專利名稱：：具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
。具體涉及一種具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
：肥胖病在中醫(yī)學(xué)古籍中稱"肥人"、"肥滿"、"肥貴人"，認(rèn)為其發(fā)生原因主要為多食高梁厚味和懶于活動(dòng)。由于長(zhǎng)期飲食不節(jié)，多食多飲，乃致"土壅"，土壅而形成"木郁"。肝失疏泄，脾失健運(yùn)，水谷精微的輸布受阻，水濕運(yùn)化無力。久之則氣機(jī)不暢，三焦失調(diào)，水濕痰濁內(nèi)壅而體重肥胖。人體是個(gè)有機(jī)整體，臟與臟、腑與腑之間存在著相互依存，互相制約的關(guān)系。肝為剛臟，藏血主疏泄，體陰而用陽；脾為后天之本，統(tǒng)血主運(yùn)化，為氣血生化之源。脾胃的升降、運(yùn)化，有賴于肝氣的疏泄。肝的功能正常，疏泄調(diào)暢，則脾胃升降適度，運(yùn)化健全，即所謂"土得木則達(dá)"。唐容川在《血證論》中所云"木之性主乎疏泄。食氣入胃，全賴肝木之氣以疏之，則水谷乃化。設(shè)肝不能疏泄水谷，滲泄中滿之證在所不免。"故方中用柴胡、枳殼疏肝理氣，暢通氣機(jī)為君藥；萊菔子、澤瀉、海藻、消食導(dǎo)滯，利濕化痰，以健運(yùn)脾氣為臣藥；敗醬草清熱解毒，丹參、夜交藤活血通絡(luò)為佐藥；柴胡歸肝經(jīng)，兼引經(jīng)為使藥。綜觀全方，較好地體現(xiàn)了龐安時(shí)所言"善治痰者，不治痰而治氣，氣順則一身之津液亦隨氣而順矣。"至今有關(guān)減肥的藥品也有報(bào)道，但大部份的化學(xué)藥品均有不同程度的副作用，在臨床使用中帶來一定的困難。而使用中藥的減肥制劑尚為有效的解決辦法。因此，人們均希望能開發(fā)中藥的減肥產(chǎn)品
發(fā)明內(nèi)容-本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述不足之處，研究設(shè)計(jì)具有減肥作用的中藥產(chǎn)品。本發(fā)明提供了一種具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑"劉智華減肥I號(hào)"(消脂靈)。該制劑由下列重量配比的原料制成柴胡59%枳殼59%丹參610%澤瀉610%敗醬草1220%夜交藤1220%海藻1220%萊菔子610%。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑"劉智華減肥I號(hào)"作了動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)，其結(jié)果如下劉智華減肥I號(hào)(消脂靈)小鼠急性毒性試驗(yàn)摘要?jiǎng)⒅侨A減肥I號(hào)方(消脂靈)系由多味中藥組成，因未能測(cè)得急性毒性，故進(jìn)行小鼠安全性試驗(yàn)。經(jīng)小鼠一天二次(上、下午)灌服最大劑量藥液后，測(cè)定其小鼠最大安全最為大于80ml/kg的藥量，相當(dāng)于人臨床用量的60倍以上。1、試驗(yàn)?zāi)康挠^察小鼠一日二次口服劉智華減肥I號(hào)方后產(chǎn)生的毒性反應(yīng)和死亡情況。2、材料和方法2.1供試品名稱劉智華減肥I號(hào)提供單位上海國賓醫(yī)療中心臨床用量每日兩次，每次300ml。人一天用量為60ml/50kg(1.2ml/kg)2.2動(dòng)物來源、品系昆明種小鼠，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院動(dòng)物房提供。合格證滬動(dòng)合證字第107號(hào)。體重18-20g。性別雌雄各半共40只。2.3劑量0.8ml/只2.4途徑口服給藥，上、下午各一次，每次0.8ml/只。2.5實(shí)驗(yàn)方法取健康小鼠隨機(jī)分為用藥組、對(duì)照組。雌雄各20只。分別口服劉智華減肥I號(hào)藥液及生理鹽水，按0.8ml/只，上、下午各一次灌服。給藥后觀察ll天，記錄給藥后一般毒性癥狀和死亡數(shù)、及稱取重量，觀察期終止時(shí)處死全部存活動(dòng)物解剖鏡檢。3、試驗(yàn)結(jié)果-小鼠口服劉智劉減肥I號(hào)后活動(dòng)正常，未見動(dòng)物有明顯毒性反應(yīng)及死亡情況，生長(zhǎng)發(fā)育正常(見后體重增長(zhǎng)表)，試驗(yàn)結(jié)束解剖鏡檢，主要臟器未見明顯病理變化。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)論當(dāng)小鼠一日二次口服總量為1.6ml/只劉智華減肥I號(hào)，折算人臨床用量為60倍以上(人以50kg體重計(jì)算)時(shí)，未見該藥有毒性反應(yīng)，說明該藥是安全的。表小鼠體重變化(克)(x士sd)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>劉智華減肥I號(hào)(消脂靈)對(duì)大鼠減肥和保肝作用的實(shí)驗(yàn)研究1、實(shí)驗(yàn)?zāi)康挠^察消脂靈對(duì)大鼠肥胖與脂肪肝模型的治療作用。2、建立模型2.1參考文獻(xiàn)TeramotoK，BrowersJL,KhettryUetal:Aratfattylivertransplantmodel.Transplantation.Vol55，737—741,No4,April1993.2.2試驗(yàn)動(dòng)物①種類大鼠；②品系Wistar;③性別雄性；體重60g;⑤來源上海實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心；⑥動(dòng)物合格證號(hào)中科院動(dòng)管字005號(hào)。2.3模型方法大鼠在飼養(yǎng)場(chǎng)所適應(yīng)l周后，進(jìn)行分組?？瞻讓?duì)照組進(jìn)食普通伺料。除空白對(duì)照組外，其余各組進(jìn)食特制的高脂肪飼料。高脂肪飼料配制方法見參照文獻(xiàn)。連續(xù)食用高脂詞料4周后，每組各取2只動(dòng)物活殺后取肝臟進(jìn)行常規(guī)病理檢查。如不符合模型判斷方法，則繼續(xù)連續(xù)食用高脂飼料4周。每組再取2只動(dòng)物活殺后取肝臟進(jìn)行常規(guī)病理檢査。結(jié)果表明需要連續(xù)食用高脂飲食8周，可較好的造成肥胖型脂肪肝模型。第8周后，每組各取2只動(dòng)物，活殺取肝臟，進(jìn)行病理檢査。每組取2只動(dòng)物，眼眶取血3毫升，血清用于肝功能檢測(cè)，檢査項(xiàng)目為ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)、TG(甘油三酯)、TC(總膽固醇)、r"GT(r—谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)。結(jié)果表明肥胖型脂肪肝模型較好。3.給藥方法空白對(duì)照組和模型組，每日生理鹽水灌胃；試驗(yàn)藥物高、中、低劑量組每日用稀釋的浸膏灌胃；陽性藥物組每日給予陽性藥物口服灌胃。連續(xù)給藥6周。給藥容量為10ml/kg。4.觀察指標(biāo)4.1臨床表現(xiàn)每日觀察動(dòng)物的臨床表現(xiàn)，包括活動(dòng)度、反應(yīng)性、毛色、大小便等臨床癥狀。4.2體重每周稱量一次動(dòng)物的體重。活殺動(dòng)物前，每只動(dòng)物稱體重。4.3攝食量每周連續(xù)觀察2天動(dòng)物的攝食量。每周1、2連續(xù)2天，定量稱量顆粒飼料300克，置于食料盒內(nèi)。于24小時(shí)后取出剩余的飼料，稱量，即為每組動(dòng)物每日的攝入量。計(jì)算每只動(dòng)物的平均攝食量。取兩天結(jié)果的均值，為每周每只動(dòng)物的平均攝食量。4.4體長(zhǎng)、尾長(zhǎng)給藥6周后，活殺動(dòng)物。逐一測(cè)量每只動(dòng)物的體長(zhǎng)(鼻端至肛門)和尾長(zhǎng)(肛門至尾尖)。用于計(jì)算Lee，s指數(shù)。4.5Lee's指數(shù)計(jì)算參照文獻(xiàn)方法")，計(jì)算Lee's指數(shù)。4.6肝臟重量活殺動(dòng)物取肝臟稱重。4.7體脂重量活殺動(dòng)物，摘取腹膜后兩個(gè)腎臟周圍、兩個(gè)附睪周圍的體脂稱重。4.8血清生化檢査最后1次給藥后24小時(shí)，每只動(dòng)物眼眶取血3毫升，用血清進(jìn)行生化檢査。檢測(cè)項(xiàng)目為ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)、TG(甘油三酯)、TC(總膽固醇)、r-GT(r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)。4.9肝組織脂肪含量檢査參照文獻(xiàn)方法(2)，每組取3只動(dòng)物，在肝臟的同一部位準(zhǔn)確稱取lg肝組織，加入2毫升生理鹽水，用勾槳器勻漿。離心后取l毫升上清液，再加入2毫升氯仿甲醇提取液(2:lv/v)震搖提取。定量取上清部分用半自動(dòng)生化檢測(cè)儀檢測(cè)TG、TC、「GT。4.10病理檢査活殺動(dòng)物取肝臟，常規(guī)方法制片、染色，光鏡下觀察。脂肪肝病變程度判斷標(biāo)準(zhǔn)同上。5.試驗(yàn)結(jié)果5.1臨床表現(xiàn)造模型期間，空白對(duì)照組動(dòng)物食用基礎(chǔ)顆粒飼料，動(dòng)物精神、活動(dòng)度正常，發(fā)育，和生長(zhǎng)良好。其余各組因食用高脂肪飼料，大鼠毛色油光發(fā)亮、體態(tài)明顯肥胖，活動(dòng)度明顯減少。服藥期間，各組大鼠生長(zhǎng)發(fā)育正常，飲食和飲水量正常，大小便正常，未見有稀便和食欲受影響的情況。所有動(dòng)物活存至活殺。未見臨床表現(xiàn)異常。5.2體重與體重增重的變化在造模型的8周內(nèi)，模型動(dòng)物由于食用高脂肪飼料，體重增加的速度明顯較空白對(duì)照組快。自第2周期，各組的體重與空白對(duì)照組比有非常顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p〈0.01)。除第4周中劑量組和第6周高劑量組外，各組與模型組相比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〉0.05)。表明高脂肪飼料可明顯增加動(dòng)物的體重。體重增加對(duì)于肥胖型脂肪肝模型也是很重要的指標(biāo)，至第8周模型組的動(dòng)物體重與空白對(duì)照組比，有非常顯著增加。模型組各組之間的差別不明顯。自第9周開始給藥后，空白對(duì)照組和模型對(duì)照組大鼠的體重繼續(xù)增加。但給藥組動(dòng)物的體重則開始有明顯的下降。與不給藥的模型對(duì)照組相比較，各給藥組的體重均有非常顯著的下降(pO.Ol)，并一直持續(xù)到試驗(yàn)結(jié)束活殺動(dòng)物。各給藥組間似有劑量依賴性，但不明顯。第12周以后，給藥組與空白對(duì)照組相比較，體重也有顯著降低(p〈0.05)?？瞻讓?duì)照組在造模型的前8周，每周每只大鼠平均增重為30—33克左右，而食用高脂肪飼料的各組大鼠的平均增重為26—50克?？煽闯?，食用高脂肪詞料的大鼠體重增速較快，而空白對(duì)照組的大鼠體重增重正常。自第9周開始，各給藥組動(dòng)物體重增重迅速下降，甚至出現(xiàn)體重減輕(體重增重為負(fù)數(shù))，與模型組或空白對(duì)照組比較，有非常顯著性差異(P<0.01),結(jié)果可持續(xù)到12周。各劑量的給藥組間動(dòng)物的體重增重?zé)o明顯的差異。12周以后各組動(dòng)物的體重增重?zé)o明顯的差別。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，給藥組的動(dòng)物，在適當(dāng)限制高脂肪飲食的情況下，在給藥后的l個(gè)月內(nèi)，可比較有效地減輕實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體重。5.3攝食量藥物對(duì)動(dòng)物的攝食量無明顯影響。動(dòng)物給藥后體重減輕的同時(shí)，并未影響動(dòng)物的攝食量，因此可以認(rèn)為，動(dòng)物給藥后體重的減輕并不是由于食入量減少而造成的。這一點(diǎn)在今后藥物的臨床應(yīng)用上有明顯的意義。5.4Lee，s指數(shù)計(jì)算Lee's指數(shù)是反映體重、體長(zhǎng)比例的指標(biāo)，當(dāng)體重與體長(zhǎng)比例失調(diào)時(shí)，Lee's指數(shù)發(fā)生相應(yīng)變化。肥胖時(shí)常因體重增加比體長(zhǎng)增加明顯，因此該指數(shù)加大；反之，如體重減輕明顯，Lee's指數(shù)應(yīng)明顯下降。本結(jié)果證明，與模型對(duì)照組相比較，服藥動(dòng)物體重減輕較體長(zhǎng)變化明顯，因此高、低劑量組表現(xiàn)出Lee's指數(shù)顯著減少。5.5肝臟重量模型組動(dòng)物由于食用高脂肪飼料，在模型的過程中，不但體重增加，肝臟的重量也非常明顯增加。雖經(jīng)食用6周的正常飼料的恢復(fù)，但肝臟重量仍較空白對(duì)照組明顯增加(p<0.05)。各劑量的用藥組，經(jīng)過6周的治療后，肝臟重量與模型對(duì)照組比有非常顯著的降低。中劑量組有非常顯著性差異(p〈0.01)，高、低劑量組有顯著性差異(p〈0.05)。基本與空白對(duì)照組接近，無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(pX).05)。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，本試驗(yàn)藥物對(duì)治療動(dòng)物由于多度飲食而引起的肝臟重量增加有較好的療效。5.6體內(nèi)脂肪重量肥胖大鼠體內(nèi)堆積大量的脂肪，主要分布在腎臟、膀胱和睪丸兩側(cè)。模型組大鼠體脂的重量與空白對(duì)照比，增加非常明顯(p〈0.01)，雖經(jīng)食用6周正常飼料的控制和恢復(fù)，但仍非常明顯高于空白對(duì)照組。各給藥組經(jīng)6周治療后，其體內(nèi)的脂肪明顯減少，基本恢復(fù)到正常對(duì)照水平，各組相比均無顯著性差異。但與未治療的模型組相比，有非常顯著性減少(p〈O.OD。根據(jù)體重標(biāo)化后的每公斤體重的體脂重量，各組相比較的結(jié)果與上述相同。上述果可以認(rèn)為，本試驗(yàn)藥物對(duì)減少肥胖動(dòng)物體內(nèi)的脂肪堆積，有較好的治療作用。5.7血清生化檢測(cè)模型動(dòng)物由于改食正常飼料6周，所有的檢測(cè)指標(biāo)基本已有所恢復(fù)，與治療組或空白對(duì)照組相比，已無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差別?？赡苡捎谀Ｐ偷牟环€(wěn)定，動(dòng)物控制飲食后損傷有自動(dòng)恢復(fù)的趨勢(shì)，也可能由于檢測(cè)時(shí)間較晚，各組的差異變化不大。5.8肝組織勻漿檢測(cè)盡管血清學(xué)檢查各組的檢査指標(biāo)看不出差別，但肝臟的損傷并沒有恢復(fù)，肝組織勻漿后檢測(cè)的結(jié)果表明，模型組動(dòng)物的各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均明顯高于空白對(duì)照組；而治療組有些指標(biāo)己恢復(fù)到空白對(duì)照組的水平或接近空白對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)藥物對(duì)脂肪肝和肝內(nèi)游離脂肪酸、膽固醇等的降低表現(xiàn)出明顯的治療作用。5.9病理學(xué)檢査實(shí)驗(yàn)療程結(jié)束后，處死動(dòng)物剖檢，完整取出肝臟組織，固定于10%中性福爾馬林溶液中。常規(guī)石蠟包埋、切片，切片厚5ym，HE染色，鏡檢。結(jié)果發(fā)現(xiàn)鏡下各組動(dòng)物肝臟結(jié)構(gòu)均未見有明顯破壞，肝小葉結(jié)構(gòu)完整存在。病變除淤血性改變較普遍外，可見不同數(shù)量、不同程度的肝細(xì)胞水樣變性和脂肪變性，以及部分動(dòng)物肝臟存在點(diǎn)狀或小灶性壞死和小葉內(nèi)及匯管區(qū)間質(zhì)炎性細(xì)胞浸潤(rùn)反應(yīng)。根據(jù)組織學(xué)發(fā)現(xiàn)，盡管各組動(dòng)物，模型對(duì)照與用藥動(dòng)物的肝組織均存在不同程度的脂肪變性，但其程度上存在一定的劑量遞減關(guān)系。模型組動(dòng)物脂肪變性最重，高劑量組明顯輕于中、低劑量組和模型組。高劑量組只有少數(shù)動(dòng)物(33.3%)發(fā)現(xiàn)稀少肝細(xì)胞呈現(xiàn)脂肪變性，胞槳內(nèi)脂滴也較小。中低劑量組的動(dòng)物肝脂肪變性的動(dòng)物數(shù)分別為60%和80%，與模型對(duì)照組也有差別，表現(xiàn)出了治療作用。肝點(diǎn)狀壞死與間質(zhì)炎性反應(yīng)缺少劑量與狀態(tài)關(guān)聯(lián)，認(rèn)為系動(dòng)物自身感染所致，與藥物和飼料的關(guān)系不大。病理檢查結(jié)論認(rèn)為①高劑量有明顯的降脂和治療脂肪肝的作用，中、低劑量組的作用相對(duì)較弱。②可能由于模型后模型動(dòng)物限制飲食，至試驗(yàn)結(jié)束活殺時(shí)該組大鼠已自動(dòng)恢復(fù)6周，因此模型動(dòng)物的肝臟脂肪變性的程度較輕，大多并未達(dá)到重度脂肪肝的程度(彌漫80%以上的肝小葉，IIF脂肪變性為主，肉眼觀肝臟明顯腫大，色變黃，質(zhì)軟，切面肉膩感)。與模型開始時(shí)比較，有一定程度的減輕。③石蠟切片上的脂肪變性空泡，有時(shí)形態(tài)上尚難與水樣變性的空泡區(qū)別。6.結(jié)論6.1給純種大白鼠口服高脂肪、高膽固醇飲食，連續(xù)2個(gè)月，可較好地造成大鼠肥胖型脂肪肝模型。大鼠體重增加、肝臟變大、體內(nèi)體脂增加、血清ALT、TC、TG明顯增高，表明肝臟有明顯損傷。病理檢査證實(shí)50%—80%的肝細(xì)胞脂肪變性明顯。6.2試驗(yàn)藥物對(duì)肥胖型脂肪肝有明顯的治療作用，高、中、低劑量組間有一定的量效關(guān)系。6.3動(dòng)物服藥的6周期間，臨床表現(xiàn)無異常現(xiàn)象。服藥動(dòng)物的食欲、大小便、毛色、精神、反應(yīng)性等與空白對(duì)照組無明顯差異。6.4服藥第1—4周，動(dòng)物體重、體重增重非常明顯下降。服藥4周后，體重和體重增重維持在相對(duì)穩(wěn)定的水平。6.5服藥期間，給藥動(dòng)物的攝食量與空白對(duì)照組和模型對(duì)照組相比無明顯差異。6.6肥胖時(shí)常因體重增加比體長(zhǎng)增加明顯，因此Lee's指數(shù)加大；反之，如體重減輕明顯，Lee's指數(shù)明顯下降。與模型對(duì)照組相比較，服藥動(dòng)物體重減輕較體長(zhǎng)變化明顯，給藥組動(dòng)物L(fēng)ee，s指數(shù)顯著減小。6.7經(jīng)過6周的藥物治療后，肝臟重量與模型對(duì)照組比有非常顯著的降低，基本接近空白對(duì)照組。6.8各給藥組經(jīng)6周治療后，其體內(nèi)的脂肪明顯減少，基本恢復(fù)到正常對(duì)照水平，各組相比均無顯著性差異。但與未治療的模型組相比，有非常顯著性減少。6.9治療6周后各組動(dòng)物肝組織勻漿后檢測(cè)的結(jié)果表明，模型組動(dòng)物的ALT、AST、r一GT、TC、TG等各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)均明顯高于空白對(duì)照組而治療組有些指標(biāo)已恢復(fù)到空白對(duì)照組的水平或接近空白對(duì)照組。6.10病理檢査的結(jié)果表明，模型組動(dòng)物脂肪變性最重，高劑量組明顯輕于中、低劑量組和模型組。高劑量組只有少數(shù)動(dòng)物(33.3%)發(fā)現(xiàn)稀少肝細(xì)胞呈現(xiàn)脂肪變性，胞槳內(nèi)脂滴也較小。中、低劑量組的動(dòng)物肝脂肪變性的動(dòng)物數(shù)分別為60%和80%，與模型對(duì)照組也有差別。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑"劉智華減肥I號(hào)"(消脂靈)臨床療效觀察結(jié)果如下"劉智華減肥I號(hào)"(消脂靈)治療肥胖病的臨床療效觀察近幾年來，肥胖病的發(fā)病率明顯上升，國內(nèi)達(dá)20%左右，發(fā)達(dá)國家達(dá)40%左右。8年來筆者從治療海內(nèi)外脂肪肝患者20余萬人次的臨床實(shí)踐中，研究出了減肥效果明顯的純中藥配方劉智華減肥I號(hào)(消脂靈)，并對(duì)60例肥胖病患者分組進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)報(bào)告如下-1.資料與方法1.1治療對(duì)象和分組60例患者男38例，女22例，年齡24—65歲，平均年齡45歲，排除繼發(fā)性肥胖均為單純性肥胖，體重指數(shù)(BMI)》25Kg/m2。60例患者隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組30例。兩組年齡、性別、BMI經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著差異，具有可比性(P〉0.05)1.2治療和觀察方法治療方法治療組飯前口服消脂靈合劑，每日3次，每次20ml，療程2個(gè)月。對(duì)照組不服用藥物。兩組都停止飲酒、停喝含糖碳酸飲料，停止劇烈運(yùn)動(dòng)，適當(dāng)控制飲食量o觀察方法治療前后與中間各檢測(cè)一次體重。治療期間觀察精神、睡眠、癥狀、大小便正常與否。2.結(jié)果2.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效；體重下降5公斤以上者；有效體重下降了3公斤以上者;無效體重下降未超過3公斤。2.2結(jié)果治療組顯效16例(53.3%)，有效12例(40%),無效2例(6.7%)，總有效率為93.3%。對(duì)照組有效3例(10%)，無效27例(90%)。兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，具有顯著差異(PM).Ol).治療期間，患者未見不良反應(yīng)，無腹瀉與身體不適。3.討論當(dāng)前，肥胖病給人類健康帶來的影響是巨大而深刻的。它對(duì)人的壽命、心理、日常生活帶來不良影響，是心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、肝膽與泌尿生殖系統(tǒng)多種疾病的危險(xiǎn)因素。引起肥胖的原因是多方面的，諸如多基因遺傳、飲食過量、營養(yǎng)過剩、缺少運(yùn)動(dòng)、代謝障礙、內(nèi)分泌失調(diào)、精神因素、社會(huì)環(huán)境影響等。進(jìn)食多、運(yùn)動(dòng)少，是諸多因素中的主要因素。肥胖給人體各系統(tǒng)與臟器帶來不同程度的損害，而首當(dāng)其沖的是肝臟。臨床觀察發(fā)現(xiàn)70%以上的肥胖患者，都罹患不同程度的脂肪肝。肝臟是人體脂肪代謝與運(yùn)轉(zhuǎn)的主要器官，一旦肝細(xì)胞線粒體對(duì)脂肪的氧化功能減弱，就會(huì)造成肝內(nèi)大量脂肪積聚，導(dǎo)致胰島素抵抗的發(fā)生，從而引發(fā)高血糖和高胰島素血癥，造成體內(nèi)脂肪不斷增加的惡性循環(huán)。本方的作用機(jī)理在于恢復(fù)肝細(xì)胞線粒體對(duì)脂肪的氧化分解功能，加速脂肪運(yùn)轉(zhuǎn)代謝，減輕胰島素抵抗，減輕脂肪在體內(nèi)的堆積，從而達(dá)到減肥的效果。從遠(yuǎn)期療效觀察，此組中藥對(duì)機(jī)體的多靶點(diǎn)綜合作用，可能對(duì)肥胖基因產(chǎn)生屏蔽和抑制作用，達(dá)到減肥的效果，這是今后觀察研究的主要課題之一。4.典型病例病例一，患者劉泓，男，42歲，門診號(hào)18314，廣中路480號(hào)101室，體重74公斤，身高170厘米，BMI25.6，服消脂靈湯劑兩月，檢査體重為69公斤，減重5公斤。病例二，患者黃英珠，女，56歲，門診號(hào)18315，川沙鎮(zhèn)妙城公寓5號(hào)602室，體重80公斤，身高156厘米，BMI32.9，服消脂靈兩月，檢査體重為75公斤，減重5公斤。病例三，患者韓玥瑋，男，20歲，門診號(hào)18326,浦東寧陽路7弄2號(hào)102室，體重105公斤，身高182厘米，BMI31.7，服消脂靈兩月，檢査體重95公斤，減重10公斤。上述可見，本發(fā)明的制劑有明顯的降脂效果。本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑在臨床上有較大的應(yīng)用價(jià)值，為人類健康提供有益的防治作用，因而具有較好的社會(huì)效益。同時(shí)，因是中藥復(fù)方制劑，副作用少，受到患者歡迎。具體實(shí)施方式-實(shí)例l(1)處方柴胡12g枳殼9g丹參15g澤瀉15g敗醬草30g夜交藤30g海藻30g萊菔子15g共8味156g(2)生產(chǎn)工藝按處方量稱取經(jīng)加工炮制整理后的8味中藥材，加10倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，濾液置貯器中，藥渣再加8倍量水煎煮1小時(shí)，過濾，濾液合并至濾液貯器中，藥渣棄之。將濾液靜置24小時(shí)，吸取上清液，濃縮至150ml,加入2倍量95%乙醇，攪拌均勻，靜置48小時(shí)，取上清液，進(jìn)行減壓回收乙醇，直至藥液無醇味，繼續(xù)濃縮至50ml備用o(3)制合劑-取以上濃縮液置冷藏24小時(shí)，取上清液，慮過煮沸，加入矯味劑、防腐劑調(diào)至60ml，濾過、灌裝、包裝即成。患者每日服3次，每次20ml。實(shí)例2(1)處方柴胡12g枳殼9g丹參15g澤瀉15g敗醬草30g夜交藤30g海藻30g萊菔子15g共8味156g(2)制沖劑取以上濃縮液，繼續(xù)再濃縮至比重為1.3601.380/20。C稠浸膏，加入等量糊清，攪拌均勻，真空干燥，打成細(xì)顆粒，包裝，每袋12克，即成。患者每日服3次，每次l袋。實(shí)例3(1)處方柴胡12g枳殼9g丹參15g澤瀉15g敗醬草30g夜交藤30g海藻30g萊菔子15g共8味156g(2)制膠囊劑取以上濃縮液，繼續(xù)再濃縮至比重為L(zhǎng)3601.380/2(TC稠浸膏，真空千燥，打細(xì)顆粒，加入5%乳糖、1%滑石粉，攪拌均勻，裝入膠囊，包裝即成?；颊呙咳辗?次，每次6粒。實(shí)例4(1)處方柴胡12g枳殼9g丹參15g澤瀉15g敗醬草30g夜交藤30g海藻30g萊菔子15g共8味156g(2)制片劑取以上濃縮液，繼續(xù)再濃縮至比重為1.3601.380/2(TC稠浸膏，真空干燥，打細(xì)粉，加入5%淀粉、0.5%滑石粉、0.5%硬脂酸鎂，混合均勻，制粒，過篩壓片，每片0.5克，包衣，包裝即成。患者每日服3次，每次45片。實(shí)施5(1)處方柴胡7.8g枳殼7.8g丹參9.4g澤瀉9.4g敗醬草18.7g夜交藤18.7g海藻18.7g萊菔子9.4g共計(jì)8味100.9g(2)制合劑方法同實(shí)例l。(3)制沖劑方法同實(shí)例2。(4)制膠囊劑方法同實(shí)例3。(5)制片劑方法同實(shí)例4。實(shí)例6:(1)處方柴胡10.9g枳殼10.9g丹參12.5g澤瀉12.5g敗醬草25g夜交藤25g海藻25g萊菔子12.5g共計(jì)8味134.3g(2)制合劑方法同實(shí)例1。(3)制沖劑方法同實(shí)例2。(4)制膠囊劑方法同實(shí)例3。(5)制片劑方法同實(shí)例4實(shí)例7(1)處方柴胡12g枳殼9g丹參15g澤瀉15g敗醬草30g夜交藤30g海藻30g萊菔子15g共8味156g(2)制合劑方法同實(shí)例1。(3)制沖劑方法同實(shí)例2。(4)制膠囊劑方法同實(shí)例3。(5)制片劑方法同實(shí)例4。權(quán)利要求1、一種具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該制劑由下列重量配比的原料制成柴胡5～9％枳殼5～9％丹參6～10％澤瀉6～10％敗醬草12～20％夜交藤12～20％海藻12～20％萊菔子6～10％。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該制劑為合劑、沖劑、膠囊劑或片劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有減肥作用的中藥復(fù)方制劑。由柴胡5～9％，枳殼5～9％，丹參6～10％，澤瀉6～10％，敗醬草12～20％，夜交藤12～20％，海藻12～20％，萊菔子6～10％為原料制成。本發(fā)明制劑經(jīng)小鼠動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)顯示有較好的除脂效果。文檔編號(hào)A61P3/04GK101095767SQ20061002825公開日2008年1月2日申請(qǐng)日期2006年6月28日優(yōu)先權(quán)日2006年6月28日發(fā)明者劉智華申請(qǐng)人:劉智華