專利名稱：一種具有祛斑功能的藥用組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種護(hù)理皮膚的藥用組合物，具體涉及一種祛斑的中西復(fù)方藥用組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
色素斑是由于體內(nèi)黑色素細(xì)胞分泌的黑色素分布不均造成的斑點(diǎn)或斑塊，多見于面部，嚴(yán)重影響著個(gè)人的外在形象。目前常見的祛除色素斑的產(chǎn)品往往添加氫醌，其副作用大，產(chǎn)品穩(wěn)定性不好，不能長(zhǎng)期使用，還有的產(chǎn)品添加果酸等角質(zhì)層剝脫劑，通過層層剝脫角質(zhì)層而達(dá)到祛斑的目的，雖然效果較好，但使用不安全，副作用大，更有甚者，添加對(duì)身體有害的重金屬到產(chǎn)品中去，以達(dá)到快速祛斑的目的，嚴(yán)重影響著人們的身心健康；還有一些產(chǎn)品雖然使用的是一些安全性較好的祛斑成分，如維生素C、熊果苷、生育酚等等，但大多效果不明顯或見效慢，安全性和后遺癥尚難預(yù)測(cè)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全有效的祛斑組合物，有效解決色素沉著引發(fā)的肌膚問題，其效果顯著，安全性好。本發(fā)明的另一目的是為了提供一種該祛斑藥用組合物的制備方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下方案一種具有祛斑功能的藥用組合物，其特征在于其活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的
0.5-10%，中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0. 1-10% ；其中所述的化學(xué)祛斑組分的組成及各成分占所述藥用組合物總重量百分含量是抗壞血酸磷酸酯鎂0.3-2%生育酚乙酸酯0. 1-2%熊果苷0. 1-6%所述的中藥提取濃縮液組分是由1-10份甘草和1-10份水仙鱗莖兩種藥材提取濃縮而成，其制備方法是將2個(gè)中藥按比例混合，加入水浸泡，加入的水的重量與混合物的重量之比為4-12 1，浸泡15-90分鐘后進(jìn)行第一次加熱提取，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，后將提取液過濾，得第一次濾液；再加水進(jìn)行第二次加熱提取，加入的水的重量與混合物的重量之比為4-8 1，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，后將提取液過濾，得第二次濾液；將第一次和第二次濾液合并，濃縮，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為
1.01-1. 08。上述的藥用組合物，加入常規(guī)輔料，按常規(guī)工藝，制成臨床可以接受的乳膏劑、凝膠劑、膜劑、貼劑、洗劑。上述藥用組合物的具體制備方法是將化學(xué)祛斑組分、中藥提取濃縮液組分與常
3規(guī)輔料混合均勻，按常規(guī)工藝，制成乳膏劑。常規(guī)輔料見化學(xué)工業(yè)出版社出版2006年4月第1版《中國藥用輔料手冊(cè)》所列舉的輔料。常規(guī)工藝見人民衛(wèi)生出版社出版2002年10月第3版《藥劑學(xué)》和中國中醫(yī)藥出版社出版2007年3月第2版《中藥藥劑學(xué)》所列舉的工藝。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，但不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1:本發(fā)明祛斑的藥用組合物，活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0. 5%，中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0. 1% ；其中所述的化學(xué)祛斑組分的組成及各成分占所述藥用組合物總重量百分含量是抗壞血酸磷酸酯鎂0.3%生育酚乙酸酯 0.1%熊果苷0.1%所述的中藥提取濃縮液組分是由5g甘草和50g水仙鱗莖兩種藥材提取濃縮而成， 其制備方法是將2個(gè)中藥按比例混合，加入220g水，浸泡15分鐘，加熱提取1小時(shí)，提取溫度為10(TC，后將提取液過濾，得第一次濾液；再加220g水進(jìn)行第二次加熱提取，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1小時(shí)，后將提取液過濾，得第二次濾液；將第一次和第二次濾液合并，濃縮，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.01。將上述藥用組合物的活性成分與溶脹好的2%卡波姆凝膠基質(zhì)混合均勻，加入甲基異噻唑啉酮和氫氧化鈉溶液，攪拌30分鐘，灌裝制成凝膠劑。實(shí)施例2 本發(fā)明祛斑的藥用組合物，活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的2. 51%，中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的；其中所述的化學(xué)祛斑組分的組成及各成分占所述藥用組合物總重量百分含量是抗壞血酸磷酸酯鎂 1.5%生育酚乙酸酯熊果苷0.1%所述的中藥提取濃縮液組分是由20g甘草和IOg水仙鱗莖兩種藥材提取濃縮而成，其制備方法是將2個(gè)中藥按比例混合，加入MOg水，浸泡30分鐘，加熱提取2小時(shí)，提取溫度為10(TC，后將提取液過濾，得第一次濾液；再加180g水進(jìn)行第二次加熱提取，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1. 5小時(shí)，后將提取液過濾，得第二次濾液；將第一次和第二次濾液合并，濃縮，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.03。將上述藥用組合物的活性成分、水與對(duì)羥基苯甲酸乙酯混合，加熱至75-85°C，攪拌均勻，另取硬脂醇、單硬酯酸甘油酯、液體石蠟、凡士林混合，也加熱至75_85°C，攪拌均勻；將上述物質(zhì)混合，在75-85°C之間乳化10分鐘，冷卻，灌裝制成乳膏劑。實(shí)施例3 本發(fā)明祛斑的藥用組合物，活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的10%，中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的10% ；其中所述的化學(xué)祛斑組分的組成及各成分占所述藥用組合物總重量百分含量是抗壞血酸磷酸酯鎂2%生育酚乙酸酯2%熊果苷6%所述的中藥提取濃縮液組分是由50g甘草和5g水仙鱗莖兩種藥材提取濃縮而成， 其制備方法是取50g甘草、5g水仙鱗莖，加入660g水，浸泡90分鐘，加熱提取4小時(shí)，提取溫度為10(TC，后將提取液過濾，得第一次濾液；再加440g水進(jìn)行第二次加熱提取，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為3小時(shí)，后將提取液過濾，得第二次濾液；將第一次和第二次濾液合并，濃縮，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.08。將無紡布剪割成合適的面積，加入甘油、水、吐溫80、丙二醇、甲基異噻唑啉酮以及上述藥用組合物的活性成分，浸泡M小時(shí)，封裝制成膜劑。1.祛斑藥用組合物中活性成分的酪氨酸酶活性抑制率試驗(yàn)1. 1實(shí)驗(yàn)材料751型分光光度計(jì)、電子分析天平、電熱恒溫水浴鍋、離心機(jī)、L 一酪氨酸(Sigma公
司)、酪氨酸酶、磷酸二氧鈉。本發(fā)明實(shí)施例1、2、3中所述的百分含量的活性成分1. 2試驗(yàn)原理根據(jù)不同含量的活性成分對(duì)酪氨酸酶活性的抑制程度，將酪氨酸溶液中，通過分光光度計(jì)測(cè)定上述反應(yīng)液加入不同種類不同含量的活性成分于475nm處的吸光度值，來評(píng)價(jià)各種不同活性成分對(duì)酪氨酸酶的抑制效果。本試驗(yàn)在試管中進(jìn)行，測(cè)定前，按表1準(zhǔn)確吸取Al，A2，A3，A4組反應(yīng)液，混勻，置于37°C水浴中恒溫半小時(shí)，再加入0. 5ml酪氨酸酶溶液再混勻，移至比色皿中，于475nm處測(cè)定吸光度值，計(jì)算樣品對(duì)酪氨酸酶活性的抑制率 (%)0酪氨酸酶活性抑制率按下列公式計(jì)算抑制率％= 1-[(A3-A4)/(A1-A2)]*100%Al 不加活性成分的吸光度值A(chǔ)2 不加活性成分和酪氨酸酶的吸光度值A(chǔ)3 加有活性成分的吸光度值A(chǔ)4 加活性成分，但不加酪氨酸酶的吸光度值
權(quán)利要求
1.一種具有祛斑功能的藥用組合物，其特征在于其活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0. 5-10%, 中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0. 1-10% ；其中所述的化學(xué)祛斑組分的組成及各成分占所述藥用組合物總重量百分含量是抗壞血酸磷酸酯鎂0.3-2%生育酚乙酸酯 0. 1-2%熊果苷0.1-6%所述的中藥提取濃縮液組分是由5-50份甘草和5-50份水仙鱗莖兩種藥材提取濃縮而成，其制備方法是將2個(gè)中藥按比例混合，加入水浸泡，加入的水的重量與混合物的重量之比為4-12 1，浸泡15-90分鐘后進(jìn)行第一次加熱提取，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，后將提取液過濾，得第一次濾液；再加水進(jìn)行第二次加熱提取，加入的水的重量與混合物的重量之比為4-8 1，提取溫度為100°C，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，后將提取液過濾，得第二次濾液；將第一次和第二次濾液合并，濃縮，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 01-1. 08。
2.如權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于該藥用組合物按常規(guī)工藝，制成臨床可以接受的乳膏劑、凝膠劑、膜劑、貼劑、洗劑。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥用組合物的制備方法，其特征在于該方法為取化學(xué)祛斑組分、中藥提取濃縮液組分與常規(guī)輔料混合均勻，按常規(guī)工藝，制成乳膏劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有祛斑功能的藥用組合物及其制備方法。其特征在于其活性成分由化學(xué)祛斑組分和中藥提取濃縮液組分組成；其中，化學(xué)祛斑組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0.5-10％，中藥提取濃縮液組分占所述藥用組合物總重量百分含量的0.1-10％。上述祛斑功能的藥用組合物的制備方法是將化學(xué)祛斑組分、中藥提取濃縮液組分與常規(guī)輔料混合均勻，按常規(guī)工藝，制成乳膏劑。經(jīng)試驗(yàn)證明本發(fā)明的產(chǎn)品安全有效。
文檔編號(hào)A61P17/00GK102441078SQ20111039948
公開日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2011年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月6日
發(fā)明者董莉霞 申請(qǐng)人:董莉霞