專利名稱：一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景乳腺增生病的病因尚不卜分明了。目前多認為與內(nèi)分泌失調(diào)及精神因素有關(guān)。黃體素分 泌減少，雌激素相對增多，本病的重要原因。主要為乳腺間質(zhì)的良性增生，增生可發(fā)生于腺 管周圍并伴有大小不等的囊腫形成；也可發(fā)生在腺管內(nèi)而表現(xiàn)為上皮的乳頭樣增生，伴乳管 囊性擴張。此外，尚有一種小葉實質(zhì)增生的類型。近年來，許多學者認為，催乳素升高也是引起乳腺增生病的一個重要因素。此外，有研 究表明，激素受休在乳腺增生病的發(fā)病過程中也起著重要作用。那么究竟是何種原因?qū)е碌膬?nèi)分泌激素紊亂呢？ 一般認為，祌經(jīng)、免疫及微量元素等多 種因素均可造成機體各種內(nèi)分泌激素的失衡。人生存的外部環(huán)境、丁作及生活條件、人際關(guān) 系、各種壓力造成的神經(jīng)精神因素等均可使人體的內(nèi)環(huán)境發(fā)牛改變，從而影響內(nèi)分泌系統(tǒng)的 功能，進而使某一種或幾種激素的分泌出現(xiàn)異常。比如，在長期的緊張焦慮狀態(tài)下，阿片能 張力增高，神經(jīng)傳遞介質(zhì)環(huán)境改變，發(fā)生雌激素/多巴胺不協(xié)調(diào)，則導致PRL分泌增加，而可 能引起或加重乳腺增生病。中醫(yī)認為肝腎兩經(jīng)與乳房關(guān)系最密切，其次是沖任兩脈。肝郁氣滯、情志內(nèi)傷在乳癖的 發(fā)病過程中有重要影響。平素情志抑郁，氣滯不舒，氣血周流失度，蘊結(jié)于乳房胃絡(luò)，乳絡(luò) 經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛而引起乳房疼痛；肝氣橫逆犯胃，脾失健運，痰濁內(nèi)生，氣滯血瘀 挾痰結(jié)聚為核，循經(jīng)留聚乳中，故乳中結(jié)塊。肝腎不足，沖任失調(diào)也是引起乳癖的重要原因。 腎為五臟之本，腎氣化生天癸，天癸激發(fā)沖任，沖任下起胞宮，上連乳房，沖任之氣血，卜. 行為乳，下行為經(jīng)。若腎氣不足，沖任失調(diào)，氣血滯，積瘀聚于乳房、胞宮，或乳房疼痛而 結(jié)塊，或月事紊亂失調(diào)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方柴胡150 — 450份 黃芪150 — 450份 丹參150—450份 麥芽100 — 300份 夏枯草100 —300份赤芍100 — 300份 青皮100 — 300份 三叉苦100 —300份 姜黃100_300份 半夏100 — 300份白芍100 — 300份 積實100 — 300份 白僵蠶100 — 300份 沒藥100 — 300份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳柴胡300份 黃芪300份 丹參300份 麥芽150份 夏枯草150份赤芍150份 青皮150份 三叉苦150份 姜黃100份 半夏100份白芍150份 積實150份 白僵蠶100份 沒藥100份木發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學》。優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝(1) 黃芪、丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小 時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、赤芍、白芍、青皮、積實、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、 半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC, 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有活血化瘀、軟堅散結(jié)的功效，用于 氣滯血瘀所致乳癖，乳腺小葉增生，卵巢囊腫，子宮肌瘤見上述證候者。以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例1:顆粒劑的制備方法l.處方柴胡300份 赤芍i50份 白芍150份黃芪300份 青皮150份 積實150份三叉苦150份 姜黃100份 半夏100份白僵蠶100份 沒藥100份丹參300份 麥芽150份 夏枯草150份 2.制備工藝(1) 黃芪、丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小 時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、赤芍、白芍、青皮、積實、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、 半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。實施例2:片劑的制備方法1. 處方柴胡300份 黃芪300份 丹參300份 麥芽150份 夏枯草150份2. 制備工藝(1) 黃芪、丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2. 5小時，第二次2小 時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、赤芍、白芍、青皮、積實、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、 半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C， 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。實施例3:膠囊劑的制備方法 l.處方柴胡300份 赤芍150份 白芍150份赤芍150份 青皮150份 三叉苦150份 姜黃100份 半夏100份白芍150份 積實150份 白僵蠶100份 沒藥100份積實150份丹參300份三叉苦150份白僵蠶100份麥芽150份姜黃100份沒藥100份夏枯草150份 半夏100份 2.制備工藝(1) 黃芪、乃參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小 時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、赤芍、白芍、青皮、積實、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、 半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC， 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將歩驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，過篩，加淀粉， 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1. 一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的柴胡150-450份 赤芍100-300份 白芍100-300份黃芪150-450份 青皮100-300份 積實100-300份丹參150-450份 三叉苦100-300份白僵蠶100-300份麥芽100-300份 姜黃100-300份 沒藥100-300份夏枯草100-300份半夏100-300份
2 軟堅散結(jié)的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥赤芍150份 白芍150份 青皮150份 積實150份 三叉苦150份 白僵蠶100份 姜黃100份 沒藥100份半夏100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合，其特征是采用下列方法制 得(1) 黃芪、丹參加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小 時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取柴胡、赤芍、白芍、青皮、積實、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、 半夏加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成 相對密度為1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C， 靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。柴胡150 —450份 黃疾150 — 450份 丹參150 —450份 麥芽100 — 300份 夏枯草100 — 300份 2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一 效成分的優(yōu)選下列原料 柴胡300份 黃芪300份 丹參300份 麥芽150份 夏枯草150份
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種活血化瘀、軟堅散結(jié)的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由柴胡、赤芍、白芍、黃芪、青皮、積實、丹參、三叉苦、白僵蠶、麥芽、姜黃、沒藥、夏枯草、半夏等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有活血化瘀、軟堅散結(jié)的功效，用于氣滯血瘀所致乳癖，乳腺小葉增生，卵巢囊腫，子宮肌瘤見上述證候者。
文檔編號A61K35/64GK101259250SQ20081010377
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月10日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司