專利名稱：用于插入輸注設(shè)備的插管的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種幫助將輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入到患者的皮膚中用于為患者輸入物質(zhì)的設(shè)備。
背景技術(shù)：
輸注設(shè)備用來(lái)把諸如藥物等物質(zhì)輸入患者皮膚的皮下層中。用來(lái)幫助將輸注設(shè)備的插管插入患者皮膚的設(shè)備是公知的，例如某些設(shè)備采用彈簧把針自動(dòng)打入患者的皮膚內(nèi)，從而將輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入皮下層中。
因?yàn)槭褂冕槹演斪⒃O(shè)備的插管導(dǎo)入到皮膚的皮下層中，就存在與無(wú)意中暴露針相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在插入之前，患者看到針時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生抗拒，例如，不愿意把針置入皮膚中。在輸注設(shè)備導(dǎo)入之前和/或之后，現(xiàn)有設(shè)備也沒(méi)有適當(dāng)?shù)仉[蔽針。
關(guān)于插入設(shè)備的設(shè)計(jì)和使用的其它問(wèn)題包括患者使用以及殺菌的便利性。例如，有些患者可能難以將輸注設(shè)備裝入插入設(shè)備中。
因此，希望提供用于幫助把輸注設(shè)備導(dǎo)入患者皮膚的新設(shè)計(jì)。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明所做的實(shí)施例包括可用于幫助把輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入患者皮膚中而為患者輸注的設(shè)備。
例如，裝置的一個(gè)實(shí)施例包括針，其用于將輸注設(shè)備的插管插入患者的皮膚中。一旦輸注設(shè)備的插管插入皮膚中，該設(shè)備就使該針移至設(shè)備內(nèi)部的縮回位置。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)備設(shè)定為可將針和與其相連的輸注設(shè)備的插管從輸送狀態(tài)移至觸發(fā)狀態(tài)，觸發(fā)狀態(tài)下輸注設(shè)備的插管插入患者皮膚中。一旦在觸發(fā)狀態(tài)插管全部插入，該設(shè)備隨即設(shè)定為可令該針移至設(shè)備內(nèi)部的縮回位置。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)備包括一個(gè)針，該針能夠用于將定位件(site)的插管插入患者的皮膚中。一旦插管插入，針就可從皮膚移去。在一種實(shí)施方式中，設(shè)置有一個(gè)蓋體，其可在設(shè)備使用之前和之后安在所述設(shè)備上，以提供一個(gè)無(wú)菌的環(huán)境和/或減少針的暴露。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)設(shè)備包括以下特征當(dāng)設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)(ship state)時(shí)，使設(shè)備部件以及其中包含的定位件保持在預(yù)期位置。在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備包括套管上的突片，其在設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)，與蓋體上的凸緣接合使套管相對(duì)于殼體保持在預(yù)期的位置。在一個(gè)實(shí)施例中，該設(shè)備還包括由蓋體形成的凸起部，當(dāng)設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)，該凸起部使定位件相對(duì)于針保持在預(yù)期的位置。
本發(fā)明上述的概括并不意圖用來(lái)描述本發(fā)明的每個(gè)公開(kāi)的實(shí)施方式或示例。下文詳細(xì)描述的附圖更具體地例示出本發(fā)明的實(shí)施方式。雖然示出及描述了某些實(shí)施方式，但是本發(fā)明并不限于在這些實(shí)施方式中使用。


圖1為根據(jù)本發(fā)明制造的用于把輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入患者的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖2為圖1設(shè)備的分解側(cè)視圖。
圖3為圖1設(shè)備殼體的立體圖。
圖4為圖3殼體的側(cè)視圖。
圖5為圖3殼體的端視圖。
圖6為圖1設(shè)備的圓筒形柄的立體圖。
圖7為圖6圓筒形柄的側(cè)視圖。
圖8為圖6圓筒形柄的另一側(cè)視圖。
圖9為圖6圓筒形柄的端視圖。
圖10為圖1設(shè)備的針柄的立體圖。
圖11為圖10針柄的側(cè)視圖。
圖12為圖10針柄的另一側(cè)視圖。
圖13為圖10針柄的端視圖。
圖14為圖1設(shè)備的套管的立體圖。
圖15為圖14套管的側(cè)視圖。
圖16為圖14套管的另一側(cè)視圖。
圖17為圖14套管的端視圖。
圖18為圖1設(shè)備的粘合部分的俯視圖。
圖19為圖18粘合部分沿線19-19的剖視圖。
圖20為圖18粘合部分的分解視圖。
圖21為圖1設(shè)備的蓋體的立體圖。
圖22為圖21蓋體的側(cè)視圖。
圖23為圖21蓋體的端視圖。
圖24為移除蓋體的圖1設(shè)備的側(cè)視圖。
圖25為圖24設(shè)備處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)的側(cè)視圖。
圖26A為圖1設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)沿線26A-26A的剖視圖。
圖26B為圖1設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)沿線26B-26B的剖視圖。
圖27A為圖24設(shè)備處于輸送狀態(tài)時(shí)沿線27A-27A的剖視圖。
圖27B為圖24設(shè)備處于輸送狀態(tài)時(shí)沿線27B-27B的剖視圖。
圖28A為圖25設(shè)備處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)沿線28A-28A的剖視圖。
圖28B為圖25設(shè)備處于觸發(fā)狀態(tài)時(shí)沿線28B-28B的剖視圖。
圖28C為圖28B設(shè)備的剖視圖，其示出粘合部分從套件的表面上剝離。
圖29A為圖28A的剖視圖，其中針柄縮回。
圖29B為圖28B的剖視圖，其中針柄縮回。
圖30A為圖24設(shè)備處于縮回狀態(tài)時(shí)沿線30A-30A的剖視圖。
圖30B為圖24設(shè)備處于縮回狀態(tài)時(shí)沿線30B-30B的剖視圖。
圖31為根據(jù)本發(fā)明制造的用于將輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入患者的設(shè)備的另一實(shí)施例的剖視圖。
圖32為圖31的設(shè)備的立體剖視圖。
圖33為圖32的設(shè)備的一部分的放大的立體剖視圖。
圖34為圖31的設(shè)備的套管的立體圖。
圖35為圖34的套管的側(cè)視圖。
圖36為圖34的套管的端視圖。
圖37為圖36的套管沿線37-37的剖視圖。
圖38為圖31設(shè)備的蓋體的端視圖。
圖39為圖38的蓋體沿線39-39的剖視圖。
圖40為圖38的蓋體沿線40-40的放大的剖視圖。
圖41為根據(jù)本發(fā)明制造的用于把輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入患者的設(shè)備的另一實(shí)施例的剖視圖。
圖42為圖41的設(shè)備的夾扣的立體圖。
圖43為圖42的夾扣的俯視圖。
圖44為圖42的夾扣的側(cè)視圖。
圖45為圖41的設(shè)備的套管的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的實(shí)施方式涉及一種設(shè)備，其用于幫助將輸注設(shè)備，具體地為該輸注設(shè)備的插管，導(dǎo)入患者皮膚的皮下層中。
參照?qǐng)D1、2，其示出了設(shè)備100的一個(gè)實(shí)施例。設(shè)備100用于將諸如套件(set)、定位件(site)或者其它的進(jìn)入裝置等輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入到患者皮膚中。所述的套件、定位件或者其它的進(jìn)入裝置然后可用于諸如從一個(gè)輸注泵將藥物或其它流體輸入患者。
設(shè)備100通常包括殼體110、圓筒形柄(hub)120、針柄130、套管140、彈簧150、粘合部分160、以及蓋體170。下文將進(jìn)一步描述，設(shè)備100的各部件設(shè)定成可幫助將輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入患者的皮膚中。
現(xiàn)在參照?qǐng)D3-5，其示出了殼體110。殼體110的形狀優(yōu)選地是圓筒形的，并包括封閉的上端111以及開(kāi)口的下端112。殼體111進(jìn)一步優(yōu)選地包括具有滾花表面的部分118，以增強(qiáng)患者在殼體110上的握持，以及包括一個(gè)鄰近開(kāi)口的下端112設(shè)置的螺紋部分113。
現(xiàn)在參照?qǐng)D6-9，其非常詳細(xì)地示出了圓筒形柄120。圓筒形柄120包括第一端221和第二端222以及內(nèi)部通道223。此外，兩個(gè)相對(duì)的切口225形成在圓筒形柄120的相對(duì)的側(cè)上，并大致上從柄120的中部224延伸到第一端221。此外，圓筒形柄120包括形成于圓筒形柄120中的相對(duì)的孔口226，所述孔口226鄰近于第二端222。
圓筒形柄1 2 0的第一端221通過(guò)殼體110上的突片119接合由圓筒形柄120形成的肩部228而接合到殼體110的上端111。例如，參見(jiàn)圖6-8、26A、以及26B。此外，殼體110的構(gòu)件121容置在圓筒形柄120的切口229中。在可選的設(shè)計(jì)中，殼體110以及圓筒形柄120可形成為一體的單元。
現(xiàn)在參照?qǐng)D10-13，針柄130包括具有第一和第二端332和333的主體331，且針336(中空的或?qū)嵭牡?耦接到主體331。主體331包括形成在第一端332處的相對(duì)的冀狀件334以及形成在第二端333處的相對(duì)的倒鉤335。
針柄130設(shè)置在圓筒形柄120的內(nèi)部通道223內(nèi)，使得針柄130的相對(duì)的翼狀件334延伸通過(guò)圓筒形柄120的相對(duì)的切口225。參見(jiàn)圖6、8、26B、27B、28B、29B以及30B。此外，針柄130的相對(duì)的倒鉤335延伸通過(guò)圓筒形柄120的相對(duì)的孔口226，并與由孔口226形成的肩部227接合，使得針柄130相對(duì)于圓筒形柄120以及殼體110保持在一個(gè)固定的位置上。例如，參見(jiàn)圖6、8、26A、27A以及28A。
現(xiàn)在參照?qǐng)D14-17，其示出了套管140。套管140的形狀優(yōu)選地是圓筒形的，并包括第一端441和第二端442以及內(nèi)部通道443。在鄰近肩部445處相對(duì)的突起444延伸入通道443內(nèi)。在套管140的外部形成有溝槽446，同時(shí)，軌道447帶有形成在其端部上的倒鉤448。
套管140耦接到殼體110，使得殼體110可以相對(duì)于套管140縱向地移動(dòng)。特別地，殼體的軌道114容置在套管140的溝槽446中。同樣地，套管140的軌道447容置在殼體110的溝槽115中。套管140的軌道447上的倒鉤448與殼體110的溝槽115中的突起116接合，使得殼體110抵抗彈簧150(在下文進(jìn)一步描述)所施加的力而保持與套管140可滑動(dòng)地耦接。
彈簧150包括第一端152和第二端154。例如，參見(jiàn)圖26B。彈簧150環(huán)繞一部分圓筒形柄120并且在套管140的通道443內(nèi)延伸。彈簧150的第一端152位于套管140的肩部445上，而彈簧150的第二端154接合針柄130的相對(duì)的翼狀件334，所述翼狀件334延伸通過(guò)圓筒形柄120的相對(duì)的切口225。
如圖26A、26B、27A、27B、28A以及28B所示，彈簧150處于壓縮狀態(tài)，從而對(duì)針柄130的翼狀件334施加一個(gè)推力，朝上偏置針柄130。然而，針柄130主體331的倒鉤335抵接圓筒形柄120孔口226的肩部227，從而相對(duì)于圓筒形柄120將針柄130保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?。例如，參?jiàn)圖26A。同樣地，彈簧150迫使殼體110和套管140分開(kāi)，直至套管140的倒鉤448接合殼體110的突起115，從而保持殼體110和套管140之間的接合。
現(xiàn)在參照?qǐng)D18-20，粘合部分160設(shè)置在套管140的第二端442處的表面449上(參見(jiàn)圖14和17)。表面449優(yōu)選地起到在放置到患者上之前穩(wěn)定住粘合部分160的框架作用。在所示的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，粘合部分160包括層662、66 3和664以及襯墊661和665。襯墊661和66 5還優(yōu)選地包括突片666和667，以如下文所述用于除去襯墊661和665。
粘合部分160可通過(guò)不同的方式耦接到套管140的表面449。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，襯墊661被除去，并且層662用粘合劑耦接到表面449。此外，如下文所進(jìn)一步描述的，在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，層664的頂面669和/或輸注設(shè)備的下端包括粘合劑，以在輸注設(shè)備移動(dòng)至與粘合部分接觸時(shí)將輸注設(shè)備耦接到粘合部分160。參見(jiàn)圖28A、28B以及28C。
此外，襯墊665優(yōu)選地被除去，并且層664的下表面668包括粘合劑，以將粘合部分160耦接到患者的皮膚。
優(yōu)選地，在將粘合部分160施加到設(shè)備100上之前，將定位件裝到設(shè)備100中。并且優(yōu)選地，襯墊661和665均在將粘合部分附接到套管140上以及將蓋體170耦接到殼體110之前如上所述地移去。由此，患者優(yōu)選地不需要在將粘合部分160施加到皮膚上以及將定位件設(shè)在到皮膚上之前移除任何襯墊。
如下文所進(jìn)一步描述，優(yōu)選地，層664不包括任何孔，而是在針336朝皮膚推動(dòng)時(shí)由針336刺穿。這個(gè)構(gòu)造可增強(qiáng)粘合部分160以及患者皮膚之間的配合。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，粘合部分160包括在一個(gè)或多個(gè)表面668和669上的粘合劑，以使得粘合部分160耦接到套管140、定位件和/或患者的皮膚?？捎迷谡澈喜糠?60上的典型粘合劑包括但不限于丙烯酸粘合劑、以合成橡膠基的粘合劑、丙烯酸脂粘合劑。以及硅酮基的粘合劑。
在實(shí)施例中，粘合部分160包括其上帶有粘合劑的膜，諸如由3MTM制造的TegadermTM膜或由Smith & Nephew制造的IV3000TM膜。例如，在所示的優(yōu)選實(shí)施方式中，膠帶層662是3MTM9731膠帶，而層663和664為3MTMTegadermTMp/n9842。
現(xiàn)在參照?qǐng)D21-23，其示出了蓋體170。蓋體170包括封閉的第一端772以及開(kāi)口的第二端774。蓋體170優(yōu)選地包括帶有滾花表面778的外部，以增強(qiáng)患者在蓋體170上的握持。此外，蓋體170的內(nèi)部包括鄰近于開(kāi)口的第二端774設(shè)置的螺紋部分776，使得螺紋部分776可旋接到殼體110的螺紋部分113上，從而密封設(shè)備100。參見(jiàn)圖1、26A以及26B。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，墊圈122設(shè)置在殼體110的螺紋部分113上，以在蓋體170旋接到殼體110上時(shí)，在蓋體170和殼體110之間形成密封。參見(jiàn)圖26A以及26B。由此，在移去蓋體170之前，設(shè)備100的內(nèi)部部件(例如針336和定位件800)可保持在一個(gè)大致無(wú)菌的狀態(tài)中。此外，在從殼體110上移去蓋體170之前，蓋體170可起到將設(shè)備100保持在裝運(yùn)狀態(tài)中的作用(即，殼體110不能相對(duì)于套管140而移去)。
在可選實(shí)施方式中，蓋體170和/或殼體110可形成為提供一個(gè)顯竊啟密封，從而當(dāng)先前蓋體170與殼體110分開(kāi)過(guò)時(shí)，患者可以判斷出來(lái)。例如，在一個(gè)示于圖50-52的設(shè)備100’的可選實(shí)施方式中，示出了一個(gè)顯竊啟帶178。如圖50所示，帶178包括耦接到蓋體170上的突片179。當(dāng)蓋體170從殼體110上移去時(shí)(即，蓋體170上的螺紋514從殼體110的螺紋512旋下)，突片179從蓋體170脫開(kāi)，而密封件178保持耦接到殼體110上，如圖51所示。如果蓋體170后來(lái)旋回到設(shè)備10’上，則突片179與蓋體170之間的脫離是明顯的，使得患者可以識(shí)別設(shè)備100’的蓋體170以前被去除過(guò)。
蓋體170和帶178可在制造過(guò)程中作為一體的單元設(shè)置在設(shè)備100’上。例如，如圖52所示，蓋體170和帶178可被壓在設(shè)備100’上(注意螺紋512和514可以是倒圓的以允許蓋體170被壓到設(shè)備100’上)，使得帶178的部分520經(jīng)過(guò)殼體110的肩部522并與之接合，以在蓋體170旋下且突片179斷開(kāi)時(shí)將帶178保持在殼體110上。此外，在蓋體170和帶178被壓到設(shè)備100’上時(shí)，沿帶178周期性地形成的缺口524防止蓋體170相對(duì)于帶178被壓縮到底，從而突片179保持未被動(dòng)過(guò)。還可以形成沿蓋體170的內(nèi)周延伸的部分502以接合殼體110的外表面，從而在殼體110和蓋體170之間形成密封。
可期望地，設(shè)置一個(gè)顯竊啟密封，例如使得患者可以確信設(shè)備100’先前沒(méi)有被打開(kāi)過(guò)并且在使用前是無(wú)菌的。也可以使用其它指示觸動(dòng)過(guò)的方法。
如前所述，設(shè)備100可以用于將輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入到患者皮膚的皮下層中。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，輸注設(shè)備包括定位件800，所述定位件800包括用于把物質(zhì)輸送入患者皮膚的皮下層的插管。定位件800通過(guò)管路(未示)與諸如輸注泵(未示)等流體源相連接，而將流體通過(guò)插管輸送到患者體內(nèi)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，可根據(jù)2003年11月10日提交的、名稱為“皮下輸注設(shè)備和方法”的美國(guó)專利申請(qǐng)10/705,736中所公開(kāi)的內(nèi)容而制造定位件800，在此將該美國(guó)專利申請(qǐng)的全文引入本文中作為參考。然而，也可以使用其他構(gòu)造的定位件。
現(xiàn)在參照?qǐng)D1以及24-30，示出了設(shè)備100處于不同的使用狀態(tài)下。如圖1、26A和26B所示，設(shè)備100在使用前處于裝運(yùn)狀態(tài)。如圖24、27A和27B所示，設(shè)備100處于輸送狀態(tài)，已經(jīng)準(zhǔn)備好將輸注設(shè)備的插管送入患者的皮膚中。如圖25、28A、28B和28C所示，設(shè)備100處于觸發(fā)狀態(tài)，或者如下?tīng)顟B(tài)其中針336以及定位件800的插管完全地插入到患者皮膚的皮下層中，且針柄130以及相關(guān)聯(lián)的針336即將縮回。如圖29A和29B所示，設(shè)備100處于縮回狀態(tài)，其中針柄130以及相關(guān)聯(lián)的針336已經(jīng)縮回到設(shè)備100內(nèi)。如圖30A和30B所示，設(shè)備100處于完全縮回狀態(tài)，其中殼體110以及套管140相對(duì)于彼此返回到未壓縮的位置。
下文是設(shè)備100的使用方法的一個(gè)實(shí)施例。為患者提供設(shè)備100，其中蓋體170耦接到殼體110，如圖1、26A和26B所示。優(yōu)選地，定位件800已經(jīng)例如在設(shè)備100的制造過(guò)程中預(yù)先裝(即預(yù)載)到設(shè)備100中。
然后從殼體110旋下蓋體170，且設(shè)備100的套管140設(shè)置成使得粘合部分160(即表面668)接觸患者的皮膚900。參見(jiàn)圖24、27A和27B。
接著，在所示的優(yōu)選實(shí)施方式中，患者對(duì)殼體110的上端111施加壓力，以相對(duì)于套管140、并朝向患者的皮膚900沿方向A移動(dòng)殼體110以及相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)，包括圓筒形柄120以及針柄130(包括針226和定位件800)。當(dāng)針柄130的針336以及相關(guān)聯(lián)的定位件800沿方向A移動(dòng)時(shí)，針336以及定位件800的插管806導(dǎo)入到患者的皮膚900中。此外，隨著針柄130朝套管140移動(dòng)，彈簧150被進(jìn)一步地壓縮。
一旦針336以及定位件800的插管806完全地插入到皮膚900中，設(shè)備100處于觸發(fā)狀態(tài)，如圖25、28A、28B和28C所示。在此狀態(tài)中，將針柄130耦接到圓筒形柄120的倒鉤335通過(guò)與套管140所形成的突起444相接觸而被向內(nèi)偏置。
隨著殼體110、圓筒形柄120以及針柄130進(jìn)一步地沿方向A位移，優(yōu)選地，針柄130設(shè)置成使得定位件800的下部略微地伸出套管140的第二端442之外，如圖28C所示。這個(gè)“過(guò)度行進(jìn)”確保粘合部分160適當(dāng)?shù)貜奶坠?40的表面449剝離，并使得定位件800可以耦接到粘合部分160。例如，在優(yōu)選的實(shí)施方式中，定位件800的下部伸出套管140的第二端442之外千分之50-100英寸，更優(yōu)選地大約為千分之70英寸。
此外，隨著殼體110、圓筒形柄120以及針柄130如上所述地進(jìn)一步沿方向A位移，針柄130的倒鉤3 35被套管10的突起444迫向內(nèi)側(cè)，從而倒鉤335脫離與圓筒形柄120的接合。一旦針柄130的倒鉤335從圓筒形柄120中釋放，針柄130可在圓筒形柄120的通道223內(nèi)沿與方向A相反的方向B自由地縱向移動(dòng)。通過(guò)殼體110沿方向A的移動(dòng)而已經(jīng)壓縮的彈簧150沿方向B而推動(dòng)針柄130以及相關(guān)聯(lián)的針336，使之向上穿過(guò)圓筒形柄120而進(jìn)入殼體110的上端111，同時(shí)，定位件800以及相關(guān)聯(lián)的插管806設(shè)置在患者的皮膚900上，如圖29A和29B所示。
一旦患者從殼體110的上端111撤去壓力后，彈簧150導(dǎo)致殼體110以及圓筒形柄120沿方向B移動(dòng)到一個(gè)完全縮回狀態(tài)，如圖30A和30B所示。
最后，套管140脫離與皮膚900的接觸，且蓋體170可被再次安到設(shè)備100殼體110的螺紋部分113上。隨后，設(shè)備100可以被丟棄。可提供許多設(shè)備的可選設(shè)計(jì)。例如，在圖31中，示出一個(gè)可選設(shè)備的一部分，其包括圓筒形柄120’和針柄130’。圓筒形柄120’和針柄130’與上述的圓筒形柄120和針柄130類似，但是圓筒形柄120’包括鄰近圓筒形柄120’的第一端221形成的突起129，而針柄130’包括形成于第一端332上的倒鉤139。倒鉤139配置成在針336沿方向B縮回時(shí)，所述倒鉤139跨設(shè)在圓筒形柄120的內(nèi)部通道223內(nèi)側(cè)，直至倒鉤139延伸超過(guò)筒形柄120’的突起129。一旦發(fā)生了此情形，則倒鉤139略微地向外擴(kuò)展。在如圖31所示的這個(gè)構(gòu)造中，倒鉤139防止針柄130’以及相關(guān)聯(lián)的針336沿方向A回移。由此，倒鉤129將針柄130’鎖定在縮回位置上。這個(gè)構(gòu)造可以單獨(dú)使用或與沿方向B推動(dòng)針柄130’的彈簧150一起使用，以進(jìn)一步有利地減少針336在縮回后意外地暴露的可能性。
以進(jìn)一步有利地減少針336在縮回后意外地暴露的可能性。
關(guān)于設(shè)備100的可選設(shè)計(jì)的其他詳細(xì)內(nèi)容可以在2003年11月10日提交的、名稱為“導(dǎo)入輸注設(shè)備的插管的設(shè)備和方法”、申請(qǐng)?zhí)枮?0/705，725的美國(guó)專利中發(fā)現(xiàn)，在此將該美國(guó)專利申請(qǐng)的全文引入本文中作為參考。
現(xiàn)參照?qǐng)D31-40，其示出了設(shè)備500的另一實(shí)施方式。設(shè)備500類似于前面所描述的設(shè)備100。但是，設(shè)備500包括以下特征，它在設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)(即，把蓋體170’從設(shè)備500移開(kāi)之前)，使設(shè)備500的部件和/或包含于其中的定位件800保持在預(yù)期的位置。
更具體地，在上述實(shí)施方式中，設(shè)備500的套管140’和蓋體170’包括以下特征，其功能在于(i)當(dāng)設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)，使套管140’相對(duì)于殼體110保持在預(yù)期位置；和/或(ii)當(dāng)設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)，使輸注設(shè)備的定位件800相對(duì)于針336保持在預(yù)期位置。
現(xiàn)參照?qǐng)D32-37，其示出了套管140’。大體上，套管140’類似于如上所述的套管140，此外套管140’還包括沿套管140’第二端442處的表面449間隔設(shè)置的突片540。實(shí)施例中示出，四個(gè)突片540沿表面449周向間隔90度地分開(kāi)設(shè)置。突片540從表面449徑向朝外延伸，也可以采用更多或更少突片(如兩個(gè)突片或一個(gè)突片)。
現(xiàn)參照?qǐng)D32、33和38-40，套管140’上的突片540配置成當(dāng)設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)(即，蓋體170’旋到設(shè)備500上)時(shí)，接合鄰近蓋體170’封閉的第一端772形成的凸緣510。在示出的實(shí)施方式中，蓋體170’包括四個(gè)形成在蓋體170’內(nèi)表面的凸緣510。凸緣510傾斜一定角度，并沿蓋170’在周向上間隔90度地分開(kāi)設(shè)置。在可選的設(shè)計(jì)中，可以采用更多或更少的凸緣(例如，兩個(gè)或一個(gè)凸緣)。
在上述實(shí)施方式中，凸緣510形成為與套管140’上的突片540相對(duì)應(yīng)。在鄰近的凸緣510之間形成間隙512(參見(jiàn)圖40)。制造過(guò)程中，當(dāng)把蓋體170’放在設(shè)備500上且旋在殼體110上時(shí)，間隙512允許突片540在其之間通過(guò)并且跳過(guò)凸緣510。
一旦設(shè)備5 00處于裝運(yùn)狀態(tài)，如圖31-33所示，突片540和凸緣510起到保持設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)的作用。如果設(shè)備500處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)套管140’沿方向C運(yùn)動(dòng)(例如，由于設(shè)備500的下落或其它振動(dòng)而引起的突然撞擊)，則套管140’上的突片540接觸蓋體170’的凸緣510，從而限制套管140’在C方向上的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。通過(guò)這種方式，設(shè)備500保持在裝運(yùn)狀態(tài)，也能避免套管140’無(wú)意地向觸發(fā)狀態(tài)運(yùn)動(dòng)以及結(jié)果導(dǎo)致的針柄130的回縮。
當(dāng)準(zhǔn)備使用設(shè)備500并把蓋體170’從殼體110旋下時(shí)，突片540沿著凸緣510的斜道跨設(shè)，直到突片540達(dá)到鄰近的凸緣510之間的間隙512，這樣使得突片540跳過(guò)凸緣510并且使得蓋體170’被移離殼體110。
再參見(jiàn)圖32、3 3和38-40，蓋體170’還包括從蓋體170’的封閉的第一端772延伸的凸起部520，在所示的實(shí)施方式中，凸起部520為圓筒形，并形成尺寸能夠容納針336和定位件800的插管806的中心腔。當(dāng)定位件800處于預(yù)載位置時(shí)(即，例如，在制造的過(guò)程中，定位件800已被加載入設(shè)備500中)，凸起部520的自由端522延伸到鄰近定位件800的底表面處。如果定位件800略微向下行進(jìn)到針336上，定位件800的底表面接觸到凸起部520的自由端522，則限制定位件800的進(jìn)一步行進(jìn)。因此，如果設(shè)備500在裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)受到撞擊，這潛在地會(huì)引起定位件800相對(duì)于針336向下滑動(dòng)，則凸起部520接觸到定位件800，并使定位件800相對(duì)于針336保持在預(yù)期位置。
在圖32、33所示的實(shí)施方式中，粘合部分160’形成尺寸允許凸起部520穿過(guò)的孔165。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖41-45，其示出了設(shè)備600的可選實(shí)施方式。設(shè)備600類似于上述的設(shè)備500，除了設(shè)備600還包括夾扣650。夾扣650包括主體625和突出部610，其中突出部610延伸穿過(guò)形成在套管640中的孔620。
如圖41所示，夾扣650設(shè)置在套管640上，突出部610在定位件800的底表面之下部分地延伸，并且如果定位件800朝針336向下行進(jìn)，則起到接合定位件800的底表面的作用。另外，如果夾扣650在設(shè)備600的適當(dāng)位置時(shí)套管640相對(duì)于殼體110移動(dòng)，則突出部610接觸定位件800從而限制套管640相對(duì)于殼體110的進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。
當(dāng)準(zhǔn)備使用設(shè)備600時(shí)，蓋體170被移開(kāi)。使用者就能夠通過(guò)抓住突片622(參見(jiàn)圖42-44)并將突出部610從孔620中拉出，從而使夾扣650移離設(shè)備600。一旦夾扣650移離設(shè)備600，套管640就能相對(duì)于殼體110移動(dòng)，從而把定位件800的插管導(dǎo)入皮膚中。
在可選的實(shí)施方式中，夾扣650可由銷代替，該銷延伸通過(guò)套管和/或殼體的孔，從而在移除銷之前將套管和/或殼體保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｔ诹硪粚?shí)施方式中，帶子(tape)可被用于替代夾扣。例如，帶子設(shè)置為穿過(guò)套管140中形成的溝槽446。參見(jiàn)圖14-17。在這個(gè)結(jié)構(gòu)中，帶子可限制套管140溝槽446中殼體的軌道114的行進(jìn)，從而使套管相對(duì)于殼體固定。
此外，在所示的實(shí)施方式中，凸起部與蓋體一體形成，但是，在另外的實(shí)施方式中，凸起部與蓋體分開(kāi)形成。例如，凸起部可形成為設(shè)置在定位件和蓋體之間的圓柱狀部件。在另外的實(shí)施方式中，凸起部可由從蓋體基部延伸達(dá)至鄰近定位件的底側(cè)處的一個(gè)或多個(gè)突出部或柱狀部替代。
根據(jù)在此描述的原理制造的設(shè)備由于各種原因是有利的。例如，每個(gè)設(shè)備都可以使得定位件便于放置在皮膚上，優(yōu)選地允許使用者通過(guò)單手操作設(shè)備而將定位件與設(shè)備一起放置在身體上期望的位置。
此外，在此公開(kāi)的幾個(gè)實(shí)施方式包括在插入定位件前將針覆蓋或掩蓋起來(lái)的結(jié)構(gòu)，并且該結(jié)構(gòu)還使針在插入后縮回到設(shè)備內(nèi)，從而防止與針的無(wú)意接觸。
此外，在此公開(kāi)的設(shè)備的幾個(gè)實(shí)施方式可以在將定位件留在皮膚的適當(dāng)位置上同時(shí)自動(dòng)地縮回針，從而減少了患者與露出針的接觸。優(yōu)選地，這個(gè)縮回是自動(dòng)的，即一旦設(shè)備到達(dá)觸發(fā)狀態(tài)，患者就不需要任何另外的操作來(lái)使得針縮回。針的自動(dòng)縮回還限制了針在患者體內(nèi)的停留時(shí)間，增加了患者的舒適度。
此外，使用在此所公開(kāi)的設(shè)備而將針插入到皮膚的適當(dāng)位置中的操作可起到在針縮回期間將定位件保持在皮膚表面上的作用。這有助于將粘合部分粘合在皮膚上并減少了在針縮回期間粘合部分與定位件以及皮膚之間脫離的機(jī)會(huì)。
此外，在此公開(kāi)的設(shè)備的幾個(gè)實(shí)施方式的殼體和蓋體使得包括針和輸注設(shè)備的設(shè)備各種部件可以在使用前在自獨(dú)立的、無(wú)菌的環(huán)境下被提供給患者。所述構(gòu)造進(jìn)一步使對(duì)環(huán)繞設(shè)備的包裝的需要最小化，減少了制造成本并增加了設(shè)備使用的容易程度。所述構(gòu)造還使得殼體和蓋體保護(hù)輸注設(shè)備并使之保持在設(shè)備的針上。設(shè)備的所述構(gòu)造和一次性的特性進(jìn)一步使得設(shè)備可在使用后方便地丟棄。
而且，在此公開(kāi)的設(shè)備的幾個(gè)實(shí)施方式的構(gòu)造使得定位件預(yù)裝到設(shè)備內(nèi)，從而使患者方便地使用并減少了患者與針的接觸。例如，在此公開(kāi)的一次性使用的實(shí)施方式優(yōu)選地不需要患者在插入之前將定位件裝到設(shè)備中，而是提供預(yù)裝有定位件的設(shè)備。
設(shè)備的有些實(shí)施方式允許自動(dòng)地輸送定位件以及自動(dòng)地縮回針，從而使為患者的整個(gè)導(dǎo)入過(guò)程自動(dòng)化。
雖然一次性使用的設(shè)備是優(yōu)選的，還可以設(shè)想可重新使用的設(shè)備，其中針縮回但可重新裝入。
上述的說(shuō)明、示例以及數(shù)據(jù)提供了對(duì)制造以及對(duì)本發(fā)明的完整描述。由于在不偏離本發(fā)明的精神與范疇的情況下可做出本發(fā)明的許多實(shí)施方式，本發(fā)明存在于所附的權(quán)利要求中。
權(quán)利要求
1.一種用于將皮下輸注設(shè)備插入患者皮膚中的設(shè)備，包括殼體；包括有針的針柄，所述針與輸注設(shè)備的插管相耦接；套管；耦接至所述殼體的蓋體；與所述蓋體耦接的構(gòu)件，其配置成在使所述蓋體與所述殼體分離之前，與所述輸注設(shè)備接合以使所述輸注設(shè)備相對(duì)于所述針保持在預(yù)期的位置；其中，一旦去除所述蓋體，所述針柄就能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)，從而將所述針柄的所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入皮膚的皮下層中。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述構(gòu)件包括凸起部。
3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述凸起部是圓柱形的且相對(duì)于所述蓋體的封閉端中心定位，并且其中所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容納所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管。
4.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述凸起部與所述蓋體一體形成。
5.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中所述凸起部的自由端設(shè)置成鄰近所述輸注設(shè)備的底表面。
6.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括接合所述針柄的彈簧，其中，一旦所述針和相關(guān)聯(lián)的輸注設(shè)備的插管完全插入皮膚的皮下層中，所述針柄就能夠相對(duì)于所述柄滑動(dòng)，包括有所述針的所述針柄能被所述彈簧移到縮回狀態(tài)，留下所述輸注設(shè)備的所述插管使之設(shè)置在患者的皮膚上。
7.一種用于將皮下輸注設(shè)備插入到患者皮膚中的設(shè)備，包括殼體；包括有針的針柄；套管；蓋體，其耦接至所述殼體并且限定有凸緣；保持構(gòu)件，其耦接至所述套管并且配置成接合由所述蓋體限定的所述凸緣，以當(dāng)所述蓋體耦接至所述殼體時(shí)，限制所述套管相對(duì)于所述殼體移動(dòng)；其中，一旦去除所述蓋體，所述針柄就能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)，從而將所述針柄的所述針和相關(guān)聯(lián)的輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入皮膚的皮下層中。
8.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述保持部件包括突片。
9.如權(quán)利要求8所述的設(shè)備，其中所述突片從所述套管徑向朝外延伸。
10.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述保持構(gòu)件包括四個(gè)突片，并且所述蓋體限定有四個(gè)相應(yīng)的凸緣。
11.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其中所述凸緣限定在所述蓋體的內(nèi)圓周。
12.如權(quán)利要求11所述的設(shè)備，其中所述凸緣是傾斜的。
13.如權(quán)利要求7所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括接合所述針柄的彈簧，其中，一旦所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管完全插入皮膚的皮下層中，所述針柄就能夠相對(duì)于所述柄滑動(dòng)，并且包括有所述針的所述針柄能被所述彈簧移到縮回狀態(tài)，留下所述輸注設(shè)備的所述插管以使之設(shè)置在患者的皮膚上。
14.一種用于將皮下輸注設(shè)備插入到患者皮膚中的設(shè)備，包括殼體；包括有針的針柄，所述針與輸注設(shè)備的插管相耦接；套管，其限定有從其徑向延伸的突片；耦接至所述殼體的蓋體，所述蓋體限定有從所述蓋體的封閉端延伸的凸起部，所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容納所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管，并且所述蓋體在所述蓋體的內(nèi)表面限定有凸緣；其中，當(dāng)所述輸注設(shè)備相對(duì)于所述針移動(dòng)時(shí)，所述凸起部的自由端接合所述輸注設(shè)備的底表面；以及其中，當(dāng)所述套管相對(duì)于所述殼體移動(dòng)時(shí)，所述突片接合由所述蓋體限定的所述凸緣。
15.如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述凸緣是傾斜的。
16.如權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述套管包括四個(gè)突片，并且所述蓋體限定有四個(gè)相應(yīng)的凸緣。
17.一種用于將皮下輸注設(shè)備插入到患者皮膚中的設(shè)備，包括殼體；包括有針的針柄，所述針與輸注設(shè)備的插管相耦接；套管；接合所述針柄的彈簧；耦接至所述殼體的蓋體；固定裝置，其用于在使所述蓋體與所述殼體分開(kāi)之前，將所述定位件相對(duì)于所述針固定以及將所述套管相對(duì)于所述殼體固定；其中，一旦移除所述蓋體，所述針柄就能夠相對(duì)于所述套管移動(dòng)，以將所述針柄的針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管導(dǎo)入皮膚的皮下層中，并且，其中一旦所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管完全插入皮膚的皮下層中，所述針柄就能夠相對(duì)于所述柄滑動(dòng)，包括所述針的所述針柄能被彈簧移到縮回狀態(tài)，留下所述輸注設(shè)備的所述插管以使之設(shè)置在患者的皮膚上。
18.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中所述固定裝置包括凸起部，所述凸起部耦接至所述蓋體并且配置成在使所述蓋體從所述殼體脫離之前，接合所述輸注設(shè)備，使所述輸注設(shè)備相對(duì)于所述針固定。
19.如權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中所述凸起部是圓柱形的且相對(duì)于所述蓋體的封閉端中心定位，并且，其中所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容納所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管。
20.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中所述固定裝置包括由所述套管形成的突片，其中，當(dāng)所述套管相對(duì)于所述殼體移動(dòng)而同時(shí)所述蓋體接合至所述殼體時(shí)，所述突片接合由所述蓋體限定的凸緣。
21.如權(quán)利要求20所述的設(shè)備，其中所述凸緣限定在所述蓋體的內(nèi)圓周上。
22.如權(quán)利要求21所述的設(shè)備，其中所述凸緣是傾斜的。
23.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中所述固定裝置包括夾扣，所述夾扣的一部分延伸穿過(guò)由所述套管限定的孔。
24.一種器械，包括包括有插管的輸注設(shè)備；用于將所述輸注設(shè)備插入到患者皮膚中的設(shè)備，包括殼體；包括有針的針柄，所述針與所述輸注設(shè)備的所述插管相耦接；套管，其限定有從其徑向延伸的突片；耦接至所述殼體的蓋體，所述蓋體限定有從所述蓋體的封閉端延伸的凸起部，所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容納所述針和相關(guān)聯(lián)的所述輸注設(shè)備的插管，并且，所述蓋體在所述蓋體的內(nèi)表面上限定有凸緣，其中當(dāng)所述輸注設(shè)備相對(duì)于所述針移動(dòng)時(shí)，所述凸起部的自由端接合所述輸注設(shè)備的底表面；以及其中當(dāng)所述套管相對(duì)于所述殼體移動(dòng)時(shí)，所述凸起部接合由所述蓋體限定的所述凸緣。
25.如權(quán)利要求24所述的器械，其中所述套管包括四個(gè)突片，并且所述蓋體限定有四個(gè)相應(yīng)的凸緣。
全文摘要
一種用于將皮下輸注設(shè)備插入患者皮膚中的設(shè)備。該設(shè)備可包括殼體(110)，包括有針(336)的針柄(130)，套管(140)和接合針柄的彈簧(150)。該設(shè)備還可包括與殼體耦接的蓋體(170)和保持構(gòu)件(520、540)，該保持構(gòu)件配置成使得在蓋體與殼體脫離之前設(shè)備能保持在裝運(yùn)狀態(tài)。在一個(gè)實(shí)施例中，該保持構(gòu)件可包括與蓋體耦接的凸起部，并配置成與輸注設(shè)備接合，使得蓋體與殼體脫離之前保持輸注設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)。在另一個(gè)實(shí)施例中，該保持構(gòu)件可包括由套管形成的突片(540)，當(dāng)套管相對(duì)于殼體移動(dòng)而設(shè)備處于裝運(yùn)狀態(tài)時(shí)，突片與殼體內(nèi)表面上的凸緣(510)接合。
文檔編號(hào)A61M31/00GK101018578SQ200580022755
公開(kāi)日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2005年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月16日
發(fā)明者蒂莫西·布雷西納, 史蒂夫·阿伯特·科特, 馬克·亨利·福斯特, 詹姆斯·馬爾斯, 基思·威廉斯 申請(qǐng)人:施曼信醫(yī)療Md公司