專利名稱：：一種治療糖尿病的中藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，特別地，涉及一種治療糖尿病的中藥及制備方法。
背景技術(shù)：
：糖尿病是一種常見病，多發(fā)病。糖尿病病程長(zhǎng)，目前尚無根治方法。由于糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達(dá)國家已是繼心腦血管疾病、腫瘤之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對(duì)糖尿病的發(fā)病機(jī)制、藥物防治等進(jìn)行研究。目前，我國的降糖市場(chǎng)以西藥為主，約占整個(gè)市場(chǎng)份額的73.68%;中成藥為輔，約占24.7%。占降糖類產(chǎn)品絕對(duì)優(yōu)勢(shì)份額的主要是化學(xué)類降糖藥，雖然降糖效果迅速，但作用單一，增加胰島負(fù)擔(dān)，且長(zhǎng)期服藥引起的低血糖、局部及全身反應(yīng)、耐藥性、胰島素抵抗、肝腎損傷等副作用都讓糖尿病患者備感痛苦。中醫(yī)中藥博大精深，中醫(yī)各大門派、各類醫(yī)書、諸多中老名醫(yī)對(duì)某一疾病的認(rèn)識(shí)也有不一致之處，他們確定的處方往往各有特色，有所不同。已開發(fā)的中成藥多起效慢、降糖作用不夠明顯且不穩(wěn)定，不能有效控制糖尿病的許多并發(fā)癥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療糖尿病的中藥及制備方法，該中藥具有降低血糖、血脂，減少白內(nèi)障的發(fā)生，改善糖尿病人身體虛弱的體質(zhì)等治療糖尿病及其并發(fā)癥的功能。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療糖尿病的中藥，它由重量百分比為2050%的黃連、2050%的紅參、1020%的澤瀉和1020%的葛根制成。一種權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥的制備方法，包括以下步驟(O按照質(zhì)量百分比黃連2050%、紅參2050%、澤瀉1020%、葛根1020%稱取材料。(2)取黃連，加體積百分比為60~80%的藥用乙醇回流1~3次，每次乙醇用量為藥材量的79倍，每次0.51.5小時(shí)；收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇；濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2.03.0，靜置過夜，抽濾；將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物在5060。C下低溫烘干，得到黃連提取物，備用。(3)取紅參、澤瀉、葛根，加水提取13次，每次0.5-1.5小時(shí)，每次911倍量水，合并各次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.01.2，加乙醇至含醇量達(dá)到60~80%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度1.20~1.40的濃縮液，備用；(4)取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏。(5)取浸膏，真空干燥，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入質(zhì)量百分比為干膏粉質(zhì)量4%6%的乳糖、5%7%的羧甲基纖維素鈉、10%14%的微晶纖維素和0.6%0.8%的藥用硬脂酸鎂，壓片，制得片劑。或取浸膏，加入質(zhì)量為浸膏質(zhì)量12倍量的糖粉和糊精的混合物，混合物中糖粉和糊精的重量比為1:0.51，采用沸騰制粒法制成顆粒，得顆粒劑?；蛉〗?，真空干燥，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入重量百分比為干膏粉質(zhì)量20%~25%的淀粉混勻，填充膠囊，制得膠囊劑。本發(fā)明具有以下技術(shù)效果本發(fā)明的治療糖尿病的中藥能降低糖尿病患者的血糖、血脂、白內(nèi)障的發(fā)生率，改善糖尿病人身體虛弱的體質(zhì)。具體實(shí)施方式中醫(yī)藥治療糖尿病(古稱消渴癥)歷史悠久，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，古今治療糖尿病的處方有500多個(gè)，涉及中藥上百種。我們利用現(xiàn)代藥理學(xué)方法，依托我們建立的糖尿病及其慢性并發(fā)癥中藥藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，開發(fā)出療效穩(wěn)定可靠的治療糖尿病中藥，申請(qǐng)人將其命名為黃連降糖片。本發(fā)明治療糖尿病的中藥，其有效成份的原料藥材及其質(zhì)量百分比如下黃連2050%、紅參2050%、澤灣1020%、葛根1020%。本發(fā)明治療糖尿病的中藥，可以制成藥劑學(xué)上的多種劑型，如顆粒劑，膠囊劑或片劑。本發(fā)明治療糖尿病的中藥的制備方法包括以下步驟1)按照質(zhì)量百分比黃連2050%、紅參2050%、澤瀉1020%、葛根1020%稱取材料。2)取黃連，加體積百分比為6080%的藥用乙醇回流1~3次，每次乙醇用量為藥材量的79倍，每次0.51.5小時(shí)。收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇。濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2.03.0，靜置過夜，抽濾。將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物在506(TC下低溫烘干。得到黃連提取物，備用。3)取紅參、澤瀉、葛根，加水提取13次，每次0.5-1.5小時(shí)，每次9~11倍量水，合并各次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.0-1.2，加乙醇至含醇量達(dá)到60~80%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度1.201.40的濃縮液，備用；4)取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏。5)取浸膏，真空干燥(5070°C，600腿800Hg)，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入質(zhì)量百分比為干膏粉質(zhì)量4%6%的乳糖、5%7%的羧甲基纖維素鈉、10%14%的微晶纖維素和0.6%0.8%的藥用硬脂酸鎂，壓片，制得片劑?；蛉〗啵尤胭|(zhì)量為浸膏質(zhì)量12倍量的糖粉和糊精的混合物，混合物中糖粉和糊精的重量比為1:0.51,采用沸騰制粒法制成顆粒，得顆粒劑?；蛉〗啵婵崭稍?5070°C，600800mmHg)，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入重量百分比為干膏粉質(zhì)量20%~25%的淀粉混勻，填充膠囊，制得膠囊劑。下面通過實(shí)施例及毒理藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。實(shí)施例一取黃連400g，加70%藥用乙醇回流三次，每次乙醇用量為藥材量的8倍，每次1小時(shí)。收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇。濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2.0~3.0，靜置過夜，抽濾。將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物低溫(50-6(TC)烘干，得到黃連提取物。取紅參400g、澤瀉200g、葛根200g,加水提取兩次，每次一小時(shí)，每次10倍量，合并2次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.15，加乙醇至含醇量達(dá)到70%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度1.30。取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏。浸膏真空干燥(60°C，700mmHg)，干燥物粉碎，過篩，加入5%的乳糖、6%的羧甲基纖維素鈉、12%的微晶纖維素和0.7%的藥用硬脂酸鎂，壓片，即得本發(fā)明的片劑。實(shí)施例二取黃連240g，加70%藥用乙醇回流三次，每次乙醇用量為藥材量的8倍，每次1小時(shí)。收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇。濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2.0-3.0,靜置過夜，抽濾。將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物低溫(50~60°C)烘干，得到黃連提取物。取紅參600g、澤瀉120g、葛根240g，加水提取兩次，每次一小時(shí)，每次10倍量，合并2次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.15，加乙醇至含醇量達(dá)到70%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度1.30。取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏。取上述浸膏，加入1.5倍量的糖粉和糊精采用沸騰制粒法制成顆粒，即得本發(fā)明的顆粒劑。實(shí)施例三取黃連600g，加70%藥用乙醇回流三次，每次乙醇用量為藥材量的8倍，每次1小時(shí)。收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇。濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2.03.0，靜置過夜，抽濾。將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物低溫(5060°C)烘干，得到黃連提取物。取紅參240g、澤瀉240g、葛根120g，加水提取兩次，每次一小時(shí)，每次10倍量，合并2次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.15，加乙醇至含醇量達(dá)到70%,靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度130。取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏。將浸膏真空千燥(60°C,700mmHg)，干燥物粉碎，過篩，加入重量百分比為22%干膏粉量的淀粉混勻，填充膠囊，即得本發(fā)明的膠囊劑。本發(fā)明提供的是一種治療糖尿病的中藥，申請(qǐng)人將其命名為黃連降糖片。為證明其治療效果及安全性，發(fā)明者使用上述實(shí)施例中提供的方法制備得到的片劑進(jìn)行了毒理和藥效學(xué)試驗(yàn)，研究結(jié)果如下-一、動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料黃連降糖片擬定臨床劑量及療程一天三次，每次三片，療程一個(gè)月。黃連降糖片以80g生藥/Kg體重一次灌胃給予小鼠無明顯毒性反應(yīng)，二周內(nèi)無小鼠死亡，解剖內(nèi)檢也未見任何異常。測(cè)得本發(fā)明片劑小鼠經(jīng)口給藥的最大無毒劑量為80g生藥/Kg，相當(dāng)于成人一日口服劑量的160倍。黃連降糖片以25g生藥/kg、12.5g生藥/kg、6.25g生藥/kg(以成人體重60kg計(jì)算，相當(dāng)于人擬用臨床劑量的50、25、12.5倍)三個(gè)劑量對(duì)大鼠連續(xù)灌胃給藥6個(gè)月，對(duì)照組給以等體積生理鹽水，對(duì)大鼠的體重、活動(dòng)情況、進(jìn)食量、外表體征等均無不良影響；血液學(xué)、血液生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果表明，給藥組與對(duì)照組的血象、血清總蛋白、白蛋白、肌酐、尿素氮、血糖、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、膽固醇及總膽紅素等指標(biāo)無明顯差異；活殺剖檢后各主要臟器系數(shù)給藥組與對(duì)照組之間也無明顯差異；病理檢査結(jié)果，各組大鼠的主要臟器均無明顯病變發(fā)生。說明黃連降糖片按擬定臨床劑量及療程服用是安全的。二、功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)(一)黃連降糖片對(duì)正常小鼠血糖的影響ICR鼠50，早、$兼用，隨機(jī)分為5組對(duì)照組灌胃等體積水，陽性組給予消渴丸2.5g/kg,另外三組分別給予表1所示的黃連降糖片大、中、小三個(gè)劑量。每天灌胃1次，連續(xù)給藥3天，第3天給藥后30min眼眶取血，分離血清，用GOD-POP法測(cè)血糖，結(jié)果見表1。表l黃連降糖片對(duì)正常小鼠血糖的影響(^士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對(duì)照組比較'*P<0.05;***P<0.001上表結(jié)果表明，黃連降糖片對(duì)正常小鼠無降血糖作用。(二)黃連降糖片對(duì)正常小鼠葡萄糖耐量的影響小鼠60只，早、S各半，隨機(jī)分為6組對(duì)照組、模型組喂等體積生理鹽水水；陽性組消渴丸2.5g/kg，黃連降糖片大、中、小劑量組按表所示劑量給藥。每天灌胃給藥l次，連續(xù)3天，末次給藥前禁食4h，給藥后30min，除對(duì)照組外，腹腔注射葡萄糖溶液2g/kg，于給糖前Omin、給糖后60min、120min取眼眶血測(cè)血糖(GOD-POP法)，結(jié)果見表2。表2黃連降糖片對(duì)正常小鼠葡萄糖耐量的影響(？±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>小劑量組1.Og(生藥)/kg104.98±0.317.42±1.016.47±1.33與模型組比較*P<0.05;**P<0.01;***P<0.001。表2結(jié)果表明，消渴丸與黃連降糖片高劑量組對(duì)改善小鼠糖耐量作用明顯;黃連降糖片中、小劑量有降低小鼠糖耐量的趨勢(shì)。(三)、黃連降糖片對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠的降血糖作用的影響ICR小鼠100只，雄性，體重20士2g。其中IO只作為正常對(duì)照組，余下小鼠禁食不禁水6小時(shí)后尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/Kg，四天后測(cè)血糖，選取血糖值在15mmol/L以上的小鼠隨機(jī)分為5組。對(duì)照組和模型組灌胃等體積生理鹽水，陽性組給予消渴丸2.5g/kg，另外三組分別給予表3所示的黃連降糖片大、中、小三個(gè)劑量。每天灌胃l次，0.6ml/只，連續(xù)給藥30天后測(cè)血糖，結(jié)果見表3。表3黃連降糖片對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠的降血糖作用的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表3結(jié)果表明給藥一個(gè)月，黃連降糖片4g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠血糖有明顯的降糖作用。(四)、黃連降糖片對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠的治療作用SD大鼠100只，雄性，預(yù)留10只大鼠作為正常對(duì)照組，以等量生理鹽水尾靜脈注射，其余大鼠尾靜脈注射四氧嘧啶40mg/Kg，注射后5天斷尾取血測(cè)定血糖，選擇血糖值在20-33mmo1/1之間的大鼠，進(jìn)行隨機(jī)分組，保證各組大鼠血糖值和體重均勻平衡。按表4所列劑量分別給藥，十周后測(cè)血糖、總膽固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、空腹胰島素、體重(g)、腎臟系數(shù)(臟器濕重/體重)、飲水量(ml)及白內(nèi)障發(fā)生情況(以一只眼發(fā)生白內(nèi)障記為1，二只眼發(fā)生白內(nèi)障記為2，無白內(nèi)障發(fā)生記為0)，結(jié)果見表4、5、6、7。表4對(duì)高血糖大鼠體重、腎臟系數(shù)、飲水量和白內(nèi)障發(fā)生率的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>對(duì)照等體積NS10573.2±46.85.71±0.4418.5±3.30.0±0.0模型等體積NS10347.3±65.6"A12.8士0,59a。A292士67…1.3±0.9…消渴丸2.5g/kg10372.5±41.811.5±2.01249±310.4±0.49'大劑量組3.2g生藥/Kg10379.7±38.211.6±1.81232±580.3±0.46'中劑量組1.6g生藥/Kg10368.9±69.212.3±1.08261±510.5±0.5小劑量組0.8g生藥/Kg10361.5±49.212.3±0.85288±570.6±0.66與模型組比較，*:p<0,05,與對(duì)照組比較，a厶a:p<0.001表4結(jié)果表明給藥十周，黃連降糖片大劑量3.2g生藥/Kg能顯著降低糖尿病大鼠白內(nèi)障的發(fā)生率；對(duì)體重、飲水量、腎臟系數(shù)的變化沒有顯著性，但有改善的趨勢(shì)。表5黃連降糖片對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠血糖的影響組另'J劑量動(dòng)物數(shù)血糖值(mmo1/1)(只)給藥前給藥后對(duì)照等體積NS106.25±0.516.01±0.52模型等體積NS1027.82±2.99"。26.51±4.11…消渴丸2.5g/kg1027.82±2.9119.43±5.75"大劑量組3.2g生藥/Kg1027.83±2.8517.4±7.29"中劑量組1.6g生藥/Kg1027.83±2.7821.86±5.36'小劑量組0.8g生藥/Kg1027.82±2.8724.2士3.44與模型組比較，*:p<0.05;**:p<0.01。與對(duì)照組比較，厶厶厶p<0.001表6黃連降糖片對(duì)高血糖大鼠甘油三脂、空腹胰島素的影響組另U劑量動(dòng)物數(shù)甘油三脂空腹胰島素對(duì)照等體積NS101.27±0.430.035±0,007模型等體積NS102.59土1.18…0.070±0.035"消渴丸2.5g/kg102.61±1.320.060±0.027大劑量組3.2g生藥/Kg101.47±0.58"0.050±0.033中劑量組1.6g生藥/Kg101.62±0.72"0.115±0.094小劑量組0.8g生藥/Kg101.91±0.830.088±0.052與模型組比較，**:P<0.05。與對(duì)照組比較，厶厶A:p<0.001表7黃連降糖片對(duì)高血糖大鼠總膽固醇、高密度脂蛋白的影響組另'J劑量動(dòng)物數(shù)總膽固醇HDL-C(mmol/L)對(duì)照等體積NS102.55±0.500.021±0.006模型等體積NS102.61±0.240.024±0.005消渴丸2.5g/kg102.30±0.26.0.021±0.006大劑量組3.2g生藥/Kg102.33±0.24'0.025±0.005中劑量組1.6g生藥/Kg102.44±0.380.020±0.006小劑量組0.8g生藥/Kg102.77±0.600,022±0.007與模型組比較，*:p<0.05.表5、6、7結(jié)果表明給藥十周，黃連降糖片3.2g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠有明顯的降糖作用；對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠的血脂升高有明顯的抑制作用；對(duì)總膽固醇有降低作用，對(duì)空腹胰島素和高密度脂蛋白的影響則不明顯。(五)、黃連降糖片對(duì)糖尿病小鼠游泳時(shí)間的影響ICR小鼠100只，雄性，體重20土2g。其中IO只作為正常對(duì)照組，余下小鼠禁食不禁水6小時(shí)后尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/Kg，四天后測(cè)血糖，選取血糖值在15mmol/L以上的小鼠隨機(jī)分為6組，每組10只。對(duì)照組和模型組灌胃等體積生理鹽水，陽性組給予人參煎液lg生藥/kg，另外三組分別給予表8所示的黃連降糖片大、中、小三個(gè)劑量，每天灌胃1次，0.6ml/只，未次給藥后30min，將小鼠放入水桶中，水深約30cm，水溫23°C，室溫21°C，記錄每鼠游泳時(shí)間(自小鼠放入水桶中至小鼠全身沉入水中的時(shí)間)，超過3小時(shí)的按3小時(shí)計(jì)算。結(jié)果見表8。表8黃連降糖片對(duì)糖尿病小鼠游泳時(shí)間的影響組另'J劑量動(dòng)物數(shù)(只)游泳時(shí)間(min)對(duì)照等體積NS10774±310模型等體積NS10516±370人參組1.0g/kg101108±558*大劑量組4.0g生藥/Kg101173±522**中劑量組2.0g生藥/Kg10848±307*小劑量組1.0g生藥/Kg10624±378與模型組比較，*:P<0.05。表8結(jié)果表明給藥30天，黃連降糖片4.0g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠能明顯延長(zhǎng)游泳時(shí)間。(六)、黃連降糖片對(duì)糖尿病小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響ICR小鼠90只，雄性，體重20士2g。其中IO只作為正常對(duì)照組，余下小鼠禁食不禁水6小時(shí)后尾靜脈注射四氧嘧啶60mg/Kg，四天后測(cè)血糖，選取血糖值在15mmol/L以上的小鼠隨機(jī)分為6組，每組10只。對(duì)照組和模型組灌胃等體積生理鹽水，陽性組給予人參煎液lg生藥/kg，另外三組分別給予表9所示的黃連降糖片大、中、小三個(gè)劑量，每天灌胃1次，0.6ml/只。給藥后每鼠腹腔注射雞紅細(xì)胞(CRBC)5%(V/V)，4小時(shí)后處死，剪開腹腔皮膚，腹腔注入生理鹽水2ml，輕揉小鼠腹部后吸取腹腔液滴于玻片上，放入墊有濕紗布的搪瓷盤中，于37"C溫育30min，孵畢，于生理鹽水中漂去未被吞噬的CRBC及其它細(xì)胞，吹干，1:l丙酮-—甲醇溶液固定5min，4%Giemsa-Wright染液染色3min，日;后油鏡觀察，計(jì)數(shù)ioo個(gè)巨噬細(xì)胞，按下式計(jì)算吞噬指數(shù)。結(jié)果見表9。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表9結(jié)果表明給藥30天，黃連降糖片4.0g生藥/kg和2.0g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠能明顯增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能。糖尿病人多身體虛弱，綜合表8、表9結(jié)果表明黃連降糖片還能增強(qiáng)糖尿病人的體質(zhì)。(六)、結(jié)論黃連降糖片4g生藥/kg對(duì)改善小鼠糖耐量有一定作用。給藥一個(gè)月，黃連降糖片4g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠有明顯的降糖作用。給藥十周，黃連降糖片3.2g生藥/Kg能顯著降低糖尿病大鼠白內(nèi)障的發(fā)生率；對(duì)體重、飲水量、腎臟系數(shù)的變化有改善的趨勢(shì)。黃連降糖片3.2g生藥/kg對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠有明顯的降糖作用；對(duì)四氧嘧啶致高血糖大鼠的血脂升高也有明顯的抑制作用；對(duì)總膽固醇也有降低作用。黃連降糖片對(duì)正常小鼠無降血糖作用。上述實(shí)施例用來解釋說明本發(fā)明，而不是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明作出的任何修改和改變，都落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。權(quán)利要求1.一種治療糖尿病的中藥，其特征在于，它由重量百分比為20～50％的黃連、20～50％的紅參、10～20％的澤瀉和10～20％的葛根制成。2.—種權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)按照質(zhì)量百分比黃連2050%、紅參2050%、澤瀉1020%、葛根1020%稱取材料；(2)取黃連，加體積百分比為60~80%的藥用乙醇回流1~3次，每次乙醇用量為藥材量的79倍，每次0.51.5小時(shí)；收集乙醇回流液，過濾，減壓回收乙醇;濃縮液加鹽酸調(diào)PH值至2,0-3.0，靜置過夜，抽濾；將沉淀物加熱水溶解，過濾，濾液濃縮，冷卻靜置過夜，抽濾，沉淀物在506(TC下低溫烘干，得到黃連提取物，備用；(3)取紅參、澤瀉、葛根，加水提取13次，每次0.5-1.5小時(shí)，每次911倍量水，合并各次水提液，過濾，濃縮至相對(duì)密度1.0-1.2，加乙醇至含醇量達(dá)到60~80%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，藥夜?jié)饪s至相對(duì)密度1.20~1.40的濃縮液，備用；(4)取上述黃連提取物與濃縮液混合，得浸膏；(5)取浸膏，真空干燥，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入質(zhì)量百分比為干膏粉質(zhì)量4%6%的乳糖、5%7%的羧甲基纖維素鈉、10%14%的微晶纖維素和0.6%0.8%的藥用硬脂酸鎂，壓片，制得片劑?；蛉〗啵尤胭|(zhì)量為浸膏質(zhì)量12倍量的糖粉和糊精的混合物，混合物中糖粉和糊精的重量比為1:0.51，采用沸騰制粒法制成顆粒，得顆粒劑?；蛉〗?，真空干燥，干燥物粉碎，過篩，得干膏粉，加入重量百分比為干膏粉質(zhì)量20%~25%的淀粉混勻，填充膠囊，制得膠囊劑。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，所述浸膏在5070。C、600mm800Hg下真空干燥。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥及制備方法，它由重量百分比為20％～50％的黃連、20～50％的紅參、10～20％的澤瀉和10～20％的葛根制成。黃連用乙醇回流，紅參、澤瀉、葛根加水提取，提取物干燥壓片而成。該中藥具有降低血糖、血脂，減少白內(nèi)障的發(fā)生，改善糖尿病人身體虛弱的體質(zhì)等治療糖尿病及其并發(fā)癥的功能。文檔編號(hào)A61K36/884GK101406576SQ20081016240公開日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年11月24日優(yōu)先權(quán)日2008年11月24日發(fā)明者英馮,夏正燕,毅楊,楊蘇蓓,毛培江,潘建明,捷金,金祖漢申請(qǐng)人:浙江省中藥研究所有限公司