專利名稱：：具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥軟膏劑，特別涉及具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑，同時(shí)涉及該軟膏劑的制備方法。
背景技術(shù)：
：濕疹有急性、亞急性、慢性之分，相當(dāng)于祖國(guó)醫(yī)學(xué)"濕瘡"范疇，具有多形性損害、對(duì)稱分布、自覺(jué)瘙癢、反復(fù)發(fā)作、容易演變成慢性病等特點(diǎn)。因其常反復(fù)發(fā)作，治療十分棘手。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病發(fā)作多由于先天稟賦不耐，風(fēng)、濕、熱阻于肌膚所致。急性者以濕熱為主，亞急性者多與脾虛不運(yùn)，濕邪留戀有關(guān)，慢性者因病久傷血，血虛生風(fēng)生燥，肌膚失養(yǎng)而成。病變主要位于皮膚淺層，皮損呈多形性，其臨床特點(diǎn)為急性濕疹表現(xiàn)為局部紅斑、水腫、灼熱瘙癢、丘疹或水泡，搔抓后水泡破裂，滲出漿液；皮疹反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，形成亞急性或慢性濕疹，表現(xiàn)為皮疹增厚，皮膚粗糙，表面有抓痕、血痂，顏色暗或有色素沉著。目前市售治療該病的藥物，或加有激素類成分，或用后有引起色素沉著于皮膚之弊端；或僅針對(duì)急性期，或僅針對(duì)慢性期；或藥物為口服制劑，兒童服用較為困難與不便。由于急性期發(fā)病較快，當(dāng)引起患兒家長(zhǎng)重視并就診用藥之時(shí)，病情已進(jìn)入亞急性期，此時(shí)應(yīng)迅速遏制病情，防止其繼續(xù)發(fā)展進(jìn)入慢性期。而用于亞急性濕疹的中藥成方制劑尚少，特別是針對(duì)兒童亞急性濕疹濕熱浸淫證者開(kāi)發(fā)的中藥復(fù)方外用制劑更少，故選擇亞急性期進(jìn)行新中藥研發(fā)具有積極的意義。濕疹是一種復(fù)發(fā)性瘙癢性皮膚病，祖國(guó)醫(yī)學(xué)中因其癥狀及病變部位不同有浸淫瘡、渦瘡、旋耳瘡、繡球風(fēng)等記載。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病主因脾失健運(yùn)，濕熱內(nèi)生，復(fù)感風(fēng)濕熱邪，郁于腠理而發(fā)?。灰嗫梢蝻嬍呈Ч?jié)，嗜酒或過(guò)食辛辣剌激腥發(fā)動(dòng)風(fēng)之品，傷及脾胃，致濕熱內(nèi)蘊(yùn)而發(fā)病。近年來(lái)中醫(yī)藥治療濕疹的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越受到重視，特別是在外治法方面，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)該病的經(jīng)典辨癥論治方法一直延用劉輔仁等(實(shí)用皮膚科學(xué).第二版.北京，人民衛(wèi)生出版社，1997:244)提出的分型方法，即將該病分為濕熱并重、脾虛濕盛、脾虛血燥型。由于濕疹的皮損形態(tài)多樣，各期的外治原則也不相同。在疾病初期，僅為潮紅、丘疹或少數(shù)水瘡而無(wú)滲液，治宜緩和消炎，避免剌激，可選濕敷或有止癢作用的洗劑。水皰糜爛、滲出明顯者，宜收斂、消炎。濕敷液中常用的中藥有馬齒覓、苦參、黃柏、生地、蒲公英、龍膽草、野菊花等，這些藥可單用或2-3味藥一起用。近年來(lái)治療濕疹急性末期、亞急性期、慢性期有不少進(jìn)展，療效較好(白彥平，北京中醫(yī)，1999，(6):50-51)。如張清旺等(國(guó)醫(yī)論壇，1992，(6):30)自制濕疹散治療濕疹，總有效率為97.4%。其主要成分為硫磺、枯礬、黃連、輕粉、冰片。王桂珍(中華皮膚科雜志，1991，(3):192)用紫草油治療急性濕疹，療效滿意。其主要成分為紫草、白芷、金銀藤、冰片、花椒、蜂蠟。關(guān)太輔(國(guó)外醫(yī)學(xué)，中醫(yī)藥分冊(cè)，1994，(4):24)用當(dāng)歸和地黃制成浴劑洗浴，六周后74.5%的患者臨床癥狀改善，故認(rèn)為該療法是治療濕疹較好的并用療法。何太安等人(云南中醫(yī)藥雜志，1990，(2):28)用青黛、枯礬、花椒、雄黃、輕粉、硫磺、黃連、黃柏等制成青黛枯椒散劑，外涂濕疹處，每日1次，68例病人全部治愈。張鳳英(北京中醫(yī)，1996,(1):36)用小兒濕疹洗劑治療濕疹效果顯著。張健巨等(中藥材，1995，(12):641)用速效濕疹靈治療濕疹，總有效率為57.6%。董新亭等(長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1999，15(3):43)治療該病54例，其中急性期4例，亞急性期38例，慢性期12例?；痉叫埸S10g、大楓子10g、黃柏20g、黃芩20g、苦參20g、防風(fēng)10g、白蘚皮10g。水煎熏洗，每日1齊U。每日熏洗15-30min，熏洗后用無(wú)菌紗布包扎。用藥3天內(nèi)起效，5-10天治愈或有效，治愈者隨訪半年均未復(fù)發(fā)。治愈28例、有效18例、無(wú)效8例，總有效率85.2%。李寶剛等(中醫(yī)外治雜志，2000，9(6):55)治療該病38例，用吳茱萸30g、苦參18g、烏賊骨21g、硫磺6g，共研細(xì)末，拌勻備用。敷藥前先清洗患部，然后用香油將上述藥物調(diào)成稀膏，均勻敷于患處，隔日換藥1次，3次為1個(gè)療程。經(jīng)1個(gè)2個(gè)療程，治愈29例(76.32%)，有效7例(18.42%)，無(wú)效2例(5.26%)，總有效率94.74%。劉濤(寧夏醫(yī)學(xué)雜志，1997，19(3):183)以濕敷(由黃柏、苦參、白蘚皮、馬齒莧、龍膽草、黃芪組成)，對(duì)照組外用賽庚啶霜。治療組134例，皮損類型均為急性、亞急性濕疹；對(duì)照組96例患者，其年齡、皮損類型及皮損選擇均與治療組相近。治療方法治療組將中藥浸泡30min后，水煎約30min，濾取藥液，藥液的溫度以3(TC為宜，將敷料浸透藥液，擰至半濕覆蓋于皮損表面，每次濕敷時(shí)間大約60min，1日2次，同時(shí)口服賽庚啶2mg/次，1日3次；對(duì)照組口服賽庚啶2mg/次，1日3次，同時(shí)外涂賽庚啶霜，1日3次。結(jié)果治療組134例中，近愈97%，對(duì)照組78%。俞寶田等(中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，1999，19(8):499)以膚康洗液(主要成分為金銀花、龍膽草、蛇床子、土茯苓等)治療急性和亞急性濕疹30例，愈顯率為76.7%，且無(wú)皮膚剌激和過(guò)敏反應(yīng)，為中藥制劑治療急性和亞急性濕疹開(kāi)辟了新途徑。郭繼華等(安徽中醫(yī)臨床雜志，2002，14(1):47)治療急性、亞急性濕疹123例，患者按接診順序隨機(jī)分為2組，治療組85例，對(duì)照組38例。治療組以中藥自擬濕疹方內(nèi)服、外敷，結(jié)合西藥仙特明、賽庚啶、止癢霜等治療；對(duì)照組以純西藥治療。結(jié)果治療組治愈率為45.9%，有效率為94.1%;對(duì)照組分別為10.5%、52.6%。兩組比較有顯著性差異(P均〈0.01)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。隨診1年后，治療組治愈39例中復(fù)發(fā)2例(占5.1%)。林紹瓊等(四川中醫(yī)，2002，20(5):57)用白礬散加味方(白礬、硫黃、黃連、雄黃、蛇床子、馬齒莧、蜀椒)治療小兒濕疹，采用隨機(jī)單盲法，將150例小兒濕疹分為治療組(白礬散組)100例，及對(duì)照組(鹽水組)50例。結(jié)果治療組及對(duì)照組總有效率分別為92%和88%，具有顯著性差異(P<0.01)。桂貞等(河北中醫(yī)，2002，24(4):277)治療65例濕疹，其中急性44例，亞急性19例，慢性2例。予除濕湯(金銀花15-20g、連翹15-20g、地膚子10g、馬齒莧10g、苦參15-20g、荊芥10g、蟬蛻10g)外洗治療，每日1齊U，每日2次，每次10-15min，7日為l個(gè)療程。結(jié)果痊愈62例(急性44例，亞急性18例)，有效2例(亞急性1例，慢性1例)，無(wú)效1例(慢性)，總有效率為98.5%。梅曉萍等(陜西中醫(yī)，2002，23(6):537)中藥外洗治療嬰兒濕疹60例，治療方法為清熱解毒、利濕祛風(fēng)止癢，自擬苦參洗液(黃柏、苦參、赤芍、百部、防風(fēng)、白蘚皮組成)。結(jié)果治愈50例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效2例，總有效率96.7%。劉文選(陜西中醫(yī)，2002，23(6):535)治療192例嬰兒濕疹，患者分兩組，其中治療組130例，對(duì)照組62例。治療方法治療組用黃連、黃柏、甘草各5g，苦參、艾葉各10g，濃煎取液約200ml，以消毒紗布浸濕敷于患處，每劑用5天；對(duì)照組用抗過(guò)敏劑、鈣劑常規(guī)治療。隨訪3個(gè)月，結(jié)果治療組130例，顯效44例，有效68例，無(wú)效18例，總有效率82.6%;對(duì)照組62例，顯效13例，有效25例，無(wú)效24例，總有效率61.3%。兩組結(jié)果有顯著性差異，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。羅榮(醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2002，21(9):537)以苦參紫草油(由苦參、紫草、胡連、地榆、黃芩、蒼術(shù)、五倍子、蒲黃、白芨、百部組成)治療嬰幼兒濕疹患兒168例，分為治療組118例，對(duì)照組50例。給予維生素B6軟膏內(nèi)加0.04%馬來(lái)酸氯苯那敏外涂，結(jié)果治療組有效率95.8%，對(duì)照組有效率68.0%。目前運(yùn)用中醫(yī)藥外治法治療濕疹的臨床研究報(bào)道較多，并顯示了中醫(yī)藥對(duì)該病外治療法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，然而能夠嚴(yán)格按照《新藥注冊(cè)管理辦法》的要求形成中藥新藥者不多，尤其是針對(duì)兒童亞急性濕疹濕熱浸淫所致者尚少。根據(jù)近年來(lái)對(duì)濕疹認(rèn)識(shí)的逐漸提高、臨床研究的不斷深入，我們結(jié)合臨床醫(yī)療實(shí)踐，參照現(xiàn)代藥理研究成果，深入研究了治療兒童亞急性濕疹濕熱浸淫癥的外用中藥軟膏劑。進(jìn)一步的系統(tǒng)研究可望達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，取得良好的社會(huì)效益和顯著的經(jīng)濟(jì)效益。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑，該軟膏劑以黃柏、苦參、浮萍、蘆薈、艾葉、荊芥、冰片、十二烷基硫酸鈉、鯨蠟醇、凡士林、甘油、苯甲酸鈉為原料制成。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種制備該中藥軟膏劑的方法，本發(fā)明中藥軟膏劑的制備方法是黃柏、苦參、浮萍加水煎煮三次，每次煎煮0.5hr，趁熱離心濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.03(50-60°C測(cè))，加入蘆薈細(xì)粉，攪拌使溶解，加入十二烷基硫酸鈉，制成水相，備用；艾葉、荊芥加6倍量水水蒸氣蒸餾5hr，收集揮發(fā)油，備用；冰片研成細(xì)粉，備用；取鯨蠟醇、凡士林、甘油加熱至70°C，過(guò)濾，攪拌，制成油相，將水相緩緩加入油相中，不斷攪拌，加入0.1%苯甲酸鈉攪拌，降溫至50°C，加入揮發(fā)油及冰片，充分?jǐn)噭颍瑱z驗(yàn)，分裝。本發(fā)明軟膏劑具有抗菌、抗炎、止癢的作用，且呈量效關(guān)系。本發(fā)明軟膏劑有效成分含量較高，藥理作用明顯，起效快等特點(diǎn)。本發(fā)明軟膏劑對(duì)健康家兔眼睛無(wú)剌激性；對(duì)豚鼠皮膚無(wú)致敏性反應(yīng)；對(duì)健康家兔完整和破損皮膚全身毒性試驗(yàn)未見(jiàn)毒性反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。圖1本發(fā)明公開(kāi)軟膏劑制備工藝的流程圖。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不能理解為是對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。實(shí)施例1本發(fā)明軟膏劑的制備方法11、配方組成主藥原料組成黃柏500g苦參500g浮萍500g蘆薈100g艾葉500g荊芥500g冰片50g輔料組成鯨蠟醇2100g凡士林2100g甘油990ml十二烷基硫酸鈉85g0.1%苯甲酸鈉10g2、制備方法1)水相的制備稱取配方量的黃柏、苦參、浮萍加水煎煮三次，第一次加12倍量水，浸泡lhr，第二次、第三次分別加10倍量水，每次煎煮0.5hr，趁熱離心濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.03(50-6(TC測(cè))，加入配方量的蘆薈細(xì)粉，攪拌使溶解，加入配方量的十二烷基硫酸鈉，制成水相，備用。2)揮發(fā)油的制備稱取配方量的艾葉、荊芥加6倍量水水蒸氣蒸餾5hr，收集揮發(fā)油，備用。3)冰片細(xì)粉的制備稱取配方量的冰片研成細(xì)粉，備用。4)油相及軟膏劑的制備稱取配方量的鯨蠟醇、凡士林、甘油加熱至7(TC，過(guò)濾，攪拌，制成油相，將水相緩緩加入油相中，不斷攪拌，加入配方量的O.1%苯甲酸鈉攪拌，降至50°C，加入揮發(fā)油及冰片細(xì)粉，充分?jǐn)噭?，檢驗(yàn)，分裝1000支。制備工藝流程參見(jiàn)圖l。實(shí)施例2本發(fā)明軟膏劑的制備方法21、配方組成主藥原料組成黃柏400g苦參400g浮萍400g蘆薈80g艾葉400g荊芥400g冰片40g輔料組成鯨蠟醇1680g凡士林1680g甘油792ml十二烷基硫酸鈉68g0.1%苯甲酸鈉8g2、制備方法1)水相的制備稱取配方量的黃柏、苦參、浮萍加水煎煮三次，第一次加12倍量水，浸泡lhr，第二次、第三次分別加10倍量水，每次煎煮0.5hr，趁熱離心濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.03(50-6(TC測(cè))，加入配方量的蘆薈細(xì)粉，攪拌使溶解，加入配方量的十二烷基硫酸鈉，制成水相，備用。2)揮發(fā)油的制備稱取配方量的艾葉、荊芥加6倍量水水蒸氣蒸餾5hr，收集揮發(fā)油，備用。3)冰片細(xì)粉的制備稱取配方量的冰片研成細(xì)粉，備用。4)油相及軟膏劑的制備稱取配方量的鯨蠟醇、凡士林、甘油加熱至7(TC，過(guò)濾，攪拌，制成油相，將水相緩緩加入油相中，不斷攪拌，加入配方量的O.1%苯甲酸鈉攪拌，降至50°C，加入揮發(fā)油及冰片細(xì)粉，充分?jǐn)噭?，檢驗(yàn)，分裝1000支。實(shí)施例3本發(fā)明軟膏劑的制備方法31、配方組成主藥原料組成黃柏600g苦參600g浮萍600g蘆薈120g艾葉600g荊芥600g冰片60g輔料組成鯨蠟醇2520g凡士林2520g甘油1188ml十二烷基硫酸鈉102g0.1%苯甲酸鈉12g2、制備方法1)水相的制備稱取配方量的黃柏、苦參、浮萍加水煎煮三次，第一次加12倍量水，浸泡lhr，第二次、第三次分別加10倍量水，每次煎煮0.5hr，趁熱離心濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.03(50-6(TC測(cè))，加入配方量的蘆薈細(xì)粉，攪拌使溶解，加入配方量的十二烷基硫酸鈉，制成水相，備用。2)揮發(fā)油的制備稱取配方量的艾葉、荊芥加6倍量水水蒸氣蒸餾5hr，收集揮發(fā)油，備用。3)冰片細(xì)粉的制備稱取配方量的冰片研成細(xì)粉，備用。4)油相及軟膏劑的制備稱取配方量的鯨蠟醇、凡士林、甘油加熱至7(TC，過(guò)濾，攪拌，制成油相，將水相緩緩加入油相中，不斷攪拌，加入配方量的O.1%苯甲酸鈉攪拌，降至50°C，加入揮發(fā)油及冰片細(xì)粉，充分?jǐn)噭?，檢驗(yàn)，分裝1000支。實(shí)施例4本發(fā)明軟膏劑的抗炎作用實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)材料1、皮炎平軟膏，三九醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品，批號(hào)20000615;2、對(duì)二甲苯市購(gòu)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物一級(jí)ICR小鼠60只，體重20-22g，雌雄各半，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字24101102，四川省醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供。實(shí)驗(yàn)方法一級(jí)ICR小鼠60只，體重20-22g，雌雄各半，分為本發(fā)明軟膏大劑量2.Ogkg-、中劑量1.Ogkg—^小劑量0.5gkg-、陽(yáng)性對(duì)照組皮炎平4.Ogkg-、以及陰性對(duì)照組，每組12只小鼠。實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，按各組劑量于動(dòng)物右耳(耳廓正反兩側(cè))涂藥，對(duì)照組涂單軟膏，用藥后60min，用干棉球擦凈藥物，于右耳(耳廓正反兩側(cè))滴涂對(duì)二甲苯，30u1/只，同時(shí)再涂藥一次，15min后脫頸處死動(dòng)物，剪下兩耳，用直徑0.8cm打孔器將兩耳打成圓片，稱重，右耳減左耳重量差為腫脹度，比較藥物組與對(duì)照組間的差異，并求出抑制率。結(jié)果見(jiàn)表l。表l對(duì)二甲苯致小鼠耳廓炎證的影響(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與對(duì)照組比較*P<0.05**P<0.01結(jié)果顯示本發(fā)明軟膏大、中劑量組耳廓腫脹度與對(duì)照組比較有非常顯著的差異(P<0.01)，小劑量組有與對(duì)照組比較有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)論本發(fā)明軟膏劑有抑制對(duì)二甲苯致小鼠耳廓炎證的作用。實(shí)施例5本發(fā)明軟膏劑的止癢作用實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)材料1、皮炎平軟膏，三九醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品，批號(hào)20000615;2、磷酸組織胺，中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)研究所產(chǎn)品，批號(hào)9110291。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物豚鼠，50只，體重250-300g，雌雄皆用，四川省醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供。實(shí)驗(yàn)方法將豚鼠分為本發(fā)明軟膏大劑量1.Ogkg—^中劑量0.5gkg—^小劑量0.25gkg—、陽(yáng)性對(duì)照組皮炎平軟膏1.Ogkg—、以及陰性對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)前24hr，給各組豚鼠右后足背剃毛，按本組劑量于動(dòng)物右后足背剃毛涂藥一次，對(duì)照組涂凡士林，涂藥1次。實(shí)驗(yàn)當(dāng)日，用粗砂紙擦傷右后足剃毛處，面積lcm2，局部再涂藥1次，10min后開(kāi)始在創(chuàng)面處滴0.01%磷酸組織胺0.05m1/只，此后每隔3min依次用0.02%、0.03%、0.04%……遞增濃度涂藥，每次均為O.05ml/只。直至豚鼠回頭添右后足時(shí)所給予的磷酸組織胺總量(Pg)為致癢閾，記錄并比較各組的致癢閾。結(jié)果見(jiàn)表2。表2磷酸組織胺致豚鼠足癢的影響(X士SD)組別動(dòng)物數(shù)(只)劑量(gkg-1)致癢閾(磷酸組織胺總量)大101.2490.00±41.03**中100.6273.00±47.27*小100.3155.00±31.53陽(yáng)性組101.079.00±49.54*對(duì)照組1034.50±26.19與對(duì)照組比較*P<0.05**P<0.01結(jié)果顯示本發(fā)明軟膏大、中劑量明顯提高動(dòng)物的致癢閾，與對(duì)照組比較P<0.01和P<0.05，小劑量組有作用趨勢(shì)。結(jié)論本發(fā)明軟膏劑具有較好的止癢作用，作用效果呈量效關(guān)系。實(shí)施例6本發(fā)明軟膏劑的體外抗菌作用實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)材料1、生理鹽水市購(gòu)；2、金黃色葡萄球菌(ATCC25923)、大腸桿菌(0111B4)菌株，省衛(wèi)干院微生物教研室提供；3、表皮葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、普通變形桿菌及白色念珠菌，成都中醫(yī)藥大學(xué)微生物教研室提供；4.石膏樣小孢子菌、石膏樣毛癬菌，四川省皮膚病防治研究所提供。實(shí)驗(yàn)方法采用瓊脂二倍連續(xù)稀釋法測(cè)定。將各菌株活化，接種培養(yǎng)基培養(yǎng)后，活菌記數(shù)，用無(wú)菌生理鹽水稀釋成lX107Cfcc濃度作為接種菌液待用。加入本發(fā)明軟膏在熱溶的營(yíng)養(yǎng)瓊脂、沙氏瓊脂中，混勻，趁熱傾注到無(wú)菌培養(yǎng)皿、無(wú)菌試管中，做成藥物瓊脂平8板、斜面待用。菌液接種。細(xì)菌接種在藥物瓊脂平板、斜面，置于37(TC培養(yǎng)箱24hr觀察結(jié)果。真菌接種在沙氏瓊脂斜面，置28(TC培養(yǎng)箱，培養(yǎng)5天，觀察結(jié)果。結(jié)果見(jiàn)表3。表3本發(fā)明軟膏的體外抗菌作用<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>結(jié)論本發(fā)明軟膏劑體外抗菌試驗(yàn)證明其對(duì)一些可能引起皮膚感染的細(xì)菌、真菌具有較好的抗菌作用。權(quán)利要求一種具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑，其特征在于該軟膏劑由主藥原料黃柏、苦參、浮萍、蘆薈、艾葉、荊芥、冰片和藥學(xué)上接受的輔料鯨蠟醇、凡士林、甘油、十二烷基硫酸鈉、苯甲酸鈉組成。2.如權(quán)利要求l所述的中藥軟膏劑，其特征在于藥物組成配比分別為黃柏400-600g、苦參400-600g、浮萍400-600g、戸薈80-120g、艾葉400-600g、荊芥400-600g、冰片40_60g、十二烷基硫酸鈉68-102g、鯨蠟醇1680-2520g、凡士林1680-2520g、甘油792_1188ml和0.1%苯甲酸鈉8-12g。3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥軟膏劑，其特征在于該中藥軟膏劑中各原料組成配比為黃柏500g、苦參500g、浮萍500g、蘆薈100g、艾葉500g、荊芥500g、冰片50g、十二烷基硫酸鈉85g、鯨蠟醇2100g、凡士林2100g、甘油990ml、0.1%苯甲酸鈉10g。4.如權(quán)利要求1-3之一所述的中藥軟膏劑的制備方法，其特征在于步驟如下1)、配方組成主藥原料組成黃柏500g、苦參500g、浮萍500g、蘆薈100g、艾葉500g、荊芥500g、冰片50g;輔料組成鯨蠟醇2100g、凡士林2100g、甘油990ml、十二烷基硫酸鈉85g、0.1%苯甲酸鈉10g;2)、制備方法(1)水相的制備稱取配方量的黃柏、苦參、浮萍加水煎煮三次，第一次加12倍量水，浸泡lhr，第二次、第三次分別加10倍量水，每次煎煮0.5hr，趁熱離心濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.02-1.03(50-6(TC測(cè))，加入配方量的蘆薈細(xì)粉，攪拌使溶解，加入配方量的十二烷基硫酸鈉，制成水相，備用；(2)揮發(fā)油的制備稱取配方量的艾葉、荊芥加6倍量水水蒸氣蒸餾5hr，收集揮發(fā)油，備用；(3)冰片細(xì)粉的制備稱取配方量的冰片研成細(xì)粉，備用；(4)油相及軟膏劑的制備稱取配方量的鯨蠟醇、凡士林、甘油加熱至7(TC，過(guò)濾，攪拌，制成油相，將水相緩緩加入油相中，不斷攪拌，加入配方量的O.1%苯甲酸鈉攪拌，降至50°C，加入揮發(fā)油及冰片細(xì)粉，充分?jǐn)噭?，檢驗(yàn)，分裝，共制1000支。5.如權(quán)利要求l-4之一所述的在制備用于治療兒童亞急性濕疹的中藥軟膏劑中的用途。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑及其制備方法。所用原料包括黃柏、苦參、浮萍、蘆薈、艾葉、荊芥、冰片等。本發(fā)明還公開(kāi)了一種該中藥軟膏劑的制備工藝黃柏、苦參、浮萍、蘆薈制成水相；艾葉、荊芥收集揮發(fā)油；冰片研成細(xì)粉；鯨蠟醇、凡士林、甘油制成油相，經(jīng)過(guò)常規(guī)工序制成軟膏劑。該中藥軟膏劑制備時(shí)分別采用了水煎煮熱濾法、水蒸氣蒸餾法，使有效藥物充分發(fā)揮，使用時(shí)具有藥物直接作用于發(fā)病部位、起效快的特點(diǎn)。本發(fā)明軟膏劑有很好的抗菌、抗炎、止癢作用，且呈量效關(guān)系。經(jīng)長(zhǎng)期毒性研究證明該中藥軟膏劑是安全的。文檔編號(hào)A61P17/00GK101721594SQ200810046390公開(kāi)日2010年6月9日申請(qǐng)日期2008年10月27日優(yōu)先權(quán)日2008年10月27日發(fā)明者牛銳申請(qǐng)人:成都永康制藥有限公司