專利名稱：用于組織間隙凝固的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序特征的用于組織間隙凝固的設(shè)備。
在高頻外科手術(shù)、特別是在內(nèi)窺鏡應(yīng)用領(lǐng)域中，已經(jīng)公知的各種裝置可以將來自高頻外科手術(shù)器具、例如高頻單元的電能傳輸給被治療的特殊組織部位。
已經(jīng)公知的電極通過接觸將能量直接作用于組織。其存在的問題是，在某些情況下，組織被加熱到了被炭化的程度，也就是燒到完全被破壞了。
這種電極的另一個問題在于，電極會粘連在組織上。如果發(fā)生這種情況，在移開電極的過程中，組織將會被撕裂。為了降低粘連的風(fēng)險，通常會在電極上覆蓋一種適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。這種電極已被公開，例如在文獻DE 199 41 105 C2中。
上述問題尤其出現(xiàn)在涉及間隙凝固的場合，例如肝腫瘤的凝固，由于在此種情況下電極被植入到被治療的組織當(dāng)中，比如穿刺該組織，結(jié)果是電極完全被組織所包圍。此時，組織會被燒傷和/或粘連在電極上的危險發(fā)生的可能性特別大。一旦發(fā)生這種情況，由于電極和組織間接觸產(chǎn)生的巨大電阻，將無法實現(xiàn)均勻分布的失活(devitalisation)；也就是說，組織沒有得到均衡的凝固。
另一個問題是，在間隙凝固的過程中組織收縮(脫水)了，因此電極不再是緊挨在其上。電極和被治療的組織之間出現(xiàn)了縫隙，腫瘤干燥的結(jié)果是，增大了電極和組織之間的接觸電阻，因此電能所能作用的范圍受到限制。這也導(dǎo)致了凝固的不均衡，或者甚至可能導(dǎo)致不產(chǎn)生任何凝固效果。
例如，文獻US5 090 105 A公開了一種切除裝置，其包括一用于植入被治療的組織內(nèi)的介入電極。所述的介入電極內(nèi)部設(shè)有附加電極，當(dāng)植入完成時，這些電極就被從介入電極內(nèi)推出，從而固定在組織內(nèi)部。這些電極由記憶合金制成，并在高于某一水平的溫度時被至于張力下。在凝固的過程中，當(dāng)這些電極從介入電極伸出時，就會傾向于擴張為原狀，刺入周圍的組織。采用上述器械，前述的問題就更容易發(fā)生。而且，由于這些電極僅僅依靠促使其擴張的內(nèi)力，以一種不協(xié)調(diào)的方式刺入組織，所以電極的這種安裝方式導(dǎo)致更難獲得均衡的凝固量。
本發(fā)明的目的在于提供一種用于組織間隙凝固的設(shè)備，其改進之處是使組織能夠接受更加均衡的治療。
上述目的是通過如權(quán)利要求1所述的用于組織間隙凝固的設(shè)備獲得的。
特別地，上述目的是通過一種用于組織間隙凝固的設(shè)備獲得的，其包括至少一個電極，通過該電極，高頻凝固電流能被傳輸?shù)浇M織中。所述的電極可以是自身構(gòu)造為能夠在不同程度上擴張的三維主體，或者以下列方式依附在這樣的主體上通過主體的連續(xù)或逐步擴張，使電極在凝固過程中能夠和組織保持不變的電接觸。
本發(fā)明的一個要點在于，所述的主體，即所述的電極本身或者設(shè)有所述電極的可擴張主體在非擴張狀態(tài)下能被植入被治療的組織，并且在凝固過程中能夠根據(jù)凝固深度、也就是依靠設(shè)定的條件以一種受控制的方式擴張。于是主體被構(gòu)造，并且能夠以這樣的方式被操作在凝固過程中，它在受控制的方式下跟隨正在離開電極的被治療的組織。主體的這種擴張可以自動進行或者手動引導(dǎo)，并且是基于被檢測到的用于衡量凝固深度的參數(shù)而進行的。受控制的凝固使組織的均衡失活得以實現(xiàn)。而且，隨著電極的持續(xù)擴張，其施加的牽引力在凝固過程中切除了被治療的組織，因此，這一點本身就保證了均衡凝固。
所述的用于間隙凝固的設(shè)備可以通過例如一種適于穿刺組織的附件植入被治療的組織中，或者也可以將該設(shè)備自身構(gòu)造成能夠穿刺組織。所述的設(shè)備可以設(shè)計成用于直接應(yīng)用或內(nèi)窺鏡使用。
在第一個優(yōu)選實施例中，提供了一種用于依靠凝固電流來控制主體的擴張量的控制裝置。所述的控制裝置較佳地是結(jié)合在一高頻外科手術(shù)器械中，或者也可以作為一種外部組件。所述的控制裝置進一步地被結(jié)合在所述的設(shè)備中，即，主要是電外科手術(shù)器具中，并設(shè)計為用于檢測反映凝固深度的不同參數(shù)，此處即凝固電流。因此，例如通過檢測凝固電流強度(strength)的相應(yīng)降低來確定由于上述的在電極和組織之間形成的縫隙而造成了接觸電阻的增大是可行的。所述的控制裝置也如此設(shè)計，以使所述的主體是在被檢測參數(shù)的基礎(chǔ)上受控制，也就是基于被檢測的電流強度，如此則使所述主體的擴張程度隨著檢測到的參數(shù)而變化。于是在此情況下，所述的主體一直擴張到所述的縫隙愈合為止，從而電極和組織能夠保持為后續(xù)的凝固過程所需的電接觸。因此，在凝固的每個階段都能保證最佳的凝固結(jié)果。
此外，也可以這樣構(gòu)造所述的控制裝置有關(guān)被檢測值的信息，在此即被檢測到的電流強度通過例如可視顯示的方式得到。從而操作者可以基于所述的信息手動控制所述主體的擴張。
所述的控制裝置較佳地具有一換能器，用于測量凝固電流并將測得的值傳輸給控制裝置。對電流的可靠評估也可以通過例如本領(lǐng)域公知的電流監(jiān)控器來獲得。
此外，正在形成中的縫隙可以通過壓力測量來檢測。為實現(xiàn)這個目的，適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合了所述的被測值換能器的控制裝置是這樣設(shè)計的例如，測量目標(biāo)組織施加在電極上的壓力，當(dāng)該壓力降至低于設(shè)定的閾值時，所述的主體應(yīng)受到控制，以充分?jǐn)U張，從而在電極和組織之間保持適當(dāng)?shù)木嚯x。所述的被測值換能器在此較佳地是一個電壓傳感器。也可以使用霍耳傳感器，用于檢測磁場的變化來作為電極偏移的函數(shù)。
當(dāng)凝固電流和加在電極上的壓力同時被測量時，還可以作出關(guān)于組織是否會被燒灼至不希望的程度或者電極粘連是否會發(fā)生的預(yù)測。也就是說，如果測量到適當(dāng)?shù)膲毫Γ娏魍瑫r也在減小，則可以認(rèn)為電流強度的減小并非由電極和組織之間形成的縫隙導(dǎo)致的。
在第二個優(yōu)選實施例中，所述的控制裝置是這樣設(shè)計和設(shè)置的電極和組織之間的凝固電流可以設(shè)為特殊的電流密度。在三維主體擴張的每一階段，都形成特定的電極表面積。在給定的恒電流強度下，電流密度會隨著主體的擴張逐漸減小，因為電極面積變大了。因此，所述的控制裝置可以用來將電流密度調(diào)整至一所需的值，以達到最佳的凝固效果，并且電流強度可以隨之被調(diào)整，從而即使在電極表面增加時，也能夠保證在凝固過程中的每個時刻都取得最佳的凝固效果。電流強度的這種調(diào)整可以自動也可以手動完成。
測得的電流密度、以及在必要時凝固電流的后續(xù)調(diào)整提供了對主體擴張狀態(tài)的評估，從而也提供了對凝固深度的評估。當(dāng)電流密度降至低于設(shè)定的閾值時，則完成了對某一規(guī)定目標(biāo)組織區(qū)域的凝固。為了繼續(xù)進行凝固，主體必須擴張，接著新的凝固又可以通過電流密度的變化被觀察到。然后，對某一適當(dāng)?shù)碾娏鲝姸鹊恼{(diào)整可以手動完成。然而，將控制裝置設(shè)計成能夠自動設(shè)定電流強度也是可行的。
所述的控制裝置較佳地可以設(shè)計成電流密度可以獨立調(diào)節(jié)，與主體的擴張狀態(tài)無關(guān)。如此則不同的凝固就可用于不同的組織或凝固階段。例如，如果不希望出現(xiàn)的出血發(fā)生了，加大電流密度就可以加強凝固。
根據(jù)本發(fā)明的一個解決方案是，提供用于確定主體的擴張狀態(tài)的測量裝置。因此，如果擴張是被自動控制的，則可以隨時獲知凝固深度。例如，擴張狀態(tài)可以通過可視顯示的方式輸出。當(dāng)主體是在手動操作下擴張時，操作者可以根據(jù)該顯示作出相應(yīng)的調(diào)整。此處的測量裝置可以利用上述的被測值換能器。
較佳地，所述設(shè)備的電極組件包括一治療電極，其至少具有部分液透性并可以和組織的某一部分接觸；還包括一供應(yīng)裝置，通過該裝置導(dǎo)電性液體能被傳遞給治療電極；還包括一供電裝置，用于通過以下方式將高頻凝固電流傳遞給治療電極高頻治療電流能被應(yīng)用于通過治療電極的液體。因此，如此構(gòu)造的器具較佳地包括一可擴張的空心主體，其在非擴張狀態(tài)時能被植入到被治療的組織中，并且在凝固過程中通過自身的擴張而跟隨縮水、凝固的組織。同時，除了組織被從此切除外，這種設(shè)計還具有有效防止電極粘連在組織上的作用，因為電流是通過液體傳導(dǎo)的。所述液體，也就是溶液(如林格液或純鹽溶液)的導(dǎo)電性使高頻電流到達被治療的組織部位。溶液在治療的過程中同時冷卻組織，因此組織幾乎不可能比溶液的沸點更熱。
在一個優(yōu)選實施例中，所述的治療電極包括一位于其內(nèi)側(cè)、也就是與組織相反的一側(cè)的可彈性地擴張或折疊的表面元素，該表面元素設(shè)有一內(nèi)部空間，可以用于施加內(nèi)在壓力，從而該表面元素能夠隨著內(nèi)在壓力的增加而擴張。所述的表面元素使電極和被治療的組織之間的均勻分布的接觸得以實現(xiàn)，并且使電極和組織之間的電接觸容易保持，以獲得均衡的凝固。在凝固的過程中，通過增大所述內(nèi)部空間的壓力，所需的主體(在此為所述的表面元素)的擴張通過最簡單的方式得以實現(xiàn)。
所述的表面元素較佳地是環(huán)狀或球狀。所述的治療電極可以構(gòu)造為例如氣囊導(dǎo)管的形式，也是操作者已經(jīng)熟悉的一種形式。
在本發(fā)明的一個實施例中，所述的內(nèi)部空間填充有導(dǎo)電性液體。因此，在此構(gòu)成中，導(dǎo)電性液體同時也作為一種介質(zhì)，通過該介質(zhì)可產(chǎn)生伸展/膨脹所述的表面元素的內(nèi)在壓力。在此，所述的治療電極被構(gòu)造，使其對導(dǎo)電性液體流動的阻力足夠大到一方面能夠產(chǎn)生內(nèi)在壓力，另一方面涌出足夠的液體以提供可靠的電接觸。為實現(xiàn)這一目的，所述的治療電極可以采用一塊允許所需數(shù)量的液體流動的薄膜、氈料或織料。無論如何，所述的治療電極最好是基本由熱穩(wěn)定材料構(gòu)成的，特別是四氟乙烯材料。
較佳地，所述的導(dǎo)電性液體包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，一種表面活性劑或類似的物質(zhì)，可以改變導(dǎo)電性液體的粘性而不會對所要進行的治療引起任何有害副作用。
使用通過可擴張電極而擴散的液體并不排除電極表面自身也具有導(dǎo)電性。一個可行的實施例是，電極由一種通過例如結(jié)合金屬零件而具備導(dǎo)電性的人造橡膠制成。
通過某種構(gòu)成，所述的內(nèi)在壓力可以和推動液體從治療電極涌出的壓力無關(guān)，例如，所述的內(nèi)部空間包括一可擴張的附件主體，其與所述的導(dǎo)電性液體在液壓上是分離的。所以，可以保證即使在極度擴張的時候，也不會有過量的導(dǎo)電性液體涌出。特別地，所述的表面元素可以構(gòu)造成多個層次，于是在一內(nèi)層上液體以較小的流動阻力沿表面方向流動，而在一外層上則可以被引導(dǎo)至垂直于該表面方向。這種構(gòu)成可以相對較簡單地制造出來。為了提高液體涌出的均一性，所述的內(nèi)層和外層之間安裝有具有較大流動阻力的隔離層。
在所有的情況下，電流都是通過一盡量靠近治療電極的具有低電阻的導(dǎo)體、例如導(dǎo)線傳給導(dǎo)電性液體的。
為了避免由不可避免的導(dǎo)電性液體過量涌出而導(dǎo)致的問題，在本發(fā)明的一最佳實施例中，提供了一種用于吸走過量液體的抽吸裝置。
所述的電外科手術(shù)器械，也就是所述的設(shè)備可以構(gòu)造為單極凝固器具。在單供電引導(dǎo)(current-supply lead)下，當(dāng)組織被治療時(即病人)被保持在另一電位上。在本發(fā)明的另一實施例中，可以通過兩個大致平行的電極應(yīng)用雙電極器具。也就是，所述的治療電極由至少兩個彼此電絕緣的部分構(gòu)成，從而形成雙極電極，因此不需要再在病人身上貼接地電極(neutral electrode)。
較佳地，所述的電極被構(gòu)造成可應(yīng)用一切除電流。這樣降低了當(dāng)電極被植入腫瘤里時癌細(xì)胞可能會被釋放的風(fēng)險。
本發(fā)明的更多實施例將通過從屬權(quán)利要求體現(xiàn)出來。
以下，通過結(jié)合附圖對典型實施例進行的更詳細(xì)描述，本發(fā)明將得到說明。其中

圖1是一個功能模塊圖，表示具有用于間隙凝固的設(shè)備的高頻外科手術(shù)構(gòu)成；圖2表示所述設(shè)備的第一實施例的局部剖視立體圖；圖3表示所述設(shè)備第二實施例的縱向剖面圖；圖4表示所述設(shè)備的第三實施例的縱向剖面圖；和圖5表示圖4中標(biāo)為V的部分的放大剖視圖。
在以下描述中，相同的標(biāo)號用于表示相同的部件或具有相同動作的部件。
附件標(biāo)號列表1高頻外科手術(shù)器械2高頻發(fā)生器3控制裝置4被測值換能器，測量設(shè)備5顯示器6輸入連接器7第一輸入連接器8第二輸入連接器9端塊10電極，治療電極11可伸展表面元素12內(nèi)側(cè)13內(nèi)部空間14輔助主體15內(nèi)層16外層17隔離層
20供應(yīng)管22吸管23吸口30供電極31供電極40設(shè)備，電外科手術(shù)器具N接地電極圖1的功能模塊圖表示具有一用于間隙凝固的設(shè)備的高頻外科手術(shù)構(gòu)成。在該高頻外科手術(shù)構(gòu)成中對解釋本發(fā)明起重要作用的組件，包括用于間隙凝固的設(shè)備40已經(jīng)用示意圖表示在此。
在單極構(gòu)成中，由高頻發(fā)生器2產(chǎn)生的高頻電流被傳給電外科手術(shù)器械40(此處為用于間隙凝固的設(shè)備)，該器械通過激勵電極10，也就是單極凝固電極將電流施加在被治療的組織上；在這種方法中，電流通過病人的身體到達接地電極N后再返回高頻發(fā)生器2。而雙極構(gòu)成不需要任何接地電極，因為在電外科手術(shù)器具的兩個電極之間建立了電流通道。
高頻外科手術(shù)器械1包括一輸入連接器6，與一指按和/或腳踏開關(guān)裝置(未示出)相連。這些開關(guān)裝置實現(xiàn)了高頻電流的產(chǎn)生和/或停止。所述的開關(guān)裝置在此優(yōu)選地為內(nèi)置有計算機構(gòu)成(computer arrangement)。在輸出側(cè)，第一輸出連接器7和第二輸出連接器8被提供給高頻外科手術(shù)器械1，經(jīng)由這些連接器，單極凝固器具40可以和關(guān)聯(lián)的接地電極N連接。雙極電外科手術(shù)器具(未示出)和所述的高頻電外科手術(shù)器械1的連接也是可以實現(xiàn)的。出于實用的目的，高頻外科手術(shù)器械通常設(shè)計具有可用于單極或雙極電極的不同連接器。所述的接地電極N是示意性的，實際上它完全覆蓋了病人身體的某一部位。
所述的高頻外科手術(shù)器械1的核心是可控高頻發(fā)生器2，用于產(chǎn)生高頻電壓并將高頻電流傳輸給電外科手術(shù)器具40的凝固電極10。高頻發(fā)生器2和用于控制電外科手術(shù)器具40的凝固電極10的控制裝置3連接。與控制裝置3關(guān)聯(lián)的被測值換能器4在此同樣被示出，其作用是檢測用于衡量凝固深度即電極10和組織之間的接觸電阻的各種參數(shù)。
電外科手術(shù)器具40，也就是所述設(shè)備被構(gòu)造為具有至少一個電極10，通過該電極高頻電流可以被傳導(dǎo)至組織內(nèi)部。電極10被設(shè)計為可以被擴張至各種擴張狀態(tài)的三維主體，或被設(shè)計為附在這樣一個主體上，從而通過主體的持續(xù)或逐步擴張電極10在凝固過程中可以保持和組織的電接觸。
可擴張的電極主體10，或者附有電極10的可擴張的主體14是這樣被構(gòu)造和驅(qū)動的它在非擴張狀態(tài)下被植入被治療的組織，并且在(特別是間隙)凝固過程中被擴張，從而隨著組織相對于電極的退縮(就像通常發(fā)生的那樣)，電極能在被控制的方式下跟隨之。在此過程中，主體的擴張既可以自動發(fā)生，也可以手動產(chǎn)生，并且可依賴于被測到的用于衡量凝固深度的參數(shù)。受控制的凝固使均衡的組織失活得以實現(xiàn)。
例如，具有可擴張主體10、14的用于間隙凝固的設(shè)備可以通過一適于穿刺組織的植入裝置(未示出)被植入組織；此外，設(shè)備40自身也可以被構(gòu)造成能夠穿刺組織。設(shè)備40可以被設(shè)計為直接使用或用于內(nèi)窺鏡應(yīng)用。
參考附圖2至5，電外科手術(shù)器具40和相關(guān)電極的特殊實施例將得到更詳細(xì)的描述。
在間隙凝固的過程中組織脫水，從而因凝固而收縮。因此，電極10不再和被治療的組織接觸，且這種縫隙的形成導(dǎo)致電極10和組織之間的接觸電阻增加。結(jié)果使凝固電流的強度降低。
控制裝置3在此被設(shè)計為檢測這種電流強度的降低，然后以這樣的方式控制電外科手術(shù)器具40主體10、14擴張以跟隨組織。在此，于是主體10、14擴張到所述的縫隙愈合位置，從而電極10和組織之間的電接觸得以保持，因為這是繼續(xù)凝固過程所必需的。于是在凝固的每個階段，都可以保證最佳的凝固效果。被測到的電流值可以被輸出，例如通過顯示器5，從而操作者可以可視地監(jiān)控電流強度的減弱。有了這種可用的信息，主體10、14的擴張也可以在手動控制下進行。
此外，被測值換能器4與控制裝置3關(guān)聯(lián)以檢測其他指示凝固深度的參數(shù)，例如接觸電阻本身，也是可行的。
正在開始形成的縫隙也可以通過壓力測量被檢測到。為實現(xiàn)這一目的，控制裝置3被設(shè)計，例如測量目標(biāo)組織施加在電極10上的壓力，并且當(dāng)該壓力下降至低于預(yù)設(shè)的閾值時，主體10、14應(yīng)被控制，從而其能夠充分?jǐn)U張以在電極10和組織之間保持適當(dāng)?shù)木嚯x。在此，被測值換能器4較佳地被構(gòu)造為電子壓力傳感器。也可以使用霍耳傳感器，檢測由電極偏移引起的磁場的變化。
控制裝置3還可以這樣被設(shè)計和設(shè)置電極10和組織之間的凝固電流可被調(diào)整，以獲得特殊的電流密度。三維主體10、14在每種擴張狀態(tài)下都呈現(xiàn)一種特定的電極表面。如果電流強度保持恒定，則電流密度隨著主體10、14的逐漸擴張而減小，因為電極表面在增大。因此，控制裝置可以被用于設(shè)定最佳凝固效果所需的電流密度，并隨之改變電流強度，從而即使在電極表面變大時，在凝固過程中的任何時刻都能夠保證最佳的凝固效果。
在此，電流強度的調(diào)節(jié)也是既可以自動也可以手動進行。由于電流密度最終反映了主體10、14的擴張狀態(tài)，比如，外科醫(yī)生可以為了減小電流密度而促使主體10、14擴張。
為了適應(yīng)不同類型的組織和凝固階段，和/或不可預(yù)期的時間例如嚴(yán)重流血，控制裝置3被設(shè)計為電流強度和/或電流密度能夠相對擴張狀態(tài)獨立地被調(diào)節(jié)。比如，如果需要加強凝固，則可以通過加大電流密度來達到目的，而與擴張狀態(tài)無關(guān)。
如果提供了測量裝置來探測主體10、14的擴張狀態(tài)，該信息可以通過例如顯示器5顯示出來，較佳地為可視顯示器。如果主體10、14的擴張是由手動引導(dǎo)的，操作者可以參考顯示器5來作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)。測量裝置可以內(nèi)嵌一上述的測量值換能器，或者作為獨立的器具被提供。
圖2至5示出了不同種類的用于間隙凝固的設(shè)備40。在這些圖中的設(shè)備都被設(shè)計成用于插入內(nèi)窺鏡的工作管道中。內(nèi)窺鏡則必須構(gòu)造成能夠穿刺被治療的組織。但是，這些器具也可以設(shè)計成自身適合于穿刺。
如圖2所示，該設(shè)備包括治療電極10，其在此顯示為處于擴張狀態(tài)，該電極在整體上被構(gòu)造為主要是一個可伸展的表面元素11。經(jīng)由彈性或剛性的供應(yīng)管20，導(dǎo)電性液體(如箭頭所指示)如林格液或鹽溶液可以通過供應(yīng)管20進入治療電極10的內(nèi)部空間13?？缮煺够蚩烧归_的表面元素11在此是完全可滲透的，進入內(nèi)部空間13的液體能夠從可伸展表面元素11的內(nèi)側(cè)12通過治療電極10滲出到外部。
在內(nèi)部空間13里有一個導(dǎo)線形式的供電極30，其通過電絕緣端塊9在治療電極10的末端和治療電極10機械地接觸。供電極30被連接到高頻發(fā)生器(未示出)。
為了進行間隙凝固，比如將電極植入腫瘤，整個設(shè)備被推入已經(jīng)事先定位在被治療部位的內(nèi)窺鏡的工作通道；在這樣被安裝時，表面元素仍然處于收縮狀態(tài)，而不是圖2所示的膨脹狀態(tài)?？梢赃@樣設(shè)置器具的尖端其能夠像尖刺一樣向前移動，迫使組織分開。在到達目標(biāo)組織的過程中，這對于將由于必須經(jīng)過其他組織結(jié)構(gòu)而引起的可能的傷害降到最低是有利的。對于在目標(biāo)組織中的定位，最好能在電極上施加一高頻切割電流。這樣可以減少在電極被植入腫瘤時癌細(xì)胞會被釋放的危險。進一步地，由于不承受任何機械拉力，電極可以被精確地定位。電極一到位，導(dǎo)電性液體(如林格液)就按圖2中箭頭所示的方向通過供應(yīng)管20，在此過程中，調(diào)節(jié)壓力以使治療電極10(也就是其可伸展的表面元素11)得以擴張。現(xiàn)在，為了由內(nèi)而外地凝固腫瘤，激勵高頻發(fā)生器2，從而凝固電流流過液體進入被治療的組織并且使組織失活。由于導(dǎo)電性液體得到持續(xù)的供應(yīng)并從可伸展表面元素11涌出，因此保證在可伸展表面元素11和接受治療的組織之間會持續(xù)地出現(xiàn)液膜(或緩沖墊)。一方面，該液體用于傳導(dǎo)高頻電流；另一方面，它還冷卻組織的表面并防止其和治療電極10粘連。表面元素11在凝固的過程中逐漸擴張，從而(正如上文所述的)跟隨治療中的組織。
在上述的本發(fā)明實施例中，高頻電流是在單極構(gòu)成中被提供的。因此，接地電極N被接到病人身上以作為反電極。圖3所示的本發(fā)明實施例與圖2所示的實施例的區(qū)別在于，該設(shè)備整體上具有雙極結(jié)構(gòu)。為此，提供了兩個治療電極10、10′，其相應(yīng)地具有與圖2的構(gòu)成相似的可伸展表面元素11、11′(同軸的)。在兩個治療電極10、10′和可伸展表面元素11、11′的基礎(chǔ)上，于是有兩個供應(yīng)管20、20′和兩個供電極30、31，因此內(nèi)部空間13、13′可以彼此獨立地處于不同的壓力下，從而可伸展表面元素11、11′可以被擴張至不同的程度。
圖4所示的實施例和上述的那些實施例的區(qū)別在于，治療電極10的內(nèi)部空間13是由彈性的可伸展輔助主體14圍成的，該主體完全不透水。如圖5所示，可伸展表面元素11由多個層組成，包括經(jīng)由導(dǎo)管20′供流的內(nèi)層15，導(dǎo)電性液體通過該內(nèi)層沿表面方向移動，該方向上的流動阻力相對較小。在其外側(cè)，治療電極10具有基本上沿垂直于表面的方向引導(dǎo)液體流動的外層16。內(nèi)層15和外層16之間是隔離層17，其具有相對內(nèi)層15較大的流動阻力，但仍然允許液體通過內(nèi)層15進入外層16。在此處的本發(fā)明實施例中，該隔離層17同時也是一個和供電極30電接觸的導(dǎo)電層。因此，在這種構(gòu)成中，治療電極10以及可伸展表面元素11可以由輔助主體14來擴張，而且，此處不僅是液體，氣體也可以用來產(chǎn)生擴張。于是，不管擴張狀態(tài)如何，導(dǎo)電性液體都能得到供應(yīng)且均勻地分布在內(nèi)層15上。而液體的涌出量則唯一地取決于供應(yīng)導(dǎo)電性液體的壓力，從而相對獨立于治療電極10的擴張狀態(tài)。
在本實施例中，還額外提供了吸管22，其在靠近治療電極10處具有吸口23。通過該吸管22，過量的導(dǎo)電性液體可以被吸走。
通過以上描述，很顯然所述的技術(shù)特征還可以在其他各種實施例中重新組合。例如，本發(fā)明的所有實施例中都可以具有吸管。同樣地，也可以在圖2所示的實施例中應(yīng)用輔助主體14。
此處應(yīng)當(dāng)指明的是，上述的所有零件，無論是單個的還是任意組合的、特別是附圖所示的細(xì)節(jié)，對于本發(fā)明都是很重要的。對其做各種修改對本領(lǐng)域的技術(shù)人員是很正常的。
權(quán)利要求
1.一種用于組織間隙凝固的設(shè)備，具有至少一個電極(10)，經(jīng)由該電極高頻凝固電流能被傳輸?shù)浇M織中，其中，所述的電極(10)被構(gòu)造為能擴張至不同的擴張狀態(tài)的三維主體，或者被附在這樣的主體(14)上，因此隨著主體(10、14)的持續(xù)或逐步擴張，所述的電極(10)能在凝固的過程中和組織保持不變的電接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，還包括一控制裝置(3)，用于依靠凝固電流來控制所述主體(10、14)的擴張狀態(tài)。
3.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述的控制設(shè)備(3)被設(shè)置和構(gòu)造為使所述的電極(10)和組織之間的凝固電流的電流密度調(diào)節(jié)能夠?qū)崿F(xiàn)。
4.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求3的設(shè)備，其特征在于，所述的控制裝置(3)是這樣設(shè)計的所述的電流密度可以相對擴張狀態(tài)獨立地被調(diào)節(jié)。
5.根據(jù)上述任一權(quán)利要求的設(shè)備，其特征在于，還包括測量裝置(4)，用于檢測所述主體(10、14)的擴張狀態(tài)。
6.根據(jù)上述任一權(quán)利要求的設(shè)備，其特征在于，所述的電極包括一治療電極(10)，其具有至少部分液透性并能夠和組織的一部分接觸；一液體供應(yīng)裝置(20)，通過該裝置，導(dǎo)電性液體能被傳遞給所述的治療電極(10)；一供電裝置(30、31)，用于以這樣的方式將高頻凝固電流傳遞給所述的治療電極(10)高頻治療電流能被傳輸給正在通過所述的治療電極的液體。
7.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求6的設(shè)備，其特征在于，所述的治療電極(10)包括一彈性的可伸展或可展開的表面元素(11)，其內(nèi)側(cè)、也就是和組織相反的一側(cè)設(shè)置有一可被施加內(nèi)在壓力的內(nèi)部空間(13)，從而能通過增大內(nèi)在壓力使所述的表面元素(11)得到擴張。
8.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求7的設(shè)備，其特征在于，所述的表面元素(11)為環(huán)狀或球狀。
9.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求6-8中任一項的設(shè)備，其特征在于，所述的治療電極(10、10′)被構(gòu)造為氣囊導(dǎo)管的形狀。
10.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求7-9中任一項的設(shè)備，其特征在于，所述的內(nèi)部空間(13)能填充導(dǎo)電性液體。
11.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求6-10中任一項的設(shè)備，其特征在于，所述的導(dǎo)電性液體包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，一種改變導(dǎo)電性液體粘性的表面活性劑或類似的物質(zhì)。
12.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求6-11中任一項的設(shè)備，其特征在于，所述的治療電極(10、10′)包括一薄膜、氈料或織料，并較佳地由熱穩(wěn)定性材料特別是四氟乙烯材料制成。
13.根據(jù)上述任一權(quán)利要求、特別是權(quán)利要求7-12中任一項的設(shè)備，其特征在于，所述的內(nèi)部空間(13)包括一可擴張的輔助主體(14)，與所述的導(dǎo)電性液體液壓隔離；所述的表面元素(11)較佳地具有多層構(gòu)造，從而在內(nèi)層(15)內(nèi)的液體能沿著表面方向傳輸，而在外層(16)內(nèi)的液體能沿著垂直于該表面的方向傳輸，并且較佳地在所述的內(nèi)層(15)和外層(16)之間設(shè)置有一具有較大流動阻力的隔離層(17)。
14.根據(jù)上述任一權(quán)利要求的設(shè)備，其特征在于，包括一用于吸走(過量)液體的抽吸裝置(22、23)。
15.根據(jù)上述任一權(quán)利要求的設(shè)備，其特征在于，包括一可在其上施加切割電流的電極(20)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于組織間隙凝固的設(shè)備，其具有至少一個電極，藉由該電極，高頻凝固電流能被傳輸?shù)浇M織里。該設(shè)備還被構(gòu)造成使組織治療的分布更均衡。電極被構(gòu)造成能被擴張至各種擴張狀態(tài)的三維主體，或者被附在這樣的主體上，從而隨著主體的持續(xù)或逐步擴張，電極能夠在凝固過程中和組織保持不變的電接觸。
文檔編號A61F2/958GK1921806SQ200580006088
公開日2007年2月28日 申請日期2005年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月25日
發(fā)明者艾斯勒·弗洛里安 申請人:愛爾伯電子醫(yī)療設(shè)備公司