專利名稱：綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的輸送系統(tǒng)，具體地說，涉及一種綁扎自 彈式介入器械輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
介入治療技術(shù)在醫(yī)療界已得到廣泛應(yīng)用。在前期的應(yīng)用中自彈式的介入器械 如自彈式支架多半采用導(dǎo)管式輸送系統(tǒng)，即將要植入的介入器械裝入鞘管中，送 入植入部位后支架從導(dǎo)管中送出并彈開。該方法的缺點1)因介入器械要壓入鞘 管中又要能遠距離推送出鞘，所以鞘管要有一定的直徑，這就增大了輸送系統(tǒng)的 尺寸。2)較粗的輸送鞘管尺寸使得輸送器的軸向柔順性下降，難以到達理想部位 或?qū)ζ鞴僭斐蓳p害。3)在推送器械出鞘的過程中容易造成支架的移位。
經(jīng)對現(xiàn)有技術(shù)的文獻檢索發(fā)現(xiàn)，中國實用新型專利號為ZL 01266548. 7，名稱 為《腔道內(nèi)支架技術(shù)送導(dǎo)管》；中國實用新型專利號為ZL 02266497. 1，名稱為《可 方便植入捆綁式支架植入器》。這兩個專利中均提出用線捆綁支架的輸送器，但 仍有一定的缺點ZL 01266548. 7中未能擺脫雙層導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)，這就使輸送導(dǎo)管比 較硬，缺乏軸向的柔順性。兩個專利中的拉線均從中心導(dǎo)管的中心通過，這就與 介入技術(shù)中必須采用的導(dǎo)絲通道相重合，操作中拉線與導(dǎo)絲相互干擾。兩者的手 柄均過于簡單，不能形成分離的導(dǎo)絲通道和藥物及造影劑通道。另外長距離拉線 存在著攪纏的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種綁扎自彈式介入器械輸送系 統(tǒng)，取消了傳統(tǒng)的鞘管式輸送系統(tǒng)，有效的減小了輸送器的外輪廓尺寸，提高了 輸送器的柔順性及準確定位的性能。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，本發(fā)明包括內(nèi)管、手柄連接件、中管、 側(cè)管、限位件、支架、錐形頭、拉桿、綁扎線，其中內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi) 管穿過中管，內(nèi)管遠端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠端
裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠端與中管一樣，分別與手柄連接 件和限位件相連，綁扎線的一端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁 扎打結(jié)在拉桿上。支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形 頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入 錐形頭內(nèi)。
所述的錐形頭的外徑略大于綁扎后支架的尺寸，其前端呈錐形，如子彈的彈 頭，能更好的穿越病變區(qū)域，從而引導(dǎo)整個系統(tǒng)順利前進，其后端為小錐形或圓 弧形設(shè)計，便于系統(tǒng)撤出體外。
所述的拉桿為一根金屬絲，其遠端插入錐形頭的側(cè)孔內(nèi)，拉桿的近端做成拉 環(huán)狀便于操作。
所述的支架的近端為限位件，限位件靠近支架一端為柱狀空腔，支架近端可 插入該柱狀空腔中。這樣支架在釋放前可以進退自如。
所述的手柄連接件側(cè)面的輸液管和管接頭與中管及內(nèi)管之間的縫隙相通，可 用于注射造影劑或藥物。
所述的綁扎線一端先固定綁扎在限位件后面的中管上，綁扎支架時需要圍繞 著拉桿從支架近端開始進行綁扎，綁扎線沿支架外周纏繞，遇拉桿后繞過拉桿折 返方向繞在支架外。圍繞支架繞至拉桿上時再繞在拉桿上反向折回。再繞至拉桿， 以此類推直至綁扎好支架。綁扎線的另一端綁扎打結(jié)在拉桿上。綁扎線固定在限 位件后邊的中管上，作用是當(dāng)輸送器撤出體外時綁扎線可隨之而出。注意綁扎線 繞在支架上的相隔距離應(yīng)均勻一致。當(dāng)拉動拉桿后撤時，綁扎線便逐圈自動脫離 拉桿，支架可自行彈開。
使用時先將支架送到病變部位。 一手固定手柄連接件， 一手拉動拉桿近端的 環(huán)，支架便釋放自動彈開。釋放后綁扎線隨系統(tǒng)一起撤出體外。
所述的中管與側(cè)管可以用雙腔管取代。
所述的中管和側(cè)管也可以是一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管、輸送造影液及 拉桿，塑料管兩端分別與連接件、限位件相連接。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點由于取消了外鞘管，整個輸送系統(tǒng) 外徑尺寸得以減小；選取適當(dāng)?shù)闹泄艿能浻捕群洼S向柔順性，可得到合理的推送 操控性與軸向柔順性的匹配，便于釋放時的準確定位；綁扎線的脫開用拉桿控制，
增加了釋放控制的可靠性，消除了纏繞的風(fēng)險。拉桿腔與導(dǎo)絲腔的分離更增加了 導(dǎo)絲穿越的可靠性。手柄連接件的改進使得介入手術(shù)實施過程中可以方便的注射 造影劑或其他藥物。本發(fā)明可以用于食道，膽道，腸道，血管等人體管腔中的支 架的輸送。


圖1為本發(fā)明實施例的結(jié)構(gòu)示意圖中l(wèi)尾座，2內(nèi)管，3手柄連接件，4中管，5側(cè)管，6限位件，7支架， 8錐形頭，9拉桿，IO輸液管，ll管接頭，12導(dǎo)絲(配套使用)，13綁扎線。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實施例作詳細說明本實施例在以本發(fā)明技術(shù)方案
為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護 范圍不限于下述的實施例。
如圖1所示，本實施例包括內(nèi)管2、手柄連接件3、中管4、側(cè)管5、限位件6、 支架7、錐形頭8、拉桿9、綁扎線13。內(nèi)管2套在中管4中，整根內(nèi)管2穿過中 管4,內(nèi)管2遠端與錐形頭8相連接；中管4的近端與手柄連接件3相連，其遠端 裝有限位件6;側(cè)管5與中管4并行設(shè)置，側(cè)管5近、遠端與中管4一樣，分別與 手柄連接件3和限位件6相連；手柄連接件3的側(cè)面連接有輸液管10，輸液管10 的遠端與管接頭11相連；綁扎線13的近端固定在限位件6后面的中管4上，支 架7通過綁扎線13被捆綁在錐形頭8和限位件6之間的內(nèi)管2上，錐形頭8內(nèi)腔 與內(nèi)管2內(nèi)腔相通，拉桿9從側(cè)管5中穿過，再穿過限位件6、綁扎線13，最后 插入錐形頭8內(nèi)。
所述的綁扎線13捆綁在支架7外，每當(dāng)繞到拉桿9時，便按折返方向繞回到 拉桿9上，綁扎線13的捆綁方法綁扎線13先圍繞支架7繞至拉桿9上，反向 折回一圈再繞回到拉桿9上，接著再反方向折回至拉桿9，以此類推直至綁扎好支 架7，注意綁扎線13繞在支架7上的相隔距離應(yīng)均勻一致。當(dāng)拉動拉桿9后撤時， 綁扎線13便自動脫離拉桿9，支架7可自行彈開。
所述的內(nèi)管2的內(nèi)腔可以通過導(dǎo)絲12。
所述的錐形頭8的外徑略大于綁扎后支架7的尺寸，其前端呈錐形，如子彈 的彈頭，能更好的穿越病變區(qū)域，從而引導(dǎo)整個系統(tǒng)順利前進，其后端為小錐形
或圓弧形設(shè)計，便于系統(tǒng)撤出體外。
所述的拉桿9為一根金屬絲，其遠端插入錐形頭8的側(cè)孔內(nèi)，拉桿9的近端 做成拉環(huán)狀便于操作。
所述的支架7的近端有一個限位件6，其靠近支架7 —端可以做成柱狀空腔， 支架7近端可插入該柱狀空腔中。這樣支架7在釋放前可以進退自如。
所述的手柄連接件3側(cè)面的輸液管10和管接頭11與中管4及內(nèi)管2之間的 縫隙相通，可用于注射造影劑或藥物。
所述的內(nèi)管2的遠端與錐形頭8相連，兩者的內(nèi)腔相通，內(nèi)管2的近端連接 尾座l,導(dǎo)絲12從錐形頭8內(nèi)穿入，經(jīng)過內(nèi)管2的內(nèi)腔，從尾座l的近端穿出。
所述的內(nèi)管2和中管4間的空腔可供注射造影劑或藥物，與手柄連接件3側(cè) 面的輸液管10相通，輸液管10的另一端連接管接頭11，造影劑或藥物從管接頭 11注射進入，經(jīng)過輸液管10進入內(nèi)管2及中管4的管壁間隙，從中管4的遠端噴 出，進行病變區(qū)域的造影或藥物治療。
所述中管4為塑料管，中管4連接到手柄連接件3上，其長度可以根據(jù)輸送 距離的需要確定。
所述中管4和側(cè)管5，可以是一根雙腔的塑料管，分別通內(nèi)管2及拉桿9。
所述中管4和側(cè)管5，也可以是兩根獨立的塑料管，中管4為一雙腔管， 一腔 通內(nèi)管2，另一腔可以輸送造影液，側(cè)管5為一單腔管，其內(nèi)腔通拉桿9，兩者之 間可以熱連接或用熱縮管連接或膠連接等可能的連接方式。
所述中管4和側(cè)管5，還可以是一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管2、輸送造影 液及拉桿9，塑料管兩端分別與手柄連接件3和限位件6連接，連接可以是膠粘連 接或機械連接等可能的連接方式。
使用時，將預(yù)先進入人體內(nèi)的導(dǎo)絲12近端從系統(tǒng)遠端的錐形頭8內(nèi)進入，引 導(dǎo)系統(tǒng)到達病變位置，錐形頭8為錐形或子彈頭形，便于穿越狹窄的病變，如位 置不合適，可通過管接頭ll注射造影液來造影并調(diào)節(jié)系統(tǒng)的合適位置，如已到達 合適的病變位置后， 一手固定手柄連接件3不動， 一手拉動拉桿9近端的環(huán)，通 過后撤拉桿9，帶動綁扎在拉桿9上的綁扎線13逐步脫開，沒有了綁扎線13的束 縛，支架7便自動彈開，再加上限位件6限制支架7與拉桿9一同后撤，保證支 架7釋放時不移動，確保支架放置在合適的病變位置。
權(quán)利要求
1、一種綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，包括內(nèi)管、手柄連接件、中管、側(cè)管、限位件、支架、錐形頭、拉桿、綁扎線，其特征在于，內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi)管穿過中管，內(nèi)管遠端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠端裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠端與中管一樣，分別與手柄連接件和限位件相連，綁扎線的一端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁扎在拉桿上，支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入錐形頭內(nèi)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述的綁扎線一端先固定綁扎在限位件后面的中管上，圍繞著拉桿從支架近端開始進 行綁扎，綁扎線沿支架外周纏繞，遇拉桿后繞過拉桿折返方向繞在支架外，圍繞 支架繞至拉桿上時再繞在拉桿上反向折回，再繞至拉桿，以此類推直至綁扎好支 架，綁扎線的另一端綁扎打結(jié)在拉桿上。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的綁扎線繞在支架上的相隔距離均勻一致。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的錐形頭的外徑大于綁扎后支架的尺寸，其前端呈錐形，其后端為小錐形或圓弧 形。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的拉桿為一根金屬絲，其遠端插入錐形頭的側(cè)孔內(nèi)，拉桿的近端為拉環(huán)狀。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的限位件，其靠近支架一端為柱狀空腔，支架近端插入該柱狀空腔中。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 的手柄連接件側(cè)面的輸液管和管接頭與中管及內(nèi)管之間的縫隙相通，用于注射造 影劑或藥物。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為一根雙腔的塑料管，分別通內(nèi)管及拉桿。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為兩根獨立的塑料管，中管為一雙腔管，其中一腔通內(nèi)管，另一腔輸 送造影液；側(cè)管為一單腔管，其內(nèi)腔通拉桿。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其特征是，所述 中管和側(cè)管為一根三腔的塑料管，分別通內(nèi)管、輸送造影液及拉桿，塑料管兩端 分別與手柄連接件和限位件連接。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用器械技術(shù)領(lǐng)域的綁扎自彈式介入器械輸送系統(tǒng)，其中內(nèi)管套在中管中，整根內(nèi)管穿過中管，內(nèi)管遠端與錐形頭相連接，中管的近端與手柄連接件相連，其遠端裝有限位件，側(cè)管與中管并行設(shè)置，側(cè)管近、遠端與中管一樣，分別與手柄連接件和限位件相連，綁扎線的近端固定在限位件后面的中管上，綁扎線的另一端綁扎在拉桿上，支架通過綁扎線被捆綁在錐形頭和限位件之間的內(nèi)管上，錐形頭內(nèi)腔與內(nèi)管內(nèi)腔相通，拉桿從側(cè)管中穿過，再穿過限位件、綁扎線，最后插入錐形頭內(nèi)。本發(fā)明取消了傳統(tǒng)的鞘管式輸送系統(tǒng)，有效的減小了輸送器的外輪廓尺寸，提高了輸送器的柔順性及準確定位的性能。
文檔編號A61B17/00GK101357088SQ20081004193
公開日2009年2月4日 申請日期2008年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月21日
發(fā)明者可大年, 宋富珍, 梅奇峰, 程英升 申請人:上海交通大學(xué)