專利名稱：腸道清洗用組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種大腸內(nèi)窺鏡檢查、灌腸X光檢查、大腸手術前處理等中使用的腸道清洗用組合物以及包裝的腸道清洗用組合物。
背景技術：
過去，大腸內(nèi)窺鏡檢查、灌腸X光檢查、大腸手術等的前處理等，主要采用由攝取低殘渣、低脂肪的食譜限制飲食以及服用瀉劑組成的布朗(Brown)法。但是，布朗法的飲食限制對患者造成較重的負擔，并且瀉劑難以服用且伴隨急劇的腹瀉，所以近年來替代布朗法而廣泛應用采用非分泌性非吸收性的口服腸道清洗液的腸道清洗法。
口服腸道清洗法是在2～4小時內(nèi)服用將電解質(zhì)等組成的粉末狀組合物用一定量如2升左右的水溶解制備的腸道清洗液。但是，口服腸道清洗液中固添加了電解質(zhì)成分及滲透壓調(diào)節(jié)劑，因而有這些物質(zhì)特有的氣味及咸味，使患者要忍受惡心的“氣味·味道”且不得不長時間的持續(xù)服用。
因此，臨床上期望減輕服用口服腸道清洗液時的痛苦的改善方法。特別期望的是味道、氣味的改善，作為該方法，提出了在腸道清洗用組合物中添加矯味劑及矯臭劑而制備易于服用的制劑(專利文獻1、2以及3)。
但是如果將矯味矯臭劑吸附在糖上制備制劑，該糖在腸道內(nèi)微量殘留，并被腸內(nèi)細菌分解，在腸道內(nèi)產(chǎn)生氫氣或甲烷可燃性(爆炸性)氣體。該可燃性氣體，在手術中使用電動手術刀等時有爆炸的危險。因此，腸道清洗用組合物的矯味、矯臭，需要不會產(chǎn)生可燃性氣體的方法。還需要注意使矯味矯臭成分不會從可維持該效果的腸道清洗組合物中消失。
專利文獻1日本專利特開平11-228423號公報專利文獻2日本專利第3255641號公報專利文獻3日本專利特表平8-505609號公報

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用腸道內(nèi)不產(chǎn)生可燃性氣體的方法進行矯味·矯臭，而且可長期維持該矯味·矯臭效果的填充于包裝體內(nèi)的口服腸道清洗用組合物。
本發(fā)明人等為解決上述腸道清洗法中腸道清洗液服用的問題進行潛心研究，結(jié)果完成本發(fā)明。
即，本發(fā)明涉及[1]一種腸道清洗用組合物，其特征在于，在以含有晶體滲透壓調(diào)節(jié)劑以及矯味矯臭劑為特征的腸道清洗用組合物中，含有液體香料且實質(zhì)上不含糖類。
根據(jù)[1]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于，含有膠體滲透壓調(diào)節(jié)劑作為附加成分，且溶于水中制成滲透壓為200～400mOsm/L的水溶液后用于腸道清洗。
根據(jù)[2]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于，溶于水中時至少含有以下范圍的成分聚乙二醇 30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
根據(jù)[1]～[3]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于含有腸道清洗用組合物的0.001～0.3質(zhì)量％的液體香料。
根據(jù)[4]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于液體香料含有檸檬烯。
根據(jù)[4]或[5]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于含有不含糖類的甜味劑作為附加成分。
根據(jù)[4]～[6]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入包裝體中，該包裝體以使到使用時為止檸檬烯的吸附量或透過散失量小于或等于1000mg/一個包裝體的形式形成。
根據(jù)[7]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于與包裝體的內(nèi)容物接觸的層由聚烯烴類的熱塑性樹脂形成，包裝體的氣體透過度為0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
根據(jù)[7]或[8]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于與內(nèi)容物接觸的層由膜厚為100μm或以下的聚烯烴類熱塑性樹脂形成。
根據(jù)[9]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于該組合物被填充到由檸檬烯吸附量/透過量不同的2種或2種以上的聚烯烴類熱塑性樹脂形成的包裝體中。
根據(jù)[10]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入包裝體中，該包裝體中與內(nèi)容物接觸的層由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成，其外側(cè)具有高密度聚烯烴類熱塑性樹脂。
根據(jù)[10]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入包裝體中，該包裝體最內(nèi)層(與內(nèi)容物接觸的層)由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成，其外側(cè)具有由高密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成的層，其進一步外側(cè)具有由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成的層。
根據(jù)[8]～[12]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于聚烯烴類熱塑性樹脂為聚乙烯。
根據(jù)[12]或[13]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于所述包裝體的最內(nèi)層、該層外側(cè)的層以及其進一步外側(cè)的層的膜厚分別為20～40μm。
根據(jù)[8]～[14]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于聚烯烴類熱塑性樹脂的外側(cè)還進一步層疊有其他的樹脂層。
根據(jù)[7]～[15]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于包裝體的內(nèi)容量具有可裝入溶解腸道清洗用組合物的水的容積，且?guī)в杏糜谌芙獾乃淖⑷肟凇?br> 根據(jù)[16]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于包裝體具有下述底面，該底面在將腸道清洗用組合物溶水中時，可使注入口朝上豎起。
根據(jù)[7]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入內(nèi)層由熱塑性樹脂構(gòu)成、外層由金屬構(gòu)成的包裝體中。
根據(jù)[18]中所述的腸道清洗用組合物，其特征在于內(nèi)層為聚乙烯。
發(fā)明效果本發(fā)明的口服腸道清洗用組合物易于服用，且通過填充到氣體透過性小的包裝體內(nèi)可不損失矯味·矯臭效果而長時間保存。
具體實施例方式
腸道清洗用組合物中，為了清洗腸道時血液中的電解質(zhì)平衡不會有較大的紊亂，且顯示出很好的腸道內(nèi)清洗效果，含有晶體滲透壓調(diào)節(jié)劑。
作為晶體滲透壓調(diào)節(jié)劑，可使用電解質(zhì)。電解質(zhì)是指在溶液中解離成離子的物質(zhì)，可列舉出Na+、K+、Ca++、Mg++、Cl-、HCO3-、SO4--、HPO4--、有機酸根基、有機堿基。更具體的可使用與靜脈給藥電解質(zhì)輸液等中使用的化合物相同的電解質(zhì)。作為鈉源，可列舉氯化鈉、醋酸鈉、枸櫞酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、硫酸鈉、乳酸鈉等；作為鉀源，可列舉氯化鉀、醋酸鉀、枸櫞酸鉀、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、硫酸鉀、乳酸鉀等；作為鈣源，可列舉氯化鈣、葡萄糖酸鈣、泛酸鈣、乳酸鈣、醋酸鈣、甘油磷酸鈣等；作為鎂源，可列舉硫酸鎂、氯化鎂、醋酸鎂、拘櫞酸鎂等；作為磷源，可列舉磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、甘油磷酸鈉等；作為氯源，可列舉氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂等；作為碳酸氫根離子源，可列舉碳酸氫鈉等，這些化合物也可為水合物的形式。
電解質(zhì)和糖類的混合物也可用于調(diào)節(jié)滲透壓，但糖類可能由腸內(nèi)細菌發(fā)酵而增加腸內(nèi)的氫氣、甲烷氣體濃度。因此，本發(fā)明的腸道清洗用組合物中不含糖類是很重要的。
除晶體電解質(zhì)以外使用膠體電解質(zhì)是優(yōu)選的。作為膠體滲透壓調(diào)節(jié)劑優(yōu)選添加不會由腸內(nèi)細菌發(fā)酵的高分子。更具體的為聚乙二醇，優(yōu)選使用分子量為2000至8000，更優(yōu)選使用3000至7000范圍的聚乙二醇。
本發(fā)明的腸道清洗用組合物中，為了將生物體內(nèi)血清電解質(zhì)平衡及滲透壓的變化抑制在最小限度而添加滲透壓調(diào)節(jié)劑。其量根據(jù)患者的病情及腸內(nèi)的殘留物量等進行調(diào)節(jié)，優(yōu)選溶于水中以滲透壓為200～400mOsm/L的水溶液形式使用。優(yōu)選選擇各成分的種類和添加量從而可以調(diào)節(jié)至280～320mOsm/L的等滲壓，或與等滲壓接近的滲透壓范圍。
膠體滲透壓調(diào)節(jié)劑的使用量，在1升水中溶解的制劑中為5～120g，優(yōu)選30～90g。為了使從腸道吸收的電解質(zhì)量和腸道內(nèi)分泌的電解質(zhì)量相互抵消而維持血清電解質(zhì)平衡，將腸道清洗用組合物溶于水中時，優(yōu)選添加電解質(zhì)從而使Na+為30～150mEq/L、K+為2～20mEq/L、Cl-為20～70mEq/L、HCO3+為10～50mEq/L、SO42-為0～120mEq/L。為抑制溶解于水中的腸道清洗用組合物在腸道中吸收水份以及電解質(zhì)，提高腸道清洗效率，添加鎂離子、硫酸根離子等難吸收性離子。在鎂離子的情況下，將腸道清洗用組合物溶于水中時，將其調(diào)節(jié)至40～120mEq/L。在硫酸根離子的情況下，將腸道清洗用組合物溶于水中時，將其調(diào)節(jié)至40～120mEq/L。
使用本發(fā)明的腸道清潔用組合物時，將其溶于一定量的水中制成溶液。對于成年人，口服該溶液0.4～4L，優(yōu)選1～2L。優(yōu)選以每小時約1L的速度服用。這樣服用后，腸道內(nèi)容物被排泄。1周的排便次數(shù)平均為4次以下存在便秘時，為了改善通便，連續(xù)3～5天服用腸道清洗用組合物溶液200～300ml，改善通便之后，口服1～2L則可排泄腸道內(nèi)容物。
如果通過服用腸道清洗液充分地進行腸道清洗，則腸內(nèi)細菌數(shù)從1/100減少至1/1000，可抑制腸內(nèi)細菌引起的腸內(nèi)極微量殘留物的分解而導致的氫氣、甲烷氣體的生成。但是，服用以前的腸道清洗液具有惡心的味道、氣味，所以有由于惡心、嘔吐等而不能服用清洗所需的充足的量的情形。為使服用方便，本發(fā)明中往腸道清洗用組合物中添加矯味矯臭劑。本發(fā)明的腸道清洗用組合物含有含液體香料且實質(zhì)上不含糖類的矯味矯臭劑。
作為本發(fā)明中使用的矯臭劑，只要是可掩蓋口服攝取腸道清洗用組合物溶液時晶體電解質(zhì)以及膠體電解質(zhì)引起的臭味即可，并無特別的限制。但優(yōu)選食品香料，特別優(yōu)選水果香料。作為水果香料，可列舉出檸檬、橙、葡萄柚、檸檬萊姆(lemon-lime)、桔、葡萄、草莓、櫻桃、蘋果、杏、樹莓等香料。其中，因檸檬、橙、葡萄柚、檸檬萊姆等柑橘類的香味使人有飲用的欲望所以最合適。作為香料，可使用這些水果經(jīng)壓榨法或水蒸氣蒸餾得到的精油。另外，檸檬烯、檸檬醛、香茅醛、芳樟醇、辛醛等可單獨或混合使用。其中優(yōu)選使用含檸檬烯的柑橘類香料。這些香料可從香料制造商處購買，使用這些是實際的。另外，液體香料中包括將香料成分用含水乙醇等萃取并溶解得到的水溶性液體香料，以及將香料成分溶于油性溶劑得到的油溶性液體香料。進一步包括香料成分(精油)中加入防腐劑的液體香料。作為液體香料，從保存穩(wěn)定性方面考慮，與水溶性液體香料相比，優(yōu)選使用油溶性或來自精油的香料。
使用液體香料時，考慮到各制造工序中的揮發(fā)和包裝體上的吸附以及從包裝體的透過散失，需調(diào)節(jié)添加量。優(yōu)選添加量為腸道清洗用組合物的0.001～0.3質(zhì)量％。本發(fā)明中，使用液體香料，直接吸附到電解質(zhì)粉末。預先使液體香料吸附于糖類而添加時有產(chǎn)生氫氣及甲烷氣體的危險，所以必須避免。
本發(fā)明中使用的矯味劑是服用大量的腸道清洗用組合物溶液時易于飲用的物質(zhì)，通常使用甜味劑。作為甜味劑，在腸內(nèi)必須不產(chǎn)生或極少產(chǎn)生氫氣或甲烷氣體。具體的優(yōu)選單獨或組合使用糖精、糖精鈉、乙酰磺胺酸-K(ァセスルファム-K)、甜精(環(huán)己基氨基磺酸鈉)、阿斯巴甜等。這些甜味劑的優(yōu)選添加量為腸道清洗用組合物的0.001～3質(zhì)量％。更優(yōu)選0.01～0.3質(zhì)量％。
如此添加矯味矯臭劑的腸道清洗用組合物，對于吞咽能力低下，對味道·氣味敏感容易惡心、嘔吐的患者也可容易地服用。
本發(fā)明的腸道清洗用組合物填充到以熱塑性樹脂為內(nèi)層的鋁等金屬制的袋或罐等包裝體中，或者用熱塑性樹脂形成的塑料制的包裝體中。此時，含檸檬烯的香料特別容易吸附到聚烯烴類熱塑性樹脂上或易通過其透過散失，所以必須制成使用時仍留有充足量的香料的包裝體。包裝體里層的面積以及樹脂層的厚度均影響吸附量以及透過散失量，所以需要在不引起包裝體的密封強度降低且使用時殘留有充足量的香料的范圍內(nèi)設定樹脂層的厚度等。特別優(yōu)選檸檬烯的吸附量或者透過散失量到使用為止為1000mg/一個包裝體或以下的包裝體。
本發(fā)明的腸道清洗用組合物可從包裝體中轉(zhuǎn)移至容器中并用水溶解后服用。但是，包裝體本身為可裝入必要的溶解水(例如2升)的塑料制容器時，使用時直接往包裝體中注入溶解水溶解而服用，則不需要另外準備溶解用的容器，所以較方便。作為此時的塑料容器，優(yōu)選由聚烯烴類熱塑性樹脂形成。作為聚烯烴類熱塑性樹脂，可列舉聚乙烯、聚丙烯。對于軟質(zhì)聚烯烴，在容器成形時所必需的樹脂間的粘合性好，但含檸檬烯的香料的氣體吸附性/透過性高。另一方面，硬質(zhì)聚烯烴氣體吸附性/透過性較低，但樹脂間的粘合性較差。因此，為同時滿足成形上的條件及吸附性/透過性的條件，內(nèi)層(與腸道清洗用組合物接觸的面)使用軟質(zhì)聚烯烴，在其上面層疊硬質(zhì)聚烯烴，可制作整體氣體吸附性/透過性低，粘合性(成形性)好，且可兼作溶解用容器使用的大容量包裝體。另外，特別優(yōu)選最內(nèi)層(與腸道清洗用組合物接觸的面)為軟質(zhì)聚烯烴，其外側(cè)層疊硬質(zhì)聚烯烴，其進一步外側(cè)層疊軟質(zhì)聚烯烴，共3層的包裝體。
最內(nèi)層優(yōu)選使用軟質(zhì)聚乙烯，特別優(yōu)選使用直鏈狀的聚乙烯。此時最內(nèi)層的厚度，為了抑制因吸附或透過散失而引起的含檸檬烯的香料減少，優(yōu)選用100μm或以下，更優(yōu)選用50μm的聚烯烴類熱塑性樹脂形成。由軟質(zhì)聚烯烴構(gòu)成的內(nèi)層和硬質(zhì)聚烯烴構(gòu)成的外層2層形成塑料包裝體時，優(yōu)選總厚度為70～200μm，內(nèi)層和外層的厚度優(yōu)選分別為35～100μm。形成由軟質(zhì)聚烯烴作為最內(nèi)層，其外側(cè)層疊硬質(zhì)聚烯烴，更外側(cè)層疊軟質(zhì)聚烯烴的3層構(gòu)成的塑料包裝體時，優(yōu)選總厚度為70～200μm，各層的厚度分別為15～70μm，特別優(yōu)選20～40μm。
有效成分中，為達到抑制碳酸氫鈉經(jīng)時地產(chǎn)生二氧化碳氣體而引起的含量降低，且防止檸檬烯從包裝體散失這兩個目的，包裝體的氣體透過率必須為20cc/m2·day·atm(25℃)或以下。
優(yōu)選在上述2層或3層聚乙烯層的更外側(cè)層疊聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺等熱塑性樹脂，形成應對包裝體的落下沖擊及刺扎強度提高的包裝體。
包裝體的形狀沒有特別限制，兼用作可容納溶解水的塑料制容器時，優(yōu)選具有溶解水的注入口、設置有溶解時注入口可豎起的底面的包裝體?？紤]到制造的方便性，優(yōu)選具有與底邊相比高度較長的縱長的大致三角形的2面?zhèn)缺?、在該?cè)壁的上部帶有注入口、該側(cè)壁的下部有形狀像山茶葉的底面的包裝體。2面?zhèn)缺诩暗酌嬗删哂腥彳浶缘乃芰蠘?gòu)成，注入口由硬塑料構(gòu)成，注入口帶有蓋子。通過形成用具有柔軟性的塑料構(gòu)成2面?zhèn)缺诩暗酌?，且底面在加入溶解水之前折疊在內(nèi)部的結(jié)構(gòu)，在注入溶解水之前，若將包裝體(容器)中的空氣排出，則整體可以壓縮，所以在貯藏、運輸時方便。2面?zhèn)缺趦?yōu)選用可通過肉眼確認內(nèi)容量的透明或半透明的塑料構(gòu)成。通過在其側(cè)壁上標出顯示溶解水的量的刻度，在注入溶解水時不需要計量器，服用時可用肉眼確定服用量。
本發(fā)明的腸道清洗用組合物可通過公知的方法混合規(guī)定的成分而制備。填充到包裝體中時，盡可能排出空氣使體積不大，所以在保存、運輸上較方便。另外，需要長時間保存時，可將本包裝體進一步放入用鋁層壓薄膜等形成的不透氣的外包裝用袋中密封。
基于實施例進一步詳細地說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不限于這些實施例。
實施例1混合氯化鈉2.93g、氯化鉀1.49g、碳酸氫鈉3.37g、無水硫酸鈉11.37g、聚乙二醇118g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料(レモンラィムフレ一バ一)32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精鈉0.0686g制備腸道清洗用組合物。將該組合物填充到內(nèi)表面的表面積為220cm2、用塑料層壓內(nèi)表面的鋁薄膜袋中密封。該包裝物1個在其他容器中溶于2升水中后服用。
實施例2混合氯化鈉2.93g、氯化鉀1.49g、碳酸氫鈉3.37g、無水硫酸鈉11.37g、聚乙二醇118g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精鈉0.0686g制備腸道清洗用組合物。將該組合物填充到由內(nèi)層為50μm的軟質(zhì)聚乙烯和外層為50μm的硬質(zhì)聚乙烯制成的內(nèi)容量2300mL的帶有注入口的塑料包裝體內(nèi)，盡可能排出空氣后密封。該包裝物在使用時加入2升水溶解后服用。
實施例3混合氯化鈉2.93g、氯化鉀1.49g、碳酸氫鈉3.37g、無水硫酸鈉11.37g、聚乙二醇118g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精鈉0.0686g制備腸道清洗用組合物。將該組合物填充到由最內(nèi)層為33μm的軟質(zhì)聚乙烯、中間層為33μm的硬質(zhì)聚乙烯、最外層為33μm的軟質(zhì)聚乙烯制成的內(nèi)容量2300mL的帶有注入口的塑料包裝體內(nèi)，盡可能排出空氣后密封。該包裝物在使用時加入2升水溶解后服用。
實施例4
混合氯化鈉1.465g、氯化鉀0.745g、碳酸氫鈉1.685g、無水硫酸鈉5.685g、聚乙二醇59g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.068g、糖精鈉0.0343g制備腸道清洗用組合物。將該組合物填充到由最內(nèi)層為33μm的軟質(zhì)聚乙烯、中間層為33μm的硬質(zhì)聚乙烯、最外層為33μm的軟質(zhì)聚乙烯制成的內(nèi)容量1200mL的帶有注入口的塑料包裝體內(nèi)，盡可能排出空氣后密封。該包裝物在使用時加入1升水溶解后服用。
實施例5混合氯化鈉2.93g、氯化鉀1.49g、碳酸氫鈉3.37g、無水硫酸鈉11.37g、聚乙二醇118g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精鈉0.0686g制備腸道清洗用組合物。將該組合物填充到內(nèi)容量2300mL的帶有注入口的塑料包裝體(內(nèi)表面積600cm2)內(nèi)，盡可能排除空氣后密封。該塑料包裝體由聚對苯二甲酸乙二醇酯層和尼龍層2層組成的膜厚為40μm的外層，在該外層上層疊依次層疊膜厚33μm的直鏈低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直鏈低密度聚乙烯3層組成的內(nèi)層，共5層熱塑性樹脂制成。將其進一步裝入由鋁層壓薄膜組成的外包裝袋中密封。該包裝物在使用時加入2升水溶解后服用。
試驗例1關于矯味劑的感官試驗對預備試驗中評價較高的3種矯味劑(1)檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)、(2)橙-22-222(オレンジ-22-222)(大洋香料有限公司制造)以及(3)葡萄柚22-204B(グレ一プフル一ッ22-204B)(大洋香料有限公司制造)，以89名成年人作為調(diào)查對象進行感官試驗。其結(jié)果，46％的調(diào)查對象指出(1)檸檬萊姆香料32-112為第1位，得出其為最優(yōu)選矯味劑的結(jié)果。
試驗例2聚乙烯對含檸檬烯的香料的吸附性/透過性試驗試驗中使用的含檸檬烯的香料檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)試驗中使用的包裝體1由在聚對苯二甲酸乙二醇酯層和尼龍層2層組成的膜厚為40μm的外層上，層疊膜厚140μm的直鏈低密度聚乙烯內(nèi)層，共3層熱塑性樹脂制成的內(nèi)容量2300mL的包裝體(內(nèi)表面積600cm2)
試驗中使用的包裝體2由在聚對苯二甲酸乙二醇酯層和尼龍層2層組成的膜厚為40μm的外層上層疊依次層疊了膜厚33μm的直鏈低密度聚乙烯、膜厚33μm的高密度聚乙烯以及膜厚33μm的直鏈低密度聚乙烯3層組成的內(nèi)層，共5層熱塑性樹脂制成的內(nèi)容量2300mL的包裝體(內(nèi)表面積600cm2)試驗中使用的腸道清洗用組合物混合氯化鈉2.93g、氯化鉀1.49g、碳酸氫鈉3.37g、無水硫酸鈉11.37g、聚乙二醇118g、以檸檬烯為主成分的檸檬萊姆香料32-112(大洋香料有限公司制造)0.137g、糖精鈉0.0686g的組合物。
試驗方法將腸道清洗組合物填充到包裝體1以及包裝體2中并密封，進一步裝入鋁層壓薄膜組成的外包裝袋中并密封，在20℃、濕度60％RH中，用氣相色譜法測定檸檬烯含量的經(jīng)時變化。
測定結(jié)果[表1]檸檬烯相對于腸道清洗用組合物的質(zhì)量％

從該結(jié)果可確認，內(nèi)層僅由軟質(zhì)聚乙烯制作的包裝體，檸檬烯消失較多，但對于內(nèi)層層疊了軟質(zhì)聚乙烯和硬質(zhì)聚乙烯的包裝體，1周內(nèi)檸檬烯量減少，但之后基乎以恒定量殘留，使用時仍存在充足量的檸檬烯。
工業(yè)適用性通過往口服腸道清洗用組合物中添加液體香料以及根據(jù)情形添加不含糖類的甜味劑，使服用容易。另外，通過使用氣體透過度小的包裝體，可防止液體香料的散失。
權利要求
1.一種腸道清洗用組合物，其特征在于，在以含有晶體滲透壓調(diào)節(jié)劑和矯味矯臭劑為特征的腸道清洗用組合物中，含有液體香料且實質(zhì)上不含糖類。
2.根據(jù)權利要求1所述的腸道清洗用組合物，其特征在于含有膠體滲透壓調(diào)節(jié)劑作為附加成分，且溶于水中制成滲透壓為200～400mOsm/L的水溶液用于腸道清洗。
3.根據(jù)權利要求2所述的腸道清洗用組合物，其特征在于溶于水中時至少含有以下范圍的成分聚乙二醇30～80g/LNa+30～150mEq/LK+2～20mEq/LCl-20～70mEq/LHCO3+10～50mEq/LSO42-0～120mEq/L。
4.根據(jù)權利要求1～3中任一項所述的腸道清洗用組合物，其特征在于含有腸道清洗用組合物的0.001～0.3質(zhì)量％的液體香料。
5.根據(jù)權利要求4所述的腸道清洗用組合物，其特征在于液體香料含有檸檬烯。
6.根據(jù)權利要求4或5所述的腸道清洗用組合物，其特征在于含有不含糖類的甜味劑作為附加成分。
7.根據(jù)權利要求4～6中任一項所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入包裝體中，該包裝體以使到使用時為止檸檬烯的吸附量或透過散失量小于或等于1000mg/一個包裝體的方式形成。
8.根據(jù)權利要求7所述的腸道清洗用組合物，其特征在于與包裝體的內(nèi)容物接觸的層由聚烯烴類的熱塑性樹脂形成，包裝體的氣體透過度為0～20cc/m2·day·atm(25℃)。
9.根據(jù)權利要求7或8所述的腸道清洗用組合物，其特征在于與內(nèi)容物接觸的層由膜厚100μm或以下的聚烯烴類熱塑性樹脂形成。
10.根據(jù)權利要求9所述的腸道清洗用組合物，其特征在于該組合物被填充到由檸檬烯吸附量/透過量不同的2種或2種以上聚烯烴類熱塑性樹脂形成的包裝體中。
11.根據(jù)權利要求10所述的腸道清洗用組合物，其特征在于該組合物被填充到與內(nèi)容物接觸的層由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成、其外側(cè)具有高密度聚烯烴類熱塑性樹脂的包裝體中。
12.根據(jù)權利要求10所述的腸道清洗用組合物，其特征在于該組合物被填充到最內(nèi)層(與內(nèi)容物接觸的層)由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成、其外側(cè)具有由高密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成的層、更外側(cè)具有由低密度聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成的層的包裝體中。
13.根據(jù)權利要求8～12中任一項所述的腸道清洗用組合物，其特征在于聚烯烴類熱塑性樹脂為聚乙烯。
14.根據(jù)權利要求12或13所述的腸道清洗用組合物，其特征在于包裝體的最內(nèi)層、其外側(cè)的層以及更外側(cè)的層的膜厚分別為20～40μm。
15.根據(jù)權利要求8～14中任一項所述的腸道清洗用組合物，其特征在于聚烯烴類熱塑性樹脂的外側(cè)還進一步層疊有其他的樹脂層。
16.根據(jù)權利要求7～15中任一項所述的腸道清洗用組合物，其特征在于包裝體的內(nèi)容量具有可裝入溶解腸道清洗用組合物的水的容積且具有注入用于進行溶解的水的注入口。
17.根據(jù)權利要求16所述的腸道清洗用組合物，其特征在于包裝體具有下述底面，該底面在將腸道清洗用組合物溶于水中時，可使注入口朝上豎起。
18.根據(jù)權利要求7所述的腸道清洗用組合物，其特征在于裝入內(nèi)層由熱塑性樹脂構(gòu)成、外層由金屬構(gòu)成的包裝體中。
19.根據(jù)權利要求18所述的腸道清洗用組合物，其特征在于內(nèi)層為聚乙烯。
全文摘要
添加含有液體香料且實質(zhì)上不含糖類的矯味矯臭劑。進一步地，為了使液體香料不消失，將其填充到有充分容積的包裝體中，該包裝體內(nèi)層由軟質(zhì)的聚烯烴類熱塑性樹脂構(gòu)成，在其上面層疊硬質(zhì)的聚烯烴類熱塑性樹脂的容器，使用時加入用以溶解腸道清洗用組合物的水。
文檔編號A61P1/10GK1953757SQ20058001197
公開日2007年4月25日 申請日期2005年2月22日 優(yōu)先權日2004年4月2日
發(fā)明者坂井英俊, 河野奉哲, 矢吹昭, 石原修 申請人:味之素株式會社