專利名稱：一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種空心膠囊的制作方法，特別是涉及一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法。
背景技術：
空心膠囊是一種藥物載體，可以用來灌裝各種粉粒狀藥物，特別是對于具有苦、澀味或刺激性大的粉粒狀藥物，采用空心膠囊灌裝后，藥物的不良口感和氣味被遮蓋，人們吞服膠囊藥劑時就不會有不良感覺出現(xiàn)，膠囊藥劑被人們吞服后，可以在人的胃或腸內崩解，釋放藥物，達到藥物治療的目的。空心膠囊通常有二種，一種是胃溶性空心膠囊，裝入胃溶性空心膠囊的藥物在進入人體的胃后，膠囊發(fā)生崩解，膠囊內的藥物釋出，藥物由人體的胃開始吸收；另一種是腸溶性空心膠囊，用于裝入那些在胃酸中容易失效以及會對胃產生刺激作用的藥物，裝入腸溶性空心膠囊的藥物在進入人體的胃后，膠囊并不發(fā)生崩解，而是在胃部停留一定的時間后進入腸道，在腸道內膠囊才發(fā)生崩解，膠囊內的藥物釋出，藥物由人體的腸吸收，根據(jù)《中國藥典2005年版》(二部)規(guī)定腸溶膠囊吞服進入胃中后，保持2小時內不得崩解，當進入腸道后，必須在1小時內全部崩解?，F(xiàn)有技術的腸溶空心膠囊通常采用明膠作為內胚，外表包一層腸溶衣材料(如苯甲酸醋酸纖維素)或將明膠膠囊用甲醛處理，使之變性為腸溶型膠囊。由于近年來在世界各地出現(xiàn)瘋牛病、豬瘟等傳染病，已危害到人類生命安全。這種用豬、牛等動物的皮、骨、腱熬制的明膠作為藥物的載體，已普遍受到疾病傳染的忌嫌。再者，伊斯蘭教國家和印度國以及廣大素食的佛教人群也忌服豬、牛等動物制造的明膠用作藥物的載體。無疑，今后明膠膠囊將會受到很大的局限。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術之不足，提供一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，它是采用植物性原料來制作腸崩解的藥用空心膠囊，具有對人類是十分安全的特點。
本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，它包括如下步驟；a.制膠用濕海帶或馬尾藻，加碳酸鈉，在55℃～65℃的環(huán)境溫度下，制取出食用級或藥用級的粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉；所述的褐藻酸鈉粘度為5～30厘泊，PH值為6.0～8.0，透明度為6～10厘米，細度為60～120目；b.溶膠將粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉倒入不銹鋼容器中，加入褐藻酸鈉重量4.5～7.5倍純凈的軟水，使褐藻酸鈉溶解，制成膠液；c.除泡將盛有膠液的容器，置于水浴鍋中，以加熱至沸方式除去氣泡；d.沾膠用金屬模子伸入常溫狀態(tài)下的膠液中，待每只模子都均勻沾上膠液后，然后將模具徐徐拔離膠液；e.轉化將沾膠的模具放入5％～20％濃度的氯化鈣液中處理10～20秒，使其轉化成褐藻酸鈣；f.凈化將轉化后的膠胚置流動的清水中凈化5～20秒鐘；g.烘干將凈化后的膠胚移入烘干房中，在40℃～50℃溫度下進行烘干；h.裁切從模具上將烘干的膠殼撥出，用刀具裁平，一長一短兩節(jié)套合即為成品。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用了濕海帶和/或馬尾藻為原料，消除了采用豬、牛等動物的皮、骨、腱熬制的明膠作為藥物的載體所帶來的弊端。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用了濕海帶和/或馬尾藻提取食用級或藥用級的褐藻酸鈉，褐藻酸鈉應符合下列指標粘度為5～30厘泊，PH值為6.0～8.0，透明度為6～10厘米，細度為60～120目。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，其褐藻酸鈉是水溶性材料，采用褐藻酸鈉重量4.5～7.5倍純凈的軟水，將褐藻酸鈉溶解；在制作過程僅以水為溶劑，不僅成本低，而且對人體無毒副作用，工藝上免除了其它制作方法由于使用有機溶劑所必須具備的防毒、防爆等一系列技術措施，有利于操作者的身心健康。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用褐藻酸鈉制作而成的膠囊，其韌性比明膠膠囊好，有利于機械化灌裝藥物，而且在貯存期間不易發(fā)霉變質、變形。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用5％～20％濃度的氯化鈣液，對沾膠后的膠體進行短暫的接觸，使其轉化成褐藻酸鈣，這種空心膠囊可以使腸溶膠囊在進入胃部時，不發(fā)生崩解，而在進入腸道后，膠囊才發(fā)生崩解，保證了腸溶性。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，將轉化后的膠囊置流動的清水中凈化5～20秒鐘，使模子上所沾的膠液更加純凈。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，其能夠在腸道中崩解的機理如下海帶、馬尾藻中存在的褐藻酸通過加堿消化，可以得出褐藻酸鈉，其化學式為
2H·Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2其中，Alg代表褐藻酸的化學根式；再用褐藻酸鈉制成的膠囊的胚，繼而用氯化鈣CaCl2將其轉化為褐藻酸鈣空心膠囊，其化學式為2Na·Alg+CaCl2——→Ca(Alg)2+2NaCl裝了藥的膠囊劑在人體的胃中接觸到酸性介質，膠囊便受到“保護”，并不崩解，其化學式為Ca(Alg)2+2HCl——→H Alg+CaCl2膠囊劑進入腸道后，在腸內堿性介質作用下，膠囊又被“還原”成易溶解的褐藻酸鈉，從而迅速崩解，釋放出藥物，其化學式為H Alg+Na2CO3——→2Na·Alg+H2O+CO2本發(fā)明的有益效果是，由于采用了濕海帶和/或馬尾藻所提取的褐藻酸鈉為原料，經過制膠、溶膠、除泡、沾膠、轉化、凈化、烘干、裁切等工藝步驟后，制成植物性腸溶空心硬膠囊，由于是植物性的褐藻酸鈉為原料，使得制成的藥用腸溶空心硬膠囊具有對人類十分安全的優(yōu)點，避免了采用豬、牛等動物的皮、骨、腱熬制出來的明膠為原料來制造藥用空心膠囊所帶來的不安全性；由于褐藻酸鈉是水溶性原料，在制作過程僅以水為溶劑，不僅成本低，而且對人體無毒副作用；由于褐藻酸鈉具有比明膠更好的韌性，由此制作而成的膠囊，其韌性比明膠膠囊好，有利于機械化灌裝藥物，而且在貯存期間不易發(fā)霉變質、變形。
以下結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明；但本發(fā)明的一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法不局限于實施例。
具體實施例方式
實施例一，本發(fā)明的一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，它包括如下步驟；步驟a.制膠用濕海帶或馬尾藻，加碳酸鈉，在60℃的環(huán)境溫度下，制取出食用級或藥用級的粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉；所述的褐藻酸鈉粘度為15厘泊，PH值為6.5，透明度為7厘米，細度為80目；步驟b.溶膠將粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉倒入不銹鋼容器中，加入褐藻酸鈉重量5倍純凈的軟水，使褐藻酸鈉溶解，制成膠液；步驟c.除泡將盛有膠液的容器，置于水浴鍋中，以加熱至沸方式除去氣泡；步驟d.沾膠用金屬模子伸入常溫狀態(tài)下的膠液中，待每只模子都均勻沾上膠液后，然后將模具徐徐拔離膠液；步驟e.轉化將沾膠的模具放入8％濃度的氯化鈣液中處理12秒，使其轉化成褐藻酸鈣；步驟f.凈化將轉化后的膠胚置流動的清水中凈化7秒鐘；步驟g.烘干將凈化后的膠胚移入烘干房中，在40℃溫度下進行烘干；步驟h.裁切從模具上將烘干的膠殼撥出，用刀具裁平，一長一短兩節(jié)套合即為成品。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用了濕海帶和/或馬尾藻為原料，消除了采用豬、牛等動物的皮、骨、腱熬制的明膠作為藥物的載體所帶來的弊端。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用了濕海帶和/或馬尾藻提取食用級或藥用級的褐藻酸鈉，褐藻酸鈉應符合下列指標范圍粘度為5～30厘泊，PH值為6.0～8.0，透明度為6～10厘米，細度為60～120目。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，其褐藻酸鈉是水溶性材料，可以采用褐藻酸鈉重量4.5～7.5倍純凈的軟水，將褐藻酸鈉溶解；在制作過程僅以水為溶劑，不僅成本低，而且對人體無毒副作用，工藝上免除了其它制作方法由于使用有機溶劑所必須具備的防毒、防爆等一系列技術措施，有利于操作者的身心健康。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，采用褐藻酸鈉制作而成的膠囊，其韌性比明膠膠囊好，有利于機械化灌裝藥物，而且在貯存期間不易發(fā)霉變質、變形。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，要采用5％～20％濃度的氯化鈣液，對沾膠后的膠體進行短暫的接觸，使其轉化成褐藻酸鈣，這種空心膠囊可以使腸溶膠囊在進入胃部時，不發(fā)生崩解，而在進入腸道后，膠囊才發(fā)生崩解，保證了腸溶性。
本發(fā)明的植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，將轉化后的膠囊置流動的清水中凈化5～20秒鐘，使模子上所沾的膠液更加純凈。
實施例二，本發(fā)明的一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，它包括如下步驟；步驟a.制膠用濕海帶或馬尾藻，加碳酸鈉，在65℃的環(huán)境溫度下，制取出食用級或藥用級的粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉；所述的褐藻酸鈉粘度為25厘泊，PH值為7.5，透明度為10厘米，細度為100目；步驟b.溶膠將粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉倒入不銹鋼容器中，加入褐藻酸鈉重量7倍純凈的軟水，使褐藻酸鈉溶解，制成膠液；步驟c.除泡將盛有膠液的容器，置于水浴鍋中，以加熱至沸方式除去氣泡；
步驟d.沾膠用金屬模子伸入常溫狀態(tài)下的膠液中，待每只模子都均勻沾上膠液后，然后將模具徐徐拔離膠液；步驟e.轉化將沾膠的模具放入15％濃度的氯化鈣液中處理18秒，使其轉化成褐藻酸鈣；步驟f.凈化將轉化后的膠胚置流動的清水中凈化15秒鐘；步驟g.烘干將凈化后的膠胚移入烘干房中，在45℃溫度下進行烘干；步驟h.裁切從模具上將烘干的膠殼撥出，用刀具裁平，一長一短兩節(jié)套合即為成品。
權利要求
1.一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，其特征在于它包括如下步驟；a.制膠用濕海帶或馬尾藻，加碳酸鈉，在55℃～65℃的環(huán)境溫度下，制取出食用級或藥用級的粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉；所述的褐藻酸鈉粘度為5～30厘泊，PH值為6.0～8.0，透明度為6～10厘米，細度為60～120目；b.溶膠將粉狀或顆粒狀褐藻酸鈉倒入不銹鋼容器中，加入褐藻酸鈉重量4.5～7.5倍純凈的軟水，使褐藻酸鈉溶解，制成膠液；c.除泡將盛有膠液的容器，置于水浴鍋中，以加熱至沸方式除去氣泡；d.沾膠用金屬模子伸入常溫狀態(tài)下的膠液中，待每只模子都均勻沾上膠液后，然后將模具徐徐拔離膠液；e.轉化將沾膠的模具放入5％～20％濃度的氯化鈣液中處理10～20秒，使其轉化成褐藻酸鈣；f.凈化將轉化后的膠胚置流動的清水中凈化5～20秒鐘；g.烘干將凈化后的膠胚移入烘干房中，在40℃～50℃溫度下進行烘干；h.裁切從模具上將烘干的膠殼撥出，用刀具裁平，一長一短兩節(jié)套合即為成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種植物性腸溶空心硬膠囊的制作方法，以濕海帶或馬尾藻所提取的褐藻酸鈉為原料，經過制膠、溶膠、除泡、沾膠、轉化、凈化、烘干、裁切等工藝步驟后，制成植物性腸溶空心硬膠囊，由于是植物性的褐藻酸鈉為原料，使得制成的藥用腸溶空心硬膠囊具有對人類十分安全的優(yōu)點，避免了采用豬、牛等動物的皮、骨、腱熬制出來的明膠為原料來制造藥用空心膠囊所帶來的不安全性；由于褐藻酸鈉是水溶性原料，在制造過程僅以水為溶劑，不僅成本低，而且對人體無毒副作用。
文檔編號A61J3/07GK1985809SQ20051013114
公開日2007年6月27日 申請日期2005年12月20日 優(yōu)先權日2005年12月20日
發(fā)明者黃族和 申請人:黃族和