專利名稱：一種治療帶狀皰疹的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥及其制備方法，特別涉及一種治療帶狀皰疹藥物組合物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
帶狀皰疹(herpes zoster)是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的一種以沿周圍神經(jīng)分 布的群集皰疹和神經(jīng)痛為特征的病毒性皮膚病，在春季最易流行。帶狀皰疹的發(fā)病部位 60%以上是在胸腰部位，因此民間又有"串腰龍"、"纏腰火丹"的俗稱。由于帶狀皰疹 病毒有親神經(jīng)的特點，發(fā)病時總是沿著神經(jīng)的走向，沿周神經(jīng)圍分布，排列成帶狀呈條 帶狀。
現(xiàn)代醫(yī)學認為該病是帶狀皰疹病毒由呼吸道感染侵入體內(nèi)，潛伏到脊神經(jīng)或其 他神經(jīng)的神經(jīng)細胞中。這種病毒平時可以不發(fā)病，但是由于老年人以及身體虛弱 的人免疫力降低，在遇到身體勞累、感冒等情況下，容易誘發(fā)帶狀皰疹。
中醫(yī)學認為帶狀皰疹是感受毒邪，濕，熱，風，火郁于心、肝、肺、脾，經(jīng)絡(luò) 阻隔，氣血凝滯而成。因情志內(nèi)傷，心肝氣郁化熱，熱郁久而化火，火熱溢于肌表， 流竄經(jīng)絡(luò)，再感風、火邪毒，使氣血郁閉，出現(xiàn)紅斑、丘疤疹、癢痛等癥；脾失健運而 生濕，脾濕蘊結(jié)而化熱，濕熱外發(fā)肌膚，再感濕熱邪毒，使肺的宣發(fā)、肅降、治節(jié)功能 紊亂，致水液循經(jīng)絡(luò)閉聚于肌表，則見水疙累累如珠濕熱風火邪毒，損傷經(jīng)絡(luò)，經(jīng)氣
不宣，氣滯血癖，不通則痛，常致疼痛不休或刺痛不斷。因此，中醫(yī)治療帶狀疤疹分為
肝經(jīng)濕熱型；脾胃濕熱型；氣滯血癖型等，辯證治療取得很好的療效，而且不復發(fā)。
帶狀病毒感染后以潛伏形式長期存在于脊神經(jīng)或顱神經(jīng)的神經(jīng)節(jié)細胞中，當機體免 疫功能減弱時，可誘發(fā)水痘帶狀皰疹病毒活動生長繁殖，沿周圍神經(jīng)波及皮膚，發(fā)生帶 狀皰疹?；颊甙l(fā)病前常常發(fā)熱、乏力、全身不適、食欲不振、局部淋巴結(jié)腫痛以及患處 皮膚灼熱、感覺過敏或神經(jīng)痛等，隨之出現(xiàn)成簇而不融合的粟粒至黃豆大丘疹，丘疹繼 而變?yōu)樗?，皰液澄清，皰壁緊張，圍以紅暈。皮損沿外周神經(jīng)分布，排列成帶狀。
4目前治療帶狀皰疹的方法主要有-
(1) 止痛阿斯匹林、安乃近、消炎痛、布洛芬、新癀片等。皰疹后神經(jīng)痛需止 痛劑和鎮(zhèn)靜劑合用，如多慮平；甲氰咪胍、地塞米松、賽庚啶；維生素B12肌注，共 用10天。
(2) 局部皮膚護理治療；酞丁胺擦劑或爐甘石洗劑外搽。糜爛者涂2%龍膽紫溶液 或涂新霉素糠餾油糊劑。或紫外線照射、音頻電療，激光照射，TDP頻譜照射等。
(3) 眼部帶狀皰疹可用皰疹凈或無環(huán)鳥苷液滴眼；
(4) 抗病毒治療阿糖腺苷或無環(huán)鳥苷，主要用于免疫缺陷或免疫抑制的病人。 口服阿昔洛韋、萬乃洛韋等高效抗病毒藥；外用阿昔洛韋眼藥水、口服抗菌藥或外用紅 霉素軟膏涂患處。如果水泡破裂，可用2.5%龍膽紫溶液涂患處。
(5) 清熱解毒的中藥和針刺療法。帶狀皰疹屬于肝火熾盛者，口服龍膽瀉肝丸； 屬于脾虛濕困者，口服胃苓丸或參苓白術(shù)丸；屬于氣血淤滯者，口服血府逐瘀丸。
治療帶狀皰疹的口服西藥主要有抗病毒藥、止痛藥、免疫調(diào)節(jié)劑、皮質(zhì)激素等。 抗病毒藥有阿昔洛韋、萬乃洛韋、阿糖腺苷、無環(huán)鳥苷及干擾素等。消炎止痛藥如 阿斯匹林、去痛片、維生素BK維生素B12等。局部患處外用藥有2%龍膽紫溶 液或復方地榆氧化鋅油外涂。若有繼發(fā)感染，可用新霉素軟膏外搽。
上述治療方法和治療藥物均能緩解疼痛，消除臨床皰疹疹狀，但是西藥治療存在 療程長、損害肝腎，副作用大，治療費用昂貴，而且患者容易產(chǎn)生神經(jīng)痛后遺癥和治愈 后容易復發(fā)等缺點。
目前，采用中藥治療帶狀皰疹越來越收到人們的重視，但是中藥種類和制備藥物的 方法各不相同。例如公開號為CN101028494的中國專利申請公開了一種治療帶狀皰疹 的中藥湯劑，它是以延胡索、板藍根、三棱、沒藥、板藍根、郁金、橘皮、大黃、乳香、 三七、甘草、莪術(shù)和白芷等10多味中草藥為原料制成。公開號為CN101264184的中國 專利申請公開了一種治療帶狀皰疹的中藥組合物。該中藥組合物由元胡、川芎、白花蛇 舌草、澤瀉、板藍根、枳殼、川楝子、紅花、生梔子、丹皮、赤芍、馬齒莧、黃芩、車
前子、桃仁、大青葉、膽草、雞血藤、茯苓皮、路路通和/或藥學上可接受的載體制成。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的首要目的是針對上述問題提供一種用于治療帶狀皰疹的組合物及其制備方法，該組合物針對帶狀皰疹形成的病因和病機，利用多種中藥的活性成分的相互 協(xié)同作用，通過清熱解毒，燥濕止痛、化瘀敗毒、去腐生肌，治療帶狀皰疹，而且不 留疤痕和神經(jīng)痛等后遺癥。
為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明一方面提供一種用于治療帶狀皰疹的組合物，主 要包括如下原料制成黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、 虎仗、連翹、梔子。
其中，治療帶狀皰疹的組合物原料的重量份配比為黃連3-20、黃芩2-15、黃柏
3-15、大黃2-20、龍膽草3-15、紫草2-20、赤芍5-20、當歸8-18、青黛1-10、虎仗5-30、 連翹5-25、梔子2-20。
特別是，所述原料的重量份配比優(yōu)選為黃連5-10、黃芩5-10、黃柏5-10、大黃 6-10、龍膽草5-10、紫草6-10、赤芍10-15、當歸10-15、青黛4-8、虎仗10-20、連翹 10-20、梔子5-10。
本發(fā)明的治療帶狀皰疹的組合物遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，以黃連、虎仗、
黃苳和黃柏為君藥；赤芍、龍膽草、青黛、連翹為臣藥；大黃、梔子、紫草和當歸為佐
使藥，組合制備而成。諸藥相合，清熱解毒、燥濕止痛、活血化瘀、去腐生肌，各藥材 中的活性成分相互協(xié)同作用，從而輕松治療帶狀皰疹，達到標本兼治的效果。
其中，黃連又稱云連、雅連、川連、味連、雞爪連，為毛茛科植物黃連、三角葉黃 連或云連的干燥根莖。性寒味苦，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉
火解毒。用于治療熱病邪入心經(jīng)之高熱；煩躁；譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄；濕熱痞滿， 嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消 渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。 黃連中主要含有小檗堿、黃連堿、表小檗堿、小檗紅堿、藥根堿、木蘭花堿、甲基黃連 堿、掌葉防已堿、非洲防己堿等生物堿，還含黃柏酮、阿魏酸、黃柏內(nèi)酯等成分。
現(xiàn)代藥理研究表明黃連具有抗菌、抗真菌作用，抗病毒作用，抗炎和抗腹瀉作用等。 黃連煎劑對流感病毒PR8株、甲型流感病毒56-S8株、亞甲型病毒FM1株、乙型流感 病毒Lee株、內(nèi)型流感病毒1233株均有抑制作用；對乙型肝炎病毒DNA有抑制作用。
黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根，以清火、養(yǎng)陰、敗毒為主，氣微，味苦，性 寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎的作 用，主要用于治療溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。
黃芩含有的化學成分主要是黃酮類化合物，主要有黃芩甙元、黃芩甙、漢黃苓 素、漢黃芩甙、黃芩新素、木蝴蝶素A、黃芩黃酮等，還含有苯乙酮、棕櫚酸、油酸、 脯氨酸、苯甲酸、黃芩酶、卩-谷甾醇、菜油甾醇及豆甾醇等。黃芩具有抗炎、抗變態(tài)反 應、抗微生物的作用，降壓、利尿作用，解熱、解痙和鎮(zhèn)靜作用。黃零的臨床應用抗 菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
黃柏為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮，又稱黃檗、元柏、檗木。黃柏性寒， 味苦，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效，用于治療濕熱瀉痢， 黃疸，帶下，熱淋，腳氣，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰 降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
黃柏含有如下化學成分小檗堿、藥根堿、木蘭花堿、黃柏堿、小檗紅堿、N-甲基 大麥芽堿、掌葉防己堿、白栝樓堿、胍、蝙蝠葛堿等生物堿；另含黃柏酮、黃柏內(nèi)酯、 白鮮交酯、黃柏酮酸、青螢光酸、7-脫氫豆甾醇、豆甾醇、(3-谷甾醇、菜油甾醇、黃柏 甙、脫氫黃柏甙、脫氫異黃柏甙、白鮮交酯、24-亞甲基環(huán)木菠蘿醇、牛奶樹醇-B、異 黃柏甙金絲桃甙和揮發(fā)油。
藥理研究表明黃柏具有(1)抗菌作用，其抗菌有效成分為小檗堿。黃柏對金黃色 葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌等均有效。(2)降壓作用， 降壓作用顯著而持久，因此降壓可能是中樞性的。(3)鎮(zhèn)咳作用，抗炎和抗?jié)兊淖?用。(4)增強免疫功能的作用。黃柏臨床應用于治療流行性腦脊髓膜炎、細菌性痢疾、 肺炎、肺結(jié)核、肝硬化、慢性肝炎、極性結(jié)膜炎、慢性化膿性中耳炎等病疹。
大黃別名將軍、生軍、川軍，為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥
根及根莖。大黃性寒，味苦，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通腸，涼血解毒， 逐瘀通經(jīng)的功能，用于治療實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目 赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷。
大黃中的主要藥效成分有蒽類衍生物、苷類化合物、鞣質(zhì)類、有機酸類、揮發(fā)
油類等。蒽類衍生物①游離蒽醌衍生物，如蘆薈大黃素、土大黃素、大黃酚、 大黃素、異大黃素、大黃素甲醚、大黃酸；②結(jié)合蒽醌化合物大黃酸、蘆薈大
黃素、大黃酚的單和雙葡萄糖甙；大黃素、大黃素甲醚的單糖甙；③蒽酚和蒽酮 化合物大黃二蒽酮、掌葉二蒽酮以及與糖結(jié)合的甙如番瀉甙A、 B、 C、 D、 E、F等。苷類化合物土大黃甙、3， 5， 4，-三羥基芪烯一4，-0-3-0- (6'-0-沒食子酰) 葡萄糖甙、3， 5， 4'-三羥基芪烯-4'-0-卩-D-吡喃葡萄糖甙等。鞣質(zhì)類沒食子酰葡 萄糖、d-兒茶素、沒食子酸、大黃四聚素等。大黃四聚素經(jīng)水解，得沒食子酸、 肉桂酸及大黃明。此外還含揮發(fā)油、植物甾醇、樹脂和有機酸等。
大黃的藥理研究表明大黃具有瀉下作用，大黃中的番瀉甙在腸道細菌酶的作 用下分解產(chǎn)生大黃酸蒽酮，大黃酸蒽酮剌激大腸粘膜，使腸蠕動增加而瀉下。另 外還可抑制腸細胞膜上Na+、 K+—ATP酶，阻礙Na+轉(zhuǎn)運，使腸內(nèi)滲透壓升高， 保留大量水分，促進腸蠕動而瀉下；止血作用，其有效成分a-兒茶素、沒食子酸 可以促進血小板的粘附和聚集功能，增加血小板數(shù)和纖維蛋白原含量，降低抗凝 血酶III活性，使受傷局部的血管收縮，進而止血?？垢腥咀饔茫簏S中的抗菌有 效成分為大黃酸、大黃素、蘆薈大黃素，大黃能抑制細菌核酸和蛋白質(zhì)合成；抑 制細菌生物氧化酶系統(tǒng)；誘生干擾素。
龍膽草為龍膽科植物條葉龍膽、龍膽、三花龍膽、或堅龍膽的干燥根及根莖，又稱 龍膽、苦膽草、膽草。龍膽草性寒，味苦，歸肝、膽經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉肝定驚的作 用。主要用于治療濕熱黃疸，小便淋痛；陰腫陰癢；濕熱帶下；肝膽實火之頭脹頭痛； 目赤腫痛；耳聾耳腫；脅痛口苦；熱病驚風抽搐、驚癇狂躁，乙型腦炎等疹。龍膽草的 化學成分主要有裂環(huán)烯醚萜甙類苦味成分龍膽苦甙、當藥苦甙、當藥甙、苦龍膽酯 甙、痕量苦當藥酯甙；苦甙總含量可高達7. 33%，而龍膽苦甙含量可達6. 34%;還
含有生物堿龍膽堿即秦艽堿甲，乙，丙、龍膽黃堿。
藥理研究表明龍膽草具有的藥理作用如下龍膽苦苷能促進胃液和胃酸分泌，增加 游離鹽酸和增進食欲的作用；龍膽對肝臟急性損傷有保護作用，能減輕肝壞死和肝細胞 病變程度；龍膽草具有保肝利膽的作用；龍膽堿對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，但較大劑 量時則出現(xiàn)麻醉作用。
紫草別名硬紫草、軟紫草，是紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根。紫 草性寒，味苦、咸，歸心、肝經(jīng)，具有清熱涼血，活血，解毒透疹的功效。主要用于治 療血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火燙傷，清熱涼血，用于麻疹， 熱病癍疹，濕疹，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結(jié)便秘。
紫草中含有乙酰紫草醌、異丁酰紫草醌、P， (3-二甲基丙烯紫草醌、(3-羥基異戊酰紫 草醌、3， 4-二甲基戊烯-3-?；喜蒗?。紫草有抗菌、抗炎作用，對病毒具有抑制作
8用，對金黃色葡萄球菌、靈桿菌、化膿菌、大腸桿菌等也有抑制作用。紫草醌及乙酰紫
草醌還具有抗炎作用，局部應用可促進創(chuàng)傷愈合；對循環(huán)系統(tǒng)具有興奮作用；抗腫瘤作
用，對對絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎有一定的療效；解熱和利尿作用。
赤芍為毛茛科植物芍藥、草芍藥、川赤芍等的根，別稱木芍藥、紅芍藥。赤芍性微
寒、味酸、苦，歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，散瘀止痛的功能，主要用于溫毒發(fā)斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
赤芍主要含有芍藥甙，氧化芍藥甙，苯甲酰芍藥甙，白芍甙，芍藥甙無酮，沒食 子酰芍藥甙，芍藥新甙，芍藥內(nèi)酯等，還含有(3-谷甾醇，胡蘿卜甙，食子?；咸烟牵?右旋兒茶精和揮發(fā)油，其中揮發(fā)油主要含苯甲酸，牡丹酚及其他醇類和酚類成分。芍藥 甙在根中含量高，全在根皮部分。現(xiàn)代藥理研究說明赤芍具有解痙；降壓、增加血流； 鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥；抗炎、抗?jié)?；抗菌、解熱等藥理作用?br> 當歸為傘形科植物當歸的干燥根，性溫，味辛、甘，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便值之功效，主要用于治療血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng) 閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。當歸中揮 發(fā)油主要有藁本內(nèi)酯、亞丁基苯酞、鄰羧基苯正戊酮及S-2，4-二氫酞酐；還還有倍半萜 烯類化合物正丁烯夫內(nèi)酯、鄰羧基苯正戊酮以及蔗糖、維生素B12、維生素A類物、 有機酸及生物素；當歸根還含阿魏酸、丁二酸、菸酸、尿嘧啶、腺嘌呤、東莨菪素、傘 形酮、香莢蘭酸、及膽堿，醚溶性部分含鐮葉芹醇、鐮葉芹酮、鐮葉芹二醇等。
當歸具有抗腫瘤、抗輻射、鎮(zhèn)痛、平喘作用；對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，當歸 中的揮發(fā)油起到鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用；當歸的抗菌、消炎作用。臨床 可用于化膿性上頜竇炎、急性腎炎、骼靜脈炎、硬皮病及牛皮癬等病癥。當歸熱 水提取物對慢性風濕性病實驗動物模型在其佐劑關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作時有明顯的抑制 作用；當歸對腦缺氧、缺血后再灌注腦組織脂質(zhì)過氧化物增高有明顯的抑制作用。 當歸所含的阿魏酸直接減少H202含量，并與膜磷脂酰乙醇胺結(jié)合，通過直接消除 自由基，抑制氧化反應和自由基反應等拮抗自由基對組織的損害。
青黛是爵床科植物馬藍、蓼科植物蓼藍或十字花科植物菘藍的葉或莖葉經(jīng)加工制得 的干燥粉末或團塊，為深藍色的粉末；或呈不規(guī)則多孔性的團塊。微有草腥氣，味淡， 性寒，味咸，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒，清肝瀉火，涼血，定驚的作用，主要用 于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇，肝熱驚癇，肝火犯肺咳嗽，咽喉腫痛，丹毒，瘡腫，蛇蟲咬傷。
青黛主要含有靛藍、靛玉紅，因產(chǎn)地、原料及制取方法不同，產(chǎn)品中含靛藍量
有差異。另外還含N-苯基-2-荼胺、P-谷甾醇、蟲漆蠟醇、靛甙、松藍甙B、色氨酮、
青黛酮、靛紅和正二十九垸等?，F(xiàn)代藥理研究表明青黛醇浸液在體外對炭疽桿菌、肺炎
桿菌、志賀氏痢疾桿菌、霍亂弧菌、金黃色和白色葡萄球菌均有抑制作用。
虎杖為蓼科植物虎杖的干燥根莖和根。性微寒、味微苦，歸肝、膽、肺經(jīng)，具有祛
風利濕，散瘀定痛，止咳化痰，用于治療關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，水火燙傷，
跌撲損傷，癰腫瘡毒，咳嗽痰多?；⒄戎泻杏坞x葸醌及蒽醌甙，主要為大黃素、大黃
素甲醚和大黃酚，以及蒽甙A、蒽甙B。根中還含3,4，，5-三羥基芪-3-P-D-葡萄糖甙，還
含有鞣質(zhì)、多糖和異槲皮甙等。
虎杖的藥理作用主要表現(xiàn)如下(1)虎杖煎液對金黃色葡萄球菌、卡他球菌、甲型 或乙型鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌有抑制作用，高濃度虎杖煎液對鉤端螺旋體也有殺 滅作用；(2)虎杖水煎液對流感亞洲甲型京科68-l株病毒、孤兒病毒、單純皰疹病毒、 腺病毒3型，脊髓灰白質(zhì)炎II型，腸道病毒柯薩奇A、 B組，愛可組，乙型腦炎京衛(wèi)研 l號，單純皰疹一株均有明顯的抑制作用。
連翹為木犀科植物連翹的干燥果實，性微寒，味苦，歸肺、心、小腸經(jīng)。連翹具有 清熱解毒，消腫散結(jié)的功能，主要用于治療癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病 初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
連翹含木脂體類化合物連翹甙及甙元、右旋松脂酚、右旋松脂醇葡萄糖甙等；黃 酮類化合物蕓香甙等；苯乙烷類衍生物連翹脂甙A、 C、 D、 E、連翹種甙、毛柳甙； 乙基環(huán)己醇類衍生物連翹環(huán)己醇、異連翹環(huán)己醇、連翹環(huán)己醇氧化物、連翹環(huán)己醇酮； 三萜類化合物白樺脂酸、齊墩果酸、熊果酸等。
連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾 桿菌、白喉桿菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等，連翹酚為抗菌的有效成分；連翹的 醇提取物在體外有抗鉤端螺旋體作用；連翹水浸劑在試管內(nèi)對星形奴卡氏菌有些抑制作 用；連翹能抑制催吐作用，連翹的鎮(zhèn)吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學感受區(qū)。連 翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸)，故有強心、利尿作用。
梔子的別名為黃梔子、山梔子、紅枝子，為茜草科植物梔子的成熟果實和根，性寒、 味苦，歸心、肺、三焦經(jīng)。梔子的果實具有瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒的功效，主
10要用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍。梔子的根具 有瀉火解毒，清熱利濕，涼血散瘀之功能，用于治療傳染性肝炎，跌打損傷，風火牙痛。
梔子中含有環(huán)烯醚萜類成分梔子甙、都桷子甙、山梔甙、梔子酮甙、雞屎藤次甙 甲酯、都桷子甙酸等；酸類成分綠原酸、3， 4-二-0-咖啡酰其奎寧酸、藏紅花酸、藏 紅花素、熊果酸、藏紅花素葡萄糖甙等。黃酮類成分蕓香甙以及D-甘露醇、|3-谷甾 醇、膽堿、二十九烷、葉黃素等。梔子水提取液及醇提取液能促進膽汁分泌，利膽的作 用，靜脈注射藏紅花素和藏紅花酸鈉后，膽汁分泌量增加。梔子還具有鎮(zhèn)靜、降壓的作 用，降壓作用持久而且迅速。梔子水漫液對許蘭氏黃癬菌，腹股溝表皮癬菌、紅色表皮 癬菌等多種真菌有抑制作用，能殺死鉤端螺旋體以及能使血吸蟲停止活動。
本發(fā)明用于治療帶狀皰疹的組合物也可以與藥學上可接受的載體，例如填充劑如 淀粉、微晶纖維素等；黏合劑如纖維素衍生物、淀粉等；崩解劑如羧甲基纖維素鈉、低 取代羥丙基纖維素等，通過散劑、片劑、丸劑、顆粒劑等口服給藥的方式服用。
本發(fā)明另一方面提供一種治療帶狀皰疹組合物的制備方法，包括如下步驟
1) 按照以下重量份配比準備原料
黃連3-20、黃芩2-15、黃柏3-15、大黃2-20、龍膽草3-15、紫草2-20、赤芍5-20、 當歸8-18、青黛1-10、虎仗5陽30、連翹5-25、梔子2-20;
2) 將原料混合均勻后，對混合物進行加熱提取，收集提取液；
3) 將收集的提取液濃縮，制成本發(fā)明藥物的活性成分。
其中，所述的原料的用量優(yōu)選為黃連5-10、黃芩5-10、黃柏5-10、大黃6-10、 龍膽草5-10、紫草6隱10、赤芍10-15、當歸10-15、青黛4-8、虎仗10-20、連翹10-20、
梔子5-10;
其中，步驟2)中，將所述各原料粉碎后進行混合，所述加熱提取包括如下步驟
A) 將混合物加入水浸泡，加入的水的重量與混合物的重量之比為3-6: 1,浸泡
20-90分鐘后進行第一次加熱提取，加熱溫度為10(TC，加熱提取時間為1-5小時；
B) 將第一次提取液進行過濾，收集濾液；
C) 向濾渣中加入水，進行第二次加熱提取，其中，加入的水的重量與混合物的重
量之比為1-5: 1，加熱溫度為IOO'C，加熱提取時間為1-3小時；
D) 過濾，將兩次過濾的濾液合并。
特別是，將所述原料粉碎成粒度為10-50目的粗粉后進行所述的混合；步驟A)中所述的浸泡時間優(yōu)選為30-60分鐘，加入的水的重量與混合物的重量之比優(yōu)選為4-6: 1，第一次加熱提取時間優(yōu)選為1-3小時；步驟C)中加入的水的重量與混合物的重量 之比為1-3: 1。
其中，步驟3)中進行所述提取液濃縮時，控制溫度為80-100°C，優(yōu)選為IO(TC; 所述提取液濃縮至比重為1.05-1.50濃縮液，比重優(yōu)選為1.10-1.35。
本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、 潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散 劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等。
本發(fā)明制備的治療帶狀皰疹組合物使用時，每天口服l-2，每次5-7克(生藥)，孕 婦禁止服用，用藥期間禁止食用辛辣、生冷、海鮮、油膩的食物以及禁煙，連續(xù)使用 5-10天后，疼痛感消除，帶狀水泡消失，皮膚紅腫恢復，愈后無紅斑或色素沉著，不 留疤痕。
本發(fā)明的治療帶狀皰疹組合物是基于中醫(yī)學對帶狀皰疹的發(fā)病機理的充分認識和
提高機體免疫力的治療原則，結(jié)合現(xiàn)代藥學和藥理學研究的成果，通過對黃連、黃芩、
黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎杖、連翹、梔子進行科學組方制備
而成，以純天然的野生中藥材為原料，無毒副作用，通過清熱解毒、燥濕止痛、活血化
瘀、去腐生肌，達到標本兼治的功效，具有作用直接，起效迅速，療程短，療效顯著，
不復發(fā)，無毒副作用、服用方便，價格低廉等優(yōu)點。
本發(fā)明制備的治療帶狀皰疹的組合物具有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明所述的治療帶狀皰疹組合物針對帶狀皰疹的發(fā)病原因?qū)ΠY治療。本 發(fā)明的治療帶狀皰疹組合物由多種中藥成分復合而成，其中的藥物的活性成分， 相互協(xié)同作用，直接針病因，針對帶狀皰疹的各種形成原因進行綜合調(diào)理，治療 效果快，作用迅速，療程短， 一般l-2天內(nèi)就可以止痛，皮膚損傷開始好轉(zhuǎn)，5-6 天內(nèi)所有疹狀基本消失。
2、 本發(fā)明制備的治療帶狀皰疹組合物，采用天然藥材合理復配而成，從調(diào)節(jié) 人體臟器著手，疏通經(jīng)絡(luò)，通過根除帶狀皰疹發(fā)病的內(nèi)因治療，因此，本發(fā)明的 產(chǎn)品具有標本兼治、預防和治療帶狀皰疹的多重功效，而且治愈率高，達到97%
以上，愈后不復發(fā)，無后遺癥。3、本發(fā)明制備的治療帶狀皰疹組合物無毒副作用，制備工藝簡單，產(chǎn)品質(zhì)量 穩(wěn)定效果明顯，并且使用方便。
具體實施例方式
以下通過實驗例來進一步闡述本發(fā)明所述治療帶狀皰疹組合物的臨床治療效果。 試驗例1本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物治療帶狀皰疹效果的臨床觀察
(一) 一般資料
本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物(散劑)共經(jīng)過120例觀察了解治療效果，其中男性患
者60例，女性患者60例，年齡18-65歲，將病例隨機分為治療組和對照組，其中治療 組70例，對照組50例，均確診為帶狀皰疹且發(fā)病在7天以內(nèi)，無其他并發(fā)癥和繼發(fā) 癥，兩組病例在年齡、性別、病程上均無顯著差異。
(二) 帶狀皰疹的診斷標準(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》)
1、 皮損多為綠豆大小的水疤，簇集成群，疤壁緊張，基底色紅，常單側(cè)分布，排 列成帶狀。嚴重者皮損可表現(xiàn)為出血性，或可見壞疽性損害。皮損發(fā)于頭面部者，病情 往往較重。
2、 皮疹出現(xiàn)前，常先有皮膚刺痛或燒灼感，可伴有周身輕度不適，發(fā)熱。
3、 自覺疼痛明顯，可有難以忍受的劇痛，或皮疹消退后遺疼痛。
(三) 治療方法
治療組每天口服本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物(散劑)2次，每次5-7克(生藥)， 連續(xù)用藥5-10天，用藥期間禁止食用辛辣、生冷、海鮮、油膩的食物以及禁煙； 對照組每日口服阿昔洛韋片，3次/日，0.2g/次。
(四) 帶狀皰疹治療效果評定標準(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標準與方劑選用》)
1 、治愈皮疹消退，臨床體征消失，無疼痛后遺癥。
2 、好轉(zhuǎn)皮疹消退約30% ，疼痛明顯減輕。
3 、未愈皮疹消退不足30%,仍有疼痛。
(五) 臨床試驗結(jié)果
實驗結(jié)果如表l、 2所示。
表1帶狀皰疹治療結(jié)果表
治愈(例)好轉(zhuǎn)(例)未愈(例)治愈率(％)
治療組(70例)682097.1%對照組(50例)463192%
表2帶狀皰疹治愈結(jié)果表
1-2天治愈(例)3-5天治愈(例)6-10天治愈(例)IO天以上治愈(例)
治療組712454
對照組00937
結(jié)果表明
1、 本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物治療效果顯著，帶狀皰疹的臨床疹狀明顯消退；治 愈率達到97.1%，好轉(zhuǎn)率達到2.9%，總有效率達到100%。
2、 本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物作用迅速，見效快，療程短，治療6-10天后患者治 愈率達到91.4%，其中1-2天的治愈率達到10%; 3-5天的治愈率達到17.1%; 6-10 天的治愈率達到64.3%;而對照組的治愈時間長，需要至少治療5天以上。
3、 本發(fā)明的藥物組合物無任何毒副作用、過敏反應及其他不良反應，說明本發(fā)明 的用于治療帶狀皰疹組合物對人體無不良影響。
4、 對受試者使用本發(fā)明產(chǎn)品后，跟蹤觀察6-12個月未出現(xiàn)帶狀皰疹復發(fā)現(xiàn)象。
試驗例2本發(fā)明治療帶狀皰疹組合物臨床藥理、毒理試驗
(一) 急性毒性試驗
將本發(fā)明的治療帶狀皰疹組合物散劑對昆明小鼠灌服1000g (生藥)/kg。未出現(xiàn)任 何毒性反應， 一周內(nèi)無動物死亡。
(二) 長期毒性試驗
將本發(fā)明的治療帶狀皰疹組合物片劑對大鼠進行長期毒性試驗，連續(xù)大劑量(成人 劑量的100倍)灌胃給藥，給藥時間長(90天)，以動物給藥前后的一般表現(xiàn)、體重、 攝食量、血液學及血清生化指標、尿常規(guī)、骨髓分類、臟器重量、臟器系數(shù)為檢測指標， 并輔以動物各組織臟器的病理學檢査，綜合評價藥物的毒性情況。結(jié)果顯示大鼠的各項 指標均正常。病理組織學檢查結(jié)果顯示，大鼠各組織臟器未見異常。
綜上所述本發(fā)明的治療帶狀皰疹組合物毒性低，安全范圍廣。
14實施例l本發(fā)明藥物的膠囊劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位g)
黃連5、黃芩15、黃柏IO、大黃IO、龍膽草5、紫草20、赤芍IO、當歸8、青 黛4、虎仗IO、連翹25、梔子5
其中，將黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎仗、 連翹、梔子分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物 后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡30分鐘， 加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為6: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至100°C，保持在此溫度下恒溫提起2 小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1， 加熱提取，加熱溫度為10(TC，提取時間為l小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后進行濃縮，濃縮成比重為1.30的浸膏，然后于45-5(TC下進 行干燥，得到干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成100-150目的細粉后裝入明膠硬膠囊，即得。
實施例2本發(fā)明藥物的片劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位g)
黃連IO、黃芩2、黃柏5、大黃20、龍膽草IO、紫草2、赤芍15、當歸IO、青 黛l、虎仗30、連翹5、梔子2
其中，將黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎仗、 連翹、梔子分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物 后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡60分鐘， 加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為4: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至10CTC，保持在此溫度下恒溫提起1.5 小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1， 加熱提取，加熱溫度為10(TC，提取時間為1.5小時，過濾得到第二次提取液；5) 將2次提取液合并后進行濃縮，濃縮成比重為1.35的浸膏，然后于45-5(TC下進 行干燥，得到干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成細粉，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。
實施例3本發(fā)明藥物的丸劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位g)
黃連3、黃芩IO、黃柏15、大黃6、龍膽草3、紫草IO、赤芍20、當歸15、青 黛8、虎仗20、連翹10、梔子10
其中，將黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎仗、 連翹、梔子分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物 后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡20分鐘， 加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為5: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至IO(TC，保持在此溫度下恒溫提起3 小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為1: 1， 加熱提取，加熱溫度為100'C，提取時間為l小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后進行濃縮，濃縮成比重為1.25的浸膏，然后于45-50'C下進 行干燥，得到干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成細粉后與輔料煉蜜混合，攪拌均勻后置于制丸機中進行制丸， 制好的藥丸于干燥箱中干燥至成品。。
實施例4本發(fā)明藥物的顆粒劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位g)
黃連20、黃芩5、黃柏3、大黃2、龍膽草15、紫草6、赤芍5、當歸18、青黛 10、虎仗5、連翹20、梔子20
其中，將黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎仗、 連翹、梔子分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物 后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡90分鐘，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至IO(TC，保持在此溫度下恒溫提起1 小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1， 加熱提取，加熱溫度為100'C，提取時間為2小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后進行濃縮，濃縮成比重為1.30的浸膏，然后于45-50'C下進 行干燥，得到干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成細粉，在加入乙醇作黏合劑，加入輔料淀粉制成顆粒。
實施例5本發(fā)明藥物的口服液的制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位g)
黃連7.5、黃芩7.5、黃柏7.5、大黃8、龍膽草7.5、紫草8、赤芍12.5、當歸 12.5、青黛6、虎仗15、連翹15、梔子12.5
其中，將黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎仗、 連翹、梔子分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物 后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡45分鐘， 加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為6: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至100°C，保持在此溫度下恒溫提起2 小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為2: 1， 加熱提取，加熱溫度為100'C，提取時間為3小時，過濾得到第二次提取液；
5)將2次提取液合并后進行濃縮，濃縮至比重為I.IO的濃縮液； 6)將濃縮液分裝于塑料復合膜包裝中，制成口服液。
權(quán)利要求
1、一種治療帶狀皰疹的藥物組合物，其特征是包括以下原料黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎杖、連翹、梔子。
2、 如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征是所述原料的重量份配比為黃連3-20、黃吝2-15、黃柏3-15、大黃2-20、龍膽草3-15、紫草2-20、赤芍5-20、 當歸8隱18、青黛I-IO、虎仗5-30、連翹5-25、梔子2-20。
3、 如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征是所述原料的重量份配比選擇為黃連5-10、黃苳5-10、黃柏5-10、大黃6-10、龍膽草5-10、紫草6-10、赤芍10-15、 當歸10-15、青黛4-8、虎仗10-20、連翹10-20、梔子5-10。
4、 一種治療帶狀皰疹的藥物組合物的制備方法，包括下列步驟1) 按照以下重量份配比備料黃連3-20、黃吝2-15、黃柏3-15、大黃2-20、龍膽草3-15、紫草2-20、赤芍5-20、 當歸8-18、青黛1-10、虎仗5-30、連翹5-25、據(jù)子2-20;2) 將原料混合均勻后，對混合物進行加熱提取，收集提取液；3) 將收集的提取液濃縮，即得。
5、 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是所述原料的重量份配比為黃連5-10、黃苳5-10、黃柏5-10、大黃6-10、龍膽草5-10、紫草6-10、赤芍10-15、 當歸10-15、青黛4-8、虎仗10-20、連翹10-20、梔子5-10。
6、 如權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征是在所述步驟2)中，將所述各原料粉 碎后進行所述混合，所述加熱提取按照如下步驟進行A) 將混合物加入水浸泡，加入的水的重量與混合物的重量之比為3-6: 1，浸泡20-90 分鐘后進行第一次加熱提取，加熱溫度為10(TC，加熱提取時間為1-5小時；B) 將第一次提取液進行過濾，收集濾液；C) 向濾渣中加入水，進行第二次加熱提取，其中，加入的水的重量與混合物的重 量之比為l-5: 1，加熱溫度為10(TC，加熱提取時間為1-3小時；D) 過濾，將兩次過濾的濾液合并。
7、 如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是將所述原料粉碎成粒度為10-50目的粗粉后進行所述的混合。
8、 如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是步驟A)中所述的浸泡時間優(yōu)選為30-60 分鐘，加入的水的重量與混合物的重量之比優(yōu)選為4-6: 1。
9、 如權(quán)利要求4或5所述的制備方法，其特征是所述步驟3)中進行所述提取液濃縮 時，控制溫度為80-100°C，所述提取液濃縮至比重為1.05-1.50濃縮液。
10、 如權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征是濃縮液的比重為1.10-1.35。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于治療帶狀皰疹的組合物及其制備方法，該帶狀皰疹組合物由如下原料制成黃連、黃芩、黃柏、大黃、龍膽草、紫草、赤芍、當歸、青黛、虎杖、連翹、梔子，針對帶狀皰疹形成的病因和病機，利用多種中藥的活性成分的相互協(xié)同作用，通過清熱解毒，燥濕止痛、化瘀敗毒、去腐生肌，治療帶狀皰疹，而且不留疤痕和神經(jīng)痛等后遺癥。本發(fā)明制備的帶狀皰疹組合物，可以被制備成任何一種常用的內(nèi)服劑型或外用制劑，對帶狀皰疹的療效顯著，總有效率達到100％，本發(fā)明組合物針對帶狀皰疹的發(fā)病機理和提高機體免疫力，標本兼治、療程短、費用低、療效高對人體無副作用。
文檔編號A61P17/00GK101596252SQ200910158150
公開日2009年12月9日 申請日期2009年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月14日
發(fā)明者婷 王 申請人:婷 王