專利名稱：踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體元件的制作方法
踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體元件
本發(fā)明涉及踝關(guān)節(jié)假體元件，確切地是是一種用于一種多部件踝 關(guān)節(jié)假體的距骨部件和一種脛骨部件一嵌入體組合，以及由這些部件 組成的踝關(guān)節(jié)假體。
面對贊成疼痛地毀壞上踝關(guān)節(jié)的活動方案的許多原因只有下述做 法是合乎邏輯的，即在初次進行髖和膝關(guān)節(jié)內(nèi)修補術(shù)后也為其它的關(guān) 節(jié)尋找相應(yīng)的解決辦法，特別是在直接承受體重的關(guān)節(jié)上在切除關(guān)節(jié) 造形術(shù)方面還沒有有成功希望的替代方案可供使用。
第一代踝關(guān)節(jié)假體為水泥澆注的金屬一聚乙烯關(guān)節(jié)。這一代最有
名的假體，所謂的St.喬治內(nèi)假體具有一個雪撬式的距骨部件，該部件
和一個向下全等的，也就是凹形的脛骨部件鉸接。
第二代的也為無水泥的可植入的內(nèi)假體是以"彎月形"的牛津一 膝內(nèi)假體的構(gòu)思為基礎(chǔ)。金屬的距骨部件的雪撬形狀和用于全等成形 的聚乙烯滑動核心的表面導(dǎo)向裝置被保留。所述滑動核心向上和脛骨 部件的平坦的下表面自由活動地鉸接。這樣，滑動核心(嵌入體)通 過相應(yīng)地和距骨滑車等形成的下表面防止脫臼，但是它允許向上的所
有方向的運動，包括旋轉(zhuǎn)方向和前背側(cè)的運動。
從原理上表明，只有具有解剖學(xué)的和生物力學(xué)兼容設(shè)計的踝關(guān)節(jié) 假體才能滿足力學(xué)要求和因此長期治愈率，所述關(guān)節(jié)假體可以最小的 骨骼切除植入，并無需保留韌帶和肌腱進行導(dǎo)向。注意到這些要求已 開發(fā)出不同類型的踝關(guān)節(jié)假體，并且用于治療。
今天所使用的內(nèi)假體基本上可以劃分為單軸和多軸的兩部件內(nèi)假
體以及三部件內(nèi)假體。三部件內(nèi)假體通常由一個脛骨部件和一個iE巨骨 部件以及一個位于其間的滑動核心構(gòu)成。
例如公開了一種具有一個人體結(jié)構(gòu)的脛骨部件和距骨部件以及一 個可自由活動的超高密度的聚乙烯(PE)滑動核心(嵌入體)的三部 件假體(HINTEGRA ; Newdeal SA， Vienne，法國)。脛骨部件具有 一個帶有在脛骨一側(cè)小的固定棱錐以及一個腹面蓋的全屬板.這個腹 面蓋允許通過兩個橢圓形的孔進行螺栓固定，并且阻止疤痕組織的長 入、并且因此阻止限制活動。距骨部件具有和帶有一個更狹窄的中間的側(cè)半徑的錐體相類似的形狀。 一個側(cè)邊緣在中間和側(cè)面引導(dǎo)該PE — 滑動核心。這個移動的和被導(dǎo)向的滑動核心具有用于脛骨部件的平坦 的表面和一個用于距骨部件的凹形的表面。
在另一種已公開的踝關(guān)節(jié)內(nèi)假體("A、 E、 S—假體"，Biomet Merck 德國GmbH)中脛骨部件由具有在手術(shù)期內(nèi)可放置的龍骨Uiel)的金 屬板構(gòu)成，而距骨部件是作為圓柱表面的一部分設(shè)計的，該圓柱表面 沿圓周方向具有一個中心的溝槽形的切口，在距骨一側(cè)相應(yīng)形狀的嵌 入體在該切口中滑動。嵌入體的上表面和脛骨部件對應(yīng)地為平面構(gòu) 形。
另一已公開的假體(LINK S. T.A.R ; Waldemar Link GmbH & Co. KG)的脛骨部件由一個具有高度拋光的平坦的鉸接表面的金屬板構(gòu) 成。該鉸接表面具有兩個用于固定在脛骨中的設(shè)置在背面的圓柱形的 固定連接片。凸起的金屬罩用作距骨部件，所述金屬罩在它的下側(cè)面 以一種修圓的鈍角匯合。在距骨部件的凸起的表面的中間A/P延伸地 具有一個用于PE嵌入體導(dǎo)向的肋.所述嵌入體相應(yīng)地具有一個帶有槽 的凹形表面。
本發(fā)明的任務(wù)是提供踝關(guān)節(jié)假體元件或踝關(guān)節(jié)假體。其在骨骼切 除小的同時距骨假體部分還具有最佳的適配形狀。此外還應(yīng)能阻止滑 動核心的側(cè)向突出，并且因此阻止出現(xiàn)碰撞。
根據(jù)本發(fā)明對于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件這個任務(wù)是通過 下述措施完成的，即面朝骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面設(shè)計成凹形的球缺，其 中，距骨部件具有一個下側(cè)面，并且在植入之后該下側(cè)面對著骨質(zhì)的 距骨。
事實表明，距骨部件的下側(cè)面的凹形構(gòu)形能特別好地制作骨骼。 在一個優(yōu)選的實施形式中，在設(shè)計為凹形球缺的下側(cè)面上設(shè)置有
一個用于在骨骼中固定的裝置。
優(yōu)選地該裝置包括一個中心設(shè)置的管形桿和一個相對于它在腹側(cè)
設(shè)置的銷釘.
本發(fā)明的主題也是一個具有一個距骨部件、 一個嵌入體和一個脛 骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體，它的特征在于，設(shè)置一個根據(jù)本發(fā)明 的距骨部件。
本發(fā)明的另一方面是涉及用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一 嵌入體一組合，其中，該脛骨部件包括一個板和一個用于在骨骼中固 定的裝置，并且嵌入體具有一個平面的脛骨表面。根據(jù)本發(fā)明在板的 面對嵌入體的一側(cè)設(shè)置一個基本位于中心的突起，并且在嵌入體的脛 骨表面中為該突起設(shè)置一個凹部，其中，該凹部如此設(shè)置，即使嵌入
體能相對于脛骨部件轉(zhuǎn)動以及AP —滑動，并且阻止嵌入體的側(cè)向運 動。
通過這一措施阻止滑動核心的側(cè)向突出，并且因此阻止出現(xiàn)碰
撞，
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施形式所述突起為球缺構(gòu)形，并且凹 部設(shè)計為一個具有球缺形端部的圓柱體的區(qū)段，其中，圓柱體的軸線 沿A/P方向指向，
在上述實施形式中嵌入體中的凹部和嚙合到該凹部中的突起設(shè)置 在脛骨部件的板上。才艮據(jù)另一優(yōu)選的實施形式這一點剛好相反它涉 及一種用于一種多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其 中，脛骨部件包括一個板和一個用于在骨骼中固定的裝置，并且該嵌 入體具有一個平面的脛骨的表面，其中，在該板的面對嵌入體的一側(cè) 設(shè)置一個基本位于中心的凹槽，并且在嵌入體的脛骨表面上為這個凹 部設(shè)置一個突起。該凹部是如此構(gòu)形的，即使嵌入體能相對于脛骨部 件轉(zhuǎn)動，以及能作AP—滑動，并且阻止嵌入體的側(cè)向運動。優(yōu)選地該 突起設(shè)計為球缺形狀，并且該凹部設(shè)計為具有球缺形的端部的圓柱體 的區(qū)段，其中，圓柱體的軸沿A/P方向取向。
優(yōu)選地用于在骨骼中固定的裝置包括一個腹側(cè)彎曲的楔。
本發(fā)明的另外主題涉及三部件的踝關(guān)節(jié)假體，這些三部件的踝關(guān) 節(jié)假體包括根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合，或者既包括根據(jù) 本發(fā)明的距骨部件，也包括脛骨部件一嵌入體一組合。
下面借助附圖對本發(fā)明進行更詳細地說明，其中，圖l和圖2為 根據(jù)本發(fā)明的距骨部件的一個實施形式的橫截面圖和平面圖。圖3、 4 和5為根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的脛骨部件的一個實施 形式的視圖。圖6、 7和8為根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的 嵌入體的一個實施形式的平面圖和截面圖。圖9和圖IO為脛骨部件的 或嵌入體的另一實施形式。


圖1示出根據(jù)本發(fā)明的距骨部件1的一個實施形式的截面圖。這
個元件通常由生物兼容金屬制成，例如由按照ISO 5832/4的CoCrMo 制成。附圖標記2表示面對嵌入體的圓柱凸的表面。附圖標記3表示 該元件的設(shè)計為凹形球缺且面朝多巨骨的該部件的下側(cè)，這個側(cè)面例如 可以涂上一層磷酸三鉀。
圖2示出距骨部件1的下側(cè)面3的一個平面圖。在該下側(cè)面3的 中心部分設(shè)置一個管形的桿4。該桿用于在骨骼中的固定。如圖所示， 該桿可以設(shè)置內(nèi)螺紋。這個桿沿球形表面的中央徑向方向取向。為了 便于置入關(guān)節(jié)部件，管形的桿4被斜切，也就是如此設(shè)置，即較長的 部分位于前面。
在管形的桿4的腹側(cè)上形成一個金屬銷釘5。這個銷釘例如具有約 3毫米的直徑，并且在圖中與中央的桿4平行設(shè)置。銷釘5用于設(shè)入的 距骨假體部件的初級防轉(zhuǎn)動部。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的脛骨部件一嵌入體一組合的脛骨部件6的 一個實施例的側(cè)面圖。脛骨假體部件例如由3毫米厚的金屬板7構(gòu)成。 該金屬板在嵌入體側(cè)面支承著一個球缺形的突起8,該突起形成用于多 嵌入體的必要的強制導(dǎo)向的一個部件。該突起8如圖4和5所示基本 上設(shè)置在金屬板7的下側(cè)面9的中央。
為了擴大脛骨部件6的骨質(zhì)的整合表面以及防止其轉(zhuǎn)動這個脛骨 部件向頭部方向地設(shè)置一個楔10。這個楔10在它的下部的限制側(cè)11 明顯地展平，以便于脛骨部件6的嵌入。頭部的楔部分連續(xù)地變細， 并且因此應(yīng)對海綿質(zhì)的骨骼的嵌入作出貢獻。
優(yōu)選地可按照要求將不同長度的楔單個地設(shè)置到相應(yīng)的金屬板7 上。在這種情況中最長的修正楔優(yōu)選地具有兩個用于容納閉鎖栓的 孔。用于模件的脛骨部件的固定機構(gòu)可以集成到球缺形的突起8中以 及金屬板7中。
圖6示出PE—嵌入體12的脛骨表面13的一個平面圖。該PE—嵌 入體例如可由Chirulen ISO 5834制成，嵌入體12的設(shè)置在形狀方 面根據(jù)脛骨部件6的金屬板7而定。原則上依據(jù)距骨部件確定嵌入體 12的待使用的尺寸。
脛骨表面13由一個平坦的表面構(gòu)成。在它的中心，在縱向也就是 沿A/P方向設(shè)置一個溝槽形狀的凹部14,該凹部設(shè)計成具有球缺形的 端部的圓柱區(qū)段?？蓮膱D7和圖8所示沿圖6的B-B線或者A-A線的
截面圖看出該凹部l4的這個形狀。該凹部14封閉地容納著脛骨部件6 的突起8。因此在協(xié)同配合下保證嵌入體12相對于脛骨部件6的需要 的A/P滑動和轉(zhuǎn)動。但是相對于脛骨部件6的側(cè)向移動性受到限制。 相對脛骨部件6的金屬板17而言其防止側(cè)面伸出并且從而阻止通過嵌 入體12出現(xiàn)碰撞。
如圖7所示的嵌入體12的面朝距骨部件1的表面15和它對應(yīng)地 設(shè)計成凹形的圓柱表面。
圖9和圖IO是一個相反的實施形式。在該實施形式中，凹部不是 設(shè)置在嵌入體中，而是設(shè)置在脛骨部件中。在圖9中標有附圖標記8a 的凹部設(shè)置在脛骨部件的板7中。然而對應(yīng)件，也就是嚙合到該凹部 中的突起設(shè)置在嵌入體12中，如圖10中用附圖標記14a表示的。
板7中的凹部8a也可以設(shè)計為槽形，類似于嵌入體12 (圖6)的 槽形凹部14，確切地i兌是沿縱向方向，也就是沿A/R方向設(shè)置。在這 種情況中該凹部8a設(shè)計成具有球缺形端部的圓柱區(qū)段，
權(quán)利要求
1.用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件，該距骨部件(1)具有下側(cè)面(3)，在植入后該下側(cè)面面對著骨質(zhì)的距骨，其特征在于，所述面對著骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面(3)為凹形球缺構(gòu)形。
2. 按照權(quán)利要求1所述的距骨部件，其特征在于，在設(shè)計為凹 形球缺的下側(cè)面(3)上設(shè)置用于在骨骼中固定的機構(gòu)。
3. 按照權(quán)利要求2所述的距骨部件，其特征在于，該機構(gòu)包括 在中心設(shè)置的管形桿(4)和在其腹側(cè)設(shè)置的銷釘(5)。
4. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求1至3中任一項或者多項所述的距 骨部件。
5. 用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其中， 所述脛骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的機構(gòu)，并且 所述嵌入體(12)具有平面的脛骨的表面，其特征在于，在板(7) 的面對嵌入體(12)的一側(cè)設(shè)置基本位于中心的突起(8)，并且在 嵌入體(l2)的脛骨表面上為該突起(8)設(shè)置凹部(l4)，其中， 構(gòu)造該凹部(l4 )，使嵌入體(l2 )能相對于脛骨部件(6 )轉(zhuǎn)動或 者能作AP —滑動，并且阻止嵌入體(12)的側(cè)向運動。
6. 按照權(quán)利要求5所述的脛骨部件一嵌入體一組合，其特征在 于，所述突起(8)為球缺構(gòu)形，并且該凹部(14)構(gòu)成為具有球缺 形的端部的圓柱體的區(qū)段，其中，圓柱體的軸線沿A/P方向定向。
7. 用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的脛骨部件一嵌入體一組合，其中， 脛骨部件(6)包括板(7)和用于在骨骼中固定的機構(gòu)，并且嵌入 體(12)具有平面的脛骨表面，其特征在于，在板(7)的面對嵌入 體(12 )的一側(cè)設(shè)置基本位于中心的凹部(8a )，并且在嵌入體(l2 ) 的脛骨表面中為這個凹部(8a)設(shè)置突起(14a),其中，構(gòu)造該凹 部(8a)，使嵌入體(12)能相對于脛骨部件(6)轉(zhuǎn)動，以及能作 AP滑動，并且阻止嵌入體(l2)的側(cè)向運動。
8. 按照權(quán)利要求7所述的脛骨部件一嵌入體一組合，其特征在 于，所述突起(14a)為球缺構(gòu)形，并且所述凹部(8a)構(gòu)成為具有 球缺形的端部的圓柱體的區(qū)段，其中圓柱體的軸線沿A/P方向定向。
9. 按照權(quán)利要求5至8中任一項所述的脛骨部件一嵌入體一組 合，其特征在于，所述用于在骨骼中固定的機構(gòu)包括腹側(cè)彎曲的楔(10)。
10. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求5至9中任一項所述的組合作為脛 骨部件和嵌入體。
11. 具有距骨部件、嵌入體和脛骨部件的三部件的踝關(guān)節(jié)假體， 其特征在于，設(shè)置按照權(quán)利要求1至3中一項或者多項所述的距骨 部件，并且設(shè)置按照權(quán)利要求5至9中任一項所述的組合作為脛骨 部件和嵌入體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于多部件的踝關(guān)節(jié)假體的距骨部件。該距骨部件具有一個下側(cè)面，在植入后該下側(cè)面面對著骨質(zhì)的距骨，其特征在于，將面對骨質(zhì)的距骨的下側(cè)面設(shè)計為凹形的球缺。
文檔編號A61F2/42GK101098666SQ200580046231
公開日2008年1月2日 申請日期2005年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月8日
發(fā)明者E·奧爾斯納, M·費林杰, R·西奧帕斯 申請人:阿法梅德醫(yī)療技術(shù)費希爾有限責(zé)任公司