專利名稱：：一種治療甲癬的外用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療甲癬的藥物。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)有治療甲癬(灰指/趾甲)的外用藥物滲透力差、不能滲透到病灶部位，所以用藥后藥物起效慢，易復(fù)發(fā)，有的外用藥物含有激素，使皮膚產(chǎn)生抗藥性。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的為了解決現(xiàn)有治療甲癬的藥物存在藥物滲透力差、不能滲透到病灶部位的問題，而提供一種治療甲癬的外用藥物。本發(fā)明治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括0.145份的鹽酸特比萘芬、1390份的冰醋酸、1520份的乙醇和5671053份的水混合組成的。治療甲癬的外用藥物中還包括占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.010.1%的矯味劑和/或占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.0130%的二甲亞砜。所述的矯味劑為檸檬香精、香蕉香精或柳橙汁香精。本發(fā)明所含鹽酸特比萘芬是一種丙烯胺類藥物，對于皮膚、毛發(fā)和甲的致病性真菌包括皮膚甲癬菌，如毛甲癬菌、小孢子菌、絮狀表皮甲癬菌以及念珠菌屬和糠秕甲癬菌屬的酵母菌均有廣泛的抗菌活性。對于酵母菌，根據(jù)菌種的不同而具有殺菌效應(yīng)或抑菌效應(yīng)。鹽酸特比萘芬異地干擾真菌固醇生物合成的早期步驟，由此引起麥角固醇的缺乏以及角鯊烯在細(xì)胞內(nèi)的集聚，從而導(dǎo)致真菌細(xì)胞死亡。鹽酸特比萘芬通過抑制真菌細(xì)胞膜上的角鯊烯環(huán)氧化酶來發(fā)揮作用。冰醋酸為一種有機(jī)酸，可消毒防腐和抗真菌，包括于其本身具有酸性而殺菌；以10%30%濃度將冰醋酸涂敷病甲上，可治療真菌性白甲和輕度甲癬。本品中含有鹽酸特比萘芬和冰醋酸，兩藥合用可起到協(xié)同效果，有利于增強(qiáng)殺菌作用，改善藥物吸收；而且該藥為局部外用，可最大限度避免口服藥物導(dǎo)致的肝損害。乙醇能夠增加藥物對甲板和角質(zhì)層的穿透能力。現(xiàn)有治療甲癬的外用藥物只能作用在角質(zhì)層表面，而本發(fā)明能夠作用于真皮層，所以藥物能夠作用于病灶部位，用藥后藥物起效快，治愈后未見復(fù)發(fā)和不良反應(yīng)，治愈后無復(fù)發(fā)。本發(fā)明經(jīng)百余例臨床試驗(yàn)證明，甲癬的治愈率達(dá)97.0%,總有效率達(dá)100%。本發(fā)明藥物費(fèi)用低、療效好且無副作用，患者易于接受，是一種臨床上治療甲真菌病具有顯著療效的藥物。具體實(shí)施例方式具體實(shí)施方式一本實(shí)施方式的治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比由0.145份的鹽酸特比萘芬、1390份的冰醋酸、1520份的乙醇和5671053份的水混合組成的。本實(shí)施方式主要用于治療的指(趾)甲甲癬的外用藥物。具體實(shí)施方式二本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式一的不同點(diǎn)是治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比由812份的鹽酸特比萘芬、80120份的冰醋酸、6496份的乙醇和648972份的水混合組成的。具體實(shí)施方式三本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式--的不同點(diǎn)是治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比由911份的鹽酸特比萘芬、卯110份的冰醋酸、7288份的乙醇和729891份的水混合組成的。具體實(shí)施方式四本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式一的不同點(diǎn)是治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比是IO份的鹽酸特比萘芬、IOO份的冰醋酸、80份的乙醇和810份的水混合組成的。表1為本實(shí)施方式制備的治療甲癬的外用藥物臨床藥效學(xué)報告的詳細(xì)內(nèi)容，其中甲下型甲癬患者的癥狀為指(趾)甲破損、甲板增厚變脆、甲下碎屑堆積、枯黃；淺表型甲癬患者的癥狀為指(趾)甲變形、凹凸不平、殘缺沒有光澤變色。對甲真菌病(甲癬)患者50例進(jìn)行治療，50例患者具有典型臨床表現(xiàn)，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陽性，甲根均未受累，均無肝腎疾病史。其中男28例，女22例；年齡最小18歲，最大60歲，平均39歲；病程最短4個月、最長25年，平均6.0年。治療方法將病甲去除后，使用本品外搽，每日2次，3個月為l個療程。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈標(biāo)準(zhǔn)為病甲完全消失，新長出的甲板光滑、經(jīng)真菌學(xué)鏡檢及連續(xù)培養(yǎng)2次均為陰性；有效標(biāo)準(zhǔn)為病甲消退不小于50%，有部分新甲長出、經(jīng)真菌學(xué)鏡檢及培養(yǎng)為陰性；無效標(biāo)準(zhǔn)為病甲消退小于50%、經(jīng)真菌學(xué)鏡檢為陽性。治療甲癬的效果如表1所示，其中病情診斷采信正規(guī)醫(yī)院出具的醫(yī)生診斷。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>50例甲真菌病患者經(jīng)治療后，痊愈45例(90.0%)，有效5例(10.0%)。用藥期間未發(fā)現(xiàn)副作用。具體實(shí)施方式五本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式一、二、三或四不同的是:治療甲癬的外用藥物中還包括占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.01~0.1%的矯味劑和/或占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.0130%的二甲亞砜。其它與具體實(shí)施方式一、二、三或四相同。具體實(shí)施方式六本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式五不同的是矯味劑為擰檬香精、香蕉香精或柳橙汁香精。其它與具體實(shí)施方式五相同。具體實(shí)施方式七本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式五不同的是矯味劑占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量的0.030.08%。其它與具體實(shí)施方式五相同。具體實(shí)施方式八本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式五不同的是矯味劑占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量的0.05%。其它與具體實(shí)施方式五相同。具體實(shí)施方式九本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式五不同的是二甲亞砜占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量1020%。其它與具體實(shí)施方式五相同。具體實(shí)施方式十本實(shí)施方式與具體實(shí)施方式五不同的是二甲亞砜占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量15%。其它與具體實(shí)施方式五相同。權(quán)利要求1、一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括由0.1～45份的鹽酸特比萘芬、1～390份的冰醋酸、1～520份的乙醇和567～1053份的水混合組成的。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括812份的鹽酸特比萘芬、80120份的冰醋酸、6496份的乙醇和648972份的水混合組成的。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括911份的鹽酸特比萘芬、90110份的冰醋酸、7288份的乙醇和729891份的水混合組成的。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括10份的鹽酸特比萘芬、IOO份的冰醋酸、80份的乙醇和810份的水混合組成的。5、根據(jù)權(quán)利要求l、2、3或4所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于治療甲癬的外用藥物中還包括占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.01~0.1%的矯味劑和/或占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量0.0130%的二甲亞砜。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于矯味劑為檸檬香精、香蕉香精或柳橙汁香精。7、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于矯味劑占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量的0.030.08%。8、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于矯味劑占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量的0.05%。9、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于二甲亞砜占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量1020%。10、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療甲癬的外用藥物，其特征在于二甲亞砜占治療甲癬的外用藥物質(zhì)量15%。全文摘要一種治療甲癬的外用藥物，它涉及一種治療甲癬的藥物。本發(fā)明解決了現(xiàn)有治療甲癬的藥物存在的藥物滲透力差、不能滲透到病灶部位的問題。本發(fā)明治療甲癬的外用藥物按重量份數(shù)比包括0.1～45份的鹽酸特比萘芬、1～390份的冰醋酸、1～520份的乙醇和567～1053份的水混合組成的。本發(fā)明治療甲癬的外用藥物具有滲透力強(qiáng)、直接作用于病灶部位、費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)，治療甲癬的效果好，治愈后無復(fù)發(fā)。文檔編號A61K9/08GK101336888SQ20081013694公開日2009年1月7日申請日期2008年8月15日優(yōu)先權(quán)日2008年8月15日發(fā)明者萬海江,張國蓮,郎偉君申請人:哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司