專利名稱：治療精子活力低下性不育癥的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療精子活力低下性不育癥的中成藥，是治療精子活力低下性不育癥以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
精子活力低下，是指射精后1～3小時精子的運動能力差或全無，活動度分級在II級或II級以下；或第1小時活動精子率小于50％，第6小時活動精子率小于10％。精子活力低下是男性不育的一個重要原因。本病屬于中醫(yī)“精液清冷”等病范疇。中醫(yī)學認為，精子的生成和有無，關鍵在腎精，精子活力的強弱，關鍵在腎陽。故腎陽不足，精冷無力；或因腎陰虧損，不能榮養(yǎng)而致精子活力低下；或素體氣虛血弱，或因濕熱內(nèi)蘊精室，皆可導致精子活力低下，活動無力。本病臨床表現(xiàn)為多在婚后不育或精液檢查時發(fā)現(xiàn)，可無明顯全身癥狀，若繼發(fā)于前列腺炎、精囊炎、睪丸及附睪病癥之后，可兼有相應的癥狀。有些患者可見陽痿、性欲降低、畏寒肢冷、倦怠乏力、腰膝酸軟等腎陽腎氣不足之象。或見小便不暢、余瀝不盡、小便短赤、口苦咽干等濕熱內(nèi)蘊之象。中醫(yī)在臨床上分為腎陽不足，腎陰虧損，氣血虧虛，溫熱內(nèi)蘊等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精子活力低下性不育癥的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份 女貞子 1.0～4份 山 藥 1.0～4份鹿角霜 1.5～6份 麥門冬 1.0～4份 當 歸 1.0～4份枸杞子 1.0～4份 桑寄生 1.0～4份 黃 精 1.0～4份熟地黃 1.0～4份 川牛膝 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份山 藥 1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份當 歸 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份桑寄生 1.5～2.5份黃 精 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份川牛膝 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是制鱉甲 3份 女貞子 2份 山 藥 2份鹿角霜 3份麥門冬 2份當 歸 2份枸杞子 2份桑寄生 2份黃 精 2份熟地黃 2份川牛膝 1份山茱萸 1份本發(fā)明中的藥物機理如下制鱉甲 藥性 咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風，軟堅散結的功效。可治療陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風內(nèi)動，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3369頁)。
鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎助陽，收斂止血的功效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第3118頁)。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第2248頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
女貞子 藥性 甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第324頁)。
麥門冬 藥性 甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第1430頁)。
桑寄生 藥性 苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第2789頁)。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第218頁)。
當歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版第1210頁)。
黃精 藥性 甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，補脾益氣，滋腎填精的功效。可治療陰虛勞嗽，肺燥咳嗽；脾虛乏力，食少口干，消渴；腎虧腰膝酸軟，陽痿遺精，耳鳴目暗，須發(fā)早白，體虛羸瘦，風癩癬疾等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上海科學技術出版社 第二版 第2830頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第301頁)。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著 上?？茖W技術出版社 第二版 第248頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用制鱉甲和鹿角霜為君藥，用枸杞子、熟地黃、女貞子、麥門冬、桑寄生、山藥、當歸和黃精為臣藥；用川牛膝和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰補腎，填精益髓的功效。治療精子活力低下性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療精子活力低下性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療精子活力低下性不育癥，對精子活力低下性不育癥的預防也有很好的作用，治療精子活力低下性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療精子活力低下性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療精子活力低下性不育癥患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈1例占5.56％，總有效率達94.44％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料制鱉甲 3份女貞子 2份山 藥 2份鹿角霜 3份麥門冬 2份當 歸 2份枸杞子 2份桑寄生 2份黃 精 2份熟地黃 2份川牛膝 1份山茱萸 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療精子活力低下性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.治療精子活力低下性不育癥的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份 女貞子 1.0～4份 山藥1.0～4份鹿角霜 1.5～6份 麥門冬 1.0～4份 當歸1.0～4份枸杞子 1.0～4份 桑寄生 1.0～4份 黃精1.0～4份熟地黃 1.0～4份 川牛膝 0.1～2份 山茱萸 0.1～2份。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療精子活力低下性不育癥的中成藥，其中各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份女貞子 1.5～2.5份山藥1.5～2.5份鹿角霜 2.5～3.5份麥門冬 1.5～2.5份當歸1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份桑寄生 1.5～2.5份黃精1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份川牛膝 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的治療精子活力低下性不育癥的中成藥，其中各原料的重量配比是制鱉甲 3份女貞子 2份山藥2份鹿角霜 3份麥門冬 2份當歸2份枸杞子 2份桑寄生 2份黃精2份熟地黃 2份川牛膝 1份山茱萸 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療精子活力低下性不育癥的中成藥，它是以制鱉甲、麥門冬、桑寄生和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有滋陰補腎，填精益髓的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精子活力低下性不育癥的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61K35/32GK101066386SQ20071010012
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所