一種用于治療風寒感冒的外用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療風寒感冒的外用藥物及其制備方法，由下述重量份的原料組成：葛根220～260份、艾葉220～260份、紫蘇葉220～260份、羌活100～140份、防風100～140份、蒼術80～120份、細辛80～120份。按配方量稱取葛根、艾葉、紫蘇葉、羌活、防風、蒼術和細辛精選除雜后，用粗碎機分別粉碎過10目篩得粗粉，粗粉經(jīng)超微粉碎機粉碎過100～120目篩得細粉，將細粉放入混合機中混合30分鐘，混勻后取出即得。本發(fā)明能治療風寒感冒引起的感冒發(fā)燒、噴嚏流涕、鼻炎鼻塞、咳嗽、關節(jié)疼痛且無毒副作用，無刺激性，非致敏性，臨床可長期使用，成本低、療效好。
【專利說明】
一種用于治療風寒感冒的外用藥物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體來說涉及一種用于治療風寒感冒的外用藥物，同 時還涉及該用于治療風寒感冒的外用藥物的制備方法。
[0002]
【背景技術】
[0003] 中醫(yī)認為風寒感冒多因感受外邪，肺衛(wèi)功能失調所致。風寒感冒是風寒之邪外襲、 肺氣失宣所致，癥狀多表現(xiàn)為怕寒、頭痛、鼻塞流清涕等，舌無苔或薄白苔，小便也偏多偏 白。風寒的起因通常是勞累、沒休息好，再加上吹風或受涼。
[0004] 目前，市場上治療風寒感冒的中西藥物也較多，如風寒感冒顆粒、風寒感冒寧片 等，其治療效果也是肯定的。但其治療費用比較高，治療周期也比較長?；颊咴诟忻昂笸ǔ?都有盡快治療的需求，以便解除病痛，恢復正常的工作和生活。因此，研制快速有效的疏風 散寒，解表清熱的外用藥物就很有必要。加之多為內服藥，或多或少對腸胃有一定影響。
[0005]

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于克服上述缺點而提供的一種能治療風寒感冒引起的感冒發(fā)燒、 噴嚏流涕、鼻炎鼻塞、咳嗽、關節(jié)疼痛且無毒副作用，無刺激性，非致敏性，臨床可長期使用， 成本低、療效好的用于治療風寒感冒的外用藥物。
[0007] 本發(fā)明的另一目的在于提供該用于治療風寒感冒的外用藥物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的一種用于治療風寒感冒的外用藥物，由下述重量份的原料組成： 葛根220~260份、艾葉220~260份、紫蘇葉220~260份、羌活100~140份、防風100~ 140份、蒼術80~120份、細辛80~120份。
[0009] 上述的一種用于治療風寒感冒的外用藥物，優(yōu)選重量份的原料組成： 葛根240份、艾葉240份、紫蘇葉240份、羌活120份、防風120份、蒼術100份、細辛100份
[0010] 本發(fā)明的一種縮短風寒感冒病程的藥物的制備方法，包括： 按配方量稱取葛根、艾葉、紫蘇葉、羌活、防風、蒼術和細辛精選除雜后，用粗碎機分別 粉碎過10目篩得粗粉，粗粉經(jīng)超微粉碎機粉碎過100~120目篩得細粉，將細粉放入混合機 中混合30分鐘，混勻后取出即可。
[0011] 上述的的一種縮短風寒感冒病程的藥物的制備方法，其中：將混勻后的細份用散 劑分裝機分裝，每袋8g、12g或16g，熱封型丙綸醫(yī)用無紡布包裝，即得散劑。
[0012] 本發(fā)明同現(xiàn)有技術相比，具有明顯的優(yōu)點和有益效果，由以上技術方案可知，本發(fā) 明利用葛根(解肌退熱，生津止渴，升陽止瀉）、艾葉（味辛、苦，性溫；歸脾、肝、腎經(jīng);芳香溫 散，可升可降；有溫經(jīng)止血，散寒止痛，降濕殺蟲的功效；艾葉泡腳可以很好地祛寒濕、降 火）、紫蘇葉(散寒，發(fā)表，理氣）、羌活(祛風濕;散表寒;利關節(jié);止痛）、防風(祛風解表，勝濕 止痛，止痙）、蒼術(燥濕健脾，祛風散寒，明目）、細辛(解表散寒，祛風止痛，通竅，溫肺化飲） 等。由葛根、艾葉、紫蘇葉、羌活、防風、蒼術、細辛進行組方，以宣肺解表、發(fā)汗排邪為原則。 現(xiàn)代研究表明葛根、艾葉、紫蘇葉具有抗菌、抗病毒的作用，同時還具有疏風散熱的功效。通 過藥浴浸泡雙腳可以改善血液循環(huán)，增強機體的免疫功能，消炎、抗菌，縮短病程，減少并發(fā) 癥及預防感冒的復發(fā)。有效的治療風寒感冒引起的感冒發(fā)燒、噴嚏流涕、鼻炎鼻塞、咳嗽、關 節(jié)疼痛的外用制劑。本發(fā)明中藥制劑的制備方法簡單，產(chǎn)品質量穩(wěn)定，無毒副作用，無刺激 性，非致敏性，臨床可長期使用，為患者提供了一種用藥成本低、療效好的治療風寒感冒的 外用藥物。
[0013]
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實驗例，來對本發(fā)明有益效果作進一步說明。
[0015] 臨床試驗 1、病例選擇:治療病例180例，其中：年齡18~65周歲，男85例，女95例。根據(jù)西醫(yī)感冒標 準進行診斷。
[0016] 2、治療方法： (1)先將實施例所得粉袋放入盆中，用l〇〇〇ml開水浸泡20分鐘(或煎煮5分鐘）；（2)再加 入熱水(溫度以30~38度為宜，不超過40度），水量淹過腳踝，泡腳30-40分鐘（以足浴盆保持 溫度更佳）。期間可反復擠壓粉袋，使有效成份充分溶于水中。（3)泡腳時，一天一次，一次一 袋。泡浴時一日一次，一次兩袋。
[0017] 經(jīng)常泡腳，可減少風寒感冒的反復發(fā)作。
[0018] 治療效果:臨床治愈168例，顯效172例，有效175例，無效7例。臨床治愈率53.06%， 總顯效95.83%，總有效97.22 %。所有病例無不良反應。
[0019] 毒理試驗 1、試驗動物及環(huán)境：昆明種二級小鼠。貴醫(yī)實驗動物中心提供:SCXK(黔)2015-0001，實 驗動物使用許可證:SYXK(黔)2015001，溫度20~26°C、濕度:40~70%。
[0020] 2、樣品處理:取同等比例的樣品粉劑，稱取樣品5克，用蒸餾水定容至20ml混勻，浸 泡4小時后過濾，備用。
[0021 ] 3、試驗方法:選擇用實驗動物10只，體重18~22克，雌雄各半。24小時內經(jīng)口 一次給 受試物，灌胃量為0.02ml/gBW。
[0022] 4、試驗劑量:5000mg/kgBW。
[0023] 、觀察時間：2周。
[0024] 6、結果:未觀察到試驗小鼠出現(xiàn)中毒表現(xiàn)及死亡。實驗結束對實驗動物進行大體 解剖，未見異常。
[0025] LD50>5000 mg/kgBW。
[0026] 7、結論:參照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)急性 毒性(LD50)劑量分級，風寒泡腳散屬實際無毒范圍。
[0027] 皮膚刺激性試驗 1、試驗動物及環(huán)境:新西蘭種大白兔，體重2.0~3.0千克。貴醫(yī)實驗動物中心提供:SCXK (黔)2015-0001，實驗動物使用許可證:SYXK(黔)2015-001。
[0028] 溫度17~18Γ、濕度：54~70%，單籠喂養(yǎng)。
[0029] 2、樣品處理:將樣品用藥液浸透后剪取2.5cmX2.5cm大小，用于試驗。
[0030] 3、試驗方法:試驗動物檢疫3天后，選用健康、成年、皮膚無損傷的家兔4只，試驗前 24小時將試驗動物背部脊柱兩側被毛剪掉，不損傷表皮，去毛范圍各為3cm X 3cm。斑貼面積 2.5cm X 2.5cm。取受試物2.5cm X 2.5cm貼于一側去毛皮膚上，另一側作為對照，每天斑貼一 次，連續(xù)斑貼14天。從第二天開始，每次斑貼前剪毛，用溫水清除殘留受試物，一小時后觀察 結果，并觀察除刺激性以外其他毒性作用。見下表。
[0031] 實施例1 一種用于治療風寒感冒的外用藥物，包括以下步驟： (1) 按配方量稱取葛根240g、艾葉240g、紫蘇葉240g、羌活120g、防風120g、蒼術100g、 細辛100g，精選除雜后，用粗碎機分別粉碎過10目篩得粗粉，粗粉用GF-30B渦輪自冷超微粉 碎機粉碎過110目篩得細粉，將細粉放入混合機中混合30分鐘，混勻后取出； (2) 將混勻后的細份用散劑分裝機分裝，每袋12g熱封型丙綸醫(yī)用無紡布包裝，即得散 劑。
[0032] 實施例2 一種用于治療風寒感冒的外用藥物，包括以下步驟： (1) 按配方量稱取葛根220g、艾葉220g、紫蘇葉220g、羌活100g、防風140g、蒼術80g、 細辛80g，精選除雜后，用粗碎機分別粉碎過10目篩得粗粉，粗粉用GF-30B渦輪自冷超微粉 碎機粉碎過100目篩得細粉，將細粉放入混合機中混合30分鐘，混勻后取出； (2) 將混勻后的細份用散劑分裝機分裝，每袋16g，熱封型丙綸醫(yī)用無紡布包裝，即得散 劑。
[0033] 實施例3 一種用于治療風寒感冒的外用藥物，包括以下步驟： (1)按配方量稱取葛根260g、艾葉260g、紫蘇葉260g、羌活140g、防風140g、蒼術120g、 細辛120g，精選除雜后，用粗碎機分別粉碎過10目篩得粗粉，粗粉用GF-30B渦輪自冷超微粉 碎機粉碎過120目篩得細粉，將細粉放入混合機中混合30分鐘，混勻后取出； (2)將混勻后的細份用散劑分裝機分裝，每袋8g，熱封型丙綸醫(yī)用無紡布包裝，即得散 劑。
[0034] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何未 脫離本發(fā)明技術方案內容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等 同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術方案的范圍內。
【主權項】
1. 一種用于治療風寒感冒的外用藥物，由下述重量份的原料組成： 葛根220~260份、艾葉220~260份、紫蘇葉220~260份、羌活100~140份、防風100~ 140份、蒼術80~120份、細辛80~120份。2. 如權利要求1所述的一種用于治療風寒感冒的外用藥物，優(yōu)選重量份的原料組成： 葛根240份、艾葉240份、紫蘇葉240份、羌活120份、防風120份、蒼術100份、細辛100份 g°3. 如權利要求1-2所述的一種縮短風寒感冒病程的藥物的制備方法，包括： 按配方量稱取葛根、艾葉、紫蘇葉、羌活、防風、蒼術和細辛精選除雜后，用粗碎機分別 粉碎過10目篩得粗粉，粗粉經(jīng)超微粉碎機粉碎過100~120目篩得細粉，將細粉放入混合機 中混合30分鐘，混勻后取出即可。4. 如權利要求1-2所述的一種縮短風寒感冒病程的藥物的制備方法，其中：將混勻后的 細份用散劑分裝機分裝，每袋8g、12g或16g，熱封型丙綸醫(yī)用無紡布包裝，即得散劑。
【文檔編號】A61K36/535GK106038687SQ201610644619
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月9日 公開號201610644619.5, CN 106038687 A, CN 106038687A, CN 201610644619, CN-A-106038687, CN106038687 A, CN106038687A, CN201610644619, CN201610644619.5
【發(fā)明人】林榮貴, 金忠瓊, 林彬, 林金
【申請人】貴州圣都藥業(yè)有限公司