專利名稱：一種含有阿莫曲坦的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種用于治療偏頭痛的藥物組合物，特別是涉及一種含有阿莫曲坦 或其鹽的藥物片劑組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
偏頭痛是反復(fù)發(fā)作的一種搏動(dòng)性頭痛。在頭痛發(fā)生前或發(fā)作時(shí)可伴有神經(jīng)、精神 功能障礙，同時(shí)它是一種可逐步惡化的疾病，發(fā)病頻率通常越來越高，嚴(yán)重影響著人們的健 康和生活質(zhì)量。由于目前社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力增大，青少年的發(fā)病率逐年增加的趨勢(shì)明顯。目前使 用的藥物治療的主要目的是解除急性頭痛發(fā)作癥狀外需盡量防止或減少頭痛的反復(fù)發(fā)作， 同時(shí)避免各種誘發(fā)因素的產(chǎn)生。本發(fā)明公開了一種含有阿莫曲坦或其鹽的片劑處方及其制備方法。申請(qǐng)人通過將 活性成分的共粉碎處理，制成了工藝簡(jiǎn)單的片劑，通過該片劑達(dá)到方便患者服用、療效較好 的藥物制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種含有阿莫曲坦或其鹽的活性成分并與乳糖、甘露醇中的一種或 多種進(jìn)行共粉碎的藥物組合物，該藥物組合物用于治療偏頭痛。本發(fā)明所述的藥物組合物中含有0. 5% -15. 0%重量的阿莫曲坦或其鹽的活性成 分和68% -80%重量的共粉碎后的混合物。本發(fā)明所述的藥物組合物中還包含有一種或多種稀釋劑、助流劑、表面活性劑和 潤(rùn)滑劑。本發(fā)明所述的藥物組合物中共粉碎后的粒徑小于125 μ m。本發(fā)明所述的藥物組合物中共粉碎后的粒徑90%以上小于75 μ m。本發(fā)明所述的藥物組合物的特征在于存在的形式是片劑。本發(fā)明所述的藥物組合物所制成片劑的于壓力的范圍是30-45N。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但并不局限于下述的實(shí)施例。其 中“％ ”是指“重量％ ”。實(shí)施例權(quán)利要求
1. 一種含有阿莫曲坦或其鹽的活性成分的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物中包含阿莫曲坦或其鹽的活性成分，共粉碎的與乳糖、甘露醇中的一種或多種組成的混合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物中包含 0. 5% -15. 0%重量的阿莫曲坦或其鹽的活性成分，68% -80%重量的共粉碎后的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物中還包含有一種 或多種稀釋劑、助流劑、表面活性劑和潤(rùn)滑劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于共粉碎后的粒徑小于125μ m。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于共粉碎后的粒徑90%以上小于 75 μ m0
6.根據(jù)權(quán)利要求ι所述的藥物組合物，其特征在于存在的形式是片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的片劑，其特征在于壓力的范圍是30-45N。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含有阿莫曲坦或其鹽的活性成分的藥物組合物，該藥物組合物通過共粉碎的方法制成片劑，有效的用于治療偏頭痛癥狀。
文檔編號(hào)A61K31/4045GK102114014SQ20091024439
公開日2011年7月6日 申請(qǐng)日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者蔡巍, 郭夏 申請(qǐng)人:北京德眾萬全藥物技術(shù)開發(fā)有限公司