專利名稱：：用于降低血糖和血脂的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其是用于降低血糖和血脂的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：該組合物包括黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、銷、猛o黃連素是從天然藥材黃連，黃柏等含小檗堿的藥物中提取的生物堿，也可人工合成；現(xiàn)代臨床常用其治療細(xì)菌痢疾，急性胃腸炎等疾?。挥袑W(xué)者研究表明黃連能改善高脂飲食大鼠胰島素抵抗，使肝糖元合成增加；臨床報(bào)道單獨(dú)應(yīng)用黃連素治療糖尿病較治療前有顯著性差異；黃連素不僅有顯著的降血糖作用，而且對(duì)糖尿病患者伴有的合并癥高血壓、高血脂、血栓形成等有很好的防治作用，臨床應(yīng)用安全。維生素A也稱視黃醇，有提高視力、防止夜盲的作用，參與糖原和蛋白質(zhì)的合成，能促進(jìn)粘多糖合成，影響骨組織的更新、發(fā)育，使長(zhǎng)骨向雙端生長(zhǎng)，P-胡蘿卜素在體內(nèi)酶的作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A,發(fā)揮維生素A的作用，P-胡蘿卜素具有與維生素E、維生素c以協(xié)同互補(bǔ)的方式抑制LDL膽固醇氧化反應(yīng)的作用。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài)，它包括維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸等，在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi參與體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的分解代謝和合成代謝，缺乏時(shí)可致以腳氣病為代表的各種代謝障礙，此外維生素Bi還參與神經(jīng)沖動(dòng)反應(yīng)，維持心肌正常功能，維持正常食欲，胃腸蠕動(dòng)和消化液分泌等；維生素B2又名核黃素，是機(jī)體中許多重要輔酶的組成部分，參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝，保證體內(nèi)氧化還原反應(yīng)和能量生成，參與體內(nèi)抗氧化防御系統(tǒng)，缺乏時(shí)主要表現(xiàn)口腔生殖系統(tǒng)綜合癥、生長(zhǎng)障礙、缺鐵性貧血、濕性皮炎、減少紅細(xì)胞生成、影響神經(jīng)系統(tǒng)功能、降低視力等；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP,其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝，維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時(shí)可發(fā)生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛存在，參與廣泛的代謝活動(dòng)，已知有70多種酶在催化機(jī)體各類生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與，否則便會(huì)代謝失調(diào)；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關(guān)系密切，它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效；維生素B6在體內(nèi)起轉(zhuǎn)氨酶、氨基酸脫羧酶的輔酶作用，保證氨基酸、糖原、脂肪酸及一碳單位、煙酸等物質(zhì)的新陳代謝，保證核酸和蛋白質(zhì)的合成與細(xì)胞的正常增殖，保證與一羥色胺、?；撬帷⒍喟桶返壬窠?jīng)遞質(zhì)的正常代謝，保證正常的免疫功能，缺乏時(shí)免疫力下降，還可造成神經(jīng)系統(tǒng)的損害；維生素Bu參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對(duì)骨髓造血功能，消化道上皮細(xì)胞功能，肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)性貧血，影響對(duì)腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B12共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟，缺乏時(shí)正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；維生素C又稱抗壞血酸，維生素C與膠原的關(guān)系密切，不僅有軟化血管作用，還有凈化血液的作用，防止動(dòng)脈硬化，在膽固醇代謝中起重要作用，可有效降低中性脂肪，還能促進(jìn)人體對(duì)食物中鐵的吸收，為血細(xì)胞生成提供必需的原料，同時(shí)，維生素C在恢復(fù)體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯;維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素D3,麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2，二者來(lái)源不同，功能一致，在人類營(yíng)養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用；維生素D促進(jìn)鈣在小腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會(huì)發(fā)生徇僂病，成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會(huì)引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱，其中(i-生育酚的活性最高，具有抗氧化，避免生物膜發(fā)生脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)的作用；阻止低密度脂蛋白氧化形成的作用，從而防止動(dòng)脈粥樣硬化和心血管疾病的發(fā)生；此外還有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、抑制腫瘤、促進(jìn)胚胎發(fā)育和生殖能力及對(duì)神經(jīng)和骨骼的保護(hù)作用等。鈣是人體重要的常量元素，主要起兩方面的作用，一是構(gòu)成骨齒等硬組織,二是與蛋白質(zhì)結(jié)合或以鈣離子的形式構(gòu)成有特定功能的物質(zhì)，形成所謂混溶鈣池與骨齒中鈣維持動(dòng)態(tài)平衡，體內(nèi)所有的細(xì)胞均需要鈣才能發(fā)揮其正常功能；缺轉(zhuǎn)還會(huì)引起內(nèi)分泌功能紊亂及細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)節(jié)失靈。鎂在人體內(nèi)最主要的功能是遏制自由基的產(chǎn)生，自由基是促衰老的因素，也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項(xiàng)功能是與鈣和維生素D—起發(fā)揮保護(hù)骨骼的作用，缺鎂容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，容易發(fā)生骨折；此外鎂還有保護(hù)心臟和防治糖尿病的功能等。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等，目前，已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過(guò)程，在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素;鋅能通過(guò)激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過(guò)氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用；硒還具有強(qiáng)抗氧化功能，保護(hù)胚胎不受超氧化物的傷害，預(yù)防心臟??；通過(guò)增強(qiáng)免疫識(shí)別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子，對(duì)汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用，而重金屬污染是主要致出生缺陷因素；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。絡(luò)是胰島素的"協(xié)同激素"，以具有活性的含鉻有機(jī)化合物"葡萄糖耐受因子(GTF)"形式增強(qiáng)胰島素的作用，主要是維持機(jī)體正常的糖代謝及脂代謝，不足時(shí)會(huì)出現(xiàn)以下癥狀削弱葡萄糖耐量、加重高血糖癥、尿糖、低血糖癥、加速胰島素循環(huán)、減少胰島素受體數(shù)量、降低胰島素結(jié)合能力、體重減輕、增加脂肪含量、增加視覺壓力等。環(huán)境中穩(wěn)定存在兩種價(jià)態(tài)的鉻，即三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻具有生理活性，在適量的范圍內(nèi)施用有益無(wú)害，六價(jià)鉻是一種強(qiáng)氧化劑，對(duì)人體具有毒副作用。銅是體內(nèi)賴氨酸氧化酶、細(xì)胞色素氧化酶、單胺氧化酶等30多種酶的活性成分，參與細(xì)胞的氧化還原反應(yīng)。缺銅時(shí)，催化膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懰岬?ci-羥酶和12ti-羥化酶活性降低，膽固醇合成和消除減少，膽固醇排出受阻，導(dǎo)致高脂血癥。絕對(duì)或相對(duì)銅缺乏可使血清TC、TG水平升高，引起高膽固醇癥。鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構(gòu)成元素，參與鐵的利用，促進(jìn)紅細(xì)胞的發(fā)育和成熟，可預(yù)防貧血，并能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它參與解除人體內(nèi)有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲齒。錳在人體內(nèi)參與一些酶的構(gòu)成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白質(zhì)、DNA和RNA合成中均起作用。應(yīng)用含有黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B"維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將黃連素、維生素A、P-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳配伍用于降低血糖和血脂的藥物組合物尚未報(bào)道。當(dāng)前用于降低血糖和血脂的藥品或保健食品種類有多種，但有副作用的藥品較多，保健食品靶點(diǎn)少，環(huán)節(jié)欠缺，需要完善，并且成本高，售價(jià)高。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有降低血糖和血脂藥物的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過(guò)黃連素協(xié)同增加維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳降低血糖和血脂之功效，同時(shí)通過(guò)常量元素鈣、鎂和微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳及維生素A、0-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E，補(bǔ)充和增強(qiáng)黃連素降低血糖和血脂的效果，即使長(zhǎng)期施用也沒有任何副作用；由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳的新型組合，這一新型組合對(duì)于降低血糖和血脂有協(xié)同效果；而單用黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、袼、銅、鉬、錳，其效果均不及本組合物；本組合物不存在配伍禁忌，無(wú)毒副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于降低血糖和血脂的藥物組合物，它包括作為有效組分的黃連素和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳。黃連素有專業(yè)生產(chǎn)廠和供貨商。用于本發(fā)明的維生素Bi(VitaminB》、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素B6(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid)，維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素，在體內(nèi)沒有蓄積；維生素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素，P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質(zhì)，按本發(fā)明所用劑量有益無(wú)害；鋅(Zn)、硒(Se)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)為人體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素，鈣(Ca)、鎂(Mg)是人體必需的常量元素；本發(fā)明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、醋酸鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、蘋果酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣、碳酸鈣等，常量元素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、檸檬酸鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、甘油磷酸鎂、乳酸鎂、碳酸鎂等，微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、亞硒酸鈉、硒酸鈉等，微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等三價(jià)鉻，微量元素銅可選用碳酸銅、擰檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，微量元素錳可選用硫酸錳、氯化錳、葡萄糖酸錳、甘油磷酸錳、檸檬酸錳等，均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于高血糖、高血脂人群，按本發(fā)明，黃連素的有效用量對(duì)成人來(lái)說(shuō)為600—1500mg/天，維生素B！的有效用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙酰胺的有效用量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01—0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素Bu的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素C的有效用量為30"500mg/天，維生素A和/或0-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當(dāng)量計(jì))為250—800ligRE/天；維生素D的有效用量為0.0015—0.01mg/天，維生素E的有效用量(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mga-TE/天，常量元素鈣的有效用量以元素鈣計(jì)為250—1000mg/天，鎂的有效用量以元素鎂計(jì)為100—300mg/天，微量元素鋅的有效用量以元素鋅計(jì)為5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計(jì)為0.015"0.1mg/天，鉻的有效用量以元素鉻計(jì)為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量以元素銅計(jì)為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用量以元素鉬計(jì)為0.02—0.06mg/天，錳的有效用量以元素錳計(jì)為l一3mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明，黃連素、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素B"維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳各組份可分別制劑，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)協(xié)同發(fā)揮降低血糖和血脂的作用，對(duì)降低血糖和血脂有顯著的效果，原料來(lái)源充足，成本低，組合物中各組分無(wú)毒副作用，無(wú)配伍禁忌。附表1為本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較。附表2為本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測(cè)試實(shí)施例效果比較列表來(lái)詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例1:黃連素680mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg，維生素B62mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg煙酸鉻(以微量元素袼計(jì))0.08mg氯化鎂(以微量元素鎂計(jì))250mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例2:黃連素700mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,維生素B62mg,煙酰胺10mg,維生素C150mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))8mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，吡啶甲酸鉻(以微量元素絡(luò)計(jì))0.06mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.9mg,乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例3:黃連素760mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg，維生素B62mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸納(以微量元素鉬計(jì))0.05mg,檸檬酸鎂(以微量元素鎂計(jì))180mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例4:黃連素800mg，維生素Bi3mg，維生素B23mg,維生素B62mg，煙酰胺10mg，維生素C30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))2mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實(shí)施例5:黃連素880mg,維生素Bi3mg,維生素B23mg,維生素B62mg，煙酰胺10mg，泛酸12mg,生物素0.06mg，維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))2.5mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包<實(shí)施例6:維生素Bi維生素B2維生素B6葉酸維生素B12煙酰胺生物素維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))乳酸鎂(以元素鎂計(jì))卯0mg，3mg,3mg，2mg，0.3mg,0.003mg，10mg,2mg,O.Olmg,30mg,10mg,0.02mg,0.02mg，0.8mg,0.03mg,1.5mg，200mg，10mga-TE(維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實(shí)施例600mg,維生素Bi0.5mg，維生素B20.5mg，維生素B60.5mg,葉酸O.lmg,維生素B120.001mg,煙酰胺5mg，泛酸2mg，生物素0.01mg,維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))5mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.015mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.015mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.5mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.02mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))lmg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))250mg,乳酸鎂(以元素鎂計(jì))100mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)250ugRE,維生素D0.0015mg,維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))5mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實(shí)施例8:1500mg,維生素Bi20mg，維生素B220mg,維生素B610mg,葉酸lmg，維生素B120.025mg，煙酰胺50mg，泛酸20mg，生物素O.lmg，維生素C500mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))20mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))O.lmg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.15mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))1.5mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.06mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))3mg,乳酸鈣(以元素鈣計(jì))1000mg,乳酸鎂(以元素鎂計(jì))300mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或0-胡蘿卜素)250ugRE,維生素DO.Olmg,維生素E(以ct-生育酚當(dāng)量計(jì))150mgci-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包，連服10日，停服5日，再服10日。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無(wú)毒級(jí)；人群服用也未見毒副反應(yīng)。實(shí)施例9:本組合物與各組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較。選昆明種小鼠60只，雄雌各半；其中48只小鼠雄雌各半，禁食16小時(shí)后，尾靜脈注射四氧嘧啶70mg/kg"，72小時(shí)之后，測(cè)定空腹血糖值，血糖值高于16.7mmol/L"者為高血糖小鼠，根據(jù)血糖水平將高血糖小鼠分為4組模型對(duì)照組(B組)，C組，D組，E組，試驗(yàn)各組按0.2mL/10g"體重灌胃給藥連續(xù)10天，第10天禁食7小時(shí)后灌胃給藥，同法測(cè)定給藥后1小時(shí)，2小時(shí)的血糖值；余下的12只小鼠，作為正常對(duì)照組(A組)，模型對(duì)照組與正常對(duì)照組每天給等體積生理鹽水灌胃一次。相關(guān)數(shù)據(jù)見附表l。附表1:本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>實(shí)施例10:本組合物與各組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較。選SD系雄性大鼠48只進(jìn)食高脂飼料，飼養(yǎng)4周后按25mg/kg體重一次腹腔內(nèi)注射STZ(鏈尿佐菌素)，于2周后禁食8小時(shí)后，按2g/kg體重灌服20%D-葡萄糖溶液,做口服糖耐量試驗(yàn),凡0和2小時(shí)血糖分別大于7.0和11.0mmol/L的大鼠，作為糖尿病造模成功大鼠。將造模成功大鼠隨機(jī)分為4組，每組12只，分別為對(duì)照組(A組)，B組，C組，D組，試驗(yàn)各組每天經(jīng)口給予被檢物和等量的蒸餾水混懸液灌胃一次，對(duì)照組每天給予等量生理鹽水灌胃一次，于給藥12周后第3日禁食10小時(shí)，頸動(dòng)脈采血，分別測(cè)定總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，三項(xiàng)指標(biāo)。相關(guān)數(shù)據(jù)見附表2。附表2:本組合物與黃連素組份和維生素加元素組份對(duì)(STZ)致糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較(mmol/L,X土S)組別藥物用量樣本數(shù)總膽固醇甘油三脂高密度脂蛋白A組對(duì)照組012237±0.781.53土0.650.51±0.16B組黃連素組黃連素30mg/kg/天121.35±1300.85±4.890.68±1.96C組維生素+元素組鈣10mg+鎂5mg傳0.1mg+硒0.001mg"H^0.001Smg++^0.111^+VB20.1mg+煙酰胺0.2mg+VB60.08mg+VBu0.0001mg+葉酸0.008mg+VClmg+VE(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))O.Smga-TE/kg/天121.29±2.750.64±3.120.61±9.82D組黃連素+維生素+元素組黃連素30mg+l10mg+鎂5mg+鋅0.1mg+硒O.OOlmg十鉻0.0015mg+VB!O.lmg+VB2(Umg+煙酰胺0.2mg+VB60.08mg+VB120.0001mg+葉酸0.008mg+VClmg+\^(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))O.Smga-TE/kg/天121.25±4.210.57±7.190.71±0.24從表1中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃連素組份及維生素加元素組份對(duì)比糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。從表2中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃連素組份及維生素加元素組份對(duì)比高血脂模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。權(quán)利要求1、一種用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600-1500mg，維生素B10.5-20mg，維生素B20.5-20mg，維生素B60.5-10mg，葉酸0-1mg，維生素B120-0.025mg，煙酰胺5-50mg，泛酸0-20mg，生物素0-0.1mg，維生素C30-500mg，鋅5-20mg，硒0.015-0.1mg，鉻0.015-0.15mg，銅0-1.5mg，鉬0-0.06mg，錳0-3mg，鈣0-1000mg，鎂100-300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]0-800μgRE，維生素D0-0.01mg，維生素E5-150mga-TE。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg,葉酸0—1mg,維生素B120~0.025mg，煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0—O.lmg，維生素c30~500mg，鋅5—20mg,硒0.015~0.1mg,鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0~0.06mg，錳0~~3mg，鈣0~1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或P-胡蘿卜素0—800ligRE，維生素D0~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg,葉酸0~lmg,維生素B120~0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素0~0.1mg,維生素C30~~500mg,鋅5—20mg，硒0.015~0.1mg,鉻0.015~0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02—0.06mg，猛0~3mg，鈣0~1000mg，鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量維生素A和/或0-胡蘿卜素0—800ugRE，維生素D0~0.01mg，維生素E5—150mga-TE。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg,葉酸0~lmg,維生素B12O~0.025mg，煙酰胺5—50mg,泛酸0—20mg，生物素0~0.1mg,維生素C30~500mg，鋅5—20mg,硒0.015""0.1mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02"0.06mg,1—3mg,鈣0—1000mg,鎂100~300mg,視黃醇當(dāng)量維生素A和/或0-胡蘿卜素0—800ugRE,維生素D0"0.01mg,維生素E5—150mga-TE。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bj0.5_20mg，維生素B20.5—20mg,維生素B60.5_10mg，葉酸0—lmg,維生素B120""0.025mg，煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg，生物素0.01—O.lmg，維生素c30~500mg,鋅5—20mg,硒0.015~0.1mg，鉻0.015~0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg，1—3mg，f！0~1000mg,鎂100—300mg,視黃醇當(dāng)量維生素A和/或P-胡蘿卜素0~800ligRE,維生素D0~0.01mg,維生素E5—150mga-TE。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg,維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg,維生素B120.001~0.025mg,煙酰胺5—50mg,泛酸2—20mg，生物素0.01~0.1mg，維生素c30—500mg，鋅5—20mg，硒0.015—O.lmg，鉻0.015""0.15mg，銅0.5—1.5mg,鉬0.02—0.06mg,錳1—3mg,韓0""1000mg，鎂100~300mg，視黃醇當(dāng)量維生素A和/或0-胡蘿卜素I0~800ugRE,維生素D0""0.01mg,維生素E5—150mga-TE。7、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖和血脂的藥物組合物，其特征是,它由下列原料藥按下列重量配比制成黃連素600~1500mg，維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg,維生素B120.001~~0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg,生物素0.01~0.1mg，維生素c30""500mg,鋅5—20mg，硒0.015~0.1mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5——1.5mg，鉬0.02—0.06mg,錳l一3mg,銬250—1000mg,鎂100""300mg，視黃醇當(dāng)量維生素A和/或e-胡蘿卜素l250~800ugRE,維生素D0.0015~0.01mg,維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用降低血糖和血脂的藥物組合物，該組合物包括黃連素、維生素A、β-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鎂及微量元素鋅、硒、鉻、銅、鉬、錳，主要適用于高血糖、高血脂人群，在降低血糖和血脂方面很有效，可長(zhǎng)期施用或按療程施用。文檔編號(hào)A61K31/015GK101596210SQ20091008168公開日2009年12月9日申請(qǐng)日期2009年4月7日優(yōu)先權(quán)日2009年4月7日發(fā)明者陳欣晶申請(qǐng)人:北京利千秋科技發(fā)展有限公司