專(zhuān)利名稱(chēng)：一種緩解視疲勞的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種緩解視疲勞的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。 技術(shù)背景
視疲勞在臨床上較為常見(jiàn)，是以病人眼的自覺(jué)癥狀為主要表現(xiàn)，眼或全身器質(zhì) 性因素與精神因素相互交織的綜合征，故又稱(chēng)眼疲勞綜合征。一般認(rèn)為屈光不正和調(diào)節(jié) 過(guò)度是其主要病因，此外光、聲、全身性疾病、精神緊張、憂(yōu)郁、外界物質(zhì)刺激等內(nèi)外 環(huán)境因素亦與發(fā)病密切相關(guān)。視疲勞主要表現(xiàn)為眼球和眼眶周?chē)牟贿m或疼痛感，鼻 根部或顳部的酸脹感，怕光、流淚、視物雙像等，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈等全身 癥狀，并常有精神不振、精神不集中、記憶力減退、失眠等癥狀，影響學(xué)習(xí)、工作和生 活。目前西醫(yī)治療以對(duì)癥治療為主，多采用神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑、鎮(zhèn)靜劑或局部滴用β受體阻滯 劑，針對(duì)性弱。應(yīng)用手術(shù)治療、棱鏡矯正，療效較為肯定，但使用面窄。
中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN101095514A公開(kāi)“一種具有緩解視疲勞功能的保健 食品”，由決明子、熟地、當(dāng)歸、菊花、白芍、白芷、川芎組成；中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào) CN101450098A公開(kāi)“一種具有緩解視疲勞功能的組合物及其制備方法”，由越橘紅、 葉黃素、維生素E等組成；中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN1544075A公開(kāi)“一種治療眼疾近視、消 除視疲勞癥狀的中藥及其制備方法”，以枸杞子、菟絲子、女貞子、何首烏等組成；中 國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN1583097A公開(kāi)“一種具有改善微循環(huán)和緩解視疲勞的保健品”，以女 貞子、菟絲子、菊花、車(chē)前子為原料。從目前的很多報(bào)道和發(fā)明，涉及到中藥領(lǐng)域圍繞 該功效的組成多以“肝腎”立論選藥組方。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過(guò)各藥材的合理配 比，協(xié)同作用，對(duì)緩解視疲勞有明確的治療效果。
本發(fā)明另外一個(gè)目的是提供該中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明所述的緩解視疲勞中藥制劑，選擇進(jìn)行組合制備活性組分；其中月季花 味甘、微溫，起到活血消腫；紅花性溫，味辛、功能活血通經(jīng)、祛瘀止痛；馬尾連味 苦、寒，起到清熱燥濕；瀉火解毒；火炭母味酸、澀、涼，起到清熱解毒，涼血明目。 上述四味藥共用活血清熱明目的功效，起到緩解視疲勞作用。
本發(fā)明特點(diǎn)在于該發(fā)明中藥組合物是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，針對(duì)改善眼肌的微 循環(huán)為目標(biāo)，以達(dá)到緩解視疲勞為治療目標(biāo)選藥組方；原料為常見(jiàn)中藥材，可長(zhǎng)服用適 用范圍廣。
制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為月季花5-30份、紅花1-10份、馬尾連 5-30份、火炭母5-30份。
優(yōu)選制備本發(fā)明活性成分的原料重量組成為月季花8份、紅花3份、馬尾連 12份、火炭母12份。
本發(fā)明藥物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑，如片劑、膠囊劑、 口服液、沖劑等。
將月季花、紅花、馬尾連、火炭母按照上述重量比混合，加8-10倍量水浸泡 2-3小時(shí)，加熱煎煮，沸后過(guò)濾，濾液合并，分離固形物，上清液濃縮至相對(duì)密度為 1.05-1.06，優(yōu)選1.06時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140-160°C，優(yōu)選150°C，出風(fēng)溫 度100-110°C，優(yōu)選105°C，進(jìn)料速度為3-6ml/分鐘，優(yōu)選5ml/分鐘，得噴霧干燥粉， 粉碎，過(guò)篩后可得細(xì)粉。該細(xì)粉可加入制備不同劑型時(shí)需要的各種常規(guī)輔料，潤(rùn)滑劑、 粘合劑等常規(guī)的中藥制劑方法制備成常見(jiàn)中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、沖 劑等。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述
實(shí)施例1本發(fā)明片劑制備(以十倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱(chēng)取各原料藥月季花80克、紅花30克、馬尾連120克、火炭 母120克備用。
上述重量配比的月季花、紅花、馬尾連、火炭母加10倍量水浸泡2.5小時(shí)，加 熱煎煮，沸后過(guò)濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對(duì)密度為1.06 時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制150°C，出風(fēng)溫度105°C，霧化器轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn) 料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉50克；粉碎噴霧干燥粉成細(xì)粉，加入輔料制成顆粒， 干燥，壓片。
實(shí)施例2本發(fā)明膠囊劑制備(以十倍原料配比量為例)
按下述重量配比稱(chēng)取各原料藥月季花80份、紅花30份、馬尾連120份、火炭 母120份備用。
上述重量配比的月季花、紅花、馬尾連、火炭母加10倍量水浸泡2.5小時(shí)，加 熱煎煮，沸后過(guò)濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；上清液濃縮至相對(duì)密度為1.06 時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制150°C，出風(fēng)溫度105°C，霧化器轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn) 料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉；粉碎噴霧干燥粉成細(xì)粉，加入輔料，混勻，裝入明 膠硬膠囊。
實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中藥的功效學(xué)臨床評(píng)價(jià)
1.臨床資料
自愿參加58名，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中對(duì)照組觀(guān)人，男18人，女 10人，年齡12 18歲，平均15.1歲；治療組30人，男18人，女12人，年齡12 18 歲，平均13.9歲。
2.入選條件
①單眼或雙眼視力經(jīng)對(duì)數(shù)視力表檢查< 5.0 ；
②快速散瞳后電腦驗(yàn)光，屈光度介于-0.5D -3.0D ；
③排除眼部器質(zhì)性疾患、弱視患者及遺傳性近視。
3.服用方法
治療組口服本發(fā)明中藥組合物制劑，每日2次。對(duì)照組口服安慰劑(外 觀(guān)，口味與治療組制劑類(lèi)同)，每日2次，1個(gè)月為1療程。療程結(jié)束前受試者及檢查醫(yī) 生均為雙盲。
4.檢測(cè)方法
所有受試者在服用前進(jìn)行視力、裂隙燈、眼底鏡、血常規(guī)、尿常規(guī)檢查。服用 一個(gè)療程結(jié)束后，重復(fù)上述各項(xiàng)檢查。所有受試者服用前后，分別對(duì)眼部癥狀進(jìn)行登 記，以無(wú)(0分)、輕(1分)、中O分)、重(3分)分級(jí)，并以積分值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
5.判斷標(biāo)準(zhǔn)
自覺(jué)癥狀
改善(1)服用前有積分，服用后積分為0者；( 服用前后均有積分，但服用 前積分減去服用后積分M者。
無(wú)效(1)服用前后積分相同者；( 服用后積分大于服用前積分者。
視疲勞癥狀判定方法(半定量積分法)
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物在制備具有緩解視力疲勞作用的藥物用途及其制備方法，其中該 中藥組合物主要是由下列重量份的原料制成的月季花5-30份、紅花1-10份、馬尾連 5-30份、火炭母5-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物的用途，其中各原料藥的用量為月季花8份、紅花 3份、馬尾連12份、火炭母12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的中藥組合物的用途，其中該中藥組合物是由下列步驟制備的1)稱(chēng)取各原料藥月季花、紅花、馬尾連、火炭母?jìng)溆茫?)按上述重量配比的加月季花、紅花、馬尾連、火炭母8-10倍量水浸泡2-3小時(shí)， 加熱煎煮，沸后過(guò)濾，濾液合并，分離固形物，得上清液；3)上清液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1.06時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制 140-160°C,出風(fēng)溫度100-110°C，進(jìn)料速度為3_6ml/分鐘，得噴霧干燥粉；4)噴霧干燥粉粉碎，過(guò)篩，得細(xì)粉為活性組分。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的中藥組合物可制備常規(guī)口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種中藥組合物在制備具有緩解視疲勞作用藥物的用途，該組合物以中藥材月季花、紅花、馬尾連、火炭母為原料組合制成活性組分，然后與藥物常用輔料制成口服制劑。
文檔編號(hào)A61K36/738GK102018789SQ20091019243
公開(kāi)日2011年4月20日 申請(qǐng)日期2009年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月18日
發(fā)明者王桂鳳, 王素俠 申請(qǐng)人:廣州加原醫(yī)藥科技有限公司