專利名稱：一種可調(diào)式椎間融合器及其把持器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于脊柱推間植骨融合術(shù)的可調(diào)式 推間融合器及其把持器，本融合器的相當(dāng)于前支撐段部分高度和寬度可以調(diào) 節(jié)。
背景技術(shù)：
近年來，推間融合器在脊柱外科手術(shù)中得到廣泛的應(yīng)用，主要用于推間 盤切除術(shù)后的推間隙重建?，F(xiàn)有的推間融合器通常為一空心六面體，如"一種腰推后路斜向植入式推體間融合器"(專利號ZL200420081725,x)，六面 體分為前支撐段、后支撐段和位于前后支撐段之間的螺紋段三部分，空心六 面體與推板接觸的上下兩面設(shè)有大圓孔，左右兩側(cè)設(shè)有小圓孔，融合器前后兩個端面中央各有一圓孔，以利于內(nèi)腔容納的植骨物與周圍組織接觸融合， 其形態(tài)設(shè)計與推間隙和相鄰?fù)企w面相吻合，與推板接觸的上下兩面的表面上 設(shè)有螺紋或倒刺等防滑設(shè)計，既可防止融合器的移位，又可使重建的推間隙 獲得即刻穩(wěn)定。其后支撐段端面的圓孔設(shè)有內(nèi)螺紋，該螺紋與相應(yīng)的把持器 匹配，以方便融合器的把持和植入。堆間融合器是目前較受推崇的一種植入 物。但現(xiàn)有的六面體推間融合器大多為固定形狀和大小的空心六面體，其前 支撐段的高度大于后支撐段，植入時不僅操作不方便，而且對后方小關(guān)節(jié)和 骨性終板破壞較大。研究表明后方小關(guān)節(jié)對脊柱節(jié)段穩(wěn)定性具有重要意義， 而骨性終板的破壞程度與融合器的塌陷、位移均密切相關(guān)。另外，就治療單 純性推間盤突出癥而言，行推間融合術(shù)可維持推間高度、減緩相鄰節(jié)段的推間盤退變，并可以避免推間盤再次突出，降低多次再手術(shù)率，但由于目前現(xiàn) 有的矩形融合器植入時對骨性結(jié)構(gòu)破壞大，即時穩(wěn)定性弱，往往需要另輔以 后方內(nèi)固定系統(tǒng)加以穩(wěn)定，不僅增加醫(yī)療費用，而且增加創(chuàng)傷和手術(shù)風(fēng)險。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種植入時操作方便、對后方小關(guān)節(jié)和骨性終板破 壞小、前支撐段高度和寬度可以調(diào)節(jié)的推間融合器及其把持器。本發(fā)明的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段、連于后支撐段四角的 四條扁方形肢體和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓組成。四條 扁方形肢體與推板接觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角形凸起，以防止融合器植入后退出；肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段和四條肢體的組合 形似抓手，相鄰肢體間呈U形鏤空，四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔呈圓錐狀，設(shè)有內(nèi)螺 紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓的外螺紋匹配，以便將螺栓從融合器四條 肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端旋向前端時，逐漸撐開四條扁方形肢體，直至達到手術(shù) 預(yù)期要求。肢體前端邊角圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時的前端，以防 融合器植入時損傷周圍神經(jīng)和組織。融合器后支撐段端面呈四方形，中央有 一個八面體凸起，猶如后支撐段四方形端面的四個角各被切除一個三角體而 形成，后支撐段端面連同八面體凸起的中央為一圓孔，設(shè)有內(nèi)螺紋。螺栓為 一空心圓柱體，設(shè)有外螺紋，前端封閉，前端略細于后端，內(nèi)腔橫截面呈多 邊形，以便插入與其形狀大小匹配的旋進器將其旋進或旋出融合器空心六面 體的內(nèi)腔。推間融合器的把持器由外套筒、內(nèi)套筒和旋進器組成。外套筒為一圓柱狀 空心管，內(nèi)徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔，其前端為銜接口，尾端為把持柄。銜接口用于與融合器后支撐段端面的八面體凸起套接， 周邊膨出呈四方形，四方形的邊長分別與融合器后支撐段端面的四邊持平， 其四個角伸出四個三角體爪，四個三角體爪的形狀大小正好相當(dāng)于后支撐段四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個三角體部分，使銜接口內(nèi)腔 與八面體凸起匹配，以至于將銜接口套接于八面體凸起時，正好互補，與后 支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起的其中四個面分別相間嵌合于四個三角體爪之間，將融合器的后支撐段鉗住以防發(fā)生旋轉(zhuǎn)；內(nèi)套筒套于外套 筒內(nèi)，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺紋段，其外 螺紋與后支撐段端面連同八面體凸起的中央圓孔的內(nèi)螺紋匹配，尾端為旋柄， 用于將前端的螺紋段旋入中央圓孔，并把外套筒卡住，防止融合器從外套筒 銜接口滑脫；旋進器為一圓柱形實心棒，置于內(nèi)套筒內(nèi)，外徑與內(nèi)套筒的內(nèi) 徑匹配，前端呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔匹配，尾端為手柄，旋進器用 于將螺栓從融合器四條扁方形肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端旋向前端，使四條扁方形 肢體逐漸被撐開，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬度，直至達到手術(shù)預(yù)期效果。本發(fā)明的推間融合器，其一個特征在于相當(dāng)于將現(xiàn)有的六面體推間融合 器的上下左右四個面的中央作縱向U字形開放式鏤空，形成四條扁方形肢體， 肢體富有彈性，呈向內(nèi)合攏狀，設(shè)有內(nèi)螺紋，通過置于其腔內(nèi)的螺栓將四條 肢體撐開，使前支撐段達到預(yù)定的高度和寬度。其第二個特征在于其后支撐 段端面上有一個八面體凸起，用其銜接把持器有利于固定和操作；第三個特 征在于把持器由外套筒、內(nèi)套筒和旋進器組成，其組合有利于融合器植入時 的固定和操作。使用時，首先將螺栓通過融合器后支撐段的中央圓孔置于由四條扁方形肢體圍成的空心內(nèi)腔，其外螺紋與內(nèi)腔的內(nèi)螺紋相吻合；第二將把持器外套筒的銜接口與后支撐段上的八面體凸起對接；第三將內(nèi)套筒插入外套筒，使前端的螺紋段旋入中央圓孔，其尾端將外套筒卡住，使內(nèi)、外套筒和融合器牢固地連為一體；然后按常規(guī)用擊打器敲擊內(nèi)套筒尾端的旋柄將融合器插入到 病變推間隙的相應(yīng)位置，再從內(nèi)套筒插入旋進器，將前端的多邊形部分置入 螺栓的多邊形內(nèi)腔，通過手柄旋轉(zhuǎn)將螺栓從融合器四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端 旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調(diào)節(jié)前支撐段到手術(shù)預(yù)期的高度 和寬度，再依次逐一退出旋進器、內(nèi)套筒和外套筒，可按常規(guī)行后續(xù)手術(shù)操 作。本發(fā)明融合器由于植入時四條肢體處于合攏狀態(tài)，前支撐段較小，因此 植入操作方便，對后方小關(guān)節(jié)和骨性終板破壞?。蝗诤掀鞯纳舷伦笥宜膫€面 中央的U字形開放式鏤空可提供植骨物與周圍組織的接觸面，調(diào)節(jié)后空心內(nèi)腔 植骨量和終板接觸面增大，有利于融合；前支撐段為可調(diào)式，有利于調(diào)節(jié)高 度使更符合人體解剖結(jié)構(gòu)；融合器上下面的倒齒在調(diào)節(jié)過程中主動嵌入終板， 提供更為強大的即時防滑移作用；把持器能有效地把持融合器，使植入時操 作更方便、準確。


圖l為本發(fā)明的融合器的后側(cè)視立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖2為本發(fā)明的融合器的左側(cè)視立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖3為本發(fā)明的融合器的螺栓立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖4為本發(fā)明的把持器的外套筒立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖5為本發(fā)明的把持器的內(nèi)套筒立體結(jié)構(gòu)示意6為本發(fā)明的把持器的旋進器立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖7為本發(fā)明組合后融合器調(diào)節(jié)前的立體結(jié)構(gòu)示意圖 圖8為本發(fā)明組合后融合器調(diào)節(jié)后的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作詳細描述。本發(fā)明的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段l、連于后支撐段四角 的四條扁方形肢體2和置于由四條扁方形肢體圍成的圓柱形空心內(nèi)腔的螺栓3 組成，四條扁方形肢體2與推板接觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角形凸起 2.1,肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段1和四條肢體2的組合形似抓手， 相鄰肢體間呈U形鏤空，其四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔2.2呈圓錐狀，前端小后端大， 設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓3的外螺紋匹配；肢體前端2.3邊角 圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時的前端；融合器后支撐段端面l.l呈四方 形，中間有一個八面體凸起1.2,猶如后支撐段四方形端面的四個角各被切除 一個三角體而形成，后支撐段端面1.1連同八面體凸起1.2的中央為一圓孔1.3， 設(shè)有內(nèi)螺紋。螺栓3為一空心圓柱體，設(shè)有外螺紋，前端3.1封閉，前端略細于 后端，內(nèi)腔3.2橫截面呈多邊形，可插入與其形狀大小匹配的旋進器。推間融合器的把持器由外套筒4、內(nèi)套筒5和旋進器6組成。外套筒4為一圓 柱狀空心管，內(nèi)徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔1.3,其前 端為銜接口4.1,尾端為把持柄4.2，銜接口4.1用于與融合器后支撐段端面的八 面體凸起L2套接，周邊膨出呈四方形，四方形的邊長分別與融合器后支撐段 端面的四邊持平，其四個角伸出四個三角體爪4.3，四個三角體爪的形狀大小 正好相當(dāng)于后支撐段四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個三角體部分，使銜接口內(nèi)腔與八面體凸起1.2匹配，以至于將銜接口4.1套接于八面體 凸起1,2時，正好互補，與后支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起L2的 其中四個面分別相間嵌合于四個三角體爪4.3之間；內(nèi)套筒5套于外套筒4內(nèi)， 為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺紋段5.1，其外螺紋 與中央圓孔1.3的內(nèi)螺紋匹配，尾端為旋柄5.2，用于將前端的螺紋段5.1旋入中 央圓孔1.3,并把外套筒4卡在融合器上；旋進器6為一圓柱形實心棒，置于內(nèi) 套筒5內(nèi)，外徑與內(nèi)套筒的內(nèi)徑匹配，前端6.1呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔 3.2匹g己，尾端為手柄6.2，旋進器用于將螺栓從融合器四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后 端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬度， 直至達到手術(shù)預(yù)期效果。實施例l:本發(fā)明的融合器全長24mm;后支撐段l的高度和寬度均為8mm，總長 6mm，其中中央八面體凸起L2長2.5mm,端面為正八邊形，相對兩邊距離均 8.0mm，中央圓孔1.3有內(nèi)螺紋，設(shè)為M7xl函；四條肢體2長18mm,前端2.3 作圓角處理，相鄰肢體間U形鏤空中前間距l(xiāng)mm,后間距3mm,相鄰肢體間后 支撐段部分半圓形鏤空半徑1.5mm，各肢體上下表面分別設(shè)有4個倒齒2.1，齒 寬和齒高均lmm,間距3.2mm，四條肢體構(gòu)成的圓錐狀空心內(nèi)腔2.2內(nèi)螺紋螺 距為0.6mm，后端面直徑6mm;近圓柱狀螺栓3長3.5mm,后端外徑6mm,前 后有10。傾角，前端3.1封閉，六面體內(nèi)腔截面設(shè)為SW3，深度2.8mm。本發(fā)明的把持器外套筒4總長l卯mm,圓柱體外徑9mm,內(nèi)徑7mm，銜接 口4.1總長5mm,其中正方形膨出部分邊長8mm，長3mm,三角體爪4.3長2mm， 等腰直角三角截面直角邊長均為2mm,把持柄4.2呈圓棍狀，長80mm，直徑8mm，；內(nèi)套筒5總長200mm，圓柱體外徑7mm,內(nèi)徑5mm，前端螺紋段5.1長 4mm,設(shè)為M7xlmm，旋柄5.2外徑20mm,長10mm;旋進器6總長230mm， 圓柱體直徑4.8mm，前端六面體突起6.1長3.5mm，截面正六邊形設(shè)為SW3，尾 端為手柄6.2，呈圓4昆狀，長100mm,直徑10mm。 實施例2:本發(fā)明的融合器高度和寬度為9mm，其余同實施例l。 實施例3:本發(fā)明的融合器高度和寬度為10mm，其余同實施例l。 本發(fā)明可根據(jù)推間隙高度制成不同規(guī)格型號。
權(quán)利要求
1、一種可調(diào)式椎間融合器，形似空心六面體，其特征在于由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條扁方形肢體(2)和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓(3)組成，四條扁方形肢體(2)與椎板接觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角形凸起(2.1)，肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段(1)和四條肢體(2)的組合形似抓手，其四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2)呈圓錐狀，前端小后端大，設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓(3)的外螺紋匹配，肢體前端(2.3)邊角圓鈍，四條肢體相鄰間距等同，相鄰肢體間呈U形鏤空；融合器后支撐段端面(1.1)呈四方形，中央有一個八面體凸起(1.2)，猶如后支撐段四方形端面的四個角各被切除一個三角體而形成，后支撐段端面(1.1)連同八面體凸起(1.2)的中央為中央圓孔(1.3)，中央圓孔(1.3)設(shè)有內(nèi)螺紋；螺栓(3)為一空心圓柱體，前端略細于后端，設(shè)有外螺紋，前端(3.1)封閉，內(nèi)腔(3.2)橫截面呈多邊形，以插入與其形狀大小匹配的旋進器。
2. 權(quán)利要求1所述推間融合器的把持器，其特征在于由外套筒(4)、內(nèi)套 筒(5 )和旋進器(6)組成；外套筒(l)為一圓柱狀空心管，內(nèi)徑同融合器八面體 凸起的中央圓孑L(1.3)，其前端為銜接口(4.1)，尾端為把持柄(4.2)，銜接口(4.1) 用于與后支撐段端面的八面體凸起(1,2)套接，周邊膨出呈四方形，四方形的 邊長分別與融合器后支撐段端面的四邊持平，其四個角伸出四個三角體爪 (4.3)， 4吏辨f接口的內(nèi)腔與乂V面體凸起(1.2)匹配，^l尋辨f接口(4.1)套接于/V面體凸 起(1,2)時，八面體凸起(L2)的其中四個面分別相間嵌合于四個三角體爪(4.3) 之間；內(nèi)套筒(5)置于外套筒(4)內(nèi)，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺fet敬(5.1 ),其外螺紋與中央圓孔(1.3)的內(nèi)螺紋匹配，尾端為 旋柄(5.2),用于將前端的螺故段(5.1)旋入中央圓孔(1.3)，并把外套筒(4)牢固 地卡在融合器上；旋進器(6)為一圓柱形實心棒，置于內(nèi)套筒(5)內(nèi)，外徑與內(nèi) 套筒的內(nèi)徑匹配，前端(6.1)呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔(3.2)匹配，尾端為 手柄(6.2)，旋進器(6)用于將螺栓(3 )從融合器四條扁方形肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2 ) 的后端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬 度，直至達到手術(shù)預(yù)期要求。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于脊柱椎間植骨融合術(shù)的可調(diào)式椎間融合器及其把持器。椎間融合器由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條肢體(2)和置于由四條肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓(3)組成。四條肢體向內(nèi)合攏，設(shè)有內(nèi)螺紋，與螺栓的外螺紋匹配，其后支撐段端面上有一個八面體凸起(1.2)。把持器由外套筒(4)、內(nèi)套筒(5)和旋進器(6)組成，通過外套筒前端的銜接口(4.1)與八面體凸起(1.2)套接，內(nèi)套筒(5)置于外套筒(4)內(nèi)，前端螺紋段(5.1)可旋入融合器的中央圓孔(1.3)，用于將外套筒(4)卡??；旋進器(6)置于內(nèi)套筒(5)內(nèi)，用于將螺栓從四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2)的后端旋向前端，使四條肢體逐漸被撐開。因調(diào)節(jié)前融合器較小，故植入方便，同時對后方小關(guān)節(jié)和骨性終板破壞較小。
文檔編號A61B17/70GK101268963SQ20081003604
公開日2008年9月24日 申請日期2008年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日
發(fā)明者葉曉健, 樺 張, 李家順 申請人:葉曉健;張 樺;李家順