專利名稱：安全通管絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及供醫(yī)療針使用的通管絲，更具體地說，本發(fā)明涉及具有增強(qiáng)安全特征 的通管絲。
背景技術(shù)：
在一定醫(yī)療過程期間，特別是脊椎和硬膜外穿刺過程期間，為了得到脊椎流體樣 本或輸送藥物，需要將針插入到脊椎中。針穿過皮膚和到脊椎中的穿刺可能導(dǎo)致組織在針 內(nèi)成芯(cored)或聚集。來自皮膚的、沉積在脊髓的蛛網(wǎng)膜下腔中的組織芯會(huì)發(fā)展成脊椎 內(nèi)表皮樣瘤。為了防止組織成芯，將形成為實(shí)心細(xì)長(zhǎng)部件的通管絲放置在針的套管內(nèi)部?jī)?nèi)， 并且典型地延伸到針尖的端部?？傮w而言，通管絲設(shè)計(jì)成與其所應(yīng)用的針規(guī)格的輪廓相匹 配。針在通管絲在其中就位的情況下穿過組織插入，基本防止組織成芯和組織進(jìn)入針內(nèi)部。 在完成針的插入之后，通管絲可部分地或完全地從針的套管內(nèi)部取出。在一定過程中，在將 通管絲完全從針取出之后，將通管絲重新插入到針中。由通管絲引起的損傷被稱作“通管絲刺扎”，其可導(dǎo)致血清轉(zhuǎn)化，并且一直是醫(yī)療 環(huán)境中的一個(gè)問題。通管絲刺扎常常發(fā)生在通管絲的重新插入期間、以及在過程之后的清 理期間。因而，總體地需要降低由通管絲所引起的刺扎的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，一種用于插入針的套管內(nèi)部中的通管絲包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng) 軸，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有近側(cè)端部，該近側(cè)端部適于與針轂盤相接合。通管絲也包括遠(yuǎn)側(cè)端 部，該遠(yuǎn)側(cè)端部具有表面改性(modified)輪廓。具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的通管絲與具有表面改性輪廓的通管絲相比，刺入人的皮膚 所要求的刺入力的比值可能至少為1 1.4。表面改性輪廓可以是糙化表面、拋光表面及 鈍化表面中的至少一種。選擇性地，通過噴砂工藝、電化學(xué)磨蝕工藝、拋光工藝、機(jī)械磨蝕工 藝、及蝕刻工藝中的至少一種可以得到表面改性輪廓。在一種構(gòu)造中，至少0. 002英寸的材 料已經(jīng)從遠(yuǎn)側(cè)端部除去，以形成表面改性輪廓。在又一種構(gòu)造中，表面改性輪廓包括斜角邊 緣。斜角邊緣可以具有從約20°至約30°的末端角度。實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸可以由金屬或金屬合 金形成，并且遠(yuǎn)側(cè)端部可以具有增大的斜角，以便增大刺入力。按照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，一種針組件包括針套管，限定套管內(nèi)部；針轂盤， 支撐針套管的至少一部分；及通管絲，能夠被布置在套管內(nèi)部?jī)?nèi)。通管絲包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸和 遠(yuǎn)側(cè)端部，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有適于與針轂盤相接合的近側(cè)端部，以及具有表面改性輪廓的 遠(yuǎn)側(cè)端部。
具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的通管絲與具有表面改性輪廓的通管絲相比，刺入人的皮膚 所要求的刺入力的比值可能至少為1 1.4。表面改性輪廓可以是糙化表面、拋光表面及鈍 化表面中的至少一種。在一種構(gòu)造中，表面改性輪廓包括斜角邊緣。斜角邊緣可以具有從 約20°至約30°的末端角度。在另一種構(gòu)造中，針套管具有遠(yuǎn)側(cè)斜面，該遠(yuǎn)側(cè)斜面具有第 一末端角度，并且通管絲的斜角邊緣具有第二末端角度，該第二末端角度大于針套管的第 一末端角度。針套管可以具有從18G至29G的針規(guī)格。按照本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，一種用于插入針的套管內(nèi)部中的通管絲包括實(shí)心細(xì) 長(zhǎng)軸，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有遠(yuǎn)側(cè)端部。通管絲也包括可屈服外部覆層，該可屈服外部覆層至少 部分地布置在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部上。外部覆層在與人的皮膚相接觸的情況下接合時(shí)可以顯著地屈服。細(xì)長(zhǎng)軸可以由金 屬或金屬合金制成，并且可屈服外部覆層可以由聚合物材料制成。選擇性地，可屈服外部覆 層可以由尼龍、聚四氟乙烯、全氟烷氧基聚合物樹脂、及/或聚氟乙烯-丙烯制成。對(duì)于具 有通過涂敷工藝形成的外部覆層的通管絲，外部覆層可以具有至少0. 003英寸的厚度。對(duì) 于具有通過共擠壓工藝形成的外部覆層的通管絲，外部覆層可以具有至少0. 003英寸的厚 度。外部覆層也可以包括斜角邊緣。在另一種構(gòu)造中，細(xì)長(zhǎng)軸和外部覆層被共擠壓。外部 覆層還可以包括末端部分，該末端部分具有超越細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的、從約1/4英寸 至約1/2英寸的長(zhǎng)度。末端部分可以選擇性地包括斜角邊緣。在本發(fā)明的又一種構(gòu)造中，針組件包括針套管，限定套管內(nèi)部；和針轂盤，支撐 針套管的至少一部分。針組件也包括可布置在套管內(nèi)部的通管絲。通管絲包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸， 該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，該近側(cè)端部適于與針轂盤相接合。通管絲還包括 可屈服外部覆層，該可屈服外部覆層至少部分地布置在細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部上。外部覆層在與人的皮膚相接觸的情況下接合時(shí)顯著地屈服。選擇性地，細(xì)長(zhǎng)軸和 可屈服外部覆層被共擠壓。在另一種構(gòu)造中，針套管具有遠(yuǎn)側(cè)斜面，該遠(yuǎn)側(cè)斜面具有第一末 端角度，并且通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部具有第二末端角度，該第二末端角度大于針套管的第一末 端角度。外部覆層也可以包括末端部分，該末端部分具有超越細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的、從 約1/4英寸至約1/2英寸的長(zhǎng)度。末端部分也可以包括斜角邊緣。


圖1是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的針組件的分解立體圖。圖IA是圖1的針組件轉(zhuǎn)動(dòng)90°的分解立體圖。圖2是圖1的針組件的組裝立體圖。圖3是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的通管絲的部分剖視側(cè)視圖。圖4是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1的通管絲的部分剖視側(cè)視圖，該通管絲布
置在針套管內(nèi)。圖5是圖1的通管絲的部分剖視側(cè)視圖，該通管絲具有可撓曲末端。圖6是圖1的通管絲的部分剖視側(cè)視圖，該通管絲具有可撓曲末端。圖7是圖1的通管絲的部分剖視側(cè)視圖，該通管絲具有可撓曲末端。圖8是按照本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的通管絲的部分剖視側(cè)視圖。圖9是按照本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的通管絲的部分剖視側(cè)視圖。
5
圖10是按照本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的通管絲的部分俯視圖，該通管絲布置在針套管內(nèi)。圖11是圖10的通管絲和針套管的部分剖視側(cè)視圖。圖12是按照本發(fā)明的一個(gè) 實(shí)施例的18G通管絲的30倍放大圖像，該18G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性 輪廓，布置在針套管內(nèi)。圖13是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的40倍放大圖像，該22G通管絲 具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓，布置在針套管內(nèi)。圖14是18G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的80倍放大圖像。圖15是18G常規(guī)通管絲的斜角邊緣的30倍放大圖像。圖16是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的80倍放大圖像，該 18G通管絲具有通過噴砂得到的表面改性輪廓。圖17是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的斜角邊緣的30倍放大圖像，該 18G通管絲具有通過噴砂得到的表面改性輪廓。圖18是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的80倍放大圖像，該 18G通管絲具有通過拋光得到的表面改性輪廓。圖19是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的斜角邊緣的30倍放大圖像，該 18G通管絲具有通過拋光得到的表面改性輪廓。圖19A是18G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的250倍放大圖像。圖19B是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的250倍放大圖像， 該18G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19C是18G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的1，000倍放大圖像。圖19D是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的1，000倍放大圖 像，該18G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19E是22G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的500倍放大圖像。圖19F是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的500倍放大圖像， 該22G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19G是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的500倍放大圖像， 該22G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19H是22G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的1，000倍放大圖像。圖191是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的1，000倍放大圖 像，該22G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19J是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的1，000倍放大圖 像，該22G通管絲具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓。圖19K是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的268倍放大圖像， 該18G通管絲具有通過噴砂得到的表面改性輪廓。圖19L是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的420倍放大圖像， 該18G通管絲具有通過噴砂得到的表面改性輪廓。圖19M是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的455倍放大圖像， 該18G通管絲具有通過鈍化和噴砂得到的表面改性輪廓。
圖19N是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的294倍放大圖像， 該18G通管絲具有通過鈍化和噴砂得到的表面改性輪廓。圖20是按照本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的通管絲的部分俯視圖，該通管絲布置在針套管內(nèi)。圖21是圖20的通管絲和針套管的部分剖視側(cè)視圖。圖22是圖20的通管絲和針套管的部分剖視側(cè)視圖，示出的通管絲在針內(nèi)的一個(gè) 可選擇方位中。圖23是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的40倍放大圖像，該 18G通管絲具有通過鈍化遠(yuǎn)側(cè)端部而得到的表面改性輪廓。圖24是按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端的40倍放大圖像，該 22G通管絲具有通過鈍化遠(yuǎn)側(cè)端部得到的表面改性輪廓。圖25是對(duì)于在硅酮橡膠中的18G通管絲，通管絲刺入力對(duì)于通過電化學(xué)磨蝕從通 管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去的材料量的圖表。圖26是對(duì)于在硅酮橡膠中的22G通管絲，通管絲刺入力對(duì)于通過電化學(xué)磨蝕從通 管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去的材料量的圖表。圖27是對(duì)于18G通管絲在硅酮橡膠中的通管絲刺入力的圖表，該18G通管絲的 0. 015英寸通過鈍化/噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去、并且0. 012英寸通過電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去。圖28是對(duì)于22G通管絲在硅酮橡膠中的通管絲刺入力的圖表，該22G通管絲的 0. 012英寸通過鈍化/噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去、并且0. 011英寸通過電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去。圖29是與常規(guī)通管絲相比對(duì)于18G通管絲在硅酮橡膠中的平均刺入力的比值的 圖表，該18G通管絲具有表面改性輪廓。圖30是與常規(guī)通管絲相比對(duì)于22G通管絲在硅酮橡膠中的平均刺入力的比值的 圖表，該22G通管絲具有表面改性輪廓。圖31是與常規(guī)通管絲相比對(duì)于18G通管絲在硅酮橡膠和人體組織中的平均刺入 力的比值的圖表，該18G通管絲具有表面改性輪廓。圖32是與常規(guī)通管絲相比對(duì)于22G通管絲在硅酮橡膠和人體組織中的平均刺入 力的比值的圖表，該22G通管絲具有表面改性輪廓。
具體實(shí)施例方式為了下文描述的目的，空間方位術(shù)語(yǔ)，如果使用的話，則將涉及參考的實(shí)施例，如 它在附圖中定向或以其它方式在如下詳細(xì)描述中描述的那樣。然而，要理解，下文描述的實(shí) 施例可以呈現(xiàn)多種可選擇變化和實(shí)施例。也要理解，在附圖中示出和在這里描述的具體裝 置僅僅是示范性的，不應(yīng)該當(dāng)作限制。參照?qǐng)D1-2，按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的通管絲1具有實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸5，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng) 軸5具有遠(yuǎn)側(cè)端部14和近側(cè)端部2，該近側(cè)端部2適于與針轂盤3相接合，如通過與通管絲 手柄13的配合連接。針10-它具有穿過其中延伸的套管內(nèi)部40，也與針轂盤3的一部分 相接合，從而針轂盤3支撐針10的至少一部分。在一個(gè)實(shí)施例中，針10與針轂盤3的遠(yuǎn)側(cè)
7端部55相接合，并且通管絲1可以穿過針轂盤3的近側(cè)端部56而布置在套管內(nèi)部40中。 針防護(hù)罩57可以選擇性地提供，以屏蔽在針10的遠(yuǎn)側(cè)端部處設(shè)置的斜面44。在一種構(gòu)造 中，通管絲1可以具有從約0. 007英寸至約0. 013英寸的外徑，該外徑小于針10的套管內(nèi) 部40的內(nèi)徑。參照?qǐng)D3-4，按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，通管絲1適于插入在針10的套管內(nèi)部40 內(nèi)，并且包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸5，如管狀芯，具有遠(yuǎn)側(cè)端部6 ；和可屈服外部覆層8，至少部分地 布置在細(xì)長(zhǎng)軸5的遠(yuǎn)側(cè)端部6上。如這里使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“可屈服”是指一種材料，該材 料在偶然手動(dòng)施加壓力期間能夠抵靠皮膚表面至少部分地?fù)锨＿@里預(yù)期到的是，在通管 絲1已經(jīng)從針10取出之后，在通管絲1重新插入到針10的套管內(nèi)部40內(nèi)期間或在清理過 程期間，在通管絲1的遠(yuǎn)側(cè)端部6與皮膚表面(如醫(yī)務(wù)人員的皮膚表面)之間的偶然或意 外接觸期間，可屈服外部覆層8將至少部分地?fù)锨?。這里也預(yù)期到的是，超過典型施加手動(dòng) 壓力的故意刺入力必須施加到本發(fā)明的通管絲1上，以便使遠(yuǎn)側(cè)端部6刺入皮膚表面。在 另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的通管絲1可以定尺寸成接納在長(zhǎng)針10(如適于用在脊椎和/或 硬膜外穿刺過程的那些)的套管內(nèi)部40內(nèi)，該長(zhǎng)針10具有從18G至29G的針規(guī)格。在另 一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的通管絲1要求故意施加的刺入力，如沿細(xì)長(zhǎng)軸5的縱向軸線L，該故 意施加的刺入力大于為了將針10插入在病人身體內(nèi)所要求的刺入力。可屈服外部覆層8可以布置在細(xì)長(zhǎng)軸5的遠(yuǎn)側(cè)端部6上，并且圍繞細(xì)長(zhǎng)軸5的側(cè) 壁4的至少一部分。外部覆層8可以具有外部末端9，外部末端9的至少一部分超越細(xì)長(zhǎng) 軸5的遠(yuǎn)側(cè)端部6延伸。如圖3所示，外部覆層8的外部末端9可以大體與遠(yuǎn)側(cè)端部6的 輪廓相對(duì)應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)軸5可以包括斜角邊緣7，并且可屈服外部覆層8也 可以包括斜角邊緣41，該斜角邊緣41大體與細(xì)長(zhǎng)軸5的斜角邊緣7相對(duì)應(yīng)。選擇性地，細(xì) 長(zhǎng)軸5可以包括鈍化輪廓，并且可屈服外部覆層3可以包括斜角邊緣3?？汕獠扛矊? 的斜角邊緣41也可以大體與在針10的遠(yuǎn)側(cè)端部11處設(shè)置的斜面44相對(duì)應(yīng)，該斜面44限 制在遠(yuǎn)側(cè)端部11與可屈服外部覆層8之間的空隙量。在醫(yī)療過程期間，通管絲1通過基本 阻塞在針的末端和套管內(nèi)部40上的成芯表面，如針10的內(nèi)部流動(dòng)路徑，可以限制針10免 于使組織成芯?？汕獠扛矊?可以通過任何適當(dāng)工藝來提供，如通過共擠壓工藝，或通過用 可屈服材料涂敷整個(gè)細(xì)長(zhǎng)軸5的一部分或整體。在另一種構(gòu)造中，細(xì)長(zhǎng)軸5可以由聚合物 材料、金屬或金屬合金制成，并且外部覆層8可以由聚合物材料制成。可屈服外部覆層材料 的例子包括尼龍、聚四氟乙烯、全氟烷氧基聚合物樹脂、及/或聚氟乙烯_丙烯?？汕?部覆層8可以按任何適當(dāng)最大厚度T而設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸上，從而用針10的套管內(nèi)部40可以 接納通管絲1，如圖4所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，可屈服外部覆層8按至少0. 0003英寸的最 小厚度T設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸5上。選擇性地，與細(xì)長(zhǎng)軸5的剩余部分的厚度T相比，可屈服外部 覆層8可以按增大厚度T1設(shè)置在斜角邊緣41的鄰近處。再參照?qǐng)D4，在一個(gè)實(shí)施例中，細(xì) 長(zhǎng)軸5的斜角邊緣7可被設(shè)置為使得斜角邊緣7大體與針10的遠(yuǎn)側(cè)端部11的斜面44共 面。在另一個(gè)實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)軸5的斜角邊緣7相對(duì)于針10的遠(yuǎn)側(cè)端部11的斜面44可以 稍微凹入到套管內(nèi)部40中。在一個(gè)實(shí)施例中，可屈服外部覆層在與人的皮膚接觸時(shí)顯著地屈服。如圖5-6所 示，可屈服外部覆層8，如外部末端9，可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)軸5按離開縱向軸線L (在圖3中示出)的撓曲角度A而撓曲。在一個(gè)實(shí)施例中，在與皮膚表面接觸時(shí)撓曲角度A可以從約5° 至約90°。在又一個(gè)實(shí)施例中，外部末端9可以在與細(xì)長(zhǎng)軸的斜面7的定向大體相對(duì)準(zhǔn)的 方向上撓曲，如圖5所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，外部末端9可以在與細(xì)長(zhǎng)軸的斜面7的定向 大體相反的方向上撓曲，如圖6所示。按照一個(gè)可選擇實(shí)施例，可屈服外部覆層8，如外部末 端9，在與皮膚表面接觸時(shí)，能夠在向著細(xì)長(zhǎng)軸5壓實(shí)可屈服外部覆層8的方向上壓皺，如圖 7所示。參照?qǐng)D8，在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，通管絲35被設(shè)置為具有細(xì)長(zhǎng)軸37，該細(xì)長(zhǎng) 軸37具有遠(yuǎn)側(cè)末端部分39。在一個(gè)實(shí)施例中，末端部分39全部由可屈服外部覆層材料制 成。在一種構(gòu)造中，可屈服外部覆層材料形成末端部分39，該末端部分39具有從細(xì)長(zhǎng)軸37 的遠(yuǎn)側(cè)端部38延伸的、從約1/4英寸至約1/2英寸的長(zhǎng)度P。在另一種構(gòu)造中，末端部分 39可以包括斜角邊緣36，如以上類似地討論的那樣。末端部分39和細(xì)長(zhǎng)軸37可以共同形 成，或者分別地形成并且隨后組裝。參照?qǐng)D9，在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，通管絲35A包括由可屈服外部覆層材料 (如在擠壓工藝中)連續(xù)地形成的細(xì)長(zhǎng)軸37A和遠(yuǎn)側(cè)端部39A。選擇性地，遠(yuǎn)側(cè)端部39A可 以包括斜角邊緣39A1，如以上類似地描述的那樣。參照?qǐng)D10-11，按照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，通管絲15適于插入在針17的套管內(nèi) 部20內(nèi)，并且包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸16，如管狀芯，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸16具有遠(yuǎn)側(cè)端部18，該遠(yuǎn)側(cè)端 部18具有表面改性輪廓19。如這里使用的那樣，術(shù)語(yǔ)“表面改性”指一種表面處理效果， 該表面處理效果增大為了刺入人的皮膚所需要的刺入力。這里預(yù)期到的是，為了使遠(yuǎn)側(cè)端 部18刺入皮膚表面，必須將超過典型施加的手動(dòng)壓力的故意刺入力施加到本發(fā)明的通管 絲15上。這里預(yù)期到的是，表面改性輪廓19將增大在與通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部6的偶然或 意外接觸期間刺入皮膚表面所要求的刺入力，從而在沒有對(duì)于通管絲15的故意施加壓力 的情況下，通管絲15將不刺入皮膚表面。如以上討論的那樣，本發(fā)明的通管絲15可以定尺 寸成接納在長(zhǎng)針17 (如適于用在麻醉、脊椎穿刺及/或硬膜外過程的那些)的套管內(nèi)部20 內(nèi)，該長(zhǎng)針17具有從18G至29G的針規(guī)格。在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的通管絲15要求故 意施加的刺入力，如沿細(xì)長(zhǎng)軸16的縱向軸線L1,該故意施加的刺入力大于為了將針17插入 在病人身體內(nèi)所要求的刺入力。在一個(gè)實(shí)施例中，表面改性輪廓是糙化表面、拋光表面及/或鈍化表面。在另一個(gè) 實(shí)施例中，表面改性輪廓19可以按覆層的形式提供，該覆層中具有粒狀添加劑。在另一個(gè) 實(shí)施例中，表面改性輪廓19可以通過噴砂工藝、電化學(xué)磨蝕工藝、機(jī)械磨蝕工藝、拋光工藝 及蝕刻工藝中的至少一個(gè)工藝而得到。在一種構(gòu)造中，至少0. 002英寸的材料從通管絲15 的遠(yuǎn)側(cè)端部18除去，以形成表面改性輪廓19。圖12表示18G規(guī)格的通管絲15的30倍放 大圖像，該通管絲15布置在針17的套管內(nèi)部20中，約0. 007英寸的材料通過電化學(xué)磨蝕 工藝從細(xì)長(zhǎng)軸16的遠(yuǎn)側(cè)端部18除去，以形成表面改性輪廓19。圖13表示22G規(guī)格的通管 絲15的40倍放大圖像，該通管絲15布置在針17的套管內(nèi)部20中，約0. 007英寸的材料 通過電化學(xué)磨蝕工藝從細(xì)長(zhǎng)軸16的遠(yuǎn)側(cè)端部18除去，以形成表面改性輪廓19。再參照?qǐng)D10-11，表面改性輪廓19可以包括材料的研磨區(qū)域，這些研磨區(qū)域增大 通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18的“粗糙度”。圖14-15按80倍放大率表示沒有表面改性輪廓的18G常規(guī)通管絲。圖14表示通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部的特寫，而圖15表示通管絲的整個(gè)斜面的特 寫。在圖14-15中，通管絲的表面都相對(duì)地沒有紋理。圖16-17按80倍放大率表示具有表 面改性輪廓的18G通管絲，該表面改性輪廓通過對(duì)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部進(jìn)行噴砂以從通管絲 除去0.004英寸的材料而得到。圖16表示通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部的特寫，而圖17表示通管絲 的整個(gè)斜面的特寫。與在圖14-15中表示的常規(guī)通管絲相比，圖16-17中的每個(gè)圖都表示 出通管絲的高度紋理化的表面。再參照?qǐng)D10-11，在另一種構(gòu)造中，表面改性輪廓19可以包括拋光區(qū)域，這些拋光 區(qū)域鈍化通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18的銳度。圖18-19按80倍放大率表示具有表面改性輪廓 的18G通管絲，該表面改性輪廓通過對(duì)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部進(jìn)行拋光以從通管絲除去0. 008 英寸的材料而得到。圖18表示通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部的特寫，而圖19表示通管絲的整個(gè)斜面 的特寫。與在圖14-15中表示的常規(guī)通管絲相比，圖18-19中的每個(gè)圖都表示出通管絲的 高度紋理化的表面。圖19A按250倍放大率表示18G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。作為比較，圖19B按250 倍放大率表示具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。圖19C 按1，000倍放大率表示18G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。作為比較，圖19D按1，000倍放大率 表示具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。如19B和19D兩 者所示，具有表面改性輪廓的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，與在圖19A和19C中表示的常規(guī)18G 通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端相比，已經(jīng)增加顯微紋理。圖19E按500倍放大率表示22G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。作為比較，圖19F和19G 按500倍放大率表示具有通過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。 圖19G專門示出，將表面改性輪廓限于遠(yuǎn)側(cè)末端的最遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。圖19H按1，000倍放大率 表示22G常規(guī)通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。作為比較，圖191和19J按1，000倍放大率表示具有通 過電化學(xué)磨蝕得到的表面改性輪廓的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端。如圖19F、19G、19I、及19J所 示，具有表面改性輪廓的22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，與在圖19E和19H中表示的常規(guī)22G通管 絲的遠(yuǎn)側(cè)末端相比，已經(jīng)增加顯微紋理。圖19K按268倍放大率表示18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，該18G通管絲具有通過噴砂 得到的表面改性輪廓。圖19L按420倍放大率表示18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，該18G通管絲 具有通過噴砂得到的表面改性輪廓。如圖19K和19L所示，具有表面改性輪廓的18G通管 絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，與在圖19A中表示的常規(guī)18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端相比，已經(jīng)增加顯微紋理。圖19M按455倍放大率表示18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，該18G通管絲具有通過鈍化 和噴砂得到的表面改性輪廓。圖19N按294倍放大率表示18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，該18G 通管絲具有通過鈍化和噴砂得到的表面改性輪廓。如圖19M和19N所示，具有表面改性輪 廓的18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端，與在圖19A中表示的常規(guī)18G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)末端相比，已經(jīng)顯 著地增加顯微紋理。再參照?qǐng)D10-11，表面改性輪廓19可以與通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18整體地形成。 選擇性地，表面改性輪廓19可以與通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18分別地形成并且隨后組裝。表 面改性輪廓19可以包括斜角邊緣19A，該斜角邊緣19A與針17的遠(yuǎn)側(cè)斜面44相對(duì)應(yīng)，如圖 11所示。在一個(gè)實(shí)施例中，具有表面改性輪廓19的斜角邊緣19A的至少一部分，可以超越 針17的一部分延伸。表面改性輪廓19的斜角邊緣19A可以形成末端角度B，該末端角度B
10大于針17的末端角度C。在一個(gè)實(shí)施例中，表面改性輪廓的末端角度B可以是從約20°至 約30°。在另一個(gè)實(shí)施例中，表面改性輪廓19的斜角邊緣19A可以具有從約0.019英寸至 0. 071英寸的斜面長(zhǎng)度T。在遠(yuǎn)側(cè)端部18上具有表面改性輪廓19的通管絲15要求的刺入力超過為了刺入 皮膚表面而典型地施加的手動(dòng)壓力。在一個(gè)實(shí)施例中，在進(jìn)行醫(yī)療過程之前，通管絲15可 以嵌套在針17的內(nèi)部45內(nèi)，并且通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18可以大體延伸到針尖20。在一 個(gè)實(shí)施例中，通管絲15的末端角度B選擇成使偶然刺入人的皮膚所要求的刺入力的量最大 化，并且使在通管絲15的遠(yuǎn)側(cè)端部18與針17的遠(yuǎn)側(cè)斜面44之間的內(nèi)部空隙45的量最小 化，以在遠(yuǎn)側(cè)斜面44插入病人身體內(nèi)期間限制組織成芯。參照?qǐng)D20-21，其中概括地表示本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。提供通管絲25，該通管絲 25具有細(xì)長(zhǎng)軸26，該細(xì)長(zhǎng)軸26具有遠(yuǎn)側(cè)端部28，該遠(yuǎn)側(cè)端部28具有表面改性輪廓19。遠(yuǎn) 側(cè)端部28的至少一部分被鈍化，以產(chǎn)生具有鈍化末端29的表面改性輪廓19。在一個(gè)實(shí)施 例中，鈍化末端29具有顯著彎曲的接觸表面46，以便進(jìn)一步增大在與通管絲25的遠(yuǎn)側(cè)端部 28的偶然或意外接觸期間刺入皮膚表面所要求的刺入力。圖23按40倍放大率表示18G通管絲，該通管絲具有通過鈍化通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部 以從通管絲除去0. 015英寸的材料而得到的表面改性輪廓。圖24按40倍放大率表示22G 通管絲，該通管絲具有通過鈍化通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部以從通管絲除去0. 015英寸的材料而得 到的表面改性輪廓。再參照?qǐng)D20-21，在進(jìn)行醫(yī)療過程之前，通管絲25可以嵌套在針27的內(nèi)部31內(nèi)， 并且通管絲25的遠(yuǎn)側(cè)端部28可以大體延伸到針尖30。在醫(yī)療過程期間，通管絲25通過 基本阻塞針27的內(nèi)部31 (如針27的通道或流動(dòng)路徑)而基本限制針27從而免于使組織 成芯。例如如圖21所示，在醫(yī)療過程中針27的使用期間，通管絲25可定向成使得遠(yuǎn)側(cè)端 部28和鈍化末端29大致與針尖30的角度和輪廓相對(duì)應(yīng)。這種定向防止在使用期間通管 絲25的鈍化末端29影響針27的性能。在完成了醫(yī)療過程并最后從病人身體中退出針27 和通管絲25之后，通管絲25可被轉(zhuǎn)動(dòng)，以將通管絲25的一部分延伸過針尖30，如圖22所 示，以基本防止針尖30引起針刺扎損傷。在這個(gè)實(shí)施例中，通管絲25的表面改性輪廓被轉(zhuǎn) 動(dòng)，從而它延伸過針尖30，由此增大組合通管絲25和針30刺入人體組織所要求的刺入力。再參照?qǐng)D1-2，以上討論的通管絲實(shí)施例的全部也可以設(shè)有用于使用者操作的通 管絲手柄13。當(dāng)通管絲1、15、25、35嵌套在針10、17、27的套管內(nèi)時(shí)，通管絲手柄13可以 適于接合針轂盤3，該針轂盤3連結(jié)到針10的近側(cè)端部40A上。在一個(gè)實(shí)施例中，通管絲 包括對(duì)應(yīng)定向部分，以觸覺地和/或可見地提供在通管絲與針之間的定向。在一個(gè)實(shí)施例 中，以上所描述的按照本發(fā)明的通管絲，可以設(shè)有可見和/或觸覺指示器，該指示器布置在 細(xì)長(zhǎng)軸的一部分內(nèi)?？梢姾?或觸覺指示器允許醫(yī)務(wù)人員在將通管絲插入或重新插入在針 內(nèi)時(shí)，分辨通管絲的末端部分的定向。Mi為了確定與常規(guī)通管絲相比具有表面改性輪廓的通管絲的刺入力的差別，準(zhǔn)備 50A硅酮橡膠的試驗(yàn)介質(zhì)樣本，并且由常規(guī)18G通管絲和具有表面改性輪廓的18G通管絲都 刺入，該試驗(yàn)介質(zhì)樣本具有0. 031英寸的厚度、9/16英寸的寬度、及近似6英寸的長(zhǎng)度，該表 面改性輪廓通過電化學(xué)磨蝕工藝得到。18G常規(guī)通管絲和具有表面改性輪廓的18G通管絲都切成1又1/4英寸的長(zhǎng)度，并且借助于對(duì)應(yīng)尺寸的皮下注射針轂盤安裝。對(duì)于常規(guī)18G 通管絲和具有表面改性輪廓的18G通管絲，都使用Sips的刺入速度。50A硅酮橡膠介質(zhì)提 供成具有很小或沒有張力。為了獲得在硅酮橡膠中通管絲刺入力的臨床關(guān)聯(lián)性的了解，使 用與參照硅酮橡膠描述的相同的測(cè)試參數(shù)，進(jìn)行進(jìn)入切除的人皮膚的另外刺入力測(cè)試，該 切除的人皮膚具有近似0. 05英寸的厚度。圖25是與18G常規(guī)通管絲相比，通管絲刺入力對(duì)于通過電化學(xué)磨蝕從18G通管絲 的遠(yuǎn)側(cè)端部除去的材料量的圖表。如圖25所示，具有表面改性輪廓的18G通管絲的每個(gè)樣 本，與常規(guī)18G通管絲的刺入力相比，表現(xiàn)出增大的刺入力。對(duì)于常規(guī)22G通管絲、和具有表面改性輪廓的22G通管絲-該表面改性輪廓通過 電化學(xué)磨蝕得到，也進(jìn)行與以上描述的相同的試驗(yàn)過程。圖26是與22G常規(guī)通管絲相比， 通管絲刺入力對(duì)于通過電化學(xué)磨蝕從22G通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去的材料量的圖表。如圖26 所示，具有表面改性輪廓的22G通管絲的每個(gè)樣本，與常規(guī)22G通管絲的刺入力相比，表現(xiàn) 出增大的刺入力。圖27是對(duì)于18G通管絲在硅酮橡膠中的通管絲刺入力的圖表，這些18G通管絲 的平均0. 015英寸的材料通過鈍化/噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去、平均0. 012英寸的材料通過 電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去。如圖27所示，具有通過由鈍化和噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去平均 0. 015英寸的材料而得到的表面改性輪廓的18G通管絲表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的常 規(guī)18G通管絲顯著高的刺入力。也如圖27所示，具有通過由電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去平 均0. 012英寸的材料而得到的表面改性輪廓的18G通管絲表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的 常規(guī)18G通管絲顯著高的刺入力。圖28是對(duì)于22G通管絲在硅酮橡膠中的通管絲刺入力的圖表，這些22G通管絲 的平均0. 012英寸的材料通過鈍化/噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去、平均0. 011英寸的材料通過 電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去。如圖28所示，具有通過由鈍化和噴砂從遠(yuǎn)側(cè)端部除去平均 0. 012英寸的材料而得到的表面改性輪廓的22G通管絲表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的常 規(guī)22G通管絲顯著高的刺入力。也如圖28所示，具有通過由電化學(xué)磨蝕從遠(yuǎn)側(cè)端部除去平 均0. 011英寸的材料而得到的表面改性輪廓的22G通管絲表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的 常規(guī)22G通管絲顯著高的刺入力。圖29是對(duì)于18G通管絲由平均常規(guī)刺入力標(biāo)準(zhǔn)化的平均刺入力的比值的圖表。如 圖29所示，具有通過鈍化、噴砂、鈍化和噴砂、或電化學(xué)磨蝕而得到的表面改性輪廓的18G 通管絲的每一個(gè)表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的常規(guī)18G通管絲顯著高的刺入力。圖30是對(duì)于22G通管絲由平均常規(guī)刺入力標(biāo)準(zhǔn)化的平均刺入力的比值的圖表。如 圖30所示，具有通過鈍化、噴砂、鈍化和噴砂、或電化學(xué)磨蝕而得到的表面改性輪廓的22G 通管絲的每一個(gè)表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的常規(guī)22G通管絲顯著高的刺入力。圖31是對(duì)于18G通管絲在硅酮橡膠和人體組織兩者中由常規(guī)刺入力標(biāo)準(zhǔn)化的平 均刺入力的比值的圖表。如圖31所示，在硅酮橡膠和人體組織兩者中試驗(yàn)18G通管絲，具 有通過噴砂工藝以從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去0. 005英寸而得到的表面改性輪廓；18G通管 絲，具有通過物理鈍化或從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部切除0. 005英寸而得到的表面改性輪廓；及 18G通管絲，具有通過物理鈍化或從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部切除0. 010英寸而得到的表面改性 輪廓。圖31示出，具有通過噴砂得到的表面改性輪廓的18G通管絲，具有的刺入力是常規(guī)18G通管絲的至少兩倍。圖31也示出，在人體組織中，具有通過鈍化以除去0.005英寸的材 料而得到的表面改性輪廓的18G通管絲，具有的刺入力是常規(guī)18G通管絲的至少1. 4倍。圖 31也示出，具有通過鈍化以除去0. 010英寸的材料而得到的表面改性輪廓的18G通管絲，具 有的刺入力是常規(guī)18G通管絲的至少2. 5倍。如圖31所示，在人體組織中，具有通過噴砂或 鈍化得到的表面改性輪廓的18G通管絲的每一個(gè)表現(xiàn)出比具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的常規(guī)18G 通管絲顯著地高的刺入力。圖32是對(duì)于22G通管絲在硅酮橡膠和人體組織兩者中由常規(guī)刺入力標(biāo)準(zhǔn)化的平 均刺入力的比值的圖表。如圖32所示，在硅酮橡膠和在人體組織兩者中試驗(yàn)22G通管絲， 具有通過噴砂工藝以從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去0. 005英寸而得到的表面改性輪廓；22G通 管絲，具有通過噴砂以從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部除去0.010英寸而得到的表面改性輪廓；22G通 管絲，具有通過物理鈍化或從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部切除0. 005英寸而得到的表面改性輪廓； 及22G通管絲，具有通過物理鈍化或從通管絲的遠(yuǎn)側(cè)端部切除0. 010英寸而得到的表面改 性輪廓。圖32示出，具有通過噴砂以除去0. 005英寸的材料而得到的表面改性輪廓的22G 通管絲，具有的刺入力是常規(guī)22G通管絲的至少1. 7倍。圖32也示出，具有通過噴砂以除 去0. 010英寸的材料而得到的表面改性輪廓的22G通管絲，具有的刺入力是常規(guī)22G通管 絲的至少2. 1倍。圖32還示出，在人體組織中，具有通過鈍化以除去0. 005英寸的材料而得 到的表面改性輪廓的22G通管絲，具有的刺入力是常規(guī)22G通管絲的至少1.7倍。圖32還 示出，在人體組織中，具有通過鈍化以除去0. 010英寸的材料而得到的表面改性輪廓的22G 通管絲，具有的刺入力是常規(guī)22G通管絲的至少1. 5倍。盡管在以上詳細(xì)描述中描述了本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)于這 些實(shí)施例可以進(jìn)行修改和變更而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。相應(yīng)地，以上描述是說明性 的而不是限制性的。上文描述的本發(fā)明由所附權(quán)利要求書限定，并且落在權(quán)利要求書的等 效意思和范圍內(nèi)的、對(duì)于本發(fā)明的所有變化，都包含在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
1權(quán)利要求
一種用于插入針的套管內(nèi)部中的通管絲，該通管絲包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有適于與針轂盤相接合的近側(cè)端部，以及具有表面改性輪廓的遠(yuǎn)側(cè)端部。
2.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的通管絲與具有所述表面 改性輪廓的所述通管絲相比，刺入人的皮膚所要求的刺入力的比值至少為1 1.4。
3.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，所述表面改性輪廓是糙化表面、拋光表面及鈍化 表面中的至少一種。
4.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，通過噴砂工藝、電化學(xué)磨蝕工藝、機(jī)械磨蝕工藝、 拋光工藝及蝕刻工藝中的至少一種而得到所述表面改性輪廓。
5.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，至少0.002英寸的材料從所述遠(yuǎn)側(cè)端部除去，以 形成所述表面改性輪廓。
6.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，所述表面改性輪廓包括斜角邊緣。
7.如權(quán)利要求6所述的通管絲，其中，所述斜角邊緣具有從約20°至約30°的末端角度。
8.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，所述實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸由聚合物材料形成。
9.如權(quán)利要求1所述的通管絲，其中，所述實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸由金屬或金屬合金形成，所述遠(yuǎn) 側(cè)端部具有增大的斜角，以便增大刺入力。
10.一種針組件，包括針套管，限定套管內(nèi)部；針轂盤，支撐針套管的至少一部分；及通管絲，能夠被布置在套管內(nèi)部?jī)?nèi)，包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有適于與所述針 轂盤相接合的近側(cè)端部，以及具有表面改性輪廓的遠(yuǎn)側(cè)端部。
11.如權(quán)利要求10所述的針組件，其中，具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的通管絲與具有所述表 面改性輪廓的所述通管絲相比，刺入人的皮膚所要求的刺入力的比值至少為1 1.4。
12.如權(quán)利要求10所述的針組件，其中，所述表面改性輪廓是糙化表面、拋光表面及鈍 化表面中的至少一種。
13.如權(quán)利要求10所述的針組件，其中，所述表面改性輪廓包括斜角邊緣。
14.如權(quán)利要求13所述的針組件，其中，所述斜角邊緣具有從約20°至約30°的末端 角度。
15.如權(quán)利要求13所述的針組件，其中，所述針套管具有遠(yuǎn)側(cè)斜面，該遠(yuǎn)側(cè)斜面具有第 一末端角度，并且所述通管絲的所述斜角邊緣具有第二末端角度，該第二末端角度大于所 述針套管的所述第一末端角度。
16.如權(quán)利要求10所述的針組件，其中，所述針套管具有從18G至29G的針規(guī)格。
17.一種用于插入針的套管內(nèi)部中的通管絲，包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸，具有遠(yuǎn)側(cè)端部；和可屈服外部覆層，至少部分地布置在所述細(xì)長(zhǎng)軸的所述遠(yuǎn)側(cè)端部上。
18.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述可屈服外部覆層在與人的皮膚相接觸時(shí) 顯著地屈服。
19.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸是金屬或金屬合金，并且所述可屈 服外部覆層是聚合物材料。
20.如權(quán)利要求19所述的通管絲，其中，所述可屈服外部覆層是尼龍、聚四氟乙烯、全 氟烷氧基聚合物樹脂、及聚氟乙烯_丙烯中的至少一種。
21.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述外部覆層具有至少0.0003英寸的厚度。
22.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述外部覆層包括斜角邊緣。
23.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸和外部覆層被共擠壓。
24.如權(quán)利要求17所述的通管絲，其中，所述外部覆層包括末端部分，該末端部分具有 從所述細(xì)長(zhǎng)軸的所述遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的、從約1/4英寸至約1/2英寸的長(zhǎng)度。
25.如權(quán)利要求24所述的通管絲，其中，所述末端部分包括斜角邊緣。
26.—種針組件，包括針套管，限定套管內(nèi)部；針轂盤，支撐所述針套管的至少一部分；及通管絲，能夠被布置在所述套管內(nèi)部，包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸，具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，該近側(cè)端部適于與所述針轂盤相接合，以及可屈服外部覆層，至少部分地布置在所述細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)側(cè)端部上。
27.如權(quán)利要求26所述的針組件，其中，所述可屈服外部覆層在與人的皮膚相接觸地 接合時(shí)顯著地屈服。
28.如權(quán)利要求26所述的針組件，其中，所述細(xì)長(zhǎng)軸和所述可屈服外部覆層被共擠壓。
29.如權(quán)利要求26所述的針組件，其中，所述針套管具有遠(yuǎn)側(cè)斜面端部，該遠(yuǎn)側(cè)斜面端 部具有第一末端角度，并且所述通管絲的所述遠(yuǎn)側(cè)端部具有第二末端角度，該第二末端角 度大于所述針套管的所述第一末端角度。
30.如權(quán)利要求26所述的針組件，其中，所述外部覆層包括末端部分，該末端部分具有 超越所述細(xì)長(zhǎng)軸的所述遠(yuǎn)側(cè)端部而延伸的、從約1/4英寸至約1/2英寸的長(zhǎng)度。
31.如權(quán)利要求30所述的針組件，其中，所述末端部分包括斜角邊緣。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于插入針的套管內(nèi)部中的通管絲。通管絲包括實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸，該實(shí)心細(xì)長(zhǎng)軸具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部，該近側(cè)端部適于與針轂盤相接合，該遠(yuǎn)側(cè)端部具有表面改性輪廓。表面改性輪廓增大刺入人的皮膚所要求的刺入力。具有未改性遠(yuǎn)側(cè)端部的通管絲與具有表面改性輪廓的通管絲相比，刺入力的比值是至少1∶1.4或更大。表面改性輪廓可以是糙化表面、拋光表面及/或鈍化表面。表面改性輪廓可以包括在遠(yuǎn)側(cè)端部的至少一部分上布置的可屈服材料。本發(fā)明還公開了一種具有通管絲的針組件，該通管絲具有表面改性輪廓。
文檔編號(hào)A61B17/32GK101909530SQ200880122496
公開日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2008年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月21日
發(fā)明者A·瓦伊曼, C·達(dá)里格, D·久科迪, M·米安 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司