專(zhuān)利名稱(chēng)：脊柱植入體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在脊柱融合療程中使用的脊柱植入體。更具體地，本發(fā)明涉及一種在脊柱融合中使用的生物可吸收式(bioresorbable) 植入體以便取代推間盤(pán)和/或取代與其相應(yīng)推間盤(pán)結(jié)合的推體 (vertebral body)。
背景技術(shù)：
許多醫(yī)療狀況例如脊髓神經(jīng)根受壓、變質(zhì)性推間盤(pán)疾病以及創(chuàng) 傷會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的背部疼痛。推間的融合是一種減輕背部疼痛的外科 方法。在推間的融合中，通過(guò)除去染病的推間盤(pán)并插入植入體而將 兩個(gè)鄰近的推體融合在一起，該植入體將會(huì)允許骨在兩個(gè)推體之間 生長(zhǎng)以便搭接因除去推間盤(pán)而留下的間隙。切除(corpectomy)為 一種 除去與其關(guān)聯(lián)推間盤(pán)結(jié)合的推體的外科療程。在切除中，通過(guò)除去 與其關(guān)聯(lián)推間盤(pán)結(jié)合的染病推體并插入植入體而將兩個(gè)推體融合在 一起，該植入體將會(huì)允許骨在兩個(gè)推體之間生長(zhǎng)以便搭接因除去推 骨和推間盤(pán)而留下的間隙。
采用許多不同的植入體和3:直入體材料用于融合，已取得各種成 功。例如，當(dāng)前的植入體由不銹鋼、鈦、鈦合金、同種異體移植物、 金屬-同種異體物復(fù)合材料、聚合物、塑料、陶瓷等。鈥構(gòu)架(cages) 會(huì)經(jīng)受許多缺點(diǎn)。例如，由于鈦的核磁共振(MRI)不兼容性，決定了 融合會(huì)存在問(wèn)題。此外，當(dāng)使用鈦構(gòu)架時(shí)，脊柱前彎癥的恢復(fù)即頸 脊柱和腰脊柱的自然彎曲是很困難的。
同種異體移植物通常為從長(zhǎng)骨的骨干中截取的骨段，例如捐贈(zèng) 人的橈骨、尺骨、腓骨、肱骨或者股骨。骨的橫截面通過(guò)使用公知技術(shù)進(jìn)行截取和處理以便保護(hù)同種異體移植物的植入并降低植入時(shí) 不利免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。即使是在處理之后，同種異體移植物具有類(lèi) 似于推骨機(jī)械特勝的機(jī)械特性。這防止了伴隨金屬植入體而發(fā)生的 應(yīng)力屏蔽。它們也是MRI兼容的，以便更為精確地確認(rèn)融合和促進(jìn) 骨的形成，即骨傳導(dǎo)。雖然同種異體移植物的骨傳導(dǎo)特性在同種異 體移植物和推骨之間提供了長(zhǎng)期機(jī)械強(qiáng)度的生物聯(lián)鎖，但在同種異 體移植物和推骨之間的界面通常缺乏初始和短期的機(jī)械強(qiáng)度，以致 于同種異體移植物在植入后有可能被排出。
此外，大多數(shù)同種異體移植物為單純的骨段，該單純的骨段雖 然切割成被取代推間盤(pán)的近似高度，但未設(shè)置大小和/或在外表面上加工成具有統(tǒng)一形狀。結(jié)果，；帷體的融合不會(huì)沿著終板表面以一致 的方式出現(xiàn)在最優(yōu)的解剖位置。盡管外科醫(yī)生在進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)可 對(duì)形狀和大小做出一些細(xì)微的調(diào)整以使得同種異體移植物適合患者 的解剖體，但因同種異體移植物的特性而不可能對(duì)同種異體移植物 的形狀和尺寸做出重大的調(diào)整。即使有可能對(duì)形狀和大小做出廣泛 調(diào)整，但外科醫(yī)生將同種異體移植物的形狀和大小手動(dòng)調(diào)整到所需 尺寸的能力也會(huì)受到嚴(yán)格限制。
此外，隨著醫(yī)學(xué)行業(yè)對(duì)并入同種異體移植物材料的設(shè)備需求的 快速增長(zhǎng)，對(duì)同種異體移植物材料本身的巨大需求，向供給該種材 料的產(chǎn)業(yè)提出了重大挑戰(zhàn)。
如上文討論中所說(shuō)明的那樣，存在對(duì)脊柱植入體的需求，該脊 柱植入體的設(shè)計(jì)考慮到植入體所試圖填充的空間的解剖和幾何結(jié)構(gòu) 以及推體終板的解剖和幾何結(jié)構(gòu)。由于其輻射透不過(guò)的特性也存在 著對(duì)可輕易看到的脊柱植入體的需求，以及對(duì)于很好地結(jié)合植入體 待插入其間的推體的推骨組織的脊柱植入體的需求。
發(fā)明概述
本發(fā)明涉及一種用于插入在推體之間的脊柱植入體，該植入體具有前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸的第一側(cè)表 面和第二側(cè)表面、用于接合推體中的一個(gè)的上表面、用于接合另一
心孔具有大致凸角形的輪廓，該凸角形輪廓包括當(dāng)沿著孔的周界移
動(dòng)曰于(as one moves along a perimeter of the bore)的多個(gè)峰部和谷部。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于插入在推體之間的脊柱植入體，其 中，植入體具有前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸 的第一側(cè)表面和第二側(cè)表面、用于接合推體中的一個(gè)的上表面、用 于接合另一個(gè)推體的下表面以及從上表面延伸至下表面的中心孔， 其中，植入體的前表面包括一對(duì)大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械的 垂直開(kāi)槽(vertical channel)。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于插入在推體之間的脊柱植入體，其 中，植入體具有前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸 的第一側(cè)表面和第二側(cè)表面、用于接合推體中的一個(gè)的上表面、用
其中，上表面和下表面中的一個(gè)具有大致從前表面延伸至后表面的 凸起的曲形表面，且上表面和下表面中的另 一個(gè)具有從前表面延伸 至后表面的大致恒定的錐度，上表面和下表面都具有從一個(gè)側(cè)表面 延伸至另 一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲形表面。
在本發(fā)明的備選實(shí)施例中，優(yōu)選地，前表面和后表面中的至少 一部分為曲形的而側(cè)表面為大致凸起的以便匹配曲形的前表面和后 表面。此外，后表面可包括凹入凹部以便在插入時(shí)消除推體的孔。 上表面和下表面可包括形成在其上的多個(gè)夾持結(jié)構(gòu)，優(yōu)選為齒，以 便促進(jìn)植入體和推體的接合。
此外，植入體優(yōu)選具有從前表面延伸至后表面的大致楔形的外 形。更優(yōu)選地，上表面和下表面中的一個(gè)具有大致從前表面延伸至 后表面的凸起的曲形表面，而上表面和下表面中的另 一個(gè)具有從前 表面延伸至后表面的大致恒定的錐度。上表面和下表面優(yōu)選都具有從一個(gè)側(cè)表面延伸至另 一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲形表面。
植入體還優(yōu)選地包括一對(duì)大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械的垂 直開(kāi)槽以便插入器械大小設(shè)置并構(gòu)造成接合該植入體，因而一旦接 合時(shí)，插入器械具有大致等于植入體寬度的寬度。
植入體還優(yōu)選地具有至少 一個(gè)嵌入植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo) 記。該輻射透不過(guò)標(biāo)記可以是充有了輻射透不過(guò)材料的齒。備選地， 輻射透不過(guò)標(biāo)記可包括通過(guò)輻射透不過(guò)材料涂敷中心孔外表面的至 少一部分。輻射透不過(guò)標(biāo)記可包括將標(biāo)識(shí)標(biāo)記安置在植入體表面中 的一個(gè)上，該標(biāo)識(shí)標(biāo)記由輻射透不過(guò)材并+制成。輻射透不過(guò)標(biāo)記可 包括通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充形成在植入體內(nèi)的至少 一個(gè)空穴。輻 射透不過(guò)標(biāo)記可包括通過(guò)輻射透不過(guò)的條體標(biāo)記植入體外周界的至 少一部分。
植入體的中心孔優(yōu)選充填有骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)。此外，植入體在其表面內(nèi)可包括至少一個(gè)空穴，該至少一個(gè)空穴也充有骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)。
植入體優(yōu)選由生物可吸收式材料形成。
附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明


圖1為根據(jù)本發(fā)明的脊柱植入體的實(shí)施例的俯視圖2為圖1所示的脊柱植入體的截面?zhèn)纫晥D3為圖1所示的脊柱植入體的前視圖4為形成在植入體內(nèi)的垂直開(kāi)槽的詳細(xì)視圖5為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的實(shí)施例。
圖6為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的另一 個(gè)實(shí)施例；
圖7為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的另一 個(gè)實(shí)施例；
圖8為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的另一個(gè)實(shí)施例；
圖9為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的另一 個(gè)實(shí)施例；
圖10為與圖1所示的植入體結(jié)合使用的輻射透不過(guò)標(biāo)記的另一 個(gè)實(shí)施例；
圖11為圖1所示植入體的實(shí)施例，其并入了至少一個(gè)空穴以便 接收骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)。
優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明
為了促進(jìn)對(duì)本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參照附圖示出的示范的 非限制性實(shí)施例并且采用特定用語(yǔ)對(duì)其予以說(shuō)明。然而應(yīng)理解的是， 由此并非試圖限制本發(fā)明的范圍，所示裝置的該種變更和進(jìn)一步改 動(dòng)以及文中所示的本發(fā)明原理的該種進(jìn)一步應(yīng)用都將如本發(fā)明相關(guān) 技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所正常想到的那樣被考慮到。
本發(fā)明涉及插入推體之間的脊柱植入體io。為提供直接的承載能力并支承脊柱(vertebral column),植入體10優(yōu)選地大小設(shè)置并構(gòu) 造成恢復(fù)已除去推間盤(pán)的空間的高度。然而植入體10可由本領(lǐng)域普 通技術(shù)人員所公知的任何生物材料所形成，例如諸如不銹鋼、鈦、 鈦合金、同種異體移植物、金屬-同種異體移植物復(fù)合材料、聚合 物、塑料、陶瓷等。優(yōu)選地， 一直入體10由生物可吸收式材料形成， 例如諸如聚L丙交酯、聚D丙交酯、聚乙交酯、聚碳酸酯(取自Rutgers 大學(xué)的)及它們的組合。更優(yōu)選i也，植入體10由生物可吸收式材料形 成并包括至少一個(gè)嵌入到植入體10內(nèi)輻射透不過(guò)的標(biāo)記，以便有助 于看到植入體，就像下文將要更為詳細(xì)的描述那樣。
如圖1所示，脊柱植入體10具有大致菜豆形的輪廓(kidney bean footprint)并包括前表面12、后表面14以及在所述前表面和后表面之 間延伸的第一側(cè)表面16和第二側(cè)表面18。如圖所示，具有一對(duì)拱形
端部13的前表面12大致為直的，而后表面14具有一對(duì)拱形端部14a 和凹入凹部(concave recess)15。側(cè)表面16、 18與前表面12和后表面 14相互連接且形狀上大致為拱形，優(yōu)選為凸起的。更優(yōu)選地，前表 面12的拱形端部13為凸起的并具有大約為3毫米至10毫米之間， 更優(yōu)選大約為5.5毫米的曲率半徑。后表面14的拱形端部14a具有 大約為5毫米至10毫米之間，更優(yōu)選大約為7.5毫米的曲率半徑， 而凹入凹部15具有大約為5毫米至200毫米之間，更優(yōu)選大約為7.5 毫米的曲率半徑。
應(yīng)用中，脊柱植入體10的輪廓在大小和形狀上優(yōu)選設(shè)計(jì)成與推 骨終板的大致周界和形狀相符，植入體10插入該推骨終板之間由此 提供了最大的支承。為此，為消除推體的推內(nèi)孔而將凹部15大小設(shè) 置并構(gòu)造成并入植入體10的后表面14內(nèi)。推內(nèi)孔(intravertebral foramen)或脊柱管是推體容納脊髓和神經(jīng)根的部位。通常，推內(nèi)孔的 一部分延伸進(jìn)推骨的本體部或終板部。實(shí)際上，推內(nèi)孔的該部分將 推骨本體部的周界從大致橢圓形更改成大致菜豆形。因此，脊柱植
入體10的輪廓通常成形為菜豆形，以便模仿推骨本體部的大致形狀 和周界。
脊柱植入體10還具有上表面20和下表面22，該上表面20和下 表面22結(jié)合了多個(gè)形成于其上的夾持結(jié)構(gòu)24，以便促進(jìn)植入體10 與推骨終板的接合。也就是說(shuō)，夾持結(jié)構(gòu)24通過(guò)刺入終板在植入體 10和推骨的終板之間提供了機(jī)械互鎖。夾持結(jié)構(gòu)24所承受的該種初 始機(jī)械穩(wěn)定性降低了植入體10手術(shù)后逐出或滑移的風(fēng)險(xiǎn)。然而可使 用本領(lǐng)域公知的任何夾持結(jié)構(gòu)24，例如波浪形表面、突出物、鋸齒 狀的齒、隆起等。優(yōu)選地，上表面20和下表面24包括多個(gè)金字塔 形的齒。備選地或另外地，植入體10可包括自植入體10的外周邊 延伸基本上為平滑的并且無(wú)任何夾持結(jié)構(gòu)24的區(qū)域，以便接收外科 手術(shù)器械。大致平滑的區(qū)域可沿前-后方向、側(cè)向延伸，或者該兩 個(gè)方向伸展。另外，大致平滑的區(qū)域可沿前-側(cè)方向伸展。上表面20和下表面22還可包括斜切邊緣，這將在下文更為詳細(xì)的描述。
脊柱植入體10還可包括從上表面20延伸至下表面32的中心孔 30，該中心孔30可填充骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)，以便允許骨向內(nèi)生長(zhǎng)(in-growth),這將在下文中更為詳細(xì)描述，并進(jìn)一步促進(jìn)推骨和植入體10 的融合。如圖l沖最佳示出的那樣，中心孔30具有大致凸角形(lobe -shaped)的輪廓，該凸角形輪廓包括當(dāng)沿著孔30的周界31移動(dòng)時(shí) 的多個(gè)峰部32和谷部34。在這點(diǎn)上，凸角形的中心孔30增加了柏二 入體10接觸推骨終板的表面面積。因此，在植入體10由生物可吸 收式材料形成的位置處，凸角形中心孔30便有助于促進(jìn)植入體10 的吸收。優(yōu)選地，形成中心孔30的凸角形外周界31的多個(gè)峰部32 和谷部34具有大約為1毫米至4毫米之間的，更優(yōu)選大約為2毫米 的曲率半徑。備選地，峰部32和谷部34可終止于尖銳點(diǎn)(未示出)。
參照?qǐng)D2，植入體10優(yōu)選具有從前表面12延伸至后表面14的 大致楔形的外形以便在除去染病推間盤(pán)后植入體10有助于恢復(fù)脊柱 前彎癥的自然彎曲。更具體地，不同于通常具有錐形的(tapering)上表
入體，植入體10的上表面20優(yōu)選具有從前表面12至后表面14的 曲形的，更優(yōu)選為凸起的表面，而后表面22優(yōu)選具有從前表面12 延伸至后表面14的恒定錐度(taper)。該種構(gòu)造確保了植入體10最適 當(dāng)?shù)仄ヅ浼怪慕馄鼠w，尤其是當(dāng)植入體10在脊柱的頸部使用時(shí)。 作為該種構(gòu)造的結(jié)果，植入體10具有從前表面12延伸的逐漸增加 的高度，隨著后表面14的接近，該植入體10緊接著具有逐漸降低 的高度，因而植入體10在后表面14處的高度低于植入體10在前表 面12處的高度，而最高高度出現(xiàn)在它們之間的某處。優(yōu)選地，凸起 的上表面20對(duì)于腰部應(yīng)用而言具有大約為50毫米至200毫米之間 的-更優(yōu)選地大約為100毫米的曲率半徑，對(duì)于胸部應(yīng)用而言具有 大約為25毫米至150毫米之間的-更優(yōu)選地大約為65毫米的曲率 半徑，以及對(duì)于頸部應(yīng)用而言具有大約為5毫米至25毫米之間的-
更優(yōu)選地大約為14毫米的曲率半徑。優(yōu)選地，錐形下表面22以大 約3.5度的角度逐漸變小。備選地，上表面20可具有恒定錐度而下 表面22可具有曲形的，優(yōu)選為凸起的表面。然而，應(yīng)當(dāng)注意的是， 上表面20和下表面22可具有匹配的凸起的和/或逐漸變小的表面。
參照?qǐng)D3,當(dāng)從前表面和/或后表面觀察時(shí)，植入體10的上表面 20和下表面22為曲形的，優(yōu)選為凸起的，因而植入體10的厚度在 兩個(gè)側(cè)面表面16、 18之間的中間截面處最大并沿著植入體10的才黃 向軸線逐漸變小，植入體10的高度在側(cè)面表面16、 18處最薄。該 種凸起構(gòu)造有助于提供正確的解剖裝配。植入體10在側(cè)端16和側(cè) 端18的高度可以相同或不同。優(yōu)選地，凸起表面具有大約為50毫 米的曲率半徑。
為了方便植入體10的插入，前表面12優(yōu)選地包括一對(duì)垂直開(kāi) 槽40，如圖1和圖4所最佳示出的那樣，該對(duì)垂直開(kāi)槽40可從上表 面20延伸至下表面22。垂直開(kāi)槽40大小設(shè)置并構(gòu)造成與可釋放性 接合的插入器械(未示出)相匹配以便外科醫(yī)生在插入過(guò)程中能夠固定 地接合植入體10。更具體地，幵槽40大小設(shè)置并構(gòu)造成接合形成在 插入器械上的突出物。如圖4中所最佳示出的那樣，垂直開(kāi)槽40優(yōu) 選地具有通過(guò)拱形曲線42、 44和46所形成的復(fù)合曲形表面，其中， 拱形曲線42在前表面12和垂直開(kāi)槽40之間形成過(guò)渡。拱形表面46 在側(cè)表面和垂直開(kāi)槽40之間形成過(guò)渡，而拱形表面44充分地相互 連接拱形表面42和拱形表面46。該種構(gòu)造中，垂直開(kāi)槽40提供了 承壓表面48，形成在可釋放性接合的插入器械可抵接該承壓表面48。 更優(yōu)選地，拱形表面42具有大約為0.4毫米的曲率半徑，拱形表面 44具有大約為0.5毫米的曲率半徑，而拱形表面46具有大約為0.5 毫米的曲率半徑。
如圖所示，開(kāi)槽40優(yōu)選地位于植入體10的前表面12上以便接 合時(shí)插入器械不會(huì)側(cè)向延伸超出植入體10的側(cè)表面16、 18。此外， 優(yōu)選地，插入器械大小設(shè)置并構(gòu)造成當(dāng)接合時(shí)其高度小于或等于植
入體10的高度。該種構(gòu)造通過(guò)確保插入工具不會(huì)突出到植入體10 的輪廓之外從而有助于降低與植入體10的插入相關(guān)聯(lián)的損傷。為此優(yōu)選地，垂直開(kāi)槽40定位成與才直入體10的橫向軸線大約為34度。 盡管開(kāi)槽40如延伸了植入體10整個(gè)高度的那樣示出，但也可預(yù)見(jiàn) 到開(kāi)槽40僅延伸植入體10高度的一部分。備選地，本領(lǐng)域公知的 任何其它的插入器械接合機(jī)構(gòu)都可采用，例如諸如螺紋孔、縱向槽等。
為進(jìn)一步方便植入體10的插入，植入體10還可包括沿著上表 面20周界和/或下表面22周界的斜切邊緣，該斜切邊緣無(wú)任何夾持 結(jié)構(gòu)24以便有利于外科醫(yī)生插入植入體和對(duì)植入體10的處理。更 具體地，由于植入體10的邊緣沒(méi)有任何夾持結(jié)構(gòu)24，于是在插入植 入體時(shí)植入體10的周界邊緣不太可能被組織掛住，而外科醫(yī)生在插 入之前和插入期間處理植入體10時(shí)也很少有可能撕破防護(hù)手套。
如先前所聲稱(chēng)的那樣，植入體10可包括一個(gè)或多個(gè)輻射透不過(guò) 的標(biāo)記，尤其是在植入體10由輻射透得過(guò)和/或生物可吸收式材料形 成的位置處。當(dāng)植入體10由通常為輻射透得過(guò)的材料形成時(shí)，輻射 透不過(guò)標(biāo)記在植入體10插入到已除去推間盤(pán)的空間時(shí)或之前改進(jìn)了 植入體10的可視化。因此，輻射透不過(guò)標(biāo)記相對(duì)于推體指出了植入 體10的位置并從而允許外科醫(yī)生通過(guò)X射線或類(lèi)似裝置的使用跟蹤 融合療程的進(jìn)展和情形。輻射透不過(guò)標(biāo)記可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員 所公知的材料制成。然而優(yōu)選地，輻射透不過(guò)標(biāo)記由鋇和/或碘制成。
優(yōu)選地，如圖5所示，植入體10可包括充有了輻射透不過(guò)材料 的一個(gè)或多個(gè)齒50。備選地或另外地，如圖6所示，中心孔30的外 周界31可涂敷52輻射透不過(guò)材料。此外，如圖7所示，植入體10 表面中的一個(gè)可印上由輻射透不過(guò)材料制成的標(biāo)識(shí)54。優(yōu)選地，標(biāo) 識(shí)54成為這樣的以便向外科醫(yī)生指出植入體10的正確方位。例如， 植入體10的前表面12可印上字母"A"。如圖8和圖9所示，植入 體10可包括一個(gè)或多個(gè)充有著輻射透不過(guò)材料的空穴56。備選地，
如圖IO所示，植入體10的外周界可包括輻射透不過(guò)的條體58。
如先前所聲稱(chēng)的那樣，植入體10還優(yōu)選地包括用于接收骨生長(zhǎng) 誘導(dǎo)物質(zhì)的中心孔30以便允許骨向內(nèi)生長(zhǎng)并進(jìn)一步促進(jìn)推骨和植入 體10的融合。盡管可采用本領(lǐng)域所公知的任何骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)，但 中心孔優(yōu)選地塞滿(mǎn)了卩-磷酸三鉤，例如由Synthes Spine制造并銷(xiāo) 售的chronOSTM。 ChronOSTM由生物可兼容的、輻射透不過(guò)的材料P -磷酸三釣("(3-TCP")所制成。ChronOS 理想地適于在中心孔30內(nèi) 設(shè)置，這是因?yàn)槠渲饾u地被患者身體所吸收并由新骨所取代。此外， ChronOSTM的輻射透不過(guò)特性使得植入體10能夠可視化。而且，如 圖11所示，才直入體10可包含一個(gè)或多個(gè)空穴60以j更插入諸如 chronOS 的骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)。
植入體10通常大小設(shè)置成用于前路入路、側(cè)路入路或者前側(cè)路 入路，其中，不需要像在后路入路中那樣繞著脊髓或脊柱硬膜嚢插 入植入體。植入體10的尺寸可根據(jù)植入體插入脊柱的位置而變化。 通常而言，脊柱腰部?jī)?nèi)的推體大于胸部?jī)?nèi)的推體，而胸部?jī)?nèi)的推體 大于脊柱頸部?jī)?nèi)的推體。因此，為頸部設(shè)計(jì)的植入體將會(huì)小于用于 胸部的植入體，而用于胸部的才直入體將會(huì)小于用于腰部的植入體。 同樣地，為下腰部設(shè)計(jì)的植入體將會(huì)大于為上腰部設(shè)計(jì)的植入體。 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可修改本發(fā)明的基本尺寸以使其占據(jù)以前由需 要更換的特殊的已除去的推間盤(pán)所占據(jù)的空間。因此，除非明確地 指定，植入體的尺寸并非試圖限制本發(fā)明。植入體10的示范性實(shí)施 例可具有從15毫米到40毫米，但優(yōu)選為約22毫米到26毫米范圍 的深度(從前表面12延伸至后表面14)，以及具有從20毫米到50毫 米，但優(yōu)選為約28毫米到32毫米范圍的寬度(從側(cè)表面16延伸至側(cè) 表面18)。此外，在示范性實(shí)施例中，量自上表面20和下表面22之 間距離的脊柱植入體10的高度，當(dāng)用作推間隔離件時(shí)，可處于大約 5毫米至大約25毫米的范圍內(nèi)。當(dāng)脊柱植入體10用作切除裝置時(shí)， 植入體10的高度可處于大約17毫米至大約100毫米的范圍內(nèi)。
本發(fā)明已結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行了說(shuō)明。但是，這些實(shí)施例僅作 為示例而本發(fā)明并不局限于此。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，在 所附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明范圍內(nèi)可容易地做出其它的變更和改 動(dòng)，因此，本發(fā)明意圖通過(guò)下列權(quán)利要求進(jìn)行限制。
權(quán)利要求
1.一種用于插入在椎體之間的脊柱植入體，所述植入體包括前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸的第一側(cè)表面和第二側(cè)表面、用于接合所述椎體中的一個(gè)的上表面、用于接合另一個(gè)椎體的下表面以及從所述上表面延伸至所述下表面的中心孔，其中，所述中心孔具有大致凸角形的輪廓，所述凸角形輪廓包括當(dāng)沿著所述孔的周界移動(dòng)時(shí)的多個(gè)峰部和谷部。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述前表面和 所述后表面中的至少一部分為曲形的，且所述側(cè)表面大致為凸起的 以便匹配所述曲形的前表面和所述曲形的后表面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入體，其特征在于，所述后表面包 括凹入凹部，以便當(dāng)插入時(shí)消除所述推體的孔。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述上表面和 所述下表面包括形成在其上的多個(gè)夾持結(jié)構(gòu)，以便促進(jìn)所述植入體 和所述推體的接合。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入體，其特征在于，所述夾持結(jié)構(gòu) 為多個(gè)齒。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述植入體具 有從所述前表面延伸至所述后表面的大致楔形的外形。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述上表面和 所述下表面中的一個(gè)具有大致,人所述前表面延伸至所述后表面的凸 起的曲形表面，且所述上表面和所述下表面中的另 一個(gè)具有從所述 前表面延伸至所述后表面的大致恒定的錐度。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入體，其特征在于，所述植入體具 有高度，所述植入體在所述后表面處的高度小于所述植入體在所述 前表面處的高度，而最高高度出現(xiàn)在它們之間的某處。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入體，其特征在于，所述上表面和所述下表面都具有從一個(gè)側(cè)表面延伸至另一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲形
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述植入體 的所述前表面包括一對(duì)大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械的垂直開(kāi)槽。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入體，其特征在于，所述垂直開(kāi)槽從所述上表面延伸至所述下表面。
12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的植入體，其特征在于，所述插入器 械大小設(shè)置并構(gòu)造成接合所述植入體，以便一旦接合時(shí)所述插入器 械具有大致等于所述植入體寬度的寬度。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述植入體 包括至少一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo)記。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的植入體，其特征在于，所述輻射透 不過(guò)標(biāo)記選自(a) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充至少一個(gè)齒；(b) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料涂敷所述中心孔的外表面的至少一部分；(c) 將標(biāo)識(shí)標(biāo)記安置在所述植入體的所述表面中的一個(gè)上，所述 標(biāo)識(shí)標(biāo)記由輻射透不過(guò)材料制成；(d) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充形成在所述植入體表面內(nèi)的至少一 個(gè)空穴；以及(e) 通過(guò)輻射透不過(guò)的條體標(biāo)記所述植入體的外周界的至少一部分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述中心孔 充有骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)，所述骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)為chronOSTM。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述植入體 包括至少一個(gè)形成在其表面內(nèi)且充有chronOSTM的空穴。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述植入體由生物可吸收式材料制成。
18. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述生物可 吸收式植入體包括至少一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo) 記。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面為從一個(gè)側(cè)表面延伸至另一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲形表 面。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面中的一個(gè)在一個(gè)平面內(nèi)為曲形的，且所述上表面和所 述下表面中的另一個(gè)在兩個(gè)平面內(nèi)為曲形的。
21. —種用于插入在推體之間的脊柱植入體，所述植入體包括 前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸的第一側(cè)表面和 第二側(cè)表面、用于接合所述推體中的一個(gè)的上表面、用于接合另一中，所述植入體的所述前表面包括大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械 的垂直開(kāi)槽。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所逸的植入體，其特征在于，所述垂直開(kāi) 槽從所述上表面延伸至所述下表面。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述插入器 械大小設(shè)置并構(gòu)造成接合所述植入體，以便一旦接合時(shí)所述插入器 械具有大致等于所述植入體寬度的寬度。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的植入體，其特征在于，所述前表面 和所述后表面中的至少一部分為曲形的，且所述側(cè)表面大致為凸起 的以便匹配所述曲形的前表面和所述曲形的后表面。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的植入體，其特征在于，所述后表面 包括凹入凹部以便在插入時(shí)消除所述推體的孔。
26. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面包括多個(gè)形成在其上的夾持結(jié)構(gòu)，以便促進(jìn)所述植入體和所述推體的接合。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所迷的植入體，其特征在于，所述夾持結(jié) 構(gòu)為多個(gè)齒。
28. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述植入體 具有從所述前表面延伸至所述后表面的大致楔形的外形。
29. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面中的一個(gè)具有大致從所述前表面延伸至所述后表面的 凸起的曲形表面，且所述上表面和所述下表面中的另 一個(gè)具有從所 述前表面延伸至所述后表面的大致恒定的錐度。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所迷的植入體，其特征在于，所述植入體 具有高度，所述植入體在所述后表面處的高度小于所述植入體在所 述前表面處的高度，而最高高度出現(xiàn)在它們之間的某處。
31. 根據(jù)權(quán)利要求29所迷的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面都具有從一個(gè)側(cè)表面延伸至另一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲 形表面，使得所述植入體的厚度在所述兩個(gè)側(cè)表面之間的中間截面處最大。
32. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的植入體，其特征在于，所述植入體 包括至少 一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo)記。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所迷的植入體，其特征在于，所述輻射透不過(guò)標(biāo)記選自(a) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充至少一個(gè)齒；(b) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料涂敷所述中心孔的外表面的至少一部分；(c) 將標(biāo)識(shí)標(biāo)記安置在所述植入體的所述表面中的一個(gè)上，所述 標(biāo)識(shí)標(biāo)記由輻射透不過(guò)材料制成；(d) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充形成在所述植入體表面內(nèi)的至少一 個(gè)空穴；以及(e) 通過(guò)輻射透不過(guò)的條體標(biāo)記所述植入體的外周界的至少一部
34. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的植入體，其特征在于，所述中心孔 充有骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)，所述骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)為chronOS 。
35. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的植入體，其特征在于，所述植入體 包括至少 一個(gè)形成在其表面內(nèi)充有chronOSTM的空穴。
36. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述植入體 由生物可吸收式材料制成。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的植入體，其特征在于，所述生物可 吸收式植入體包括至少一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo) 記。
38. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面為從一個(gè)側(cè)表面延伸至另一個(gè)側(cè)表面的凸起的曲形表面。
39. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面中的一個(gè)在一個(gè)平面內(nèi)為曲形的，且所述上表面和所 述下表面中的另一個(gè)在兩個(gè)平面內(nèi)為曲形的。
40. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入體，其特征在于，所述中心孔 具有大致凸角形的輪廓，所述凸角形輪廓包括當(dāng)沿著所述孔的周界 移動(dòng)時(shí)的多個(gè)峰部和谷部。
41. 一種用于插入在推體之間的脊柱植入體，所述植入體包括 前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸的第一側(cè)表面和 第二側(cè)表面、用于接合所述推體中的一個(gè)的上表面、用于接合另一個(gè)推體的下表面以及從所述上表面延伸至所述下表面的中心孔, 其中，所述所述上表面和所述下表面中的一個(gè)具有大致從所述前表面 延伸至所述后表面的凸起的曲形表面，且所述上表面和所述下表面 中的另 一個(gè)具有從所述前表面延伸至所述后表面的大致恒定的錐 度，所述上表面和所述下表面都具有從一個(gè)側(cè)表面延伸至另一個(gè)側(cè) 表面的凸起的曲形表面。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的植入體，其特征在于，所述前表面和所述后表面中的至少一部分為曲形的，且所述側(cè)表面大致為凸起 的以便匹配所述曲形的前表面和所述曲形的后表面。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所迷的植入體，其特征在于，所述后表面 包括凹入凹部以便在插入時(shí)消除所述推體的孑L 。
44. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的植入體，其特征在于，所述上表面 和所述下表面包括多個(gè)形成在其上的夾持結(jié)構(gòu)，以便促進(jìn)所述植入 體和所述推體的接合。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的植入體，其特征在于，所述夾持結(jié) 構(gòu)為多個(gè)齒。
46. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的植入體，其特征在于，所述植入體 的所述前表面包括一對(duì)大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械的垂直開(kāi)槽。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的植入體，其特征在于，所述垂直開(kāi) 槽從所述上表面延伸至所述下表面。
48. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的植入體，其特征在于，所述插入器 械大小設(shè)置并構(gòu)造成接合所述植入體，以便一旦接合時(shí)所述插入器 械具有大致等于所述植入體寬度的寬度。
49. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的植入體，其特征在于，所述才直入體 包括至少一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo)記。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的植入體，其特征在于，所述輻射透 不過(guò)標(biāo)記選自(a) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充至少一個(gè)齒；(b) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料涂敷所述中心孔的外表面的至少 一部分；(c) 將標(biāo)識(shí)標(biāo)記安置在所述植入體的所述表面中的一個(gè)上，所述 標(biāo)識(shí)標(biāo)記由輻射透不過(guò)材料制成；(d) 通過(guò)輻射透不過(guò)材料填充形成在所述植入體表面內(nèi)的至少一個(gè)空穴；以及(e)通過(guò)輻射透不過(guò)的條體標(biāo)記所述植入體的外周界的至少一部分。
51. 根據(jù)權(quán)利要求41所逸的植入體，其特征在于，所述中心孔 充有骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)，所述骨生長(zhǎng)誘導(dǎo)物質(zhì)為chronOSTM。
52. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的植入體，其特征在于，所述植入體 包括至少一個(gè)形成在其表面內(nèi)充有chronOSTM的空穴。
53. 根據(jù)權(quán)利要求41所迷的植入體，其特征在于，所述植入體 由生物可吸收式材料制成。
54. 根據(jù)權(quán)利要求53所迷的植入體，其特征在于，所述生物可 吸收式植入體包括至少一個(gè)嵌入到所述植入體內(nèi)的輻射透不過(guò)的標(biāo) 記。
55. 根據(jù)權(quán)利要求41所迷的植入體，其特征在于，所述中心孔 具有大致凸角形的輪廓，所述凸角形輪廓包括當(dāng)沿著所述孔的周界 移動(dòng)時(shí)的多個(gè)峰部和谷部。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于插入在椎體之間的脊柱植入體，優(yōu)選為生物可吸收式脊柱植入體。該植入體優(yōu)選包括前表面、后表面、在所述前表面和后表面之間延伸的第一側(cè)表面和第二側(cè)表面、用于接合椎體中的一個(gè)的上表面、用于接合另一個(gè)椎體的下表面以及從上表面延伸至下表面的中心孔。該中心孔優(yōu)選具有大致凸角形的輪廓。植入體的前表面優(yōu)選包括一對(duì)大小設(shè)置并構(gòu)造成接合插入器械的垂直開(kāi)槽，且上表面優(yōu)選具有大致從前表面延伸至后表面的凸起的曲形表面，而下表面優(yōu)選具有從前表面延伸至后表面的大致恒定的錐度。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101203195SQ200680022676
公開(kāi)日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月26日
發(fā)明者B·蘭達(dá)爾, D·梅塞利, K·科巴亞施 申請(qǐng)人:新特斯有限責(zé)任公司