓋104的一端并與所述手柄部101軸向的尾端IOlb固定，本實施例中，所述后蓋104與手柄部101之間通過螺紋連接。所述密封組件還包括至少一個具有圓形通孔的第一硅膠圈105、以及至少一個具有一字切口的第二硅膠圈106。所述硅膠單向閥103、第一硅膠圈105和第二硅膠圈106通過支架圈107支撐以及軸向疊加。在本實施例中，具有四個支架圈107，密封組件的各組件按照第二硅膠圈106、第二硅膠圈105、支架圈107、支架圈107、硅膠單向閥103、支架圈107、支架圈107、硅膠單向閥103的順序從后蓋104到手柄部101依次軸向疊加排列。所述硅膠單向閥103、第一硅膠圈105、第二硅膠圈106和支架圈107分別于各自軸向一端設(shè)有向外突出的臺階結(jié)構(gòu)103t、107t (第一硅膠圈105、第二硅膠圈106上的臺階結(jié)構(gòu)沒有在圖中標(biāo)出)，起到固定方向的作用。所述后蓋104的內(nèi)壁設(shè)有徑向向內(nèi)彈性突起的突出部104a，所述預(yù)載手柄部201 和擴張手柄部301上分別設(shè)有與所述突出部10 配合的預(yù)載軸向定位槽環(huán)201b和擴張軸向定位槽環(huán)301b。所述后蓋104軸向遠(yuǎn)離所述手柄部101的一端設(shè)有槽深沿軸向設(shè)置的徑向定位槽 104b ；所述預(yù)載手柄部201和擴張手柄部301的外周分別設(shè)有與所述徑向定位槽104b配合的預(yù)載突起部201c和擴張突起部301c。所述預(yù)載鞘200還包括設(shè)于所述預(yù)載手柄部201內(nèi)的第三硅膠圈203、軸向位置可調(diào)地連接在所述預(yù)載手柄部201軸向的尾端201d的預(yù)載后蓋204，所述預(yù)載后蓋204壓設(shè)于所述第三硅膠圈203靠近預(yù)載后蓋204的一端。在本實施例中，所述預(yù)載手柄部201與所述預(yù)載后蓋204之間通過螺紋連接，通過旋轉(zhuǎn)所述預(yù)載后蓋204，可以調(diào)節(jié)預(yù)載后蓋204相對于所述預(yù)載手柄部201的軸向位置，進而調(diào)節(jié)預(yù)載后蓋204在所述第三硅膠圈203端面上的壓力大小。在手術(shù)過程中，先逆時針旋轉(zhuǎn)所述預(yù)載后蓋204，排除管道內(nèi)部空氣，再順時針旋轉(zhuǎn)所述預(yù)載后蓋204，可以向內(nèi)擠壓所述第三硅膠圈203，使所述第三硅膠圈203與球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400的尾部的導(dǎo)管部分緊密貼合，貼合力度需滿足無血液沿球囊導(dǎo)管外壁溢出，同時球囊輸送系統(tǒng)滑動順暢。在本實施例中，所述引導(dǎo)鞘100還包括與所述手柄部101連接的引導(dǎo)管連接件 108，本實施例中二者為螺紋連接。所述引導(dǎo)管102的尾端102b呈喇叭狀，所述引導(dǎo)管連接件108內(nèi)壁與所述手柄部101的前端IOla外壁分別具有與所述引導(dǎo)管102尾端102b對應(yīng)的錐形面，所述引導(dǎo)管102尾端102b緊密夾固于所述引導(dǎo)管連接件108內(nèi)壁與所述手柄部 101前端IOla的外壁之間。在本實施例中，所述預(yù)載手柄部201包括靠近前端201a的第一手柄2011和靠近尾端201d的第二手柄2012，所述預(yù)載軸向定位槽環(huán)201b和所述預(yù)載突起部201c設(shè)于所述第一手柄2011上，第一手柄2011和第二手柄2012之間通過內(nèi)外螺紋連接，所述預(yù)載管202 靠近手柄的尾端202b為喇叭形，所述第一手柄2011的內(nèi)壁和第二手柄2012的外壁分別設(shè)有與所述預(yù)載管202的尾端202b對應(yīng)的錐形面，使得所述預(yù)載管202的喇叭形尾端202b 緊密夾固于所述第一手柄2011內(nèi)壁的錐形面和第二手柄2012外壁的錐形面之間。手術(shù)時如圖4-6所示，先將所述擴張件300插入所述弓丨導(dǎo)鞘100的引導(dǎo)鞘腔內(nèi)，其中引導(dǎo)鞘100后蓋104的突出部10 卡扣于所述擴張手柄部301上的擴張軸向定位槽環(huán)301b上， 使得擴張件300與所述引導(dǎo)鞘100軸向固定；所述擴張手柄部301上的擴張突起部301c卡固于所述引導(dǎo)鞘100后蓋104的徑向定位槽104b內(nèi)，實現(xiàn)了擴張件300與所述引導(dǎo)鞘100 的徑向固定；再將指引導(dǎo)絲401穿過擴張件300的內(nèi)部，順著指引導(dǎo)絲401的方向?qū)⒁龑?dǎo)鞘100 的前端透過心尖送到主動脈瓣環(huán)位，保持引導(dǎo)鞘100位置不動，并將擴張件300退出引導(dǎo)鞘 100 ；然后在球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400頭部的球囊400a上壓裝好人工心臟瓣膜402，并將所述球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400從前端20 位置插入所述預(yù)載鞘200中，使得球囊400a (包含人工心臟瓣膜40 藏匿于預(yù)載管202的內(nèi)部；旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)預(yù)載后蓋204使得球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400的球囊導(dǎo)管400b在最小間隙下滑動順暢；將加載有球囊導(dǎo)管系統(tǒng)400的預(yù)載鞘200插入所述引導(dǎo)鞘100內(nèi)(如圖7a、7b和圖8所示)，同時利用球囊推送器將人工心臟瓣膜送達(dá)主動脈瓣環(huán)位，球囊400a膨脹并釋放支架，使得人工心臟瓣膜被固定在主動脈瓣環(huán)位；最后將球囊400a收縮并撤回預(yù)載鞘300，撤回引導(dǎo)鞘100和指引導(dǎo)絲，縫合切口， 完成整個手術(shù)。
6[0065]本實用新型的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)具備結(jié)構(gòu)穩(wěn)定可靠、定位方便、操作簡單， 術(shù)中出血少等優(yōu)點以上實施方式僅用于說明本實用新型，而并非對本實用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實用新型的精神和范圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術(shù)方案也屬于本實用新型的范疇，本實用新型的專利保護范圍應(yīng)由權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求1.一種經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，包括引導(dǎo)鞘(100)，具有軸向穿過其的引導(dǎo)鞘腔；預(yù)載鞘(200)，包括預(yù)載手柄部001)、和與所述預(yù)載手柄部O01)軸向的前端QOla) 連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的預(yù)載管O02)；擴張件(300)，包括擴張手柄部(301)、和與所述擴張手柄部(301)軸向的前端(301a) 連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的擴張管(302)；其特征在于，所述引導(dǎo)鞘(100)包括手柄部(101)，軸向中空設(shè)置；引導(dǎo)管(102)，軸向的尾端(102b)與所述手柄部(101)軸向的前端(IOla)緊密連接；密封組件，設(shè)于所述手柄部(101)的中空部分內(nèi)，包括至少一個向所述引導(dǎo)管(102)導(dǎo)通的硅膠單向閥(103)；后蓋(104)，壓緊于所述密封組件靠近所述后蓋(104)的一端并與所述手柄部(101)軸向的尾端(IOlb)固定。
2.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述密封組件還包括至少一個具有圓形通孔的第一硅膠圈(10 、以及至少一個具有一字切口的第二硅膠圈 (106)。
3.如權(quán)利要求2所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述硅膠單向閥 (103)、第一硅膠圈(105)和第二硅膠圈(106)通過支架圈(107)支撐以及軸向疊加。
4.如權(quán)利要求3所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述硅膠單向閥 (103)、第一硅膠圈(105)、第二硅膠圈(106)和支架圈(107)分別于各自軸向一端設(shè)有向外突出的臺階結(jié)構(gòu)(103t、107t)。
5.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述后蓋(104)的內(nèi)壁設(shè)有徑向向內(nèi)彈性突起的突出部(l(Ma)，所述預(yù)載手柄部O01)和擴張手柄部(301) 上分別設(shè)有與所述突出部(104a)配合的預(yù)載軸向定位槽環(huán)OOlb)和擴張軸向定位槽環(huán) (301b)。
6.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述后蓋(104)軸向遠(yuǎn)離所述手柄部(101)的一端設(shè)有槽深沿軸向設(shè)置的徑向定位槽(104b)；所述預(yù)載手柄部 (201)和擴張手柄部(301)的外周分別設(shè)有與所述徑向定位槽(104b)配合的預(yù)載突起部 (201c)和擴張突起部(301c)。
7.如權(quán)利要求1所述的經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述預(yù)載鞘(200)還包括設(shè)于所述預(yù)載手柄部O01)內(nèi)的第三硅膠圈003)、軸向位置可調(diào)地連接在所述預(yù)載手柄部O01)軸向的尾端QOld)的預(yù)載后蓋004)，所述預(yù)載后蓋(204)壓設(shè)于所述第三硅膠圈(20 靠近預(yù)載后蓋Q04)的一端。
專利摘要本實用新型公開了一種經(jīng)心尖心臟瓣膜輸送系統(tǒng)，包括引導(dǎo)鞘，具有軸向穿過其的引導(dǎo)鞘腔；預(yù)載鞘，包括預(yù)載手柄部、和與所述預(yù)載手柄部軸向的前端連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的預(yù)載管；擴張件，包括擴張手柄部、和與所述擴張手柄部軸向的前端連接并且外部尺寸小于所述引導(dǎo)鞘腔的擴張管；所述引導(dǎo)鞘包括手柄部，軸向中空設(shè)置；引導(dǎo)管，軸向的尾端與所述手柄部軸向的前端緊密連接；密封組件，設(shè)于所述手柄部的中空部分內(nèi)，包括至少一個向所述引導(dǎo)管導(dǎo)通的硅膠單向閥；后蓋，壓緊于所述密封組件靠近所述后蓋的一端并與所述手柄部軸向的尾端固定。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單穩(wěn)定、操作簡單，減少了手術(shù)中誤操作帶來的風(fēng)險。
文檔編號A61F2/24GK202288533SQ20112040852
公開日2012年7月4日 申請日期2011年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月24日
發(fā)明者呂津津, 呂緯巖, 崔凱, 蒲忠杰 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司