專利名稱：：嬰幼兒腹瀉治療制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及嬰幼兒腹瀉治療的中藥制劑及其生產(chǎn)方法，是一種嬰幼兒腹瀉治療制劑及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
：腹瀉患兒占兒科門診的1/41/5，夏秋兩季更高，但小兒腹瀉多屬非細(xì)菌感染所致，給口服抗生素會加重腹瀉甚至造成嚴(yán)重后果，而非細(xì)菌性腹瀉的大部分患兒是由于病毒感染或腸道菌群失調(diào)造成，因此扶植腸道正常菌群是治療腸菌失調(diào)的關(guān)鍵，但有時腸菌量得到扶植，患兒仍有腹瀉，主要是腸蠕動功能尚活躍；如果同時輔以收斂藥可減緩腸管蠕動，是治療腹瀉的重要手段之一，但以往通常給口服的次碳酸鉍等收斂藥，近年來經(jīng)臨床觀察有一定的副作用，而且多見于3歲以下的患兒，同時還能影響活菌制劑的活性，極大的限制了使用范圍。思密達(dá)歲能起到收斂作用，但對腸道酸度影響不大，抑制不了腐敗菌生長繁殖。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種嬰幼兒腹瀉治療制劑，克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，避免了現(xiàn)有治療嬰幼兒腹瀉西藥對患者身體造成的副作用，對嬰幼兒腹瀉有顯著療效。本發(fā)明的技術(shù)方案之一是這樣來實現(xiàn)的一種嬰幼兒腹瀉治療制劑，其按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金15份至35份，曬干白術(shù)10份至20份，曬干蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。下面對本發(fā)明的技術(shù)方案之一作進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份可包括有曬干雞內(nèi)金25份至30份，曬干白術(shù)10份至15份，曬干蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。本發(fā)明的技術(shù)方案之二是這樣來實現(xiàn)的上述嬰幼兒腹瀉治療制劑的生產(chǎn)方法按以下步驟進(jìn)行首先將所需要量的曬干雞內(nèi)金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內(nèi)炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術(shù)、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。本發(fā)明嬰幼兒腹瀉治療制劑為中藥制劑，用于治療嬰幼兒非細(xì)菌感染性腹瀉，藥源廣、價格低廉、療程短、見效快、口感好、無毒副作用，患兒及家長易于接受，可制成粉劑、片劑，有推廣應(yīng)用的前景和價值。具體實施例方式本發(fā)明不受下述實施例的限制，可根據(jù)上述本發(fā)明的技術(shù)方案和實際情況來確定具體的實施方式。實施例l:該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金15份，曬干白術(shù)IO份，曬干蒲公英10份，乳酸菌素片35份。實施例2:該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金25份，曬干白術(shù)IO份，曬干蒲公英10份，乳酸菌素片38份。實施例3:該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金30份，曬干白術(shù)15份，曬干蒲公英15份，乳酸菌素片45份。實施例4:該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金28份，曬干白術(shù)12份，曬干蒲公英13份，乳酸菌素片41份。實施例5:該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金35份，曬干白術(shù)20份，曬干蒲公英20份，乳酸菌素片50份。上述實施例中的嬰幼兒腹瀉治療制劑通過以下生產(chǎn)方法得到首先將所需要量的曬干雞內(nèi)金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內(nèi)炒15分鐘或20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術(shù)、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。在本發(fā)明中乳酸菌素片采用成品乳酸菌素片。以上技術(shù)特征分別構(gòu)成了本發(fā)明的實施例，使本發(fā)明具有較好的適應(yīng)性，并且可根據(jù)實際需要對上述非必要技術(shù)特征進(jìn)行增加或減少。將上述實施例所得嬰幼兒腹瀉治療制劑進(jìn)行臨床藥效試驗如下中藥加活菌制劑治療嬰幼兒非細(xì)菌感染性腹瀉療效分析病例選擇及方法選擇對象均為住院和門診的腹瀉患兒，根據(jù)就診先后隨機(jī)分成三組。三組患兒大便外觀呈稀水樣或蛋花樣，顯微鏡檢査白細(xì)胞均<3個/HP，培養(yǎng)陰性，臨床表現(xiàn)，分析結(jié)果見下表資料分析應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理，三組年齡構(gòu)成比、治愈率的比較采用卡方檢驗，三組腹瀉天數(shù)、每日腹瀉次數(shù)、脫水程度、營養(yǎng)不良、治療結(jié)果的比較均采用秩和檢驗。表l為三組年齡分析(三組年齡對比分析表)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>complextableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具體結(jié)論符合臨床試驗對病人一致性選擇的要求。表2為三組腹瀉天數(shù)分析(三組腹瀉天數(shù)對比分析表)<table>complextableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具體結(jié)論符合臨床試驗對患病時間一致性選擇的要求。表3為三組每日腹瀉次數(shù)分析(三組患兒每天腹瀉次數(shù)分析表)<table>complextableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>具體結(jié)論符合臨床試驗對患病者每天次數(shù)一致性要求。表4為三組脫水程度分析(三組患兒腹瀉脫水程度次數(shù)分析表)<table>complextableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>200810303694.0說明書第4/5頁H=1.9209P=0.3827具體結(jié)論符合臨床試驗對患病者腹瀉脫水程度一致性選擇的要求。5為三組營養(yǎng)不良分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，三組患兒每天營養(yǎng)良狀況基本一致，沒有明顯差異。H=0.9447P=0.6235具體結(jié)論符合臨床試驗對患病者營養(yǎng)狀態(tài)一致性的要求。治療組(I組)患兒服用上述實施例所得嬰幼兒腹瀉治療制劑的方法每次服0.5克至l克，每日3次。對照組(II組)患兒藥物配制及服用方法每次乳酸菌素片0.4克至0.8克，次碳酸鉍片0.15克至0.3克，每日3次口服。對照組(ni組)患兒藥物配制及服用方法每次乳酸菌素片O.4克至0.8克或金雙歧片0.5克至1.0克，每日3次口服。療效標(biāo)準(zhǔn)顯效服藥3天內(nèi)腹瀉次數(shù)減少至每日3次以內(nèi)，大便外觀成形，臨床癥狀消失。有效治療5天腹瀉次數(shù)減少至每日5次以內(nèi)，大便水份明顯減少，小便增多。無效治療世間>7天，切腹瀉未見好轉(zhuǎn)或加重者。三組患兒如有脫水，酸中毒者根據(jù)程度給予補(bǔ)液、糾酸營養(yǎng)不良給予輸血漿、人血蛋白或全血支持治療，適當(dāng)調(diào)整飲食，少吃油膩食物，治療結(jié)果見下表。表6為三組分析腹瀉患兒治療結(jié)果分析<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>complextableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>具體結(jié)論上表說明經(jīng)治療組治療的患JL療程明顯縮短-表7為三組治愈率的比較<table>complextableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>治愈率的兩兩比較和檢驗結(jié)果<table>complextableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>具體結(jié)論治療組療效明顯好于對照組，有顯著差異。在上述試驗中，服用本發(fā)明嬰幼兒腹瀉治療制劑的嬰幼兒腹瀉患者未見有副作用，口感好而利于嬰幼兒腹瀉患者服用。上述試驗證明本發(fā)明嬰幼兒腹瀉治療制劑對嬰幼兒腹瀉有顯著療效。權(quán)利要求1、一種嬰幼兒腹瀉治療制劑，其特征在于按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金15份至35份，曬干白術(shù)10份至20份，曬干蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的嬰幼兒腹瀉治療制劑，其特征在于按原料重量份包括有曬干雞內(nèi)金25份至30份，曬干白術(shù)10份至15份，曬干蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的嬰幼兒腹瀉治療制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于按以下步驟進(jìn)行首先將所需要量的曬干雞內(nèi)金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內(nèi)炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術(shù)、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。全文摘要本發(fā)明涉及嬰幼兒腹瀉治療的中藥制劑及其生產(chǎn)方法，是一種嬰幼兒腹瀉治療制劑及其生產(chǎn)方法，該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料包括有曬干雞內(nèi)金、曬干白術(shù)、曬干蒲公英和乳酸菌素片。該生產(chǎn)方法按以下步驟進(jìn)行首先將所需要量的曬干雞內(nèi)金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內(nèi)炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術(shù)、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。本發(fā)明嬰幼兒腹瀉治療制劑為中藥制劑，用于治療嬰幼兒非細(xì)菌感染性腹瀉，藥源廣、價格低廉、療程短、見效快、口感好、無毒副作用，患兒及家長易于接受，可制成粉劑、片劑，有推廣應(yīng)用的前景和價值。文檔編號A61K36/185GK101336951SQ20081030369公開日2009年1月7日申請日期2008年8月12日優(yōu)先權(quán)日2008年8月12日發(fā)明者楊東山,肖均剛,陸曉燕,翔高申請人:楊東山