專利名稱:包括三個(gè)內(nèi)腔末端的導(dǎo)管組件的制作方法
包括三個(gè)內(nèi)腔末端的導(dǎo)管組件對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求下述申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)2008年10月31日提交的題目為“包括三個(gè) 內(nèi)腔末端的導(dǎo)管組件(Catheter Assembly Including Triple Lumen Tip)” 的美國(guó)專 利申請(qǐng)No. 12/262,820,以及2007年11月1日提交的題目為“包括三個(gè)內(nèi)腔末端的導(dǎo) 管組件(Catheter Assembly Including Triple Lumen Tip) ” 的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng) No. 60/984,661,本文通過(guò)引用將每一個(gè)的全部?jī)?nèi)容并入本申請(qǐng)。
發(fā)明內(nèi)容
簡(jiǎn)要概述,本發(fā)明的實(shí)施方案涉及在腎臟替換或其他適合的療法期間用來(lái)進(jìn)入患 者脈管系統(tǒng)或其他脈管的導(dǎo)管組件。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管本體,所述 導(dǎo)管本體限定第一和第二內(nèi)腔。所述導(dǎo)管本體限定遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括 至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口和至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口,所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口與所述第一 內(nèi)腔流體連通并且包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的(distal-facing)部分,所述至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口與 所述第二內(nèi)腔流體連通并且包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分。所述至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于所述 至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口以基本上非交錯(cuò)結(jié)構(gòu)的方式被相對(duì)地設(shè)置。遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口被限定在所 述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域上并且被選擇尺寸以使流體通過(guò)其中。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi) 口與所述導(dǎo)管本體的第三內(nèi)腔流體連通,所述第三內(nèi)腔可以耐受(例如,與對(duì)比劑的高壓 注射(power injection)相關(guān)聯(lián)的)高流體流率。在另一實(shí)施方案中,公開(kāi)了導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管本體,所述導(dǎo)管本體限定第一內(nèi)腔 和第二內(nèi)腔。所述導(dǎo)管本體包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域又包括限定向遠(yuǎn)側(cè)縮小 的外表面的鼻狀部分。與所述第一內(nèi)腔流體連通的靜脈橫向開(kāi)口被部分地限定在所述向遠(yuǎn) 側(cè)縮小的外徑上。與所述第二內(nèi)腔流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口同樣被部分地限定在所述向遠(yuǎn) 側(cè)縮小的外徑上。所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于彼此以基本上非交錯(cuò)位置的方 式被對(duì)稱地設(shè)置。所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域還包括與所述靜脈內(nèi)腔和動(dòng)脈內(nèi)腔中的一個(gè)流體連通 并被選擇尺寸以使導(dǎo)絲穿過(guò)其中的遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口。本發(fā)明的這些和其他特征將從下面的說(shuō)明和所附的權(quán)利要求書(shū)中變得更加完整 清晰,或者可以通過(guò)對(duì)由下文所闡明的本發(fā)明的實(shí)踐來(lái)獲悉。
(5)為進(jìn)一步闡釋本發(fā)明的上述和其他優(yōu)點(diǎn)和特征,將通過(guò)參考本發(fā)明的具體的 實(shí)施方案提供對(duì)本發(fā)明的更加具體的描述,所述的具體實(shí)施方案在所附的附圖中被圖示說(shuō) 明??梢岳斫?,這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施方案,因而不能被認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明范圍的 限制。將通過(guò)使用說(shuō)明書(shū)附圖來(lái)以附加的特征和細(xì)節(jié)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述和解釋,其中圖1為結(jié)合了本發(fā)明的實(shí)施方案的各種特征的導(dǎo)管組件的透視圖;圖IA為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的導(dǎo)管組件的另一實(shí)施例的透視圖;圖2為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的,如圖1所示的所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的透視圖;圖3為圖2的所述導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的側(cè)視圖;圖4為圖2的所述導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的頂視圖;圖5為圖2的所述導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的端視圖;圖6為圖2的所述導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的透視圖,描繪被限定在其中的橫向開(kāi)口的 各種細(xì)節(jié);圖7A為圖2的所述導(dǎo)管組件和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的剖視圖,示出以“正”流動(dòng)結(jié)構(gòu)穿 過(guò)其中的血流;圖7B為圖2的所述導(dǎo)管組件和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的剖視圖,示出以“反”流動(dòng)結(jié)構(gòu)穿 過(guò)其中的血流;圖8A為沿圖4中的線8A-8A得到的所述導(dǎo)管組件的剖視圖;圖8B為沿圖4中的線8B-8B得到的所述導(dǎo)管末端的另一剖視圖;圖8C為沿圖4中的線8C-8C得到的所述導(dǎo)管末端的又另一剖視圖;圖8D為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的又另一剖視圖,示 出其第三內(nèi)腔的設(shè)置;圖9A-9F描繪根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管組件的各種視 圖;圖10A-10D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖11A-11D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖12A-12D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖13A-13D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖14A-14D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖15A-15D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖16A-16D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖17A-17D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖18A-18D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖19A-19D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。圖20A-20D分別為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案配置的包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的導(dǎo)管的透視圖、 前視圖、側(cè)視圖以及頂視圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將參考附圖,其中相似的結(jié)構(gòu)將被提供以相似的參考編號(hào)。可以理解,附圖為 示例性實(shí)施方案的圖解的和示意的表征,而非對(duì)所述實(shí)施方案的限制,所述附圖也無(wú)須按 比例繪制。圖1-20D描繪本發(fā)明的實(shí)施方案的各種特征,一般地涉及在腎臟替換療法(例如 血液透析或血液凈化)期間,用來(lái)進(jìn)入患者脈管系統(tǒng)或其他血管的尖銳的(acute)導(dǎo)管組 件,然而本發(fā)明的原理可以延伸到在除這些以外的其他應(yīng)用中所用到的其他導(dǎo)管。這樣的 尖銳導(dǎo)管典型地被用在短期放置方案中,例如少于30日的放置,然而本文將描述的原理還 可以應(yīng)用于中期和長(zhǎng)期導(dǎo)管放置。根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方案,所述導(dǎo)管組件包括限定分開(kāi)的靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫 向開(kāi)口的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域,所述橫向開(kāi)口與相對(duì)應(yīng)的靜脈內(nèi)腔和動(dòng)脈內(nèi)腔流體連通,在血液 透析處理期間,所述相對(duì)應(yīng)的靜脈內(nèi)腔和動(dòng)脈內(nèi)腔被用來(lái)從患者脈管系統(tǒng)的靜脈或其他脈 管同時(shí)注入和抽吸血液。所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于彼此以基本上等同的非 交錯(cuò)位置的方式被設(shè)置,從而使其能夠設(shè)置在脈管系統(tǒng)的預(yù)先確定的區(qū)域內(nèi)。然而,所述橫 向開(kāi)口被配置來(lái)降低剛剛通過(guò)所述靜脈段送回脈管的處理過(guò)的血液被所述動(dòng)脈段再循環(huán) 的可能性,從而提高導(dǎo)管效率。此外,在血液透析期間,所述橫向開(kāi)口可以以反向流動(dòng)結(jié)構(gòu) 來(lái)操作而不顯著地影響導(dǎo)管效率。本文將描述的所述導(dǎo)管組件的實(shí)施方案還包括與所述導(dǎo)管的一內(nèi)腔流體連通的 遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口,所述內(nèi)腔被這樣配置以耐受相對(duì)高的壓力以及典型地與高壓注射相關(guān)聯(lián)的流 率。這使流體的抽吸或注入能夠經(jīng)由這一獨(dú)立于所述靜脈內(nèi)腔和動(dòng)脈內(nèi)腔的內(nèi)腔實(shí)現(xiàn)?!案?壓注射”在本文被限定為包括在相對(duì)高的流率和/或相對(duì)高的壓力下的流體注入。例如,在 一個(gè)實(shí)施方案中,高壓注射包括以在約3毫升/秒和約8毫升/秒之間的流率和/或在約 50磅/平方英寸(psi)和約250磅/平方英寸之間的壓力通過(guò)導(dǎo)管內(nèi)腔的流體注入。為清楚起見(jiàn),將理解到的是,詞語(yǔ)“近側(cè)的(proximal)”涉及相對(duì)地更靠近使用 本文將描述的所述設(shè)備的臨床醫(yī)生的方向,而詞語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)的(distal) ”涉及相對(duì)地更遠(yuǎn)離 臨床醫(yī)生的方向。例如,被放置在患者體內(nèi)的導(dǎo)管的端被認(rèn)為是所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端,而所 述導(dǎo)管仍保留在體外的端為所述導(dǎo)管的近側(cè)端。另外,如本文(包括權(quán)利要求書(shū))所使用 的詞語(yǔ)“包括(including),,、“具有(has)”以及“具有(having) ”,應(yīng)當(dāng)具有同詞語(yǔ)“包括 (comprising) ”相同的意思。首先參考圖1,描繪根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方案的血液透析導(dǎo)管組件(一般地被標(biāo) 明為10)的各種特征。如所示的,導(dǎo)管10包括細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管本體11,導(dǎo)管本體11包括近側(cè)端 IlA和遠(yuǎn)側(cè)端11B。細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管本體11限定從近側(cè)端IlA縱向延伸至其遠(yuǎn)側(cè)端IlB的第一 內(nèi)腔12、第二內(nèi)腔14以及第三內(nèi)腔15(圖7A)。所述內(nèi)腔12、14以及15可以沿其各自的 長(zhǎng)度具有一個(gè)或更多個(gè)截面形狀,包括圓形、橢圓形、D截面形狀或其任何組合。在一個(gè)實(shí) 施方案中,第一和第二內(nèi)腔12、14被選擇尺寸,從而適應(yīng)在約250毫米汞柱的壓力下血液透 析所需的流體流率,即約300毫升/分鐘。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述第三內(nèi)腔被選擇尺寸具 有約0. 035英寸至約0. 038英寸的直徑,以適應(yīng)血液抽取和流體抽吸/注入穿過(guò)其中。三叉套(hub) 20被包括在導(dǎo)管本體近側(cè)端11A,分別提供第一、第二以及第三內(nèi)腔12、14、15與動(dòng)脈延伸腿16、靜脈延伸腿18以及加強(qiáng)延伸腿(power extension leg) 19之 間的流體連通。延伸腿16、18、19的每一個(gè)包括魯爾連接器(luer connector) 16A、18A、19A 和夾子16B、18B、19B。如這樣配置,延伸腿16、18提供與第一和第二內(nèi)腔12和14的流體連 通,從而使流體能夠注入患者的中心靜脈系統(tǒng)或從患者的中心靜脈系統(tǒng)抽吸。這樣,流體注 入或抽吸設(shè)備,例如血液透析裝置,可以經(jīng)由魯爾連接器16A、18A被連接到導(dǎo)管組件10,從 而提供對(duì)患者血管內(nèi)的進(jìn)入。類似地,延伸腿19提供與第三內(nèi)腔15的流體連通,以在當(dāng)相 對(duì)應(yīng)的設(shè)備經(jīng)由連接器19A與延伸腿19連接時(shí),使流體能夠注入靜脈/從靜脈抽吸。請(qǐng)注 意,在此詳述的所述延伸腿各自的位置和結(jié)構(gòu)可以根據(jù)具體的導(dǎo)管組件設(shè)計(jì)而改變,因而 不應(yīng)被視為是限制性的。導(dǎo)管本體U還包括用于提供將所述導(dǎo)管本體固定到患者的縫合 翼(suture wing)21 ο圖2示出根據(jù)另一示例性實(shí)施方案的導(dǎo)管組件10,其中延伸腿16、18每個(gè)包括預(yù) 先彎曲的部分16C、18C。一旦所述導(dǎo)管組件的所述遠(yuǎn)側(cè)部分已經(jīng)被放置在脈管系統(tǒng)中,預(yù)先 彎曲的部分16C、18C使導(dǎo)管組件10的延伸腿16、18能夠抵著患者的身體向下延伸,以使患 者舒適。更具體地,圖1和2的加強(qiáng)延伸腿19以流體連通方式(fluidly)經(jīng)由三叉套20 連接到第三內(nèi)腔15。特別地,在一個(gè)實(shí)施方案中,加強(qiáng)延伸腿19被這樣配置以使得用于對(duì) 比增強(qiáng)CT (contrast-enhanced CT)掃描成像的對(duì)比劑(contrast media)的快速注入(即 高壓注射),或經(jīng)由第三內(nèi)腔15進(jìn)入患者脈管的其他流體的快速注入能夠進(jìn)行。具體地,在 一個(gè)實(shí)施方式中,加強(qiáng)延伸腿19和第三內(nèi)腔15被這樣配置,從而以在約3毫升/秒和約8 毫升/秒之間的速率和在約50磅/平方英寸和250磅/平方英寸之間的流體壓力注入流 體,然而其他流率和流體壓力也可以是可能的。加強(qiáng)延伸腿19和第三內(nèi)腔15也可以單獨(dú) 或在第一和第二內(nèi)腔12和14的同時(shí)使用期間被用于移出血液或其他流體,并且借助于換 能器監(jiān)控中心靜脈壓力。加強(qiáng)延伸腿19和第三內(nèi)腔15還被充分地選擇尺寸,以接納導(dǎo)絲 穿過(guò)其中來(lái)使所述導(dǎo)管組件能夠在所述導(dǎo)絲上插入。請(qǐng)注意,在一個(gè)實(shí)施方案中,加強(qiáng)延伸 腿19的部件被賦予紫色,以表明高壓注射能力。也可以使用其他顏色。圖1和2兩者還包括根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施方案配置的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域(一 般地被標(biāo)明為50),下面給出其細(xì)節(jié)。應(yīng)當(dāng)理解的是,將在下面描述的所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域可 以被包括于血液透析導(dǎo)管(例如在圖1和2中所示出的導(dǎo)管)或其他導(dǎo)管(例如中心靜脈 導(dǎo)管)。的確,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的所述導(dǎo)管組件可以被調(diào)整以在其他應(yīng)用中使用,例 如慢性透析治療或進(jìn)入脈管是期望獲得的部位,例如內(nèi)頸靜脈、鎖骨下動(dòng)(靜)脈或股脈 管,再或是患者的其他身體內(nèi)腔。這樣的其他應(yīng)用的實(shí)施例包括血液分離(apheresis)、血 漿灌流等等?,F(xiàn)在參考圖2-6,示出被一般地標(biāo)明為50并且根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方案配置的導(dǎo) 管組件10的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的各種視圖。具體地,遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50 —般地包括終端導(dǎo)管部 分50A和從所述終端導(dǎo)管部分向遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置的鼻狀部分50B,以限定導(dǎo)管組件10的遠(yuǎn)側(cè)端。 終端導(dǎo)管部分50A作為導(dǎo)管本體11的更近側(cè)部分的一部分,由表現(xiàn)出各種品質(zhì)的適合的材 料構(gòu)成,例如適度柔軟性以允許易于插入而不會(huì)引起脈管創(chuàng)傷,以及生物相容性以使所述 導(dǎo)管能夠如所期望地操作。在一個(gè)實(shí)施方案中,構(gòu)成導(dǎo)管本體11的材料包括基于熱塑性 聚氨酯的樹(shù)脂材料,特別是以商標(biāo)TEC0FLEX出售的基于聚醚的脂族熱塑性聚氨酯,即具有約為60的肖氏硬度D (Shore D)的TECOFLEX EG-60D-B20,其中“B20”涉及放射鎮(zhèn)靜劑負(fù)荷 (radiopacifier loading),即20%的硫酸鋇負(fù)荷。也可以使用其他適合的材料。相反,鼻狀部分50B包括相對(duì)于終端導(dǎo)管部分50A的材料更柔軟的材料,從 而防止在進(jìn)入脈管或通行(transit)期間所述末端部分對(duì)脈管或其他脈管系統(tǒng)造成 損壞。在一個(gè)實(shí)施方案中,鼻狀部分50B由包括具有約85的肖氏硬度A(Shore Α)的 TEC0FLEXEG-85A-B20的材料構(gòu)成。盡管進(jìn)行了上述描述,應(yīng)當(dāng)理解的是,如本文所描述的和 如本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解的,所述終端導(dǎo)管部分和所述鼻狀部分可以包括其他具有期望性 質(zhì)的材料??梢杂糜谒鼋K端導(dǎo)管部分和所述鼻狀部分的材料的一個(gè)非限制性實(shí)施例是硅 樹(shù)月旨(silicone)。請(qǐng)注意,在圖示說(shuō)明的實(shí)施方案中,鼻狀部分50B在導(dǎo)管組件10的制造期間經(jīng)由 模塑工藝被接合到終端導(dǎo)管部分50A。然而,在其他實(shí)施方案中,可以使用其他工藝來(lái)將所 述鼻狀部分接合到所述導(dǎo)管本體,包括例如RF熔合(RF末端成形(tipping)),經(jīng)由粘合 劑結(jié)合,將所述鼻狀部分和所述導(dǎo)管本體一體成形等等。如在圖3和4中最佳地可見(jiàn)的,鼻狀部分50B是向遠(yuǎn)側(cè)縮小的。在所述本實(shí)施方 案中,鼻狀部分50B是錐形的,從而易于導(dǎo)管本體11的遠(yuǎn)側(cè)部分的進(jìn)入和穿入到患者的脈 管系統(tǒng)或其他內(nèi)部的腔中。鼻狀部分50B可以被賦予不同于導(dǎo)管本體11其余部分的顏色, 以表明導(dǎo)管組件10可以被用于經(jīng)由第三內(nèi)腔15和相對(duì)應(yīng)的加強(qiáng)延伸腿19而進(jìn)行的相對(duì) 快速的流體抽吸和注入,如上面已進(jìn)一步描述的那樣。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50包括當(dāng)導(dǎo)管組件10被放置以在患者脈管系統(tǒng)中使用時(shí)用來(lái)使流 體能夠注入和抽吸的各種開(kāi)口。具體地,并根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括靜脈 橫向開(kāi)口 60、動(dòng)脈橫向開(kāi)口 62以及遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64。更具體地,靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62在鄰近導(dǎo)管本體遠(yuǎn)側(cè)端IlB處 被彼此相對(duì)設(shè)置,并被限定在導(dǎo)管本體11的外壁的一橫向部分中,從而分別與第一內(nèi)腔12 和第二內(nèi)腔14流體連通,因而當(dāng)導(dǎo)管組件10被放置在患者的脈管系統(tǒng)中時(shí),使血液或其他 流體能夠經(jīng)由所述開(kāi)口流到所述內(nèi)腔/經(jīng)由所述開(kāi)口來(lái)自所述內(nèi)腔。如在圖4中最佳地可 見(jiàn)的和下面進(jìn)一步描述的,靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62分別由外周60A和62A 限定。請(qǐng)注意,橫向開(kāi)口 60和62中的每一個(gè)從終端導(dǎo)管部分50A向遠(yuǎn)側(cè)延伸到鼻狀部 分50B。當(dāng)然,橫向開(kāi)口 60和62沿導(dǎo)管本體11的縱向長(zhǎng)度的確切放置位置可以根據(jù)特定 應(yīng)用的需要而變化。圖4示出,在本實(shí)施方案中靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62是基本上非交 錯(cuò)的,即沿導(dǎo)管本體11的縱向長(zhǎng)度相對(duì)于彼此是等同設(shè)置的,以致每一個(gè)基本上是以與遠(yuǎn) 側(cè)導(dǎo)管端IlB相等的距離被設(shè)置的。橫向開(kāi)口 60和62這樣的非交錯(cuò)設(shè)置使兩個(gè)開(kāi)口能夠 在脈管系統(tǒng)中鄰近期望的位置被放置,并且不管流入/流出所述橫向開(kāi)口的血液各自的方 向確保已經(jīng)處理過(guò)的血液通過(guò)導(dǎo)管組件10的再循環(huán)率被保持為相對(duì)恒定的。如果通過(guò)所 述導(dǎo)管的血流方向需要為反向時(shí),這一特征是有用的。在一個(gè)實(shí)施方案中,任一方向的再循 環(huán)率均小于或等于約百分之五。在另一實(shí)施方案中,所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口可 以是交錯(cuò)的。圖2-6還示出將靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62限定在遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50中
10的方式。如將在下面進(jìn)一步示出的,橫向開(kāi)口 60和62可以具有各種形狀和結(jié)構(gòu),但在本實(shí) 施方案中,所述橫向開(kāi)口由通過(guò)導(dǎo)管本體11外表面的成角度的橫向鉆孔(cross-drilled) 的切口來(lái)限定,以建立與各自的第一或第二內(nèi)腔12、14的連通。在一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的 切口被稱為“削割(skive)”的切口。在一個(gè)實(shí)施方案中,橫向開(kāi)口 60、62的每一個(gè)橫向鉆孔的切口的長(zhǎng)軸限定與導(dǎo)管 本體11的縱軸所成的約為35度(在一個(gè)實(shí)施方案中)的角Q1,然而在一個(gè)實(shí)施方案中, 這一角度可以從約大于零度變化到約90度。如圖4中的流動(dòng)箭頭所表征的,這一角度特性 賦予從橫向開(kāi)口 60、62中的流出的流體橫向和向遠(yuǎn)側(cè)的分量,這幫助使得從橫向開(kāi)口中的 一個(gè)流出或流入的流體能夠具有低的再循環(huán)。在本實(shí)施方案中,橫向開(kāi)口 60和62的每一 個(gè)均由相對(duì)于縱軸70具有相同的角θ工的完全一樣的橫向切口限定,然而一般也可以變化 所述角度或針對(duì)每一個(gè)開(kāi)口不同地變化所述角度。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述橫向開(kāi)口可以由復(fù)合角橫向切口限定,其中每一個(gè)橫向 開(kāi)口的長(zhǎng)軸限定與所述導(dǎo)管本體縱軸以及與分隔所述第一內(nèi)腔和所述第二內(nèi)腔的平面所 成的一角度,也即,所述平面與使鄰近所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的所述第一和第二內(nèi)腔分開(kāi)的隔 膜共面。圖6描繪所述橫向切口的端視圖,示出在圖示說(shuō)明的實(shí)施方案中,設(shè)定開(kāi)口 60和 62的每一個(gè)的所述橫向切口,從而一般地限定經(jīng)過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50的一外圍部分的半圓 形腔。如圖6中所示的,這一腔由具有半徑“R”的圓周72的一部分限定。在本實(shí)施方案中, 限定橫向開(kāi)口 60或62的所述橫向切口,是通過(guò)使用柱狀鉆頭或具有與圓周72的半徑R相 等的半徑的取芯工具,并以設(shè)定的角θ工切割穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50而實(shí)現(xiàn)的。例如,在一 個(gè)實(shí)施方案中,使用具有1/16英寸半徑的鉆頭穿過(guò)限定長(zhǎng)圓形(其中長(zhǎng)徑和短徑的平均值 約為0. 173英寸)截面的導(dǎo)管本體來(lái)對(duì)角地橫向切割靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和 62。請(qǐng)注意,在一個(gè)實(shí)施方案中,所述導(dǎo)管本體的尺寸可以從7-16Fr.變化,然而其他的導(dǎo) 管尺寸(French size)也是可能的。雖然是結(jié)合靜脈橫向開(kāi)口 60所示出的,上述描述也可 以應(yīng)用于動(dòng)脈開(kāi)口 62。在此請(qǐng)注意,所述第一和第二開(kāi)口在本實(shí)施方案中雖然是完全一樣 地被選擇尺寸和成形,如果對(duì)特別的應(yīng)用而言是期望的或是需要的,所述第一和第二開(kāi)口 可以分別具有不同的尺寸。如剛剛所描述的,作為限定所述橫向切口的結(jié)果,靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62由上面所討論的其各自的外周60A和62A來(lái)限定。設(shè)定所述橫向切口的所述角度 和導(dǎo)管本體11在所述切口處的形狀,共同導(dǎo)致如在所述附圖中所見(jiàn)的那樣成形的外周60A 和62A。如在圖4中最佳地可見(jiàn)的,在本實(shí)施方案中,當(dāng)以二維透視觀看時(shí),外周60A和62A 的每一個(gè)限定8字形形狀或8字曲線,并且在三維透視觀看時(shí)為細(xì)長(zhǎng)的鞍型形狀。此外,因 為每一個(gè)開(kāi)口 60和62的遠(yuǎn)側(cè)部分被限定在錐形鼻狀部分50B的一部分上(圖4和5中最 佳地可見(jiàn)),每一個(gè)開(kāi)口具有面向遠(yuǎn)側(cè)的部分(圖5中最佳地可見(jiàn)),其中每一個(gè)橫向開(kāi)口 的一部分是遠(yuǎn)側(cè)可見(jiàn)的。上面所描述的靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60和62的結(jié)構(gòu)給出了導(dǎo)管組件10 的各個(gè)方面。首先,由于它們的鞍型形狀,橫向開(kāi)口 60和62部分地繞導(dǎo)管本體11的外周 環(huán)繞延伸。因?yàn)樗鲩_(kāi)口的負(fù)流動(dòng)壓力被分布在所述導(dǎo)管本體圓周的一部分的周圍,這有 助于當(dāng)所述開(kāi)口中的一個(gè)從脈管中將血液移出時(shí),防止遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50被不期望的吸到脈管壁上。如果脈管吸住確實(shí)發(fā)生,橫向開(kāi)口 60、62被這樣成形,從而仍然提供可以接受的 流入和流出導(dǎo)管組件10的流體。橫向開(kāi)口 60和62相對(duì)大的尺寸也幫助防止堵塞或覆蓋 物形成(sheath formation),并且提供從中流出的流體的分散的(farmed-out)或大范圍 的分布。因此,改善再循環(huán)的有效率。其次,每一個(gè)橫向開(kāi)口 60和62的所述面向遠(yuǎn)側(cè)的面幫助賦予被從中射出的流體 一遠(yuǎn)側(cè)方向。甚至當(dāng)導(dǎo)管本體11抵靠脈管壁放置時(shí),這使得所述被射出的流體能夠從一個(gè) 各自的橫向開(kāi)口向遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)離開(kāi),以及從遠(yuǎn)側(cè)向近側(cè)流入另一個(gè)橫向開(kāi)口。此外,橫向開(kāi)口 60,62在彼此的方向上是對(duì)稱地相反設(shè)置的,即如在圖4中最佳地示出的180度的分開(kāi),從 而確保流體進(jìn)入和離開(kāi)所述橫向開(kāi)口是發(fā)生在導(dǎo)管組件10的相反的側(cè)上,進(jìn)一步減少再 循環(huán)。再者,如在圖3中最佳地可見(jiàn)的,這一對(duì)稱的設(shè)置在橫向開(kāi)口 60和62之間產(chǎn)生“交 叉(criss-cross)”關(guān)系,這幫助減少再循環(huán)。再有,如下面進(jìn)一步討論的,甚至是在流體流 動(dòng)穿過(guò)導(dǎo)管組件10是反向的時(shí)候,可以實(shí)現(xiàn)相似的流體流動(dòng)特性。另外,本文所描述的所 述橫向開(kāi)口結(jié)構(gòu)使一旦經(jīng)由橫向開(kāi)口 60或62中的一個(gè)離開(kāi)導(dǎo)管本體11的流體的劇烈變 向最小化,這又防止了流體擾動(dòng)和可能的凝塊或溶血。如在圖2-6中所示的,遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64向遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域鼻狀部分50的 所述遠(yuǎn)側(cè)端并且與第三內(nèi)腔15流體連通,從而在使用導(dǎo)管期間使得能以高流率注入(即對(duì) 比劑或其他流體(例如,TPN營(yíng)養(yǎng)流體和藥物)的高壓注入)脈管和從脈管將血液移出。在 對(duì)比劑或藥物注入脈管的情況下,在第一和第二開(kāi)口 60和62遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64有益 地導(dǎo)致,如果注入在通過(guò)靜脈開(kāi)口和動(dòng)脈開(kāi)口 60和62的流體通路同時(shí)發(fā)生時(shí)(例如,在血 液透析或其他的治療期間),對(duì)比劑/藥物被吸入所述第一或第二開(kāi)口中的一個(gè)的最小化。請(qǐng)注意,在一個(gè)實(shí)施方案中,在患者脈管系統(tǒng)中最初的或調(diào)換導(dǎo)管放置期間,導(dǎo)絲 可以通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64、第三內(nèi)腔15以及加強(qiáng)延伸腿19被插入。同樣請(qǐng)注意,三個(gè)開(kāi)口 60,62以及64在導(dǎo)管本體11的所述遠(yuǎn)側(cè)部分中的相對(duì)近側(cè)的設(shè)置使每一個(gè)開(kāi)口可以在脈 管系統(tǒng)中靠近期望的位置被放置,例如上腔靜脈(“SVC”)?,F(xiàn)在參考圖7A和7B,根據(jù)本實(shí)施方案描述關(guān)于導(dǎo)管組件10的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50的 結(jié)構(gòu)的流動(dòng)特性。圖7A和7B示出在導(dǎo)管組件10已經(jīng)被適當(dāng)?shù)胤胖迷诨颊叩拿}管中以后 的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50。箭頭84示出在患者的脈管中血流通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50的方向。更具體地,圖7A示出流體以“正”方向流動(dòng)穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50,其中血液由第二 內(nèi)腔14或“吸取(uptake),,內(nèi)腔抽吸,以從身體移出并由血液透析裝置處理或?yàn)榱四硞€(gè)其 他的適當(dāng)目的。抽吸出的血液經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 62進(jìn)入第二內(nèi)腔14。 類似地,在由血液透析裝置處理或某個(gè)其他的適當(dāng)目的后,血液由第一內(nèi)腔12或“送回”內(nèi) 腔被注入或被送回到脈管。注入的血液從靜脈橫向開(kāi)口 60離開(kāi)第一內(nèi)腔12。請(qǐng)注意,靜脈 橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60、62的橫向定向提供了在脈管內(nèi)的已被處理過(guò)的血液的低再 循環(huán),再循環(huán)被定義為經(jīng)由所述靜脈內(nèi)腔被送回到血流中的已被處理過(guò)的血液立即被所述 動(dòng)脈段抽吸以進(jìn)行再次處理。由于這導(dǎo)致更低的處理效率和更長(zhǎng)的處理時(shí)間,這樣的再循 環(huán)是不期望的。在血液透析過(guò)程期間,有時(shí)需要使通過(guò)導(dǎo)管組件10的血流反向。圖7B示出在這 樣的“反”流動(dòng)情況下,流體流動(dòng)通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50。和圖7A的正流動(dòng)情況形成對(duì)照, 圖7B中的第二內(nèi)腔14被用來(lái)將血液注入脈管,而第一內(nèi)腔12從脈管抽吸血液。在這一結(jié)構(gòu)中,注入的血液經(jīng)由動(dòng)脈橫向開(kāi)口 62進(jìn)入脈管,而抽吸的血液經(jīng)由靜脈橫向開(kāi)口 60被移 出。再者,靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60、62的所述橫向定向提供在脈管內(nèi)的已被處理 過(guò)的血液的低再循環(huán)。因而,可以看到,不管所述導(dǎo)管在什么方向被操作,均導(dǎo)致低再循環(huán)。圖7A和7B進(jìn)一步示出,在通過(guò)靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 60、62的注入/抽 吸之前、之后或期間,流體可以經(jīng)由與第三內(nèi)腔15流體連通的遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64抽吸或注入。 如所提到的,第三內(nèi)腔15和遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64被這樣配置,以致耐受進(jìn)入脈管的相對(duì)高的加壓 流體流的注入。應(yīng)當(dāng)理解的是,在其他實(shí)施方案中,如果期望,多于一個(gè)的所述導(dǎo)管內(nèi)腔可 以被配置來(lái)用于高加壓流體流的注入。應(yīng)當(dāng)理解的是,如上面在對(duì)所述導(dǎo)管組件的各種部件的描述中所使用的稱號(hào) (label) “靜脈(venous)”和“動(dòng)脈(arterial) ”,是為了在描述本發(fā)明的實(shí)施方案的各個(gè) 方面中的方便。的確且如剛剛所描述的,盡管所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口通常在血液透析過(guò)程中被 用來(lái)從血管(所述導(dǎo)管被放置到其中的血管)中抽吸血液,而所述靜脈橫向開(kāi)口用來(lái)將已 被處理過(guò)的血液送回血管,但這可以被反向,以致血液經(jīng)由所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口被送回而由 所述靜脈橫向開(kāi)口被抽吸。這樣,本發(fā)明的實(shí)施方案應(yīng)當(dāng)不能被認(rèn)為是受使用本文這樣的 或其他的描述性術(shù)語(yǔ)的限制?,F(xiàn)在參考圖8A-8C,描繪了關(guān)于導(dǎo)管本體11的各種細(xì)節(jié)。具體地,圖8A示出導(dǎo)管 本體11在鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域50處的剖視圖,示出第一內(nèi)腔12、第二內(nèi)腔14以及第三內(nèi)腔 15。三個(gè)內(nèi)腔12、14、15沿導(dǎo)管本體11的縱向長(zhǎng)度被限定,并且以外周或壁86為邊界。在 本實(shí)施方案中,導(dǎo)管本體11的外壁86限定一長(zhǎng)圓形狀(oblong)并且包括與第一和第二內(nèi) 腔12、14相交且橫跨所述導(dǎo)管本體寬度的橫軸88。第一和第二內(nèi)腔12、14彼此毗連的設(shè)置 (其中在其下方設(shè)有第三內(nèi)腔15)提供堅(jiān)固的(robust)內(nèi)腔結(jié)構(gòu),所述內(nèi)腔結(jié)構(gòu)抵抗由導(dǎo) 管本體11的扭結(jié)所導(dǎo)致的內(nèi)腔的非有意閉合。另外,導(dǎo)管本體11的所述長(zhǎng)圓形的截面結(jié) 構(gòu)使圓形的截面形狀能夠用于內(nèi)腔12、14和15,這相對(duì)于“D”形的或其他形狀的內(nèi)腔在流 體流動(dòng)方面更有效。如在圖8B中所見(jiàn)的并且如之前所描述的,靜脈橫向開(kāi)口 60被這樣限定,以致其與 第一內(nèi)腔12相交,而動(dòng)脈橫向開(kāi)口被這樣限定,以致其與第二內(nèi)腔14相交。這樣,第一內(nèi) 腔12建立了在靜脈延伸腿18和靜脈橫向開(kāi)口 60之間的流體連通,而第二內(nèi)腔14建立了 在動(dòng)脈延伸腿16和動(dòng)脈橫向開(kāi)口 62之間的流體連通。在一個(gè)實(shí)施方案中,限定靜脈開(kāi)口 和動(dòng)脈開(kāi)口 60和62的所述成角度的橫向切口相對(duì)于使第一和第二內(nèi)腔12、14分開(kāi)的隔膜 90被相切地設(shè)定,以致在所述兩個(gè)內(nèi)腔之間作為屏障(barrier)的所述隔膜壁保持完好。圖8A-8C依次描繪所述第三內(nèi)腔從靠近底部的中心位置沿導(dǎo)管本體11的長(zhǎng)度上 升到其在遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 64的出口處的中心位置上(如圖5所示)的方式。當(dāng)然,其他的內(nèi)腔 位置結(jié)構(gòu)也是可能的。應(yīng)當(dāng)理解到,可以對(duì)上面所描述的所述導(dǎo)管組件結(jié)構(gòu)進(jìn)行各種修改。請(qǐng)注意,為 清楚起見(jiàn)的目的,僅對(duì)在前述和下述實(shí)施方案之間所選出的不同之處進(jìn)行描述。例如,圖 9A-9F描繪包括終端導(dǎo)管部分150A和鼻狀部分150B的遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域150,終端導(dǎo)管部分 150A與導(dǎo)管本體11 一體成形,鼻狀部分150B包括相對(duì)低的硬度(例如柔軟)的材料并且 以類似于已經(jīng)在上面結(jié)合圖2-6描述過(guò)的方式被接合到終端導(dǎo)管部分150A。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域150限定與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 160,以及與第二
13內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 162。在鼻狀部分150B的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 164。如在圖9A-9F中所配置的導(dǎo)管組件為雙內(nèi)腔設(shè)備,其內(nèi)部?jī)H包括兩個(gè)內(nèi)腔12和14(圖 9E)。因此,如在圖9F中最佳地可見(jiàn)的,遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 164并不與第三內(nèi)腔連通,而是與由鼻 狀部分150B限定的導(dǎo)絲槽164A連通,導(dǎo)絲槽164又與第一內(nèi)腔12連通。以這種方式,通 過(guò)導(dǎo)管本體11和遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域150建立導(dǎo)絲路徑,以使在最初放置和導(dǎo)管調(diào)換過(guò)程期間, 所述導(dǎo)管組件能夠在導(dǎo)絲上被插入。圖9E描繪鄰近遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域150的所述導(dǎo)管本體的剖視圖。如所示的,導(dǎo)管本體 11的外壁186的頂部和底部部分包括向所述導(dǎo)管本體提供附加的抗扭結(jié)性的加厚的區(qū)域 186A。憑借其與第一內(nèi)腔12的連通,導(dǎo)絲槽164A經(jīng)由遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 164為所述第一內(nèi)腔 提供附加的流體出口 /入口,因而提供在所述導(dǎo)管的操作期間進(jìn)一步減少再循環(huán)的附加的 流體路徑。通過(guò)穿過(guò)其中的血流,這一流體連通還將導(dǎo)絲槽164A維持為張開(kāi)的,從而防止 其堵塞。另請(qǐng)注意,盡管是被定位在鼻狀部分150B的所述遠(yuǎn)側(cè)端的中心,靜脈橫向開(kāi)口 164 可以被這樣設(shè)置,以致其和相對(duì)應(yīng)的導(dǎo)絲槽164A與第一內(nèi)腔12是縱向成直線對(duì)準(zhǔn)的。此 外,所述靜脈橫向開(kāi)口和所述相對(duì)應(yīng)的導(dǎo)絲槽可以是被配置為與所述第二內(nèi)腔連通的,或 者,如果期望的話,與所述第一和第二內(nèi)腔兩者連通。圖10A-10D和11A-11D是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的雙內(nèi)腔導(dǎo)管組件的其 他實(shí)施例。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域250/350的每一個(gè)包括終端導(dǎo)管部分250A/350A和鼻狀部分 250B/350B,在遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域250/350限定有靜脈橫向開(kāi)口 260/360、動(dòng)脈橫向開(kāi)口 262/362 以及遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 264/364。導(dǎo)絲槽264A/364A被限定在遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 264/364到第一內(nèi)腔12 之間,從而與其連通。如通過(guò)比較可見(jiàn)的,圖10A-10D中的橫向開(kāi)口 260、262被與圖11A_1 ID 中的相對(duì)應(yīng)的橫向開(kāi)口 360、362是不同地成形的。此外,鼻狀部分250B(圖10A)是以一錐 形結(jié)構(gòu)向遠(yuǎn)側(cè)縮小的,然而鼻狀部分350B(圖11A)是以一成圓形的結(jié)構(gòu)向遠(yuǎn)側(cè)縮小以限定 一子彈形。還請(qǐng)注意,如在圖IOB和IlB中最佳地可見(jiàn)的,本文所描述的實(shí)施方案的所述雙 內(nèi)腔的所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口包括面向遠(yuǎn)側(cè)的部分,提供類似于上面結(jié)合關(guān)于 圖2-6的討論所概括出的特性。圖12A-12D根據(jù)附加的示例性實(shí)施方案,描繪包括三個(gè)內(nèi)腔的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端 區(qū)域的可能結(jié)構(gòu)。由于其共用與上面結(jié)合圖2-7B所描述的實(shí)施方案的各個(gè)方面,在下面將 僅對(duì)所遵照的實(shí)施方案的所選出的方面進(jìn)行討論。圖12A-12D描繪包括終端導(dǎo)管部分450A和鼻狀部分450B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端 區(qū)域450。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域450還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 460,以及與 第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 462。鼻狀部分450B的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 464。在本實(shí)施方案中,當(dāng)以圖12D的視角觀看時(shí),橫向開(kāi)口 460和462的每一個(gè)限定梯形 (trapezoidal)外周,并且是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖13A-13D描繪包括終端導(dǎo)管部分550A和鼻狀部分550B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端 區(qū)域550。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域550還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 560,以及與 第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 562。鼻狀部分550B的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 564。在本實(shí)施方案中,當(dāng)以圖13D的視角觀看時(shí),橫向開(kāi)口 460和462的每一個(gè)限定階梯 狀外周,并且是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。
圖14A-14D描繪包括終端導(dǎo)管部分650A和鼻狀部分650B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū) 域650。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域650還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 660,以及與第二 內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 662。鼻狀部分650B的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 664 并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 664與導(dǎo)管本體11的中心軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,當(dāng)以圖12C 的視角觀看時(shí),橫向開(kāi)口 660和662的每一個(gè)限定橢圓形外周,并且如在圖14D中最佳地可 見(jiàn)的,橫向開(kāi)口 660和662是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖15A-15D描繪包括終端導(dǎo)管部分750A和鼻狀部分750B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū) 域750。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域750還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 760,以及與第二 內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 762。鼻狀部分750B的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 764 并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 764與導(dǎo)管本體11的中心軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,當(dāng)以圖15C 的視角觀看時(shí),橫向開(kāi)口 760和762的每一個(gè)限定橢圓形外周,并且如在圖15D中最佳地可 見(jiàn)的,橫向開(kāi)口 760和762是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖16A-16D描繪導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域850,遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域850包括與第一內(nèi)腔 12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 860,以及與第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 862。遠(yuǎn)側(cè) 末端區(qū)域850的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 864并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 864與導(dǎo)管本體11的中 心軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,橫向開(kāi)口 860和862由隔膜890分開(kāi),并且當(dāng)以圖 16C的視角觀看時(shí),每一個(gè)限定部分橢圓形外周,并且如在圖16D中最佳地可見(jiàn)的,橫向開(kāi) 口 860和862是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖17A-17D描繪導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域950,遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域950包括與第一內(nèi)腔 12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 960,以及與第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 962。遠(yuǎn)側(cè) 末端區(qū)域850的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 964并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 964與導(dǎo)管本體11的中心 軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,橫向開(kāi)口 960和962由隔膜990分開(kāi),并且當(dāng)以圖16C 的視角觀看時(shí),每一個(gè)與外導(dǎo)管本體壁986的一部分共同限定成銳角形狀的外周。如前述, 在圖17D中最佳地可見(jiàn)的,橫向開(kāi)口 960、962是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖18A-18D描繪包括終端導(dǎo)管部分1050A和鼻狀部分1050B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端 區(qū)域1050。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域1050還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 1060,以及 與第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 1062。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域鼻狀部分1050B的遠(yuǎn)側(cè)端還 限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 1064并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 1064相對(duì)于導(dǎo)管本體11的中心軸是被設(shè)置在中 心的。在本實(shí)施方案中,橫向開(kāi)口 1060和1062由隔膜1090分開(kāi),并且當(dāng)以圖18C的視角 觀看時(shí),每一個(gè)限定部分橢圓形外周。如前述,在圖18D中最佳地可見(jiàn)的,橫向開(kāi)口 1060、 1062是彼此對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖19A-19D描繪包括鼻狀部分1150B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域1150。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū) 域1150還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 1160,以及與第二內(nèi)腔14流體連通 的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 1162。鼻狀部分1150的遠(yuǎn)側(cè)端還限定有遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 1164并且遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口 1164自導(dǎo)管本體11的中心軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,當(dāng)以圖19D的視角觀看時(shí), 橫向開(kāi)口 1160和1162的每一個(gè)限定三角形外周,并且如在圖19D中最佳地可見(jiàn)的是彼此 對(duì)稱地相反設(shè)置的。圖20A-20D描繪包括終端導(dǎo)管部分1250A和鼻狀部分1250B的導(dǎo)管組件遠(yuǎn)側(cè)末 端區(qū)域1250。遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域1250還包括與第一內(nèi)腔12流體連通的靜脈橫向開(kāi)口 1260,以及與第二內(nèi)腔14流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口 1262。鼻狀部分1250B上還限定有遠(yuǎn)側(cè)開(kāi) 口 1264并且遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 1264與導(dǎo)管本體11的中心軸是軸向偏置的。在本實(shí)施方案中,橫 向開(kāi)口 1260和1262由隔膜1290分開(kāi),并且當(dāng)以圖20C的視角觀看時(shí),每一個(gè)限定截錐形 (frustoconical)的外周。如前述,在圖20D中最佳地可見(jiàn)的,橫向開(kāi)口 1260、1262是彼此 對(duì)稱地相反設(shè)置的。除橫向開(kāi)口 1260、1262以外,終端導(dǎo)管部分1250A還包括多個(gè)靜脈開(kāi) 口 1260A和多個(gè)動(dòng)脈開(kāi)口 1262A。開(kāi)口 1260A、1262A相對(duì)橫向開(kāi)口 1260、1262更小,并且繞 所述導(dǎo)管本體的外周分布,從而進(jìn)一步減少脈管壁吸住的可能性。
本發(fā)明的實(shí)施方案可以以其他具體的形式實(shí)施,而不偏離其精神或本質(zhì)特征。所 述已描述的實(shí)施方案應(yīng)被認(rèn)為是在各方面都僅是作為圖示說(shuō)明性的而非限制性的。因而, 本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)而非前述說(shuō)明書(shū)所指明。在權(quán)利要求書(shū)的含義和等同范 圍內(nèi)的所有變化都應(yīng)被包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種導(dǎo)管組件,包括導(dǎo)管本體,所述導(dǎo)管本體限定至少一第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔,所述導(dǎo)管本體包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括至少一個(gè)與所述第一內(nèi)腔流體連通的靜脈橫向開(kāi)口,所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分;至少一個(gè)與所述第二內(nèi)腔流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口,所述至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分,所述至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口以大致非交錯(cuò)結(jié)構(gòu)的方式被相對(duì)地設(shè)置;以及遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口被選擇尺寸以使流體從所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口通過(guò)。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口和所述至少一個(gè)動(dòng) 脈橫向開(kāi)口相對(duì)于彼此被對(duì)稱地設(shè)置。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與由所述導(dǎo)管本體限定的第三 內(nèi)腔連通。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述第一內(nèi)腔連通。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管組件,其中可以經(jīng)由一導(dǎo)絲槽自所述第一內(nèi)腔穿過(guò)所述遠(yuǎn) 側(cè)端開(kāi)口而通過(guò)一導(dǎo)絲,所述導(dǎo)絲槽與所述第一內(nèi)腔和所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口兩者連通。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口和所述至少一個(gè)動(dòng) 脈橫向開(kāi)口由通過(guò)所述導(dǎo)管本體外周的一成角度的橫向切口限定。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述第一和第二內(nèi)腔限定圓形截面形狀,其中 所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與由所述導(dǎo)管本體限定的第三內(nèi)腔流體連通,所述第三內(nèi)腔限定圓形截面 形狀,并且其中所述導(dǎo)管本體的外周限定一長(zhǎng)圓形截面形狀。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管組件,其中所述第三內(nèi)腔可以耐受從所述第三內(nèi)腔穿過(guò)的 在約3毫升/秒和約8毫升/秒之間的流率。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口和所述至少一個(gè)動(dòng) 脈橫向開(kāi)口提供在正流動(dòng)方向上和在反流動(dòng)方向上基本上相等的再循環(huán)率。
10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件,其中所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域還限定錐形鼻狀部分,所述 至少一個(gè)靜脈橫向開(kāi)口和所述至少一個(gè)動(dòng)脈橫向開(kāi)口兩者的一部分被限定在所述鼻狀部 分上,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口被限定在所述鼻狀部分的遠(yuǎn)側(cè)端。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件,其中所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口被限定在所述鼻狀部分的中心。
12.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件,其中所述鼻狀部分包括相對(duì)于限定所述導(dǎo)管本體 的材料具有低硬度的材料。
13.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件,其中所述導(dǎo)管本體包括具有肖氏硬度D約為60的 材料,并且其中所述鼻狀部分包括具有肖氏硬度A約為85的材料。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管組件,其中所述鼻狀部分包括基于聚氨酯的樹(shù)脂。
15.一種通過(guò)導(dǎo)管組件處理患者血液的方法,所述方法包括a)通過(guò)被限定在所述導(dǎo)管組件的第一內(nèi)腔中的第一開(kāi)口從患者體內(nèi)抽吸血液;b)在患者體外處理血液;c)通過(guò)被限定在所述導(dǎo)管組件的第二內(nèi)腔中的第二開(kāi)口將處理過(guò)的血液注入患者體內(nèi);d)通過(guò)所述導(dǎo)管組件的第三內(nèi)腔注入流體;以及e)使血流在所述第一和第二內(nèi)腔內(nèi)反向,從而通過(guò)所述第一內(nèi)腔注入血液并且通過(guò)所 述第二內(nèi)腔抽吸血液,血流反向后的再循環(huán)率小于或等于約百分之五。
16.如權(quán)利要求15所述的處理血液的方法,其中注入所述流體還包括通過(guò)所述第三內(nèi)腔注入所述流體,以使得所述流體經(jīng)由從所述第一和第二開(kāi)口向遠(yuǎn)側(cè) 被限定的遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口離開(kāi)所述導(dǎo)管組件。
17.如權(quán)利要求15所述的處理血液的方法,其中在a-c階段中處理過(guò)的血液的再循環(huán) 率小于或等于百分之五。
18.如權(quán)利要求15所述的處理血液的方法,其中注入所述流體還包括以在約3毫升/秒和約8毫升/秒之間的流率通過(guò)所述第三內(nèi)腔注入所述流體。
19.如權(quán)利要求15所述的處理血液的方法,其中注入所述流體還包括以在約50磅/平方英寸和約250磅/平方英寸之間的流體壓力通過(guò)所述第三內(nèi)腔注 入所述流體。
20.一種導(dǎo)管組件,包括導(dǎo)管本體,所述導(dǎo)管本體限定第一內(nèi)腔、第二內(nèi)腔以及第三內(nèi)腔,所述導(dǎo)管本體包括遠(yuǎn) 側(cè)末端區(qū)域,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括錐形鼻狀部分;靜脈橫向開(kāi)口,所述靜脈橫向開(kāi)口與所述第一內(nèi)腔流體連通并且被限定在所述鼻狀部 分的一部分上,從而限定面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分;動(dòng)脈橫向開(kāi)口,所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口與所述第二內(nèi)腔流體連通并且被限定在所述鼻狀部 分的一部分上,從而限定面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分,所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于彼此 以基本上非交錯(cuò)位置的方式被對(duì)稱地相反設(shè)置;以及被限定在所述鼻狀部分的遠(yuǎn)側(cè)端上的遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述第三內(nèi)腔流 體連通。
21.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件,其中所述第三內(nèi)腔可以耐受從所述第三內(nèi)腔穿過(guò) 的在約3毫升/秒和約8毫升/秒之間的流率以及在約50磅/平方英寸和約250磅/平 方英寸之間的流體壓力。
22.如權(quán)利要求21所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口被這樣成 形,從而賦予從所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口流出的流體橫向和向遠(yuǎn)側(cè)的方向。
23.如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管組件,其中所述鼻狀部分被接合到所述導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)側(cè) 端,所述鼻狀部分包括具有相對(duì)于所述導(dǎo)管本體的硬度更低的硬度的材料。
24.如權(quán)利要求23所述的導(dǎo)管組件,其中所述鼻狀部分通過(guò)RF熔合被接合到所述導(dǎo)管 本體的所述遠(yuǎn)側(cè)端。
25.如權(quán)利要求23所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口由成角度 的橫向切口限定。
26.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口繞所述組 件本體的圓周的至少一部分被限定,從而防止脈管壁吸住。
27.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管組件,其中在當(dāng)所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域抵靠脈管壁放置時(shí)的導(dǎo)管組件操作期間,所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口的所述面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分提供流體的 遠(yuǎn)側(cè)流動(dòng)。
28.如權(quán)利要求27所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口由限定8 字形形狀的外周限定。
29.如權(quán)利要求28所述的導(dǎo)管組件,其中經(jīng)由所述靜脈橫向開(kāi)口被注入的流體通過(guò)所 述動(dòng)脈橫向開(kāi)口的再循環(huán)率為小于或等于約百分之五。
30.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件,還包括與所述導(dǎo)管本體的所述第一內(nèi)腔流體連通的第一預(yù)先彎曲的延伸腿;以及與所述導(dǎo)管本體的所述第二內(nèi)腔流體連通的第二預(yù)先彎曲的延伸腿。
31.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件,其中在所述導(dǎo)管被插入患者的脈管系統(tǒng)中時(shí),所 述靜脈段和所述動(dòng)脈段兩者可以用于血液抽吸和血液注入。
32.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件,其中當(dāng)被插入到患者的脈管系統(tǒng)中時(shí)在第一操作結(jié)構(gòu)狀態(tài),血液經(jīng)由所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口從脈管系統(tǒng)抽吸,并且血液經(jīng)由所 述靜脈遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口注入所述脈管系統(tǒng);并且在第二操作結(jié)構(gòu)狀態(tài),血液經(jīng)由所述靜脈橫向開(kāi)口從脈管系統(tǒng)抽吸,并且血液經(jīng)由所 述動(dòng)脈遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口注入所述脈管系統(tǒng)。
33.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口被這樣限 定,以至每一個(gè)橫向開(kāi)口的長(zhǎng)軸限定一相對(duì)于所述導(dǎo)管本體縱軸的銳角,從而賦予自所述 橫向開(kāi)口的流體流出橫向和向遠(yuǎn)側(cè)的流動(dòng)方向。
34.一種導(dǎo)管組件,包括導(dǎo)管本體,所述導(dǎo)管本體限定第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔,所述導(dǎo)管本體包括遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域, 所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括鼻狀部分,所述鼻狀部分限定向遠(yuǎn)側(cè)縮小的外表面;與所述第一內(nèi)腔流體連通的靜脈橫向開(kāi)口,所述靜脈橫向開(kāi)口被至少部分地限定在所 述向遠(yuǎn)側(cè)縮小的外徑上;與所述第二內(nèi)腔流體連通的動(dòng)脈橫向開(kāi)口,所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口被至少部分地限定在所 述向遠(yuǎn)側(cè)縮小的外徑上,所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口相對(duì)于彼此以基本上非交錯(cuò)位 置的方式被對(duì)稱地設(shè)置;以及遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述靜脈內(nèi)腔和動(dòng)脈內(nèi)腔中的一個(gè)流體連通并且被選 擇尺寸以使導(dǎo)絲穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口。
35.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口中的每一 個(gè)包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分。
36.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中導(dǎo)絲槽提供在所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口和所述第一和 第二內(nèi)腔中的各自一個(gè)之間的流體連通。
37.如權(quán)利要求36所述的導(dǎo)管組件,其中所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述第一內(nèi)腔流體連通并 且其中所述導(dǎo)絲槽和所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述第一內(nèi)腔軸向?qū)?zhǔn)。
38.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中流體是可通過(guò)的,即從所述第一內(nèi)腔到經(jīng)由 所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口離開(kāi)。
39.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中所述靜脈橫向開(kāi)口和動(dòng)脈橫向開(kāi)口中的每一個(gè)的一部分進(jìn)一步地被限定在所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域的終端導(dǎo)管部分,所述終端導(dǎo)管部分鄰近 所述鼻狀部分。
40.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中所述鼻狀部分限定子彈形狀和錐形形狀中的一種。
41.如權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管組件,其中所述導(dǎo)管本體限定長(zhǎng)圓形截面形狀并且其中 所述導(dǎo)管本體的外壁在所述外壁相對(duì)的側(cè)上是加厚的。
全文摘要
公開(kāi)了在腎臟替換或其他療法期間用來(lái)進(jìn)入患者脈管系統(tǒng)的導(dǎo)管組件。所述導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管本體,所述導(dǎo)管本體限定第一和第二內(nèi)腔。所述導(dǎo)管本體限定遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域,所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域包括靜脈橫向開(kāi)口,所述靜脈橫向開(kāi)口與所述第一內(nèi)腔流體連通并且包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分。所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域還包括動(dòng)脈橫向開(kāi)口,所述動(dòng)脈橫向開(kāi)口與所述第二內(nèi)腔流體連通,包括面對(duì)遠(yuǎn)側(cè)的部分,并且相對(duì)于所述靜脈橫向開(kāi)口基本上為非交錯(cuò)的。遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口被限定在所述遠(yuǎn)側(cè)末端區(qū)域上并且被選擇尺寸以使流體通過(guò)其中。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述遠(yuǎn)側(cè)端開(kāi)口與所述導(dǎo)管本體的第三內(nèi)腔流體連通,所述第三內(nèi)腔可以耐受與對(duì)比劑的高壓注射相關(guān)聯(lián)的高流體流率。
文檔編號(hào)A61M25/00GK101918067SQ200880123533
公開(kāi)日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2008年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月1日
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