專利名稱：一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥和保健 食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
消化不良是一種由胃動(dòng)力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動(dòng)不好的胃輕癱和食道 反流病，實(shí)際上就是所有胃部不適的總稱。癥狀表現(xiàn)為斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適或疼痛、飽 脹、燒心(反酸)、噯氣等。引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性炎癥，使食管、胃、十二 指腸的正常蠕動(dòng)功能失調(diào)。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持續(xù)的。偶然的消化不 良可以由進(jìn)食過(guò)飽、飲酒過(guò)量、經(jīng)常服用止痛藥如阿司匹林等引起。在精神緊張時(shí)進(jìn)食，或 進(jìn)食不習(xí)慣的飲食也可引起。慢性持續(xù)性的消化不良可以是神經(jīng)性的，即精神因素引起的， 也可以是某些器質(zhì)性疾病如慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性肝炎等消耗性疾病引起，膽 囊摘除后的患者也可經(jīng)常發(fā)生消化不良。不管哪種原因，都是因?yàn)槲溉狈?dòng)力，不能正常進(jìn) 行工作，而使食物在胃內(nèi)停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的焦山楂9_12g、焦麥芽9_15g、橘皮3_6g、雞內(nèi)金3_9g優(yōu)選為焦山楂10g、焦麥芽12g、橘皮5g、雞內(nèi)金6g本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎 成粉，加入粉碎后的雞內(nèi)金混勻，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩 解齊IJ、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流 劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔 崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加6倍量70%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇， 減壓濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入粉 碎后的雞內(nèi)金混勻，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、 粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的 中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片齊U、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下焦山楂山楂味甘酸、性微溫，入脾、胃、肝三經(jīng)，可消食化積、活血化瘀、驅(qū)蟲(chóng)，主治 肉食積滯、脘腹脹滿、腹疼瀉泄，產(chǎn)后瘀血引起的小腹痛，疝氣偏墜脹痛等癥。焦山楂消食導(dǎo) 滯作用增強(qiáng)。用于肉食積滯，瀉痢不爽。山楂含山楂酸等多種有機(jī)酸，味酸甘，并含解脂酶， 入胃后，能增強(qiáng)酶的作用，促進(jìn)肉食消化，有助于膽固醇轉(zhuǎn)化。焦麥芽麥芽味甘，性平。歸脾、胃經(jīng)。具有行氣消食，健脾開(kāi)胃，退乳消脹之功效。 用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳?。生麥芽健脾和胃，疏?行氣。用于脾虛食少，乳汁郁積。焦麥芽消食化滯。用于食積不消，脘腹脹痛。麥芽含有維 生素A、B、E和淀粉酶、麥芽糖、葡萄糖、轉(zhuǎn)化糖酶、尿囊素、蛋白質(zhì)分解酶、脂肪和礦物質(zhì)等。 其中消化酶及維生素B族是助消化的主要功能因子。橘皮橘皮寬膈降氣、消痰逐冷，有特殊功效。橘皮如藥，以陳者為佳，故又名陳皮。 祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，陳皮性味辛、苦、溫，具有理氣健胃、燥濕化痰之功。明代醫(yī)藥大師李時(shí)珍指 出“橘皮苦能瀉燥，辛能散，溫能和。其治百病，總是取其理氣燥濕之功。”古代名醫(yī)李東垣 曾說(shuō)“夫人以脾胃為主，而治病以調(diào)氣為先，如欲調(diào)氣健脾者，橘皮之功居首焉?！币虼耍?皮在中醫(yī)臨床調(diào)理脾胃或在配制中成藥中被廣泛應(yīng)用。橘皮對(duì)消化的促進(jìn)作用主要是其含 有揮發(fā)油對(duì)消化道有刺激作用，可增加胃液的分泌，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)。雞內(nèi)金雞內(nèi)金味甘，性平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。具有健胃消食，澀精止遺之功 效。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。雞內(nèi)金含有胃激素和消化酶，可增加 胃液和胃酸的分泌量，促進(jìn)胃蠕動(dòng)。胃激素遇高熱易受破壞，故以生食為佳。綜上所述，本發(fā)明組合物具有促進(jìn)消化的作用。可用于制備治療消化不良的藥品 和保健品。通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。本發(fā)明中藥組合物有促進(jìn)小鼠消化的作用試驗(yàn)材料試驗(yàn)藥物本發(fā)明組合物，人群推薦攝入量為1.8g/30kg(0.06g/kg)，將其碾碎至 粉末狀，實(shí)驗(yàn)中分別稱取相應(yīng)重量的受試樣品粉末溶于蒸餾水中配成一定濃度的樣品，供 各劑量組灌胃用。試驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)Wistar大鼠40只，體重100g 120g。采用SPF級(jí)Wistar大鼠進(jìn)行消化酶的測(cè)定試驗(yàn)，每組10只，設(shè)置陰性對(duì)照組和受 試物低、中、高劑量組(分別為人群推薦量的5、10、20倍，即0. 3g/kg、0. 6g/kg、1.2g/kg)，受 試物連續(xù)灌胃給予時(shí)間為45天，陰性對(duì)照組給予蒸餾水灌胃，大鼠的灌胃為0. 15ml/10g。樣品配制消化酶的測(cè)定配制濃度為0. 03g/ml、0. 06g/ml、0. 12g/ml。實(shí)驗(yàn)方法及觀察指標(biāo)消化酶測(cè)定本實(shí)驗(yàn)中將40只大鼠隨機(jī)分成陰性對(duì)照組和低、中、高劑量組，每組 10只。各劑量組動(dòng)物連續(xù)灌胃給予受試物45天，陰性對(duì)照組同時(shí)給予等量蒸餾水。受試前 各組動(dòng)物禁食24小時(shí)(期間自由飲水)后，用乙醚麻醉大鼠，通過(guò)幽門結(jié)扎術(shù)收集5小時(shí) 胃液排出量，測(cè)定單位時(shí)間胃液排出量，胃蛋白酶活性，計(jì)算胃蛋白酶排出量；胃蛋白酶活 性測(cè)定采用Mett氏法，即選用內(nèi)徑為1.5mm玻璃管，注入新鮮雞蛋清，置熱水浴上平放使蛋白質(zhì)凝固后取出，棄去有氣泡的蛋白管，置冰箱保存，臨用前制成3cm長(zhǎng)度，同時(shí)選用100ml 帶塞磨口三角瓶，按胃液排出量1ml加入0. 05mol/L鹽酸15ml置三角瓶中混勻，每瓶加入 3cm長(zhǎng)度蛋白管2根，密封，置恒溫箱中24小時(shí)后取出，用游標(biāo)卡尺測(cè)量蛋白管兩端透明部 分的長(zhǎng)度(mm)，以四端之值求平均值，胃蛋白酶活性單位(U)=平均值2X 16，并利用公式 胃蛋白酶排出量(U/hr)=胃蛋白酶活性X每小時(shí)的胃液量，計(jì)算胃蛋白酶的排出量。統(tǒng)計(jì)方法試驗(yàn)結(jié)果用Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)分析軟件為SPSS，采用方差分析及 非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算和檢驗(yàn)。表1 大鼠胃蛋白酶活性及蛋白酶排出量測(cè)定結(jié)果(x士s) 與陰性對(duì)照組比較*p < 0. 05 ；**p < 0. 01。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，與陰性對(duì)照組比較，各劑量組胃液排出量差異無(wú)顯著性，高劑量 組能明顯增加胃蛋白酶活性，差異有顯著性，并且每小時(shí)內(nèi)胃蛋白酶排出量明顯增加，差異 有顯著性。根據(jù)以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果，可判斷該受試物具有促進(jìn)消化功能。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備a)稱取焦山楂9_12kg、焦麥芽9_15kg、橘皮3_6kg、雞內(nèi)金3_9kg，備用；b)將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加6倍量70%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液；c)濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干
浸膏；d)粉碎，過(guò)80目篩。e)取雞內(nèi)金粉碎，過(guò)80目篩；f)將上述干浸膏粉與雞內(nèi)金粉混合均勻；g)制顆粒，干燥，壓制成片，包衣，即得片劑。實(shí)施例2 本發(fā)明中藥組合物的分散片劑的制備a)稱取焦山楂9_12kg、焦麥芽9_15kg、橘皮3_6kg、雞內(nèi)金3_9kg，備用；b)將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加8倍量60%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液；c)濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干浸膏；d)粉碎，過(guò)80目篩。e)取雞內(nèi)金粉碎，過(guò)80目篩；f)將上述干浸膏粉與雞內(nèi)金粉混合均勻；g)加入羥丙纖維素、磷酸氫鈣、重質(zhì)碳酸鎂、交聯(lián)聚維酮、阿司帕坦，混勻，用95% 乙醇適量制粒，干燥，壓片，即得分散片。實(shí)施例3 本發(fā)明中藥組合物的泡騰片劑的制備a)稱取焦山楂9_12kg、焦麥芽9_15kg、橘皮3_6kg、雞內(nèi)金3_9kg，備用；b)將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加8倍量60%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液；c)濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干
浸膏；d)粉碎，過(guò)80目篩。e)取雞內(nèi)金粉碎，過(guò)80目篩；f)將上述干浸膏粉與雞內(nèi)金粉混合均勻；g)加入酒石酸、碳酸氫鈉、阿斯帕坦、木糖醇，無(wú)水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000， 混合均勻，制顆粒，干燥，壓制成片，即得泡騰片劑。實(shí)施例4 本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑的制備a)稱取焦山楂9_12kg、焦麥芽9_15kg、橘皮3_6kg、雞內(nèi)金3_9kg，備用；b)將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加8倍量60%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液；c)濾液回收乙醇，減壓濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干
浸膏；d)粉碎，過(guò)80目篩。e)取雞內(nèi)金粉碎，過(guò)80目篩；f)將上述干浸膏粉與雞內(nèi)金粉混合均勻；g)加入乳糖，混合均勻，裝膠囊，拋光，包裝即得膠囊劑。
權(quán)利要求
一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成焦山楂9-12g、焦麥芽9-15g、橘皮3-6g、雞內(nèi)金3-9g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成焦山 楂10g、焦麥芽12g、橘皮5g、雞內(nèi)金6g。
3.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加乙醇進(jìn)行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成 粉，加入粉碎后的雞內(nèi)金混勻，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解 齊U、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑 等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩 解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將焦山楂、焦麥芽、橘皮，加6倍量70%乙醇提取兩次，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，減壓 濃縮至相對(duì)密度60°C下測(cè)定1. 25-1. 30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入粉碎后 的雞內(nèi)金混勻，加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合 劑、潤(rùn)滑齊IJ、表面活性齊IJ、填充劑、防腐齊IJ、穩(wěn)定齊IJ、矯味齊IJ、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥 制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼 片、膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等。
5.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物用于制備具有促進(jìn)消化功能的藥物或保健食品的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有促進(jìn)消化功能的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由焦山楂、焦麥芽、橘皮、雞內(nèi)金按一定重量配比制備而成。它被制備成一種中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物具有促進(jìn)消化的功效。
文檔編號(hào)A61P1/14GK101850081SQ20091008126
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2009年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月31日
發(fā)明者高麗 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司