專利名稱：用于腹主動脈瘤的系統(tǒng)和方法
用于腹主動脈瘤的系統(tǒng)和方法相關(guān)申請本申請要求于2008年6月30日提交的美國臨時申請No :61/077, 031和于2009 年3月30日提交的美國臨時申請No =61/164, 545的優(yōu)先權(quán)。以上申請的全部教導(dǎo)通過引用方式結(jié)合在本文中。
背景技術(shù)：
支架移植物遞送系統(tǒng)已被設(shè)計用于治療腹主動脈瘤(AAA)，以最小化待插入患者 體內(nèi)的部分的直徑或“弗倫奇(French)”尺寸。這通常導(dǎo)致將非常大的支架強行壓縮入小 直徑的管子或腔體中。劇烈的向內(nèi)壓縮在裝入該支架移植物(將預(yù)壓縮的支架推入遞送系 統(tǒng)鞘體)時導(dǎo)致大縱向力，且導(dǎo)致大布置力(在臨床配置中支架移植物脫鞘時發(fā)生)。累加 到該布置力上的其他因素包括例如遞送系統(tǒng)把柄的部件之間的摩擦力和其中鞘體通過患 者血管行進的曲折量。術(shù)語布置精確度是指醫(yī)生在患者體內(nèi)選擇用于支架移植物置放的目標位點的能 力和將支架“精確地”遞送至植入位點的能力的術(shù)語，該精確度根據(jù)該支架移植物的縱向和 旋轉(zhuǎn)位置測定。大布置力降低醫(yī)生控制布置精確度的能力。其他因素可能負面地影響布置 精確度，并產(chǎn)生醫(yī)生必須解決或醫(yī)生必須彌補的其它問題。這些包括觀測儀器(熒光透視 法)的質(zhì)量和快速的血流。因此，希望的是提供增加支架移植物布置精確度的系統(tǒng)?！伴V拉式(pin-and-pull)，，是本領(lǐng)域中用于描述許多早期的支架/支架移植物遞 送系統(tǒng)類型的術(shù)語。在閂拉式系統(tǒng)中，存在兩個主要的部件內(nèi)部支撐腔體(例如管或桿)； 和外部鞘體。外部鞘體在內(nèi)部支撐腔體上縱向滑動，并可以繞內(nèi)部支撐腔體自由旋轉(zhuǎn)(即 旋轉(zhuǎn)與縱向外部鞘體的運動無關(guān))。為向其中裝入支架移植物，向近端(朝向使用者)拉動 內(nèi)部支撐腔體，從而在外部鞘體的遠端產(chǎn)生內(nèi)部腔室。支架移植物被徑向壓縮并插入該腔 室內(nèi)，從而外部鞘體將該壓縮的支架移植物包容于其遠端內(nèi)。在此構(gòu)型中，內(nèi)部支撐腔體在 外部鞘體回縮時防止支架移植物沿朝向醫(yī)生的方向(向近端)移動。支架移植物的布置在 回縮外部鞘體時自然地發(fā)生，因為支架移植物的單個支架具有朝向其相應(yīng)的完全擴張狀態(tài) 的向外偏壓力。當(dāng)醫(yī)生使用閂拉式裝置時，例如使用熒光透視法操控支架移植物至布置位點。此 時，醫(yī)生準備好釋放支架移植物。通過相對于患者“閂插”內(nèi)部支撐腔體和“拉”回外部鞘 體(因此從這些動作引申出名稱“閂拉式”)將支架移植物布置在血管中。由于外部鞘體壓緊支架移植物，因此外部鞘體朝向醫(yī)生的運動傾向于沿該方向牽 引支架移植物。因此，如果沒有內(nèi)部支撐腔體，支架移植物不會被布置。使布置力最小化使 得鞘體更容易回縮。因此，希望的是鞘體盡可能容易地回縮。當(dāng)布置力大時，醫(yī)生對布置精確度的控制較差。當(dāng)鞘體最初開始回縮時出現(xiàn)最大 布置力。一旦使用者克服了鞘體與壓縮的支架之間的初始摩擦力，則布置所需的力驟降。該 快速下降幾乎是瞬間發(fā)生的，且醫(yī)生通常無法足夠快地做出降低施加于遞送系統(tǒng)的力的反 應(yīng)。這種反應(yīng)的失誤導(dǎo)致布置比醫(yī)生想要的更多的支架移植物，或?qū)е聼o法命中想要的目標位點(即低布置精確度)。一些機構(gòu)已被用于增加對支架移植物布置的控制和最小化在遞送系統(tǒng)內(nèi)儲存的 能量的這一快速釋放。這些機構(gòu)包括支架鞘體的螺旋式回縮和/或引入防止支架意外釋放 的“止擋器”。該螺旋式機構(gòu)減緩儲存能量的釋放，且有助于維持支架釋放的更優(yōu)控制。這 些螺旋式機構(gòu)還可以通過將線性力轉(zhuǎn)換為扭力產(chǎn)生機械利益。止擋器型機構(gòu)不會影響布置 力的轉(zhuǎn)換或降低布置力，但通過防止該力的任何過度補償和該力的任何瞬時釋放起作用。 但是，這些都不會顯著提高布置精確度，因而希望進一步改善性能。模塊解離產(chǎn)生嚴重的III型內(nèi)漏(endoleak)，這可造成嚴重的臨床后果。如果產(chǎn) 生機械相互作用，模塊拔出力將會超過臨床需要。這種類型的固定顯著降低了這種事件的 可能性。同樣，該系統(tǒng)不需要接收和插入部件之間的旋轉(zhuǎn)對準。這使得醫(yī)生基本上看不見 該機構(gòu)，且沒有給手術(shù)添加任何復(fù)雜性。此外，該系統(tǒng)防止在手術(shù)中出現(xiàn)不利的并發(fā)癥。通 過利用移植物中的近端面折疊，事實上在手術(shù)中不存在導(dǎo)絲意外捕獲的可能。(如果環(huán)或 洞置于第一部件中，則導(dǎo)絲可能被捕獲而醫(yī)生并沒有發(fā)覺該捕獲)。此外，移植物的折疊產(chǎn) 生額外的材料層。因此，如果固定部件用來穿過部分移植物，則移植物的這些多層仍然防止 內(nèi)漏。這包括移植物在插入部件上的層。不太可能出現(xiàn)的是產(chǎn)生內(nèi)漏的移植物磨損在腔 體中和沿腔體(adlumen)方向通過3至4層材料發(fā)生。重要的是，通過設(shè)置第二(插入) 支架移植物的多個接合部件，在血管修復(fù)系統(tǒng)中存在冗余。因此，即使一些部件錯過囊體 (pocket)或甚至一些部件破碎，該系統(tǒng)的整體完整性仍然得到保持。此外，血管修復(fù)系統(tǒng)中 的進一步的冗余是通過在第一部件中提供多組折疊產(chǎn)生的。這些折疊可位于支架移植物的 最末端，且是沿支架移植物的長度的多個折疊。這一配置及其變型可以包括任何假腿支架 移植物。因此，需要發(fā)展新型的、有用的和有效的治療AAA的遞送系統(tǒng)、部件和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及遞送系統(tǒng)、遞送系統(tǒng)部件和使用該遞送系統(tǒng)及其部件治療血管損傷 (特別是AAA)的方法。在一實施方式中，本發(fā)明是一種頂端捕獲裝置，其包括近端頂端捕獲部分，該近 端頂端捕獲部分包括鼻部和從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，其中所述鼻部限定與所述 近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限制器，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端 徑向限制器徑向分布并與所述主軸基本平行；遠端頂端捕獲部分，其限定繞所述主軸徑向 分布的狹槽，所述狹槽可通過所述近端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿主軸的相 對運動與所述尖齒配合；在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間從所述主軸徑向延伸并 隨著所述尖齒與所述狹槽形成配合關(guān)系的運動而沿主軸與狹槽以非干擾的關(guān)系對準的多 個凸起部；所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂 端捕獲部分和所述多個凸起部延伸；和所述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細 長部件通過該腔體延伸，從而所述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿主軸在其中所 述尖齒與所述狹槽配合且疊加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽 配合且不疊加在所述凸起部上的第二位置之間運動。在另一實施方式中，本發(fā)明是一種釋放支架移植物的裸支架的方法，包括沿主軸在其中近端頂端捕獲部分的尖齒與遠端頂端捕獲部分的狹槽配合且疊加在從所述頂端捕 獲裝置的主軸徑向延伸的凸起部上的第一位置和其中尖齒不與狹槽配合且不疊加在凸起 部上的第二位置之間移動所述頂端捕獲裝置的近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，從而 從由所述尖齒、凸起部和遠端頂端捕獲部分限定的空間釋放裸支架的頂端的步驟，其中所 述近端頂端捕獲部分限定徑向限制器。在進一步的實施方式中，本發(fā)明是一種頂端捕獲裝置組件，其包括近端頂端捕獲 部分，該近端頂端捕獲部分包括鼻部和從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，其中所述鼻部 限定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限制器，所述尖齒繞所述主軸相 對于最近端徑向限制器徑向分布并與所述主軸基本平行；限定繞所述主軸徑向分布的狹槽 的遠端頂端捕獲部分，所述狹槽可通過所述近端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿 所述主軸的相對運動與所述尖齒配合；在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間遠離主軸 徑向延伸并隨著所述尖齒形成與所述狹槽的配合關(guān)系的運動而沿主軸以非干擾關(guān)系與所 述狹槽對準的多個凸起部；所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件 通過所述近端頂端捕獲部分和所述多個凸起部延伸；和所述近端頂端捕獲部分固定于其上 的腔體，所述細長部件通過該延伸腔體，從而所述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分 沿所述主軸在其中所述尖齒與所述狹槽配合且疊加在所述凸起部上的第一位置和其中所 述尖齒不與所述狹槽配合且不疊加在所述凸起部上的第二位置之間運動；包括由頂端連接 的支柱(strut)的裸支架，所述支柱在所述尖齒之間延伸，當(dāng)所述尖齒與所述狹槽配合時， 所述頂端的一部分在所述凸起部和所述遠端頂端捕獲部分之間延伸；和從所述支架延伸到 所述徑向限制器中的至少一個腎上(suprarenal)倒鉤。在再一實施方式中，本發(fā)明是一種支架移植物系統(tǒng)，包括腔體移植部件；裸支架 部件，其包括由連接支柱的近端和遠端頂端連接的多個支柱，所述裸支架部件固定至所 述腔體移植部件的近端末端且從所述近端末端向近側(cè)延伸；接近所述裸支架部件的腎下 (infrarenal)支架部件，其中所述腎下支架部件在所述裸支架部件遠端，并橫跨由固定至 所述腔體移植部件上的所述裸支架部件的頂端限定的圓周線；從所述裸支架部件的至少一 個腎上部分向遠側(cè)延伸的至少一個腎上倒鉤；和從所述裸支架的至少一個腎下部分向遠側(cè) 延伸的至少一個腎下倒鉤。在另一實施方式中，本發(fā)明是支架移植物遞送系統(tǒng)，包括把柄，其包括遠端把手， 和從所述遠端把手的一端延伸的把柄體，所述把柄沿所述遠端把手和所述把柄體長度的一 部分限定導(dǎo)管和軌道；所述軌道內(nèi)的內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件，所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件可沿所述導(dǎo)管 的主軸移動，并包括通過所述軌道延伸的螺紋部分；繞所述把柄體延伸并與所述內(nèi)部導(dǎo)螺 桿組件的所述螺紋部分螺紋嚙合的導(dǎo)螺母，從而在緊靠所述遠端把手旋轉(zhuǎn)所述導(dǎo)螺母導(dǎo)致 所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件相對于所述把柄移動，且其中所述導(dǎo)螺母在與所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件嚙 合的情況下可同時沿所述把柄體滑動，從而提供至少兩個導(dǎo)致所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件相對于 所述把柄移動的機構(gòu)。本發(fā)明的另一實施方式為一種用于支架移植物遞送系統(tǒng)的滑塊，該滑塊包括滑 塊體，其限定支撐部件通過其延伸的中心孔和基本上與所述中心孔垂直延伸的沖洗閥孔， 該滑塊體可分離地固定到所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件上；與所述滑塊體的遠端末端結(jié)合的滑塊 帽，該滑塊帽限定與所述滑塊體的中心孔基本對準的中心孔，且所述支撐部件通過該中心孔延伸；從所述滑塊體的遠端末端延伸的鞘體，該鞘體限定與所述滑塊體的中心開口基本 對準的內(nèi)腔，且所述支撐部件通過該內(nèi)腔延伸；及在所述中心孔處為所述鞘體提供止血 的閥?？蛇x地，該滑塊可以包括在所述滑塊體的中心開口處所述沖洗閥孔近端的擦洗閥 (wiper valve)，該擦洗閥形成所述支撐部件周圍的密封；在所述滑塊體的中心開口處所述 擦洗閥近端的χ-閥，該χ-閥在所述支撐部件從所述滑塊體抽出時形成導(dǎo)管周圍的密封；及 在所述滑塊體的中心開口處并在所述χ-閥近端的鞘閥，該鞘閥可通過啟動所述滑塊帽操 作以密封所述中心開口。在再一實施方式中，本發(fā)明是一種支架移植物系統(tǒng)，包括第一支架移植物，其包 括第一腔體移植部件，沿所述第一腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔體移植 部件的外表面上的多個外部支架，在兩個外部支架之間的內(nèi)部支架，該兩個外部支架之一 在所述第一腔體移植部件的遠端末端，該內(nèi)部支架固定到所述第一腔體移植部件的內(nèi)表面 上并具有在所述第一腔體移植部件內(nèi)一般地指向近端的多個倒鉤；和第二支架移植物，其 包括第二腔體移植部件，和沿所述第一腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔體 移植部件的外表面上的多個外部支架，從而所述第二腔體移植部件插入所述第一腔體移植 部件的遠端末端以與各所述第一和第二支架移植物的至少兩個支架重疊將導(dǎo)致所述倒鉤 的至少一部分與所述第二支架移植物的支架或第二腔體移植部件之間的干擾關(guān)系。本發(fā)明的另一實施方式是支架移植物系統(tǒng)，其包括腔體移植部件；從所述腔體 移植部件的近端末端延伸的裸支架；從所述裸支架的近端末端向遠側(cè)延伸的至少一個近端 倒鉤；和從所述裸支架的遠端末端向遠側(cè)延伸的至少一個遠端倒鉤，所述近端倒鉤和遠端 倒鉤之間沿所述腔體移植部件主軸的距離是大約6mm至大約40mm。本發(fā)明的另一實施方式為分支卡環(huán)，其包括筒體；沿所述筒體的主軸從所述筒 體延伸的卷軸；和在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大于所述卷軸而小于所述筒體。在再一實施方式中，本發(fā)明為一種支架移植物遞送系統(tǒng)，包括分支卡環(huán)，其包括筒 體、沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸和在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大 于所述卷軸而小于所述筒體；固定到所述筒體上并從所述筒體沿與所述卷軸相反的方向延 伸的支撐管；和鞘體，其內(nèi)徑大于所述筒體并可在覆蓋所述卷軸和輪緣的第一位置和暴露 所述卷軸和輪緣的第二位置之間滑動移動。本發(fā)明的進一步實施方式為支架移植物系統(tǒng)，其包括腔體移植部件；通過近端 和遠端頂端結(jié)合在一起并從所述腔體移植部件的近端末端延伸的成角度支柱的裸支架；靠 近所述裸支架并在所述腔體移植物內(nèi)的近端支架，該近端支架包括通過頂端結(jié)合在一起的 成角度的支柱；及從遠端頂端和通過所述腔體移植部件向遠側(cè)延伸的至少一個倒鉤。在再一實施方式中，本發(fā)明為套疊式支架移植物系統(tǒng)，包括分支的第一支架移植 物，其包括分支的第一腔體移植部件，沿所述分支的第一腔體移植部件的兩個分支之一的 表面延伸并固定到該表面上的多個支架；第二支架移植物，其包括第二腔體移植部件，和沿 所述第一腔體移植部件的表面延伸并固定到該表面上的多個支架，從而所述第二支架移植 物可以插入所述分支的第一腔體移植部件的兩個分支部件中第一部件的遠端末端以與各 第一和第二支架移植物的至少兩個支架重疊；沿所述分支的第一腔體支架移植物的第二分 支的表面延伸并固定到該表面上的多個支架，其中所述第一分支短于第二分支，且其中所 述第一分支包括的支架比用于與所述第二支架移植物的至少兩個支架重疊所需要的支架多至少一個。在再一實施方式中，本發(fā)明是一種治療腹主動脈瘤的方法，包括以下步驟通過患 者的動脈將遞送系統(tǒng)的鞘體和遠端尖端引導(dǎo)到達患者的腹主動脈瘤，該鞘體包含分支的支 架移植物；旋轉(zhuǎn)所述遞送系統(tǒng)的與所述鞘體螺紋連接的導(dǎo)螺母，從而使所述鞘體至少部分 地從所述分支的支架移植物回縮；和在所述導(dǎo)螺母與所述鞘體螺紋連接的同時沿所述遞送 系統(tǒng)的把柄體滑動所述導(dǎo)螺母，由此進一步回縮所述鞘體，從而所述分支的支架移植物至 少部分地布置在所述腹主動脈瘤中，因而治療腹主動脈瘤。在再一實施方式中，本發(fā)明是一種包括頂端捕獲裝置組件和分支卡環(huán)的支架移植 物遞送系統(tǒng)。該頂端捕獲裝置組件包括近端頂端捕獲部分，包括鼻部，其中所述鼻部限 定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限制器和從所述鼻部向遠側(cè)延伸 的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端徑向限制器徑向分布并與所述主軸基本平 行；遠端頂端捕獲部分，其限定繞所述主軸徑向分布的狹槽，所述狹槽可通過所述近端頂端 捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿主軸的相對運動與所述尖齒配合；在所述鼻部和所述 遠端頂端捕獲部分之間從所述主軸徑向延伸并隨著所述尖齒與所述狹槽形成配合關(guān)系的 運動而沿所述主軸與狹槽以非干擾的關(guān)系對準的多個凸起部；所述遠端頂端捕獲部分固定 于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端捕獲部分和所述多個凸起部延伸；所 述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，從而所述腔體的 運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿主軸在其中所述尖齒與所述狹槽配合且疊加在所述凸 起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽配合且不疊加在所述凸起部上的第二位 置之間運動；包括由頂端連接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齒之間延伸，當(dāng)所述尖齒 與所述狹槽配合時，所述頂端的一部分在所述凸起部和所述遠端頂端捕獲部分之間延伸； 及從所述支架延伸到所述徑向限制器中的至少一個腎上倒鉤。所述細長部件和腔體通過所 述分支卡環(huán)延伸，該分支卡環(huán)包括筒體、沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸和在所 述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大于所述卷軸而小于所述筒體。本發(fā)明的另一實施方式為X-閥組件，包括x-閥和支撐該X-閥的墊圈。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)、遞送系統(tǒng)部件和方法可用于治療主動脈瘤，例如腹主動脈瘤。 本發(fā)明要求保護的遞送系統(tǒng)、遞送裝置部件和方法的優(yōu)勢包括例如如下優(yōu)勢本發(fā)明實現(xiàn)的優(yōu)勢通過例如

圖1-15、特別是圖15A、15B和15C表現(xiàn)。目前的閂拉 式系統(tǒng)在布置過程中對內(nèi)部穩(wěn)定部件具有不希望的力，因為當(dāng)緊握其上時存在彎曲的傾向 (參見圖15A和15B)。這一彎曲使得鞘體套筒(hub)與內(nèi)部穩(wěn)定部件發(fā)生不能對準，這反過 來需要醫(yī)生增加用于回縮外部鞘體的布置力，因此相應(yīng)地增加對抗內(nèi)部穩(wěn)定部件的力(惡 性循環(huán))。相反，本發(fā)明的套疊式系統(tǒng)為內(nèi)部穩(wěn)定部件提供保護，因為力不會直接施加到內(nèi) 部穩(wěn)定部件上。本發(fā)明的雙硬管套疊式系統(tǒng)弓I入兩個硬性表面，其在整個內(nèi)部穩(wěn)定部件上 一個表面在另一表面上回縮，并因此降低了內(nèi)部穩(wěn)定部件撓曲(buckling)的任何可能。在 回縮過程中，力被均勻地傳遞到整個內(nèi)部穩(wěn)定部件中。通過產(chǎn)生機械相互作用，模塊拔出力可以超過臨床需要。模塊解離產(chǎn)生嚴重的III 型內(nèi)漏，這可造成嚴重的臨床后果。這種類型的固定顯著降低了這種事件的可能性。同樣， 該系統(tǒng)不需要接收和插入部件之間的旋轉(zhuǎn)對準。這使得醫(yī)生基本上看不見該機構(gòu)，且沒有 給程序添加任何復(fù)雜性。此外，該系統(tǒng)防止在程序中出現(xiàn)不利的復(fù)雜化。通過利用移植物中的近端面折疊，事實上在程序中不存在導(dǎo)絲意外捕獲的可能。如果環(huán)或洞設(shè)置在第一部 件中，則導(dǎo)絲可能被捕獲而醫(yī)生并沒有發(fā)覺該捕獲。此外，移植物中的折疊產(chǎn)生額外的材料層。因此，即使固定部件要穿過部分移植 物，仍然保留有移植物的多層來防止內(nèi)漏。這包括在插入部件上的移植物層。非常不可能 出現(xiàn)的是產(chǎn)生內(nèi)漏的支架磨損在腔體中和沿腔體方向通過3至4層材料發(fā)生。重要的是， 通過設(shè)置第二(插入)支架移植物的多個接合部件，在血管修復(fù)系統(tǒng)中存在冗余。因此，即 使一些部件錯過囊體或甚至一些部件破碎，該系統(tǒng)的整體完整性仍然得到保持。此外，血管 修復(fù)系統(tǒng)中的進一步的冗余是通過在第一部件中提供多組折疊存在的。這些折疊可位于支 架移植物的最末端，且沿支架移植物的長度的多個折疊。這一配置及其變型可以包括任何 假腿支架移植物。此外，在脈管系統(tǒng)中進行套管插入和布置移植物系統(tǒng)的過程中，位于腎上和腎下 位置的倒鉤可以提供正向固定，且本發(fā)明的分支卡環(huán)可以提供對移植物系統(tǒng)的精確控制。因此，本發(fā)明的遞送系統(tǒng)、遞送系統(tǒng)部件和方法可用于治療AAA，且因此避免由威 脅生命的血管病癥所導(dǎo)致的并發(fā)癥和死亡。附圖簡述圖1表示本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖2表示本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖3表示本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖4描述本發(fā)明的支架遞送系統(tǒng)的實施方式。圖5描述本發(fā)明的支架遞送系統(tǒng)的實施方式。圖6描述本發(fā)明的支架遞送系統(tǒng)的實施方式。圖7為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的可選實施方式。圖8為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的可選實施方式。圖9為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的可選實施方式。圖10為可用在本發(fā)明的遞送系統(tǒng)中的將外部鞘體把柄與內(nèi)部螺桿連接的實施方 式。螺釘716偏置以置于螺紋中。圖11為可用在本發(fā)明的遞送系統(tǒng)中的將外部鞘體把柄與內(nèi)部螺釘連接的實施方 式。圖12為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。轉(zhuǎn)動把柄(弧形箭頭)以回縮鞘體。當(dāng) 轉(zhuǎn)動把柄以回縮鞘體時把柄保持固定不動。圖13為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。當(dāng)螺紋完全不嚙合時，把柄將會鎖入狹槽 中，且裸彈簧和密封彈簧將會暴露。圖14為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。鞘體回縮，從而通過在螺紋嚙合上滑動把 柄暴露分支的移植物的主體。圖15A、15B、15C和15D為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。如圖15A所示，釋放頂 端卡環(huán)以遞送分支的支架移植物。箭頭表示力。圖16為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖17為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖18為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。
圖19為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖20為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。轉(zhuǎn)動把柄(弧形箭頭)以回縮鞘體。 當(dāng)轉(zhuǎn)動以回縮鞘體時把柄保持固定不動。圖21為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。一旦螺紋完全不嚙合，裸彈簧和密封 彈簧將會被暴露，且轉(zhuǎn)動把柄不會再進一步回縮鞘體。圖22為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。閂和拉-回縮鞘體，從而通過在導(dǎo)螺 桿把柄上向后滑動把柄來暴露移植物的主體。圖23為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。頂端卡環(huán)被釋放。圖M為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖25為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖沈為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖27為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖觀為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖四為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。箭頭表示內(nèi)部支撐部件的遠端末端。圖30為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。箭頭表示內(nèi)部支撐部件的近端末端。圖31為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。箭頭表示連接內(nèi)部管子和遠端把柄 把手的部件。圖32為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。箭頭表示鎖止位置的停止位置指示
ο圖33為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖34為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。箭頭表示導(dǎo)螺桿的側(cè)視圖。圖35為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。箭頭表示導(dǎo)螺桿的端視圖。圖36為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。箭頭表示導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌。圖37為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖38為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖39為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖40為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式，該遞送系統(tǒng)包括遠端卡環(huán)組件 (ASSY)和加載心軸(制造商(MFG)贊助)。圖41為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖42為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖43為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖44為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖45為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖46為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖47為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖48為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖49為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖50為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。圖51為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的進一步的實施方式。
圖52為本發(fā)明的導(dǎo)螺桿實施方式。圖53為本發(fā)明的導(dǎo)螺桿實施方式。圖M為本發(fā)明的導(dǎo)螺桿實施方式。圖55為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖56為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式。圖57A、57B、57C、57D、57E和57F為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一實施方式(鞘閥組 件)。圖58為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的遠端尖端的實施方式。圖59為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的遠端尖端的實施方式。圖60為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的遠端尖端的實施方式。圖61為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖62為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖63為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖64為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。圖65為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另外的實施方式。鞘體的示例性的長度可以為84cm。圖66為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另外的實施方式，其包括尖端組件(ASSY)、支撐部件 組件(ASSY)和導(dǎo)絲(GW)海波管。圖67為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另外的實施方式，其使用例如不銹鋼和尼龍。圖68為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另外的實施方式。圖69為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另外的實施方式。圖70是本發(fā)明的分支卡環(huán)系統(tǒng)的實施方式。圖71是腹主動脈瘤的示意圖。圖72A、72B和72C為本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的實施方式。圖72A為放置本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)以治療腹主動脈瘤的實例。圖73為本發(fā)明的支架的實施方式。圖74為本發(fā)明的支架的實施方式。圖75為本發(fā)明的支架的實施方式。圖76A和76B為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)部件的實施方式。圖77為本發(fā)明的支架的孔眼的實施方式。圖78為本發(fā)明的套疊式支架移植物系統(tǒng)的實施方式。圖79為本發(fā)明的套疊式支架移植物系統(tǒng)的實施方式。圖80為本發(fā)明的支架的實施方式。圖81為本發(fā)明的未擴張的支架的示意圖。圖82為本發(fā)明的未擴張的支架的示意圖。圖83為本發(fā)明的未擴張的支架的示意圖。圖84為本發(fā)明的未擴張的支架的示意圖。圖85為本發(fā)明的未擴張的支架的示意圖。圖86A、86B、86C、86D和86E為本發(fā)明的頂端捕獲裝置的實施方式。圖87A和87B為本發(fā)明的頂端捕獲裝置的實施方式。
圖88A和88B為本發(fā)明的頂端捕獲裝置的實施方式。圖89為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖90為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖91為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖92為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖93為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖94為本發(fā)明的多個支架的實施方式。圖95為本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的模塊部件的示意圖。圖96為本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的模塊部件的示意圖。圖97為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖98為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖99為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖100為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖101為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖102為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖103為本發(fā)明的支架的實施方式。圖104為本發(fā)明的支架的實施方式。圖105A、105B和105C為本發(fā)明的支架的實施方式。圖106為本發(fā)明的支架的實施方式。圖107為本發(fā)明的倒鉤的實施方式。圖108為本發(fā)明的支架的實施方式。圖109為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖110為本發(fā)明的倒鉤的實施方式。圖111為本發(fā)明的倒鉤的實施方式。圖112為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖113為本發(fā)明的支架移植物的實施方式。圖114為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)部件的進一步實施方式。圖115為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)部件的進一步實施方式。圖116為放置于模擬硅主動脈中后觀察到的本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的示意圖。圖117為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖118為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖119為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖120為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖121為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖122為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖123為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖124為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的部件的實施方式。圖125為本發(fā)明的分支卡環(huán)的示意圖。圖126為本發(fā)明的分支卡環(huán)的示意圖。
圖127A和127B為本發(fā)明的套疊式支架移植物系統(tǒng)的示意圖。圖128為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。
具體實施例方式本發(fā)明的特征和其他細節(jié)(作為本發(fā)明的步驟或作為本發(fā)明的部件的組合)將會 進行具體描述，并闡明在權(quán)利要求書中。可以理解，本發(fā)明的具體實施方式
為示例性的，并 不意圖限制本發(fā)明。本發(fā)明的主要特征可應(yīng)用于各種不同的實施方式中，而不會偏離本發(fā) 明的范圍。在一種實施方式中，例如如圖1-57所表示的，本發(fā)明為支架移植物遞送系統(tǒng) 5500，包括把柄，其包括遠端把手5530和從遠端把手5530的一個末端延伸的把柄體 5540，該把柄沿遠端把手5530和把柄體5540的長度的一部分限定導(dǎo)管和軌道5542 ；導(dǎo)管 內(nèi)的內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510，該內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510可沿導(dǎo)管的主軸運動，并包括通過軌道 5542延伸的螺紋部分5512 ；繞把柄體5540延伸且與內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510的螺紋部分5512 螺紋嚙合的導(dǎo)螺母5520，從而在緊靠遠端把手的同時旋轉(zhuǎn)所述導(dǎo)螺母5520導(dǎo)致所述內(nèi)部 導(dǎo)螺桿組件陽10相對于把柄移動，且其中導(dǎo)螺母5520在與內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510嚙合的情 況下可同時沿把柄體陽40滑動，從而提供至少兩個導(dǎo)致所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510相對于 把柄移動的機構(gòu)。參照圖57，支架移植物遞送系統(tǒng)還可包括固定在把柄體上的支撐部件5740，和繞 該支撐部件的一部分延伸并直接地或通過滑塊5700固定在內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510上的鞘體 5550，從而把柄體5540和內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510的相對運動導(dǎo)致支撐部件5740和鞘體5550 的相對運動。如圖55所示，本發(fā)明的支架移植物遞送系統(tǒng)5500的內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510可限定 與該把柄基本共軸的開口，其中該支撐部件通過內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件延伸。如可從圖57A的小圖中看到的，支撐部件5740包括海波管(hypo-tube) 5742和海 波管5742內(nèi)的支撐管5744。海波管5742通常是由不銹鋼形成的，而支撐管5744通常是由 尼龍如VESTAMID 形成的。如圖56所示，海波管5742被固定在把柄體上，例如在近端末 端帽5544處(在圖33中也顯示為末端帽3350)。還如圖57A的小圖所示，與遠端頂端捕獲 部分8610連接的細長部件8614和與近端頂端捕獲部分8600a連接的腔體8613不是支撐 部件5740的部分，其全部示于圖86D中。本發(fā)明的支架移植物遞送系統(tǒng)還可以包括滑塊5700。支架移植物遞送系統(tǒng)的滑塊 5700包括滑塊體5720，其限定支撐部件5740通過其延伸的中心孔和基本上與中心孔垂 直延伸的沖洗閥孔5712，該滑塊體5720可以可分離地固定到內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510上(圖 55，通過合適的方式，例如圖62和63所示的釋放栓6210，其通過內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件延伸至滑 塊中)；與滑塊體5720的遠端末端結(jié)合的滑塊帽5710，該滑塊帽5710限定與滑塊體5720 的中心孔基本對準的中心孔，且支撐部件5740通過該滑塊帽的中心孔延伸；與滑塊體5720 螺紋接合的旋鈕5790，鞘體5550從滑塊帽5710的遠端末端延伸，鞘體5550限定與滑塊體 5720的中心開口基本對準的內(nèi)腔，且支撐部件5740通過該內(nèi)腔延伸；在滑塊體的中心開口 處且在沖洗閥孔5712近端的擦洗閥5750，該擦洗閥5750形成支撐部件周圍的密封；在滑 塊體的中心開口處且在擦洗閥5750近端的χ-閥5760，該χ-閥5760在支撐部件從滑塊體5720縮回時形成控制管5744內(nèi)的導(dǎo)絲周圍的密封；及在滑塊體5720的中心開口處并在 χ-閥5760近端的鞘閥5770，該鞘閥5770可通過啟動旋鈕5790操作以密封中心開口。在一種實施方式中，χ-閥5760包括如圖57B-57F所示的鎳鈦諾制成的墊圈。“近端”是當(dāng)指遞送系統(tǒng)或遞送系統(tǒng)的部件如頂端捕獲裝置、用于支架移植物遞送 系統(tǒng)的滑塊或分支卡環(huán)時，意思是最靠近使用裝置的臨床醫(yī)生。類似地，“遠端”是當(dāng)指遞送 系統(tǒng)或遞送系統(tǒng)的部件如頂端捕獲裝置、用于支架移植物遞送系統(tǒng)的滑塊或分支卡環(huán)時， 意思是遠離使用裝置的臨床醫(yī)生。當(dāng)提到“支架”或“支架移植物系統(tǒng)”時，“近端”是指朝向患者頭部的支架或支架 移植物系統(tǒng)的末端，而“遠端”是指遠離患者頭部的支架或支架移植物系統(tǒng)的末端。在另一實施方式中，本發(fā)明為用于支架移植物遞送系統(tǒng)的滑塊5700，該滑塊5700 包括滑塊體5720，其限定支撐部件5740通過其延伸的中心孔和基本上與中心孔垂直延伸 的沖洗閥孔5712，該滑塊體5720可以可分離地固定到內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件5510上；與滑塊體 的遠端末端結(jié)合的滑塊帽5710，該滑塊帽5710限定與滑塊體5720的中心孔基本對準的中 心孔，且支撐部件通過該滑塊帽的中心孔延伸；與滑塊體5720螺紋接合的旋鈕5790 ；從滑 塊帽5710的遠端末端延伸的鞘體5550，該鞘體5550限定與滑塊體5720的中心開口基本 對準的內(nèi)腔，且支撐部件5740通過該內(nèi)腔延伸；在滑塊體5720的中心開口處且在沖洗閥孔 5712近端的擦洗閥5750，該擦洗閥5750形成支撐部件5740周圍的密封；在滑塊體5720的 中心開口處且在所述擦洗閥5750近端的χ-閥5760，該χ-閥5760在支撐部件5740從滑塊 體5720縮回時形成控制管5744內(nèi)的導(dǎo)絲周圍的密封；和在滑塊體5720的中心開口處并在 χ-閥5760近端的鞘閥5770，該鞘閥5770可通過啟動旋鈕5790操作以密封所述中心開口。圖61-64為本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的實施方式。現(xiàn)參考圖1-3，示出了根據(jù)本發(fā)明的改進閂拉式遞送系統(tǒng)100的示例性實施方式。 閂拉式遞送系統(tǒng)100提供了可滑動地布置在外部鞘體控制腔體或外部把柄120內(nèi)的內(nèi)部腔 體或第二把柄110。腔體110、120的這一配置也稱為套疊式組件。外部鞘體控制腔體120 縱向地和旋轉(zhuǎn)地固定在用于包容支架移植物(未顯示)的鞘體130上。在示例性的實施方式中，外部鞘體控制腔體120為與連接至鞘體130的鞘體套筒 140連接的鋁制的管。內(nèi)部腔體110為具有縱向切割的狹槽310(例如參見圖3)的聚碳酸 酯制成的管。內(nèi)部腔體110縱向地和旋轉(zhuǎn)地固定在推桿150(例如不銹鋼海波管)上。通 過將外部把柄120連接至鞘體套筒140上，第二把柄110可回縮至外部把柄120中并通過 接合在狹槽310中的定位螺釘320保持把柄110、120的旋轉(zhuǎn)對準。溝槽和定位螺釘?shù)呐渲?將防止當(dāng)支架移植物布置時鞘體130的旋轉(zhuǎn)，這一運動不利地將假體從理想的植入位置扭 轉(zhuǎn)。該裝置在與可分離的鞘體一起使用時是有益的，因為在推桿150上的止血器160在把 柄機構(gòu)110、120的前面。圖4-6表明圖1-3的遞送系統(tǒng)可以如何被用于植入分支的支架移植物。當(dāng)被壓縮 的分支支架移植物410被定位于目標位點時，遞送系統(tǒng)相對于患者栓固(pin)。外部把柄 120從圖4中所示的位置向圖5中所示的位置向近端抽回。當(dāng)外部把柄120處于完全回縮 的位置(圖幻時，支架移植物410幾乎完全布置在患者血管中。支架移植物410的唯一的 剩余控制為由遞送系統(tǒng)的頂端捕獲裝置510可釋放地抓住裸支架頂端412。捕獲裝置510 的控制由推桿150的最近端末端發(fā)生。頂端捕獲裝置510的一種示例性實施方式及其控制組件170公開于從2003年9月3日提交的美國臨時專利申請No. 60, 499/652和2004年2 月23日提交的美國專利申請No. 10/784，462開始的專利申請族中，這些申請及其全部同族 申請的全部通過引用方式結(jié)合在本文中。在這樣的實施方式中，推桿150內(nèi)的控制桿(未顯 示)相對于推桿150運動(圖6中的箭頭A)，以將抓住一個或多個暴露的裸支架頂端412 的尖齒與控制表面分離。該移動產(chǎn)生了它們之間的空隙，以將頂端412從它們的受控捕獲 中釋放。圖5和6中所示實施方式的替代實施方式示于圖7-9中。這一把柄700通過向?qū)?入器外部鞘體的回縮增加機械利益而改善支架移植物布置的控制和精確度。通過不允許存 儲在壓縮的支架移植物中的勢能累積而導(dǎo)致在外部鞘體回縮中預(yù)料不到的跳動或急動運 動，機械利益允許外部鞘體“平穩(wěn)地”回縮。更具體而言，把柄700具有兩個相互連接的部 分中空外部鞘體把柄710和內(nèi)部螺桿把柄720。外部鞘體把柄710的近端末端具有在其 中容納內(nèi)部螺桿把柄720的遠端末端的內(nèi)部空腔。用于連接外部鞘體把柄710和內(nèi)部螺桿把柄720的一種示例性實施方式示于圖10 和11中。鞘體把柄710的螺紋嚙合部分712具有兩個相互縱向偏移的相反的螺紋嚙合裝 置714和716，如圖10所示。一個裝置714可以例如是球頭螺釘，另一裝置716可為固定螺 釘。在該具體實施方式
中，外部中空鞘體把柄710的內(nèi)表面是平滑的。通過使裝置714、716 進入內(nèi)部螺桿把柄720的螺紋中，外部鞘體把柄710與內(nèi)部螺桿把柄720的螺紋7 形成 嚙合。因此，轉(zhuǎn)動內(nèi)部螺桿把柄720引起外部鞘體把柄710以可控的方式在內(nèi)部螺桿把柄 720的遠端末端回縮或從內(nèi)部螺桿把柄720的遠端末端延伸。轉(zhuǎn)動可以利用旋轉(zhuǎn)固定在內(nèi) 部螺桿把柄720上的近端旋轉(zhuǎn)旋鈕722輔助。螺紋行程7 延伸比克服支架移植物布置所需的最大力必要量更長的縱向長度。 一旦力的最大點被克服，把柄急動或滑動的幾率降低，并因此兩個把柄部分710、720可相 對于彼此自由地縱向移動。為了實現(xiàn)從受控的和緩慢的縱向移動向自由的縱向移動(如果 想要的話，加速移動)的轉(zhuǎn)化，在螺桿把柄720的螺紋的近端末端處，可在把柄體中切割出 兩個通道724，以使得固定螺釘716擰入通道724中的一個中，且固定球頭螺釘714擰入螺 桿把柄720相背側(cè)的另一通道724(未顯示)中。在該配置中固定球頭螺釘714是理想的， 因為其可用于使螺紋相對于相對較硬的固定螺釘716中心定位。改變裝置714、716施加于 螺紋的力可以通過調(diào)節(jié)固定球頭螺釘714的球頭上的張力實現(xiàn)，或通過降低固定螺釘716 進入把柄710的深度實現(xiàn)。把柄700的功能在例如圖12、13、14、15A、15B、15C和15D的圖表中表示。在轉(zhuǎn)動 內(nèi)部螺桿把柄720以回縮外部鞘體把柄710之前，外部鞘體腔體1210完全覆蓋支架移植 物1220，其在緊靠鼻部錐體1230的后面(近端)加載在外部鞘體腔體1210中。旋轉(zhuǎn)旋鈕 722被旋轉(zhuǎn)以向近端移動外部鞘體把柄710，并開始從外部鞘體腔體1210布置支架移植物 1220。使用者在轉(zhuǎn)動的同時縱向固定地握住內(nèi)部螺桿把柄720，從而外部鞘體腔體1210向 近端移動。該步驟示于圖13中。一旦螺紋726與鞘體把柄710的螺紋嚙合部分712完全 脫離，則外部鞘體把柄710將旋轉(zhuǎn)鎖定在通道724中，盡管其仍然相對于內(nèi)部螺桿把柄720 自由地縱向移動。在此時，裸支架1310和第一密封支架1320被暴露。在發(fā)生通道鎖定后， 支架移植物1220的近端末端從外部鞘體腔體1210暴露，如圖13所示。通過使裝置714、 716鎖定在通道7M中，外部鞘體把柄710可能不再相對于內(nèi)部螺桿把柄720旋轉(zhuǎn)，且此時，其可按照使用者希望的向近端移動。因此，外部鞘體腔體1210可以回縮，從而支架移植物 1220的全部均被暴露，如圖14所示。此時，外部鞘體把柄710在內(nèi)部螺桿把柄710上并直 到旋轉(zhuǎn)旋鈕722定位，且僅支架移植物1220通過頂端卡環(huán)裝置1410被保持在遞送系統(tǒng)700 上。隨著頂端卡環(huán)裝置1410的釋放，支架移植物1220從遞送系統(tǒng)700釋放，并隨后遞送系 統(tǒng)700可以從患者移除而不會影響支架移植物1220的植入。圖12、13、14、15A、15B、15C和15D的遞送系統(tǒng)700可將^mmxl50mm的移植物加載 到例如19. 5弗倫奇OD麻花狀(braided)導(dǎo)入器鞘體中。在該配置中，遞送系統(tǒng)可利用通 過螺桿機構(gòu)施加的機械利益釋放移植物的第一段(裸支架1310和密封支架1320)來布置 分支的支架移植物1220。然后，支架移植物的剩余部分可以在螺紋7 脫離接合后通過裝 置的閂-拉式組件布置。該配置不需要醫(yī)生主動地脫離螺紋。通過如圖1-15所示的套疊式配置實現(xiàn)的益處相對于圖15A、15B、15C和15D闡明。 現(xiàn)有技術(shù)的閂-拉式系統(tǒng)在布置過程中發(fā)生了對內(nèi)部穩(wěn)定部件的不利的力，因為緊握其上 時存在彎曲的傾向(圖15A、15B、15C和15D)。該彎曲導(dǎo)致鞘體套筒與內(nèi)部穩(wěn)定部件不能對 準，這隨之要求醫(yī)生增加用于回縮外部鞘體的布置力，因此相應(yīng)地增加了施加于內(nèi)部穩(wěn)定 部件上的力(惡性循環(huán))。圖7、8、9、10、11、12、13、14、15A、15B、15C 和 15D 中用于連接外部鞘體把柄 710 和
內(nèi)部螺桿把柄720的兩部分受控的布置的替代方式示于圖16-23中。這些圖顯示了幫助支 架移植物的受控的精確布置的機械把柄1600。這一配置為導(dǎo)入器鞘體的回縮添加了機械利 益，其通過不允許儲存在壓縮的支架移植物中的勢能的累積以導(dǎo)致在外部鞘體回縮過程中 預(yù)料不到的跳動或急動運動，使得外部鞘體“平穩(wěn)地”回縮。鞘體把柄1610的遠端嚙合部分1612具有用于在其中容納內(nèi)部螺桿把柄1620的 螺紋部分1622的內(nèi)螺孔。在示例性的實施方式中，遠端嚙合部分1612由DELRIN 制造。 外部鞘體把柄1610與內(nèi)部螺桿把柄720的嚙合是通過相對于內(nèi)部螺桿把柄1620轉(zhuǎn)動外部 鞘體把柄1610形成的。這導(dǎo)致外部鞘體把柄1610以受控的方式在內(nèi)部螺桿把柄1620的 遠端末端上回縮或從內(nèi)部螺桿把柄1620的遠端末端延伸。轉(zhuǎn)動可利用旋轉(zhuǎn)固定在內(nèi)部螺 桿把柄1620上的旋轉(zhuǎn)旋鈕16M進行輔助。螺紋部分1622延伸比克服支架移植物布置所需要的最大力的必要量更長的縱向 長度。一旦力的最大點被克服，把柄急動或滑動的幾率降低，并因此兩個把柄部分1610、 1620可相對于彼此自由地縱向移動。為了實現(xiàn)從受控制的和緩慢的縱向移動向自由的縱 向移動(如果想要的話，加速移動)的轉(zhuǎn)化，在螺桿把柄1620的螺紋的近端末端處，可在內(nèi) 部螺桿把柄1620中切割出通道1624(或更多通路，例如兩個相反的通道)。未顯示的固定 螺釘位于遠端嚙合部分1612，以伸入內(nèi)部并嚙合螺紋1622。當(dāng)兩個把柄部分1610、1620旋 轉(zhuǎn)得足夠遠以移動螺紋1622近端的向內(nèi)突出的固定螺釘時，固定螺釘將會直接進入通道 16 中(或固定螺釘直接進入多個通道16 中)。在該配置中固定螺釘是理想的，因為它 可用于增加和降低用于相對于彼此旋轉(zhuǎn)兩個把柄部分1610、1620的張力。改變施加于螺紋 1622的力可通過降低/增加固定螺釘進入遠端嚙合部分1612的深度實現(xiàn)。例如圖20-23中的圖表顯示了把柄1600的功能。在轉(zhuǎn)動內(nèi)部螺桿把柄1620以回 縮外部鞘體把柄1610之前，外部鞘體腔體2010完全覆蓋支架移植物2020，其在緊靠著鼻 部錐體2030后方(近端)加載到外部鞘體腔體2010中。旋轉(zhuǎn)旋鈕1622被旋轉(zhuǎn)以向近端移動外部鞘體把柄1610，并開始從外部鞘體腔體2010布置支架移植物2020。使用者在轉(zhuǎn) 動的同時縱向固定地握住內(nèi)部螺桿把柄1620，從而外部鞘體腔體2010向近端移動。該步 驟的實施方式示于圖21中。一旦螺紋16 與鞘體把柄1610的螺紋嚙合部分1612完全脫 離，則外部鞘體把柄1610將旋轉(zhuǎn)鎖定在通道16M中，盡管其仍然相對于內(nèi)部螺桿把柄1620 自由地縱向移動。在此時，裸支架2110和第一密封支架2120被暴露。在發(fā)生通道鎖定后， 支架移植物2020的近端末端從外部鞘體腔體2010中暴露出來，如圖21所示。隨著固定螺 釘被鎖定在通道16M中，外部鞘體把柄1610不再相對于內(nèi)部螺桿把柄1620旋轉(zhuǎn)，且此時， 其可根據(jù)使用者的要求向近端移動。因此，外部鞘體腔體2010可以回縮，從而支架移植物 2020的整體被暴露，如圖22所示。此時，外部鞘體把柄1610在內(nèi)部螺桿把柄1610上定位 直到旋轉(zhuǎn)旋鈕1622，且僅支架移植物2020通過頂端卡環(huán)裝置2210保持在遞送系統(tǒng)1600 上。隨著頂端卡環(huán)裝置2210的釋放，支架移植物2020從遞送系統(tǒng)1600釋放，并隨后遞送 系統(tǒng)1600可以從患者移除而不會影響支架移植物2020的植入。圖16-23的遞送系統(tǒng)1600可將^mmxl50mm的移植物加載到例如19. 5French OD 的麻花狀導(dǎo)入器鞘體中。在該配置中，遞送系統(tǒng)1600可使用通過螺桿機構(gòu)施加的機械利益 以釋放移植物的第一段(裸支架2110和密封支架2120)來布置分支的支架移植物2020。 然后，支架移植物2020的剩余部分可在螺紋16 脫離接合后通過該裝置的閂-拉式組件 布置。這一配置不需要醫(yī)生主動脫離螺紋。圖7-23的兩部分或多部分受控布置的進一步替代方式示于圖M-32中。一般而 言，這些圖描述了有助于支架移植物的受控制的精準布置的“拼合狹槽”把柄。如上所述， 用于AAA裝置的遞送系統(tǒng)上的把柄需要在移植放置過程中獲得對放置精確度的更好的控 制和/或更好地固定AAA移植物。本發(fā)明提供了“拼合狹槽”(其可以以與自動變速箱換擋 狹槽類似的方式配置(即階梯梯級))，以改善放置精確性。在該實施例中的“拼合狹槽”使 用在以2003年9月3日遞交的美國臨時專利申請No. 60，499/652和于2004年2月23日 遞交的美國專利申請No. 10/784，462開始的專利申請族中描述的支架移植物遞送系統(tǒng)特 征(該專利族包括在此)，并包括帶狹槽的鋁制的把柄體、遠端把柄把手、近端把柄把手和 近端卡環(huán)組件。但是，本發(fā)明并不局限于該具體實施方式
。如果想要的話，可用用于固定內(nèi) 部海波管的末端帽替換致動旋鈕。如圖M和25所示，把柄MOO的內(nèi)部機構(gòu)包括帶有拼合狹槽2510的內(nèi)部管2500， 滑塊組件2600在狹槽2510中可在布置支架移植物的過程中從把柄2500(如圖M所示) 的遠端部分滑到把柄的近端部分。在布置支架移植物的過程中，帶有拼合狹槽2510的把柄 MOO僅允許把柄部件移動到特定的范圍，該范圍小于完全布置支架移植物所需要的總移動 量。狹槽2510中的拼合部或“Z”形2512具有周向或橫向部分2514，從而防止近端把柄把 手MlO在沒有首先繞拼合部2512周向/橫向旋轉(zhuǎn)的情況下一直退回到末端帽M20處。圖 26和27顯示滑塊組件沈00在示例性的實施方式中可以為帶有遠端末端的倒鉤配件的圓 柱形套筒以接收外部支架鞘體2610。在滑塊組件沈00的近端為支撐部件海波管通過的0 形環(huán)。滑塊組件沈00同時作為外部支架鞘體沈10與把柄的連接點和沖洗鞘體腔體的止血 端口。從滑塊組件沈00的側(cè)面突出的是“凸起部”2700，其通過把柄體M40中的狹槽對42 向外延伸，且與近端把柄把手MlO連接。沖洗端口延伸通過這一凸起部2700，并連接到?jīng)_ 洗端口管和閥2710上。
圖觀-30顯示滑塊組件沈00與近端把柄把手MlO的連接，該連接允許致動遞送 系統(tǒng)MOO和從外部支架鞘體沈10布置支架移植物。連接至滑塊組件2600的外部支架鞘 體沈10以在支架移植物上的近端滑動運動(由圖觀中的箭頭A表示)回縮。更具體而言， 在該示例性的實施方式中，遠端把柄對30保持固定不動，而近端把柄把手觀10回移(向近 端)以布置支架移植物。共軸地位于外部支架鞘體沈10(參見圖四和30)內(nèi)的內(nèi)部支撐 部件用作平臺或錨以防止支架移植物與外部支架鞘體2610 —起回縮。重要的是，把柄MOO的內(nèi)部管2500提供允許支架移植物受控制地布置(脫鞘) 的優(yōu)勢。在該示例性的實施方式中的內(nèi)部管2500是由聚碳酸酯材料制成的，且尺寸被設(shè)置 成使其可在帶狹槽的鋁制的把柄體M40內(nèi)自由移動?；瑝K組件沈00的尺寸被設(shè)置成使其 可在內(nèi)部管2500內(nèi)自由移動。內(nèi)部管2500具有沿把柄MOO的全長延伸的直管。通過內(nèi) 部管2500的管壁機械加工狹槽2510，其以自動變速箱換擋裝置方式“拼合”。因而，拼合的 狹槽2510提供在支架移植物的布置序列中在不同的點控制支架移植物的布置的所謂止擋 器2514 (或多個止擋器)。在內(nèi)部管2500中切割的拼合部2512僅允許滑塊組件沈00在內(nèi) 部管2500的該特定拼合段內(nèi)移動。外部支架鞘體沈10的進一步回縮要求使用者主動地轉(zhuǎn) 動旋鈕M20到下一設(shè)置，從而允許滑塊組件沈00的進一步近端運動?；瑝K組件的凸起部 2700通過內(nèi)部管2500的拼合狹槽2510和通過把柄體M40的狹槽M42延伸。然后，凸起 部2700連接至近端把柄MlO。內(nèi)部管2500在把柄MOO的遠端末端連接至遠端把柄M30。 遠端把柄M30的旋轉(zhuǎn)允許內(nèi)部管2500在把柄體M40內(nèi)旋轉(zhuǎn)。圖31和32顯示用于指示在各種不同的停止位置的內(nèi)部管2500位置的一種示例 性實施方式。指示器可通過帶有數(shù)字/字母的觀察窗口 3200或通過顏色編碼點實現(xiàn)。從系 統(tǒng)被運送的包裝中，遞送裝置MOO可處于拼合狹槽2510的鎖定位置(以例如“L”表示)。 以這一定向，醫(yī)生可從包裝中移除裝置2400，并在操作過程中進行沖洗過程而無需擔(dān)心支 架移植物的過早布置。在將該裝置插入患者動脈中的過程中并在移動到支架移植物布置的 位點的同時，醫(yī)生保持把柄MOO在鎖定位置/狀態(tài)。止動機構(gòu)防止外部鞘體沈10意外向 近端移動的任何可能性，這種意外近端移動可能部分地布置支架移植物。一旦醫(yī)生確認布置位點并準備布置支架移植物，他/她轉(zhuǎn)動遠端把柄M30直到例 如達到停止位置1。當(dāng)裝置位于停止位置1時，內(nèi)部管2500的狹槽2510和把柄體M40的 狹槽M42將對準，因而允許近端把柄MlO向近端滑動，以允許支架移植物的部分布置。設(shè) 置內(nèi)部管2500上的下一示例性拼合部或止擋器的定位，從而使腎上支柱和至少兩個支架 移植物彈簧(即支架)從外部鞘體沈10進行布置。當(dāng)支架移植物被部分布置、但腎上支柱 (即裸支架的腎上支柱)仍被捕獲在遠端卡環(huán)機構(gòu)中時，支架移植物仍然可以在主動脈內(nèi) 向近端或向遠端移動以建立密封位點定位。此時，醫(yī)生可以相對于患者固定把柄2400，以相對于主動脈保持支架移植物的位 置。然后，醫(yī)生可以移動遠端把柄M30至停止位置2，并繼續(xù)沿近端方向移動近端把柄MlO 直到例如分支的支架移植物的對側(cè)分支從外部鞘體沈10釋放。在示例性的實施方式中，在 停止位置2的末端的把柄MOO上的止擋器可以防止同側(cè)分支從外部鞘體沈10布置。然后， 醫(yī)生可以旋轉(zhuǎn)把柄MOO以定向支架移植物的對側(cè)分支而與患者的主動脈解剖結(jié)構(gòu)對準。 一旦支架移植物被適當(dāng)定向，醫(yī)生可以啟動遠端卡環(huán)組件并釋放腎上支柱。捕獲的同側(cè)分 支與錨定的腎上支柱和近端密封一起在導(dǎo)絲穿入對側(cè)分支中和對側(cè)分支移植物布置的隨后放置過程中用于固定。一旦實現(xiàn)對側(cè)分支移植物放置，把柄MOO移動到停止位置3，且近 端把柄MlO向近端推送以完全釋放支架移植物。停止位置的特定布置/配置是基于各種 不同因素確定的，包括假體的尺寸和假體放置其中的血管的特征。圖7-32的多步受控布置的再一替代方式示于圖33-51中。這些圖大體描述了有助 于支架移植物的受控制的精確布置的內(nèi)部導(dǎo)螺桿把柄。如上所述，希望的是在用AAA遞送 系統(tǒng)布置支架移植物的過程中獲得對AAA移植物放置精確度的更好控制。本文描述的內(nèi)部 導(dǎo)螺桿實施方式通過允許操作者對支架移植物的初始布置的更多控制來提高放置精確度。具有從鞘體布置支架移植物的內(nèi)部導(dǎo)螺桿的遞送系統(tǒng)3300的示例性實施方式示 于圖33-51中。把柄3300具有內(nèi)部導(dǎo)螺桿3310(參見圖34、35、37)、導(dǎo)螺母3320(參見圖 35和37)、導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330 (參見圖36和37)、遠端把手把柄3340、沖洗端口和近端末端帽 3350。這一配置使用在其近端末端具有海波管的支撐部件3360和與本文之前通過引用引 入的專利族中描述的支架移植物遞送系統(tǒng)類似的遠端卡環(huán)組件。導(dǎo)螺母3320可以以不同 的方式致動，以從外部鞘體3370布置支架移植物。一種示例性的致動緩慢地旋轉(zhuǎn)導(dǎo)螺母以 使用導(dǎo)螺桿3310的螺紋回拉外部鞘體3370。另一示例性的致動簡單地回拉導(dǎo)螺母3320以 布置支架移植物。通過將導(dǎo)螺桿3310(在該實施例中其通過切割圓形螺紋螺桿外部部分的 材料成僅一側(cè)具有螺紋的矩形截面(即部分導(dǎo)螺桿)而形成)包容在導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330內(nèi)， 該系統(tǒng)可以不需要總是使用第一種示例性的致動方法。支撐部件3360共軸地包含在遞送系統(tǒng)3300內(nèi)。支撐部件3360在其近端末端連 接至把柄3300的近端末端帽3350。支撐部件3360共軸地經(jīng)過導(dǎo)螺桿3310、沖洗端口和外 部鞘體3370。在支撐部件3360的遠端末端為固定支架移植物的近端(尾部)末端的捕獲 罩。導(dǎo)絲腔體和遠端卡環(huán)組件管(圖39)沿遞送系統(tǒng)3300的全長在支撐部件3360內(nèi)共軸 地通過。外部鞘體3370的遠端末端內(nèi)包含的可以是壓接的支架移植物和遠端卡環(huán)組件。遠 端卡環(huán)組件在遠端末端以柔性尖端4100終止，如圖41所示。用于該示例性的實施方式中的導(dǎo)螺桿3310可由直徑為1英寸的導(dǎo)螺桿制成，導(dǎo)螺 母每旋轉(zhuǎn)一圈具有0.400英寸的線性導(dǎo)程。導(dǎo)螺桿3310大約為14cm長，且被機械加工以 使得大部分螺紋從圓周切割出。進行導(dǎo)螺桿3310的機械加工以允許導(dǎo)螺桿3310配合在導(dǎo) 螺桿導(dǎo)軌3330中并允許導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330配合在導(dǎo)螺桿3310和導(dǎo)螺母3320之間。導(dǎo)螺桿 導(dǎo)軌3330使得導(dǎo)螺母3320居中定位在部分導(dǎo)螺桿3310上。導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330的直徑大約 等于導(dǎo)螺母3320的小直徑。通過在該配置中定位導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330，導(dǎo)螺桿3310可以在導(dǎo) 螺桿導(dǎo)軌3330的凹槽3530內(nèi)滑動。連接在導(dǎo)螺桿3310的遠端末端的是沖洗端口(圖38)。0形環(huán)包含在沖洗端口的 近端末端中，其在支撐部件海波管周圍密封。在沖洗端口的遠端末端的是連接到外部支架 移植物鞘體3370的螺紋接套。在裝置3300的裝配(部分地如圖39-41所示)過程中，支架移植物首先與遠端卡 環(huán)組件和導(dǎo)絲腔體一起加載到外部鞘體3370中。然后，遠端尖端4100被螺紋連接到遠端 卡環(huán)組件上。如圖42和43所示，預(yù)裝配的支撐部件3360隨后加載到鞘體3370中。然后， 支撐部件3360被引導(dǎo)通過沖洗端口和導(dǎo)螺桿3310。然后鞘體3370連接到?jīng)_洗端口并被 壓接(參見圖38)。如圖44所示，通過首先將遠端把柄把手3340連接到導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330 來裝配把柄體。然后，如圖45-46所示，鞘體3370/沖洗端口 /導(dǎo)螺桿3310的子組件通過遠端把柄把手3340前面的開口螺紋旋入，且導(dǎo)螺桿3310被設(shè)置在導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330的凹槽 3430中。圖47-48顯示導(dǎo)螺母3320穿過導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330并與導(dǎo)螺桿3310配合。外部鞘 體3370向前移動，且導(dǎo)螺母3320向前螺旋直到其接觸遠端把柄把手3340。如圖49-51所 示，近端末端帽3350隨后放置在支撐部件海波管3320上，且連接至導(dǎo)螺桿導(dǎo)軌3330。將海 波管3360固定在近端末端帽3350上，并安裝遠端卡環(huán)機構(gòu)硬件。在使用中，醫(yī)生首先通過迫使鹽水通過沖洗端口來沖洗系統(tǒng)3300。鹽水填充鞘體 3370和支撐部件3360之間的環(huán)形空間，通過壓接的支架移植物滲透，并在鞘體3370和遠端 尖端4100之間流出。沖洗端口中的0形環(huán)密封支撐部件3360的海波管，并防止通過把柄 3300泄漏。然后，醫(yī)生通過留置的導(dǎo)絲供給遞送系統(tǒng)3300，并將該裝置引進到支架移植物 布置位點。在此時，醫(yī)生可以選擇通過旋轉(zhuǎn)導(dǎo)螺母3320來緩慢釋放支架移植物或通過回拉 導(dǎo)螺母3320并因此沿導(dǎo)軌3330向下滑動導(dǎo)螺桿3310來快速釋放支架移植物。在支架移 植物的布置中的某一點，可以停止釋放以致動遠端卡環(huán)組件并釋放支架移植物的前導(dǎo)支柱 (裸支架)。由于支架移植物通常嚴格地限制在鞘體3370內(nèi)，AAA裝置的布置力可能非常
尚ο本發(fā)明的內(nèi)部導(dǎo)螺桿具有引入螺旋系統(tǒng)以將線性力轉(zhuǎn)換為扭力的優(yōu)勢。醫(yī)生必須 施加在導(dǎo)螺母上以布置支架移植物的扭力比線性拉力在人體工學(xué)上難度更小。除了利用導(dǎo) 螺母獲得的機械利益以外，螺旋型機構(gòu)允許更好地控制支架移植物的釋放。在線性閂拉式 系統(tǒng)中，布置支架移植物的最大的力在于支架移植物和鞘體之間摩擦力的初始釋放。初始 摩擦力一經(jīng)克服，布置力快速下降。從人體工學(xué)的觀點來看，在摩擦力被克服的霎間，醫(yī)生 非常難于維持布置的控制和速度。由于該控制的喪失，非常常見的是支架移植物的脫鞘比 想要的要多。根據(jù)本示例性實施方式的螺旋型機構(gòu)允許醫(yī)生對支架移植物的該初始釋放具 有更好的控制，這對支架放置精確度是關(guān)鍵的因素。圖52巧4顯示前面附圖中導(dǎo)螺桿實施方式的改進。在以上實施方式中，要求使用 者用一只手握住并轉(zhuǎn)動把柄旋鈕，而用另一只手固定殼體把柄把手。參見圖52。該把柄的 致動需要使用者一次致力于兩個動作以布置支架移植物。同時，存在轉(zhuǎn)動海波管/內(nèi)部部 件使其與鞘體套筒不對準的可能性，該失對準可能降低支架移植物放置的精確度。因此，第 二把柄5300添加在旋轉(zhuǎn)旋鈕5310后面(近端)(圖53和54)。將把柄5300連接到固定在 內(nèi)部部件5360(海波管)的軸承接合上。使用者握住把柄5300，并用拇指和食指轉(zhuǎn)動導(dǎo)螺 桿旋鈕。此時，隨著旋鈕旋轉(zhuǎn)時，使用者的手被固定在一個位置上，且鞘體在導(dǎo)螺桿上回縮。圖55-57顯示本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的另一示例性的實施方式。遞送系統(tǒng)5500的該 實施例包括閂拉式套疊系統(tǒng)100、700、1600、2400和系統(tǒng)3300的特征。把柄5500具有內(nèi)部 導(dǎo)螺桿5510、導(dǎo)螺母5520、中空遠端把手把柄(在本文中也被稱為“遠端把手”)5530和中 空內(nèi)部體5540(在本文中也被稱為“把柄體”)。內(nèi)部導(dǎo)螺桿(在本文中也被稱為“內(nèi)部導(dǎo) 螺桿組件”)陽10在內(nèi)部體5540的軌道5542中移動。導(dǎo)螺母5520具有未顯示的內(nèi)部螺紋， 其具有對應(yīng)于上部螺紋部分(在本文也被稱為“螺紋部分”)陽12的螺距，以在其繞內(nèi)部體 5540旋轉(zhuǎn)時導(dǎo)致導(dǎo)螺桿5510的縱向運動。因此，導(dǎo)螺母5520可自由旋轉(zhuǎn)地安裝在內(nèi)部體 5540周圍。導(dǎo)螺母5520也縱向自由地安裝在內(nèi)部體(在本文也被稱為“把柄體”)5540周 圍。在該配置中，醫(yī)生具有旋轉(zhuǎn)導(dǎo)螺母陽20以任意希望地回縮導(dǎo)螺桿5510的能力。在該旋轉(zhuǎn)之前、之中或之后的任意時間，醫(yī)生可以縱向地向近端移動導(dǎo)螺母陽20，從而使導(dǎo)螺桿 5510以螺母5520的近端移動相同的速度與導(dǎo)螺母5520 —起移動。將導(dǎo)螺桿5510縱向固 定在外部鞘體5550上，其從縱向地與遠端把手把柄5530和內(nèi)部體5540脫離。以該方式， 螺母5520的旋轉(zhuǎn)相對緩慢地移動外部鞘體5550 (取決于螺紋5512的螺距)，且螺母5520 的縱向移動相對快速地移動外部鞘體陽50。圖55和圖56之間的差別表明在導(dǎo)螺母5520已經(jīng)向近端移動至(大致)其最近 端位置后，內(nèi)部導(dǎo)螺桿5510、遠端把手把柄5530、中空內(nèi)部體5540和外部鞘體5550的相對 位置。在圖55中，外部鞘體5550環(huán)繞推桿5560并完全覆蓋外部鞘體5550內(nèi)的空腔，未顯 示的支架移植物在植入之前被儲存(壓縮)在該空腔中。外部鞘體5550 —直延伸以接觸 鼻部錐體5570并與其形成密封以在其中可靠地固定支架移植物。在圖56中，作為對比，可 觀察到外部鞘體5550完全從鼻部錐體5560回縮，以脫離在推桿5560的遠端末端的鋸齒狀 凸起部7000。用于可移除地固定支架移植物的裸支架(例如2310)的頂端捕獲組件5570 顯示為緊靠鼻部錐體陽60的近端并位于頂端捕獲組件5570的封閉的(固定的)位置。頂 端釋放裝置陽80的致動將與近端頂端捕獲部分5572(帶有其裸支架捕獲尖齒)連接的內(nèi) 部腔體5590向近端移動，以產(chǎn)生裸支架的單個近端頂端可以通過其逸出的空間?？梢宰⒁獾?，圖55中所示的置于遠端把手把柄5530內(nèi)部的整個裝置未在圖56中 顯示。圖57A以放大的細節(jié)顯示該裝置滑塊5700。從遠端向近端，外部鞘體5550通過鞘體 夾5702固定在滑塊帽5710的遠端螺紋接套上。滑塊帽5710具有將滑塊帽5710的內(nèi)腔流 體連接到閥5712外的環(huán)境的止回閥或沖洗閥(在本文也被稱為“沖洗閥孔”)5712。中間 滑塊組件(在本文也被稱為“滑塊體” )5720被固定在滑塊帽5710上，0形環(huán)5730在其間 以保持相應(yīng)的內(nèi)腔彼此流體連接并與兩個部件5710、5720外的環(huán)境流體密封。當(dāng)釋放裝置5514(例如翼形螺釘)被置于滑塊組件5720的盲孔5722內(nèi)，釋放裝 置可移除地固定滑塊5700在遠端把手把柄5530和內(nèi)部體5540內(nèi)。當(dāng)釋放裝置5514移除 /致動時，圖56中顯示的所有部件可以從滑塊5700移除，除了外部鞘體(在本文也被稱為 “鞘體”)5550，這包括帶有支撐部件5740、頂端釋放裝置5570和鼻部錐體5560的整個遠端 段。作為以上遞送系統(tǒng)，支撐部件5740完全地通過滑塊組件5720運行并一直返回到 頂端釋放裝置陽80。該支撐部件5740需要密封到滑塊5700，從而不允許部件外的血流。 為了實現(xiàn)該密封，在滑塊組件5720的空腔內(nèi)提供擦拭墊圈密封(在本文也被稱為“擦洗 閥” )5750。通過使用χ-閥5760來加強密封。本發(fā)明的頂端捕獲裝置組件可與本發(fā)明的分支卡環(huán)結(jié)合，如圖1 所示。腔體 8613和細長部件8614從頂端捕獲遞送裝置組件1觀02通過分支卡環(huán)12810延伸。分支的 支架移植物1觀03從頂端捕獲裝置1觀04延伸至分支卡環(huán)12810，并如上所述固定在各頂端 捕獲裝置1觀04和分支卡環(huán)12810處，且也如上所述用于根據(jù)本發(fā)明方法的釋放。在一種實施方式中，本發(fā)明為支架移植物遞送裝置，包括頂端捕獲裝置組件，其包 括(1)近端頂端捕獲部分，包括鼻部，其中所述鼻部限定與所述近端捕獲部分的主軸基本 平行的至少一個徑向限制器；和從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸 相對于最近端徑向限制器徑向分布并與主軸基本平行；( 遠端頂端捕獲部分，其限定繞 所述主軸徑向分布的狹槽，所述狹槽可通過所述近端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿主軸的相對運動與所述尖齒配合；C3)在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間從所 述主軸徑向延伸并隨著所述尖齒與所述狹槽形成配合關(guān)系的運動而沿主軸與狹槽以非干 擾的關(guān)系對準的多個凸起部；(4)所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件8614，另 外也稱為內(nèi)控制管，所述細長部件通過所述近端頂端捕獲部分和所述多個凸起部延伸；(5) 所述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體8613，另外也稱為外控制管，所述細長部件通過 該腔體延伸，從而所述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿主軸在其中所述尖齒與所 述狹槽配合且疊加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽配合且不疊 加在所述凸起部上的第二位置之間運動；(6)包括由頂端連接的支柱的裸支架，所述支柱 在所述尖齒之間延伸，當(dāng)所述尖齒與所述狹槽配合時，所述頂端的一部分在所述凸起部和 所述遠端頂端捕獲部分之間延伸；和(7)從所述支架延伸到所述徑向限制器中的至少一個 腎上倒鉤；和所述細長部件和腔體通過其延伸的分支卡環(huán)，該分支卡環(huán)包括(1)筒體，(2) 沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸，和C3)在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑 大于所述卷軸而小于所述筒體。在另一實施方式中，本發(fā)明為χ-閥組件，包括x-閥和支撐該χ-閥的墊圈。所述 墊圈包括外周支撐體和從所述外周支撐體向內(nèi)延伸的至少一個臂。在一種實施方式中，所 述墊圈包括沿相交的主軸的至少兩對臂。在一種實施方式中，各對臂是對準的。X-閥組件 的軸中至少兩個可以彼此垂直。所述X-閥組件中的成對的臂可以位于一平面內(nèi)。X-閥組 件的墊圈可以包括超彈性金屬，其可包括鎳鈦合金?？稍趫D57B中看見X-閥組件5760的更多細節(jié)。如圖中所示，χ-閥組件5760包 括墊圈支撐體5762和閥5764。墊圈支撐體5762單獨示于圖57C中。墊圈支撐體5762通 常包括超彈性金屬，如鎳鈦(即鎳鈦合金)。X-閥5764單獨示于圖57D中。閥5764通常 由聚硅氧烷形成。滑塊組件5720中的χ-閥組件5760的部分分解圖示于圖57Ε中。滑塊 組件5720中的χ-閥組件5760的部分分解圖的另一透視圖示于圖57F中。示于圖57Ε和 57F中的滑塊組件5720部件包括滑塊體5766和墊圈墊片5768。滑塊體和墊圈墊片通常是 由聚醚醚酮(PEEK)形成。利用該配置，當(dāng)支撐部件5740如圖57所示在滑塊5700中時，滑 塊5700外的血流在支撐部件5740的近端末端被密封時基本上被阻止。因此，閥5712為產(chǎn) 生血流的唯一途徑，但僅當(dāng)血液環(huán)繞支撐部件5740時。如上所述，支撐部件5740可從滑塊5700內(nèi)除去。盡管擦拭墊圈密封5750和χ-閥 5760形成部分或甚至實質(zhì)程度的密封能力，需要確保不透血的密封。因此，在滑塊5700的 近端末端提供了密封組件，在一種示例性的實施方式中，該密封組件是由鞘閥5770、鞘閥襯 墊5780和鞘閥旋鈕5790組成。如以下內(nèi)容所述，鞘閥襯墊5780不是必須的，但包括在該 實施方式中。在這里鞘閥5770由一塊聚硅氧烷形成為圓柱體，但可以采用任何形狀或任何 材料，只要在滑動組件5720內(nèi)壓縮時，其在滑動組件5720的內(nèi)腔5722內(nèi)產(chǎn)生不透血的密 封。利用如圖57所示的配置，鞘閥旋鈕5790通過螺紋連接在滑動組件(在本文中還被稱 為“滑塊體“)5720的近端末端中，從而當(dāng)相對于滑動組件5720旋轉(zhuǎn)時，旋鈕5790進入其中 或由此離開。因此，在除去內(nèi)部裝配以后，隨著鼻部錐體以適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)從滑動組件5720抽 出，旋鈕5790針對鞘閥5770向內(nèi)推送襯墊5780，以在其上壓縮鞘閥5770并密封在除去支 撐部件5740和所有的內(nèi)部裝配后留下的孔。在鞘閥5770的具體實施方式
中，在鞘閥中間 部分的外直徑上的環(huán)形凹槽5772改善鞘閥5770的自密封塌縮。由于使用者必須以更大抗力旋轉(zhuǎn)旋鈕5790時遇到的張力，比較容易塌縮是希望的。凹槽5772顯著地降低所需的力 和所需的旋鈕轉(zhuǎn)動圈數(shù)。圖58-60顯示本發(fā)明遞送系統(tǒng)的鼻部錐體的示例性的實施方式。遞送系統(tǒng)100、700、1600、2400、3300、5500的被動止血閥可替換圖57的系統(tǒng)5700 中的鞘閥5770。可以通過兩個部件保持止血。首先，導(dǎo)絲上的密封可通過“鴨嘴”型閥形 成。鴨嘴形可具有機械輔助，例如通過兩個彈簧加載的輥，以確保密封。通過具有比其將容 納的鞘體略小的孔的橡膠盤維持第二裝置的鞘體上的密封。該部件還維持主系統(tǒng)的止血。圖65-69顯示本發(fā)明的分支延伸部分的遞送系統(tǒng)的示例性實施方式(與如例如圖 55-57所示的主或分支的遞送系統(tǒng)對比)。在這些圖中顯示的手段并不應(yīng)該作為唯一的實 施方式，而僅僅是本發(fā)明的示例。上面描述的遞送系統(tǒng)100、700、1600、2400、3300、5500各自要求支架移植物加載
到外部鞘體腔體中，且各自具有既防止支架移植物被插入到鞘體腔體太深，又在外部鞘體 在支架移植物上回縮時保持支架移植物縱向固定的內(nèi)部裝置。當(dāng)植入分支的支架移植物 時，希望的是確保在布置過程中同側(cè)分支的最后兩個彈簧(例如支架)不從外部鞘體過早 地釋放。如圖70所示，本發(fā)明允許捕獲支架移植物的同側(cè)分支，而對側(cè)分支被插管。這樣 的配置確保在對側(cè)分支的插管過程中支架移植物的穩(wěn)定性。例如，圖70所示的本發(fā)明的另一實施方式為分支卡環(huán)7001，包括筒體7002 ’沿 筒體7002的主軸從筒體7002延伸的卷軸7004 ；和在卷軸7004末端的輪緣7006，該輪緣 7006的直徑大于卷軸7004而小于筒體7002，如圖70所示。本發(fā)明的分支卡環(huán)7001可至少部分地由選自不銹鋼、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)和 丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物(ABS)的至少一種成分制成。本發(fā)明的分支卡環(huán)7001的輪緣 7006可包括徑向延伸的輪輻12502，如圖125和1 所示。在再一實施方式中，本發(fā)明為支架移植物遞送系統(tǒng)，包括分支卡環(huán)7001，其包括 筒體7002、沿筒體7002的主軸從筒體7002延伸的卷軸7004和在卷軸7004末端的輪緣 7006，該輪緣7006的直徑大于卷軸7004而小于筒體7002 ；固定到筒體7002上并從筒體 7002沿與卷軸7004相反的方向延伸的支撐管7010 ；和鞘體7030，其具有相對于筒體直徑 的內(nèi)徑以允許在覆蓋卷軸7004和輪緣7006的第一位置和暴露卷軸7004和輪緣7006的第 二位置之間移動。應(yīng)該理解的是，支撐管7010在圖57B中也表示為支撐管5744，且在替代 的實施方式中，如圖57B所示，支撐部件5740的一些其他部件可固定在筒體7002上，如圖 57B所示的海波管5742，且支撐管7010可直接固定在把柄體5540上，如圖56所示。本發(fā)明的支架移植物遞送系統(tǒng)還可以包括支架移植物7020，其中所述支架移植物 的支架70M在鞘體7030處于第一位置時以與輪緣7006的干擾關(guān)系繞卷軸7004延伸，且 所述支架固定于其上的腔體移植物7032在所述輪緣和所述鞘體之間延伸，從而所述鞘體 從所述第一位置到所述第二位置的移動從所述分支卡環(huán)釋放所述支架移植物。具體而言，鋸齒狀的凸起部7000被置于推桿(在本文還被稱為“支撐部件”)7010 的遠端末端處，其防止支架移植物7020被插入外部鞘體7030中太深，且當(dāng)外部鞘體7030 在支架移植物7020上回縮時維持支架移植物7020縱向固定。鋸齒狀的凸起部7000具有 近端凸緣(在本文還被稱為“筒體”)7002、中間延伸體(在本文還被稱為“卷軸”)7004和 遠端凸緣(在本文還被稱為“輪緣”)7006。近端凸緣7002和遠端凸緣7006的外徑比中間延伸體7004的外徑大，以在它們之間產(chǎn)生環(huán)狀空腔7008。如果支架移植物分支7022被置 于遠端凸緣7006上足夠遠以使得最遠端支架70 在環(huán)狀空腔7008內(nèi)，則鋸齒狀的凸起部 7000在分支7022和外部鞘體7030之間產(chǎn)生干涉配合。一旦外部鞘體7030完全回縮，干涉 配合消失?？梢哉f，最后的支架70M的固定由于以下事實是被動的在外部鞘體7030回縮 后，固定喪失。這一配置可以用于在外部鞘體7030回縮(至圖70中的左側(cè))時防止其縱 向移動而更好地控制和夾持支架移植物7020。以下章節(jié)討論對支架移植物的改進，特別是意圖橫跨腎動脈的分支的AAA支架移 植物。如圖72A、72B、72C至圖83中所示，支架移植物系統(tǒng)例如分支的支架移植物系統(tǒng)7200， 包括腔體移植部件7201 ；裸支架部件7210，包括由連接支柱7211的近端7212和遠端7213 頂端結(jié)合的多個支柱7211，所述裸支架部件7210固定至腔體移植部件7201的近端末端 7214且從近端末端7214向近側(cè)延伸；接近裸支架部件7210的腎下支架部件7215，其中腎 下支架部件7215在裸支架部件7210遠端，并跨越由固定至腔體移植部件7201上的裸支架 部件7210的頂端7213限定的周向線；從裸支架部件7210的至少一個腎上部分7217向遠 側(cè)延伸的至少一個腎上倒鉤7220 ；和從裸支架7210的至少一個腎下部分7218向遠側(cè)延伸 的至少一個腎下倒鉤7230。在本文中當(dāng)提到倒鉤時使用的“腎上”是指連接到主動脈頭到最上部腎動脈的口 的倒鉤。在本文中當(dāng)提到倒鉤時使用的“腎下”是指連接到主動脈尾到最下部腎動脈的口 的倒鉤。在另一實施方式中，腎下倒鉤可以是第一覆蓋倒鉤。裸支架也被稱為“未覆蓋的” 或“部分”覆蓋的支架?！暗广^”在本文中還被稱為“鉤子(hook) ”。如圖73所示，在本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)中，裸支架7210的腎上部分可以包括支 柱7211之間的橋部7219，以限定連接兩個支柱7211的眼孔7221，且其中腎上倒鉤7220從 橋部7219延伸。本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的腎下倒鉤7230可從連接兩個支柱7211的遠端頂端 7213延伸。本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的腎上和腎下倒鉤的最近點之間的示例性距離為約 6mm-約 40mm (例如 6mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的至少一個支架可以包括超彈性金屬，例如鎳鈦。在一種實施方式中，本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的裸支架的遠端頂端固定在前體移 植部件內(nèi)，且其中腎下倒鉤通過腔體從裸支架延伸。本發(fā)明的至少一個腎下支架可固定在 腔體移植部件內(nèi)。圖105C所示的本發(fā)明的另一實施方式為支架移植物系統(tǒng)10550，包括腔體移植 部件10560 ；通過近端10590和遠端10591頂端結(jié)合在一起并從所述腔體移植部件10560 的近端末端10592延伸的成角度支柱10580的裸支架10570 ；靠近裸支架10570并在腔體 移植物10560內(nèi)的近端支架10593，該近端支架10593包括通過頂端10590和10591 (頂端 10591為任選的)結(jié)合在一起并與裸支架10570套接的成角度的支柱10580 ；和從遠端頂端 10591并通過腔體移植部件10560延伸的至少一個倒鉤10594。
圖71圖解表明在腎動脈7120和髂動脈7130之間具有動脈瘤7110的腹主動脈 7100-該腹主動脈7100在其下游末端分支，并成為左和右髂總動脈7130，從而輸送血液 至骨盆和腿部。圖72A、72B和72C圖解表明支架移植物系統(tǒng)，例如分支的支架移植物系統(tǒng) 7200，其具有緊鄰腎動脈7120的下游向髂動脈7130延伸的移植物部分，分為兩個較小腔 體，其中一個延伸到髂動脈7130中，另一個在另一髂動脈7130之前終止。這一分支的支架 移植物7200的裸支架7210配置為具有腎上倒鉤7220和腎下倒鉤7230。如圖72B所示的本發(fā)明的另一實施方式為支架移植物系統(tǒng)7200，包括腔體移植 部件7201 ；從腔體移植部件7201的近端末端7214延伸的裸支架7210，例如分支的腔體移 植部件；從裸支架7210的近端末端7217向遠側(cè)延伸的至少一個近端倒鉤7220 ；和從裸支 架7210的遠端末端向遠側(cè)延伸的至少一個遠端倒鉤7230，所述近端倒鉤7220和遠端倒鉤 7230之間沿所述腔體移植部件主軸的距離a是大約6mm至大約40mm (例如6mm、10mm、15mm、 20mm、25mm、30mm、35mm、40mm)。在本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)中，所述倒鉤的至少一部分以大約20度至大約60度 的角度(例如20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度)從所述裸支架延伸。本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的裸支架可至少部分地由超彈性金屬形成。如圖78和79所示，本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)可進一步包括至少一個輻射透不過 的標志7800。連接至本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)(至支架或支架物質(zhì))的至少一種輻射透不 過的標志可通過使用本發(fā)明的支架移植物遞送系統(tǒng)幫助支架移植物在患者體內(nèi)的放置，例 如治療腹主動脈瘤的方法中。圖73-75表明根據(jù)本發(fā)明的AAA支架移植物系統(tǒng)的示例性實施方式，具有鉤子或 倒鉤7310的腎上裸支架7300的各種不同特征。盡管可以使用更多或更少的頂端，示出了 6-頂端的形式。如圖74所示，該裸支架7300具有不同長度的鉤子7410、7420、7430，其例 如基于距移植物邊緣的距離增加長度(當(dāng)然這些長度可沿該方向減小，或為不同長度的組 合)。在一種實施方式中，越遠離移植物邊緣，鉤子7410、7420、7430的長度增加(即B-I比 B-2更長且比B-3更長)，因為是成角度的頸，距移植物線更遠的鉤子更可能遠離主動脈壁。 此外，更接近腎主動脈的較短的鉤子對于患者更安全。圖75顯示其中鉤子7510、7520、7530進一步增加遠離移植物邊緣的長度且沿著距 離移植物邊緣的不同圓周平面安置在交錯位置的定向。圖73-75和77顯示在裸支架移植物末端(遠端)的各個頂端的眼孔7700。該特 征有助于支架縫合到移植物材料上。眼孔的益處包括在普通的縫合后處理步驟中無壓力或 應(yīng)力地在支架區(qū)域中縫合。通常，支架在支架的正弦內(nèi)弧面縫合。該區(qū)域在縫合后的處理步 驟(例如壓接/加載和最終布置)中將會發(fā)生彈性變形。這樣的移動可能僅對縫合產(chǎn)生有 害作用。此外，在體內(nèi)中正常的解剖運動中，支架的內(nèi)弧面將具有最大的運動。在這些圖中 所示的眼孔將不會產(chǎn)生任何移動或彈性變形，其將不受整個假體的一般移動的影響。不會 產(chǎn)生任何壓力或應(yīng)力的支架區(qū)域中的縫合從制造角度來講是有利的。在縫合過程中，針會 導(dǎo)致支架中的小孔，其可能成為破裂開始和后續(xù)斷裂的焦點。這些孔在內(nèi)弧面中將會比在 靜態(tài)區(qū)域如孔眼7700中更受關(guān)注。如果本發(fā)明的腎上支架在植入后發(fā)生斷裂，支架的內(nèi)弧 面區(qū)域容易成為發(fā)生斷裂的位點。如果在該點完成縫合的話，斷裂將會造成腎上支架與移植物的完全解離。通過在該加入的孔眼特征中進行縫合，斷裂的支架在斷裂后仍然具有連 接在移植物上的兩個支柱之一。因此，一旦出現(xiàn)斷裂，在相同區(qū)域的第二支柱也與共用的內(nèi) 弧面斷裂開的可能性小很多。具有如支架的縫合固定區(qū)域所示的下部孔眼具有明顯優(yōu)勢本發(fā)明的支架的尺寸可以為約20mm至約36mm，且包括例如20mm、22mm、Mmm、 26mm、28mm、30mm、33mm 禾口 36mm。該支架可從例如3mm的OD管切割出。該寬度可等同(但不需要等同)于3mm管 的圓周。管壁可為例如0.017"。圖81-85表明根據(jù)本發(fā)明的具有側(cè)鉤的激光切割腎上支 架的一個示例性的實施方式，當(dāng)從這樣的管制備時支架具有示例性的量度。該示例性的實 施方式包括6個上部和6個下部頂端，盡管其變型可具有更多或更少頂端?？梢砸灾е?度為目標，以模擬直徑為大約0.016" -0.018"的絲。但是該直徑可以變化，例如壁厚可以 是 0.017"。倒鉤可彎曲偏離平面且作為修整處理的部分銳化。所有的倒鉤或僅一部分倒鉤可 被包括在本發(fā)明的支架中。上述裸支架與本發(fā)明的遞送系統(tǒng)一起使用，該系統(tǒng)包括遠端頂端捕獲裝置，其例 子示于圖69中。但是，當(dāng)添加倒鉤時，各支架臂8010之間預(yù)先存在的空間(即頂端之間的 長度)現(xiàn)在由倒鉤占據(jù)。這具體地可從圖84看出。因此，之前使用的頂端捕獲裝置被修改 以考慮臂8010之間的“空間”的損失。在一種實施方式中，本發(fā)明為頂端捕獲裝置8600，包括近端頂端捕獲部分8600a， 其包括鼻部8601，其中所述鼻部限定與近端捕獲部分8600的主軸基本平行的至少一個徑 向限制器(例如由圖86C和88中8011表示的定位孔)和從鼻部8601向遠側(cè)延伸的多個 尖齒8602，所述尖齒8602繞所述主軸相對于最近端徑向限制器徑向分布并與所述主軸基 本平行；遠端頂端捕獲部分8610，其限定繞所述主軸徑向分布的狹槽8611，所述狹槽8611 可通過近端頂端捕獲部分8600和遠端頂端捕獲部分8610沿主軸的相對運動與尖齒8602 配合；在鼻部8601和遠端頂端捕獲部分8610之間從所述主軸徑向延伸并隨著尖齒8602與 狹槽8611形成配合關(guān)系的運動而沿所述主軸與狹槽8611以非干擾的關(guān)系對準的多個凸起 部8612 ；如圖86D所示的遠端頂端捕獲部分8610固定于其上的細長部件8614(也被稱為 內(nèi)控制管)，所述細長部件8614通過多個凸起部8612和近端頂端捕獲部分8600延伸；和 如圖86D所示的近端頂端捕獲部分8600固定于其上的腔體8613(也被稱為外控制管)，所 述細長部件通過該腔體延伸，從而腔體8613的運動導(dǎo)致近端頂端捕獲部分8600a沿主軸在 其中尖齒8602與狹槽8611配合且疊加在凸起部8612上的第一位置和其中尖齒8602不與 狹槽配合且不疊加在凸起部8612上的第二位置之間運動。本文所使用的“徑向限制器”是指沿垂直于遞送系統(tǒng)或頂端捕獲裝置的主軸的方 向的限制運動，從而例如支架的倒鉤可在頂端捕獲裝置的尖齒之間釋放。本文所使用的“非干擾的關(guān)系”是指一個物體相對于另一物體為可移動的。本發(fā)明的頂端捕獲裝置的鼻部8601可以限定尖齒8602之間的凹槽8603，其中凹 槽8603與凸起部8612之間的空間對準。在一種實施方式中，本發(fā)明的頂端捕獲裝置的多個凸起部8612相對于遠端頂端 捕獲部分8610固定。本發(fā)明的頂端捕獲裝置的鼻部、細長部件和各個尖齒8602可以限定一定空間。
在另一實施方式中，本發(fā)明為釋放支架移植物的裸支架的方法，包括沿主軸在其 中近端頂端捕獲部分的尖齒與遠端頂端捕獲部分的狹槽配合且疊加在從所述頂端捕獲裝 置的主軸徑向延伸的凸起部上的第一位置和其中尖齒不與狹槽配合且不疊加在凸起部上 的第二位置之間移動所述頂端捕獲裝置的近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，從而從由 所述尖齒、凸起部和遠端頂端捕獲部分限定的空間釋放裸支架的頂端的步驟，其中所述近 端頂端捕獲部分限定徑向限制器。在一種實施方式中，在釋放支架移植物的裸支架的方法中使用的頂端捕獲裝置還 可以包括所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端 捕獲部分和所述多個凸起部延伸。在另一實施方式中，在本發(fā)明的方法中使用的頂端捕獲裝置還可以包括所述近端 頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，且所述近端頂端捕獲部 分由該腔體移動。在再一實施方式中，本發(fā)明為頂端捕獲裝置組件7600，包括近端頂端捕獲部分，其 包括鼻部7610，其中所述鼻部限定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向 限制器(例如先前描述的定位孔)和例如圖76A中所示的如上所述從鼻部7610向遠側(cè)延 伸的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端徑向限制器徑向分布并與所述主軸基本 平行；如例如圖76A所示的遠端頂端捕獲部分7620，其限定繞所述主軸徑向分布的狹槽，所 述狹槽可通過近端頂端捕獲部分和遠端頂端捕獲部分沿主軸的相對運動與尖齒配合；在鼻 部和遠端頂端捕獲部分之間從所述主軸徑向延伸并隨著尖齒與狹槽形成配合關(guān)系的運動 而沿所述主軸與狹槽以非干擾的關(guān)系對準的多個凸起部；遠端頂端捕獲部分固定于其上的 細長部件，所述細長部件通過近端頂端捕獲部分7610和多個凸起部延伸；近端頂端捕獲部 分7610固定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，從而腔體的運動導(dǎo)致近端頂端 捕獲部分沿主軸在其中尖齒與狹槽配合且疊加在凸起部上的第一位置和其中尖齒不與狹 槽配合且不疊加在凸起部上的第二位置之間運動；包括由頂端連接的支柱7631的裸支架 7630，所述支柱在所述尖齒8602之間延伸，當(dāng)所述尖齒與所述狹槽配合時，所述頂端的一 部分在所述凸起部和所述遠端頂端捕獲部分之間延伸；和從所述支架的眼孔延伸到所述徑 向限制器(未顯示)中的至少一個腎上倒鉤7632。本發(fā)明的頂端捕獲裝置組件的支架還可包括一對所述支柱之間的至少一個橋部 以限定當(dāng)尖齒與狹槽相配合時凸起部通過其延伸的眼孔，且其中所述倒鉤從所述橋部延伸。在如圖76B所示的可選的實施方式中，支柱7634為呈角度的。支柱由于緊握裸支 架和限制倒鉤而呈角度，從而為至少一個腎下倒鉤產(chǎn)生更深的凹谷。參照圖76A和76B，本發(fā)明的頂端捕獲裝置組件的腎上倒鉤與所述眼孔的主平面 呈角度(未顯示)以足以朝向所述主軸擴張與所述眼孔連接的支柱。本發(fā)明的頂端捕獲裝置還可以包括從支架7630的遠端頂端7636延伸的腎下倒鉤 7635。本發(fā)明的頂端捕獲裝置組件還可包括固定至裸支架7630的遠端部分的腔體移植 部件7637和靠近裸支架7630并在裸支架7630遠端的腎下支架7638，所述腎下支架7638 包括由近端頂端7640和遠端頂端7641連接的支柱7635，所述遠端頂端7641與裸支架7630的遠端頂端7636基本對準。在一種實施方式中，本發(fā)明的頂端捕獲裝置組件7600的腎下支 架7638被固定在腔體移植部件7637內(nèi)。裸支架支柱7631、7634在倒鉤7632保持在徑向 限制器(例如定位孔)內(nèi)后的擴張可以引起裸支架7630的腎下倒鉤7635在腎下支柱7638 的支柱7639之間凹進。例如，如圖86A、86B、86C、86D和86E至88所示，具有尖齒8602的近端頂端捕獲部 分8600位于裸支架釋放位置，其中其與遠端頂端捕獲部分8610 (與鼻部錐體6860連接)分 離。在被捕獲的同時和在最后布置時彈開之前，支架8620的上游頂端環(huán)繞與尖齒8602中 相應(yīng)的一個尖齒周向?qū)时３滞蛊鸩?612，且因此向外徑向延伸以接觸相應(yīng)的尖齒8602， 或足夠接近以防止當(dāng)被尖齒8602封閉時任何支架頂端的釋放。為了完成支架頂端的捕獲 空腔，遠端頂端捕獲部分8610具有經(jīng)成形以適于配合各個尖齒8602的最遠端末端的凹處 8816。因此，如圖86A-86E所示，凸緣8614的凹處8816與凸起部8612呈周向偏移。細長 部件8613通過由近端捕獲部分8600限定的孔延伸，并連接凸起部8610到凸緣8614上?，F(xiàn)有技術(shù)的Z型支架是由在兩端接合的單根絲形成的。在本文中提供和在圖89 和90的示例性實施方式中所示的是用多個周向相鄰的細絲制成的多支架8900。有各種不 同的存在于多支架8900的特征，其在現(xiàn)有技術(shù)的支架中不存在。多支架8900為由直徑顯著小于現(xiàn)有技術(shù)的支架/支架移植物中使用的絲制成的 絲形支架。盡管直徑顯著減小，繞圓周的多個圈在各支架的各支柱上產(chǎn)生了與現(xiàn)有技術(shù)支 架類似的全金屬截面。在多支架8900中具有多個圈在復(fù)合支架8900的各個彎曲處產(chǎn)生 了多個頂端8910。這些頂端可以用于改善在待治療的血管內(nèi)壁上的植入。此外，這些頂端 8910的每個可用于抓在第二模塊部件的移植物材料上，例如在待布置在與分支的支架移植 物的長下游分支相反的髂動脈中的分支支架移植物的第二部分的移植物材料上。一個特別 用途為這些頂端8910可用于抓在來自第二模塊部件的支架的相反頂端上。多支架8900可 用在任何重疊區(qū)域。多支架8900的變型可以包括絲直徑、頂端總數(shù)和使用的圈數(shù)(細絲)。多支架8900可由如圖89、91和94所示周向重復(fù)的單根絲制成。圖89的實施方 式堆疊頂端8910，且圖91的實施方式環(huán)繞頂端9100?？蛇x地，多支架可為彼此纏繞在一起 的多個獨立的Z型支架。為了使用多支架連接支架移植物系統(tǒng)的兩個模塊部件，移植物和支架以非直觀的 方式裝配以實現(xiàn)高模塊抗拉強度。裝配移植物從而其縱向長度通過沿縱向折疊腔體本身而 縮短。完成這一步驟從而總體有效的腔體相對于內(nèi)徑基本未改變。折疊腔體本身的能力是 通過比正常進行的更多地縫合連續(xù)分支支架實現(xiàn)的。圖95顯示剖面支架，底部表面代表折 疊到上部腔體中的腔體部分?？偟膩碚f，移植物仍然為單個腔體。圖96為移植物的折疊區(qū) 域的放大圖。重要的是，當(dāng)位于移植物的腔體中時，該折疊9600產(chǎn)生面對移植物的近端末 端的袋9610。圖97為應(yīng)用到分支的支架移植物的兩個髂末端的圖95和96的配置的實施 例的照片。這一具體實施例在圖中表明右側(cè)最后一個支架和左側(cè)緊靠最后一個支架的支架 之間的折疊。如果想要的話，如圖97所示，該構(gòu)造固定在分叉的兩個分支上。這些折疊9600被置于將接收模塊部件的支架移植物的區(qū)域內(nèi)。因此，折疊9600 在支架移植物部件的遠端末端附近形成。這些折疊9600可在沿長度的多個點處產(chǎn)生，也可 以在最末端產(chǎn)生，或同時在這兩個位置產(chǎn)生。為了維持折疊9600就位，縱向縫線通過移植 物的所有層縫合。這些縫線在圖97中表示為“A”。如果折疊位于段的末端，例如在較長分支上顯示的縫線(圖97頂部)，將會存在兩層移植物材料。與之對比，如果縫線A位于兩個 支架之間(圖97的底部)，將會存在三層移植物材料。完成移植物部件的折疊以在移植物 腔體上產(chǎn)生袋。這些袋用于容納支架模塊固定機構(gòu)的第二部件，支架。在插入部件的近端末端處或附近發(fā)現(xiàn)連接至移植物上的多支架。多支架的連接是 通過如圖98所示的留下遠端朝向的頂端9800不縫合的方式。本文還示出了多支架配置。 通過留下遠端朝向的頂端不縫合，它們可配合在通過折疊第一部件的移植物產(chǎn)生的袋9610 中。除了使用未縫合的支架頂端配合在袋9610中，非支架部件可添加到第二部件上。另一 替代方式可包括支架的遠端末端上的突出特征。這些特征的一些示例性的構(gòu)造示于圖99 和100中。通過具有所示的多個細絲，更可能的是至少一些細絲頂端將與連接部件中的袋 9610結(jié)合。細絲的總數(shù)不是關(guān)鍵的，且單細絲支架也可以相同方式進行縫合。圖99所示的配置與圖98所示的配置不同，其在較大百分比的近端支柱(鄰近近 端頂端)上進行縫合。額外的縫合增加了連接至結(jié)合支架的支架移植物上的安全性。此 外，遠端頂端9900從支架移植物的壁向外擴展。遠端頂端9900的擴展增加了一些或所有 的頂端捕獲在相反部件的袋中的可能性。此外，一些但不是所有的多細絲支架的細絲被切 割。細絲的切割還產(chǎn)生了用于第二部件進入相反的第一部件的另外的獨立捕獲位點。切割 一些(但不是全部)的細絲旨在維持該段中的一些徑向力。圖100所示的配置顯示所有的 遠端頂端10000的切割。該配置產(chǎn)生了袋9610(或其他位置)的最大數(shù)目的捕獲點。如上 所示，與這一點之間平衡的是在支架的該區(qū)域中不存在徑向強度。圖100的配置僅具有單 頂端切割。如果想要的話，所有的或多于一個的頂端可以該方式進行切割。圖101中所示的配置通過提供緊鄰?fù)耆p合的支架10110右側(cè)的部分縫合的支架 10100對圖98-100的配置進行了改進。該改進立即產(chǎn)生了兩個益處。第一，增加了徑向強 度。其有助于保持兩個支架緊靠第一部件的腔體。第二，該配置有助于防止可能會阻斷整 個裝置的腔體的第二部件可能的內(nèi)折。這種類型的內(nèi)折可能是由于第二部件的較差支撐的 部件放置在顯著的軸向負荷之下。如果遠端頂端或其他突出部件已經(jīng)捕獲第一部件的袋， 則頂部(近端)頂端可以折疊到腔體中。防止由于軸向負荷導(dǎo)致的內(nèi)折的該潛在問題的另 一方式可以為提供接近想要與第一部件結(jié)合的支架近端的完全支撐的支架。圖102所示的配置顯示用于結(jié)合第一部件的袋9610的非支架部件10200。在此， 生物相容性塑料或聚合物為具有內(nèi)部臺階(step)的封閉階梯的形狀，任何臺階可與支架 移植物相連。如圖102所示，最上游的臺階在各上游頂端與頭部(上游)支架相連。當(dāng)然， 少于部件10200的這些頂端的數(shù)目也可連接至此。理想的形狀具有向外彎曲的遠端末端 (下游)，以捕獲袋9610或血管壁。使用非支架部件10200的一個益處為非金屬降低相鄰 部件之間的磨損。這些非支架部件10200可放置一些或所有的支架的一些或所有頂端，或 支架之間?？捎糜谶B接到口袋9610或血管壁中的裝置的另一示例性的實施方式示于圖 103-104的變型中。具有其下游捕獲栓釘10300的支架10300可用在本文所描述的模塊支 架固定機構(gòu)中。在該實施方式中，支架的遠端朝向部件10310向外擴展，且不銳化。以該變 型，遠端朝向部件10310并不意圖穿過其中栓釘10310將連接的第一部件的織物。在這種 配置中，遠端朝向栓釘可在由第一部件產(chǎn)生的袋9610中結(jié)束。在再一實施方式中，并參考圖78，本發(fā)明為支架移植物系統(tǒng)7809，包括第一支架移植物，其包括第一腔體移植部件7840、沿所述第一腔體移植部件7840的外表面延伸并 固定到所述第一腔體移植部件的外表面上的多個外部支架7841和在兩個外部支架7861、 7871之間的內(nèi)部支架7860，該兩個外部支架7861、7871之一在第一腔體移植部件7840的 遠端末端7880，該內(nèi)部支架7860固定到第一腔體移植部件7840的內(nèi)表面上并具有在第一 腔體移植部件7840內(nèi)一般地指向近端的多個倒鉤7863 ；和第二支架移植物7873，其包括 第二腔體移植部件7874和沿第二腔體移植部件7873的外表面延伸并固定到所述第二腔體 移植部件的外表面上的多個外部支架7875，從而第二腔體移植部件7873插入第一腔體移 植部件7840的遠端末端7880以與各第一 7840和第二支架移植物7873的至少兩個支架重 疊將導(dǎo)致倒鉤7863的至少一部分與所述第二支架移植物7873的第二腔體移植部件7874 的支架之間的干擾關(guān)系。第一和第二支架移植物的最大和最小重疊的實施例示于圖79中。支架移植物系統(tǒng)7809的第一腔體移植物7840可為分支的，且內(nèi)部支架7860位于 第一腔體移植物7840的兩個分支其中一個分支中。在另一實施方式中，本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)還可包括沿所述分支的第一腔體移 植物的第二分支7890的外表面延伸并固定到該外表面上的多個外部支架7891和兩個外部 支架之間的第二內(nèi)部支架7892，該兩個外部支架之一處于所述第二分支7890的遠端末端 7893，所述第二內(nèi)部支架7892固定到所述第二分支7890的內(nèi)表面上并具有在所述第二分 支7890內(nèi)一般地指向近端的多個倒鉤7894。第三支架移植物7895包括第三腔體移植部件7896和沿所述第三腔體移植部件 7896的外表面延伸并固定到所述第三腔體移植部件的外表面上的多個外部支架7897，從 而所述第三支架移植物7895插入所述第二分支7890的遠端末端7893以與各第二支架 7890和支架移植物7895中的至少兩個支架重疊將導(dǎo)致倒鉤7894的至少一部分與第三支架 移植物7895的支架或第三腔體移植部件7893之間的干擾關(guān)系。本發(fā)明的支架移植物系統(tǒng)的支架可至少部分由超彈性金屬例如鎳鈦合金形成。圖105A中所示的變型為具有不是從下游頂端10520，而是從上游頂端10530向下 游突出的栓釘10510的支架10500。在圖106所示的變型中，支架10600具有從下游頂端 10620突出的銳化分支10610。朝向尾部的倒鉤可以安置在分支支架的任意數(shù)目或所有的 頂端上。銳化的倒鉤可以穿透移植物放置于其中的假肢的移植物材料。在許多情況下，該 配置為分支的，但也可為預(yù)先放置的分支延伸。本發(fā)明的進一步實施方式為套疊式支架移植物系統(tǒng)，其與圖79所示的支架移植 物系統(tǒng)基本相同，但是缺少至少一組倒鉤7863和7894。在該替代實施方式中，分支的第一 分支移植物包括分支的第一腔體移植部件、沿所述分支的第一腔體移植部件的兩個分支之 一的外表面延伸并固定到該表面上的多個外部支架。任選地，內(nèi)部支架在兩個外部支架之 間延伸，其中一個在第一腔體移植部件的遠端末端處，內(nèi)部支架固定在第一腔體移植部件 的內(nèi)部表面上。第二支架移植物包括第二腔體移植部件和沿所述第一腔體移植部件的外表 面延伸并固定到該表面上的多個支架，從而所述第二支架移植物可以插入所述分支的第一 腔體移植部件的兩個分支部件中第一部件的遠端末端以與各第一和第二支架移植物的至 少兩個支架重疊；沿所述分支的第一腔體支架移植物的第二分支的表面(例如外表面和/ 或內(nèi)表面)延伸并固定到該表面上的多個支架。任選地，第二內(nèi)部支架位于兩個外部支架 之間，其中之一為第二分支的遠端末端，第二內(nèi)部支架固定在第二分支的內(nèi)表面上。此外，任選地，包括具有第三腔體移植部件和沿所述第三腔體移植部件的外表面延伸并固定到所 述第三腔體移植部件的外表面上的多個外部支架的第三支架移植物，從而所述第三支架移 植物的插入部分可以插入所述分支的第一腔體移植部件的第二分支的遠端末端以與各所 述第一和第二支架移植物的至少兩個支架重疊。無論如何，所述第一分支短于第二分支，且 所述第一分支包括的支架比用于與各第二支架移植物的至少兩個支架重疊所需要的支架 多至少一個。在一種實施方式中，本發(fā)明的分支的支架移植物的一個分支(即第一或短分支) 長度可以短于分支的支架移植物的另一分支(即第二或長分支)，如圖78和79所示。當(dāng)本 發(fā)明的分支的支架移植物被置于腹主動脈中時，分支的支架移植物的長分支可位于例如如 圖72A所示的髂總動脈中或在主動脈中。如圖78所示，本發(fā)明的套疊式支架移植物系統(tǒng)的分支的第一支架移植物可包括 至少一個輻射透不過的標志7800。在特別的實施方式中，分支的第一支架移植物的較短分 支包括三個輻射透不過的側(cè)面標志7801、7802、7803，其中之一位于短分支的遠端開口處， 另一個位于內(nèi)部支架(即距分支開口的第二支架)的頂端的近端末端處，和第三個位于第 一支架移植物上的分支點處。位于內(nèi)部支架的頂端的輻射透不過的標志7802可表示第 三支架移植物的最小(min)定位，輻射透不過的標志7803可表示第三支架移植物的最大 (max)定位，如例如圖78、127A和127B所示。兩個另外的輻射透不過的標志7804、7805分 布在短分支的遠端開口附近。輻射透不過的標志7806位于分支的第一支架移植物的長分 支中內(nèi)部支架的近端末端處。本發(fā)明的遞送系統(tǒng)、遞送系統(tǒng)部件、支架、移植物和支架移植物系統(tǒng)可用在治療主 動脈瘤例如腹主動脈瘤的方法中。在另一實施方式中，本發(fā)明為治療腹主動脈瘤的方法，包括通過患者的動脈(例 如可隨后通過患者的髂總動脈的股骨動脈)將遞送系統(tǒng)的鞘體和遠端尖端引導(dǎo)到達患者 的腹主動脈瘤處，該鞘體包含分支的支架移植物；旋轉(zhuǎn)所述遞送系統(tǒng)的與所述鞘體螺紋連 接的導(dǎo)螺母，從而使所述鞘體至少部分地從所述分支的支架移植物回縮；和在所述導(dǎo)螺母 與所述鞘體螺紋連接的同時沿所述遞送系統(tǒng)的把柄體滑動所述導(dǎo)螺母，由此進一步回縮所 述鞘體，從而所述分支的支架移植物至少部分地布置在所述腹主動脈瘤中，因而治療腹主 動脈瘤。用于治療腹主動脈瘤的方法還可以包括打開在所述遞送系統(tǒng)的遠端末端的卡環(huán) 以在所述分支的支架移植物的近端末端釋放裸支架的步驟。在所述卡環(huán)打開以釋放所述裸 支架時，所述分支的支架移植物的第一分支的一部分可以保持在所述鞘體內(nèi)。所述分支的 支架的第一分支可以通過將所述第一分支遠端末端的支架固定在所述鞘體和分支卡環(huán)之 間而保持。所述第一分支長于所述分支的支架的兩個分支中的較長者。在另一實施方式中，當(dāng)鞘體已回縮以足以暴露裸支架時，用于治療腹主動脈瘤的 方法中使用的卡環(huán)可朝向遞送系統(tǒng)的主軸擴張近端支架的支柱。用于治療腹主動脈瘤的方法可以進一步包括，在所述第一分支至少部分地保持在 所述鞘體內(nèi)的同時，用延長的支架移植體插入所述分支的支架的第二分支的步驟。在套管 插入過程中，所述保持的分支長于所述插入的分支，且任選地，所述插入的分支與所述延長 的支架移植體為可套疊關(guān)系。插入的分支可以通過各所述插入的分支和所述延長的支架移植體的至少兩個支架與所述延長的支架移植體重疊。插入的分支包括的支架可以比通過各 所述插入的分支和所述延長的支架移植體的兩個支架與所述延長的分支重疊所需要的支 架多至少一個。鄰接所述插入的分支的遠端末端的支架可以在所述分支的支架移植物的移 植物內(nèi)。鄰接所述分支的移植物的遠端末端的支架可以包括從所述支架向內(nèi)和向近側(cè)延伸 的倒鉤。在另一實施方式中，治療腹主動脈瘤的方法還可包括從所述分支卡環(huán)釋放所述分 支的支架移植物，然后將滑塊和鞘體與所述遞送系統(tǒng)的其余部分分離并將所述的裝置的其 余部分從患者體內(nèi)撤出而將所述滑塊和鞘體基本留在原位的步驟，且任選地，還包括通過 鞘體遞送第二延長部分到所述第一分支并用該第二延長部分插入所述第一分支的步驟。所 述插入的第二分支可以通過各所述插入的第一分支和所述第二延長部分的至少兩個支架 與所述延長支架移植物重疊。所述插入的第一分支可以包括的支架比通過各所述插入的第 一分支和所述第二延長部分的兩個支架與所述延長的分支重疊所需要的支架多至少一個。 鄰接所述插入的第一分支的遠端末端的支架可以在所述分支的支架移植物的移植物內(nèi)。鄰 接所述分支的移植物的遠端末端的支架包括從所述支架向內(nèi)和向近側(cè)延伸的倒鉤。如果例如醫(yī)生確定移植物的初始定位不理想的話，本發(fā)明的方法具有重定位移植 物(例如分支的移植物、第二支架移植物、第三支架移植物)的優(yōu)勢。移植物可在其近端和 遠端末端并在主動脈或主動脈分支(例如髂總動脈)內(nèi)向近端和向遠端重定位。圖105A、105B和105C代表支架和支架在本發(fā)明的套疊式支架移植物系統(tǒng)中的用 途的實施方式。圖107-109表示用于向Z型支架(特別是裸支架)引入鉤子或倒鉤而無需使用支 架自身的材料的不同配置。圖107顯示根據(jù)本發(fā)明的壓接鉤子10700的示例性實施方式。 鉤子10710連接在壓接套筒10720上或與其整合，該壓接套筒將成為內(nèi)腔支架移植物假體 上的裸支架10800(裸彈簧)的一部分。許多Z型支架早已經(jīng)在兩個末端由壓接套筒連接， 以形成圓周。該配置一旦使用，向血管的周圍組織添加支架移植物組件的主動固定，以防止 假體布置后的移動。為了產(chǎn)生壓接鉤子10700，例如鉤子10710(如果想要的話，其可為尖的 或銳化的絲)可被焊接到壓接套筒10720的筒體上。然后通過將壓接鉤子10700壓接(或 焊接)到支柱10810上而將其連接到支架10800的末端。如果需要多個壓接鉤子10700，則 壓接鉤子10700例如可以連接到由一個頂端10830和兩個半支柱10840限定的單個支架部 分10820上。圖107所示的示例性的管狀結(jié)構(gòu)的替代方式，壓接套筒10720可為置于支柱10840 的兩個相鄰的半部(或僅僅為單個、未分開的支柱10840)上并壓接在其上的殼。在裸支架 10800配備壓接鉤子10700后，其可固定在如圖109所示的支架移植物10900的末端。圖 109中的壓接鉤子10700顯示為繞裸支架10900的相應(yīng)支柱10840旋轉(zhuǎn)，從而它們可在該圖 中看到。但是在使用過程中，鉤子10710將會從支架移植物的縱向中心軸基本徑向地向外 指，以與血管壁最佳地并置。與上述的裸支架壓接鉤子相反，圖110和111顯示連接/固定到移植物11200的 主體邊緣的壓接鉤子11000上，如圖112和113所示。利用所示構(gòu)造，壓接鉤子11000滑過 移植物材料的邊緣(用虛線11100表示)且被壓縮，從而壓接的兩個邊緣11110、11120在 其中夾住移植物材料11100，以產(chǎn)生移植物材料11100上的機械鎖定。一旦被布置，該構(gòu)造向血管周圍組織添加支架移植物組件的主動固定，以防止假體布置后的移動。如上所述，鉤 子11010可被焊接至例如壓接體11020上，或可與其為整合在一起。應(yīng)該注意，在支架移植物(管或分支)的裸支架上提供倒鉤或鉤子增加了不利 的穿刺或刮擦的可能性，無論是對外部鞘體還是對血管壁內(nèi)。特別地，對于例如圖73-76、 79-85和103-106的支架移植物，希望的是完全防止對外部鞘體或血管壁的不利損害的可 能性。為了防止該損害發(fā)生，使用具有這樣的倒鉤的裸支架的根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)提供 了材料傘體11400。在圖114中所示的一種示例性的實施方式中，傘體11400連接(滑入或固定)至 控制近端頂端捕獲部分11420的腔體11410上。當(dāng)支架移植物11500壓扁或加載在外部鞘 體11510內(nèi)，且捕獲在頂端捕獲裝置11420、11520內(nèi)時(如圖115所示)，裸支架11530跨 越移植物的前端邊緣和頂端捕獲裝置11420、11520之間的距離。傘體11400可置于支架 移植物外(和外部鞘體11510內(nèi))，但是在圖114和115所示的示例性的實施方式中，傘體 11400由腔體11410保持在移植物11400和外部鞘體11510兩者內(nèi)。傘體11400的臂11402 在裸支架11530的相應(yīng)頂端之間延伸。臂11402在中間部分相對狹窄，其中各通過頂端并 在其遠端末端擴展到相對較寬。在這樣的配置中，各個臂11402的遠端末端可以在鄰近的 裸支架頂端上展開，且如果足夠?qū)挼脑?，與鄰近的其他臂11402重疊以遮住暴露的裸支架 11530的整個圓周，如圖115所示。至少一個通道11404在臂11402的遠端部分形成，從而 近端頂端捕獲部分11420的相應(yīng)尖齒可以通過其延伸。在該配置中，臂11402的寬遠端部 分為受控的，且緊靠裸支架，從而保護外部鞘體11510和內(nèi)部血管壁，直到致動頂端捕獲裝 置11420、11520時(示于圖115的位置，但是裸支架11530和臂11400還未從近端頂端捕 獲部分11420的尖齒釋放)。圖116為描述在遞送系統(tǒng)已經(jīng)回縮內(nèi)部腔體11410之前，傘 體11400如何保護血管壁11600內(nèi)部的照片。隨著內(nèi)部腔體11410回縮，傘體11400將從 裸支架11530和血管壁11600之間滑出。在其中不需要支架移植物的腎下倒鉤的示例性實施方式中，它們可在裸支架上更 高地移動，從而它們可被傘體11400的織物條覆蓋。圖117-1M表明根據(jù)本發(fā)明使用近端卡環(huán)擴張錐形尖端并在鼻部錐體/尖端和外 部鞘體之間建立/改進密封的概念，界面通過占據(jù)尖端和外部鞘體之間的空間消除顯著的 外部鞘體邊緣。本文描述的遞送系統(tǒng)(例如AAA遞送系統(tǒng))，在保留外部鞘體在后面的同時 除去遞送系統(tǒng)(尖端/支撐部件)的內(nèi)部部件的概念要求尖端比外部鞘體的ID小。由于 尖端的更小形狀，在尖端-鞘體界面上可能產(chǎn)生“裂痕(fish mouthing)”的問題。當(dāng)尖端 鞘體界面在血管中前進而鞘體的邊緣變得顯著時出現(xiàn)“裂痕”，其可潛在地刻畫血管壁，參 見圖117和118。為了解決該問題，需要消除尖端與鞘體之間的空間但仍然允許移除尖端。 參見圖119-120。為了實現(xiàn)這一目的，除去遠端卡環(huán)以下的材料并允許近端卡環(huán)更加向前移 動，從而錐形尖端可在卡環(huán)上擴張，從而占據(jù)鞘體和尖端之間的空間。圖125和1 顯示用于根據(jù)本發(fā)明的AAA分支的支架移植物的被動近端保持器 12500的示例性實施方式，該保持器12500在本文中稱為帶輻條套筒。AAA分支支架移植物 的同側(cè)分支需要近端保持器。在導(dǎo)絲和分支支架插入對側(cè)分支的過程中，近端固定保持支 架移植物在布置鞘體中。近端固定裝置12500為在支架移植物的近端末端處配合到支撐部 件上的套筒。套筒12500具有從中心套筒12504向外輻射的輪輻12502。輪輻的數(shù)目與支架近端末端上的支柱的數(shù)目相同。在加載過程中，輪輻通過支架的單個支柱結(jié)合和捕捉。支 架移植物通過使用漏斗加載到布置鞘體中。當(dāng)支架的近端末端幾乎在布置鞘體中時，支撐 部件緊接著移植物加載，且套筒的輪輻結(jié)合在移植物支柱中。然后移植物和支撐部件拉入 鞘體中。在支架的布置過程中，移植物不會從鞘體釋放直到鞘體在帶輻條的套筒上完全回 縮。輪輻的外徑(OD)為約0. 008英寸，小于鞘體的內(nèi)徑(ID)，因此，支架支柱由帶輻條的套 筒捕捉，直到鞘體回縮。本文引用的所有專利、公開的申請和參考文獻的教導(dǎo)在此通過引用方式全文 結(jié)合在本文中。美國專利申請 No :10/884, 136 ； 10/784，462 ； 11/348, 176 ；11/699701 ； 11/699700 ；11/700609 ；11/449, 337 ；11/353927 ；11/701867 ； 11/449,337 ；11/700510 ； 11/701876 ；11/828653 ；11/828675和12/137592的教導(dǎo)也在此通過引用方式結(jié)合在本文中。盡管本發(fā)明已經(jīng)參照其示例實施方式具體顯示和描述，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 應(yīng)該明白的是，可以對其做出各種不同的形式和細節(jié)的改變而不會偏離所附權(quán)利要求書涵 蓋的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1. 一種頂端捕獲裝置，包括a)近端頂端捕獲部分，包括1.鼻部，其中所述鼻部限定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限制 器，和 .從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端徑向限制 器徑向分布并與所述主軸基本平行；b)遠端頂端捕獲部分，其限定繞所述主軸徑向分布的狹槽，所述狹槽能夠通過所述近 端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿主軸的相對運動與所述尖齒配合；c)在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間從所述主軸徑向延伸并隨著所述尖齒與 所述狹槽形成配合關(guān)系的運動而沿主軸與狹槽以非干擾的關(guān)系對準的多個凸起部；d)所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端捕 獲部分和所述多個凸起部延伸；和e)所述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，從而所 述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿主軸在其中所述尖齒與所述狹槽配合且疊加 在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽配合且不疊加在所述凸起部上 的第二位置之間運動。
2.如權(quán)利要求1所述的頂端捕獲裝置，其中所述鼻部限定所述尖齒之間的凹槽，其中 所述凹槽與所述凸起部之間的空間對準。
3.如權(quán)利要求2所述的頂端捕獲裝置，其中所述多個凸起部相對于遠端頂端捕獲部分 固定。
4.如權(quán)利要求3所述的頂端捕獲裝置，其中所述鼻部、所述細長部件和各個所述尖齒 限定一個空間。
5.一種釋放支架移植物的裸支架的方法，包括沿主軸在其中近端頂端捕獲部分的尖齒 與遠端頂端捕獲部分的狹槽配合且疊加在從所述頂端捕獲裝置的主軸徑向延伸的凸起部 上的第一位置和其中尖齒不與狹槽配合且不疊加在凸起部上的第二位置之間移動所述頂 端捕獲裝置的近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，從而從由所述尖齒、凸起部和遠端頂 端捕獲部分限定的空間釋放裸支架的頂端的步驟，其中所述近端頂端捕獲部分限定徑向限 制器。
6.如權(quán)利要求5所述的方法，其中所述頂端捕獲裝置還包括所述遠端頂端捕獲部分固 定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端捕獲部分和所述多個凸起部延伸。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其中所述頂端捕獲裝置還包括所述近端頂端捕獲部分固 定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，且所述近端頂端捕獲部分由該腔體移動。
8.一種頂端捕獲裝置組件，包括a)近端頂端捕獲部分，包括i.鼻部，其中所述鼻部限定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限制 器，和 .從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端徑向限制 器徑向分布并與所述主軸基本平行；b)限定繞所述主軸徑向分布的狹槽的遠端頂端捕獲部分，所述狹槽能夠通過所述近端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿所述主軸的相對運動與所述尖齒配合；c)在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間遠離主軸徑向延伸并隨著所述尖齒形成 與所述狹槽的配合關(guān)系的運動而沿主軸以非干擾關(guān)系與所述狹槽對準的多個凸起部；d)所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端捕 獲部分和所述多個凸起部延伸；和e)所述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細長部件通過該延伸腔體，從而所 述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿所述主軸在其中所述尖齒與所述狹槽配合且 疊加在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽配合且不疊加在所述凸起 部上的第二位置之間運動；f)包括由頂端連接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齒之間延伸，當(dāng)所述尖齒與所 述狹槽配合時，所述頂端的一部分在所述凸起部和所述遠端頂端捕獲部分之間延伸；和g)從所述支架延伸到所述徑向限制器中的至少一個腎上倒鉤。
9.如權(quán)利要求8所述的頂端捕獲裝置組件，其中所述支架還包括一對所述支柱之間的 至少一個橋部以限定當(dāng)尖齒與狹槽相配合時凸起部通過其延伸的孔眼，和其中所述倒鉤從 所述橋部延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的頂端捕獲裝置組件，其中所述腎上倒鉤與所述孔眼的主平面 呈角度以足以使與所述眼孔連接的支柱朝向所述主軸擴張。
11.如權(quán)利要求10所述的頂端捕獲裝置，還包括從所述支架的遠端頂端延伸的腎下倒鉤。
12.如權(quán)利要求11所述的頂端捕獲裝置組件，還包括固定至所述裸支架的遠端部分的 腔體移植部件，和靠近并在所述裸支架遠端的腎下支架，所述腎下支架包括由近端頂端和 遠端頂端連接的支柱，所述遠端頂端與所述裸支架的遠端頂端基本對準。
13.如權(quán)利要求12所述的頂端捕獲裝置組件，其中所述腎下支架固定在所述腔體移植 部件內(nèi)。
14.如權(quán)利要求13所述的頂端捕獲裝置組件，其中在所述倒鉤保持在所述徑向限制器 內(nèi)之后所述裸支架支柱的擴張導(dǎo)致所述裸支架的腎下倒鉤在所述腎下支架的支柱之間凹陷。
15.一種支架移植物系統(tǒng)，包括a)腔體移植部件；b)裸支架部件，包括由連接支柱的近端頂端和遠端頂端連接的多個支柱，所述裸支架 部件固定至所述腔體移植部件的近端末端且從所述近端末端向近側(cè)延伸；c)接近所述裸支架部件的腎下支架部件，其中所述腎下支架部件在所述裸支架部件遠 端，并橫跨由固定至所述腔體移植部件上的所述裸支架部件的頂端限定的周向線；d)從所述裸支架部件的至少一個腎上部分向遠側(cè)延伸的至少一個腎上倒鉤；和e)從所述裸支架的至少一個腎下部分向遠側(cè)延伸的至少一個腎下倒鉤。
16.如權(quán)利要求15所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述裸支架的腎上位置包括支柱之間 的橋部以限定連接兩個支柱的孔眼，且其中所述腎上倒鉤從所述橋部延伸。
17.如權(quán)利要求16所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述腎下倒鉤從連接兩個支柱的頂端 延伸。
18.如權(quán)利要求17所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述腎上和腎下倒鉤的最近點之間的 距離為約6mm至約40mm。
19.如權(quán)利要求15所述的支架移植物系統(tǒng)，其中至少一個所述支架包括超彈性金屬。
20.如權(quán)利要求19所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述裸支架的遠端頂端被固定在所述 腔體移植部件內(nèi)，且其中所述腎下倒鉤通過所述腔體從所述裸支架延伸。
21.如權(quán)利要求20所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述腎下支架被固定在所述腔體移植 部件內(nèi)。
22.一種支架移植物遞送系統(tǒng)，包括a)把柄，其包括i.遠端把手，和 .從所述遠端把手的一端延伸的把柄體，所述把柄沿所述遠端把手和所述把柄體長 度的一部分限定導(dǎo)管和軌道；b)所述軌道內(nèi)的內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件，所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件能夠沿所述導(dǎo)管的主軸移動， 并包括通過所述軌道延伸的螺紋部分；c)繞所述把柄體延伸并與所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件的所述螺紋部分螺紋嚙合的導(dǎo)螺母， 從而在緊靠所述遠端把手同時旋轉(zhuǎn)所述導(dǎo)螺母導(dǎo)致所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件相對于所述把柄 移動，且其中所述導(dǎo)螺母在與所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件嚙合的情況下能夠同時沿所述把柄體滑 動，從而提供至少兩個導(dǎo)致所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿相對于所述把柄移動的機構(gòu)。
23.如權(quán)利要求22所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，進一步包括固定在所述把柄體上的支 撐部件，和繞所述支撐部件的一部分延伸并固定在所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件上的鞘體，從而所 述把柄體和所述導(dǎo)螺桿組件的相對運動導(dǎo)致所述支撐部件和所述鞘體的相對運動。
24.如權(quán)利要求23所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，其中所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件限定與所述 把柄基本共軸的開口，其中所述支撐部件通過所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件延伸。
25.如權(quán)利要求M所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，其中所述支撐部件包括海波管和所述 海波管內(nèi)的支撐管，其中所述海波管被固定在所述把柄體上。
26.如權(quán)利要求22所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，還包括滑塊，該滑塊包括a)滑塊體，其限定所述支撐部件通過其延伸的中心孔和基本上與所述中心孔垂直延伸 的沖洗閥孔，該滑塊體可分離地固定到所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件上；b)與所述滑塊體的遠端末端結(jié)合的滑塊帽，該滑塊帽限定與所述滑塊體的中心孔基本 對準的中心孔，且所述支撐部件通過該中心孔延伸；c)與所述滑塊體的近端末端結(jié)合的鞘閥旋鈕；d)從所述滑塊體的遠端末端延伸的鞘體，該鞘體限定與所述滑塊體的中心開口基本對 準的內(nèi)腔，且所述支撐部件通過該內(nèi)腔延伸；e)在所述滑塊體的中心開口處所述沖洗閥孔近端的擦洗閥，該擦洗閥形成所述支撐部 件周圍的密封；f)在所述滑塊體的中心開口處所述擦洗閥近端的χ-閥，該χ-閥在所述支撐部件從所 述滑塊體抽出時形成導(dǎo)絲周圍的密封；g)在所述滑塊體的中心開口處并在所述χ-閥近端的鞘閥，該鞘閥能夠通過啟動所述 鞘閥旋鈕操作以密封所述中心開口。
27.如權(quán)利要求沈所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，還包括所述χ-閥處的墊圈，所述χ-閥 包括鎳鈦合金墊圈。
28.一種用于支架移植物遞送系統(tǒng)的滑塊，該滑塊包括a)滑塊體，其限定所述支撐部件通過其延伸的中心孔和基本上與所述中心孔垂直延伸 的沖洗閥孔，該滑塊體可分離地固定到所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件上；b)與所述滑塊體的遠端末端結(jié)合的滑塊帽，該滑塊帽限定與所述滑塊體的中心孔基本 對準的中心孔，且所述支撐部件通過該中心孔延伸；c)從所述滑塊體的遠端末端延伸的鞘體，該鞘體限定與所述滑塊體的中心開口基本對 準的內(nèi)腔，且所述支撐部件通過該內(nèi)腔延伸；d)在所述中心孔處為所述鞘體提供止血的閥。
29.如權(quán)利要求觀所述的滑塊，還包括導(dǎo)螺桿，所述滑塊能夠通過該導(dǎo)螺桿可分離地 固定到所述內(nèi)部導(dǎo)螺桿組件上。
30.一種支架移植物系統(tǒng)，包括a)第一支架移植物，包括i.第一腔體移植部件， .沿所述第一腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔體移植部件的外表面 上的多個外部支架，iii.在兩個外部支架之間的內(nèi)部支架，該兩個外部支架之一在所述第一腔體移植部件 的遠端末端，該內(nèi)部支架固定到所述第一腔體移植部件的內(nèi)表面上并具有在所述第一腔體 移植部件內(nèi)一般地指向近端的多個倒鉤；和b)第二支架移植物，包括i.第二腔體移植部件，和 .沿所述第一腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第一腔體移植部件的外表面 上的多個外部支架，從而所述第二腔體移植部件插入所述第一腔體移植部件的遠端末端以與各所述第一 和第二支架移植物的至少兩個支架重疊將導(dǎo)致所述倒鉤的至少一部分與所述第二支架移 植物的支架或第二腔體移植部件之間的干擾關(guān)系。
31.如權(quán)利要求30所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述第一腔體移植物是分支的，所述 內(nèi)部支架位于所述第一腔體移植物的兩個分支之一中。
32.如權(quán)利要求31所述的支架移植物系統(tǒng)，還包括沿所述分支的第一腔體移植物的第 二分支的外表面延伸并固定到該外表面上的多個外部支架和兩個外部支架之間的第二內(nèi) 部支架，該兩個外部支架之一處于所述第二分支的遠端末端，所述第二內(nèi)部支架固定到所 述第二分支的內(nèi)表面上并具有在所述第二分支內(nèi)一般地指向近端的多個倒鉤。
33.如權(quán)利要求32所述的支架移植物系統(tǒng)，還包括第三支架移植物，其包括a)第三腔體移植部件；和b)沿所述第三腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第三腔體移植部件的外表面 上的多個外部支架，從而所述第三支架移植物插入所述第二分支的遠端末端中以與第一和第二支架移植 物的至少兩個支架重疊將導(dǎo)致所述倒鉤的至少一部分與所述第三支架移植物的支架或第三腔體移植部件之間的干擾關(guān)系。
34.如權(quán)利要求33所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述第二分支短于第一分支，且其中 所述第二分支包括的支架比用于與各第二分支和第三支架移植物的至少兩個支架重疊所 需要的支架多至少一個。
35.如權(quán)利要求34所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述支架的至少一部分包括支柱，其 末端結(jié)合在一起以形成頂端。
36.如權(quán)利要求35所述的套疊式支架移植物系統(tǒng)，其中所述支架至少部分地由超彈性 金屬形成。
37.一種支架移植物系統(tǒng)，包括a)腔體移植部件；b)從所述腔體移植部件的近端末端延伸的裸支架；c)從所述裸支架的近端末端向遠側(cè)延伸的至少一個近端倒鉤；和d)從所述裸支架的遠端末端向遠側(cè)延伸的至少一個遠端倒鉤，所述近端倒鉤和遠端倒 鉤之間沿所述腔體移植部件主軸的距離是大約6mm至大約40mm。
38.如權(quán)利要求37所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述腔體移植部件是分支的。
39.如權(quán)利要求38所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述倒鉤的至少一部分以大約20度至 大約60度的角度從所述裸支架延伸。
40.如權(quán)利要求39所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述裸支架至少部分地由超彈性金屬 形成。
41.一種分支卡環(huán)，包括a)筒體；b)沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸；和c)在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大于所述卷軸而小于所述筒體。
42.如權(quán)利要求41所述的分支卡環(huán)，其中所述分支卡環(huán)至少部分地由選自不銹鋼、聚 酯、聚醚醚酮和丙烯腈的至少一種成分形成。
43.如權(quán)利要求42所述的分支卡環(huán)，其中所述輪緣包括徑向延伸的輪輻。
44.一種支架移植物遞送系統(tǒng)，包括a)分支卡環(huán)，其包括i.筒體； .沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸；和iii.在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大于所述卷軸而小于所述筒體；b)固定到所述筒體上并從所述筒體沿與所述卷軸相反的方向延伸的支撐管；和c)鞘體，其內(nèi)徑大于所述筒體并能夠在覆蓋所述卷軸和輪緣的第一位置和暴露所述卷 軸和輪緣的第二位置之間滑動移動。
45.如權(quán)利要求44所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，其中所述輪緣包括徑向延伸的輪輻。
46.如權(quán)利要求45所述的支架移植物遞送系統(tǒng)，還包括支架移植物，其中所述支架移 植物的支架在所述鞘體處于第一位置時以與所述輪緣的干擾關(guān)系繞所述卷軸延伸，且所述 支架固定于其上的腔體移植物在所述輪緣和所述鞘體之間延伸，從而所述鞘體從所述第一 位置移動到所述第二位置則從所述分支卡環(huán)釋放所述支架移植物。
47.一種支架移植物系統(tǒng)，包括a)腔體移植部件；b)通過近端和遠端頂端結(jié)合在一起并從所述腔體移植部件的近端末端延伸的成角度 支柱的裸支架；c)靠近所述裸支架并在所述腔體移植物內(nèi)的近端支架，該近端支架包括通過頂端結(jié)合 在一起的成角度的支柱；d)從所述裸支架向遠側(cè)延伸的至少一個倒鉤，其中所述裸支架連接到所述腔體移植部 件上。
48.如權(quán)利要求47所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述近端支架套在所述裸支架內(nèi)。
49.如權(quán)利要求48所述的支架移植物系統(tǒng)，其中所述裸支架固定在所述腔體移植部件 內(nèi)，且其中所述倒鉤通過所述腔體移植部件從遠端頂端延伸。
50.一種套疊式支架移植物系統(tǒng)，包括a)分支的第一支架移植物，包括 i.分支的第一腔體移植部件， .沿所述分支的第一腔體移植部件的兩個分支之一的表面延伸并固定到該表面上的 多個支架；b)第二支架移植物，包括 i.第二腔體移植部件，和 .沿所述第一腔體移植部件的表面延伸并固定到該表面上的多個支架， 從而所述第二支架移植物能夠插入所述分支的第一腔體移植部件的兩個分支部件中 第一部件的遠端末端以與各第一和第二支架移植物的至少兩個支架重疊；c)沿所述分支的第一腔體支架移植物的第二分支的表面延伸并固定到該表面上的多 個支架；其中所述第一分支短于第二分支，且其中所述第一分支包括的支架比用于與所述第二 支架移植物的至少兩個支架重疊所需要的支架多至少一個。
51.如權(quán)利要求50所述的套疊式支架移植物系統(tǒng)，其中所述分支的第一支架移植物還 包括在所述分支的第一腔體移植部件的第一分支的兩個外部支架之間的內(nèi)部支架，所述外 部支架之一處于所述分支的第一腔體移植部件的遠端末端，所述內(nèi)部支架固定到所述分支 的第一腔體移植部件的內(nèi)表面上。
52.如權(quán)利要求51所述的套疊式支架移植物系統(tǒng)，其中所述分支的第一支架移植物還 包括在所述第二分支的兩個外部支架之間的第二內(nèi)部支架，外部支架之一處于所述第二分 支的遠端末端，且其中所述第二內(nèi)部支架固定到所述第二分支的內(nèi)表面上。
53.如權(quán)利要求52所述的套疊式支架移植物系統(tǒng)，還包括第三支架移植物，其包括 i.第三腔體移植部件；和 .沿所述第三腔體移植部件的外表面延伸并固定到所述第三腔體移植部件的外表面 上的多個外部支架，從而所述第三支架移植物的插入部分能夠插入所述分支的第一腔體移植部件的第二 分支的遠端末端以與所述第二分支的至少兩個支架重疊。
54.如權(quán)利要求M所述的套疊式支架移植物系統(tǒng)，其中所述分支的第一支架移植物的第一和第二分支的內(nèi)部支架中至少一個包括在所述第一腔體移植部件內(nèi)一般地指向遠端 的多個倒鉤，從而所述第二或第三支架移植物插入所述分支的第一支架移植物相應(yīng)分支的 遠端末端將導(dǎo)致所述倒鉤的至少一部分與所述第二或第三支架移植物的支架或腔體移植 部件之間的干擾關(guān)系。
55.一種治療腹主動脈瘤的方法，包括以下步驟a)通過患者的動脈將遞送系統(tǒng)的鞘體和遠端尖端引導(dǎo)到達患者的腹主動脈瘤，該鞘體 包含分支的支架移植物；b)旋轉(zhuǎn)所述遞送系統(tǒng)的與所述鞘體螺紋連接的導(dǎo)螺母，從而使所述鞘體至少部分地從 所述分支的支架移植物回縮；和c)在所述導(dǎo)螺母與所述鞘體螺紋連接的同時沿所述遞送系統(tǒng)的把柄體滑動所述導(dǎo)螺 母，由此進一步回縮所述鞘體，從而所述分支的支架移植物至少部分地布置在所述腹主動 脈瘤中，因而治療腹主動脈瘤。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，進一步包括在所述遞送系統(tǒng)的遠端末端打開卡環(huán)以在 所述分支的支架移植物的近端末端釋放裸支架的步驟。
57.如權(quán)利要求56所述的方法，進一步包括在所述卡環(huán)打開以釋放所述裸支架時，保 持所述分支的支架移植物的第一分支的一部分在所述鞘體內(nèi)的步驟。
58.如權(quán)利要求57所述的方法，其中所述分支的支架的第一分支通過將所述第一分支 遠端末端的支架固定在所述鞘體和分支卡環(huán)之間而保持。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其中所述第一分支長于所述分支的支架的兩個分支。
60.如權(quán)利要求59所述的方法，其中當(dāng)所述鞘體已經(jīng)充分地回縮以暴露所述裸支架 時，所述卡環(huán)朝向所述遞送系統(tǒng)的主軸擴張所述裸支架的支柱。
61.如權(quán)利要求60所述的方法，進一步包括在所述第一分支至少部分地保持在所述鞘 體內(nèi)的同時，用延長的支架移植體插入所述分支的支架的第二分支的步驟。
62.如權(quán)利要求61所述的方法，其中所述保持的分支長于所述插入的分支。
63.如權(quán)利要求62所述的方法，其中所述插入的分支與所述延長的支架移植體為套疊 式關(guān)系。
64.如權(quán)利要求63所述的方法，其中所述插入的分支通過各所述插入的分支和所述延 長的支架移植體的至少兩個支架與所述延長的支架移植體重疊。
65.如權(quán)利要求64所述的方法，其中所述插入的分支包括的支架比通過各所述插入的 分支和所述延長的支架移植體的兩個支架與所述延長的分支重疊所需要的支架多至少一 個。
66.如權(quán)利要求65所述的方法，其中鄰接所述插入的分支的遠端末端的支架在所述分 支的支架移植物的移植物內(nèi)。
67.如權(quán)利要求66所述的方法，其中鄰接所述分支的移植物的遠端末端的支架包括從 所述支架向內(nèi)和向近側(cè)延伸的倒鉤。
68.如權(quán)利要求67所述的方法，進一步包括從所述分支卡環(huán)釋放所述分支的支架移植 物，然后將滑塊和所述鞘體與所述遞送系統(tǒng)的其余部分分離并將所述的裝置的其余部分從 患者體內(nèi)撤出而將所述滑塊和鞘體基本留在原位的步驟。
69.如權(quán)利要求68所述的方法，進一步包括通過鞘體遞送第二延長部分到所述第一分支并用該第二延長部分插入所述第一分支的步驟。
70.如權(quán)利要求69所述的方法，其中所述插入的第二分支通過各所述插入的第一分支 和所述第二延長部分的至少兩個支架與所述延長的支架移植物重疊。
71.如權(quán)利要求70所述的方法，其中所述插入的第一分支包括的支架比通過各所述插 入的第一分支和所述第二延長部分的兩個支架與所述延長的分支重疊所需要的支架多至 少一個。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，其中鄰接所述插入的第一分支的遠端末端的支架在所 述分支的支架移植物的移植物內(nèi)。
73.如權(quán)利要求72所述的方法，其中鄰接所述分支的移植物的遠端末端的支架包括從 所述支架向內(nèi)并向近側(cè)延伸的倒鉤。
74.一種支架移植物遞送系統(tǒng)，包括a)頂端捕獲裝置組件，包括1)近端頂端捕獲部分，包括 .鼻部，其中所述鼻部限定與所述近端捕獲部分的主軸基本平行的至少一個徑向限 制器；和iii.從所述鼻部向遠側(cè)延伸的多個尖齒，所述尖齒繞所述主軸相對于最近端徑向限制 器徑向分布并與所述主軸基本平行，2)遠端頂端捕獲部分，其限定繞所述主軸徑向分布的狹槽，所述狹槽能夠通過所述近 端頂端捕獲部分和所述遠端頂端捕獲部分沿主軸的相對運動與所述尖齒配合，3)在所述鼻部和所述遠端頂端捕獲部分之間從所述主軸徑向延伸并隨著所述尖齒與 所述狹槽形成配合關(guān)系的運動而沿所述主軸與狹槽以非干擾的關(guān)系對準的多個凸起部，4)所述遠端頂端捕獲部分固定于其上的細長部件，所述細長部件通過所述近端頂端捕 獲部分和所述多個凸起部延伸，5)所述近端頂端捕獲部分固定于其上的腔體，所述細長部件通過該腔體延伸，從而所 述腔體的運動導(dǎo)致所述近端頂端捕獲部分沿主軸在其中所述尖齒與所述狹槽配合且疊加 在所述凸起部上的第一位置和其中所述尖齒不與所述狹槽配合且不疊加在所述凸起部上 的第二位置之間運動，6)包括由頂端連接的支柱的裸支架，所述支柱在所述尖齒之間延伸，當(dāng)所述尖齒與所 述狹槽配合時，所述頂端的一部分在所述凸起部和所述遠端頂端捕獲部分之間延伸，7)從所述支架延伸到所述徑向限制器中的至少一個腎上倒鉤；和b)所述細長部件和腔體通過其延伸的分支卡環(huán)，該分支卡環(huán)包括1)筒體，2)沿所述筒體的主軸從所述筒體延伸的卷軸，和3)在所述卷軸末端的輪緣，該輪緣的直徑大于所述卷軸而小于所述筒體。
75.χ-閥組件，包括a)χ-閥；和b)支撐該χ-閥的墊圈。
76.如權(quán)利要求75所述的χ-閥組件，其中所述墊圈包括外周支撐體和從所述外周支撐 體向內(nèi)延伸的至少一個臂。
77.如權(quán)利要求76所述的χ-閥組件，其中所述墊圈包括沿相交的主軸的至少兩對臂。
78.如權(quán)利要求77所述的χ-閥組件，其中各對臂是對齊的。
79.如權(quán)利要求78所述的χ-閥組件，其中所述軸中至少兩個彼此垂直。
80.如權(quán)利要求79所述的χ-閥組件，其中所述多對臂位于平面內(nèi)。
81.如權(quán)利要求80所述的χ-閥組件，其中所述墊圈包括超彈性金屬。
82.如權(quán)利要求81所述的χ-閥組件，其中所述超彈性金屬包括鎳鈦合金。
全文摘要
本發(fā)明涉及可用于治療主動脈瘤的遞送系統(tǒng)、遞送系統(tǒng)部件、支架移植物系統(tǒng)、支架移植物遞送系統(tǒng)。
文檔編號A61F2/06GK102076281SQ200980125034
公開日2011年5月25日 申請日期2009年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月30日
發(fā)明者B·懷特, H·貝拉, J·C·坎寧, S·L·拉什, T·羅斯特爾 申請人:波頓醫(yī)療公司