專利名稱：帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架的制作方法
技術(shù)領域：
本實用新型屬于醫(yī)用可植入人體血管內(nèi)的器具技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的球囊擴張式支架為球囊導管外預裝支架，支架出
廠時壓握在球囊外，整套系統(tǒng)可通行在內(nèi)徑《2mm (6F)的導 管內(nèi)，個別需通行于8F (3F=lmm)導管內(nèi)。球囊導管有2個同 軸腔， 一個腔為導絲腔，在導絲腔內(nèi)可通行一根O. 008-0.014 英寸(l英寸^2.54cm)直徑的微導絲，沿此導絲球囊導管在 血管里前進；另一個腔通向球囊，通過注射造影劑使球囊充 起，進而使支架膨脹，貼緊血管內(nèi)壁，然后抽出造影劑使球 囊變癟，支架留在病變部位的血管壁上。球囊材料為聚乙烯， 導管為硅膠管，支架為鎳鈦合金。支架帶有網(wǎng)眼，為激光刻 蝕或編織而成，支架表面帶有抗凝藥物涂層。球囊支架整個 系統(tǒng)長100-135cm。
微導絲從導管的側(cè)孔進出，從導管的端孔穿出，稱為快 速交換球囊支架。在手術(shù)時是微導絲先進入血管，在進到血 管病變區(qū)后，再沿此導絲送入球囊支架。從導管的側(cè)孔進出 導絲，可使用較短導絲完成操作。從導管的尾端進出導絲， 則需用300cm微導絲；而從側(cè)孔進出微導絲，用180cm微導絲 即可。
如遇血管分叉處病變，即主血管和分叉血管交叉部位產(chǎn) 生病變，或遇寬頸動脈瘤等一些類似病變，是當代手術(shù)的一 項難題?，F(xiàn)有的一些手術(shù)常常在主血管內(nèi)植入支架后，再用 微導絲尋找支架的網(wǎng)眼，并穿過支架網(wǎng)眼進行進一步的手 術(shù)，而尋找支架網(wǎng)眼的操作很難，通常造成進一步手術(shù)的失??；有的手術(shù)是先在分支釋放一個支架，該支架部分突出于 主血管腔內(nèi)，再在主血管內(nèi)釋放一枚支架，這樣側(cè)支血管開 口處就有三層支架網(wǎng)結(jié)構(gòu)，很不利于血液通過，且易形成血栓。
對于寬頸動脈瘤，在支架輔助栓塞寬頸動脈瘤手術(shù)中， 為了避開尋找支架網(wǎng)眼的工作，則提前將另一根微導管放置 在支架和血管壁之間，打起球囊釋放支架，栓塞住動脈瘤后， 再從支架和血管壁之間抽出微導管，這種手術(shù)方法增加了使 用的器械和環(huán)節(jié)，更有使支架或栓塞物發(fā)生移位的風險。 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架， 其特點是克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，解決了用微導絲尋找支架
網(wǎng)眼的操作困難，其結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，節(jié)時、安全；使 用該發(fā)明可增加冠狀動脈分叉病變"T型支架術(shù)"及"改良的 T型支架術(shù)"的成功率；可突破腦血管分叉病變無法開展介入 治療的禁區(qū)；可使手術(shù)時間大大縮短，大幅提高治愈率；也 可簡化寬頸動脈瘤支架輔助栓塞術(shù)的歩驟，降低了手術(shù)難度； 提高了介入栓塞/手術(shù)夾閉比例；克服了栓塞物及支架移位或 脫落的風險，保證了栓塞效果；減少患者創(chuàng)傷和痛苦。
本實用新型的主要技術(shù)方案是 一種帶側(cè)孔通道的球囊擴張 支架，包括球囊，球囊的一端和可注射和吸出造影劑的球囊導管 連通，球囊外裝有可膨脹式壓縮支架，其特征在于球囊和球 囊導管內(nèi)設有可通過微導絲的內(nèi)腔主通道和可通過微導絲的內(nèi)腔支 通道，內(nèi)腔主通道的一端開口于球囊導管的側(cè)壁，另一端開口于球 囊的頂端；內(nèi)腔支通道一端開口于球囊導管的側(cè)壁，另一端開口于 球囊的側(cè)壁，可膨脹式壓縮支架上設有和球囊的側(cè)壁孔相對的側(cè) 孔。
所述的球囊側(cè)孔和相對的可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔呈圓形 或多邊形為佳，其位置可位于球囊和可膨脹的壓縮式支架的中部、上部或下部，二側(cè)孔中心相對。
所述的球囊側(cè)壁孔或可膨脹式壓縮支架的惻孔周圍(或附 近)設有不透X射線的金屬標識為佳，以便于透視下觀察定位， 觀察側(cè)孔位置及微導絲穿出等手術(shù)操作。
所述的不透X射線的金屬標識或標識物呈圓形或多邊形為佳。
所述的不透x射線的金屬為黃金、鉑金或鎢及合金等為佳。
所述的可膨脹式壓縮支架表面涂覆有可防止血管再狹窄的藥 物涂層為佳。
本實用新型的積極效果是克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，解決了 用微導絲尋找支架網(wǎng)眼的操作困難。其結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，
節(jié)時、安全；使用該發(fā)明可增加冠狀動脈分叉病變"T型支架 術(shù)"及"改良的T型支架術(shù)"的成功率；可突破腦血管分叉病 變無法開展介入治療的禁區(qū)；可使手術(shù)時間大大縮短，大幅 提高治愈率；也可簡化寬頸動脈瘤支架輔助栓塞術(shù)的步驟； 降低了手術(shù)難度；提高了介入栓塞/手術(shù)夾閉比例；克服了栓 塞物及支架移位或脫落的風險，保證了栓塞效果；減少患者 創(chuàng)傷和痛苦。
以下結(jié)合實施例及附圖作詳述，但不作為對本實用新型的限定。

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖2是圖1的橫斷剖面圖3是圖1的使用狀態(tài)示意圖。
圖1 圖3中，各標號的含義為1、內(nèi)腔主通道，2、球囊，2K (球囊的)側(cè)壁孔，3、(帶側(cè)孔的)可膨脹式壓縮支架，31、 (可膨脹式壓縮支架的)側(cè)孔，4、不透X射線的金屬標識，5、 內(nèi)腔支通道，6、壓力泵接口， 7、 9、球囊導管的側(cè)孔，8、可 注射和吸出造影劑的球囊導管，10、主血管內(nèi)壁，11、分支 血管內(nèi)壁，12、放入主血管內(nèi)的微導絲，13、通往分支血管的微導絲。
具體實施方式

參見圖1 圖3，該帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，包括球囊 2,球囊2的一端和可注射和吸出造影劑的球囊導管9連通，球 囊1外裝有可膨脹式壓縮支架3(支架出廠時壓握在球囊外)， 其特征在于球囊2和球囊導管9內(nèi)設有可通過微導絲的內(nèi)腔主通 道1和可通過微導絲的內(nèi)腔支通道5，內(nèi)腔主通道1的一端開口于球 囊導管7的側(cè)壁，另一端開口于球囊2的頂端；內(nèi)腔支通道5—端 開口于球囊導管9的側(cè)壁，另-一端開口于球囊2的側(cè)壁；可膨脹 式壓縮支架3上設有和球囊2的側(cè)壁孔21相對的側(cè)孔31。球囊側(cè) 壁孔21和相對的可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔31呈圓形或多邊形， 其位置可位于球囊1和可膨脹的壓縮式支架3的中部，二側(cè) 孔中心相對。球囊側(cè)孔21或可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔31周圍 設有不透X射線的金屬標識4。球囊為聚乙烯材料，導管為硅 膠管，支架為鎳鈦合金，支架帶有網(wǎng)眼，為激光刻蝕或編織 (可同現(xiàn)有技術(shù))。支架表面帶有抗凝的藥物涂層。球囊支 架整個系統(tǒng)長100-135cm為佳。微導絲可用現(xiàn)有技術(shù)。
在球囊內(nèi)并行的兩根微導管形態(tài)的內(nèi)腔通道在球囊內(nèi)不能粘 連，在球囊外的導管內(nèi)可并行粘在一起，但互不相通。通往 主血管的微導絲11可從球囊導管側(cè)孔8進入，從球囊2的頂端導出， 通往支架側(cè)孔的微導絲12可從球囊導管側(cè)孔7進入，從球囊側(cè)孔21 和相對的可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔31中導出。
使用時，先將一根微導絲送入體內(nèi)，并使之越過主血管 病變段，在體外將另一根微導絲送入側(cè)孔通道內(nèi)，微導絲頭 端不鉆出側(cè)孔，然后將帶有微導絲的球囊支架沿先放入體內(nèi) 的微導絲進入主血管病變區(qū)，將支架側(cè)孔對準分支血管開口 處，將側(cè)孔通道內(nèi)的微導絲送入分支血管內(nèi)，然后往球囊內(nèi) 注射造影劑加壓，撐起帶側(cè)孔的支架，當帶側(cè)孔支架緊貼血 管內(nèi)壁后，抽出造影劑減壓，將球囊(己癟)和進入主血管的微導絲撤出體外，留下已進入分支血管的微導絲(也可兩 根微導絲都保留在體內(nèi))，再沿微導絲送入第二枚支架，當 第二枚支架到達分支血管的病變區(qū)后，打開支架，撤出球囊 及微導絲。
同樣，在進行寬頸動脈瘤支架輔助栓塞手術(shù)時，首先在 血管內(nèi)送入一根微導絲使之越過動脈瘤口 ，在體外將另一根 微導絲送入側(cè)孔通道內(nèi)，微導絲頭端不鉆出側(cè)孔，然后將帶 有微導絲的球囊支架沿先放入體內(nèi)的微導絲進入血管病變 區(qū)，將支架側(cè)孔對準寬頸動脈瘤開口處，將側(cè)孔通道內(nèi)的微 導絲送入寬頸動脈瘤內(nèi)，然后往球囊內(nèi)注射造影劑加壓，撐 起帶側(cè)孔的支架，當帶側(cè)孔支架緊貼血管內(nèi)壁后，抽出造影 劑減壓，將球囊(已癟)和進入血管的微導絲撤出體外，留 下已進入寬頸動脈瘤的微導絲(也可兩根微導絲都保留在體 內(nèi))，再沿微導絲送入微導管，再通過這根微導管送入栓塞
物質(zhì)(如彈簧圈、0nyx膠等)，待動脈瘤栓塞完成后，撤出
本實用新型在支架釋放后能沿通過側(cè)孔的微導絲繼續(xù)送入支架 或球囊對分支血管進行進一歩治療，也可沿通過側(cè)孔的微導絲送入另 一根微導管，繼而通過這根微導管送入彈簧圈，栓塞寬頸動脈瘤。支 架表面的藥物涂層可有效減少血管再狹窄的發(fā)生率，降低病人在植入 血管支架后的并發(fā)癥的發(fā)生。
權(quán)利要求1、一種帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，包括球囊(2)，球囊(2)的一端和可注射和吸出造影劑的球囊導管(9)連通，球囊(1)外裝有可膨脹式壓縮支架(3)，其特征在于球囊(2)和球囊導管(9)內(nèi)設有可通過微導絲的內(nèi)腔主通道(1)和可通過微導絲的內(nèi)腔支通道(5)，內(nèi)腔主通道(1)的一端開口于球囊導管(9)的側(cè)壁，另一端開口于球囊(2)的頂端；內(nèi)腔支通道(5)一端開口于球囊導管(9)的側(cè)壁，另一端開口于球囊(2)的側(cè)壁，可膨脹式壓縮支架(3)上設有和球囊(2)的側(cè)壁孔(21)相對的側(cè)孔(31)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，其特 征在于所述的球囊側(cè)壁孔(21)和相對的可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔(31)呈圓形或多邊形，其位置可位于球囊(1)和可膨脹的 壓縮式支架(3)的中部、上部或下部，二側(cè)孔中心相對。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，其特 征在于所述的球囊側(cè)孔(21)或可膨脹式壓縮支架的側(cè)孔(31) 周圍設有不透X射線的金屬標識(4)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，其特 征在于所述的不透X射線的金屬標識(4)呈圓形或多邊形。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，其特 征在于所述的不透X射線的金屬為黃金、鉑金或鎢及合金。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l、 2、 3、 4或5所述的帶側(cè)孔通道的球囊擴 張支架，其特征在于所述的可膨脹式壓縮支架(3)的表面涂覆有 可防止血管再狹窄的藥物涂層。
專利摘要本實用新型涉及一種帶側(cè)孔通道的球囊擴張支架，屬于醫(yī)用可植入人體血管內(nèi)的器具技術(shù)領域。球囊的一端和可注射和吸出造影劑的球囊導管連通，外裝有可膨脹式壓縮支架，球囊和球囊導管內(nèi)設有內(nèi)腔主通道和內(nèi)腔支通道，內(nèi)腔主通道的一端開口于球囊導管的側(cè)壁，另一端開口于球囊的頂端；內(nèi)腔支通道一端開口于球囊導管的側(cè)壁，另一端開口于球囊的側(cè)壁，可膨脹式壓縮支架上設有和球囊的側(cè)壁孔相對的側(cè)孔。特點是結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便，節(jié)時、安全；可突破腦血管分叉病變無法開展介入治療的禁區(qū)；可簡化冠狀動脈分叉病變治療的步驟；可降低寬頸動脈瘤支架輔助栓塞術(shù)的手術(shù)風險和手術(shù)難度，提高介入栓塞/手術(shù)夾閉比例，減少患者創(chuàng)傷和痛苦。
文檔編號A61F2/84GK201361141SQ200920101360
公開日2009年12月16日 申請日期2009年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月21日
發(fā)明者林 趙 申請人:林 趙