專利名稱：通過心房定時(shí)促進(jìn)內(nèi)部傳導(dǎo)性的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備，且更具體地涉及植入型醫(yī)療設(shè)備。
背景技術(shù)：
目前存在可以感測數(shù)據(jù)、提供診斷信息、和/或傳遞治療的各種醫(yī)療設(shè)備。
如果設(shè)備是(整體或部分)植入型的，則將其稱為植入型醫(yī)療設(shè)備(IMD)。 在本申請中，"IMD"指代感測心臟事件和傳遞起搏治療的設(shè)備。這種設(shè)備可 以包括或也可以不包括諸如除顫治療(例如植入型心臟復(fù)律除顫器(ICD))、 其它監(jiān)測能力、交替的心臟治療或非心臟監(jiān)測和/或治療的其它功能。因此， 在此背景下術(shù)語起搏器可以和IMD互換使用，同時(shí)應(yīng)當(dāng)理解這兩者中的任一術(shù) 語均可以單獨(dú)指代具有起搏器必需具有的能力以外的能力的設(shè)備。
目前，人們已經(jīng)認(rèn)識到即使有些拖延，內(nèi)部傳導(dǎo)性和心室除極相對心室起 搏仍是優(yōu)選的；特別是在右心室心尖部或在右心室心尖部附近起搏。通常，這 種優(yōu)選性由這種起搏脈沖產(chǎn)生的除極波前的非自然傳播產(chǎn)生(與內(nèi)部除極相 比)。
之前的起搏模式趨于工作在一個(gè)極端或另一個(gè)極端。例如，在一臺真正的、 單腔AAI/R設(shè)備內(nèi)，可能進(jìn)行心房起搏和感測，但不具有提供心室起搏(或感 測)的能力。另一方面，在歷史上，DDD/R—直是雙室設(shè)備的默認(rèn)選擇。DDD/R 模式的運(yùn)行可以維持AV同步；但是，AV延遲是不可避免的，這使得內(nèi)部傳導(dǎo) 性在大多數(shù)心動周期中受到阻礙。這導(dǎo)致心室起搏在心動周期中占有很高的百 分比。
本受讓人己經(jīng)開發(fā)了促進(jìn)內(nèi)部傳導(dǎo)性的新模式，并在本文中通常將其稱為 心室起搏協(xié)議(VPP)。 一種這樣的VPP是可以購買到的心室起搏管理TM (或 MVP )。之前，各種VPP實(shí)施例已被描述，例如，2004年8月3日由Casavant 等人提出的美國專利第6,772,005號(代理人巻號為P卯39. 00) ; 2002年9 月17日提出的美國申請第10/246,816號(代理人巻號為P9039. 02) ; 2004 年1月12日提出的美國申請第10/755， 454號(代理人巻號為P9039. 06); 2004
5年5月21日提出的美國申請第10/850， 666號(代理人巻號為P21161. 00) ;2005 年4月27日提出的美國申請第11/115， 605號(代理人巻號為P21164. 00) ;2005 年3月31日提出的美國申請第11/096， 436號(代理人巻號為P21166. 00) ;2004 年3月31號提出的美國申請第10/814, 692號(代理人巻號為P20243. 00) ;2006 年2月28日提出的美國申請第11/364,290號(代理人巻號為P21506.00);和 2004年10月25日提出的美國申請第10/971,686號(代理人巻號為 P20851.00)，并將其全部內(nèi)容并入本文以供參考。其它相關(guān)申請包括2005年 10月25日提出的美國申請第11，258，523號(代理人巻號為P20923.00)和2005 年10月25日提出的美國申請第11/257,643號(代理人巻號為P21974. 00)。
作一個(gè)概括性的解釋，VPP工作在基于心房的起搏模式中以促進(jìn)內(nèi)部傳導(dǎo) 性。心室事件被感測，并且只要在給定的心動周期中感測到心室事件(例如A-A 間隔)該設(shè)備就會持續(xù)運(yùn)行在基于心房的起搏模式中。這允許在整個(gè)A-A間隔 期間進(jìn)行心室感測。相反，如果沒有心室事件，則該設(shè)備將在后續(xù)周期中提供 心室后備起搏(backup pace)，其從啟動所述后來的心動周期的心房事件(被 起搏或被感測)開始。因此，在VPP中，使整個(gè)心動周期缺乏心室活動同時(shí)根 本地維持AV同步是可能的。當(dāng)然，為了簡明，本文沒有描述很多提供的改變 和實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，在基于心房的起搏模式中的操作包括在需要時(shí)將設(shè)備模 式轉(zhuǎn)換成這樣一種模式(例如AAI/R、 ADI/R)并且轉(zhuǎn)換成提供心室起搏的模式 (例如，DDI/R、 DDD/R、 WI/R等)，并且潛在地在逐搏的基礎(chǔ)上或可替代地， 復(fù)雜模式中的操作包括更全面的行為(例如FIDDI)而沒有必要進(jìn)行模式轉(zhuǎn)換 來達(dá)到所述功能。
VPP的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是該協(xié)議可以由病人啟動而不必考慮其AV傳導(dǎo)的狀態(tài)。該 協(xié)議將有益于具有完整或局部完整的傳導(dǎo)性的病人的傳導(dǎo)性得到改進(jìn)，并且心 室起搏被減少或消除。對于具有心臟傳導(dǎo)阻滯的病人，VPP將快速運(yùn)行以提供 心室起搏并且周期性地進(jìn)行檢查以確定傳導(dǎo)性是否恢復(fù)。在最初認(rèn)可起搏的必 要性以及執(zhí)行傳導(dǎo)性檢査的過程中，使用的方法對病人都是透明的。
如之前所述，由于它的簡單性，負(fù)責(zé)植入雙腔設(shè)備的臨床醫(yī)生通常利用象 征性的設(shè)置，將設(shè)備編程為DDD/R。 VPP可以達(dá)到病人病歷史中相同類型的全 面可靠性而不需要對植入進(jìn)行多個(gè)參數(shù)的編程。當(dāng)存在完整傳導(dǎo)性時(shí)，VPP在 減小或最小化心室起搏方面是優(yōu)選的。


圖1是圖解說明植入型醫(yī)療設(shè)備的示意圖。
圖2A-2C是根據(jù)各VPP圖示操作的時(shí)序圖。 圖3A-3C是根據(jù)各VPP圖示操作的時(shí)序圖。 圖4A-4C是根據(jù)各VPP圖示操作的時(shí)序圖。 圖5A和5B圖示傳導(dǎo)性延遲表和圖表。 圖6-7是描述根據(jù)本發(fā)明學(xué)說的方法的流程圖。 圖8A-8B是根據(jù)各VPP圖示操作的時(shí)序圖。 圖9是描述根據(jù)本發(fā)明學(xué)說的方法的流程圖。 圖IO是圖示一個(gè)實(shí)施例的邊界條件的時(shí)序圖。
圖11是描述根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)入心房傳導(dǎo)性測試的過程的流程圖。 圖12是從心房傳導(dǎo)測試收集的數(shù)據(jù)的樣本數(shù)據(jù)集合。
具體實(shí)施例方式
圖1是圖示具有起搏能力的植入性醫(yī)療設(shè)備(IMD) IO的示意圖。盡管沒 有圖示出，但是工MD IO也可以包括檢測、診斷和治療各種其它功能。進(jìn)一步， 圖1并未打算全面圖示植入型起搏器的所有組件。
IMD 10包括機(jī)體12，機(jī)體12包括微處理器14、存儲器16、電源(例如 電池)18、通信模塊20，通信模塊20使對外部設(shè)備和用于產(chǎn)生起搏脈沖的脈 沖發(fā)生器22的遙測變得容易。提供的傳感器接口 30收集來自一個(gè)或一個(gè)以上 傳感器/電極的數(shù)據(jù)， 一個(gè)或一個(gè)以上的電極可以布置在導(dǎo)線32、 34上。圖l 還圖示了 VPP模塊24。應(yīng)當(dāng)理解這些功能可以是存儲在存儲器16上或包含在 其它硬件、軟件或固件中的算法。
在工作中，IMD IO感測心臟事件并提供適當(dāng)?shù)捻憫?yīng)。最典型地，心臟事件 通過導(dǎo)線32、 34上的電極進(jìn)行感測。這些電極收集表示心臟內(nèi)具體活動的電 信號，當(dāng)這些電信號產(chǎn)生于設(shè)備數(shù)據(jù)時(shí)通常表示為電描記圖(EGM)，或當(dāng)基 于表面收集數(shù)據(jù)時(shí)通常表示為心電圖(ECG)。眾所周知，心動周期包括心房 除極、心室除極和恢復(fù)極化，心房除極用P波進(jìn)行電表示，心室除極使用QRS 復(fù)合波表示，恢復(fù)極化使用T波表示。當(dāng)感測算法相對復(fù)雜時(shí)，感測的P波通 常表示內(nèi)部的心房除極，而感測的R波表示內(nèi)部的心室除極。對于給定的起搏 模式，如果P波或R波沒有在預(yù)定的時(shí)間楨內(nèi)被感測到，則IMD IO將采用適當(dāng)?shù)亩〞r(shí)提供心房或心室起搏，其前提是受該模式的支持。對這種概括存在多 種變化，諸如超速起搏或各種心動過速起搏治療。本文的要點(diǎn)是IMD 10感測 數(shù)據(jù)并對該數(shù)據(jù)以某一形式作出響應(yīng)。
如上所述，本發(fā)明涉及根據(jù)VPP選擇性地操作的IMDIO，諸如MVpTM模式。 在各種VPP之間存在許多變化，為了清楚，本文沒有對每一種變化分別進(jìn)行描 述。圖2A圖解說明采用定時(shí)數(shù)據(jù)樣本的梯形圖。具體示例涉及在現(xiàn)有一種vpp 下，如何解決心室早期收縮(PVC);但是，該圖也將用于解釋VPP的基本操 作。
所列的術(shù)語將在該說明書中一致性地使用。在每個(gè)圖形中，圖示了心房通 道(A)和心室通道(V)。各事件彼此之間依時(shí)間被表示。在一個(gè)示例中，假 設(shè)心房起搏(AP)使用1000ms的A-A間隔。應(yīng)當(dāng)理解內(nèi)部心房事件(AS)可 能出現(xiàn)并且被解決；但是，在這些示例中并未對其進(jìn)行討論。在時(shí)刻Tl心房 起搏(AP)被傳遞。在時(shí)刻T2，心房事件已經(jīng)傳導(dǎo)且內(nèi)部的心室除極發(fā)生(VS)。 ap和vs之間的時(shí)間是av延遲。當(dāng)ap的定時(shí)已知時(shí)，vs必然出現(xiàn)，因此，盡 管可以應(yīng)用期望值和平均值，但是VS的準(zhǔn)確定時(shí)和AV延遲的持續(xù)時(shí)間是未知 的直至它們出現(xiàn)。如上所述，A-A間隔是1000ms，那么在時(shí)刻T3，下一個(gè)AP 被傳遞。VA間隔是從VS到AP的時(shí)間(T3)。
在時(shí)刻T4，出現(xiàn)心室早期收縮(PVC) 。 PVC是任何感測到的并非由適當(dāng) 傳導(dǎo)的心房事件觸發(fā)的心室事件，或者可能是由早期心房收縮導(dǎo)致的適當(dāng)傳導(dǎo) 的心室事件(該事件仍會導(dǎo)致在整個(gè)時(shí)序中處于早期的心室事件)。因此，即 使PVC發(fā)生在AP之后的T4時(shí)刻，但是它事實(shí)上"太早"而不是適當(dāng)?shù)男氖沂?件，從而被認(rèn)為是PVC。不過，PVC是心室事件/心室除極。在這種情形下，從 VS到PVC的時(shí)間在本文中被稱為第一V-V間隔(V-V (1))。要警告的是，內(nèi) 部心室事件可以變化，如果A-A間隔穩(wěn)定在1000ms，則V-V間隔(不存在PVC 的、傳導(dǎo)阻滯或其它異常)也應(yīng)當(dāng)約為1000ms。另一類型的pvc也可能發(fā)生并 且
暫時(shí)脫離該示例，如果圖示的pvc是適當(dāng)?shù)膫鲗?dǎo)vs (即在周期中稍后出現(xiàn)
的)，則V-V (1)將可能約為1000ms。下一個(gè)ap將在圖示的時(shí)刻T5出現(xiàn)； 接下來最可能出現(xiàn)內(nèi)部心室事件而不是圖示的vp。換句話說，在事件正常的情 況下，這便是VPP的工作方式。通常，在給定A-A間隔的任何部分期間出現(xiàn)的 任何感測的心室事件均將確保標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)正常操作。 一種例外是即將詳細(xì)說明的PVC。只有當(dāng)完整的周期(A-A間隔)缺乏適當(dāng)?shù)男氖腋袦y事件時(shí)，下一周期才 包括心室起搏。
在此示例中，PVC出現(xiàn)在定義的交叉感知窗口 (crosstalk window)中。也 就是AP后的一段時(shí)間，其中感測的心室事件實(shí)際上被忽視(至少第一次這種 出現(xiàn))。因此，為了 VPP，時(shí)刻T4的PVC被忽視并且實(shí)際上等價(jià)于在時(shí)刻T3 和T5之間的A-A間隔內(nèi)沒有感測的心室事件出現(xiàn)。在這種情形下，在任一實(shí) 例中VPP的響應(yīng)都是相同的(沒有V事件或早期PVC)。也就是說，A-A間隔 (T3-T5)被視為缺乏心室活動。因此，在下一個(gè)A-A間隔(T5-T7)內(nèi)，心室 "后備"起搏(VP)在時(shí)刻T6傳遞。在此示例中，在以T7時(shí)刻的AP開始的 周期中，傳導(dǎo)恢復(fù)并且VS出現(xiàn)在時(shí)刻T8。如果傳導(dǎo)沒有恢復(fù)，則可基于具體 的VPP實(shí)施例獲得各種選擇。這種選擇將包括，例如傳導(dǎo)檢查和雙腔起搏模式
中持續(xù)各種時(shí)間數(shù)量的操作。
回到圖示的具體示例，當(dāng)PVC出現(xiàn)并且在當(dāng)前VPP下被忽視時(shí)，將出現(xiàn)某 些問題。也就是說，盡管PVC作為心室事件被忽視，但是它仍會對心室進(jìn)行除 極，盡管不是在最佳時(shí)間且不采用最佳收縮。此外，在常規(guī)定時(shí)中，V-V間隔 (此示例中)應(yīng)當(dāng)接近1000ms。在這里，由于PVC的緣故，在周期中，V-V定 時(shí)在Tl之前1000ms (未圖示)，V-V (1)定時(shí)在Tl之前800ras， V-V (2)定 時(shí)在Tl之前1050ms， V-V (3)定時(shí)約在Tl之前1000ras。該順序是常規(guī)的、 短的、長的、常規(guī)的。而且，緊接短的持續(xù)時(shí)間的長的持續(xù)時(shí)間(或文中使用 的"暫停(pause)")在心室起搏脈沖下終止。盡管這種操作模式通常是適 當(dāng)?shù)?，但是還存在一種觀點(diǎn)，即這種類型的模式可能導(dǎo)致少數(shù)病人心律失常特 別是當(dāng)這種模式由于心室起搏而終止時(shí)。這種理論受到廣泛爭議并且它的正確 性是未知的。但是，本發(fā)明提供的機(jī)制可以將所述情形最小化，前提是考慮以 上理論事實(shí)上是正確的。
在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，如圖2B所示，事件的定時(shí)基本與圖2A的事件 定時(shí)相同。此處的區(qū)別在于PVC，盡管出現(xiàn)在交叉感知窗口中，仍被認(rèn)為是心 室事件；因此，并不在下一周期(T5)中提供心室起搏。更確切地，內(nèi)部的傳 導(dǎo)出現(xiàn)并且VS記錄在時(shí)刻T6。 V-V變化幾乎是相同的(1000ms， 800ms (V-V (1) ) ， 1200ms (V-V (2) ) ， 1000ms (V-V (3)));但是，長的暫停沒 有因?yàn)樾氖移鸩K止。更確切地，內(nèi)部傳導(dǎo)是允許的；從而在這種情形下對 于某些病人來說，減輕了可能由起搏造成的中斷(disruptive)影響。如果VS沒有在時(shí)刻T6出現(xiàn)并且根本沒有在A-A間隔(T5-T7)中出現(xiàn)，則心室起搏將 緊接著時(shí)刻T7的AP被傳遞。概括說來，在此實(shí)施例中，心室定時(shí)中減速 (1200ms)之前的加速(800ms)被內(nèi)部事件而不是心室起搏的事件所終止。
圖2C表示另一個(gè)實(shí)施例，其被稱為具有穩(wěn)定心室速率(VRS)或平滑速率 的VPP。在雙腔模式中，(例如DDD/R) VRS在PVC產(chǎn)生的V-V定時(shí)中具有同一 類型的加速/減速。但是，在雙腔模式中，心室起搏幾乎總是被提供且必定總 是可用的。因此，AV間隔和VA間隔完全受到控制且響應(yīng)PVC，這些間隔是變 化的以逐漸返回到正常定時(shí)模式。對于VPP，無法對心室定時(shí)進(jìn)行控制；因此， 該方案是不可能完成的。
在時(shí)刻Tl， AP被傳遞并且VS在時(shí)刻T2出現(xiàn)。1000ms的A-A間隔期滿并 且下一個(gè)AP在T3傳遞。如之前的示例中，PVC在時(shí)刻T4出現(xiàn)(交叉感知窗口 期間)。為了最終影響V-V定時(shí)，A-A間隔被修改。因此，在PVC之后，當(dāng)前 A-A間隔被縮短且AP在時(shí)刻T5被"早"傳遞。在此示例中，縮短的A-A間隔 約為750ms。舉一示例，在此"病人"體內(nèi)VS通常在AP后的大約250ms出現(xiàn)。 因此，VS在時(shí)刻T6出現(xiàn)。意外地，這碰巧在時(shí)刻T7與之前預(yù)定的1000ms的 AP (未出現(xiàn))大致吻合(align with)。應(yīng)當(dāng)理解這兩個(gè)時(shí)間可能對應(yīng)也可能 不對應(yīng)。另一個(gè)AP在時(shí)刻T8傳遞，在時(shí)刻T9具有常規(guī)的VS。結(jié)果，在前的 V-V間隔(未示出)約為1000ms, V-V (1)約為800ms (PVC是早期事件，因 此V-V定時(shí)具有一些加速)；V-V(2)約為950ms(由于早期AP和產(chǎn)生的VS); V-V (3)返回到常規(guī)的1000ms間隔。產(chǎn)生的各V-V間隔基本是"較平滑的"； 也就是說，它們的持續(xù)時(shí)間相對類似的，避免了大的加速和大的減速。 一旦A-A 間隔被縮短，該方案將允許較平滑的、較為漸進(jìn)地返回到常規(guī)的定時(shí)而不是一 個(gè)周期的跳變。此外，發(fā)生在時(shí)刻T5和T8之間的心室事件是內(nèi)部的，如前文 所述，其優(yōu)選依賴于心室起搏。可以依賴于多個(gè)心房周期來實(shí)現(xiàn)平滑性，每個(gè) 產(chǎn)生的V-V間隔具有很小變化量；因此，當(dāng)需要較長時(shí)間返回到給定值時(shí)，將 提供甚至更為平滑的轉(zhuǎn)換?？梢詫χ芷诘臄?shù)目和連續(xù)間隔之間的增值進(jìn)行選擇 以提供預(yù)期的"平滑"度。
因此，此實(shí)施例控制A-A定時(shí)以實(shí)現(xiàn)V-V定時(shí)的變化，而不提供心室起搏。 在此情形下，此實(shí)施例代表一個(gè)具有心室速率穩(wěn)定性或平滑性效果的VPP。
在本發(fā)明的范圍內(nèi)，要實(shí)現(xiàn)V-V定時(shí)要考慮變化的A-A間隔中的多個(gè)因素。 "早"AP —定不要太早，使得起搏在心房難以控制時(shí)進(jìn)行和/或類似地在心室難以控制時(shí)導(dǎo)致傳導(dǎo)的事件發(fā)生。而且，調(diào)整的數(shù)量基于己知或期望的AV定
時(shí)(如所解釋的，并非由設(shè)備所控)。換句話說，預(yù)期的效果是在或約時(shí)刻T6 (此示例中)實(shí)現(xiàn)內(nèi)部的心室除極。因此，I腦10確定造成的可能的AV時(shí)間， 并將A-A間隔縮短此數(shù)量。
圖3A是在前的VPP如何處理出現(xiàn)在適當(dāng)感測的心室事件后約400ms、且處 于相同A-A間隔內(nèi)的PVC的示例。此外，該示例在每個(gè)周期中呈現(xiàn)心房起搏， A-A間隔為1000ms。因此，在第一個(gè)圖示(稱為A-A (0))之前的持續(xù)期間的 A-A間隔是1000ms，約在250ms出現(xiàn)VS，且沒有PVC出現(xiàn)。
在時(shí)刻Tl， AP被傳遞且1000ms的間隔被開始。在時(shí)刻T2，出現(xiàn)VS (約 250ms) 。 PVC在時(shí)刻T3出現(xiàn)，T3約在VS后400ms，約在周期中的650ms。時(shí) 刻T4的符號表示下一個(gè)AP預(yù)定被何時(shí)傳遞(例如，在1000ms間隔終止時(shí))。 通常，之前的VPP處理出現(xiàn)在VS之后的PVC的方式是添加一個(gè)間隔或者換句 話說延遲后來的AP。這有效地意味著VA間隔在PVC (T3)開始。此間隔的值 可以被改變；在此示例中，使用的值為920ms (當(dāng)前A-A間隔(1000ms) -80ms (其中80ms是后備V起搏的AV間隔))。在此情形下，AP在時(shí)刻T5被傳遞 并且常規(guī)的VS出現(xiàn)在時(shí)刻T6，時(shí)刻T9對模式進(jìn)行規(guī)格化。
結(jié)果，V-V (0)為lOOOms， V-V (1)為400ms, V-V (2)為1150ms。 V-V (3) & (4)為1000ms間隔。長的暫停(1150ms和400ms)出現(xiàn)V-V定時(shí)中。 在此實(shí)例中，暫停被VS終止。在另一情形下，在由時(shí)間T5-T7限定的A-A間 隔期間沒有VS出現(xiàn)。這將導(dǎo)致VP大約出現(xiàn)在時(shí)刻T8，從而將V-V (2)延長 到約2000ms。因此，該暫停是較長的，并且由起搏脈沖終止。
圖3B圖示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例對V-V間隔進(jìn)行平滑處理以通 過控制A-A定時(shí)來響應(yīng)出現(xiàn)在400ms的同一 PVC。此外，AP出現(xiàn)在時(shí)刻Tl (開 始1000ms的間隔)，接下來時(shí)刻T2發(fā)生VS。 PVC出現(xiàn)在時(shí)刻T3。當(dāng)前的VPP 實(shí)施例嘗試使V-V間隔相對平滑、逐漸增大、且逐漸返回到適當(dāng)值(例如，本 案中的lOOOms)。因此，V-V (1)在400ms確定了開始的間隔。IMD 10基于 V-V (1)的值確定V-V (2)間隔應(yīng)當(dāng)是多少?；谠撝档拇笮?此示例中為 550ms) ， VS在T5的預(yù)期被確定。由于IMD 10無法控制VS究竟將何時(shí)出現(xiàn)， 因此它計(jì)算可能的AV延遲將是多少，用時(shí)間T5減去此間隔，并在時(shí)刻(T4) 提供心房起搏；與圖3A的示例相比，長的VA (920ms)在下一個(gè)AP之前被添 加到PVC。 T3和T4之間的間隔(VA)必須適當(dāng)并且易于控制。而且，IMD 10
11(基于病人的歷史數(shù)據(jù))確定此VA不可能導(dǎo)致傳導(dǎo)阻滯。
AP在時(shí)刻T4被傳遞，并且VS出現(xiàn)在時(shí)刻T5 (此示例中約250ms后)。 如上所述，V-V (2)約為550ms，隨后跳變到1000ms，增值太大；于是，以上 過程被重復(fù)。預(yù)期的V-V值被確定；VS的必要定時(shí)被確定，可能的AV值被減， AP在此時(shí)被傳遞。因此，AP在T6被傳遞并且V-V (3)是700ms。同一過程被 再次重復(fù)，并且下一 AP在時(shí)刻T8被傳遞，產(chǎn)生的V-V (4)約為850ms。最后， T9的AP將V-V間隔返回到初始速率1000ms。相應(yīng)地，從T4-T6的A-A間隔是 700ms， T6-T8的間隔為850ms， T8-T9的間隔為1000ms。因此，通過利用VPP 平滑功能來改變A-A間隔，產(chǎn)生的內(nèi)部心室定時(shí)可能受到影P向，并且產(chǎn)生的V-V
間隔可能被調(diào)整為避免連續(xù)周期間的大的增值，同時(shí)不真正地起搏心室。
如果AP被預(yù)定為在PVC之后，并且另一PVC在AP傳遞之前出現(xiàn)，則存在 多種選擇。第一，IMD10確定第二PVC或后來的PVC的定時(shí)是否仍舊允許預(yù)定 的AP以有效的方式被傳遞。如果允許，則AP被傳遞。如果不允許，則標(biāo)準(zhǔn)的 延遲可能添加到AP定時(shí)(例如400ms的延遲)；該延遲可以被設(shè)置為PVC之 間的間隔的持續(xù)時(shí)間；或者當(dāng)V-V間隔(可能)已經(jīng)被后來出現(xiàn)的PVC所改變 時(shí)，重復(fù)以上整個(gè)過程。
應(yīng)當(dāng)容易理解，本文使用的這些示例僅用于圖解說明的目的。選擇的數(shù)值 僅有助于圖解說明，決不限于這些數(shù)值。這些將被選擇的具體的值將依賴病人 的具體標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)生變化。
圖3C圖示以上實(shí)施例將如何響應(yīng)心房難于控制的事件。將圖3B和3C進(jìn) 行了對比。在時(shí)刻T3 (每個(gè)附圖中)，出現(xiàn)PVC。在時(shí)刻T4 (圖3C)，出現(xiàn) 心房難于控制的事件(AR)從而過早地對心房進(jìn)行除極。當(dāng)然，如果心室傳導(dǎo) 是難于控制的，則這不影響心室除極。如果AP的傳遞時(shí)刻與在圖3B中的傳遞 時(shí)刻相同，則心房將是難于控制的并且將不進(jìn)行除極。因此，盡管期望平滑v-v 的可變性，但是AP必須由于AR的原因被延遲。在此示例中，AP相對AR延遲 400ras。此延遲可以是對心房除極的限定或一些替代諸如給定速率的A-V間隔 (平均值、中間值等)，或A-V值加上一偏移諸如50ms用于確?？煽啃?。AP 在時(shí)刻T5傳遞，并且VS出現(xiàn)在時(shí)刻T6。之后，如之前所述，該過程繼續(xù)。在 此案中，V-V (1)仍舊是400ms， V-V (2)是750ms (該值大于圖3B中的550ms 但仍舊明顯小于圖3A中的1100ms) ， V-V (3)是900ms， V-V (4)回到1000ms。 因此，心房難以控制的事件導(dǎo)致略長的暫停，但是本實(shí)施例仍舊能夠通過調(diào)整A-A定時(shí)來平滑V-V間隔，并避免心室起搏。
圖4A-4C基本類似于途3A-3C，但是PVC在VS后600ms而不是400ms出現(xiàn)。 產(chǎn)生的過程是相同的，并且此示例中的V - V間隔如下 圖4A 之前的VPP
V-V(l) 600 ms
V-V(2) 1200 ms
V-V(3) 1000 ms 圖4B 本實(shí)施例
V-V(l) 600 ms
V-V(2) 750 tns
V-V(3) 900 ms
V-V(4) 1000 ms 圖4C 心室難以控制的事件
V-V(l) 600 ms
V-V(2) 850 ms
V-V(3) 1000 ms
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，A-A間隔在VPP操作期間被調(diào)整，使得產(chǎn)生的 V-V間隔受到影響，不提供心室起搏(作為通用規(guī)則)。值的確定可以基于各 種標(biāo)準(zhǔn)。例如， 一旦給定的(短的)V-V間隔出現(xiàn)(例如，由于PVC的原因)， 下一個(gè)V-V間隔(其后的每一個(gè)V-V間隔，直至達(dá)到預(yù)期速率)將可能被增加 某一預(yù)定的百分比，諸如10、 15、 20、 25、 30、 35、 40或50的百分比?？商?代地，預(yù)定值可以被添加到后來的V-V間隔(其后的每一個(gè)V-V間隔，直至達(dá) 到預(yù)期速率)，諸如50、 100、 150、 200或250ms。
因此，預(yù)期的V-V間隔被選擇。為了實(shí)現(xiàn)此間隔，從而A-A間隔被計(jì)算并 且心房起搏在適當(dāng)時(shí)間被傳遞。限定因素是AP到VS的時(shí)間值(AV延遲或間隔)。 換句話說，VS出現(xiàn)的預(yù)期時(shí)間被選且減去AV延遲以確定何時(shí)起搏。本發(fā)明提 供各種機(jī)制來確定這種可能的AV延遲。
在一個(gè)實(shí)施例中，在某一時(shí)間段內(nèi)，AV延遲時(shí)間被IMD 10記錄。這可以 在整個(gè)植入期中或者是植入期的某一子集，諸如最后的12小時(shí)，之前的100 個(gè)心動周期或其它預(yù)定的時(shí)間段。AV延遲被平均化或中間AV值被確定且被利 用。例如，中間AV延遲可能通過使用統(tǒng)計(jì)學(xué)上有效但相對短的時(shí)間界限比使用植入的整個(gè)周期更為準(zhǔn)確。例如，之前的ioo心動周期的中間值將說明病人
當(dāng)前的條件和狀態(tài)。
在另一實(shí)施例中，記載了用于各種A-A間隔的AV延遲的表格。這樣的表 格100在圖5A中示出。給定的數(shù)據(jù)點(diǎn)可以表示多個(gè)潛在項(xiàng)中的一個(gè)。數(shù)據(jù)點(diǎn) 可以基于病人的經(jīng)歷簡單表示對于給定的A-A間隔AV延遲是多少?？商娲兀?數(shù)據(jù)點(diǎn)可以是同一 A-A延遲的AV延遲的一個(gè)平均化的值、中間值等。最后， 數(shù)據(jù)點(diǎn)可以表示對于給定A-A間隔的最短、成功的AV延遲。這可以是單一事 件，或者可替代地在進(jìn)入該表之前可能需要此延遲中多個(gè)成功的傳導(dǎo)。該表意 在至少表示以給定的A-A間隔AV延遲可能獲得怎樣的成功(即成功傳導(dǎo))， 以及數(shù)據(jù)可用的程度、對于任何給定的A-A間隔最短的容許的AV延遲。
該表提供各種離散的數(shù)據(jù)點(diǎn)，根據(jù)這些數(shù)據(jù)點(diǎn)可以推斷出其它數(shù)據(jù)。也就 是說，如果以上方法需要給定持續(xù)時(shí)間的A-A間隔以平滑V-V間隔并且表格中 不包含A-A間隔，則可推斷出可能的AV延遲。
在另一實(shí)施例中，數(shù)據(jù)的推斷考慮A-A間隔和AV延遲之間的非線性關(guān)系。 事實(shí)上，在不考慮預(yù)期的A-A間隔的持續(xù)時(shí)間為多么短的情況下，AV延遲只能 被縮短到那種程度(成功地)。在相對長的A-A間隔(例如1100ms和1000ms) 之間進(jìn)行的選擇和相對短的A-A間隔(例如400ms)變化具有不同的容差。于 是，圖5B圖示了樣本圖形200，其中將非線性組件添加到例如從圖5A的表100 獲得的數(shù)據(jù)的推斷中來。該邊界增加了選擇的A-A間隔將造成傳導(dǎo)事件的可能 性。通常，優(yōu)選的是寧可提供較長的A-A間隔(導(dǎo)致較長的V-V間隔)而產(chǎn)生 錯(cuò)誤，也不嘗試會導(dǎo)致傳到失敗的具有太短的A-A間隔。
在另一實(shí)施例中，要平滑V-V間隔需要做出決定。通過執(zhí)行計(jì)算來確定需 要怎樣的A-A間隔以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的V-V間隔。之后，IMD10確定此A-A間隔是否
成功傳導(dǎo)(也就是，實(shí)際數(shù)據(jù)是否支持間隔與它的要求)。如果成功傳導(dǎo)，則 使用A-A間隔。如果無法成功傳導(dǎo)，則提供心室起搏脈沖以確保預(yù)期的V-V間 隔。由于以上陳述的原因(心室起搏并非總是優(yōu)選于傳導(dǎo))，因此，此實(shí)施例 至少是優(yōu)選的且與其它實(shí)施例不同。通常，恢復(fù)到先前的VPP (例如圖2A)可 能是更為優(yōu)選的。但是，本發(fā)明提供了多個(gè)實(shí)施例，以便向臨床醫(yī)生提供各種 選項(xiàng)，之后臨床醫(yī)生可以為他們的病人選擇最適當(dāng)?shù)腣PP。
圖6-7是表示根據(jù)本發(fā)明的公開內(nèi)容的各種實(shí)施例的方法的流程圖。頂D IO被編程以根據(jù)VPP (心室起搏協(xié)議)運(yùn)行(300)，諸如MVP"模式。總體概括一下，如所預(yù)期的，VPP通過自由提供心室起搏的方式運(yùn)行，當(dāng)然在適當(dāng)?shù)?時(shí)候會依賴于內(nèi)部心房除極。通常，心室起搏會受到限制，并且在沒有心室活 動時(shí)允許完整的心動周期(A-A間隔)延續(xù)。如果在沒有心室活動時(shí)周期延續(xù)， 則在下一個(gè)后續(xù)周期中提供心室后備起搏，適當(dāng)?shù)貜男姆渴录_始。接下來采 取的行為將基于VPP的實(shí)施例而改變。例如，在接下來的周期中(心室起搏后) 心室起搏可能再次受到限制以允許內(nèi)部傳導(dǎo)。如果這種模式重復(fù)一定次數(shù)，則
模式轉(zhuǎn)換到雙腔模式(例如DDD/R)并保持某預(yù)定數(shù)量的時(shí)間。當(dāng)感測到適當(dāng) 的心室事件并且/或者沒有感測到心室事件時(shí)，這種概括性的描述指向VPP的 常規(guī)操作。
返回流程圖，其對此過程進(jìn)行了描述。整個(gè).A-A間隔(或者以某一速率受 到心房起搏的限定和/或受到內(nèi)部心房除極的限定)被監(jiān)測(310);也就是說， 心室感測到心室除極以響應(yīng)傳導(dǎo)的心房事件。應(yīng)當(dāng)理解，在給定的A-A間隔期 間仍舊使用各種空白期，不應(yīng)當(dāng)導(dǎo)致對在"整個(gè)"A-A間隔中進(jìn)行監(jiān)測的費(fèi)解。
在A-A間隔期間，心室通道監(jiān)測傳導(dǎo)事件。如果沒有感測到心室事件(320)， 則將在接下來的A-A間隔中提供心室起搏脈沖(330)。在那之后，過程返回 并繼續(xù)根據(jù)VPP的參數(shù)進(jìn)行操作。相反，如果心室事件被感測(320)，則確 定此事件是否是PVC (340)。應(yīng)當(dāng)理解，在此監(jiān)測的A-A間隔期間，如果事件 發(fā)生的時(shí)間在周期中太早以致它由傳導(dǎo)產(chǎn)生，則首先感測到的心室事件可能被 分類為PVC。相反，可能感測到適當(dāng)?shù)男氖沂录?，之后可能又在相同A-A間隔 內(nèi)感測到第二心室事件。此第二 (或后續(xù))事件將被分類為PVC (340)。
如果沒有檢測到PVC (340)，則IMD 10將在下一個(gè)后續(xù)A-A間隔內(nèi)運(yùn)行 (350)，如同之前它在此間隔內(nèi)的運(yùn)行。也就是說，不提供心室起搏且整個(gè) A-A間隔受到監(jiān)測。因此，過程返回到常規(guī)的VPP操作(300)。
如果監(jiān)測到PVC (340)，則VPP啟動心室間隔平滑功能(360)，如圖7 的圖示。盡管該過程以特定的順序被描述，但是應(yīng)當(dāng)理解此順序是不受限的， 并且各種動作可能以不同的順序且/或同時(shí)發(fā)生。此外，盡管為了說明的目的 而實(shí)施各種動作，但是不可能存在要采取的任何具體的動作，因?yàn)榻Y(jié)果是已知 變量或值的收集(例如，確定A-A間隔時(shí)，該值對于IMD 10通常是"已知的")。
頂D 10確定(370)在PVC時(shí)現(xiàn)行的A-A間隔是多少。如果心房起搏已經(jīng) 現(xiàn)行，則此間隔只是心房起搏組件的逸搏間隔，該心房起搏組件可能(未必) 是頻率響應(yīng)性的。在以上示例中，為了說明的目的，該間隔為1000ms。如果心房節(jié)律是內(nèi)部的，則AS-AS間隔被IMD 10感測并且盡管不被該設(shè)備控制，但 是定時(shí)是已知的。
之后，IMD 10確定V-V (1)的值(380)，其是從之前的心室事件到PVC 的時(shí)間。為了確定事件是PVC，它發(fā)生的時(shí)間必定在周期中太早并且在此方法 中是不存在的，下一個(gè)V-V間隔將太長(且可能被VP終止)；或PVC發(fā)生在 VS之后，從而引入很短的V-V間隔，緊接此間隔的是長的V-V間隔。因此，IMD IO確定V-V (2)的適當(dāng)值應(yīng)當(dāng)基于V-V (1)的值和A-A現(xiàn)行速率(390)。也 就是說，目標(biāo)是以較為平滑的或漸進(jìn)的、步進(jìn)的方式返回到V-V現(xiàn)行速率并避 免大的變化。
IMD IO可以利用各種方法計(jì)算V-V (2)。如圖所示， 一個(gè)示例(A)是將 某一增值添加到V-V (1)間隔。其可能是標(biāo)準(zhǔn)值(例如，50ras、 100ms等)或 可能是與V-V (1)的值有關(guān)聯(lián)的值。例如，如果V-V (1)特別短(200ms)， 則加50ms可能產(chǎn)生無法使用的V-V (2)。因此，可能存在最小的允許的V-V
(2)值。這樣，盡管可獲得各種選擇，但是結(jié)果是將某值添加到V-V (1)以 達(dá)到V-V (2)。在另一示例(B)中，通過將V-V (1)增加某一百分比(例如， 10、 15、 20、 25、 30、 35、 40%等)來產(chǎn)生V-V (2)，同樣要告誡的是，V-V
(2)值太小以達(dá)到預(yù)定的最小值。
一旦V-V (2)的值被確定，IMD IO將確定需要何時(shí)傳遞AP使得內(nèi)部傳導(dǎo) 適時(shí)導(dǎo)致VS。因此，步驟400和410是有效一致的，因?yàn)榇_定AP定時(shí)需要了 解期望的AP-VS定時(shí)，反之亦然。
IMD 10估計(jì)A-AP定時(shí)(420)，確定其是否可能允許/促進(jìn)傳導(dǎo)(430)。 如果答案是否定的，則重新估計(jì)定時(shí)(440)或如一個(gè)實(shí)施例所指示的，提供 心室起搏。為了估計(jì)傳導(dǎo)的可能性，可以使用各種方法。在一個(gè)實(shí)施例中，提 供并使用了已知AV延遲的表格，如果不存在對應(yīng)的數(shù)據(jù)點(diǎn)，則推斷一個(gè)值。 在另一個(gè)實(shí)施例中，存儲了并使用AV延遲的平均或中間值。在另一個(gè)實(shí)施例 中，創(chuàng)建了病人具體的表格(如上)，并且利用非線性調(diào)節(jié)器來推斷以說明A-A 間隔與可能的A-A間隔頻譜內(nèi)的AV延遲之間的非線性對應(yīng)。最后，如果IMD 10
"了解"(基于存儲的數(shù)據(jù))傳導(dǎo)將很可能出現(xiàn)，則另一個(gè)實(shí)施例將使用給定 值，如果對具體值的這種置信水平是無法獲得的，則另一個(gè)實(shí)施例將提供心室 起搏
假設(shè)AP的定時(shí)和期望的V-V (2)是令人滿意的且將合理產(chǎn)生被傳導(dǎo)的心室事件，AP將被預(yù)定。在間歇期間，心房通道監(jiān)測難以控制的事件。如果AR
出現(xiàn)(450)，則添加預(yù)定的延遲值(例如，400ms)以延遲AP直至心房被恢 復(fù)極化。
在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，傳遞AP (470)，并且心室通道感測VS (480)。如果VS 不出現(xiàn)，則根據(jù)VPP的常規(guī)操作在接下來的周期中提供心室起搏。假設(shè)VS出 現(xiàn)(490)，則計(jì)算下一個(gè)A-A間隔(和V-V (3) ) (510)(使用描述的方法) 并傳遞適當(dāng)定時(shí)的AP (520)。也就是說，V-V (3)比V-V (2)長，并且每個(gè)
間隔朝預(yù)期的持續(xù)時(shí)間前進(jìn)。
將當(dāng)前的A-A間隔(和有效的V-V間隔)與現(xiàn)行的A-A間隔進(jìn)行比較(530)。 如果它們相同或相近，則該過程是完整的并且操作根據(jù)VPP參數(shù)恢復(fù)正常 (300)。如果A-A間隔與現(xiàn)行的(預(yù)期的)A-A間隔完全不相等，則該過程回 到步驟510并且產(chǎn)生另一增長的V-V值。每當(dāng)必要的時(shí)候會重復(fù)該過程以恢復(fù) 預(yù)期的速率。在之前描述的此示例中，這將需要2-3個(gè)周期；但是，并不受限 于此。
圖8A是圖示VPP的一個(gè)現(xiàn)有實(shí)施例的基本操作的另一個(gè)時(shí)序圖。在此示 例中，心房事件被起搏并且A-A間隔是1000ms。類似地，VS-VS間隔也是1000ms。 在時(shí)刻T5，傳遞AP，接下來，在時(shí)刻T6， VS發(fā)生。在時(shí)刻T7，傳遞下一個(gè) AP (T5后的1000ms)。由于T6時(shí)刻的VS，在T7和T8之間的A-A間隔內(nèi)將不 提供心室起搏。如上所示，在此間隔中沒有心室事件被感測到。如預(yù)定的，在 時(shí)刻T8傳遞AP并且在時(shí)刻T9 (在此示例中約在AP后100ms)傳遞心室起搏 VP。下一個(gè)AP在上一個(gè)AP后1000ms，時(shí)刻T10被傳遞，而VS出現(xiàn)在時(shí)刻Tll。 VS事件被圖示為在AP后約250ms出現(xiàn)。
此模式的結(jié)果是當(dāng)存在傳導(dǎo)時(shí)，V-V間隔約為1000ms。 VS-VP間隔約為 1850ms， VP-VS間隔約為1100ras (由于相對短的AP-VP間隔，這是故意的)， 而下一個(gè)VS-VS還是1000ms。這是常規(guī)操作且不存在其它PVC或其它外來事件。 病人對此方式下的操作具有很好的耐性，并且對于在某種程度上具有完整傳導(dǎo) 性的病人，該操作會導(dǎo)致心室起搏戲劇性地減少。這就是說，即使不存在PVC， 也存在被心室起搏終止的暫停。
圖8B根據(jù)本發(fā)明圖示VPP的新的實(shí)施例，該實(shí)施例可獨(dú)自使用，也可以 與以上心室間隔平滑功能一起使用。在T5，發(fā)生AP，接下來在T6，發(fā)生期望 的VS。在T7，傳遞下一個(gè)AP。 VPP模式的一個(gè)基本原理是心室起搏在感測到
17心室活動的周期后的周期中被排除。這就是說，不存在給定A-A間隔具有任何 指定值的要求；內(nèi)部事件可以總是抑制預(yù)定的AP。因此，本實(shí)施例通過心房起 搏的定時(shí)利用"控制"的能力或更確切地影響內(nèi)部心室事件。
在時(shí)刻T7的AP之后，存在某段期望的時(shí)間，在此期間可能出現(xiàn)VS并且 此范圍被圖示為范圍R1。這是針對具體病人的且基于歷史的(或者基于統(tǒng)計(jì)學(xué) 數(shù)據(jù)，當(dāng)具體的病人數(shù)據(jù)不足或難以獲得時(shí))。因此，范圍Rl可以規(guī)定比雙 腔起搏模式通常出現(xiàn)的AV間隔長的AV間隔。然而，即使病人具有延長的傳導(dǎo)， 也通?？梢宰瞿撤N預(yù)言。如果在范圍Rl的末端沒有VS出現(xiàn)，則下一個(gè)AP的 定時(shí)被提前或加速使得VS可能在時(shí)刻T9出現(xiàn)。時(shí)刻T10指示最初預(yù)定的AP 本該發(fā)生的時(shí)間。之前描述的相同的計(jì)算方法可以在這里使用。
T7和T8之間的A-A間隔是被縮短的且缺乏心室活動。實(shí)際上，即使AP沒 有被提前，此周期仍將最可能缺乏VS。目前，在T8-Tll的周期中，心室起搏 是可獲得的，但是PAV (起搏的AV)間隔沒有如之前使用的被設(shè)置為短的
(80-100ms)持續(xù)時(shí)間。更確切地，給定了足夠時(shí)間使得內(nèi)部傳導(dǎo)導(dǎo)致VS在 時(shí)刻T9發(fā)生?？紤]產(chǎn)生的V-V間隔，仍舊存在暫停(盡管比圖8A中的短)； 但是，它是因內(nèi)部心室事件而終止而不是心室起搏。對于間歇性的漏搏
(dropped beat)，這是最可能的結(jié)果；也就是說，如果提供機(jī)會，內(nèi)部傳導(dǎo) 可能在單個(gè)跳過的周期后再度出現(xiàn)。
下一個(gè)AP在Tll (T8早期AP后的1000ras)傳遞。在T13， AP被傳遞并且 在期望的范圍R2期間沒有VS出現(xiàn)。因此，IMD10預(yù)設(shè)了大約在時(shí)刻T14出現(xiàn) 的早期AP。在此示例中，VS出現(xiàn)在范圍R2期滿后，但是在傳遞早期AP之前。 因此，取消了早期AP，并在時(shí)刻T15傳遞最初預(yù)設(shè)的AP。
如所示的，T15和T16之間沒有VS發(fā)生(縮短的A-A，與T7-T8類似)。 因此，隨著AP在T16的傳遞，希望如之前所述VS將發(fā)生。在固定的PAV間隔 內(nèi)，可能存在阻滯或其它問題而沒有VS發(fā)生。在此情形下，VP在T17傳遞。 這僅僅圖示出在缺乏心室活動的被縮短的A-A后，下一個(gè)周期將存在心室活動； 或者通過內(nèi)部事件，或者必要時(shí)通過VP，所述內(nèi)部事件由于早期AP和延遲的 VP被提供了發(fā)生的較好的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)理解，這些事件是圖解說明性的，并未打 算由具有漏搏的事件的接近程度來表明任何對應(yīng)關(guān)系；他們是接近的，僅僅用
于圖示的便利性，否則他們便是無關(guān)的。可以假設(shè)，在描述的具有加速的心房 起搏的周期之間已經(jīng)過了多個(gè)周期。VPP可以基于出現(xiàn)在數(shù)個(gè)周期中的模式采取某一動作，本實(shí)施例并不排除這種動作，而只是介紹各種可能的相近情形以 簡化說明。
圖9是利用A-A間隔調(diào)制圖解說明VPP的流程圖以減少在跳過的心室起搏 后控制V-V間隔時(shí)提供心室起搏的發(fā)生。IMD 10根據(jù)本實(shí)施例的VPP開始操作 (600)。隨著時(shí)間的過去，IMD10將記載表示在各A-A間隔內(nèi)病人的AV延遲 的數(shù)據(jù)(605)。直至病人具體數(shù)據(jù)己被記載，預(yù)編程的AV數(shù)據(jù)才可以被替代。 為了此示例，我們假設(shè)之前某數(shù)量的A-A間隔(或者被起搏或未起搏)已經(jīng)具 有成功的心室傳導(dǎo)。因此，A-A間隔(610)的開始僅僅表示傳導(dǎo)的心室事件發(fā) 生所處的周期后的心動周期。此外，A-A間隔可以是被起搏的或完全固有的， 并且由于速率而作出 一致性的假設(shè)，這只是為了說明的目的。
此A-A間隔開始，并且AV范圍定時(shí)器被啟動(620)。該定時(shí)器表示對于 此速率該病人何時(shí)可能具有傳導(dǎo)的心室除極。該定時(shí)器被稱為范圍定時(shí)器，因 為某一邊界可以添加到期望的定時(shí)以說明常規(guī)的和/或容許的變化。當(dāng)VS出現(xiàn) 在之前的周期中時(shí)，此周期中的心室起搏將無法獲得(615)。心室通道被感 測是否有傳導(dǎo)的事件(630) 。 IMD IO確定VS是否已經(jīng)出現(xiàn)(640)，如果VS 出現(xiàn)，則下一個(gè)心動周期也將被排除具有心室起搏(650)，并且該過程返回 到610進(jìn)入下一個(gè)A-A間隔。.如果沒有VS出現(xiàn)(640)，則IMD 10估計(jì)定時(shí) 器(660)的狀態(tài)并且持續(xù)監(jiān)測直至定時(shí)器期滿。
如果定時(shí)器期滿，而沒有VS發(fā)生，則該協(xié)議"假設(shè)"沒有VS將可能發(fā)生 在當(dāng)前A-A間隔內(nèi)(670)。心室起搏如之前所示被排除。假設(shè)被跳過的事件 在此間隔內(nèi)，IMD IO估計(jì)(680)之前VS的定時(shí)以及適當(dāng)?shù)腣-V間隔將是多少。 接下來，進(jìn)行關(guān)于AP將需要何時(shí)被傳遞的計(jì)算(與期望的A-A間隔相比要早)， 這可能會進(jìn)行傳導(dǎo)并導(dǎo)致此時(shí)發(fā)生VS (690)。盡管用獨(dú)立的步驟進(jìn)行描述， 但是應(yīng)當(dāng)理解這些計(jì)算是相關(guān)的。也就是說，在此判定中，當(dāng)前速率、心房奪 獲(capture)的可能性、傳導(dǎo)導(dǎo)致VS的可能性以及產(chǎn)生的V-V間隔均被使用。
一旦已經(jīng)計(jì)算了定時(shí)，就會預(yù)設(shè)該早期的AP (700)。直至那時(shí)，心室通 道持續(xù)受到監(jiān)測(710)，并且如果VS出現(xiàn)(720)，則早期的AP被取消(730)， 該過程返回到步驟650。換句話說，VS出現(xiàn)在AV范圍定時(shí)器之外，但是在最 初A-A間隔內(nèi)；因此，該間隔被認(rèn)為具有傳導(dǎo)的心室事件，因此該過程繼續(xù)。
假設(shè)沒有VS出現(xiàn)在預(yù)設(shè)的傳遞之前，則早期的AP被傳遞(740)。在由 該AP開始的A-A間隔內(nèi)，心室起搏是可獲得的，因?yàn)橹暗?縮短的)周期缺乏心室事件。在其它VPP中實(shí)施例中，VP被傳遞而不是迅速傳遞(post) AP (例如80ms);在此實(shí)施例中，AP被定時(shí)，以便確保常規(guī)的傳導(dǎo)(優(yōu)選地對 該病人是具體的)，VS可能在適當(dāng)時(shí)候發(fā)生。因此，AP-VP間隔被啟動(750)， 其中一旦期滿VP將被傳遞，除非受到VS的抑制。AP-VP間隔被選擇以便VP被 預(yù)設(shè)在期望的VS之后(可選地加上某一邊界)。在大多數(shù)情形下，VS將出現(xiàn)， 但是在VS不會出現(xiàn)的那些速率實(shí)例中，將提供心室起搏。
如所示，在AP-VP間隔期間心室通道被監(jiān)測VS(760)。如果VS出現(xiàn)(770)， 則VP受到限制并且該過程返回到步驟650，因?yàn)樵撝芷诰哂袀鲗?dǎo)的心室事件。 如之前所討論的，產(chǎn)生的V-V間隔相對在前的V-V間隔有些長；但是，此暫停 被內(nèi)部心室事件而不是起搏事件所終止。如果沒有VS出現(xiàn)(770)，則預(yù)設(shè)的 VP被傳遞(790)，并根據(jù)具體的VPP執(zhí)行接下來的步驟(800)。
通過以上討論的新的實(shí)施例，已經(jīng)提供了各種VPP，這些VPP改變心房定 時(shí)以實(shí)現(xiàn)心室間隔的變化。這些VPP允許內(nèi)部傳導(dǎo)出現(xiàn)在整個(gè)A-A間隔內(nèi)，并 且只有間隔缺乏心室感測事件時(shí)，才會在下一個(gè)心動周期中提供心室起搏?？?以在心室事件表現(xiàn)出不可能進(jìn)行傳導(dǎo)的任何周期中和/或PVC產(chǎn)生異常間隔的 情形下對心房定時(shí)作出這種更改。應(yīng)當(dāng)理解通過利用這些實(shí)施例，可能避免各 種心律失常。結(jié)果，降低了對傳遞心律轉(zhuǎn)變或電擊除顫的需求。
通常，病人可以適當(dāng)忍受一個(gè)跳過的心室起搏；但是心室事件(起搏的/ 感測的)將出現(xiàn)在跳過的起搏之后的周期中。在不存在上述心房定時(shí)更改的情 況下，現(xiàn)有的APP可能導(dǎo)致V-V間隔的持續(xù)時(shí)間是較低速率減去PAV后得到的 值的兩倍(確保常規(guī)的/一致的AP-VS持續(xù)時(shí)間)。心室定時(shí)并不以這種方式 進(jìn)行控制；這只是數(shù)字形式的結(jié)果。參見圖8A，時(shí)刻T9的VP被預(yù)定為在PAV
(由時(shí)刻T8的AP啟動)的末端傳遞。因此，該VP的定時(shí)與之前的VS無關(guān)， 但是回顧一下，可以計(jì)算出這兩個(gè)事件之間的間隔。為了完全準(zhǔn)確，最大持續(xù) 時(shí)間(假設(shè)為以LRI確定的A-A間隔)是心房較低速率間隔(LRI)的兩倍再 加上AP-VP間隔減去AP-VS間隔(2*LRI+ (AP VP) - (AP VS))。如所示， 在各種情形下，使用內(nèi)部事件而不是起搏事件縮短此間隔和/或結(jié)束此間隔是 令人期望的。因此，A-A間隔被改變以達(dá)到這些效果。
如所討論的，修改心房定時(shí)將可能導(dǎo)致傳導(dǎo)的事件發(fā)生在預(yù)期時(shí)刻。為了 使這種情況更為可能，可以基于病人數(shù)據(jù)選擇A-A間隔，病人數(shù)據(jù)表明在此間 隔中前一個(gè)成功的傳導(dǎo)。即便這樣，加速的心房事件將啟動傳導(dǎo)不會發(fā)生且心可能的。因此，存在兩個(gè)要考慮的因素。第一個(gè)因 素是以給定心房速率進(jìn)行成功傳導(dǎo)的可能性。第二個(gè)因素是當(dāng)需要心室起搏時(shí) 產(chǎn)生的VS到VP的間隔。這兩個(gè)因素將限定允許的心房加速的邊界和固定的 PAV。
參見圖10，圖示了兩個(gè)定時(shí)圖形的部分。時(shí)間線A圖示了在一種情形下， 具有最大V-V間隔的在前的VPP。應(yīng)當(dāng)理解圖示的VS的定時(shí)是任意的，如果它 在周期中發(fā)生比較早，則產(chǎn)生的V-V間隔將更長。因此，從實(shí)際的AP-VS定時(shí) 可以變化，A-A間隔可以變化、不同的PAV可以固定的意義上來說，"最大" 是相對的。但是，在不考慮給定示例中變量的具體值的情況下，變量限定的關(guān) 系事實(shí)上確定了相關(guān)的參考點(diǎn)。
在此示例中，IMD 10以較低的速率間隔(LRI)提供心房起搏。心房AP被 傳遞，接下來心室感測事件(VS)發(fā)生。在A-A間隔的末端，第二AP被傳遞， 且沒有心室事件發(fā)生。第三AP被傳遞，PAVA (例如80ms)被啟動。在PAV,的 末端，心室起搏(VP)被傳遞。實(shí)際上，VA間隔(沒有單獨(dú)圖示)開始， 一旦 期滿第四AP被傳遞(同時(shí)LRI期滿)。該圖只圖示了對于此VPP跳過心室起 搏的常規(guī)操作。
假設(shè)A-A間隔相對LRI是固定的，相對于VS的定時(shí)，圖示的VS到VP間 隔是回顧后的最大值。如所示的，VS到VP可以定義為 V-V (謹(jǐn))=2*LRI+PAV (a) -AV (S)
因此，在試圖加速心房定時(shí)的一些實(shí)施例中，這可用作容許的最大v-v間 隔。如所示的，V-V定時(shí)不被直接控制。再次參見圖8A，同樣限定邊界條件的 另一個(gè)度量標(biāo)準(zhǔn)是AP (7)到AP (8)間隔加PAV (AP-VP)。這將等于較低的 速率間隔加，例如80ms。
參見圖10中的時(shí)間線B，通過第二心房起搏AP (2)的傳遞的進(jìn)程與時(shí)間 線A相同。如之前所述，提供了范圍Rl來建立傳導(dǎo)的心室事件的期望定時(shí)。 如所示的，沒有這種事件發(fā)生，并且范圍間隔Rl期滿。在這種情形下，預(yù)設(shè) 了加速的心房起搏AP (E)。如之前所述，確定要發(fā)生的VS (目標(biāo)VS)的預(yù)期 定時(shí)；確定AV延遲(目標(biāo))，從此時(shí)開始AP (E)的定時(shí)被計(jì)算。AP (2) -AP (E)間隔被估計(jì)以確定對于此病人傳導(dǎo)是否可能發(fā)生；如果傳導(dǎo)發(fā)生，則使 用定時(shí)，如果傳導(dǎo)不發(fā)生，則重新估計(jì)該值。 一旦傳遞AP (E) ， PAV(b)即被 啟動； 一旦期滿，將傳遞心室起搏脈沖VP除非受到VS的限制。假設(shè)傳遞了 VP，
21選擇的AP (R)可以在幾乎相同的時(shí)間被同時(shí)傳遞。這避免了進(jìn)入心房的逆行
性傳導(dǎo)影響下一個(gè)AP (5)的效力。如所示的，VP在時(shí)間線B中的傳遞對應(yīng)VP 在時(shí)間線A中的傳遞，并且因此是此實(shí)施例中可接受的最大值。在這種情形下， 導(dǎo)致VP如時(shí)間線B中所示或更快被傳遞的定時(shí)參數(shù)通常是適當(dāng)?shù)摹?br> 基于這種理解，可以為變量建立一些關(guān)系。的使用表示兩項(xiàng)之間的 間隔。
AP(2) <■> AP(E)》AP(2)h Rl (期滿)；且
《LRI;且
》最短的已知A-A w/傳導(dǎo)(可選) (其中，A - VS《AP(E) - VP己
知)
PAV(b) 《LRI - (AP(2) e AP(E)) + PAV(A);且
》AP(E) h目標(biāo)VS I PAV(b) I VS-VP
t PAV(b) t VS的機(jī)會
也就是說，PAV(b)越短，VS-VP間隔越短。相反，PAV(b)越長，允許傳導(dǎo)事 件的機(jī)會越大；也就是說，為傳導(dǎo)的發(fā)生提供了更多的時(shí)間。應(yīng)當(dāng)理解，這些 值/規(guī)則作為邊界條件的使用并不是本發(fā)明的要求，可以在各實(shí)施例中被選擇 性地使用。
在給定病人體內(nèi)，可能存在多個(gè)心動周期，其中，范圍定時(shí)器Rl期滿， 加速的心房起搏(AP (E))發(fā)生。如所述的，這通常會導(dǎo)致適當(dāng)定時(shí)的心室 感測事件。但是，如果不這樣，心室起搏將被傳遞。如果心室起搏在這種情形 下被傳遞多次，則可以做出領(lǐng)先以上所述PAV(b)或更準(zhǔn)確地將其縮短的決定， 以便心室起搏在預(yù)期的目標(biāo)VS時(shí)間被傳遞。也就是說，如果在這些條件下基 于過去嘗試內(nèi)部心室傳導(dǎo)將失敗是顯然的，則仍舊有助于加速心房定時(shí)以及提 供心室起搏從而平滑V-V間隔。在采取此行為之前，應(yīng)當(dāng)采取的嘗試次數(shù)可以 由護(hù)理人員進(jìn)行選擇。作為一般的方針，應(yīng)當(dāng)采取足夠的嘗試以確定使用加速 的心房起搏時(shí)內(nèi)部傳導(dǎo)是否會出現(xiàn)。在非常保守的設(shè)置中， 一個(gè)失敗的嘗試可 以用作加速心房起搏以及提供心室起搏的基礎(chǔ)，從而實(shí)現(xiàn)平滑的間隔?？商娲?地，在更改方案之前，可以采取更多的嘗試，諸如5、 10、 20、 100次等。'當(dāng) 然，這些數(shù)字僅僅是示例性的且不受限于此。作為另一個(gè)變量，失敗嘗試的次數(shù)可以隨時(shí)間累積，成功的嘗試可以重新開始計(jì)數(shù)?？商娲?，失敗次數(shù)高而 成功嘗試的次數(shù)最小也可能改變模式。最終，失敗嘗試的定時(shí)可能提高或降低 與判定的相關(guān)性。也就是說，如果多次嘗試失敗并且間隔很長(例如，數(shù)天) 且不存在被跳過的間隔，則不論之前的嘗試失敗多少次算法會嘗試促進(jìn)內(nèi)部傳 導(dǎo)并加速心房間隔，因?yàn)樵陂g歇期間病人的狀態(tài)可能己經(jīng)改變。所有這些變量 可以由護(hù)理人員進(jìn)行編程，設(shè)為默認(rèn)值或被禁用。
如之前提到的，計(jì)算感測的心室事件的預(yù)期定時(shí)。減去適當(dāng)?shù)腁V延遲以
確定何時(shí)傳遞加速的心房起搏(AP (E))。估計(jì)AP (E)間隔以確定這是否是
可行的。當(dāng)然，這僅僅是示例性的，釆取的步驟的順序可以變化。在一些實(shí)施 例中，是否嘗試加速的定時(shí)基于數(shù)據(jù)是否可獲得、可獲得的數(shù)據(jù)的推斷、歸納 的病人的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)或設(shè)備確定(即試驗(yàn)與誤差)。
在其它實(shí)施例中，只有當(dāng)病人具體數(shù)據(jù)可獲得時(shí)且/或要求的推斷很可能
時(shí)，才會作出是否加速心房起搏和選擇的具體A-A間隔的決定。收集數(shù)據(jù)的一 種能夠方式是當(dāng)設(shè)備處于速率響應(yīng)模式時(shí)通過以實(shí)現(xiàn)的不同心房速率進(jìn)行觀 察。當(dāng)以此方式獲得的數(shù)據(jù)完全滿足要求時(shí)，也存在許多問題。首先，在事件 請求該決定時(shí)，病人可能還沒有經(jīng)歷心房速率(由于速率響應(yīng))或充分接近以 提供相關(guān)數(shù)據(jù)的心房速率。第二，很多病人不會使能速率響應(yīng)功能。例如，某 些心力衰竭的病人可能僅僅依靠以LRI進(jìn)行的心房起搏。對于那些病人，他們
決不會有能力以變化的心房速率收集數(shù)據(jù)(不存在內(nèi)部的心房速率變化)。
圖11是描述用于收集數(shù)據(jù)以便病人具體數(shù)據(jù)可用于計(jì)算的一個(gè)過程的流 程圖。該過程在這里被稱為AV傳導(dǎo)測試，將由臨床醫(yī)生在植入時(shí)和/或在所選 的跟蹤約定期間執(zhí)行。IMD IO也可以使該測試的一些或全部自動化以及定期地 執(zhí)行該測試；同樣，這種測試可以通過遠(yuǎn)程編程完成，前提是適當(dāng)?shù)陌踩b置 準(zhǔn)備就緒。
啟動AV傳導(dǎo)測試(900)，第一個(gè)問題是確定病人是否具有完整的傳導(dǎo)(905) 以確保測試的繼續(xù)。如果答案是否定的，則病人具有完全的心臟阻滯，該測試 被終止(910)。該問題可能是短暫的，該測試可能稍后被重新嘗試。如果至 少在某種程度上存在完整的傳導(dǎo)，則該測試?yán)^續(xù)。IMD10被編程為以LRI進(jìn)行 起搏(915)，并且此速率的AV延遲(AP-VS或AS-VS)被記錄到存儲器中(920)。 如果病人具有完整的傳導(dǎo)，則以LRI進(jìn)行的操作成功的可能性最高，因此是該 測試的邏輯起始點(diǎn)；但是，這不是該測試的要求。多個(gè)心動周期可以以測試速率進(jìn)行，而記錄的AV延遲可以是那些值的均值。
一旦記錄了 LRI內(nèi)的足夠數(shù)據(jù)，心房速率將被提高(925)。該測試確定 是否存在AV傳導(dǎo)(930)。如果不存在，則該測試終止(910)。盡管沒有單 獨(dú)顯示，但是還是可以以該速率或其它心房速率作出多種嘗試的，而不終止測 試。不過，在某一點(diǎn)，AV傳導(dǎo)的缺乏將導(dǎo)致測試的終止(910)。假設(shè)存在心 房速率較高的AV傳導(dǎo)，AV延遲被記錄并且存儲在存儲器中(940)。此外，多 個(gè)心動周期可能被監(jiān)測且被平均化，或者數(shù)據(jù)可能從單個(gè)周期中獲得。假設(shè)曰 益增長心房測試速率，下一步確定最大的心房測試速率是否已經(jīng)達(dá)到并被測試 (945)。最大的測試速率可能與IMD 10上限頻率(URL)有關(guān)；但是，由于 測試是有意圖的而不是以給定速率提供持續(xù)不變的起搏，所以該最大值可以超 過URL。如果最大的心房速率被達(dá)到(945)，則測試終止(910)。可替代地， 測試可能發(fā)生直至傳導(dǎo)失敗，而不是以預(yù)定的心房速率終止。假設(shè)最大心房速 率還沒有達(dá)到(945)，則測試?yán)^續(xù)。
如"或"方塊(950)所示，測試可以采用兩個(gè)路徑中的一個(gè)(可以執(zhí)行 多個(gè)測試，使得兩種方案都被采用)。在第一個(gè)方案中，心房速率再次增長 (925)，測試的其它步驟繼續(xù)，如上所述。以這種方式，每個(gè)后繼反復(fù)，心 房速率都會上升。每次增長的數(shù)量將確定結(jié)果的"判定"。也就是說，增量越 小，收集的數(shù)據(jù)越多。相反，收集的數(shù)據(jù)越少，要求的推斷越多?？梢詫Χ〞r(shí) 器間隔進(jìn)行增量調(diào)整(例如，10、 20、 30、 40、 50ms增量)或者通過調(diào)整每分 鐘的起搏次數(shù)(bpm)。當(dāng)調(diào)整為60bpm時(shí)，A-A間隔是1000ms，調(diào)整為70bpm 時(shí)，A-A間隔大約是857ms,而調(diào)整為120bpm時(shí)，A-A間隔是500ms。因此， 在A~A間隔的直接變化方面或bpm方面，任何預(yù)期的增減梯度都會被使用。
作為替代(950)，在每個(gè)較高速率的后繼的測試周期之前，A-A間隔可以 回到LRI —段時(shí)間。該替代可以用作唯一的測試機(jī)制或者可以通過反復(fù)提高心 房速率，然后通過使用每個(gè)反復(fù)返回LRI來單獨(dú)執(zhí)行第二測試從而執(zhí)行完整的 測試。舉一示例，測試可用于估量LRI時(shí)的AV延遲(例如，60bpm)，之后61bpm， 之后返回到60bpm，之后62bpm，之后60bpm…80bpm，之后60bpm等等，直至 測試到最大心房速率。此外，花費(fèi)在LRI的時(shí)間和/或測試速率可以被獨(dú)立選 擇，并且可以是一個(gè)周期或任意數(shù)量的周期。返回到LRI的目的是模擬加速的 心房起搏的效果，例如一個(gè)周期從UU變化到計(jì)算的心房速率的一個(gè)周期。就 是在這些條件下，傳導(dǎo)和AV延遲數(shù)據(jù)將最可能真正被使用。如所述的，測試由臨床醫(yī)生執(zhí)行，最可能在醫(yī)療辦公室位置。結(jié)果將提供 許可的心房速率范圍內(nèi)的病人具體數(shù)據(jù)。此外，利用速率響應(yīng)功能的那些病人 也可以以正在進(jìn)行的方式產(chǎn)生數(shù)據(jù)。因此，在步驟(960)中，某些病人將使
其IMD操作速率響應(yīng)功能。隨著心房速率的變化，對應(yīng)的AV延遲和傳導(dǎo)的后 繼或失敗受到監(jiān)測(965)并且在存儲器中被更新(970)。當(dāng)數(shù)據(jù)可獲得時(shí)， 如果病人的條件發(fā)生了改變，則該數(shù)據(jù)可能比最初的測試結(jié)果有為有用。最后， 應(yīng)當(dāng)理解加速的心房起搏的效果可以提供數(shù)據(jù)并且該數(shù)據(jù)可以根據(jù)上下文結(jié) 果的相關(guān)性來隨意對數(shù)據(jù)加權(quán)(weight)。
圖12是部分完成的數(shù)據(jù)樣本表，這些數(shù)據(jù)可以在AV傳導(dǎo)測試期間被收集 或者通過速率響應(yīng)監(jiān)測被收集。第一列是以毫秒為單位的心房速率。第二列表 示此速率的傳導(dǎo)是否后繼。第三列表示此速率的成功傳導(dǎo)的AV延遲是多少(如 果多于一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)則被平均化)。應(yīng)當(dāng)理解以LRI或具有速率響應(yīng)的共同速率 很多數(shù)據(jù)點(diǎn)將以給定速率隨時(shí)被收集。由于病人的條件可以變化，因此，這些 頻繁更新的數(shù)據(jù)點(diǎn)可以局限于最近的子集以反映當(dāng)前的數(shù)據(jù)(例如，最后一天、 一周等內(nèi)收集的數(shù)據(jù))而不是植入的整個(gè)有效期。第四列表示數(shù)據(jù)點(diǎn)是否在AV 傳導(dǎo)測試期間獲得或者通過速率響應(yīng)(RR)(可以表示數(shù)據(jù)暫時(shí)的相關(guān)性)。 第五列表示心房速率是否逐步達(dá)到或通過單次改變。盡管不一定限于表示成功 的傳導(dǎo)通過大的改變達(dá)到，但是提高了通過加速的心房起搏而成功的可能性。 下一列表示此速率下是否存在多個(gè)確認(rèn)(confirmation)。這可能只表示在測 試期間，心房速率持續(xù)某數(shù)量的周期(不是一個(gè)周期)；這可能表示在速率響 應(yīng)期間以及AV傳導(dǎo)測試期間取得成功；并且/或者這可能表示在多于一個(gè)的AV 傳導(dǎo)測試期間取得成功。最終的結(jié)果是經(jīng)過多于一次的嘗試取得了成功。下一 列表示成功傳導(dǎo)事件占嘗試次數(shù)的百分比。最后，最后一列表示此心房速率下 最近是否存在成功。最近的是主觀的，但是將針對給定設(shè)備或者由臨床相關(guān)的 護(hù)理人員建立。出現(xiàn)在最后一天、 一周、 一個(gè)月等內(nèi)的傳導(dǎo)是否被認(rèn)為是最近 的是一個(gè)可選參數(shù)。該表并不意味著受限于此；示出的樣本數(shù)據(jù)并不是必須的， 可選擇的數(shù)據(jù)可以被包括進(jìn)來或被替換掉。
通過使用此數(shù)據(jù)，可以做出是否在給定A-A間隔下嘗試加速的心房起搏的 決定。例如，對此病人的測試表明傳導(dǎo)在400ms速率下從未成功。因此，邏輯 上，沒有理由嘗試此速率下加速的心房起搏。LRI ( 1000ras) 、 975ms和700ms 均顯示為成功并且將是可接受的。在650ras下，存在高度的成功性；但是，沒有最近的成功。這未必是出現(xiàn)了故障。首先，速率響應(yīng)可能沒有被使能從而排 除在此速率進(jìn)行起搏(因此排除了最近的成功)。第二，速率響應(yīng)可能被激活 (如第4列所示)，但只是還沒有達(dá)到此速率，而沒有負(fù)的暗示。盡管沒有顯 示，但是其它相關(guān)數(shù)據(jù)點(diǎn)可以在此速率下成為最近的失敗并且/或者如果此速
率己經(jīng)被最近嘗試。600ms速率幾乎具有相同的數(shù)據(jù)，除了只在最初的AV傳導(dǎo)
測試期間取得成功外。此外，僅僅這一點(diǎn)是不成問題的；但是，如果最近的失 敗發(fā)生在此速率下(又沒有示出)，則建議不要使用該值。
最后，在500ms下，成功實(shí)現(xiàn)傳導(dǎo)，但是嘗試次數(shù)只有65%，并且沒有最 近成功的嘗試。此外，不可能有最近的成功，因?yàn)樗俾薯憫?yīng)功能從未在此速率 下嘗試起搏。值65%是否會允許此速率下的加速起搏將取決于臨床醫(yī)生編程的 值所在的層次。在該最簡單的表格中，可以選擇數(shù)值(例如，80%)，而此速 率下或更高速率下的傳導(dǎo)必定成功以便被使用?？梢宰龀龈鼮閺?fù)雜的估計(jì)。例 如，如果最近成功了或某一其它因素減輕了成功的"低"速率，則較低的百分 比可能是可以接受的。當(dāng)然，真正選擇什么值要針對具體的臨床醫(yī)生。在某些 情況下，可以保證相對高比例的成功(90+%);可替代地，對于某一 50%的比 例可以確保一次嘗試。最后，在某些情況下，任何程度的成功均可以確保該速 率下的一次嘗試。最后，收集并提供數(shù)據(jù)，各種中止參數(shù)(cutoff parameter) 由臨床醫(yī)生進(jìn)行選擇。
己經(jīng)顯示并描述了本發(fā)明的各個(gè)圖示的示例、實(shí)施例和附圖。這并不意味 著受限于此，本領(lǐng)域的一個(gè)普通技術(shù)人員將理解各種變化在本發(fā)明的范圍之 內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種方法，包括根據(jù)心室起搏協(xié)議VPP操作植入型醫(yī)療設(shè)備，其中在給定的心動周期中心室起搏被排除，心室事件立即發(fā)生在所述給定的心動周期之前的心動周期中；建立A-A間隔；在所述給定的心動周期的初始化中初始化第一AV間隔定時(shí)器；感測心室事件；如果在所述AV間隔定時(shí)器的持續(xù)時(shí)間內(nèi)沒有感測到心室事件，則在終止所述A-A間隔之前預(yù)設(shè)心房起搏脈沖。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，進(jìn)一步包括如果心室事件在所述心房起搏脈沖之前被感測到，則取消所述心房起搏脈沖并恢復(fù)到所述A-A間隔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，進(jìn)一步包括 一旦傳遞所述心房起搏，即初始化第二 AV間隔定時(shí)器；在所述第二 AV間隔定時(shí)器期滿時(shí)傳遞一心室起搏，除非受到感測的心室事件的抑制。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述第一和第二 AV間隔具有相同的 持續(xù)時(shí)間。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中建立所述A-A間隔包括估量感測的 內(nèi)部心房事件之間的間隔。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中建立所述A-A間隔包括識別心房逸 搏間隔。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的方法，其中所述第一 AV間隔定時(shí)器的持續(xù)時(shí)間 由病人具體的內(nèi)部AV傳導(dǎo)時(shí)間來確定。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述第一 AV間隔定時(shí)器是多個(gè)心動 周期中的AV傳導(dǎo)時(shí)間的平均值。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述病人具體的AV傳導(dǎo)時(shí)間與心臟速率有關(guān)。
10. —種植入型醫(yī)療設(shè)備，其包括根據(jù)心室起搏協(xié)議VPP操作植入型醫(yī)療設(shè)備IMD的裝置，其中在給定的心動周期中心室起搏被排除，其中心室事件立即發(fā)生在所述給定的心動周期之后 的心動周期中；建立A-A間隔的裝置；在所述給定的心動周期的初始化中初始化第一 AV間隔定時(shí)器的裝置； 感測心室事件的裝置；如果在所述AV間隔定時(shí)器的持續(xù)時(shí)間內(nèi)沒有感測到心室事件，則在終止 所述A-A間隔之前預(yù)設(shè)心房起搏脈沖的裝置。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的IMD，進(jìn)一步包括用于在心室事件在所述心房起搏脈沖之前被感測到的情況下取消所述心 房起搏脈沖并恢復(fù)到所述A-A間隔的裝置。
12. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的IMD，進(jìn)一步包括 用于一旦傳遞所述心房起搏即初始化第二 AV間隔定時(shí)器的裝置； 在所述第二 AV間隔定時(shí)器期滿時(shí)傳遞心室起搏的裝置，除非受到感測的心室事件的抑制。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的IMD，其中其中所述第一和第二 AV間隔具有 相同的持續(xù)時(shí)間。
14. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的IMD，其中所述第一 AV間隔定時(shí)器的持續(xù)時(shí) 間由病人具體的內(nèi)部AV傳導(dǎo)時(shí)間來確定。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的IMD，其中所述第一 AV間隔定時(shí)器是多個(gè)心 動周期中的AV傳導(dǎo)時(shí)間的平均值。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的IMD，其中所述病人具體的AV傳導(dǎo)時(shí)間與心 臟速率有關(guān)。
17. —種包含指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，當(dāng)這些指令在具有心臟起搏能力的 植入型醫(yī)療設(shè)備的處理器上執(zhí)行時(shí)，將導(dǎo)致IMD:為第一心動周期建立A-A間隔；在初始化所述A-A間隔的同時(shí)初始化AV間隔定時(shí)器； 感測傳導(dǎo)的心室事件；和如果在所述AV間隔定時(shí)器期滿之前沒有傳導(dǎo)的心室事件發(fā)生，則預(yù)設(shè)一 心房起搏以縮短所述A-A間隔。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述指令進(jìn)一步導(dǎo)致 所述處理器在心室事件在傳遞所述心房起搏之前被感測道的情況下，取消所述心房起搏，所述心房起搏縮短所述A-A間隔。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述指令進(jìn)一步導(dǎo)致所述處理器初始化AV間隔和所述心房起搏，所述AV間隔的持續(xù)時(shí)間大致等于所述AV 間隔定時(shí)器，AV間隔定時(shí)器與所述心房起搏一致，所述心房起搏縮短所述A-A 間隔；并且在所述AV間隔期滿時(shí)傳遞心室起搏脈沖，除非受到感測的心室事件的抑制。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，其中所述AV間隔定時(shí)器的 持續(xù)時(shí)間由病人具體的內(nèi)部AV傳導(dǎo)時(shí)間確定。
全文摘要
一種基于心房的起搏協(xié)議，其促進(jìn)內(nèi)部傳導(dǎo)。整個(gè)心動周期被監(jiān)測是否有心室活動，并且允許延續(xù)心室活動。心室起搏在這樣一個(gè)被跳過的起搏后的心動周期中可立即獲得。當(dāng)監(jiān)測內(nèi)部心室事件時(shí)，事件被期望出現(xiàn)在給定窗口中。如果沒有檢測到這樣的事件，則心動周期被縮短，導(dǎo)致缺乏心室活動的較短的周期。后續(xù)的周期具有高可能性的心室感測事件，并且大于常規(guī)AV間隔的AV間隔在起搏之前被提供。
文檔編號A61N1/368GK101472647SQ200780022372
公開日2009年7月1日 申請日期2007年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月15日
發(fā)明者H·H·特里優(yōu) 申請人:麥德托尼克公司