專利名稱：一種用于治療燙傷的中藥軟膏及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療燙傷的中藥組合物和制法 及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
燒燙傷是一種常見病多發(fā)病，嚴(yán)重者可危及生命，輕者帶來巨大痛苦，處理不當(dāng)能 損害器官功能，給患者造成不便。同時(shí)因?yàn)闊隣C傷愈后，皮膚易留下疤痕，影響患者美觀。燒 傷和燙傷大都發(fā)生在人體的皮膚表層和深層組織，按燒灼深度可劃分為I、II、III度，燒燙 傷極易引起表皮細(xì)菌感染、體液外滲、皮膚變形、遺留疤痕，嚴(yán)重的甚至?xí)l(fā)高燒、體克危 及生命。對中、輕度的燒燙傷的理想治療是要盡量縮短愈合期，盡量減少疤痕形成。日前燒燙傷的治療方式大致為消毒、清理創(chuàng)面、防感染，常采用包扎，涂抹藥劑、消 炎，補(bǔ)充體液及對癥治療，但目前市場上供治療燙傷使用的藥物，在減少疤痕形成方面還不 能令人滿意，有的治療方法還在治療過程中給患者增加痛苦，因此有必要發(fā)掘使用方便、更 為有效、價(jià)格低廉的治療燒燙傷的藥物。本發(fā)明以古方為基礎(chǔ)，結(jié)合南京中醫(yī)藥大學(xué)劉學(xué)華教授治療燙傷的臨床經(jīng)驗(yàn)而 成，主要由大黃、虎杖、野馬追、墓頭回、椿根皮、苦杏仁、冰片和爐甘石等組成，采用軟膏劑 劑型。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可活血化瘀，清熱解 毒，去腐生肌，治療燙傷疾病的中藥制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案技術(shù)方案一種用于治療燙傷的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制備而成大黃10-20份，虎杖10-20份，野馬追10-20份，墓頭回10-20份，椿根皮 10-20份、苦杏仁10-20份，冰片1-3份，爐甘石1-3份，硬脂酸20-30份，液體石蠟50-100 份，甘油50-100份，三乙醇胺1-3份，蒸餾水425-475份?！N用于治療燙傷的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備 而成大黃15份，虎杖15份，野馬追15份，墓頭回15份，椿根皮15份、苦杏仁15份，冰片 2份，爐甘石2份，硬脂酸15份，液體石蠟75份，甘油75份、三乙醇胺2份、蒸餾水450份。其特征在于劑型是軟膏劑。制備上述用于治療燙傷疾病的中藥組合物的方法，其特征在于制備步驟為按比 例稱取大黃、虎杖、野馬追、墓頭回、椿根皮和苦杏仁六味中藥，加水2次，煎煮，合并煎液， 濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05-1. 10，65°C測，加適量乙醇使含醇量達(dá)75%，以體積分 數(shù)計(jì)，0-10°C冷藏M-48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 10-1. 15的浸膏， 65°C測；按比例稱取冰片和爐甘石，分別粉碎成細(xì)粉，過100目篩網(wǎng)；按比例稱取硬脂酸和 液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將冰片放入油相中融化，70-80°C左右保溫； 另取甘油、三乙醇胺、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉浸膏加入水相中，70_80°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時(shí)，加入爐甘石粉，繼續(xù) 攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。上述用于治療燙傷的中藥組合物的方法，其特征在于大黃、虎杖、野馬追、墓頭回、 椿根皮和苦杏仁六味中藥，加水2次，煎煮，第一次加水量為混合藥材總重量的10倍，煎煮 2-3小時(shí)，第二次加水量為混合藥材總重量的8倍量水，煎煮1-2小時(shí)。該中藥組合物在制備治療燙傷藥物中的應(yīng)用。有益效果本發(fā)明來源于南京中醫(yī)藥大學(xué)劉學(xué)華教授經(jīng)驗(yàn)方，主要由大黃、虎杖、野馬追、墓 頭回、椿根皮、苦杏仁、冰片和爐甘石等組成，采用軟膏劑劑型。本方能活血化瘀，清熱解毒， 去腐生肌，達(dá)到治療燙傷之目的。從中醫(yī)理論看，本方中大黃為蓼科植物掌葉大黃Iiheum palmatum L.、唐古特大黃 Rheum tanguticum Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheum officinale Baill.的干燥根及根 莖。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖，除去細(xì)根，刮去外皮，切瓣或段，繩穿成串干燥或直接 干燥。能瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實(shí)熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血 熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出 血?，F(xiàn)代藥理研究大黃具有抗病原微生物作用敏感的細(xì)菌有葡萄球菌、溶血性鏈球菌、淋 病球菌、白喉?xiàng)U菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌等。敏感的病毒有流感病毒、孤兒病毒、乙肝病毒、 脊髓灰質(zhì)炎病毒等。其他敏感微生物有阿米巴原蟲、陰道滴蟲、血吸蟲及鉤端螺旋體等。其 抗菌作用機(jī)理為影響葉酸的酶系統(tǒng)；抑制細(xì)菌核酸和蛋白質(zhì)合成；抑制細(xì)菌生物氧化酶系 統(tǒng)；誘生干擾素。還具有抗炎、解熱作用。1 Po 1 ygonaceae ^t Po 1 ygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.的〒 燥根莖和根。春、秋二季采挖，除去須根，洗凈，趁鮮切短段或厚片，曬干。置干燥處，防霉， 防蛀。性微苦，微寒。能清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹 痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒。其含有的大黃素、7-乙 酰基-2-甲氧基-6-甲基-8-羥基-1，4-萘醌具有抗菌活性。含有的白藜蘆醇體外抗菌試 驗(yàn)表明其對導(dǎo)致頑癬、汗皰狀白癬的深紅色發(fā)癬菌、趾間發(fā)癬菌具有強(qiáng)力抗菌性能，并對 枯草桿菌、藤黃八迭菌等有較強(qiáng)的殺菌作用。大黃素、大黃素-8-葡萄糖甙對金黃色葡萄球 菌、肝炎雙球菌有抑制作用?；⒄戎泻械囊环N黃酮類物質(zhì)對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球 菌、變形桿菌有抑制作用。10%虎杖煎液對單純皰疹病毒、流感亞洲甲型京科68-1病毒及 埃可II型病毒(ECHOll)均有抑制作用。3%煎液對479號腺病毒3型、72號脊髓灰質(zhì)炎II 型、44號埃可9型、柯薩奇A9型及B5型、乙型腦炎(京衛(wèi)研I株)、140號單純皰疹等7種 代表性病毒株均有較強(qiáng)的抑制作用。虎杖單體I和II可使乙型肝炎抗原滴度降低8倍。野馬追為菊科植物尖佩蘭的全草。秋季采收，揀將，曬干。能潤肺止咳；化痰平喘； 降血壓。主支氣管炎；咳嗽痰多；高血壓病?，F(xiàn)代藥理研究100%野馬追煎液1 4、1 8、 1 32、1 64，可分別抑制流感桿菌、甲型鏈球菌、金黃色葡萄球菌及卡他球菌。墓頭回為敗醬科敗醬屬植物異葉敗醬I^atrinia heterophylla Bunge及糙葉敗醬 (山敗醬)P. scabra Bunge,以根或全草入藥。秋季采根，去凈泥土，曬干。性味苦、微酸、澀， 涼。能清熱燥濕，止血，止帶，截瘧。用于子宮糜爛，早期宮頸癌，白帶，崩漏，瘧疾。椿根皮為苦木科植物臭椿Ailanthus altissima (Mill. ) Swingle的根皮或干枝。性苦、澀，寒。入胃、大腸經(jīng)。能清熱燥濕，澀腸止瀉，止帶，止血。臨床用于濕熱白帶，濕熱 瀉痢，以及月經(jīng)過多，漏下不止等癥。椿根皮為清熱燥濕的藥物，具有收斂固澀作用，故能止 帶、止瀉、止血固經(jīng)。在臨床上用于濕熱帶下，常與黃柏、白芷、白芍等配合應(yīng)用；用于濕熱痢 疾、腹瀉等癥，常與黃連、黃芩、木香等配用；用于血熱所致的月經(jīng)過多、漏下不止等癥，常與 龜板、白芍、黃芩等同用。此外，用本品煎湯外洗，可用治皮膚瘡癬。苦杏仁為薔薇科植物山杏，夏季采收成熟果實(shí)，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。 主治功能有降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。夏季 采收成熟果實(shí)，除去果肉及核殼，取種子曬干?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究脫脂苦杏仁的水提取物對乙 酸所致的小鼠扭體反應(yīng)和棉球所致的大鼠肉芽腫炎癥的形成有抑制作用。用大鼠足關(guān)節(jié)浮 腫法，靜脈注射40mg/kg杏仁的水溶性蛋白質(zhì)成分KR-A、KR-B5mg/kg時(shí)有抑制炎癥作用。 用小鼠萘醌致痛模型試驗(yàn)表明，KR-A或KR-B靜脈給藥5mg/kg時(shí)，抑痛率分別為40. 7%和 58.2%。它們對大鼠角叉菜膠性足腫，經(jīng)口攝取的ED50分別為13.9mg/kg和6.%ig/kg。小 鼠熱板法和乙酸扭體法證實(shí)，苦杏仁苷有鎮(zhèn)痛作用，但不同于嗎啡的鎮(zhèn)痛劑?？嘈尤受辗纸?產(chǎn)生的苯甲醛靜安息香縮合酶作用生成安息香。安息香具有鎮(zhèn)痛作用，因此國內(nèi)有人用苦 杏仁治療晚期肝癌可解除病人的痛苦，有的甚至不需服用止痛藥?？嘈尤视瓦€有驅(qū)蟲、殺菌 作用，體外試驗(yàn)對人蛔蟲、蚯蚓有殺死作用，并對傷寒、副傷寒桿菌有抗菌作用。杏仁還具有 抗蟯蟲和滴蟲感染，治療再生障礙性貧血作用。苦杏仁苷在治療兔血吸蟲病性肝纖維化和 四氯化碳所致大鼠肝纖維化時(shí)也顯示出了明顯的療效，其作用機(jī)理與增加肝血流量，提高 膠原酶對I、III、IV性膠原的降解活性，以及通過影響IV性膠原和板層素的代謝干擾了血 竇毛細(xì)血管化的形成有關(guān)。冰片為無色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶；氣清香，味辛、涼；性辛、苦，微 寒。能開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口 瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。體外實(shí)驗(yàn)表明較高濃度的冰片(0.5% )有抑菌作用，并均能顯 著抑制大鼠蛋清性足跖腫脹。爐甘石為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅(ZnC03)。采挖后，洗凈，曬 干，除去雜石。能解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡。用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍 不斂，膿水淋漓，濕瘡，皮膚瘙癢?，F(xiàn)代研究其廣用于皮膚科，作為中度的防腐、收斂、保護(hù)劑 治療皮膚炎癥或表面創(chuàng)傷。上述大黃、虎杖、野馬追、墓頭回、椿根皮、苦杏仁、冰片和爐甘石八味藥中，大黃、 虎杖活血化瘀，清熱解毒為君藥，野馬追、墓頭回、椿根皮具有抗菌作用，助君藥活血化瘀， 清熱解毒，去腐生肌，苦杏仁、冰片和爐甘石清熱潤燥收斂為佐使藥。全方諸藥相合，共奏活 血化瘀，清熱解毒，去腐生肌作用，達(dá)到治療燙傷之目的。硬脂酸為十八烷酸。含18個(gè)碳原子的飽和脂肪酸。熔點(diǎn)為69. 6°C，是構(gòu)成動(dòng)、植 物油脂的一種主要成分。可用于藥物制劑、油膏、肥皂和栓劑等產(chǎn)品。液體石蠟為C16-C20正構(gòu)烷烴，可用作軟膏、搽劑和化妝品的基質(zhì)。甘油又名丙三醇，是一種無色、無臭、味甘的粘稠液體。味甜，隨后有溫?zé)岬母杏X； 有引濕性，為溶劑及潤滑劑。三乙醇胺分子式為N(CH2CH20H)3，無色至微黃色的粘稠澄清液體；極易溶于水和 乙醇，溶于二氯甲烷；相對密度1. 120 1. 130 ；折光率1. 482 1.485。作為乳化劑和表面活性劑使用。上述硬脂酸、液體石蠟、甘油、三乙醇胺形成軟膏劑基質(zhì)材料。本發(fā)明能達(dá)到保濕、潤膚，舒展止痛，能滲透到壞死組織內(nèi)部和細(xì)胞間隙，達(dá)到通 暢引流，使固體壞死組織軟化，松動(dòng)，最終變?yōu)橐后w物質(zhì)而排除，同時(shí)維護(hù)細(xì)胞生存的微環(huán) 境，促進(jìn)再生修復(fù)缺損的皮膚組織器官。本課題研究，能積極有效地防治燙傷的發(fā)生與發(fā)展，這對于提高病人的生存與生 活質(zhì)量、保護(hù)病人的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本 病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。1、結(jié)合具體實(shí)施方式
，對本發(fā)明進(jìn)一步說明如下按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位g
權(quán)利要求
1.一種用于治療燙傷的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而 成大黃10-20份，虎杖10-20份，野馬追10-20份，墓頭回10-20份，椿根皮10-20份、苦杏 仁10-20份，冰片1-3份，爐甘石1-3份，硬脂酸20-30份，液體石蠟50-100份，甘油50-100 份，三乙醇胺1-3份，蒸餾水425-475份。
2.一種用于治療燙傷的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而 成大黃15份，虎杖15份，野馬追15份，墓頭回15份，椿根皮15份、苦杏仁15份，冰片2 份，爐甘石2份，硬脂酸15份，液體石蠟75份，甘油75份、三乙醇胺2份、蒸餾水450份。
3.如權(quán)利要求1或2所述用于治療燙傷的中藥組合物，其特征在于劑型是軟膏劑。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述用于治療燙傷的中藥組合物的方法，其特征在于 制備步驟為按比例稱取大黃、虎杖、野馬追、墓頭回、椿根皮和苦杏仁六味中藥，加水2次， 煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 10，65°C測，加適量乙醇使含醇量 達(dá)75%，以體積分?jǐn)?shù)計(jì)，0-10°C冷藏M-48小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為 1. 10-1. 15的浸膏，65°C測；按比例稱取冰片和爐甘石，分別粉碎成細(xì)粉，過100目篩網(wǎng)；按 比例稱取硬脂酸和液體石蠟，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，將冰片放入油相中融化， 70-80°C左右保溫；另取甘油、三乙醇胺、蒸餾水，在水浴鍋上加熱做水相，將上述水提醇沉 浸膏加入水相中，70-80°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時(shí)，加 入爐甘石粉，繼續(xù)攪拌，灌裝即得本發(fā)明的軟膏劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述用于治療燙傷的中藥組合物的方法，其特征在于大黃、虎杖、野 馬追、墓頭回、椿根皮和苦杏仁六味中藥，加水2次，煎煮，第一次加水量為混合藥材總重量 的10倍，煎煮2-3小時(shí)，第二次加水量為混合藥材總重量的8倍量水，煎煮1-2小時(shí)。
6.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療燙傷藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供一種中藥組合物，通過活血化瘀，清熱解毒，去腐生肌達(dá)到治療燙傷之目的，為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成大黃10-20份，虎杖10-20份，野馬追10-20份，墓頭回10-20份，椿根皮10-20份、苦杏仁10-20份，冰片1-3份，爐甘石1-3份，硬脂酸20-30份，液體石蠟50-100份，甘油50-100份，三乙醇胺1-3份，蒸餾水425-475份，并采用了相應(yīng)的制備方法，制成軟膏劑，該中藥組合物具有活血化瘀，清熱解毒，去腐生肌作用，用于治療燙傷。
文檔編號A61K36/736GK102138989SQ20111008124
公開日2011年8月3日 申請日期2011年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月1日
發(fā)明者嚴(yán)令耕, 倪荷芳, 劉學(xué)華, 卞凌, 潘林梅, 陳軍霞 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)