專利名稱：帶牽引線的尿道支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)學(xué)工程技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及治療尿路狹窄所用支架。
背景技術(shù)：
尿道狹窄是男性常見(jiàn)的組織結(jié)構(gòu)異常，常繼發(fā)于尿道的感染性疾病或損傷。尿道內(nèi)感染 的病原體可以同時(shí)波及前列腺，引發(fā)前列腺的炎癥；由于尿道損失后形成的纖維化性尿道狹 窄，可以導(dǎo)致排尿困難和尿液返流。目前的治療方法主要有兩種(1)非手術(shù)治療。主要依 賴與導(dǎo)管擴(kuò)張，在狹窄段放入一個(gè)支架，起到保持管道通暢、管道定型、導(dǎo)流等作用。(Journal of Endour。logy，菌；U:391) (Gastointestinal Endoscopy, 2003:58:777) (2)手術(shù)治療。 手術(shù)治療的危害性大，費(fèi)用高，而且對(duì)患者的創(chuàng)傷較大，只有在非手術(shù)治療無(wú)效的情況下釆 用手術(shù)治療。在治療中支架需要植入體內(nèi)，支架材料在人體復(fù)雜的生理環(huán)境中，長(zhǎng)期受物理、 化學(xué)、生物電等因素的影響，同時(shí)各組織以及器官間普遍存在著許多動(dòng)態(tài)的相互作用，因此，
支架材料必須滿足下面幾項(xiàng)要求①具有良好的生物相容性和物理相容性，保證材料復(fù)合后 不出現(xiàn)有損生物學(xué)性能的現(xiàn)象；②具有良好的生物穩(wěn)定性，材料的結(jié)構(gòu)不因體液作用而有變 化，同時(shí)材料組成不引起生物體的生物反應(yīng)；③具有足夠的強(qiáng)度和韌性，能夠承受人體的機(jī) 械作用力，所用材料與組織的彈性模量、硬度、耐磨性能相適應(yīng)，增強(qiáng)體材料還必須具有高 的剛度、彈性模量和抗沖擊性能；④具有良好的滅菌性能，保證生物材料在臨床上的順利應(yīng) 用。
現(xiàn)在常用的支架材料有鎳鈦合金、可降解高分子材料。鎳鈦合金由于其硬度大，易使管 道壁受到磨損，同時(shí)在體內(nèi)不易降解，管道恢復(fù)正常后取出時(shí)，病人還要受到痛苦，所以不 適合用作尿道狹窄的支架材料。可降解高分子材料解決了這一問(wèn)題，但是可降解高分子降解 后期會(huì)變脆，形成較大的碎片，容易堵塞孔道(Gastointestinal Endoscopy, 2001;3:120)。 所以有必要改善可降解的高分子材料的性質(zhì)。200510011779. 8公開(kāi)了一種復(fù)合支架材料，其 在體內(nèi)降解過(guò)程中形成的碎片很小，可以通過(guò)尿道排出體外，同時(shí)由于一直有相對(duì)支持力強(qiáng) 的部分做支撐而不會(huì)導(dǎo)致支架松塌堵塞管道。在實(shí)際手術(shù)過(guò)程中，這種復(fù)合支架材料也存在 這一些缺點(diǎn)(1)手術(shù)時(shí)，支架材料不能一次準(zhǔn)確的放入病患處，目前的方法是用鑷子夾住
支架材料的一端進(jìn)行調(diào)整，這樣不僅容易破壞支架，而且會(huì)對(duì)尿道組織造成損傷；(2)在尿
道通暢、完全定型后，殘余支架不容易取出。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型針對(duì)上述產(chǎn)品的缺陷，提供一種帶牽引線的尿道支架，其在植入體內(nèi)過(guò)程中 可根據(jù)實(shí)際情況迸行位置調(diào)整；在完成治療效果后，可以通過(guò)牽引線很方便的從尿道取出，
而不致堵塞管道。
帶牽引線的尿道支架，包括管狀支架，其特征在于在管狀支架的一端或兩端固定有牽 引線。
所述牽引線貫穿管狀支架。 所述牽引線隱埋在管狀支架內(nèi)。
所述管狀支架兩端有牽引線，每端牽引線長(zhǎng)3-5cm。
所述管狀支架的管壁為網(wǎng)狀或螺旋形。
所述牽引線為普通外科手術(shù)縫合線或不降解的醫(yī)用級(jí)線。
本實(shí)用新型在現(xiàn)有的管狀支架的兩端或一端固定有牽引線，當(dāng)支架植入尿道時(shí)，可將有 牽引線的一端朝向可取出的方向，當(dāng)植入位置不合適時(shí)，可拉動(dòng)牽引線將尿道支架取出重新 植入，當(dāng)治療完成后，尿道恢復(fù)正常，可通過(guò)牽引線將殘余尿道支架取出。
牽引線固定在支架兩端可通過(guò)很多種方式，如現(xiàn)有的網(wǎng)狀編織尿道支架，在編織兩端時(shí)， 可將牽引線與管狀材料一起編織，在兩端留出一定長(zhǎng)度的牽引線；還可以將牽引線與管狀材 料一起編織使?fàn)恳€一直貫穿整個(gè)網(wǎng)狀編織尿道支架。如現(xiàn)有的螺旋形支架一般是采用高分 子材料制成的，高分子材料在模具中溶解成液體，固化成條狀，再在定形機(jī)上制成螺旋狀， 因此，可將牽引線與高分子材料一起放在模具中，固化后則牽引線隱埋在管狀支架內(nèi)。
上述尿道支架添加牽引線后并沒(méi)有過(guò)多的增加工序，完全可在原有的設(shè)備上完成。牽引 線可以是普通外科手術(shù)縫合線或不降解的醫(yī)用級(jí)線。
本實(shí)用新型在植入體內(nèi)過(guò)程中可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行位置調(diào)整；在完成治療效果后，可以 通過(guò)牽引線很方便的從尿道取出，而不致堵塞管道。


圖1 本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖， 圖2 本實(shí)用新型實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖， 圖3本實(shí)用新型實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖。
i一管狀支架，2—牽引線，3—網(wǎng)狀的管狀支架，4一螺旋狀的管狀支架。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
本實(shí)用新型包括管狀支架1和牽引線2,該牽引線2固定在管狀支架1的兩端。牽引線 可以是普通外科手術(shù)縫合線或不降解的醫(yī)用級(jí)線。 實(shí)施例2
管壁為網(wǎng)狀的管狀支架3，牽引線2是通過(guò)編織的方式與管狀材料編織在一起的，可以 是在編織兩端時(shí)加入牽引線2，還可以在編織整個(gè)管狀支架是都加入牽引線2。 實(shí)施例3
管壁為螺旋狀的管狀支架4，牽引線2是通過(guò)隱埋的方式與管狀材料結(jié)合在一起的。制 備方法見(jiàn)200510011779. 8，具體操作如下(聚丙交酯(IO萬(wàn))/尼龍)
1. 直徑為0.001mm的尼龍絲編成網(wǎng)狀；
2. 將牽引線置入步驟1中的網(wǎng)中；
3. 將聚丙交酯(分子量10萬(wàn))溶于二氯甲烷中，配成質(zhì)量體積濃度為0.000001g/ml的溶液， 攪拌均勻；
4. 步驟2中的帶有牽引線的網(wǎng)鋪在模具底部，將歩驟3中溶液倒在模具中。讓溶液揮發(fā)成 膜，膜厚為O.l。將膜切成長(zhǎng)條，寬為6mm;
5. 將步驟3中長(zhǎng)條在模具上纏繞成螺旋形，在35'C下定形48小時(shí)，制成螺旋形支架。
本實(shí)用新型在植入體內(nèi)過(guò)程中可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行位置調(diào)整；在完成治療效果后，可以 通過(guò)牽引線很方便的從尿道取出，而不致堵塞管道。
權(quán)利要求1、帶牽引線的尿道支架，包括管狀支架，其特征在于在管狀支架的一端或兩端固定有牽引線。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的帶牽引線的尿道支架，其特征在于所述牽引線貫穿管狀支架。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的帶牽引線的尿道支架，其特征在于所述牽引線隱埋在管狀支架內(nèi)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶牽引線的尿道支架，其特征在于所述管狀支架兩端有牽引線，每端牽引線長(zhǎng)3-5cm。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的帶牽引線的尿道支架，其特征在于所述管狀支架的管壁為網(wǎng)狀或螺旋形。
專利摘要本實(shí)用新型涉及帶牽引線的尿道支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，它包括管狀支架，其特征在于在管狀支架的一端或兩端固定有牽引線。本實(shí)用新型在植入體內(nèi)過(guò)程中可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行位置調(diào)整；在完成治療效果后，可以通過(guò)牽引線很方便的從尿道取出，而不致堵塞管道。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201404320SQ20092010664
公開(kāi)日2010年2月17日 申請(qǐng)日期2009年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者劉晨光, 崔福齋, 李志軍, 堃 胡, 霍紅旭 申請(qǐng)人:北京奧精醫(yī)藥科技有限公司