專利名稱：一種消融系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種消融系統(tǒng)，具體的講，涉及一種用于管狀口區(qū)域的消融系統(tǒng)。
背景技術：
電生理電極導管(以下簡稱電極導管)，目前已經(jīng)廣泛的應用于醫(yī)療實踐中，其主要用于記錄心臟內(nèi)部各部位的電生理信號，對心臟進行電刺激，從而達到對心臟疾病標測和治療的目的。其使用方法是首先穿刺股靜脈血管或頸內(nèi)靜脈血管，在X射線透視下，沿血管腔將電極導管送至心臟內(nèi)不同位置，對心臟進行電生理檢查、標測或射頻消融。目前市場上的導管，在使用過程中，一般通過導絲牽引進入待消融部分，然后從體內(nèi)撤出導絲，接著進行消融。而且導管的遠端多為豎直結構，在用于線性消融時，所述的消融部分與心房中的線性待消融部分互相接觸，可以給所述的消融部分予以支撐和固定，從而達到良好的消融效果。但是，對于管狀區(qū)域，如肺靜脈，采用這種結構的導管進行消融時， 其效果很不理想。因為當采用該導管在肺靜脈等管狀區(qū)域進行消融時，除了消融電極外，導管的其它部分均沒有支撐定位，使得所述導管在消融過程中難以找到靶點位置，不易操縱。因此，需要一種對于管狀口區(qū)域，如肺靜脈口的消融，能夠提供較好支撐定位的消融系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種消融系統(tǒng)，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內(nèi)設有消
融導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，在所述導管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，其包括至少一個腔室，在所述彈性頭端管的至少一個腔室內(nèi)設有形狀記憶絲，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內(nèi)還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管的腔室內(nèi)，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部，所述導絲的遠端設有膨脹支架， 所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉(zhuǎn)構成。優(yōu)選的，所述膨脹支架可以通過所述膨脹元件單向螺旋旋轉(zhuǎn)構成，也可以通過所述膨脹元件雙向螺旋旋轉(zhuǎn)構成。優(yōu)選的，所述膨脹元件預先成形后，通過粘接固定到所述膨脹支架上。優(yōu)選的，所述膨脹元件由形狀記憶材料制成，更為優(yōu)選的，所述膨脹元件由鎳鈦合金材料。本發(fā)明的一個實施方式中，所述消融部分包括一彎曲部，優(yōu)選的，所述彎曲部為螺旋結構。所述彎曲部通過所述形狀記憶絲支撐構成。優(yōu)選的，所述彎曲部的左側(cè)投影視圖為圓形，其直徑為20_25mm。
在所述彎曲部的正投影視圖中，優(yōu)選的，其長度為20_30mm。優(yōu)選的，在所述彈性頭端管上還設有環(huán)電極，其分別與所述導線電連接。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方式中，所述消融系統(tǒng)包括帶有膨脹支架的導絲，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉(zhuǎn)構成，當旋轉(zhuǎn)所述導管的方向與膨脹元件的螺旋方向相同時，該膨脹元件不會轉(zhuǎn)動，從而給導絲提供穩(wěn)定的支撐。


圖1所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的消融系統(tǒng)10的結構示意圖；圖2所示的是根據(jù)圖1中消融系統(tǒng)10的旋轉(zhuǎn)后的視圖；圖3所示的是沿圖2中A-A線的剖視圖；圖4所示的是沿圖1中B-B線的剖視圖；圖5所示的是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的消融部分31的剖視圖，表示消融部分31 與導管本體33之間的連接關系；圖6所示的是根據(jù)圖1中消融系統(tǒng)10的左視圖。
具體實施例方式下面通過實施例，并結合附圖，對本發(fā)明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實施例。圖1所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的消融系統(tǒng)10的結構示意圖，包括鞘管12，設于所述鞘管12內(nèi)的導管13，以及設于所述導管13內(nèi)的導絲14。所述導絲14 包括遠端和近端，其遠端設有膨脹支架15。圖2所示的是根據(jù)圖1中消融系統(tǒng)10的旋轉(zhuǎn)后的視圖。所述導管13包括導管本體33，所述導管本體33包括遠端和近端，所述導管本體33的遠端連接有消融部分31，所述導管本體33的近端與所述控制手柄17相連接。圖3所示的是沿圖2中A-A線的剖視圖。所述鞘管12包括單一的中心腔室21，所述導管13在所述中心腔室21內(nèi)延伸，所述鞘管12可由生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚乙烯或聚碳酸酯材料制成。圖4所示的是沿圖1中B-B線的剖視圖。圖5所示的是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實施例的消融部分31的剖視圖，表示消融部分31與導管本體33之間的連接關系。所述導管本體33 包括加強管和套于其外部的主體管(圖中未示出)。所述的主體管可由生物相容性的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料制成。優(yōu)選的，所述主體管的內(nèi)壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。所述加強管包括一個單一的第二中心腔室331，如圖5所示。所述加強管可由任何合適的高分子材料制成，優(yōu)選的，由聚醚嵌段酰胺、聚氨酯或尼龍材料一體擠壓成型。所述導管本體優(yōu)選為細長、可彎曲，但是在其長度方向上不可壓縮，所述中心腔室 331在導管本體33的軸向延伸。如圖5所示，所述消融部分31包括彈性頭端管311，其可由生物相容性材料制成， 優(yōu)選由高彈性的生物材料制成，如嵌段聚醚酰胺樹脂。優(yōu)選的，所述彈性頭端管31的內(nèi)壁包括至少一層金屬絲編織層(圖中未示出)，可以是不銹鋼編織層，所述金屬絲編織層可以是一層、兩層或更多。如圖5所示，所述彈性頭端管311包括遠端和近端，其可以為單一腔室結構或多腔結構，優(yōu)選為三腔室結構，包括第一腔室35，第二腔室36和第三腔室37。所述的第一腔室 35、第二腔室36和第三腔室37可以都是偏心腔室，也可以是一個中心腔室和兩個偏心腔室構成，其分別與所述導管本體33的中心腔室331相連通。所述彈性頭端管311的近端與所述導管本體33相連接，所述彈性頭端管311的遠端設有消融電極16。在沿著彈性頭端管 311的長度方向上設有環(huán)電極11，其數(shù)量可以根據(jù)實際需要而不同，可以沒有環(huán)電極，也可以是一個、兩個、三個、四個或更多。優(yōu)選的，所述彈性頭端管311的近端為磨細端315，如圖5所示，其外徑與導管本體33的內(nèi)徑相配合，將所述磨細端315插入導管本體33中，其可以通過粘結、焊接或其它合適的方式進行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠將其與導管本體33粘結固定。如圖5所示，所述彈性頭端管311內(nèi)還設有形狀記憶絲34，其可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由鎳鈦合金制成。所述形狀記憶絲34在所述彈性頭端管311的第二腔室36內(nèi)延伸，其遠端延伸至所述彈性頭端管311的遠端，通過膠或其它合適的材料固定到彈性頭端管311上。所述形狀記憶絲34的遠端也可以不固定，直接放置在彈性頭端管311的遠端處。所述形狀記憶絲34的近端通過膠或其它合適的材料粘結固定在所述彈性頭端管311 的近端，即固定在所述磨細端315的端部。如圖3所示，所述消融部分31包括一彎曲部313，其通過所述形狀記憶絲34彎曲構成。所述彎曲部313的彎形和尺寸，本領域技術人員可以根據(jù)肺靜脈或肺靜脈室的形狀和尺寸進行確定，可以為任何合適的結構。本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述彎曲部313為螺旋形結構，其彎形可由所述形狀記憶絲34支撐構成。圖6所示的是根據(jù)圖1中消融系統(tǒng)10的左視圖。所述膨脹支架15的左側(cè)投影視圖成圓形，其直徑為20-25mm。所述膨脹支架15的正面投影視圖中，如圖1、圖2和圖3所示，其長度為20-30mm。如圖2、圖3、圖5和圖6所示，所述彈性頭端管311的近端處設有小孔32，所述小孔32用于導絲14的延伸。所述導絲14可由鎳鈦合金或其它合適的材料制成，用于引導支架進入肺靜脈。所述導絲14的遠端通過所述導管本體33的中心腔室331延伸至所述彈性頭端管311的第一腔室35內(nèi)，并通過所述小孔32延伸出來。所述導絲14的近端通過所述導管本體33的第二中心腔室331延伸至控制手柄17，并通過控制手柄17延伸至所述導管 10的外部。所述導絲14的遠端設有膨脹支架15，所述膨脹支架15包括遠端，近端和膨脹元件51。所述膨脹支架15的結構是適合于從折疊結構展開為膨脹結構的部件，用于放入體腔內(nèi)，如肺靜脈處，起到支撐的作用，從而使得導管13可以穩(wěn)定的進行消融。所述膨脹支架 15可以通過所述膨脹元件51單向螺旋旋轉(zhuǎn)構成，也可以通過所述膨脹元件51雙向螺旋旋轉(zhuǎn)構成。所述單向螺旋旋轉(zhuǎn)是指所述膨脹元件51均向同一方向螺旋旋轉(zhuǎn)；所述雙向螺旋旋轉(zhuǎn)是指所述膨脹元件51分別向相反的方向螺旋旋轉(zhuǎn)，即所述膨脹元件51交叉螺旋旋轉(zhuǎn)，可以構成編織結構，如圖2所示。所述膨脹元件51的數(shù)量，本領域技術人員可以根據(jù)實際需要確定。本發(fā)明優(yōu)選的，所述膨脹支架15為自膨脹結構，其由膨脹元件51螺旋旋轉(zhuǎn)構成， 當旋轉(zhuǎn)所述導管13的方向與膨脹元件51的螺旋方向相同時，所述膨脹元件51不會轉(zhuǎn)動，從而給導絲提供穩(wěn)定的支撐。通過操縱控制手柄17便可以實現(xiàn)所述膨脹支架15的折疊與膨脹。所述膨脹元件51可以為任何合適的形狀記憶材料，本發(fā)明優(yōu)選為鎳鈦合金材料， 其具有形狀記憶功能，使得所述膨脹支架15在折疊與膨脹時可以恢復到預定形狀。根據(jù)本領域技術人員需要，所述膨脹元件51可以預先成形，本發(fā)明優(yōu)選為螺旋形，接著將若干預成形的膨脹元件51固定到所述膨脹支架15的遠端和近端，其外部還可以套有護線管52和 53。本發(fā)明優(yōu)選的，所述膨脹元件51可以通過粘接或焊接進行固定。所述護線管52和53 分別套在所述若干膨脹元件51的端部，通過粘接固定。當所述膨脹支架15全部位于所述導管13內(nèi)時，其為折疊結構；當通過所述控制手柄17向前推送所述導絲14的時候，所述膨脹支架15慢慢展開，至其全部展開時，將所述膨脹支架15的表面抵住肺靜脈處，從而可以將整個消融系統(tǒng)10固定。再通過所述控制手柄 17將導管送至肺靜脈口處合適的位置，通過旋轉(zhuǎn)所述導管13，使得所述消融部分31在肺靜脈處旋轉(zhuǎn)，并與所述肺靜脈口緊緊貼靠，從而實現(xiàn)對肺靜脈處的消融。導線38，如圖5所示，通過所述導管本體33的中心腔室331延伸至彈性頭端管13 的第二腔室36內(nèi)，其遠端分別與環(huán)電極11以及消融電極16電連接。在所述導管本體33 與所述彈性頭端管311連接處延伸的一段導線，優(yōu)選的，其外部套有第一護線管314。導線38可以通過焊接或其它合適的方式固定到環(huán)電極11和消融電極16上，優(yōu)選通過焊接固定，如圖5所示。優(yōu)選的，導線38上還連接有安全鋼絲，防止消融電極16脫落后，滯留體內(nèi)。導線38的近端與所述控制手柄17上的插頭73相連接，其連接方法可以采用本領域技術人員熟知的任何適合的方法，例如通過焊接進行固定。如圖1所示，所述控制手柄17包括手柄主體71，其具有遠端，近端和一個單一的中心腔室(圖中未示出)。所述手柄主體71的遠端連接有接頭72，用于連接鞘管14和控制手柄17 ；所述控制手柄17的近端連接有導向器74，用于引導導絲14進入控制手柄17。所述導絲14通過所述手柄本體71的中心腔室延伸進入所述導管本體中。所述手柄主體71的近端還包括一側(cè)孔75，所述導線38的近端通過所述側(cè)孔75延伸出來，與插頭73相連接。優(yōu)選的，在所述導管本體33的中心腔室331內(nèi)還可以包括至少一個熱傳感器312 在其內(nèi)延伸，其可以是熱電偶或熱敏電阻；所述熱傳感器的數(shù)量還可以是兩個、三個、四個或更多。如圖5所示，在一優(yōu)選的實施例中，所述熱傳感器312的遠端通過粘結、焊接或其它合適的方式固定于所述消融電極16上，優(yōu)選通過導熱膠粘結在消融電極16內(nèi)，所述熱傳感器312的近端通過所述第三腔室37延伸進入所述導管本體33的中心腔室331內(nèi)，最后通過所述控制手柄17延伸出來，與溫度監(jiān)測裝置相連(圖中未示出)。本發(fā)明的消融系統(tǒng)10適用于管狀口區(qū)域的消融，如肺靜脈口的消融，但是并不限于肺靜脈口，其還可用于對上腔靜脈以及大血管口進行消融。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式，所述消融系統(tǒng)10在使用前，所述導管13和所述導絲14以及膨脹支架15位于所述鞘管12內(nèi)。使用過程中，先將所述鞘管12送入肺靜脈口合適的位置，接著操作所述控制手柄17向前推送所述導絲14，所述膨脹支架15和所述導管13慢慢離開所述鞘管12。所述膨脹支架15慢慢展開，至其全部展開時，先將所述膨脹支架15的表面抵住肺靜脈處，從而可以將整個消融系統(tǒng)10固定。再通過所述控制手柄17 將導管13推送至肺靜脈口處合適的位置，通過旋轉(zhuǎn)所述導管13，使得所述消融部分31在肺靜脈處旋轉(zhuǎn)，并與所述肺靜脈口緊緊貼靠，從而實現(xiàn)對肺靜脈處的消融。消融完成后，操作所述控制手柄17，所述膨脹支架15慢慢折疊為折疊狀態(tài)，繼續(xù)操縱控制手柄至所述導管13 和所述膨脹支架15完全收回至所述鞘管12內(nèi)，將所述系統(tǒng)10從體內(nèi)撤出。
本發(fā)明的實施方式并不限于上述實施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節(jié)上對本發(fā)明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
1.一種消融系統(tǒng)，其特征在于包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內(nèi)設有導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，在所述導管本體的近端固定有控制手柄；所述消融部分包括彈性頭端管，其包括至少一個腔室，在所述至少一個腔室內(nèi)設有形狀記憶絲，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內(nèi)還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管的腔室內(nèi)，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部；所述導絲的遠端設有膨脹支架，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉(zhuǎn)構成。
2.根據(jù)權利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述膨脹支架由由所述膨脹元件單向螺旋旋轉(zhuǎn)構成。
3.根據(jù)權利要求1所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述膨脹支架由由所述膨脹元件雙向螺旋旋轉(zhuǎn)構成。
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述膨脹元件由形狀記憶材料制成，優(yōu)選的，所述膨脹元件由鎳鈦合金材料制成。
5.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述膨脹元件預先成形后， 通過固定到所述膨脹支架上。
6.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述膨脹支架的左側(cè)投影視圖為圓形，其直徑為20-25mm。
7.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于在所述膨脹支架的正投影視圖中，其長度為20-30mm。
8.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述消融部分包括一彎曲部，優(yōu)選的，所述彎曲部為螺旋結構，更為優(yōu)選的，所述彎曲部通過所述形狀記憶絲支撐構成。
9.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述控制手柄包括手柄主體，其具有遠端，近端和一個單一的中心腔室，所述手柄主體的遠端連接有接頭，所述手柄主體的近端連接有導向器，所述導絲通過所述手柄本體的中心腔室延伸進入所述導管本體中。
10.根據(jù)前述任一項權利要求所述的消融系統(tǒng)，其特征在于所述手柄主體的近端還包括一側(cè)孔，所述導線的近端通過所述側(cè)孔延伸出來，與插頭相連接。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消融系統(tǒng)，包括具有一中心腔室的鞘管，所述中心腔室內(nèi)設有消融導管；所述導管包括導管本體，其具有遠端、近端和第二中心腔室，在所述導管本體的遠端固定有消融部分，所述消融部分包括彈性頭端管，所述彈性頭端管上還設有一小孔；在所述第二中心腔室內(nèi)還包括導絲和導線，其通過第二中心腔室延伸至所述彈性頭端管內(nèi)，所述導絲通過所述小孔延伸至導管外部，所述導絲的遠端設有膨脹支架，所述膨脹支架由膨脹元件螺旋旋轉(zhuǎn)構成。當旋轉(zhuǎn)所述導管的方向與膨脹元件的螺旋方向相同時，該膨脹元件不會轉(zhuǎn)動，給導絲提供穩(wěn)定的支撐。
文檔編號A61B18/04GK102429721SQ20101029781
公開日2012年5月2日 申請日期2010年9月29日 優(yōu)先權日2010年9月29日
發(fā)明者馮驥, 華新, 李楚森 申請人:心諾普醫(yī)療技術(北京)有限公司