專利名稱：低壓高速心肌打孔器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，尤其涉及一種臨床手術(shù)的低壓高速心肌打孔器。
技術(shù)背景基于心肌竇狀隙直捷通道灌注的理論，美國FDA在大量動物實驗的基 礎(chǔ)上，于1998年批準(zhǔn)激光心肌打孔血運重建術(shù),用于治療那些不適合介入或 搭橋的冠心病患者。這種方法能夠緩解患者的心絞痛癥狀，提高生活質(zhì)量； 但是，通過心肌灌注核素顯像等客觀評價手段，未能證實打孔部位血運的改 善。而且，激光產(chǎn)生的透壁性孔道術(shù)后3天即充滿粒細胞及血栓，并伴有周 圍嚴重的心月幾壞死；術(shù)后16天孔道內(nèi)孔道以網(wǎng)狀纖維為主；術(shù)后150天孔 道^皮瘢痕組織填充，處于閉塞狀態(tài)。不同的激光如C02和Holmium:YAG均 不能保持孔道持續(xù)開放，術(shù)后6 24小時二者管腔均被血栓閉塞，上述病理 結(jié)果很大程度上歸咎于激光能量高度聚焦的特性，即高功率氣化心肌產(chǎn)生孔 道的過程中，不可避免會加重周圍心肌的損傷及促血管生長蛋白因子的失 活，并導(dǎo)致孔道周圍組織的炭化焦痂及凝固性壞死。同時由于激光受光源、 波寬的限制，打孔直徑多小于l.Omm，進一步在周圍水腫心肌組織的擠壓下， 更趨于閉塞；就操作技術(shù)而言，C02激光需要多次發(fā)放脈沖，才能完成一個 透壁孔道的制作，并且還需要配合心電誘發(fā)，避免在T波易損期導(dǎo)致R-on-T 及惡性心律失常事件的發(fā)生。當(dāng)前亟待開發(fā)一種適用于心血管臨床手術(shù)的打 孔器，要求其快速穿透，并保證穿孔深度，孔經(jīng)大小一致，孔內(nèi)壁創(chuàng)面光滑 整潔并防銹、防污、便于清洗。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)的不足，而提供一種基于"室腔-孔道-心肌竇狀隙"梯度灌注理論的機械打孔技術(shù)的低壓高速心肌打孔器，其輕巧 耐用、消毒方便、使用安全，它可以快速穿透心肺，并保證穿孔深度，孔經(jīng) 大小一致，孔內(nèi)壁創(chuàng)面光滑整潔。本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的，采用以下技術(shù)方案 一種低壓高速心肌打孔器， 其特征是包括殼體、電機、快速裝卡裝置、鉆頭、所述殼體內(nèi)腔置有電機， 所述電機輸出軸通過空心軸與快速裝卡裝置固定連接，所述殼體兩端設(shè)有前 后端蓋，殼體下端連接手柄，手柄內(nèi)腔置有電池并在其外側(cè)裝有開關(guān)。所述電機與空心軸錯位平行設(shè)置，所述電機輸出軸上連接齒輪副，齒輪 副的從動齒輪與空心軸固定連接，所述空心軸通過微型軸承支撐在打孔器殼 體上。所述電機的輸出軸為空心主軸。 所述快速裝卡裝置為帶緊固螺帽的彈簧卡頭裝置。 所述卡頭下方的前端蓋上設(shè)有可調(diào)深度的定位組件。 所述殼體前后端蓋與殼體配合處設(shè)有密封圏。所述鉆頭為圓柱形空心鉆頭，鉆頭前端設(shè)有10—30° 的刃口夾角，其 后部側(cè)壁設(shè)有排屑孔。所述開關(guān)采用包括行程開關(guān)的電機控制器。 所述電池采用鋰聚合物電池。本發(fā)明的有益效果通過鋒利的中空鉆頭旋轉(zhuǎn)切割室壁心肌，形成的透壁 性管道，切割邊緣整齊，管壁光滑，各個孔道均一性好；基于打孔器〉5000 轉(zhuǎn)/分的極高轉(zhuǎn)速，每個孔道可在2-3秒內(nèi)完成，操作簡便快捷，無熱量，周圍不存在任何熱損傷跡象，不會導(dǎo)致周圍組織、血管活性因子失活。達到臨 床各項技術(shù)指標(biāo)需求，輕巧耐用、消毒方便、使用安全。殼體選用防銹、防 污、便于清洗的不銹鋼整體加工制造。


圖l是本發(fā)明帶有齒輪副的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1、鉆頭2、可調(diào)深度的定位組件2-l、定位止板2-2、連接桿2-3、 裝卡裝置3、快速裝卡裝置4、空心軸5、殼體6、電機7、開關(guān)8、微型軸 承9、電池IO、連接手柄ll、齒輪副12、密封圈13、 14、前后端蓋15、電 機控制器。
具體實施方式
下面結(jié)合附圖及較佳實施例詳細說明本發(fā)明的具體實施方式
。 如圖所示， 一種低壓高速心肌打孔器，包括殼體5、電機6、快速裝卡 裝置3、鉆頭1、所述殼體內(nèi)腔置有電機，所述電機輸出軸通過空心軸4與 快速裝卡裝置固定連接，所述殼體兩端設(shè)有前后端蓋13,殼體下端連接手柄 10,手柄內(nèi)腔置有電池9并在其外側(cè)裝有開關(guān)7。所述電機與空心軸錯位平 行設(shè)置，所述電機輸出軸上連接齒輪副11,齒輪副的從動齒輪與空心軸固定 連接，所述空心軸通過微型軸承8支撐在打孔器殼體上。所述電機的轉(zhuǎn)子軸 可以制作成空心主軸。所述快速裝卡裝置為帶緊固螺帽的彈簧卡頭裝置，鉆 頭裝卡在彈簧卡頭中可以保證同心，確保打孔孔徑。所述卡頭下方的前端蓋 上設(shè)有可調(diào)深度的定位組件2，包括依次連接的定位止板2-l、連接桿2-2和 固定在殼體上的裝卡裝置2-3。所述殼體前后端蓋與打孔器殼體配合處設(shè)有 密封圈12。所述鉆頭為圓柱形空心鉆頭，鉆頭前端設(shè)有10—30° 的刃口夾 角，已形成鋒利的切削刃口，其后部側(cè)壁設(shè)有排屑孔(圖中未示)，其前端設(shè)有切削刃。所述開關(guān)采用包括行程開關(guān)的電機控制器。所述電機采用12V、 大于5000轉(zhuǎn)/分鐘直流無刷電機。所述開關(guān)采用包括行程開關(guān)的電機控制器 15，可以實現(xiàn)電機的無機變速。所述電池采用鋰聚合物電池，為電機提供動 力源。所述鉆頭選用不銹鋼冷軋硬化處理工藝制造。保證其硬度、韌性及強 度，便于消毒。消毒除電池外，可高溫高壓消毒，采用120。C的消毒標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計。在134。C的消毒標(biāo)準(zhǔn)中測試通過。工作原理電機通過一組變速齒輪 將動力傳遞到連接穿孔頭的空心主軸上產(chǎn)生高速旋轉(zhuǎn)而工作。電機控制器設(shè) 計一種電流轉(zhuǎn)換程序，保證電機的使用動力及對電機的無級調(diào)速。包括行程 開關(guān)的電機控制器控制電機的啟動、停止及穿孔頭的無級變速(100轉(zhuǎn)/ 分—5000轉(zhuǎn)/分以上)。全部機械零部件及外殼采用不銹鋼(1Cil8N9Ti) 整體加工制造。在快速定位定心卡頭上，裝一標(biāo)準(zhǔn)鉆卡頭配件，可用于常規(guī) 電鉆臨床使用。保護裝置啟動保護接通電源時，開關(guān)必須是放開狀態(tài)， 否則停止動力傳送。過載保護出現(xiàn)機械故障能夠有效的停止動力傳送。本 設(shè)備按G B 9706. 1-1995的要求設(shè)計?；?室腔-孔道-心肌竇狀隙"梯度 灌注理論的機械打孔技術(shù)，通過鋒利的中空鉆頭旋轉(zhuǎn)切割室壁心肌，形成的 透壁性管道，切割邊緣整齊，管壁光滑，各個孔道均一性好；打孔器> 5000 轉(zhuǎn)/分的極高轉(zhuǎn)速，每個孔道可在2-3秒內(nèi)完成，操作簡便快捷，無熱量產(chǎn) 生，周圍不存在任何熱損傷跡象，不會導(dǎo)致周圍組織、血管活性因子失活； 不受心臟跳動狀態(tài)的干擾，當(dāng)后期操作熟練后，甚至可以在一個心動周期內(nèi) 完成。具體操做方法(1) 正中開胸途徑完成機械打孔操作；(2) 打孔器中空鉆頭垂直于心肌外膜，用紗布對局部心肌稍作固定， 配合心臟跳動節(jié)奏，瞬時扣動扳機，完成全層組織的旋切；(3) 鉆頭以5000轉(zhuǎn)/分高速旋轉(zhuǎn)，穿透室壁后有一種落空感，并且血 液從打孔器尾孔直接噴出；(4) 打孔器前端中空鉆頭與尾部排泄孔相通，受心腔內(nèi)收縮期壓力沖 擊，旋切下的心肌組織會隨血流順排泄孔噴出體外，不會脫落心腔導(dǎo)致栓塞；(5) 穿孔前孔道外口心肌預(yù)置淺層荷包，完成透壁性機械孔道后，助 手隨即收緊荷包，打結(jié)，嚴密觀察，排查活動性出血。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明的結(jié)構(gòu)作任何改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種低壓高速心肌打孔器，其特征是包括殼體、電機、快速裝卡裝置、鉆頭、所述殼體內(nèi)腔置有電機，所述電機輸出軸通過空心軸與快速裝卡裝置固定連接，所述殼體兩端設(shè)有前后端蓋，殼體下端連接手柄，手柄內(nèi)腔置有電池并在其外側(cè)裝有開關(guān)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述電機與 空心軸錯位平行設(shè)置，所述電機輸出軸上連接齒輪副，齒輪副的從動齒輪與 空心軸固定連接，所述空心軸通過微型軸承支撐在打孔器殼體上。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述電機的 輸出軸為空心主軸。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述快速裝 卡裝置為帶緊固螺帽的彈簧卡頭裝置。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述卡頭下 方的前端蓋上設(shè)有可調(diào)深度的定位組件。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述殼體前 后端蓋與殼體配合處設(shè)有密封圈。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述鉆頭為 圓柱形空心鉆頭，鉆頭前端設(shè)有10—30° 的刃口夾角，其后部側(cè)壁設(shè)有排屑 孔。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述開關(guān)采用包括行程開關(guān)的電機控制器。 ，
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的低壓高速心肌打孔器，其特征是所述電池采 用鋰聚合物電池。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種低壓高速心肌打孔器，其特征是包括殼體、電機、快速裝卡裝置、鉆頭、所述殼體內(nèi)腔置有電機，所述電機輸出軸通過空心軸與快速裝卡裝置固定連接，所述殼體兩端設(shè)有前后端蓋，殼體下端連接手柄，手柄內(nèi)腔置有電池并在其外側(cè)裝有開關(guān)。有益效果通過鋒利的中空鉆頭旋轉(zhuǎn)切割室壁心肌，形成的透壁性管道，切割邊緣整齊，管壁光滑，各個孔道均一性好；基于打孔器＞5000轉(zhuǎn)/分的極高轉(zhuǎn)速，每個孔道可在2-3秒內(nèi)完成，操作簡便快捷，無熱量，周圍不存在任何熱損傷跡象，不會導(dǎo)致周圍組織、血管活性因子失活。達到臨床各項技術(shù)指標(biāo)需求，輕巧耐用、消毒方便、使用安全。殼體選用防銹、防污、便于清洗的不銹鋼整體加工制造。
文檔編號A61B17/32GK101214164SQ20081005211
公開日2008年7月9日 申請日期2008年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月18日
發(fā)明者劉曉程, 張明星 申請人:泰達國際心血管病醫(yī)院;北京凱邁醫(yī)療設(shè)備技術(shù)中心