專利名稱：椎體擴(kuò)張融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)學(xué)脊柱外科微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)固定器械，特別是一種椎 體擴(kuò)張融合器，主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折，也可用于治療部分 外傷性或某些病理性椎體壓縮骨折等。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松是威脅老年人健康的常見疾病。脊柱壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松重 要并發(fā)癥之一，其大大增加了老年人的病殘率和死亡率。目前治療骨質(zhì)疏松
性椎體骨折的微創(chuàng)手術(shù)方法主要有兩種
1. 1984年法國Demmond首先應(yīng)用經(jīng)皮椎體內(nèi)注射骨水泥 (polymethylmethacrylate )，簡稱PMMA，稱為經(jīng)皮椎體成形術(shù) (percutaneous vertebroplasty),簡稱PVP 。 PVP應(yīng)用于骨質(zhì)疏松椎體壓
縮骨折可止痛和穩(wěn)定椎體，但不能增加壓縮椎體高度，不能糾正脊柱的后凸畸 形，有較高的骨水泥滲漏率，可達(dá)30%以上。
2. 1994年美國Reiley等設(shè)計了通過球囊擴(kuò)張來糾正椎體后凸畸形的技 術(shù)，稱為球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)(balloon-kyphoplasty，)，簡稱BKP。其操 作是經(jīng)皮椎弓根或椎弓根外側(cè)向椎體內(nèi)置入可膨脹球囊，球囊膨脹后復(fù)位椎 體，椎體內(nèi)形成空腔，取出球囊后再向椎體空腔內(nèi)注入骨水泥。1996年獲美 國專利，專利號US5827289， 1998年得到FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。在一項采用 BKP治療30例患者70個椎體的臨床研究結(jié)果顯示丟失高度平均恢復(fù)2. 9mm， 即恢復(fù)了 33. 1%的丟失高度。全組病椎中8. 6%出現(xiàn)骨水泥滲漏，比PVP治療 骨質(zhì)疏松椎體骨折的骨水泥滲漏率略有下降。多數(shù)文獻(xiàn)也報道了 BKP相同的 椎體高度恢復(fù)率和骨水泥滲漏率。在PVP和BKP手術(shù)中使用骨水泥作為填充物在椎體內(nèi)起固定作用。但 PMMA骨水泥有很多缺點，其應(yīng)用前景并不理想，存在的問題主要有
1、 聚合放熱，溫度可達(dá)40°C-100°C，可灼傷附近的軟組織，尤其是脊 髓和神經(jīng)根，同時也可灼傷椎體內(nèi)的骨細(xì)胞，影響最終的骨折愈合。
2、 凝固過程中可以引起低血壓或血管栓塞。若發(fā)生肺、腦栓塞可造成死亡。
3、 PMMA粘滯性低，易泄漏到相鄰解剖結(jié)構(gòu)中，在PVP可達(dá)30。/。以上 的滲漏率，在BKP仍有約8.6M。若滲漏到椎管壓迫脊髓可造成癱瘓。
4、 PMMA注射后的椎體與相鄰未注射的椎體力學(xué)強(qiáng)度不同，因應(yīng)力集 中易導(dǎo)致相鄰椎體的骨折。
5、 PMMA釋放有一定毒性的單體。
6、 免疫原性，PMMA不能與周圍骨質(zhì)通過化學(xué)鍵結(jié)合，而在其周圍出 現(xiàn)異物反應(yīng)，炎癥細(xì)胞聚集，巨細(xì)胞吞噬，后期骨與骨水泥界面產(chǎn)生松動。
7、 PMMA無骨傳導(dǎo)作用，不可生物降解，最終不能被自體骨取代。 針對骨水泥PMMA以上缺點，許多學(xué)者研究了多種方法，如使用聚酯
網(wǎng)、可吸收球囊等將PMMA骨水泥包裹起來，使用可注射人工骨如硫酸鈣、 磷酸鈣、羥基磷灰石、幾丁質(zhì)等代替PMMA，等等，但均有這樣或那樣的問 題，仍然不能完全取代PMMA。 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是針對填充物骨水泥PMMA的許多不足，在進(jìn)行經(jīng) 皮椎體擴(kuò)張器后凸成形術(shù)(dilator-kyphoplasty)，簡稱DKP手術(shù)中，提供一 種內(nèi)固定物椎體擴(kuò)張融合器。先用椎體擴(kuò)張器恢復(fù)椎體高度，糾正后凸畸形， 取出椎體擴(kuò)張器后，椎體置入椎體擴(kuò)張融合器；也可不用椎體擴(kuò)張器擴(kuò)張， 椎體直接置入椎體擴(kuò)張融合器，完全擴(kuò)張后作為內(nèi)固定物留置在椎體內(nèi)，通 過植骨，最終自體骨生長重建愈合，以代替骨水泥。該實用新型也可用于治 療部分外傷性或某些病理性椎體壓縮骨折。200920036190.7
案實現(xiàn)的椎體擴(kuò)張融合器具 有頭部、頸部、腰部、連管、拉桿、把手、旋柄和柄托；所述的頭部和頸部 之間以及兩頸部近側(cè)端之間通過鉸接成為一個整體，所述的頭部、頸部、腰 部、連管、把手均為中空體， 一拉桿貫穿所述中空體，所述的旋柄連接一拉 緊螺栓，所述的拉緊螺栓與所述拉桿的一端固定連接，所述拉桿的另一端兩 側(cè)有撐桿，所述的撐桿兩端分別與所述的拉桿和所述的頭部通過連接銷活動 連接，所述的腰部遠(yuǎn)端與所述的頸部的近端相頂觸，所述連管的近端與所述 的把手遠(yuǎn)端固定連接， 一柄托的遠(yuǎn)端設(shè)置在所述的把手近端側(cè)，所述的旋柄 與所述柄托的近端側(cè)活動連接。
頭部由上下兩個部分組成，其外形可根據(jù)使用在不同部位而采用不同的 形狀，可為橢圓形、長方形、球拍形、圓形或半圓形等，頭部上有多個植骨 窗，可以填充碎骨塊。頭部應(yīng)用于胸腰段經(jīng)椎弓根入路其合攏時的寬度和高 度比約為2: 1，與在椎弓根管使用的截面為橢圓形工作套管的長徑和短徑約 為2: l相一致。
頸部呈上下兩個方塊形。腰部為圓管形，其直徑與合攏時頭部高度相等， 腰部遠(yuǎn)端可設(shè)有擰緊螺帽的裝置。
頭部與頸部之間、頭部與撐桿之間、上下兩頸部近端之間以及上下兩撐 桿遠(yuǎn)端之間分別通過連接銷活動連接。頸部的方塊形中央有一植骨窗，植骨 塊經(jīng)此置入融合器內(nèi)。頸部近端內(nèi)側(cè)為鉸接部，外側(cè)凸出，與頸部縱軸成直 角。兩頸部完全撐開成180°時，兩頸部近端外側(cè)凸出平面互相阻擋。同時 當(dāng)頸部完全撐開時，頸部與頭部成直角，所述頭部內(nèi)側(cè)設(shè)有凸出邊，用以維 持此直角位置；且此時頭部完全遮住頸部鉸接處的頂部。撐桿的遠(yuǎn)端通過連 接銷與拉桿活動連接并互相活動連接，其近端通過連接銷與頭部的內(nèi)側(cè)或兩 側(cè)活動連接。撐桿為兩個方塊形，其上有多個植骨窗，可以填充碎骨塊。兩 撐桿的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的鉸接和外側(cè)的突出邊與兩頸部的近端內(nèi)側(cè)的鉸接和外側(cè)的 突出邊完全一樣，只是方向相反；兩撐桿的近端與上下頭部鉸接處結(jié)構(gòu)和兩頸部遠(yuǎn)端與上下頭部鉸接處結(jié)構(gòu)完全一樣，只是方向相反。拉桿遠(yuǎn)端段截面 為方形，近端段截面為圓形，兩段之間設(shè)有鎖緊銷或螺紋，并于近端段設(shè)有
自斷處。兩頸部完全撐開成180°時，兩頸部之間于兩側(cè)鉸接部中央形成一 圓洞，拉桿的圓形部從此圓洞穿過。當(dāng)融合器完全撐開時，通過腰部遠(yuǎn)端頂 住頸部近端直至或拉桿的鎖緊銷鎖緊，或通過腰部將拉桿上的螺帽擰緊。此 時拉桿遠(yuǎn)端段方形部分的近端頂在互成180度的兩頸部之間的圓洞外的內(nèi)側(cè) 面，維持兩頭部、兩頸部和兩撐桿內(nèi)部形成一個長方體。頭部、頸部和撐桿 內(nèi)側(cè)設(shè)有凹槽，當(dāng)頭部、頸部和撐桿完全合攏時，拉桿的遠(yuǎn)端全部嵌合于頭 部、頸部和撐桿內(nèi)側(cè)的凹槽中。連管為一長細(xì)圓管，其外徑小于腰部的外徑， 腰部可套在連管的外面。連管遠(yuǎn)端與腰部的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)相連接，允許腰部原位 旋轉(zhuǎn)，腰部近端可有旋柄。連管近端通過銷與把手的遠(yuǎn)端固定連接。
柄托近端側(cè)的外周上設(shè)有環(huán)槽，旋柄的遠(yuǎn)端扣合于柄托的近端側(cè)，旋柄 的側(cè)壁上設(shè)有固定件，固定件的頭部嵌合在柄托外周上的環(huán)槽中，使旋柄只 能原位旋轉(zhuǎn)而不能向近端或遠(yuǎn)端方向移動。
把手的近端側(cè)和柄托的遠(yuǎn)端側(cè)分別設(shè)置有一相對應(yīng)的縱向開槽， 一指針 穿過把手和柄托的縱向開槽與拉緊螺栓相固定，當(dāng)旋柄順時針或逆時針旋轉(zhuǎn) 時，指針可向近端側(cè)或遠(yuǎn)端側(cè)移動。指針突出縱向開槽的外部，在開槽邊設(shè) 置有刻度表，通過指針能夠讀出上下頭部是否完全擴(kuò)張到位?？潭缺硪部捎?傳感器連接LED顯示屏代替。
本實用新型椎體擴(kuò)張融合器與現(xiàn)有技術(shù)相比較具備的優(yōu)點和特點是-
1 、本實用新型椎體擴(kuò)張融合器可以很方便地從后路經(jīng)皮從椎弓根或椎弓 根外側(cè)進(jìn)入椎體，擴(kuò)張后可以使病椎的上下終板維持接近平行或相互平行。 基本恢復(fù)或完全恢復(fù)椎體丟失的高度，基本矯正脊柱的后凸畸形。經(jīng)測定， 椎體擴(kuò)張融合器承受壓應(yīng)力可以達(dá)到1000磅/平方英寸。
2、采用本實用新型椎體擴(kuò)張融合器作為內(nèi)固定物留置在骨內(nèi)，由于手術(shù) 中不使用骨水泥，也就不會發(fā)生骨水泥滲漏的并發(fā)癥。3、本實用新型椎體擴(kuò)張融合器術(shù)中植骨，最終自體骨生長，骨重建愈合， 不存在應(yīng)力集中，不發(fā)生相鄰椎體骨折，不產(chǎn)生界面松動。本實用新型椎體 擴(kuò)張融合器還可用于治療部分外傷性或某些病理性椎體壓縮骨折等。

以下將結(jié)合以頭部呈橢圓形為實施例的附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。
圖1是本實用新型椎體擴(kuò)張融合器的結(jié)構(gòu)主視示意圖； 圖2是本實用新型椎體擴(kuò)張融合器的結(jié)構(gòu)俯視示意圖； 圖3是圖2中I處的局部放大示意圖4是本實用新型椎體擴(kuò)張融合器的前部擴(kuò)張時剖視示意圖。
具體實施方式

為便于理解，將圖1、2中的右側(cè)稱為遠(yuǎn)端或前端，左側(cè)稱為近端或后端。 現(xiàn)參照附圖1 4，詳細(xì)說明本實用新型椎體擴(kuò)張融合器具體實施方式
， 本實用新型椎體擴(kuò)張融合器結(jié)構(gòu)具有頭部l、頸部2、腰部3、連管4、拉桿 7、把手5、旋柄6和柄托14;所述的頭部1和頸部2之間以及兩頸部近側(cè)端 之間通過鉸接成為一個整體，所述的頭部l、頸部2、腰部3、連管4、把手 5均為中空體， 一拉桿7貫穿所述中空體，所述的旋柄6連接一拉緊螺栓8， 所述的拉緊螺栓8與所述拉桿7的一端固定連接，所述拉桿7的另一端兩側(cè) 有撐桿9，所述的撐桿9兩端分別與所述的拉桿7和所述的頭部1通過連接 銷10活動連接，所述的腰部3遠(yuǎn)端與所述的頸部2的近端相頂觸，所述連管 4的近端與所述的把手5遠(yuǎn)端固定連接， 一柄托14的遠(yuǎn)端設(shè)置在所述的把手 5近端側(cè)，所述的旋柄6與所述柄托14的近端側(cè)活動連接。 以下對本實用新型的具體結(jié)構(gòu)、工作原理進(jìn)行詳細(xì)的說明。 頭部1由上下兩個部分組成，其外形可根據(jù)使用在不同部位而采用不同 的形狀，可為橢圓形、長方形、球拍形、圓形或半圓形等，頭部1上有多個 植骨窗，可以填充碎骨塊，后期自體骨小梁從此處長入。頸部2呈上下兩個方塊形。腰部3為圓管形。腰部3遠(yuǎn)端可設(shè)有安裝螺帽的結(jié)構(gòu)裝置。
所述頭部1與頸部2之間、頭部1與撐桿9之間，兩頸部2近端之間以 及兩撐桿9遠(yuǎn)端之間分別通過連接銷10活動連接，頸部2的方塊形中央有一 植骨窗，植骨塊經(jīng)此置入融合器內(nèi)。頸部2近端內(nèi)側(cè)為鉸接部，外側(cè)凸出， 與頸部2縱軸成90。角。兩頸部2完全撐開成180。時，兩頸部2近端外側(cè) 凸出平面互相阻擋。同時當(dāng)頸部2完全撐開時，頸部2與頭部1成90。角， 頭部l內(nèi)側(cè)設(shè)有凸出邊，用于維持此直角位置；且此時頭部l完全遮住頸部 2鉸接處的頂部。所述拉桿7的遠(yuǎn)端兩側(cè)設(shè)置至少一對撐桿9，如圖4所示， 在本實施例中，在拉桿7的遠(yuǎn)端兩側(cè)設(shè)有一對撐桿9，該一對撐桿9的遠(yuǎn)端 通過連接銷10與拉桿7活動連接并互相活動連接，其近端通過連接銷10與 頭部l的內(nèi)側(cè)或兩側(cè)活動連接。撐桿9為兩個方塊形，其上有多個植骨窗， 可以填充碎骨塊，后期自體骨小梁從此處長入。兩撐桿9的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)的鉸接 和外側(cè)的突出邊與兩頸部2的近端內(nèi)側(cè)的鉸接和外側(cè)的突出邊完全一樣，只 是方向相反；兩撐桿9近端與上下頭部1鉸接處結(jié)構(gòu)與兩頸部2遠(yuǎn)端與上下 頭部1鉸接處結(jié)構(gòu)完全一樣，只是方向相反。拉桿7遠(yuǎn)端段截面為方形，近 端段截面為圓形，兩段之間設(shè)有鎖緊銷或螺紋，并于近端段設(shè)有自斷處。兩 頸部2完全撐開成180°時，兩頸部2之間于兩側(cè)鉸接部中央形成一圓洞， 拉桿7近端段的圓形部從此圓洞穿過。當(dāng)融合器完全撐開時，通過腰部3遠(yuǎn) 端頂住頸部2近端直至拉桿7的鎖緊銷鎖緊，或通過腰部3將拉桿7上的螺 帽17擰緊。此時拉桿7方形遠(yuǎn)端段的近端頂在兩頸部2之間的圓洞外的內(nèi)側(cè) 面，維持兩頭部l、兩頸部2和兩撐桿9內(nèi)部形成一個長方體。伸入對抗扭 矩桿，用力旋轉(zhuǎn)拉桿7近側(cè)端，則拉桿7在鎖緊銷的近端，或在螺帽17的近 端，或在拉桿7近端于椎弓根外口自斷處擰斷，后者空心椎弓根螺釘套入拉 桿7殘端段固定在椎弓根上，防止椎體擴(kuò)張融合器移動。此時椎體擴(kuò)張融合 器就作為一個內(nèi)固定物留置在椎體內(nèi)。頭部1、頸部2和撐桿9內(nèi)側(cè)設(shè)有凹 槽，當(dāng)頭部1、頸部2和撐桿9完全合攏時，拉桿7的遠(yuǎn)端全部嵌合于頭部1、頸部2和撐桿9內(nèi)側(cè)的凹槽中。連管4為一長細(xì)圓管，其外徑小于腰部3的 外徑，腰部3可套在連管4的外面。連管4遠(yuǎn)端與腰部3的遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)相連接， 允許腰部3原位旋轉(zhuǎn)，腰部3近端可有旋柄。連管4近端通過銷12與把手5 的遠(yuǎn)端相固定。
一柄托14的遠(yuǎn)端容置在所述把手5的近端側(cè)內(nèi)，通過緊定螺釘13將柄 托14的遠(yuǎn)端側(cè)與把手5的近端側(cè)相固定。在本實施例中，所述把手5的近端 側(cè)內(nèi)具有一臺階狀容置槽51，所述柄托14的遠(yuǎn)端側(cè)容置在該容置槽51內(nèi)。 在柄托14近端側(cè)的外周上設(shè)有一環(huán)槽142,所述旋柄6的遠(yuǎn)端具有一內(nèi)凹的 嵌槽61，通過該嵌槽61所述旋柄6的遠(yuǎn)端扣合于所述柄托14的近端側(cè)，所 述旋柄6的側(cè)壁上設(shè)有至少一個固定件15，所述固定件15的頭部嵌合在所 述柄托14外周上的所述環(huán)槽142中，使旋柄6只能原位旋轉(zhuǎn)而不能向近端或 遠(yuǎn)端方向移動。所述旋柄6與拉緊螺栓8通過螺紋相連接。當(dāng)旋柄6順時針 或逆時針旋轉(zhuǎn)時，拉緊螺栓8和拉桿7就在軸向向近端側(cè)或遠(yuǎn)端側(cè)移動。
向開槽51、 141， 一指針16穿過所述把手5和柄托14的縱向開槽51、 141 與所述拉緊螺栓8或拉桿7相固定，在本實施例中，如圖2、 3所示，所述指 針16與拉緊螺栓8相固定。當(dāng)所述的旋柄6順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)時，所述指 針16可向近端側(cè)或遠(yuǎn)端側(cè)移動。所述的指針16突出所述縱向開槽51、 141 的外部，在所述的開槽邊設(shè)置有刻度表17，通過指針16能夠讀出椎體擴(kuò)張 融合器是否完全擴(kuò)張到位?？潭缺?7也可用傳感器連接LED顯示屏代替。 本實用新型椎體擴(kuò)張融合器工作原理如下 椎體擴(kuò)張融合器由產(chǎn)生擴(kuò)張力的前部和產(chǎn)生拉力的后部組成。 1、椎體擴(kuò)張融合器的前部包括頭部l、頸部2和撐桿9，這三個部分之 間是通過鉸鏈連接成為一個整體。頭部1由上下兩個部分組成。根據(jù)使用部 位的不同，其外形采用不同形狀，如胸腰段椎體骨折經(jīng)后路手術(shù)使用橢圓形、 長方形或球拍形，胸腰段椎體骨折經(jīng)前路手術(shù)采用橢圓形或半圓形。頸部2和撐桿9均各由兩個方塊形組成。在椎體擴(kuò)張融合器的前部的中心有拉桿7 通過。拉桿7前端兩側(cè)有撐桿9，撐桿9以連接銷10分別與拉桿7和頭部1 活動相連。頸部2和撐桿9起收攏或撐開作用。當(dāng)拉桿7向遠(yuǎn)端側(cè)移動至頭 部1完全合攏時，拉桿7全部收藏到頭部1、頸部2和撐桿9內(nèi)側(cè)的凹槽中。 相反，當(dāng)拉力將拉桿7向近端側(cè)拉動時，腰部3遠(yuǎn)端抵住頸部2的近端，頸 部2和撐桿9將頭部1撐開；直至兩頸部2近端之間和兩撐桿9遠(yuǎn)端之間均 在各自互成180°角時被卡住，此時拉桿7方形遠(yuǎn)端段的近端頂在互成180 角兩頸部2之間的圓洞外的內(nèi)側(cè)面。這樣頭部l、成一直線的兩頸部2和 成一直線的兩撐桿9之間均互成90。夾角，三者內(nèi)側(cè)形成一個長方體。椎體 擴(kuò)張融合器承受的壓應(yīng)力由上側(cè)頭部1直接經(jīng)兩頸部2和兩撐桿9的外表面 傳遞至下側(cè)頭部1，而不經(jīng)頭部1與頸部2之間、頭部1與撐桿9之間的銷 部10和兩頸部2之間、兩撐桿9之間的銷部10傳遞，從而避免銷部10產(chǎn)生 疲勞斷裂。
2、椎體擴(kuò)張融合器的后部由腰部3、連管4、把手5和旋柄6組成。連 管4為細(xì)圓管，其分別與腰部3相連和通過銷12與把手5相連。腰部3與頸 部2相互頂觸但不連接，腰部3可套在連管4外，可以原位旋轉(zhuǎn)。腰部3、 連管4和把手5中心穿過拉桿7。旋柄6中心有拉緊螺栓8，拉緊螺栓8連接 著拉桿7。當(dāng)旋柄6順時針旋轉(zhuǎn)時，拉桿7向近端側(cè)移動；當(dāng)旋柄6逆時針 旋轉(zhuǎn)時，拉桿7可以向遠(yuǎn)端側(cè)移動。在旋柄6與把手5之間設(shè)有一柄托14, 通過固定件15和緊定螺釘13將三者相連。把手5后部有一刻度表17,中間的 指針16與拉桿7或拉緊螺栓8相連，從指針16在刻度表17上的位置可以讀 出椎體擴(kuò)張融合器是否完全擴(kuò)張到位。
椎體擴(kuò)張融合器手術(shù)適應(yīng)癥
椎體擴(kuò)張融合器作為椎體骨內(nèi)固定物主要適用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓 縮骨折，也可用于治療部分外傷性或某些病理性椎體壓縮骨折等。 手術(shù)方法以骨質(zhì)疏松最常見的胸腰段椎體壓縮骨折后路手術(shù)為例。椎體擴(kuò)張融合 器頭部l的特點是融合器合攏時頭部1左右徑與上下徑比約為2: 1，頭部 1特殊形狀是根據(jù)國外人和中國人測量的胸腰段椎弓根矢徑和橫徑比平均約 為2比1的特點進(jìn)行設(shè)定的(見表l)。因此，在建立椎弓根管工作通道時， 置入長徑與短徑比約為2: 1的截面為橢圓形的工作套管，也可用長邊與短邊 比約為2: 1的截面為長方形的工作套管。通過此橢圓形椎弓根管通道縱向放 入頭部1合攏時左右徑與上下徑比約為2: 1的椎體擴(kuò)張融合器，到達(dá)椎體后 1/2，椎體擴(kuò)張融合器旋轉(zhuǎn)90° ，再將頭部1橫向放入椎體，完全撐開，以 增大擴(kuò)張時與椎體上下終板的接觸面積，減小壓強(qiáng)，避免對椎體骨質(zhì)產(chǎn)生切 割作用。
表1國外和中國人下胸和腰段椎弓根矢徑和橫徑測量(mm) (^士s)
Zindrick陳家強(qiáng)
VDTDRVDTDR
T1015. 2±2. 06. 3±1. 72.4114.21±1.526. 70±0. 782. 12
Tll17. 4±2.57. 8±2.02.2315. 83±1.817. 74±1. 022. 04
T1215. 8±2. 47. 1±2. 32.2216. 24±2. 308. 16±1.131.99
Ll15.4±2. 88. 7±2. 31. 7714. 69±1.506. 84±1.352. 15
15.0±1.58.9±2. 21.6814. 28±1.577. 54±1.431.89
14.9±2.410. 3±2. 61.4513. 94±1.418. 68±1. 581.61
14. 8±2. 112.9±2. 11. 1514. 88±1. 699. 46±1. 341.57
14.0土2. 318. 0±4. 10. 7820. 05±3.1111.16±1.751.80
VD:椎弓根矢徑 TD:椎弓根橫徑 R:椎弓根矢徑橫徑比
手術(shù)途徑有兩種 1、經(jīng)椎弓根途徑
此途徑適用于T10至L5椎體骨折。在C臂機(jī)透視下，患者俯臥于手術(shù) 臺，先予透視定位，并調(diào)整C臂機(jī)至顯示病椎無"雙邊影"，即該椎體終板 與X線完全平行而使其終板成像為一線影；同時兩側(cè)椎弓根的形狀必須對稱 并與棘突的間距相同，此時椎弓根在正位顯示最清晰。局麻，也可全身麻醉。 穿剌針針尖置于椎弓根影的外緣左側(cè)為9點鐘定位，右側(cè)為3點鐘定位。將C臂機(jī)調(diào)至側(cè)位，鉆入帶芯穿刺針，當(dāng)針尖至椎弓根的1/2時，透視正位， 此時針尖應(yīng)位于"眼睛狀"椎弓根影的中線處。當(dāng)側(cè)位顯示針尖到達(dá)椎體后 壁時，正位應(yīng)顯示針尖位于椎弓根影的內(nèi)側(cè)緣。抽出穿刺針的內(nèi)芯，置入導(dǎo) 針。拔出穿剌針套管，按序沿導(dǎo)針置入截面為圓形的擴(kuò)張?zhí)坠芎凸ぷ魈坠埽?使工作套管的前端位于椎體后緣皮質(zhì)前方2mm處。將骨鉆經(jīng)工作套管用手 指的力量緩緩鉆入。當(dāng)側(cè)位顯示鉆頭尖到達(dá)椎體1/2處時，正位應(yīng)顯示鉆頭 尖位于椎弓根影與棘突連線1/2處；當(dāng)側(cè)位顯示鉆頭尖到距椎體前緣5mm時， 正位應(yīng)顯示鉆頭尖靠近棘突邊緣。采用與鉆入時相同的旋轉(zhuǎn)方向邊旋邊取出 骨鉆。更換長徑和短徑比約為2: 1的截面為橢圓形的擴(kuò)張?zhí)坠芎凸ぷ魈坠埽?將與椎體擴(kuò)張融合器大小和形狀相同的實心開路器伸入椎體內(nèi)制成通道，取 出實心開路器。此時，可先用椎體擴(kuò)張器擴(kuò)張，將椎體擴(kuò)張器沿橢圓形的工 作管套縱向放入椎弓根內(nèi)至椎體后1/2，旋轉(zhuǎn)90° ，沿上終板下緣將其頭部 完全放入椎體，至其前端位于距病椎前緣5mm處，擴(kuò)大椎體擴(kuò)張器，至病 椎上下終板接近平行或相互平行，收攏椎體擴(kuò)張器，旋轉(zhuǎn)90°取出，將選定 的椎體擴(kuò)張融合器沿橢圓形的工作套管縱向放入椎體；也可不用椎體擴(kuò)張器 擴(kuò)張直接將椎體擴(kuò)張融合器沿橢圓形的工作套管縱向放入椎體，旋轉(zhuǎn)90° ， 頭部1較寬部對向上下終板。此時頭部1和頸部2均在椎體內(nèi)。順時針旋轉(zhuǎn) 旋柄6，逐漸擴(kuò)大頭部l，直至完全撐開。此時可用拉桿7上的鎖緊銷鎖緊， 或用腰部3將螺帽17旋入拉桿7的螺紋內(nèi)擰緊。椎體擴(kuò)張融合器完全擴(kuò)張可 以從指針16在刻度表17上所處位置讀出。同時C臂機(jī)監(jiān)視病椎上下終板接 近平行或相互平行。伸入對抗扭矩桿，用力旋轉(zhuǎn)拉桿7近端側(cè)，則拉桿7可 在鎖緊銷的近端，或在螺帽17的近端，或在拉桿7近端于椎弓根外口的自斷 處擰斷，后者空心椎弓根螺釘套入拉桿7殘端段固定在椎弓根上，防止椎體 擴(kuò)張融合器在椎體內(nèi)移動。此時椎體擴(kuò)張融合器作為內(nèi)固定物留置在椎體內(nèi) 維持復(fù)位。經(jīng)植骨推入管將碎骨塊從頸部2中央的植骨窗推入融合器內(nèi)，直 至填滿。對側(cè)經(jīng)椎弓根手術(shù)同時同樣操作。此時可同時進(jìn)行微創(chuàng)短節(jié)段椎弓根內(nèi)固定術(shù)。
2、經(jīng)椎弓根外途徑
此途徑適用于T5至T12椎體骨折。因胸椎椎弓根向內(nèi)的傾斜度很小， 如采用經(jīng)椎弓根途徑穿刺，則可能因置入的椎體擴(kuò)張融合器太偏外側(cè)而使椎 體側(cè)方皮質(zhì)破裂，而且上胸椎椎弓根太細(xì)，術(shù)中易被撐裂。采用經(jīng)椎弓根外 途徑穿刺針經(jīng)椎弓根與肋骨之間進(jìn)入椎體，可使穿剌針有足夠的向內(nèi)側(cè)傾斜 度，從而使椎體擴(kuò)張融合器置入較理想的位置。此途徑手術(shù)只需從一側(cè)進(jìn)行， 椎體擴(kuò)張融合器頭部1采用橢圓形或半圓形，且進(jìn)入椎體需超過中線到對側(cè)。 其余操作與經(jīng)椎弓根途徑相同。
權(quán)利要求1、一種椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于具有頭部、頸部、腰部、連管、拉桿、把手、旋柄和柄托；所述的頭部和頸部之間、頸部和頸部之間通過鉸接成為一個整體，所述的頭部、頸部、腰部、連管、把手均為中空體，一拉桿貫穿所述中空體，所述的旋柄連接一拉緊螺栓，所述的拉緊螺栓與所述拉桿的一端固定連接，所述拉桿的另一端兩側(cè)有撐桿，所述的撐桿兩端分別與所述的拉桿和所述的頭部活動連接，所述的腰部遠(yuǎn)端與所述的頸部近端相頂觸，所述連管的近端與所述的把手遠(yuǎn)端固定連接，一柄托的遠(yuǎn)端設(shè)置在所述的把手近端側(cè)，所述的旋柄與所述柄托的近端側(cè)活動連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于所述的頭部由 上下兩個部分組成，所述的頭部采用橢圓形、長方形、球拍形、圓形或半圓 形，所述的頭部上設(shè)有植骨窗，所述的頭部應(yīng)用于胸腰段經(jīng)椎弓根入路時其 合攏的寬度和高度比為2: 1。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于所述的頸部呈 兩個方塊形，方塊形的中央有一植骨窗；頸部近端內(nèi)側(cè)為鉸接部，外側(cè)為與 頸部縱軸成90。夾角的凸出，當(dāng)兩頸部完全撐開互成180°時，凸出部平面 互相阻擋；當(dāng)頸部完全撐開時，頸部與頭部成直角，頭部內(nèi)側(cè)設(shè)有突出邊， 以維持此直角位，頭部完全遮住頸部鉸接處的頂部。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于所述的撐桿呈 兩個方塊形，所述的撐桿上有多個植骨窗；所述的撐桿至少設(shè)置一對，撐桿 的遠(yuǎn)端通過連接銷與所述拉桿活動相連并互相活動連接，近端通過連接銷與 所述頭部的內(nèi)側(cè)或兩側(cè)活動連接；所述撐桿遠(yuǎn)端內(nèi)側(cè)為鉸接部，外側(cè)為與撐 桿縱軸成90。夾角的凸出，當(dāng)兩撐桿完全撐開成180°時，凸出邊互相阻擋；當(dāng)撐桿完全撐開時，撐桿與頭部成直角，頭部內(nèi)側(cè)設(shè)有突出邊，用以維持此 直角位，頭部完全遮住頸部鉸接處的頂部。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1一4中任一項所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于 所述的頭部、所述的頸部和所述的撐桿內(nèi)側(cè)構(gòu)成一凹槽。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于所述的拉桿遠(yuǎn) 端段截面為方形，近端段截面為圓形，兩段之間設(shè)有鎖緊銷或螺紋，并于近 端段設(shè)有自斷處；拉桿的遠(yuǎn)端通過連接銷與所述撐桿遠(yuǎn)端活動連接，拉桿近端與所述拉緊螺栓固定連接。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于所述連管的近 端與所述把手的遠(yuǎn)端固定連接，所述連管的遠(yuǎn)端與所述腰部的近端內(nèi)側(cè)連接， 所述腰部的遠(yuǎn)端與所述頸部的近端相互頂觸；所述連管和所述腰部均為細(xì)圓管，所述連管的外徑小于所述腰部的外徑，可套入所述腰部圓管內(nèi)，腰部可 以在原位旋轉(zhuǎn)，腰部的直徑等于頭部合攏時的高度。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于在所述的柄托上設(shè)有一環(huán)槽，所述旋柄的遠(yuǎn)端扣合于所述柄托的近端側(cè)，所述旋柄的側(cè)壁 上設(shè)有至少一個固定件，所述固定件的頭部嵌合在所述柄托外周上的所述環(huán)槽中。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎體擴(kuò)張融合器，其特征在于在所述的把手近端側(cè)和所述柄托的遠(yuǎn)端側(cè)分別設(shè)置有一相對應(yīng)的縱向開槽， 一指針穿過所 述把手和所述柄托的縱向開槽與所述拉緊螺栓或所述拉桿相固定，所述的指 針突出所述縱向開槽外，在所述的開槽邊設(shè)置有刻度表。
專利摘要一種椎體擴(kuò)張融合器，涉及一種外科微創(chuàng)手術(shù)內(nèi)固定器械，主要治療骨質(zhì)疏松椎體骨折；具有頭部、頸部、腰部、連管、把手和旋柄；頭部、頸部、腰部、連管、把手為中空，內(nèi)置拉桿，旋柄中心拉緊螺栓與拉桿相連，拉桿上可有鎖緊銷，拉桿前端兩側(cè)有撐桿，撐桿兩端與拉桿和頭部活動連接，腰部遠(yuǎn)端與頸部近端頂觸但不連接，旋柄與把手近端柄托活動連接；頭部外形采用不同形狀，頸部和撐桿各為兩個方塊形，頭部及撐桿各有多個植骨窗，頸部有一植骨窗；融合器完全合攏，拉桿遠(yuǎn)端全部收容于頭部、頸部和撐桿內(nèi)側(cè)凹槽中，完全撐開，頭部與兩頸部、頭部和兩撐桿均固定成直角，兩頸部之間、兩撐桿之間均固定成一直線，此時頭部與兩頸部、兩撐桿內(nèi)側(cè)成一長方體。
文檔編號A61B17/70GK201356642SQ200920036190
公開日2009年12月9日 申請日期2009年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月11日
發(fā)明者吳乃慶 申請人:吳乃慶