專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種促進(jìn)母乳分泌，增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物及制備方法。
背景技術(shù)：
：母乳是天然的、最理想的和不可替代的哺育后代的食品。母乳有著牛奶不可代替的功能，例如l.母乳的營(yíng)養(yǎng)成分較完備，各種成分的配合比較適當(dāng)，達(dá)到嬰兒的需要。雖然牛奶中蛋白質(zhì)的含量比母乳高2倍，但母乳中含的多半是容易消化的乳白蛋白，牛奶中含的多半是而不易消化的酪蛋白。2.母乳含有多種抗體。新生兒能從母乳中獲得免疫體。但是，有些母親由于乳汁不足，不能滿(mǎn)足喂養(yǎng)嬰兒的需要，而造成嬰兒生長(zhǎng)發(fā)育不良?，F(xiàn)有市售的促進(jìn)母乳分泌的產(chǎn)品，往往沒(méi)有重視孕婦或母親身體的特殊性，制備工藝簡(jiǎn)單，有效成分難以被母親吸收；或是只單純重視促進(jìn)母乳分泌，沒(méi)有重視母乳中的營(yíng)養(yǎng)平衡，使母乳分泌旺盛，但嬰兒營(yíng)養(yǎng)不足生長(zhǎng)緩慢。本制劑針對(duì)母乳缺乏，乳汁營(yíng)養(yǎng)不足的母親，采用超微粉碎技術(shù)及維生素與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化物質(zhì)的合理搭配。不但提高母體對(duì)營(yíng)養(yǎng)的吸收，而且促進(jìn)母乳分泌，同時(shí)增加母乳營(yíng)養(yǎng)，達(dá)到母嬰皆健康的目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物及制備方法，克服現(xiàn)有的泌乳藥品忽略孕婦或母親身體的特殊性，制備工藝簡(jiǎn)單，有效成分難以被母親吸收、營(yíng)養(yǎng)成分不平衡的不足。使母乳分泌旺盛，但嬰兒營(yíng)養(yǎng)不足生長(zhǎng)緩慢供一種生物利用度高、服用量小、促進(jìn)母乳分泌，同時(shí)補(bǔ)充多種營(yíng)養(yǎng)，使母乳營(yíng)養(yǎng)均衡的泌乳制劑。本發(fā)明的藥物由以下重量分?jǐn)?shù)比例的原料組成王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素D1-4重量份。本發(fā)明藥物的制備方法包括以下步驟(1)稱(chēng)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素Dl-4重量份、淀粉適量。(2)將步驟1所取的王不留行粉碎成超微粉，細(xì)度為200500目。(3)將干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、輔料適量淀粉與步驟(2)所制得的超微粉混合，攪拌均勻。(4)將上述步驟(3)得到的混合物用現(xiàn)有的直接制?；驂浩に囍瞥深w粒或壓片，然后包薄膜衣制成包衣顆粒或薄膜衣片；即得本發(fā)明。本發(fā)明的用法及用量口服，每次1.5g(不包括輔料成分)，一日3次；本發(fā)明的積極效果是以王不留行、維生素與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化物質(zhì)合用，充分體現(xiàn)中西藥合同的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明促進(jìn)婦女泌乳的同時(shí)，增加了對(duì)產(chǎn)后婦女維生素及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化，平衡乳汁營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)嬰兒生長(zhǎng)。3相對(duì)于現(xiàn)有含王不留行的泌乳藥物，本發(fā)明獨(dú)用王不留行，去除其他中藥；是為了降低其他藥物對(duì)母體的傷害。排除母體對(duì)于其他藥物的消化、吸收及代謝困難。增強(qiáng)對(duì)王不留行的吸收、利用。本發(fā)明采用超微粉碎技術(shù)，將處方中以生藥粉入藥的藥材粉碎成超微細(xì)粉，破壁率達(dá)95%以上，使細(xì)胞內(nèi)的有效成分更容易溶出，最大程度地被人體吸收，與現(xiàn)有市售促進(jìn)泌乳藥物相比，提高了制劑的效果；更利于產(chǎn)后婦女消化、吸收。本發(fā)明采用薄膜包衣技術(shù)對(duì)制劑進(jìn)行包衣，增強(qiáng)了制劑的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)下列實(shí)驗(yàn)材料均適用于本說(shuō)明書(shū)的實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法1.實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)缺乳診斷標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)婦乳汁分泌減少或全無(wú)，無(wú)奶脹，檢查乳房不充盈，擠壓時(shí)無(wú)乳汁或少許。2.觀察指標(biāo)服用本發(fā)明8日后(每日3次，每次一片，飯前服用)，稱(chēng)量嬰兒體重，30日后嬰兒體重(稱(chēng)量體重精確到g)。計(jì)算30日體重增量。3.實(shí)驗(yàn)時(shí)間38天4.實(shí)驗(yàn)步驟實(shí)驗(yàn)組正常泌乳產(chǎn)婦5名，實(shí)驗(yàn)編號(hào)為l-5。產(chǎn)后連續(xù)服用本發(fā)明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。空白組正常泌乳產(chǎn)婦5名，實(shí)驗(yàn)編號(hào)為1-5。產(chǎn)后連續(xù)服用以淀粉為原料制成與本發(fā)明外觀和重量相同的空白制劑38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重l，服用第39日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。缺乳組乳汁分泌缺乏的產(chǎn)婦5名，實(shí)驗(yàn)編號(hào)為1-5。產(chǎn)后連續(xù)服用本發(fā)明38日。每日3次，每次一片，飯前服用。服用第9日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重1，服用第39日早8時(shí)稱(chēng)量的嬰兒體重為下表的嬰兒體重2。表1(實(shí)驗(yàn)組)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>實(shí)驗(yàn)結(jié)論通過(guò)上述三組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的比較，可以看出實(shí)驗(yàn)組嬰兒體重增量明顯大于其他兩組，空白組與缺乳組嬰兒體重增量大致相同。充分說(shuō)明本發(fā)明有效的促進(jìn)了乳汁分泌增加了母乳營(yíng)養(yǎng)。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:(1)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、輔料淀粉適(2)將步驟(1)所取王不留行粉碎成超微粉，粒度為200目，備用；(3)將步驟1所取的干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和淀粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)得到的混合物用干法制粒，制成顆粒，包薄膜衣，得本發(fā)明顆粒劑。實(shí)施例2:(1)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、淀粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細(xì)度為400目，備用；(3)將干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和淀粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)得到的混合物用干法制粒，制成顆粒，包薄膜衣，即得本發(fā)明。實(shí)施例3:(1)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、輔料淀粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細(xì)度為200目，備用；(3)將干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和淀粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)所得混合物用直接壓片，包薄膜衣，得本發(fā)明片劑。實(shí)施例4:(1)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素Dl-4重量份、淀粉適量。(2)將王不留行粉碎成超微粉，細(xì)度為400目，備用；(3)將干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣維生素A、維生素D和淀粉與步驟(2)所得超微粉混勻；(4)將步驟(3)所得混合物用直接壓片，包薄膜衣，即得本發(fā)明。權(quán)利要求一種促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物，其特征是由以下重量分?jǐn)?shù)比例的原料組成，王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份、維生素D1-4重量份。2.—種權(quán)利要求1所述的促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物的制備方法，其特征是包括以下步驟(1)稱(chēng)取王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素Dl-4重量份、適量輔料淀粉；(2)將步驟(1)所取的王不留行粉碎成超微粉，細(xì)度為200500目；(3)將步驟(1)所取的干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、淀粉與步驟(2)所制得的超微粉混合，攪拌均勻。(4)將上述步驟(3)得到的混合物用現(xiàn)有的直接制?；驂浩に囍瞥深w?；驂浩?，然后包薄膜衣制成包衣顆?；虮∧ひ缕患吹帽景l(fā)明的藥物。全文摘要一種促進(jìn)泌乳、增加乳汁營(yíng)養(yǎng)的藥物及制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，克服現(xiàn)有的泌乳藥品忽略母體的特殊性，有效成分難以被母體吸收、營(yíng)養(yǎng)成分不平衡的不足。由王不留行800-1200重量份、干酵母80-150重量份、葡萄糖酸亞鐵80-100重量份、葡萄糖酸鈣10-50重量份、維生素A3-6重量份維生素D1-4重量份組成。制備方法是王不留行粉碎成200～500目超微粉，與干酵母、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鈣、維生素A、維生素D、輔料淀粉混合后制成顆?；驂浩缓蟀∧ひ轮瞥砂骂w?；虮∧ひ缕１景l(fā)明的積極效果是將王不留行、維生素與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化物質(zhì)合用，充分體現(xiàn)中西藥合同的優(yōu)勢(shì)。在促進(jìn)婦女泌乳的同時(shí)，增加了對(duì)產(chǎn)后婦女維生素及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化，平衡乳汁營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)嬰兒生長(zhǎng)。文檔編號(hào)A61P15/14GK101785797SQ20091006649公開(kāi)日2010年7月28日申請(qǐng)日期2009年1月25日優(yōu)先權(quán)日2009年1月25日發(fā)明者劉欣,楊楊,高爽申請(qǐng)人:吉林修正藥業(yè)新藥開(kāi)發(fā)有限公司