專利名稱：一種具有清咽功能的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及清咽功能的中藥制劑，尤其是一種具有清咽功能的藥物組合物。
背景技術(shù)：
咽喉部位是具有進(jìn)食、吞咽、呼吸和發(fā)音功能的器官，該部位容易受細(xì)菌感染而發(fā)炎，常因感冒、勞累和上呼吸道感染而引發(fā)。咽部不適臨床表現(xiàn)為充血、發(fā)熱、紅腫、疼痛、 干燥、異物感、分泌物增多乃至咳嗽、聲音嘶 等。咽黏膜的慢性炎癥多因急性咽炎發(fā)作或治療不徹底，以及臨近器官病灶刺激如鼻竇炎、扁桃體炎等引起。清咽潤喉物質(zhì)主要作用是消炎、抑菌、潤喉止咳、消除腫痛、清熱解毒、恢復(fù)聲帶疲勞。中醫(yī)上咽部疾病屬喉痹范疇。喉痹有廣義和狹義之分，廣義喉痹是咽喉紅腫痛諸病的總稱，包括了喉風(fēng)、乳蛾、白喉、喉疳等癥，是取其“痹者，閉塞不通”之意。狹義喉痹即屬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱的“慢性咽喉炎”范疇，是耳鼻喉科的常見病、多發(fā)病，癥狀以咽部異物梗阻感或咽干咽痛或咽灼熱感或刺癢、咳嗽、咯痰等為主癥。咽反射敏感易惡心，咽黏膜充血，咽后壁淋巴濾泡增生，咽側(cè)索增厚，臨床上這類患者絕大部分伴有鼻、胃部位的癥狀。由于環(huán)境污染及生活壓力的加大，咽部不適患者數(shù)量增多。傳統(tǒng)中藥在喉痹的防治方面有著極為豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，我國中草藥資源豐富，因此從中草藥中尋找低毒高效的清咽劑是一個(gè)很好的途徑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了響應(yīng)背景技術(shù)中所述的需求，而研制提供一種療效好、見效快且無毒副作用具有清咽功能的藥物組合物。發(fā)明人從事中醫(yī)臨床和藥物研究幾十年，在總結(jié)前人處方的基礎(chǔ)上做了大量藥理研究，發(fā)明了本口服藥物組合物。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
一種具有清咽功能的藥物組合物，是以金銀花提取物、玄參提取物、羅漢果提取物、麥冬提取物、茶多酚、薄荷腦六種原料加輔料制成的口服制劑；其中六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-40%、玄參提取物1_40%、羅漢果提取物2-30%、麥冬提取物3_40%、茶多酚1-25%、薄荷腦0. 1-5%。所述六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-20%、玄參提取物1-30%、羅漢果提取物2-30%、麥冬提取物3-20%、茶多酚1-15%、薄荷腦0. 01_5%。所述六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-10%、玄參提取物1-10%、羅漢果提取物2-10%、麥冬提取物3-10%、茶多酚1-5%、薄荷腦0. 2-1%。所述的口服制劑，以金銀花提取物、玄參提取物、麥冬提取物、茶多酚四種原料加輔料制成。所述的口服制劑為醫(yī)學(xué)上接受的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
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所述具有清咽功能的藥物組合物制備成清咽功能的保健食品。本發(fā)明的藥物組合物口服制劑中的六種原料都是采用的標(biāo)準(zhǔn)化市售產(chǎn)品。本發(fā)明制劑活性成份定量標(biāo)準(zhǔn)綠原酸按照《中華人民共和國藥典》(第一部)金銀花中的綠原酸含量測(cè)定方法進(jìn)行，320. 0mg/100g ；茶多酚按照《QB 2154—1995 食品添加劑茶多酚》的相關(guān)要求進(jìn)行，茶多酚3. 0g/100g。本發(fā)明對(duì)清咽功能中藥制劑的口服劑量為8_10g/日。30天一個(gè)療程。本方中以清熱解毒、疏散風(fēng)熱的金銀花，清熱涼血，滋陰降火的玄參，清熱解毒、清熱潤肺、利咽開音的羅漢果，潤肺止咳、清心降火的麥冬，可強(qiáng)力清除自由基殺菌抑菌的茶多酚，疏風(fēng)散邪、宣通鼻竅的薄荷腦為主原料，加以輔料，制成具清咽功能的產(chǎn)品。本方諸味配伍，達(dá)到養(yǎng)陰潤肺、清熱解毒、清利咽喉、開竅益胃、鎮(zhèn)咳止癢之效，具有清咽的功能。中醫(yī)上，咽部疾病屬喉痹范疇。中醫(yī)對(duì)喉痹的研究比較全面，根據(jù)虛實(shí)寒熱分型認(rèn)為喉痹產(chǎn)生的原因主要是以下兩點(diǎn)①與鼻有關(guān)因?yàn)楸菫轭^面清竅，屬肺系，是呼吸的門戶，五臟精華之血，六腑清陽之氣，皆上達(dá)鼻部，以維持正常的呼吸嗅覺功能。②與胃有關(guān)因?yàn)檠蕿槲赶?，為飲食水谷氣血出入的重要通道，如果脾胃功能失調(diào)，則可致多種咽喉疾病。本處方中金銀花味甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱之效，用于癰腫疔瘡、喉痹、丹毒、熱毒血痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱。其花蕾含30余種揮發(fā)油，主要為綠原酸、異綠原酸、芳香醇、木樨草素、金銀花皂苷等苷元成分，另含黃酮類化合物。目前國內(nèi)外的研究證實(shí)金銀花具有廣譜抗菌、抗病毒、解熱抗炎、利膽保肝、降脂等作用。通過口腔病原微生物體外抑菌實(shí)驗(yàn)表明，金銀花水提液對(duì)引起齲病的變形鏈球菌、放射黏桿菌及引起牙周病的產(chǎn)黑色素類桿菌、牙齦炎桿菌及伴放線嗜血菌均顯示較強(qiáng)的抑菌活性。王林青等采用腹腔注射法和外敷法觀察金銀花提取物對(duì)蛋清所致大鼠足趾腫脹的效果，結(jié)果表明金銀花提取物對(duì)蛋清引起的局部急性炎癥有明顯的抑制作用，且其抗炎作用逐步增強(qiáng)，與地塞米松及皮炎平相當(dāng)。玄參味甘、苦、咸，性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。具清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)之效。 用于熱入營血、溫毒發(fā)斑、熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。玄參是臨床上用于清熱解毒的傳統(tǒng)中藥，主要含有環(huán)烯醚萜類、苯丙素苷、黃酮、脂肪酸、揮發(fā)油等化學(xué)成分。玄參可用于治療脈管炎、慢性咽炎、急性咽炎、復(fù)發(fā)性口瘡。 特別是對(duì)慢性單純性咽炎療效更佳。玄參口服液對(duì)蛋清致炎引起的大鼠足跖腫脹、巴豆油致炎引起的小鼠耳殼腫脹以及對(duì)小鼠肉芽腫的形成均有明顯的抑制作用，對(duì)小鼠的扭體反應(yīng)也有明顯的抑制作用，且其作用與劑量有一定的依賴關(guān)系，顯示玄參口服液具有明顯的抗炎消腫作用。羅漢果味甘，性涼。歸肺、大腸經(jīng)。具清熱潤肺，利咽開音，滑腸通便之效。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。羅漢果含苷類、多糖類、黃酮類等多種成分。羅漢果水提取物對(duì)濃氨水或二氧化硫誘發(fā)的小白鼠咳嗽均有明顯的抑制作用，可增加小鼠氣管酚紅排泌量和大鼠氣管排痰量，有顯著祛痰作用。麥冬味甘，微苦，性微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。有養(yǎng)陰生津，潤肺清心之效。用于肺燥干咳癆嗽、喉痹咽痛、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、心煩失眠、腸燥便秘。研究顯示湖北麥冬的主要皂苷元(ruscongenin)有抗菌作用。另外，麥冬具有較強(qiáng)的抗炎免疫藥理活性，對(duì)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的抑制用途主要包括抑制T效應(yīng)細(xì)胞的形成及抑制炎癥反應(yīng)等。茶多酚(TP)是一類含有多酚羥基的化學(xué)物質(zhì)，能清除人體內(nèi)過剩的活性自由基，具有極強(qiáng)的抗氧化作用。目前大量的流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，茶葉具有預(yù)防心腦血管疾病、抗氧化、抑菌、抗衰老、抗腫瘤等多種生物學(xué)功能。TP對(duì)傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等均有明顯的抑制作用。TP可使齲齒發(fā)病率下降 40%-51%,主要是抑制變異鏈球菌的生長(zhǎng)，使細(xì)菌的黏附力下降，菌斑形成量減少，菌斑中胞外葡聚糖及細(xì)菌總蛋白含量降低。薄荷腦由薄荷的葉和莖中所提取的白色晶體。本品具有清涼爽膚、殺菌消炎、醒腦提神、消除疲勞、祛風(fēng)健胃、增進(jìn)食欲、抑制神經(jīng)、止癢鎮(zhèn)痛、止咳脫敏、芳香潤喉等功效。作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用，內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻、咽、喉炎癥等。在口腔保健品、醫(yī)藥產(chǎn)品、食品、飲料、護(hù)膚化妝品等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛?？v觀本發(fā)明諸藥配伍，共奏清咽之功效，具有輔助清咽功能。藥理實(shí)驗(yàn)證明
本發(fā)明藥物組合物口服制劑中陸圣康源牌雙花多酚含片作藥理實(shí)驗(yàn)；采用大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)法。將受試大鼠按體重隨機(jī)分為中、高、低3個(gè)劑量組(分別為0.65、1.3、3.9 g/ kg. bw,為人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍)和1個(gè)陰性對(duì)照組，每天1次，連續(xù)30d。實(shí)驗(yàn)結(jié)束當(dāng)天再給大鼠一次受試樣品，Ih后，于大鼠右后足跖皮下注入1%角叉菜膠0. 1 ml/ 只，在致炎后l、3、6h，測(cè)量各足跖部厚度，分別比較各劑量組和陰性對(duì)照組不同時(shí)點(diǎn)足跖部厚度的差異。表1本發(fā)明對(duì)大鼠足跖厚度的影響
權(quán)利要求
1.一種具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于是以金銀花提取物、玄參提取物、羅漢果提取物、麥冬提取物、茶多酚、薄荷腦六種原料加輔料制成的口服制劑；其中六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-40%、玄參提取物1_40%、羅漢果提取物2-30%、麥冬提取物3-40%、茶多酚1-25%、薄荷腦0. 1-5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于所述六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-20%、玄參提取物1_30%、羅漢果提取物2-30%、麥冬提取物3-20%、茶多酚1-15%、薄荷腦0. 01-5%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于所述六種組成原料的重量百分比為金銀花提取物3-10%、玄參提取物1_10%、羅漢果提取物2-10%、麥冬提取物3-10%、茶多酚1-5%、薄荷腦0. 2-1%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于所述的口服制劑， 以金銀花提取物、玄參提取物、麥冬提取物、茶多酚四種原料加輔料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于所述的口服制劑為醫(yī)學(xué)上接受的各種劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的具有清咽功能的藥物組合物，其特征在于所述具有清咽功能的藥物組合物制備成清咽功能的保健食品。
全文摘要
一種具有清咽功能的藥物組合物。以金銀花提取物、玄參提取物、羅漢果提取物、麥冬提取物、茶葉提取物茶多酚、薄荷腦為原料加輔料制成的口服制劑。本發(fā)明中藥制劑安全無毒，具有清咽的功效。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102205048SQ20111013661
公開日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2011年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月25日
發(fā)明者唐弟康, 孫亞麗 申請(qǐng)人:遵義陸圣康源科技開發(fā)有限責(zé)任公司