專利名稱：治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療小兒厭食癥的藥劑及其制備方法，具體說是一種治療小兒厭食癥 的外用貼劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
我們知道，小兒厭食癥是指小兒(1-6歲)較長期飲食減退或食欲不佳的癥狀。雖 然是一種癥狀，但很多家長認(rèn)為是一種疾病。某些慢性病，如消化道病、慢性肝膽病、呼吸道 病等引起的消化不良或長期便秘等都成為厭食癥的原因。但是大多數(shù)小兒厭食不是由于疾 病引起，是由于不良習(xí)慣，不合理的飲食，家長護(hù)理有誤及家長和兒童心里因素造成的。小 兒厭食癥并非可怕，但由于長期厭食所引起發(fā)育不良，生長緩慢，免疫力下降和誘發(fā)許多慢 性病或傳染病的發(fā)生，人們非常關(guān)心。在中醫(yī)認(rèn)為是由于各種因素所引起的脾虛，又因脾 虛引起了各種疾病的惡性循環(huán)的結(jié)果。非疾病性有以下原因1、飲食無規(guī)律，胃腸消化不 適應(yīng)這些變化；2、片面追求營養(yǎng)引起脾胃負(fù)擔(dān)過重；3、零食過涼、過多、過雜引起消化功能 紊亂；4、飲料飲食熱量過高，血糖和蛋白質(zhì)總量水平過高，而不覺饑餓引起食欲不佳或厭惡 食品；5、飲食環(huán)境獨(dú)生子女吃飯無飲食氣氛、邊吃邊玩、家長訓(xùn)斥、對(duì)飲食無興趣；6、盲目 吃藥、濫用保健品刺激腸胃，對(duì)食物的味覺不佳。疾病因素1、哭鬧中引起咳嗆使胃氣上逆 口苦、不欲飲食；2、感冒次數(shù)過多，消耗過多，胃動(dòng)力下降，積食不化；3、各種因素引起的腹 痛、胃腸不寧、睡眠不佳；4、各種因素引起的自汗、盜汗、水分缺失、分泌紊亂、大便干燥；5、 長期口服藥物刺激肝膽所引起的消化不良；6、各種慢性炎癥所引起的后遺癥；7、先天性脾 弱、胃虛。在治療上，一般不尋求西醫(yī)西藥的幫助，而用中醫(yī)中藥調(diào)治，中醫(yī)調(diào)治首先是辯 證，中醫(yī)認(rèn)為小兒厭食的辯證應(yīng)為1、氣逆引起乳食不化；2、氣虛引起的積熱便燥；3、脾虛 引起的食少納呆；4、外邪引起的毒邪內(nèi)蘊(yùn)(風(fēng)、寒、暑、濕、藥)。在治療法則上，必須采用 1、氣逆者則順氣法，“人之氣以下為順”既用“升、降、浮、沉”四性中的“沉”藥，如枳實(shí)等，組 方施治；2、氣虛者補(bǔ)虛之法，“虛則補(bǔ)之”，即用補(bǔ)氣藥太子參等；3、辯虛者，補(bǔ)脾健脾，啟脾， 即使用白術(shù)、山藥益脾之藥；4、外邪過則傷內(nèi)，祛外邪則使用祛風(fēng)散寒、清暑、除濕、排藥之 毒的中藥防風(fēng)、連翹等組方。在給藥方法上，達(dá)到共識(shí)的是注射不如口服，口服不如外用。 顯然小兒脾虛的治療最佳辦法是內(nèi)病外治，皮膚輸藥法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種安全、方便，避免了藥物對(duì)肝膽的首過效應(yīng)和對(duì)腸胃刺激及腎的 負(fù)擔(dān)，選用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾 胃的治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法。本發(fā)明技術(shù)方案是治療小兒厭食癥的外用貼劑原料含有太子參、黨參、白術(shù)、山藥、茯苓、山楂、蓮子、 芡實(shí)、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實(shí)、防風(fēng)。其制備方法是(重量百分比)
1、取太子參 0· 3 % -0· 6 %、黨參 0· 7 % -1· 2 %、白術(shù) 0. 5 % -0. 8 %、山藥 0. 7% -1.2%、茯苓0.5% -0.8%洗凈，加入食鹽0.7% -1.2%，加入40°C -50°C的溫水 75%-77%浸3日后，加入80° -90°的酒精18%-20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；2、取蓮子 0. 3 % -0. 6 %、烏梅 0. 3 % -0. 6 %、芡實(shí) 0. 5 % -0. 8 %、決明子0. 7 %-1. 2 %、山楂1. 1 %-1.6 %洗凈，加入凈水57 %-59 %，加入50° -60°醋酸 18%-20%，浸3日后再加入80-90°酒精18%-20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；3、取陳皮 0. 5 % -0. 8 %、黃芪 0. 7 % -1. 2 %、防風(fēng) 0. 5 % -0. 8 %、清半夏 0. 7% -1.2%、枳實(shí)0.5% -0. 8%洗凈，加入凈水57% -59%，加蜂蜜18% -20% (，浸5日 后再加入80-90°酒精18% -20%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒30%-35%，加入第二步的藥酒30%-35%，加入第三步的藥酒 30% -35%攪勻，再加入小蘇打0. 4% -0. 7%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經(jīng)離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液48. 5% -51%，加甘油48. 5% -51 %，再加入羥基纖維素 0. 3% -0. 7%，加溫?cái)嚢枞榛?，得乳膏劑存?日后封裝制成品。本發(fā)明的有益效果是，太子參補(bǔ)益脾肺、益氣生津，治肺虛咳嗽、脾虛食少、心悸、 怔忡、水腫、消渴、精神疲乏，可以促進(jìn)胃酸分泌，減慢胃排空時(shí)間，提高小腸推進(jìn)率，增加小 腸對(duì)葡萄糖的吸收，抑制腸痙攣，故有促進(jìn)消化吸收，增強(qiáng)食欲，止痛止瀉之功效。黨參補(bǔ)中 益氣、生津，防脾胃虛弱、氣血兩虧、體倦無力、食少口渴、久瀉脫肛等，黨參根的醇和水浸物 對(duì)紅細(xì)胞及血紅蛋白略有增加，對(duì)血糖有提高作用，有抗腎上腺素作用，有降壓功能，復(fù)方 使用具有補(bǔ)血性，治療萎黃病、白血病、腺病、佝僂病，治虛勞內(nèi)傷、腸胃中冷、滑瀉久痢、氣 喘煩渴、發(fā)熱自汗等。白術(shù)健脾益氣、燥濕利水、止汗安胎，用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩 悸、水腫、自汗、胎動(dòng)不安，有調(diào)整腸胃功能，白術(shù)水煎液在正常情況下對(duì)腸管有興奮作用， 抗?jié)?，?duì)胃粘膜損傷有抑制作用，降低胃液酸度，減少胃酸及胃蛋白酶的排出量，并保護(hù) 肝功能，減輕肝糖原減少及肝細(xì)胞變性壞死，促進(jìn)肝細(xì)胞增長，使升高的ALT下降，有增強(qiáng) 免疫力、抗氧化抗衰老作用，抗疲勞，有增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能作用，增強(qiáng)造血功能，復(fù)方使用 常用作促進(jìn)飲食并降血糖、抗凝血、抗腫瘤作用。山藥健脾益氣、補(bǔ)腎益精，治心腹虛脹、手 足厥逆、不欲飲食，治小便數(shù)多、痰風(fēng)喘急、脾胃虛弱、不思飲食、濕熱虛泄，健脾胃、助消化， 山藥中含淀粉酶、多酚氧化酶等物質(zhì)，有利脾胃消化吸收功能，補(bǔ)腎充精，山藥中含有多種 營養(yǎng)，有強(qiáng)化肌體，益腎補(bǔ)精的作用，山藥含有皂甙，黏液質(zhì)有潤滑、滋潤作用，故可益肺氣、 養(yǎng)肺陰、治療肺虛、痰嗽久咳之癥，山藥中有黏液蛋白、維生素及微量元素，能有效阻止血脂 在血管壁的沉淀，預(yù)防心血疾病，取得降粘、降脂、益智安神、延年益壽的功效。茯苓利水滲 濕、健脾寧心，茯苓有利尿作用，將茯苓酒精提取、蒸餾后注射給小兔，實(shí)驗(yàn)證明，用藥后尿 量增加，研究證明對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌均有抑制作用，有促進(jìn)消化護(hù)肝 作用，茯苓能降低胃酸和對(duì)肝損傷有保護(hù)作用，降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶，防止肝細(xì)胞壞死，有抗腫 瘤作用，茯苓多糖在動(dòng)物試驗(yàn)中，表現(xiàn)了強(qiáng)烈的抗腫瘤作用，增強(qiáng)免疫力，茯苓多糖有提高 免疫力作用。山楂開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣，用于肉食積滯、癥瘕積聚、腹 脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等，山楂能防治心血管疾病，具有擴(kuò)張血管、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中植神經(jīng)系統(tǒng)、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿劑鎮(zhèn)靜 作用，山楂有強(qiáng)心作用，對(duì)老年性心臟病也有益處，能開胃消食，特別是對(duì)肉食積滯作用更 好，有活血化瘀的功效，有助于解除局部瘀血狀態(tài)，對(duì)跌打損傷有輔助作用，山楂中含有的 黃酮類維生素C、胡蘿卜素等物質(zhì)，能阻斷并減少自由基的生長，能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，有防 衰抗老、抗癌作用。蓮子清心醒脾、補(bǔ)中養(yǎng)神、健脾開胃、止瀉固精、益腎止帶、防癌抗癌，蓮 子善補(bǔ)五臟不足，通利十二經(jīng)脈氣血，蓮子所含氧化黃心樹寧堿對(duì)鼻咽癌有抑制作用，這一 切構(gòu)成了蓮子的防癌抗癌的營養(yǎng)保健功能，蓮子所含非結(jié)晶體生物堿N-9有降壓作用，有 強(qiáng)心安神作用，蓮子心所含生物堿有顯著的強(qiáng)心作用，蓮心 堿有較強(qiáng)的抗鈣及抗心律不齊 的作用，蓮子中所含棉子糖，是老少皆宜的滋補(bǔ)品，對(duì)于久病體弱者，更是營養(yǎng)佳品，對(duì)于青 少年腎虛有很好的補(bǔ)虛作用。芡實(shí)補(bǔ)中益氣、益腎固精，補(bǔ)中益氣為滋養(yǎng)強(qiáng)壯之食物，補(bǔ)脾 補(bǔ)氣，比蓮子還好，補(bǔ)腎固精，對(duì)小兒虛弱失眠，夜哭及尿頻和遺尿有明顯的改善功能，治慢 性腹瀉，對(duì)兒童的慢性腹痛、腹瀉、慢性腸炎及五更泄有良好治療作用；促進(jìn)兒童生長發(fā)育 的作用，使兒童精力旺盛，促進(jìn)成長。陳皮理氣、化痰、和中、燥濕，主治脾胃氣滯之腕腹脹滿 或痛、消化不良、濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏、痰濕壅肺之咳嗽喘息，陳皮的苦味物質(zhì)是 檸檬苷和苦味素為代表的“類檸檬苦素”，這種類檸檬苦素味平和，易溶于水，有助于食物的 消化吸收，用于烹調(diào)時(shí)，其苦味與其他味道調(diào)和，陳皮中的揮發(fā)油、陳皮甙、維B、維C對(duì)胃腸 道有溫和刺激，可促進(jìn)消化液的分泌，排除腸管周的積氣，增強(qiáng)食欲，具有通氣健脾、燥濕化 痰、解膩留香、降逆止嘔的功效。清半夏燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)，治濕痰冷飲、嘔吐、 反胃、咳咳多痰、胸膈脹滿、痰厥頭痛、頭暈不眠、外消癰腫，用于痰多咳嗽，半夏性燥而功能 化痰，其所化之痰，以脾不化濕，聚而成痰者為主，為治濕痰的要藥，適用于濕痰壅滯，咳嗽 氣逆等，用于胸腕脾悶、胸痹、結(jié)胸等癥，半夏功能辛散通溫，化痰、燥濕、故可用于痰內(nèi)阻， 胸腕痞悶等，用于胃氣上逆、惡心嘔吐，半夏有良好的降逆止嘔，可用于多種嘔吐癥，配秫米 同用還能治胃不和而臥不安，配硫磺而治胃酸不足，大便失調(diào)之癥。烏梅止瀉止咳、生津止 血、斂肺澀腸、安蛔，治肺虛久咳、久痢久瀉、虛熱消渴、蛔蟲嘔逆腹痛、膽道蛔蟲癥，適于虛 熱煩渴、胃呆食少、胃酸缺乏(包括萎縮性胃炎胃酸過少)、消化不良、慢性痢疾腸炎之人， 適用于膽道蛔蟲者，適于各種炎癥，如痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、百日咳 桿菌、腦膜炎雙球菌，對(duì)結(jié)核桿菌也有抑制作用，對(duì)真菌、架狀表面癬菌也有抑制作用。烏梅 具有鈣離子拮抗作用，對(duì)免疫力又提高功能。決明子清肝、明目、通便，用于頭痛眩暈、目赤 昏花、大便秘結(jié)，現(xiàn)代研究表明，決明子除含有糖類、蛋白質(zhì)、脂肪外，還含苗體化合物、大黃 酚、大黃素等，還有人體必須得微量元素鐵、鋅、錳、銅、鎳、鈷、鉬等，對(duì)人體有平喘、利膽、保 肝、降壓功效，并有一定抗菌、消炎作用，還有降膽固醇和強(qiáng)心作用，說明決明子有防治多種 疾病的作用。枳實(shí)化痰散結(jié)、破氣消積，用于積滯內(nèi)停、痞滿腹痛、瀉痢后重、大便不通、痰滯 氣阻胸痹和胃下垂，對(duì)子宮有收縮作用，對(duì)腸管及胃有運(yùn)動(dòng)收縮節(jié)律作用，對(duì)心臟及血管有 調(diào)節(jié)作用。防風(fēng)祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙，能發(fā)汗又能止汗，能止瀉又通便，能止調(diào)又通血， 還能解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜和抗驚厥、抗炎、抗病原微生物的作用。黃芪補(bǔ)氣固表、利尿托毒，用于 氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、血虛萎黃、內(nèi)熱 消渴等。體外用藥，安全、方便，避免了藥物對(duì)肝膽的首過效應(yīng)和對(duì)腸胃刺激及腎的負(fù)擔(dān)，選 用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾胃。本發(fā) 明適用于小兒厭食癥患者。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療小兒厭食癥的外用貼劑，原料含有太子參、黨參、白術(shù)、山藥、茯苓、山楂、 蓮子、芡實(shí)、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實(shí)、防風(fēng)。其制備方法是(重量百分比)1、取太子參0. 3%、黨參0. 7%、白術(shù)0. 5%、山藥0. 7%、茯苓0. 5%洗凈，加入食鹽 0.7%，加入401-501的溫水76.6%浸3日后，加入80° -90°的酒精20%，再浸10日濾 過，得藥酒待用；2、取蓮子0. 3%、烏梅0. 4%、芡實(shí)0. 5%、決明子0. 7%、山楂1. 洗凈，加入凈水 59%，加入50° -60°醋酸20%，浸3日后再加入80-90°酒精18%，再浸10日濾過，得藥 酒待用；3、取陳皮0. 5%、黃芪0. 7%、防風(fēng)0. 6%、清半夏0. 7%、枳實(shí)0. 5%洗凈，加入凈水 57%，加蜂蜜20%浸5日后，加入80-90°酒精20%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒30%，加入第二步的藥酒35%，加入第三步的藥酒34. 6%攪 勻，再加入小蘇打0. 4%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經(jīng)離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液48. 5 %，加甘油51 %，再加入羥基纖維素0. 5 %，加溫?cái)嚢枞?化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。實(shí)施例2治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法是(重量百分比)1、取太子參0.6%、黨參1.2%、白術(shù)0.8%、山藥1.2%、茯苓0.8%洗凈，加入食鹽 1.2%，加入40°C-50°C的溫水75%浸3日后，加入80° -90°的酒精19. 2%，再浸10日濾 過，得藥酒待用；2、取蓮子0. 6%、烏梅0. 6%、芡實(shí)0. 8%、決明子1. 2%、山楂1. 6%洗凈，加入凈水 57%，加入50° -60°醋酸19%，浸3日后再加入80-90°酒精19. 2%，浸10日濾過，得藥 酒待用；3、取陳皮0. 8 %、黃芪1. 2 %、防風(fēng)0. 8 %、清半夏1. 2 %、枳實(shí)0. 8 %洗凈，加入凈水 58. 2%，加蜂蜜18%，浸5日后再加入80-90°酒精19%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒34. 5%，加入第二步的藥酒30%，加入第三步的藥酒35%攪 勻，冉加入小蘇打0. 5%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經(jīng)離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液51 %，加甘油48. 7 %，再加入羥基纖維素0. 3 %，加溫?cái)嚢枞?化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。實(shí)施例3
治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法是(重量百分比)1、取太子參0. 5%、黨參1%、白術(shù)0. 6%、山藥1. 1%、茯苓0. 7%洗凈，加入食鹽 1. 1%，加入40°c-50°c的溫水77%浸3日后，加入80° -90°的酒精18%，再浸10日濾過，
得藥酒待用；2、取蓮子0.5%、烏梅0.3%、芡實(shí)0.7%、決明子1%、山楂1.5%洗凈，加入凈水58%，加入50° -60°醋酸18%浸3日后，再加入80-90°酒精20%，浸10日濾過，得藥酒 待用；3、取陳皮0.7%、黃芪1%、防風(fēng)0.5%、清半夏1. 1 %、枳實(shí)0. 7%洗凈，加入凈水 59%，加蜂蜜19%，浸5日后再加入80-90°酒精18%，浸10日濾過，得藥酒待用；4、取第一步的藥酒35%，加入第二步的藥酒34. 3%，加入第三步的藥酒30%攪 勻，再加入小蘇打0.7%，得藥酒合液；5、取第四步的藥酒合液經(jīng)離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的 70% -80%，得濃縮液待用；7、取第六步的濃縮液50. 8%，加甘油48. 5%，再加入羥基纖維素0. 7%，加溫?cái)嚢?乳化，得乳膏劑存放7日后封裝制成品。使用方法將本貼劑制成藥貼，貼于小兒胃腹部。每日一次，一次四小時(shí)左右。使用本貼劑治療一百余例小兒厭食癥患者，總有效率達(dá)90%，治療效果好。
權(quán)利要求
一種治療小兒厭食癥的外用貼劑，其特征是原料含有太子參、黨參、白術(shù)、山藥、茯苓、山楂、蓮子、芡實(shí)、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實(shí)、防風(fēng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒厭食癥的外用貼劑的制備方法，其特征是(重量百 分比)[1、取太子參0. 3% -0. 6%、黨參0. 7% -1. 2%、白術(shù) 0. 5% -0. 8%、山藥 0. 7% -1. 2%, 茯苓0. 5% -0. 8%洗凈，加入食鹽0. 7% -1. 2%，加入40°C _50°C的溫水75% -77%浸3日 后，加入80° -90°的酒精18% -20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；[2、取蓮子0. 3% -0. 6%、烏梅 0. 3% -0. 6%、芡實(shí) 0. 5% -0. 8%、決明子 0. 7% -1. 2%, 山楂1. -1.6%洗凈，加入凈水57%-59%，加入50° -60°醋酸18%-20%，浸3日后 再加入80-90°酒精18% -20%，再浸10日濾過，得藥酒待用；
3、取陳皮0. 5% -0. 8%、黃芪 0. 7% -1. 2%、防風(fēng) 0. 5% -0. 8%、清半夏 0. 7% -1. 2%, 枳實(shí)0. 5 % -0. 8 %洗凈，加入凈水57 %~59%,加蜂蜜18 % -20 %，浸5日后再加入80-90 ° 酒精18% -20%，浸10日濾過，得藥酒待用；
4、取第一步的藥酒30%-35%，加入第二步的藥酒30% -35%，加入第三步的藥酒 30 % -35 %攪勻，再加入小蘇打0. 4 % -0. 7 %，得藥酒合液；
5、取第四步的藥酒合液經(jīng)離心濾、壓濾各一次，得澄清藥酒合液待用；
6、將第五步的澄清藥酒合液加熱蒸餾，回收酒精，濃縮至澄清藥酒合液的70%-80%， 得濃縮液待用；
7、取第六步的濃縮液48.5% -51 %,加甘油48. 5% -51 %,再加入羥基纖維素 0. 3% -0. 7%，加溫?cái)嚢枞榛?，得乳膏劑存?日后封裝制成品。
全文摘要
一種治療小兒厭食癥的外用貼劑及其制備方法，涉及治療小兒厭食癥的藥劑及其制備方法，原料含有太子參、黨參、白術(shù)、山藥、茯苓、山楂、蓮子、芡實(shí)、陳皮、清半夏、烏梅、決明子、黃芪、枳實(shí)、防風(fēng)，經(jīng)特定工藝制成治療小兒厭食癥的外用貼劑，體外用藥，安全、方便，避免了藥物對(duì)肝膽的首過效應(yīng)和對(duì)腸胃刺激及腎的負(fù)擔(dān)，選用食藥兩用的氣味佳而藥性緩軟的藥物組方，使外用貼劑不刺激皮膚，而又溫煦脾胃，適用于小兒厭食癥患者。
文檔編號(hào)A61P1/14GK101822764SQ201010100628
公開日2010年9月8日 申請(qǐng)日期2010年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月18日
發(fā)明者鄭延明 申請(qǐng)人:鄭延明