專利名稱：一種創(chuàng)面速愈貼及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有藥用組合物的醫(yī)療用品領(lǐng)域，特別是一種創(chuàng)面速愈貼及其制造方法。
背景技術(shù)：
創(chuàng)面愈合是指機(jī)體上由于外傷或其他傷病造成皮膚等組織的部分或全層缺損后，局部組織通過(guò)再生和重建對(duì)缺損組織進(jìn)行修補(bǔ)恢復(fù)的一系列復(fù)雜而有序的生物學(xué)過(guò)程，主要包括炎癥反應(yīng)、細(xì)胞增殖/結(jié)締組織形成、創(chuàng)面收縮與重塑幾個(gè)階段。創(chuàng)面的形成和存在，對(duì)機(jī)體的局面乃至全身的功能將產(chǎn)生重大的影響。因此，如何加快創(chuàng)面的愈合，使缺損組織盡快恢復(fù)完整性，如何使愈合組織完全恢復(fù)或接近原來(lái)的組織結(jié)構(gòu)，從而保證恢復(fù)它的功能，是創(chuàng)面愈合研究和治療中必須解決的重大科學(xué)問(wèn)題。
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)創(chuàng)面的處理主要是應(yīng)用敷料覆蓋創(chuàng)面。理論上講創(chuàng)面敷料是可以防止微生物污染，主要起一種屏障作用，其設(shè)計(jì)觀念均是吸收、排除創(chuàng)面滲液和創(chuàng)面隔離的作用。因此，對(duì)敷料的研究也主要是從生物惰性、無(wú)毒性、和生物相容性來(lái)考慮。然而這種結(jié)構(gòu)的敷料造成創(chuàng)面更加干燥的環(huán)境，使創(chuàng)面脫水，導(dǎo)致結(jié)痂。而創(chuàng)面的結(jié)痂對(duì)創(chuàng)面的上皮化有明顯的障礙。
因此，中國(guó)發(fā)明專利說(shuō)明書(授權(quán)公告號(hào)CN1045059C)公開(kāi)了一種主要治療溫血?jiǎng)游锘蛉祟悷釗p傷的藥用組合物。它由如下組分組成按所述的藥用組合物的總重量計(jì)，3～15％的蜂蠟，和85～97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油提取物，其中，所述的黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2～10％。該藥用組合物能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)而不浸漬；由表入里地在排斥反應(yīng)之時(shí)液化排除壞死皮膚層；用藥物完成組織間創(chuàng)面表層的通暢引流；通過(guò)藥品劑型或其它作用保障熱損傷后的組織有持續(xù)恒定濃度有效藥物成分的供給和向創(chuàng)面外排泄；隔離空氣環(huán)境對(duì)創(chuàng)面的刺激和損傷，同時(shí)能及時(shí)排除創(chuàng)面排泄物和代謝物。使用時(shí)，將上述組合物涂抹于創(chuàng)面即可。但是，這種使用方法無(wú)法保證藥物在創(chuàng)面均勻地涂抹，而且這種藥物的一個(gè)主要特點(diǎn)是為了保持創(chuàng)面具有濕潤(rùn)的治療環(huán)境，因此，藥物涂抹后，不利于患者穿衣、行動(dòng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目是提供一種創(chuàng)面速愈貼及其制造方法，解決現(xiàn)有海綿式框架劑型的上述麻油、蜂蠟藥用混合物有效使用的技術(shù)問(wèn)題，提高了該藥用組合物的使用效率且不影響使用者的日常生活。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的一種創(chuàng)面速愈貼，其特征在于它由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布，浸以具有海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物，配備自貼式敷料墊構(gòu)成。
所述海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物按總重量計(jì)，3～15％的蜂蠟，和85～97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油提取物，其中，所述的黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2～10％。
上述創(chuàng)面速愈貼的制備過(guò)程是①將上述的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布裁剪成適合尺寸；②將上述的麻油、蜂蠟混合物置入具有不銹鋼或玻璃內(nèi)壁的可加熱裝置內(nèi)；③將盛有麻油、蜂蠟混合物的可加熱裝置在70～130攝氏度加熱10～30分鐘，使麻油、蜂蠟混合物呈流體狀；④將已裁剪的水刺或針刺無(wú)紡布浸入已加熱的麻油、蜂蠟混合物中，浸漬10～30分鐘；⑤將已浸漬麻油、蜂蠟混合物的水刺或針刺無(wú)紡布取出，在10～25攝氏度環(huán)境下靜止10分鐘(不與其它物體接觸)后，放置在塑料容器內(nèi)；⑥將制備的創(chuàng)面速愈貼進(jìn)行包裝。
本發(fā)明的作用原理是一、濕潤(rùn)的生理環(huán)境應(yīng)用“創(chuàng)面速愈貼”覆蓋創(chuàng)面，可在創(chuàng)面表面和敷料之間形成一層透明的纖維隔離膜。它是由敷料中的有效成分與創(chuàng)面表面的酯類物質(zhì)和血漿蛋白形成的酯-蛋白結(jié)合物。該膜具有三大功能。1、生理濕潤(rùn)環(huán)境的形成與保持。2、纖維隔離膜具有“半透膜”的特性與功能，能使膜兩側(cè)的水相(創(chuàng)面組織)和油相(創(chuàng)面速愈貼)之間形成滲透梯度，使各種物質(zhì)成分以離子對(duì)流方式進(jìn)行交換創(chuàng)面的代謝產(chǎn)物通過(guò)滲透作用排泄到隔離膜的外表層，同時(shí)，“創(chuàng)面速愈貼”中的營(yíng)養(yǎng)成分，也通過(guò)纖維隔離膜滲透到創(chuàng)面深層，以充分發(fā)揮其促進(jìn)組織細(xì)胞再生修復(fù)的作用。3、刺激表皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞增殖，促進(jìn)表皮細(xì)胞遷移。同時(shí)，濕潤(rùn)環(huán)境下創(chuàng)面不產(chǎn)生結(jié)痂，加快了表皮細(xì)胞的遷移，縮短了愈合時(shí)間。
二、對(duì)創(chuàng)面組織的“三隔離”作用“創(chuàng)面速愈貼”所形成的濕潤(rùn)的生理環(huán)境，可以有效的隔離空氣對(duì)創(chuàng)面的損傷，可以有效的隔離外界對(duì)創(chuàng)面的二次污染，同時(shí)，敷料內(nèi)含的麻油可以壞死組織，隔離炎性滲出物和其它有毒物質(zhì)對(duì)創(chuàng)面的損傷。
三、特有的“呼吸代謝”功能“創(chuàng)面速愈貼”具有獨(dú)特的“網(wǎng)中網(wǎng)”三維立體框架復(fù)合構(gòu)型。這一框架構(gòu)型內(nèi)的油液隨著溫度變化而改變狀態(tài)，形成液流通道，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)面的呼吸代謝功能。在皮膚溫度的溫化作用下，溫化的油滴滲入創(chuàng)面，將壞死組織分割為顆粒并將其包繞，從而啟動(dòng)水解、酶解、酸敗、皂化、脂化、酯化等一系列的生物化學(xué)反應(yīng)，將創(chuàng)面的大塊壞死組織水解為小塊組織，進(jìn)一步酶解為小分子物質(zhì)，由此產(chǎn)生的有毒的酸性物質(zhì)經(jīng)酸敗和脂化為無(wú)毒的中性物質(zhì)，再通過(guò)脂化、酯化這一可逆反應(yīng)，達(dá)到降低壞死組織中酸性物質(zhì)的毒性，減輕對(duì)創(chuàng)面組織的繼續(xù)損傷。同時(shí)，反應(yīng)后的油液失去親脂性，與液化的壞死組織結(jié)合，被排出到表面，新鮮的油液繼續(xù)滲入創(chuàng)面，開(kāi)始新的重復(fù)反應(yīng)。
藉由上述結(jié)構(gòu)使得本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)①可以加快創(chuàng)面組織的愈合；②便于控制混合物在創(chuàng)面處涂布均勻，更好的發(fā)揮效用；③使用方便。使用后，不影響日常生活、行動(dòng)。
本發(fā)明的使用范圍是供皮區(qū)創(chuàng)面、擦傷創(chuàng)面、各種潰瘍創(chuàng)面、褥瘡創(chuàng)面、燒傷燙傷創(chuàng)面和各種手術(shù)縫合刀口等。
具體實(shí)施例方式一種創(chuàng)面速愈貼，其特征在于它由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的的水刺或針刺無(wú)紡布，浸以具有海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物，配備自貼式敷料墊構(gòu)成。
所述海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物按總重量計(jì)，3～15％的蜂蠟，和85～97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油提取物，其中，所述的黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2～10％。
上述創(chuàng)面速愈貼的制備過(guò)程是(按照步驟補(bǔ)充，包括相關(guān)的原料和工藝條件如溫度范圍參數(shù))①將上述的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布裁剪成適合尺寸；②將上述的麻油、蜂蠟混合物置入具有不銹鋼或玻璃內(nèi)壁的可加熱裝置內(nèi)；③將盛有麻油、蜂蠟混合物的可加熱裝置在70～130攝氏度加熱10～30分鐘，使麻油、蜂蠟混合物呈流體狀；④將已裁剪的水刺或針刺無(wú)紡布浸入已加熱的麻油、蜂蠟混合物中，浸漬10～30分鐘；⑤將已浸漬麻油、蜂蠟混合物的水刺或針刺無(wú)紡布取出，，在10～25攝氏度環(huán)境下靜止10分鐘(不與其它物體接觸)后，放置在塑料容器內(nèi)；⑥將制備的創(chuàng)面速愈貼進(jìn)行包裝。
綜上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非用來(lái)限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。即凡依本發(fā)明申請(qǐng)專利范圍的內(nèi)容所作的等效變化與修飾，都應(yīng)為本發(fā)明的技術(shù)范疇。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)面速愈貼，其特征在于它由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布，浸以具有海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物，配備自貼式敷料墊構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的所述創(chuàng)面速愈貼，其特征在于該海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物按總重量計(jì)，3～15％的蜂蠟，和85～97％的含有黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼的芝麻油提取物，其中，所述的黃芩、黃連、黃柏、蚯蚓和罌粟殼按其干藥重量計(jì)分別占芝麻油總重量的2～10％。
3.一種如權(quán)利要求1或2所述的創(chuàng)面速愈貼的制造方法，其制備過(guò)程是①將上述的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布裁剪成適合尺寸；②將上述的麻油、蜂蠟混合物置入具有不銹鋼或玻璃內(nèi)壁的可加熱裝置內(nèi)；③將盛有麻油、蜂蠟混合物的可加熱裝置在70～130攝氏度加熱10～30分鐘，使麻油、蜂蠟混合物呈流體狀；④將已裁剪的水刺或針刺無(wú)紡布浸入已加熱的麻油、蜂蠟混合物中，浸漬10～30分鐘；⑤將已浸漬麻油、蜂蠟混合物的水刺或針刺無(wú)紡布取出，在10～25攝氏度環(huán)境下靜止10分鐘(不與其它物體接觸)后，放置在塑料容器內(nèi)；⑥將制備的創(chuàng)面速愈貼進(jìn)行包裝。
全文摘要
一種創(chuàng)面速愈貼和其制造方法，它由網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的水刺或針刺無(wú)紡布，浸以具有海綿式框架劑型的麻油、蜂蠟藥用混合物，配備自貼式敷料墊構(gòu)成。它主要解決現(xiàn)有海綿式框架劑型的上述麻油、蜂蠟藥用混合物有效使用的技術(shù)問(wèn)題，提高了該藥用組合物的使用效率且不影響使用者的日常生活。
文檔編號(hào)A61L15/44GK101069753SQ200610026379
公開(kāi)日2007年11月14日 申請(qǐng)日期2006年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月9日
發(fā)明者商慶新, 徐榮祥, 易智強(qiáng), 王文菁 申請(qǐng)人:上海美寶生命科技有限公司