專(zhuān)利名稱(chēng)：頭孢丙烯混懸藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及頭孢丙烯的混懸藥物組合物，尤其涉及頭孢丙烯和黃原膠的混懸藥物 組合物。
背景技術(shù)：
頭孢丙烯(cefprozil，BMY28100,CFPZ)是 Bristol-Myers 公司最初于 1983 年開(kāi) 發(fā)的一種非酯型口服頭孢菌素，其分子結(jié)構(gòu)與頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛有關(guān)。在頭 孢母核的7-位有對(duì)羥基苯基甘氨酸取代基，3-位帶有丙烯基側(cè)鏈，其一水合物的結(jié)構(gòu)式如 下
權(quán)利要求
1.一種頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是助懸劑選自黃原膠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是按無(wú)水物計(jì)的頭孢丙烯 和黃原膠的重量比至少為125 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是按無(wú)水物計(jì)的頭孢丙烯 和黃原膠的重量比為25 1 5 1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是該組合物中還包含硅酸 美 ο
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是黃原膠與硅酸鎂鋁的重 量比為1 1 1 10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是該組合物 中還包含崩解劑，其與黃原膠的重量比為1 1 15 1。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是崩解劑選自交聯(lián)聚維 酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲淀粉鈉中的一種或幾種混合。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 7中任一項(xiàng)所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是該組合物 中還包含稀釋劑、矯味劑、矯嗅劑、潤(rùn)滑劑和/或其他輔料，將所述混懸藥物組合物與稀釋 劑、矯味劑、矯嗅劑、潤(rùn)滑劑和/或其他輔料混合，而后根據(jù)需要經(jīng)干法制?；蚍勰┲苯犹?充的方式制成干混懸劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是，基于100重量份的頭 孢丙烯，黃原膠的量為0. 008 20重量份，硅酸鎂鋁的量為0 300重量份，崩解劑的量為 0 150重量份，稀釋劑的量為0 5000重量份，矯味劑的量為0 100重量份，矯嗅劑的 量為0 50重量份，潤(rùn)滑劑的量為0 40重量份。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的頭孢丙烯混懸藥物組合物，其特征是，按重量份計(jì)，其包含 頭孢丙烯(按無(wú)水物計(jì)) 100份；黃原膠0. 008份 20份；硅酸鎂鋁0 300份；交聯(lián)聚維酮0 300份；糖醇0 5000份；阿司帕坦0 50份；香精0 100份；二氧化硅0 40份。
全文摘要
本發(fā)明涉及頭孢丙烯混懸藥物組合物，尤其涉及含有頭孢丙烯和黃原膠的混懸藥物組合物。二者以一定的比例混勻后添加適量的崩解劑、稀釋劑、矯味劑、矯嗅劑或潤(rùn)滑劑等藥用輔料，再通過(guò)干法制?；蚍勰┲苯犹畛涞姆绞街瞥珊线m規(guī)格的干混懸劑。采用黃原膠做助懸劑，用量少、助懸效果好、主藥的穩(wěn)定性佳，同時(shí)不含增溶劑和防腐劑，解決了現(xiàn)有頭孢丙烯干混懸劑遇水后分散時(shí)間長(zhǎng)、輔料種類(lèi)多、安全性低的問(wèn)題，在保障臨床用藥的有效性和安全性的同時(shí)，進(jìn)一步改善了患者用藥的順應(yīng)性。
文檔編號(hào)A61K47/36GK102144975SQ201010603490
公開(kāi)日2011年8月10日 申請(qǐng)日期2010年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月24日
發(fā)明者孫玲, 張曼紅, 張?chǎng)? 趙愛(ài)麗 申請(qǐng)人:山東省醫(yī)藥工業(yè)研究所