專利名稱：一種用于治療高血脂癥的藥物及制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的一種治療高血脂癥以及引起的動脈粥樣硬化性疾病的藥物以及制備方法，屬于藥品的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血脂是指血清中無論是膽固醇含量增高，還是甘油三脂的含量增高，或是兩者皆增高的統(tǒng)稱。高血脂癥對身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關(guān)。隨著生活水平的提高，高血脂發(fā)病率快速上升，因其嚴(yán)重危害人們的健康，因此日益受到人們的觀注，目前治療該疾病的藥物較多，其效果也各有差異，目前常用的降血脂藥物多以化藥為主，都存在一定的副作用，對肝功能和肌肉方面都存在一定的損害，本發(fā)明為臨床提供一種療效顯著，副作用小且可長期服用的純中藥組方的藥物及其制法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于滿足臨床的需要，患者的需求，為患者提供一種療效顯著，安全可靠的有效治療高血脂癥的藥物。對于上述的治療高血脂癥的藥物，它是由下列重量份的原料藥決明子2 4份、 姜黃2 5份、澤瀉3 7份、三七1 4份組成。上述的用于治療高血脂癥的藥物，由下列重量份的原料藥決明子2份、姜黃3份、 澤瀉4份、三七1份組成。上述的治療高血脂癥的藥物，其原料藥中還可以添加鐵線草3 7份或/和枸杞子3 7份。上述的治療高血脂癥的藥物，其原料藥中可添加的鐵線草為4份或/和枸杞子3 份。上述的用于治療高血脂癥的藥物，其制備方法按以下步驟制成①取決明子進(jìn)行粗粉碎，用85%的乙醇作溶劑回流提取2次，第一次2小時，第二次1小時，合并藥液，過濾，藥渣備用，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；②取決明子藥渣，藥材姜黃、澤瀉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，在75°C時測定，相對密度為1. 08 1. 13的清膏，冷至室溫，加乙醇沉淀三次，每次加乙醇使含醇量為70%，靜置M小時，濾過，取濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；③三七進(jìn)行粗粉碎，用75 %乙醇作溶劑，浸漬M小時后，進(jìn)行滲漉，收集漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；④?、佟ⅱ?、③各步的細(xì)粉，混勻，與適宜輔料制成片劑、膠囊劑。上述的治療高血脂癥的藥物，其也可以通過以下方法制備
①取決明子進(jìn)行粗粉碎，用85%的乙醇作溶劑回流提取2次，第一次2小時，第二次1小時，合并藥液，過濾，藥渣備用，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；②取決明子藥渣，藥材姜黃、澤瀉、鐵線草或/和枸杞子加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，在75°C時測定，相對密度為1.08 1. 13的清膏，冷至室溫，加乙醇沉淀三次，每次加乙醇使含醇量為70%，靜置M小時，濾過，取濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；③三七進(jìn)行粗粉碎，用75 %乙醇作溶劑，浸漬M小時后，進(jìn)行滲漉，收集漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；④?、?、②、③各步的細(xì)粉，混勻，與適宜輔料制成片劑、膠囊劑。一、治療高血脂癥臨床療效研究比較1資料與方法1. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)及病例選擇在正常飲食情況下，空腹測定血清總膽固醇(TC) >6.24mmol/L，低密度脂蛋白 (LDLC) > 4. 16mmol者，除年齡在40歲以下者，患糖尿病、甲狀腺功能減退、腎病綜合征、急慢性肝膽疾病等所致的繼發(fā)性高脂血癥外，均納入研究病例。共160例，隨機(jī)分為2組，治療組86例，男52例，女34例，平均年齡51. 50歲；對照組74例，男45例，女四例，平均年齡52. 80歲。兩組年齡及病情程度均差異無顯著性。1. 2治療方法全部病例在給藥前空腹測定TC、TG、HDL-C、LDL_C。治療組口服降血脂膠囊(貴州信邦藥物研究所生產(chǎn)，0. 5g/粒)0. 5g，每日3次；對照組口服辛伐他汀片20mgQ0mg/片)， 每日晚間頓服，2組均連續(xù)服用6周，在觀察期間停用其它降脂藥物，服藥后每周空腹測定 TC、TG、HDL-C、LDL-C。治療期間應(yīng)定期檢查血脂、肝腎功能、血細(xì)胞計數(shù)、血肌酸磷酸激酶。1. 3療效判定標(biāo)準(zhǔn)治療6周后血脂檢測達(dá)到以下任1項者為有效(1) TC下降彡40 %，HDL-C上升彡0. 26mmol/L為顯效；(2) TC下降10 % 20 %，TG下降20 % 40 %，HDL-C上升 ^ 0. 104mmol/L為有效；服藥后血脂檢測無明顯改善者為有效。1. 4數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計數(shù)據(jù)用均值士標(biāo)準(zhǔn)差(χ士s)表示。差異采用t檢驗。2 結(jié)果2. 1兩組治療后療效比較見表1.表1兩組療效比較
權(quán)利要求
1.一種用于治療高血脂癥的藥物，其特征在于包括下列重量份的原料藥決明子2 4 份、姜黃2 5份、澤瀉3 7份、三七1 4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療高血脂癥的藥物，其特征在于包括下列重量份的原料藥決明子2份、姜黃3份、澤瀉4份、三七1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療高血脂癥的藥物，其特征在于所述的原料藥中可以添加鐵線草3 7份或/和枸杞子3 7份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療高血脂癥的藥物，其特征在于所述的原料藥中可以添加鐵線草4份或/和枸杞子3份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療高血脂癥的藥物，其制備方法按以下步驟制成①取決明子進(jìn)行粗粉碎，用85%的乙醇作溶劑回流提取2次，第一次2小時，第二次1 小時，合并藥液，過濾，藥渣備用，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；②取決明子藥渣，藥材姜黃、澤瀉加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，在75°C時測定，相對密度為1. 08 1. 13的清膏，冷至室溫，加乙醇沉淀三次，每次加乙醇使含醇量為70%，靜置M小時，濾過，取濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；③三七進(jìn)行粗粉碎，用75%乙醇作溶劑，浸漬M小時后，進(jìn)行滲漉，收集漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；④?、?、②、③各步的細(xì)粉，混勻，與適宜輔料制成片劑、膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種用于治療高血脂癥的藥物，其制備方法為①取決明子進(jìn)行粗粉碎，用85%的乙醇作溶劑回流提取2次，第一次2小時，第二次1 小時，合并藥液，過濾，藥渣備用，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；②取決明子藥S，藥材姜黃、澤瀉、鐵線草或/和枸杞子加水煎煮二次，第一次2小時， 第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，在75°C時測定，相對密度為1. 08 1. 13的清膏， 冷至室溫，加乙醇沉淀三次，每次加乙醇使含醇量為70 %，靜置M小時，濾過，取濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；③三七進(jìn)行粗粉碎，用75%乙醇作溶劑，浸漬M小時后，進(jìn)行滲漉，收集漉液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；④?、?、②、③各步的細(xì)粉，混勻，與適宜輔料制成片劑、膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6所述的藥物，其特征在于用于脂肪肝的治療。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種高血脂癥的藥物，其為中藥制劑，它是由決明子、姜黃、澤瀉、三七等原料藥組成的中藥復(fù)方制劑，其制備方法簡單，適合工業(yè)化大生產(chǎn)，為臨床提供一種副作用小，療效顯著，用于治療高血脂癥以及用于脂肪肝的治療藥物。
文檔編號A61P3/06GK102166330SQ20111008158
公開日2011年8月31日 申請日期2011年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月1日
發(fā)明者張觀福 申請人:貴州信邦制藥股份有限公司