專利名稱：一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種復方制劑，具體涉及一種用于糖尿病性脂肪肝 的中藥復方制劑，并且對其制備方法做了研究。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的不斷提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，現(xiàn)代醫(yī)學血清生化和B超檢查的普及，
n型糖尿病和脂肪肝的發(fā)病率及診斷率日漸增高，糖尿病合并脂肪肝的發(fā)病率也明顯增加，
糖尿病性脂肪肝也成為脂肪肝家族中最為常見的一種，占50%-60%。脂肪肝是人體脂質(zhì)代 謝紊亂，三酰甘油在肝臟蓄積過多的一種疾病。研究發(fā)現(xiàn)，15%病人可以從單純脂肪肝轉(zhuǎn)變 為肝纖維化、肝硬化，甚至3%病人可以進展為肝功能衰竭或需要進行肝移植治療。近幾年， 國外已全面實施對非酒精性脂肪肝病人綜合干預，而國內(nèi)尚處于橫斷面調(diào)査階段，各類脂肪 肝的干預方法或措施報道較少，無章可循，無所適從，甚至在治療中還存在某些誤區(qū)，如快 速減肥、過度限制飲食、濫用減肥與降脂藥物等，不但不能緩解脂肪肝，反而增加發(fā)生肝纖 維化的危險。
在糖尿病基礎(chǔ)上如果脂肪肝的診斷成立則多可認為系糖尿病性脂肪肝。糖尿病與脂肪肝 關(guān)系密切，糖尿病是非酒精性脂肪肝病因之一，脂肪肝又是糖尿病的并發(fā)癥之一。對于2型 糖尿病患者，尤其是肥胖者來說，本身常伴有胰島素抵抗，脂代謝紊亂，因此其相關(guān)性指標 的測定對其并發(fā)的脂肪肝不具有特異性。
近20年來，中醫(yī)藥治療脂肪肝取得了可喜的成績。為了進一步提高中醫(yī)藥治療脂肪肝的 臨床療效，我們在以往治療脂肪肝經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，以健脾助運，疏肝消積立法組方，治療糖 尿病性脂肪肝，以求取得較好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑，包括其中藥原料配方和 制備方法。
該方中選用當歸、白芥子、延胡索活血通絡(luò)，止痛；黨參、白術(shù)健脾益氣；黃連、石斛 清熱解毒；青皮疏肝消積的中草藥組方，諸藥合用，效專力宏，共奏活血通絡(luò)、健脾益氣、 清熱解毒、疏肝消積的作用。
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的
1、本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
當歸80 150g 白術(shù)60 100g 柴胡60 100g黨參30 80g 黃連80 150g 石斛60 100g
太子參20 60g 山藥30 80g 青皮80 150g
白芥子60 100g 延胡索60 100g
2、本發(fā)明配方的最佳各原料重量配比是:
當歸125g 黨參65g 黃連125g 石斛80g 3、制備方法 (1)
白術(shù)80g 太子參45g 山藥65g 青皮125g
柴胡80g 白芥子80g 延胡索80g
取處方項下各藥材分別粉碎或搗碎成粗粉，備用；
(2) 取柴胡、黨參、白芥子、延胡索各粗粉混合，先加水4 8倍量水煎煮1 2小時； 再加入當歸、黃連、石斛、青皮合煎2 3小時，同時補加適量水；最后加入白術(shù)、 太子參、山藥共煎1 3小時，放冷，過濾，收集濾液，藥渣備用；
(3) 將上述藥渣加6 8倍量水，再煎煮1 2小時，放冷，過濾，濾液與(2)的濾液 合并，濃縮至約2000 3000ml，備用；
(4) ①取上述濃縮液，繼續(xù)濃縮至含水量約為5% 20%，滅菌分裝，密封，即得浸膏 劑；
② 向上述濃縮液中加入苯甲酸鈉約2 5g，攪勻，滅菌分裝，密封，即得湯劑或合 劑；
③ 取上述濃縮液，7(TC繼續(xù)濃縮成熱測相對密度為1. 15 1. 19的清膏，加入可溶 性淀粉適量，混勻，低溫減壓干燥，粉碎成細粉，用2 3%甜菊素的80%的乙醇 制粒，過10 50目篩，分裝，密封，即得沖劑。
本發(fā)明所述的一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑是由當歸、白術(shù)等共十二味中草 藥為原料，在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。具有活血通 絡(luò)、健脾益氣、清熱解毒、疏肝消積之功效，療效確切、安全方便、無毒副作用，適用于糖 尿病性脂肪肝患者的用藥治療。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明。以下 實例基于本發(fā)明上述主題范圍，但不限于以下實例。
具體實施例方式
實施例l: 一種用于糖尿病性脂肪肝的合劑 采用以下處方當歸125g 白術(shù)80g 柴胡80g
黨參65g 太子參45g 白芥子80g
黃連125g 山藥65g 延胡索80g
石斛80g 青皮125g
制備方法
(1) 取處方項下各藥材分別粉碎或搗碎成粗粉，備用；
(2) 取柴胡、白芥子、延胡索各80g，黨參65g，各粗粉混合，先加水6倍量水煎煮2 小時；再加入當歸、黃連、青皮各125g，石斛80g，合煎2小時，同時補加水； 最后加入白術(shù)80g、太子參45g、山藥65g共煎2小時，放冷，過濾，收集濾液， 藥渣備用；
(3) 將上述藥渣加6倍量水，再煎煮2小時，放冷，過濾，濾液與(2)的濾液合并， 濃縮至約2500ml，備用；
(4) 向上述濃縮液中加入苯甲酸鈉約4g，攪勻，滅菌分裝，密封，即得合劑。 實施例2: —種用于糖尿病性脂肪肝的浸膏劑
采用以下處方
當歸80g 白術(shù)60g 柴胡60g
黨參30g 太子參20g 白芥子60g
黃連80g 山藥30g 延胡索60g
石斛60g 青皮80g
制備方法
(1) 取處方項下各藥材分別粉碎或搗碎成粗粉，備用；
(2) 取柴胡、白芥子、延胡索各60g,黨參30g，各粗粉混合，先加水4倍量水煎煮1 小時；再加入當歸、黃連、青皮各80g，石斛60g，合煎2小時，同時補加水；最 后加入白術(shù)60g、太子參20g、山藥30g共煎l小時，放冷，過濾，收集濾液，藥 渣備用；
(3) 將上述藥渣加6倍量水，再煎煮1小時，放冷，過濾，濾液與(2)的濾液合并， 濃縮至約2000ml，備用；
(4) 取上述濃縮液，繼續(xù)濃縮至含水量約為10%，滅菌分裝，密封，即得浸膏劑。 實施例3: —種用于糖尿病性脂肪肝的沖劑
采用以下處方
當歸150g 白術(shù)100g 柴胡100g黨參80g 太子參60g 白芥子100g
黃連150g 山藥80g 延胡索100g
石斛100g 青皮150g
制備方法
(1) 取處方項下各藥材分別粉碎或搗碎成粗粉，備用；
(2) 取柴胡、白芥子、延胡索各100g，黨參80g，各粗粉混合，先加水8倍量水煎煮2 小時；再加入當歸、黃連、青皮各150g，石斛100g，合煎3小時，同時補加水； 最后加入白術(shù)100g、太子參60g、山藥80g共煎3小時，放冷，過濾，收集濾液， 藥渣備用；
(3) 將上述藥渣加8倍量水，再煎煮2小時，放冷，過濾，濾液與(2)的濾液合并， 濃縮至約3000ml，備用；
(4) 取上述濃縮液，7(TC繼續(xù)濃縮成熱測相對密度為1. 16的清膏，加入可溶性淀粉約 160g，混勻，低溫減壓干燥，粉碎成細粉，用3%甜菊素的80%的乙醇制粒，過 24目篩，分裝，密封，即得沖劑。
權(quán)利要求
1、一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑，其特征在于它包括重量單位按g計的以下中藥為原料制得的當歸80～150g白術(shù)60～100g 柴胡60～100g黨參30～80g 太子參20～60g白芥子60～100g黃連80～150g山藥30～80g 延胡索60～100g石斛60～100g青皮80～150g。
2、 如權(quán)利要求1所述的一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑，其特征在于各原料的 重量g配比是當歸125g 白術(shù)80g 柴胡80g黨參65g 太子參45g 白芥子80g黃連125g 山藥65g 延胡索80g石斛80g 青皮125g。
3、 如權(quán)利要求1 — 2所述的一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑，其特征在于該中 藥復方制劑的制備方法為(1) 取處方項下各藥材分別粉碎或搗碎成粗粉，備用；(2) 取柴胡、黨參、白芥子、延胡索各粗粉混合，先加水4 8倍量水煎煮1 2小時； 再加入當歸、黃連、石斛、青皮合煎2 3小時，同時補加適量水；最后加入白術(shù)、 太子參、山藥共煎1 3小時，放冷，過濾，收集濾液，藥渣備用；(3) 將上述藥渣加6 8倍量水，再煎煮1 2小時，放冷，過濾，濾液與(2)的濾液 合并，濃縮至約2000 3000ml，備用；(4) ①取上述濃縮液，繼續(xù)濃縮至含水量約為5% 20%，滅菌分裝，密封，即得浸膏 劑；② 向上述濃縮液中加入苯甲酸鈉約2 5g,攪勻，滅菌分裝，密封，即得湯劑或合 劑；③ 取上述濃縮液，70'C繼續(xù)濃縮成熱測相對密度為1. 15 1. 19的清膏，加入可溶 性淀粉適量，混勻，低溫減壓干燥，粉碎成細粉，用2 3%甜菊素的80%的乙醇 制粒，過10 50目篩，分裝，密封，即得沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于糖尿病性脂肪肝的中藥復方制劑，該制劑是由當歸、白術(shù)、柴胡、黨參、太子參、白芥子、黃連、山藥、延胡索、石斛、青皮共十一味中草藥為原料，在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。具有活血通絡(luò)、健脾益氣、清熱解毒、疏肝消積之功效，療效確切、安全方便、無毒副作用，適用于糖尿病性脂肪肝患者的用藥治療。
文檔編號A61K36/8984GK101623444SQ20081011654
公開日2010年1月13日 申請日期2008年7月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月11日
發(fā)明者伍榮林 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司