具有側(cè)向延伸的燕尾接合特征的新型植入物插入器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種脊柱植入物插入器，所述脊柱植入物插入器具有：a)具有鏜孔的外部套管；和b)叉狀內(nèi)軸，其具有近側(cè)桿和從所述近側(cè)桿延伸的一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)叉尖，每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖包括接合特征，所述接合特征具有側(cè)向延伸的燕尾結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還提供一種組件，其包括植入物插入器和具有一對(duì)配合燕尾結(jié)構(gòu)的植入物。
【專利說明】具有側(cè)向延伸的燕尾接合特征的新型植入物插入器

【背景技術(shù)】
[0001]脊柱外科醫(yī)生期望利用低垂直剖面器械來定位植入物，以使回縮最小化并且提高植入物的可視性。理想地，器械和其連接點(diǎn)定尺寸完全容納在植入物的外形內(nèi)，因此小于植入物并且使得能夠容易地定位或放置植入物。另外，與器械的連接應(yīng)有利地為剛性的，而不在任何平面內(nèi)進(jìn)行切換或旋轉(zhuǎn)。此種剛性能夠防止植入物在器械傳遞期間或接骨螺絲插入期間運(yùn)動(dòng)。
[0002]傳統(tǒng)的插入器器械加工斜面結(jié)構(gòu)通常在一個(gè)平面內(nèi)工作，其中夾持器末端在植入物處于內(nèi)/外方向時(shí)塌縮，從而將植入物固定到器械。然而，即使在嚴(yán)格的公差下，如果傳統(tǒng)器械的使用者欲在一個(gè)平面內(nèi)對(duì)植入物(處于撓曲/伸展?fàn)顟B(tài))的后邊緣施加力矩，則常常會(huì)出現(xiàn)切換。具有斜面結(jié)構(gòu)的傳統(tǒng)插入器不能利用界面處的不止一個(gè)平面中的不同角度，且因此不能確保植入物的前表面在插入器夾持器末端上降到最低點(diǎn)。
[0003]美國(guó)專利號(hào)5443514(Steffee)公開了一種夾持脊柱植入物側(cè)面的插入器。參見Steffee 的圖 4-6。
[0004]美國(guó)專利公布號(hào)2005_0143749(Zalenski)公開了一種插入器，所述插入器具有形成豎直延伸的燕尾形狀的接合特征。參見Zalenski的圖2A-2C。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明涉及一種具有新型“復(fù)合角”凹槽(例如燕尾形狀)的椎間植入物，所述凹槽被設(shè)計(jì)成且定尺寸聯(lián)接于遞送器械。植入物與固定器械之間的界面設(shè)計(jì)有側(cè)向延伸的有角度的斜面結(jié)構(gòu)，所述斜面結(jié)構(gòu)沿不止一個(gè)方向延伸，以防止切換和旋轉(zhuǎn)。一旦分開的末端器械塌縮至其閉合位置，植入物便被牽拉到所述插入器中并且能夠在插入器的遠(yuǎn)側(cè)壁上降到最低點(diǎn)。
[0006]本發(fā)明的器械優(yōu)于具有螺紋和其他已知夾持器結(jié)構(gòu)的傳統(tǒng)插入器器械，傳統(tǒng)插入器器械有時(shí)需要承受沖擊并且可在穿過裝置插入骨錨或器械時(shí)運(yùn)動(dòng)。
[0007]本發(fā)明的雙角度性質(zhì)確保植入物在軸向上是直角的和/或與器械是共線的，從而進(jìn)一步確保器械的較大表面積能夠吸收任何所需的沖擊。
[0008]本發(fā)明還可具有補(bǔ)角，其中所述結(jié)構(gòu)的前部上定尺寸小于所述結(jié)構(gòu)的后部。見圖6。
[0009]在特定的實(shí)施例中，本發(fā)明的器械具有叉狀內(nèi)軸，所述內(nèi)軸具有從其延伸的遠(yuǎn)側(cè)叉尖，其中每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖形成向中間延伸的燕尾結(jié)構(gòu)。此種燕尾結(jié)構(gòu)具有復(fù)合角，該復(fù)合角能夠防止上述不期望的運(yùn)動(dòng)。
[0010]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，植入物的近側(cè)壁具有對(duì)應(yīng)的一對(duì)凹槽，所述凹槽開口至植入物的相應(yīng)側(cè)壁上。這些凹槽中的每一個(gè)在植入物的相應(yīng)側(cè)壁上形成燕尾輪廓。
[0011]本發(fā)明總體地講涉及用于輔助將植入物安全地單手插入的方法和設(shè)備。植入物植入裝置一般包括(i)包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)的框架；(ii)機(jī)械地聯(lián)接于所述框架的外部套管；(iii)具有用于機(jī)械接合植入物的遠(yuǎn)側(cè)叉尖的叉狀內(nèi)軸，所述叉狀內(nèi)軸滑動(dòng)地設(shè)置在所述外部套管內(nèi)；以及(iv)保持元件，其用于朝閉合位置導(dǎo)向所述遠(yuǎn)側(cè)叉尖。所述保持元件可為彈簧。
[0012]插入器上的任選元件可包括旋鈕、阻力調(diào)整螺絲、至少一個(gè)突起，以及深度控制構(gòu)件。所述旋鈕可機(jī)械地聯(lián)接于所述外部套管，以使所述外部套管和所述叉狀內(nèi)軸圍繞所述框架旋轉(zhuǎn)。所述阻力調(diào)整螺絲可在所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)與所述叉狀內(nèi)軸之間提供張力。所述至少一個(gè)突起可位于所述外部套管上，用于滑動(dòng)地接合牽張器械。所述深度控制構(gòu)件可滑動(dòng)地聯(lián)接于所述外部套管，以提供植入物的預(yù)定插入深度。
[0013]在將植入物插入到椎骨之間的過程中，插入器的遠(yuǎn)側(cè)叉尖將植入物保持在其間。每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖在其末端處包括接合特征，用于機(jī)械地接合植入物。所述接合特征包括沿側(cè)向延伸的燕尾形突起。一般來講，所述接合特征可具有中間面，每個(gè)中間面包括具有高度的近端部分和具有高度的遠(yuǎn)端部分，其中所述遠(yuǎn)端部分的高度大于所述近端部分的高度。同時(shí)，植入物的前壁包括一對(duì)配合的側(cè)向延伸的燕尾凹槽，所述燕尾凹槽開口到相應(yīng)的側(cè)壁上并且在每個(gè)側(cè)壁上形成燕尾輪廓，其中器械的每個(gè)接合特征容納在脊柱植入物的相應(yīng)凹槽中。
[0014]叉狀內(nèi)軸可包括至少一個(gè)標(biāo)記，以識(shí)別植入物相對(duì)于患者的位置。所述標(biāo)記可為位于所述叉狀內(nèi)軸的表面上的銷。所述標(biāo)記可為位于所述叉狀內(nèi)軸的表面上的多個(gè)機(jī)器加工的狹槽。
[0015]將植入器械機(jī)械地接合到植入物可包括以下步驟:(i)打開位于所述植入器械的端部上的叉狀內(nèi)軸；(ii)將所述叉狀內(nèi)軸的叉尖與植入物的凹槽對(duì)齊；以及(iii)閉合所述叉尖，以將所述叉尖機(jī)械地接合到所述植入物。
[0016]所述方法還可包括以下步驟:(iv)用牽張器械牽張預(yù)備盤間隙；(V)用植入器械將植入物插入到所述預(yù)備盤間隙中；(Vi)從所述植入器械釋放所述植入物；以及(Vii)移除所述植入器械和牽張器械。
[0017]在一些實(shí)施例中，將植入物插入到預(yù)備盤間隙中可包括將植入器械與牽張器械對(duì)齊的步驟。
[0018]本發(fā)明具有許多優(yōu)點(diǎn)。例如，通過本發(fā)明能夠安全地將植入物單手插入到預(yù)備盤間隙中。本發(fā)明能夠減少完成外科手術(shù)所需的時(shí)間量。本發(fā)明還能實(shí)現(xiàn)在不與植入物發(fā)生物理接觸的情況下對(duì)植入物進(jìn)行各種操縱。例如，本發(fā)明可徑向地對(duì)齊植入物的終板并且提供用于植入的脊柱前凸角度。本發(fā)明可用于包裝植入物，且本發(fā)明可用于在植入物消毒過程中保持植入物。
[0019]因此，根據(jù)本發(fā)明，提供一種用于插入植入物的器械，其包括:
[0020]a)具有鏜孔外部套管，和
[0021]b)叉狀構(gòu)件，其具有近側(cè)桿和從所述近側(cè)桿延伸的一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)叉尖，每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的接合構(gòu)件，每個(gè)接合構(gòu)件具有形成燕尾形狀的中間面，
[0022]其中所述近側(cè)桿和每個(gè)叉尖的近側(cè)部分滑動(dòng)地容納在所述外部套管的所述鏜孔內(nèi)，并且
[0023]其中每個(gè)叉尖的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述外部套管的鏜孔延伸出。
[0024]根據(jù)本發(fā)明，還提供一種組件，其包括:
[0025]a)上述插入器，和
[0026]b)脊柱植入物，其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁，以及后壁，
[0027]其中所述前壁包括一對(duì)凹槽，所述一對(duì)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁上，以在每個(gè)相應(yīng)的側(cè)壁中形成燕尾形狀，
[0028]其中所述器械的每個(gè)接合特征容納在所述脊柱植入物的相應(yīng)凹槽中。根據(jù)本發(fā)明，還提供一種整形植入物，其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面，其中所述前壁包括一對(duì)凹槽，每個(gè)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁上并且在相應(yīng)的側(cè)壁中形成燕尾形狀。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]圖1A顯示本發(fā)明的插入器械的剖視圖。
[0030]圖1B顯示了圖1A的插入器械的平面圖。
[0031]圖2A-2C顯示了本發(fā)明的叉狀內(nèi)軸的三種實(shí)施例的透視圖。
[0032]圖3顯示了利用圖1A-2C的插入器械將植入物插入到預(yù)備盤間隙中的透視圖。
[0033]圖4顯示了本發(fā)明的具有燕尾夾持結(jié)構(gòu)的器械靠近具有對(duì)應(yīng)的燕尾凹槽結(jié)構(gòu)的植入物的兩個(gè)視圖。
[0034]圖5公開了本發(fā)明的椎間融合器。
[0035]圖6公開了側(cè)壁中具有凹槽的植入物的拐角，其中所述凹槽包括兩個(gè)銳角α和β。
[0036]圖7公開了本發(fā)明的插入器末端的透視圖。
[0037]圖8公開了本發(fā)明的發(fā)光插入器末端的透視圖。
[0038]圖8A-8F公開了柔性螺絲插入器和預(yù)彎的套管。

【具體實(shí)施方式】
[0039]根據(jù)下文中對(duì)附圖所示的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例更具體的描述，本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見，在附圖的所有不同視圖中，相似的參考編號(hào)指示相同的部件。出現(xiàn)在不同附圖中的相同編號(hào)表示相同的項(xiàng)。附圖未必按比例繪制，相反，將重點(diǎn)放在示出本發(fā)明的原理上。
[0040]一般來講，本發(fā)明涉及用于將植入物安全地插入脊柱中的設(shè)備和方法。植入物可為人工椎間盤或脊柱融合器或脊柱板。參見圖1A和1Β，其分別顯示插入器械100的側(cè)面剖視圖和平面圖。插入器械100包括框架或起子主體組件110、致動(dòng)器組件126和叉狀內(nèi)軸160(圖2A-2C)。插入器械100是常閉裝置，即，叉狀內(nèi)軸160的近側(cè)桿通?；旧先菁{在致動(dòng)器組件126中。
[0041]致動(dòng)器組件126包括外部套管130、近側(cè)內(nèi)軸140和保持銷148。外部套管130包括漸縮的端部175，該端部滑動(dòng)地接合叉狀內(nèi)軸160上的漸縮件163 (圖2A-2C)，以使叉狀內(nèi)軸160在使用時(shí)能夠壓縮和伸展。內(nèi)軸140包括凹形的螺紋端142和凸形的螺紋端144。凹形的螺紋端142與彈簧保持螺絲152相配合，且凸形的螺紋端144與叉狀內(nèi)軸160相配合。內(nèi)部壓縮彈簧150被緊固到致動(dòng)器組件126，且被彈簧保持螺絲152保持就位。一旦致動(dòng)器組件126被組裝，其便被插入到起子主體組件110中且由保持銷148保持在組件110內(nèi)。任選的旋鈕170可機(jī)械地附接到外部套管130，以允許外部套管130和近側(cè)內(nèi)軸140圍繞起子主體組件110旋轉(zhuǎn)。任選的引導(dǎo)件171可附接到外部套管130，以滑動(dòng)地與椎間盤牽張器械950(圖3)相配合。深度控制構(gòu)件173也可固定地或滑動(dòng)地附接到外部套管130上，以提供植入物的預(yù)定插入深度。
[0042]起子主體組件110包括柄部112、柄部過渡區(qū)114、擊打軸套116、觸發(fā)機(jī)構(gòu)120和樞軸銷122。觸發(fā)機(jī)構(gòu)120可為本領(lǐng)域中已知的任何類型的觸發(fā)機(jī)構(gòu)。觸發(fā)機(jī)構(gòu)120圍繞起子主體組件110中的樞軸銷122樞轉(zhuǎn)。當(dāng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)120朝柄部112被擠壓時(shí)，叉狀內(nèi)軸160(圖2A-2C)從致動(dòng)器組件126延伸并且伸展以釋放植入物。當(dāng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)120被釋放時(shí)，叉狀內(nèi)軸160后退到致動(dòng)器組件126中并且壓縮，從而接合植入物并且返回至其常規(guī)閉合位置。任選的阻力調(diào)整螺絲124可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接于起子主體組件110，用于調(diào)整觸發(fā)機(jī)構(gòu)120與致動(dòng)器組件126的彈簧保持螺絲152之間的阻力。
[0043]圖2A-2C顯示了本發(fā)明的各種叉狀內(nèi)軸160。每個(gè)叉狀內(nèi)軸160包括接合特征162，用于機(jī)械地接合植入物，接合特征162根據(jù)植入物的選擇可具有各種形狀和尺寸。如圖所示，接合特征162可為燕尾形的(162a，162b，162c，162d)接合特征162可接合具有多種高度的植入物。應(yīng)當(dāng)理解，接合特征162可具有能夠與任何類型的植入物相接合的任何形狀。在替代實(shí)施例中，近側(cè)內(nèi)軸140和叉狀內(nèi)軸160可為一體的。
[0044]每個(gè)叉狀內(nèi)軸160包括凹形的螺紋孔161，用于與致動(dòng)器組件126的近側(cè)內(nèi)軸140的凸形螺紋端144相配合。應(yīng)當(dāng)理解，可使用本領(lǐng)域中已知的任何方式來將叉狀內(nèi)軸160附接到近側(cè)內(nèi)軸140。
[0045]每個(gè)叉狀內(nèi)軸160包括漸縮件163和相對(duì)長(zhǎng)的伸展/壓縮狹槽164，以使叉狀內(nèi)軸160能夠在使用期間伸展和壓縮。圖2A-2C顯示了處于伸展位置的內(nèi)軸160。每個(gè)叉狀內(nèi)軸160還包括尺寸設(shè)定狹槽166，以能夠?qū)崿F(xiàn)插片與叉狀內(nèi)軸狹槽尺寸差異的變型。伸展/壓縮狹槽169 (圖2B)是尺寸設(shè)定狹槽166的替代實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，叉狀構(gòu)件具有快速連接結(jié)構(gòu)。
[0046]叉狀內(nèi)軸160的表面上可包括頭向標(biāo)記物168，以使使用者能夠確定植入物的位置。標(biāo)記物168可為銷168a或機(jī)器加工的狹槽168b。在一些實(shí)施例中，插入器(擠壓柄部)具有快速連接結(jié)構(gòu)。
[0047]在一種利用本發(fā)明的方法中，現(xiàn)在參見圖4a和圖4b，使用者首先擠壓植入器械100上的觸發(fā)機(jī)構(gòu)120 (圖1)，從而使器械上的接合特征162c，162d分開。然后，使用者可用植入器械來接近目標(biāo)植入物(在這種情況下為頸椎鋼板201)，使得這兩個(gè)裝置的燕尾結(jié)構(gòu)對(duì)齊，從而接合特征162跨坐于植入物上的相對(duì)的接合齒906上。一旦接合特征162跨坐在接合齒906上，使用者便釋放觸發(fā)機(jī)構(gòu)120，從而使接合特征162向內(nèi)塌縮并且接合植入物上的接合齒906。
[0048]在其他實(shí)施例中則相反，使用者擠壓器械來接合植入物。
[0049]現(xiàn)在參見圖5，提供本發(fā)明的椎間融合器301。此種融合器包括:前壁303 ;后壁304 ;連接所述前壁和后壁的一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁305 ;適合于接合上椎骨的頂面306 ;適合于接合下椎骨的底面(未示出)；以及在所述頂面與所述底面之間延伸的通孔307，用于穿過該通孔來促進(jìn)融合，其中所述前壁包括一對(duì)凹槽311，每個(gè)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁并且在相應(yīng)的側(cè)壁中形成燕尾形狀。此種特定融合器的前壁還具有貫穿其中而延伸的螺絲孔313。螺絲孔通常具有螺紋，并且適合于容納接骨螺絲，以將融合器固定到相對(duì)的椎體而無需后部器械，從而提供“獨(dú)立”能力。
[0050]現(xiàn)在參見圖6，根據(jù)本發(fā)明，還提供一種脊柱植入物，其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面，其中所述前壁包括一對(duì)凹槽，每個(gè)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁上并且在相應(yīng)的側(cè)壁中形成至少兩個(gè)銳角α和β。同一凹槽中的兩個(gè)銳角的性質(zhì)會(huì)形成防止切換和旋轉(zhuǎn)所需的條件。
[0051]在一些實(shí)施例中，植入物的頂面和底面間隔開適合于接觸相對(duì)的椎骨終板的距離。此種結(jié)構(gòu)有利于將脊柱植入物插入到盤間隙中。
[0052]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的植入物具有從其頂面延伸到其底面的通孔。此通孔結(jié)構(gòu)促進(jìn)通過植入物的骨融合，因此提供本發(fā)明融合器實(shí)施例的性能優(yōu)勢(shì)。
[0053]在一些實(shí)施例中，融合器的通孔中包含骨移植材料。此種移植材料也會(huì)促進(jìn)通過植入物的融合，因此提供本發(fā)明融合器實(shí)施例的性能優(yōu)勢(shì)。
[0054]在一些植入物實(shí)施例中，融合器具有前壁，該前壁與植入物的其余部分分開制造。優(yōu)選地，所述前壁是金屬的，而植入物的其余部分是聚合物的。此種優(yōu)選的實(shí)施例有利地提供前壁的強(qiáng)度，使得螺絲孔可從其中通過而不使壁破裂。
[0055]在一些實(shí)施例中，第一骨緊固件和第二骨緊固件延伸穿過位于融合器的前壁中的螺絲孔。此種結(jié)構(gòu)使得融合器能夠固定到相對(duì)的椎骨從而無需后部器械。在一些實(shí)施例中，第一緊固件進(jìn)一步延伸穿過植入物的頂面，而第二緊固件進(jìn)一步延伸穿過植入物的底面。
[0056]在一些實(shí)施例中，第一骨緊固件和第二骨緊固件僅延伸穿過前壁，如在板實(shí)施例中。
[0057]在一些實(shí)施例中，植入物具有關(guān)節(jié)聯(lián)接界面，如在關(guān)節(jié)聯(lián)接運(yùn)動(dòng)盤中。
[0058]圖3公開了本發(fā)明的器械將本發(fā)明的植入物插入到盤間隙中。
[0059]如圖3所示，牽張器械950插入到固定在椎體962，964中的銷(未示出)之上。利用植入器械100 (圖1Α-1Β)使頸椎融合器330從牽張器械950的叉之間經(jīng)過。在替代實(shí)施例中，插入器械100上的引導(dǎo)件170滑動(dòng)地接合牽張器械950的叉中的狹槽，以幫助使用者將頸椎融合器330引導(dǎo)到預(yù)備盤間隙970中。一旦頸椎融合器330位于預(yù)備盤間隙970內(nèi)的期望位置中，使用者便致動(dòng)(例如，擠壓或釋放或旋轉(zhuǎn)旋鈕)觸發(fā)機(jī)構(gòu)120(圖1Α)，該觸發(fā)機(jī)構(gòu)會(huì)將頸椎融合器330釋放到預(yù)備盤間隙970中。使用者可通過觀察位于叉狀內(nèi)軸160表面上的向頭側(cè)標(biāo)記物168(圖3Α-3Β)來確定所期望的位置。在替代實(shí)施例中，植入器械100可包括深度控制構(gòu)件173 (圖1Α)(其可為可調(diào)整的和可滑動(dòng)的)，使得頸椎融合器330可插入到預(yù)備盤間隙970中的預(yù)定深度處。
[0060]最后，將植入器械100和牽張器械950移除，從而使上椎骨962和下椎骨964接合頸椎融合器330。
[0061]現(xiàn)在參見圖7，其提供本發(fā)明的插入器末端701的一個(gè)實(shí)施例。此種插入器末端包括圓筒止擋件703，該圓筒止擋件防止接骨螺絲被剝除。存在遠(yuǎn)側(cè)快速連接/釋放結(jié)構(gòu)705,該結(jié)構(gòu)能夠容易地連接到插入器器械的其余部分。圓筒707防止植入物被過遠(yuǎn)地放置在后側(cè)。燕尾上的釋放結(jié)構(gòu)709允許接合特征容易地從植入物脫離。最后，圓筒711可為固定的圓筒，或者可經(jīng)由滑動(dòng)構(gòu)件(例如棘輪結(jié)構(gòu))進(jìn)行調(diào)整。
[0062]現(xiàn)在參見圖8,其提供本發(fā)明的發(fā)光插入器末端801的一個(gè)實(shí)施例。插入器插管配有至少一個(gè)次內(nèi)腔803，所述至少一個(gè)次內(nèi)腔適合于遞送光或遞送光纖。在圖8中用虛線顯示從次內(nèi)腔發(fā)出的光。作為另外一種選擇，光可被饋送到用于保持插入器末端(未示出)的主內(nèi)腔。在一個(gè)實(shí)施例中，至少所述末端的接合特征805由硬的透明塑料制成，所述塑料允許穿過所述圓筒的其他器械可見。
[0063]在執(zhí)行諸如頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)(AOTF)等脊柱手術(shù)時(shí)，外科醫(yī)生常常具有可實(shí)現(xiàn)保持椎間盤高度和緩解疼痛的期望臨床結(jié)果的多個(gè)植入物選項(xiàng)。由于其臨床有益效果，用于接納骨錨且被固定到相鄰解剖結(jié)構(gòu)的零形融合器的用途增多且能夠在ACDF手術(shù)中采用。這些融合器通常具有有角度的骨錨(諸如螺絲)，所述骨錨穿過融合器前壁的一部分并且進(jìn)入相鄰的椎骨終板中。
[0064]然而，如果外科醫(yī)生欲選擇低剖面的獨(dú)立式融合裝置(例如包括一個(gè)或多個(gè)接骨螺絲的固定融合器)，則存在與螺絲的插入相關(guān)聯(lián)的外科技術(shù)難題。傳統(tǒng)上，使用具有直軸的器械以陡斜角度穿過融合器而插入螺絲，以確保穿透骨。然而，在患者的頦或胸骨上方附近的位置處用直軸器械插入螺絲會(huì)產(chǎn)生一些具有挑戰(zhàn)性的接近角。近來，已對(duì)插入器械進(jìn)行了改良，以有利于以困難的接近角來放置螺絲。這些改良中的一些包括采用萬向接頭和柔性插入器器械，以允許扭矩傳遞，同時(shí)仍將其柄部定位成與螺絲的軌線離軸。例如，一些柔性插入器器械通過對(duì)僅位于其遠(yuǎn)側(cè)工作末端近側(cè)的多個(gè)互鎖區(qū)段進(jìn)行處理來實(shí)現(xiàn)柔性。一旦此種柔性起子的末端插入到鉆導(dǎo)引器中，起子的柄部便可被重新定位到期望的位置，并且可傳遞扭矩以推進(jìn)螺絲。
[0065]然而，與此種柔性技術(shù)相關(guān)聯(lián)的其中一個(gè)難題是:柔性軸在其靜止構(gòu)型中通常是直的。因此，需要執(zhí)行以下兩個(gè)工序中的一個(gè)。在第一工序中，必須臨時(shí)增大軟組織回縮的量，以將起子的末端接合到鉆導(dǎo)引器中，且一旦接合，便可再次將軟組織回縮最小化，并且可將柄部保持在期望的位置，例如接近平行于植入物插入器。在第二工序中，可以陡斜角度小于螺絲軌線(但不完全平行于插入器)的角度將末端插入到鉆導(dǎo)引器中，且必須克服撓曲區(qū)段的彈簧力以使末端找到鉆導(dǎo)引器軌線。在此“拐彎”步驟中，由于提供下壓力，因此螺絲的自保持可脫離。
[0066]因此，為克服這些問題，在本發(fā)明的一個(gè)方面，現(xiàn)在參見圖8A-8F，提供對(duì)柔性軸技術(shù)的改良，以利于患者和外科醫(yī)生。所述改良是接骨螺絲起子，其具有:a)近側(cè)柄部(未示出)；b)中間軸851 ；c)柔性遠(yuǎn)端部分853，其包括多個(gè)互鎖區(qū)段855和遠(yuǎn)側(cè)末端857(其中所述柔性遠(yuǎn)端部分在其未加載構(gòu)型中為基本上直的)；以及d)預(yù)彎套管861，其被放置于柔性區(qū)段之上和周圍，從而預(yù)先確定末端的軌線，并且有利于以適當(dāng)?shù)暮推谕牟迦虢嵌葘⒙萁z插入到鉆導(dǎo)引器中而無需增大回縮量。如圖8a-8f所示，此預(yù)彎套管(其具有縱向狹縫863)允許螺絲起子柄部在需要時(shí)與融合器插入器完全共線，同時(shí)仍在其彎曲位置中利用觸感和撓曲區(qū)段的扭矩傳遞。因此，外科醫(yī)生可限制回縮量并且保持起子柄部靠近插入器，而無需克服柔性區(qū)段的自然直形構(gòu)型的力。所述套管可為固定的、可滑動(dòng)的、或可移除的，并且可完全或部分地包圍柔性區(qū)段。所述套管可具有幾何形狀，所述幾何形狀允許在需要時(shí)撓曲、附接(按扣)到起子，以及移除以進(jìn)行清潔。所述套管可由保持所期望形狀的任何生物相容性材料(諸如金屬或塑料)制成。
[0067]因此，根據(jù)本發(fā)明，提供一種柔性接骨螺絲起子，其包括:
[0068]a)近側(cè)柄部，
[0069]b)中間軸，
[0070]c)柔性遠(yuǎn)端部分，其包括多個(gè)互鎖區(qū)段和
[0071]適合于接合螺絲頭部的遠(yuǎn)側(cè)末端，以及
[0072]d)預(yù)彎套管，其放置在所述多個(gè)互鎖區(qū)段之上和周圍。
[0073]根據(jù)本發(fā)明，還提供一種組件，其包括:
[0074]a)融合器，包括前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面，所述頂面和底面適合于夾持相對(duì)的椎骨終板，其中所述前壁包括至少一個(gè)螺紋通孔，
[0075]b)容納在所述螺紋通孔中的接骨螺絲，所述接骨螺絲具有螺紋軸和近側(cè)頭部，
[0076]c)圖8A-8F的插入器，
[0077]其中所述插入器的遠(yuǎn)側(cè)末端容納在所述接骨螺絲的近側(cè)頭部中。
[0078]雖然通過參照本文的優(yōu)選實(shí)施例來具體示出和描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解可以在不脫離所附權(quán)利要求書所涵蓋的本發(fā)明范圍的情況下對(duì)其形式和細(xì)節(jié)進(jìn)行各種改變。
【權(quán)利要求】
1.一種柔性接骨螺絲起子，其包括: a)近側(cè)柄部， b)中間軸， c)柔性遠(yuǎn)端部分，其包括多個(gè)互鎖區(qū)段和 適合于接合螺絲頭部的遠(yuǎn)側(cè)末端，以及 d)預(yù)彎套管，其放置在所述多個(gè)互鎖區(qū)段之上和周圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的起子，其特征在于，所述預(yù)彎套管包括縱向狹縫。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的起子，其特征在于，所述柔性遠(yuǎn)端部分在其未加載構(gòu)型中為基本上直的。
4.一種組件，其包括: a)融合器,其包括前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面，所述頂面和底面適合于夾持相對(duì)的椎骨終板，其中，所述前壁包括至少一個(gè)螺紋通孔， b)容納在所述螺紋通孔中的接骨螺絲，所述接骨螺絲具有螺紋軸和近側(cè)頭部， c)根據(jù)權(quán)利要求1所述的插入器， 其中，所述插入器的遠(yuǎn)側(cè)末端容納在所述接骨螺絲的近側(cè)頭部中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組件，所述起子的柔性遠(yuǎn)端部分在其未加載構(gòu)型中為基本上直的。
6.一種用于插入植入物的器械，其包括: a)具有鏜孔的外部套管，和 b)叉狀構(gòu)件，其具有近側(cè)桿和從所述近側(cè)桿延伸的一對(duì)遠(yuǎn)側(cè)叉尖，每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)壁，所述遠(yuǎn)側(cè)壁具有從其朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的接合構(gòu)件，每個(gè)接合構(gòu)件具有形成燕尾形狀的中間面， 其中，所述近側(cè)桿和每個(gè)叉尖的近側(cè)部分滑動(dòng)地容納在所述外部套管的鏜孔內(nèi)，并且 其中，每個(gè)叉尖的遠(yuǎn)側(cè)部分從所述外部套管的鏜孔延伸出。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其特征在于，還包括: c)具有致動(dòng)器的框架；其中，所述外部套管機(jī)械地聯(lián)接于所述框架。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的器械，其特征在于，還包括: d)具有近端和遠(yuǎn)端的內(nèi)軸， 其中，所述內(nèi)軸的遠(yuǎn)端聯(lián)接于所述叉狀構(gòu)件的近側(cè)桿，并且 其中，所述內(nèi)軸的近端聯(lián)接于所述觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于，所述致動(dòng)器包括觸發(fā)機(jī)構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于，所述致動(dòng)器包括旋鈕。
11.一種組件，其包括: a)根據(jù)權(quán)利要求6所述的插入器，和 b)脊柱植入物，其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁，以及后壁， 其中，所述前壁包括一對(duì)凹槽，所述一對(duì)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁上，以在每個(gè)相應(yīng)的側(cè)壁中形成燕尾形狀， 其中，所述器械的每個(gè)接合特征容納在所述脊柱植入物的相應(yīng)凹槽中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其特征在于，所述脊柱植入物的前壁偏置抵靠所述插入器的每個(gè)遠(yuǎn)側(cè)叉尖的遠(yuǎn)側(cè)壁。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其特征在于，所述脊柱植入物具有限定植入物高度的頂面和底面，其中，所述叉狀構(gòu)件具有限定插入器高度的頂面和底面，并且其中，所述插入器高度小于所述植入物高度。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其特征在于，所述插入器的每個(gè)接合特征完全容納在所述脊柱植入物的相應(yīng)凹槽中。
15.—種整形植入物，其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面， 其中，所述前壁包括一對(duì)凹槽，每個(gè)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁上并且在 所述相應(yīng)的側(cè)壁中形成燕尾形狀。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，具有從所述頂面延伸到所述底面的通孔，用于貫穿所述通孔來促進(jìn)融合。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的植入物，其特征在于，具有包含在所述通孔中的骨移植材料。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，包括所述前壁的部件與所述植入物的其余部分分開地制造。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的植入物，其特征在于，包括所述前壁的所述部件是金屬的，并且所述植入物的其余部分是聚合物的。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，所述頂面和底面隔開一距離，所述距離定尺寸用于接觸相對(duì)的椎骨終板。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，具有延伸穿過所述前壁的第一骨緊固件和第二骨緊固件。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的植入物，其特征在于，所述第一緊固件進(jìn)一步延伸穿過所述頂面。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的植入物，其特征在于，所述第二緊固件進(jìn)一步延伸穿過所述底面。
24.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，所述第一骨緊固件和所述第二骨緊固件僅延伸穿過所述前壁。
25.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，具有關(guān)節(jié)聯(lián)接界面。
26.根據(jù)權(quán)利要求15所述的植入物，其特征在于，為脊柱植入物。
27.—種脊柱植入物,其具有前壁、一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁、后壁，以及頂面和底面， 其中，所述前壁包括一對(duì)凹槽，每個(gè)凹槽開口至相應(yīng)的側(cè)壁，并且在 所述相應(yīng)的側(cè)壁中的每一個(gè)中形成至少兩個(gè)銳角α和β。
【文檔編號(hào)】A61B17/88GK104185452SQ201280025053
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日:2011年3月22日
【發(fā)明者】T.加馬徹, M.D.索倫蒂 申請(qǐng)人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司