專利名稱：一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病是人類最常見的多發(fā)性疾病之一，它影響人們的正常工作和生活，損害人們的健康，尤其是對孕婦、老人、兒童和體質(zhì)虛弱者危害更大。例如病毒性流感可導(dǎo)致廣泛流行，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，每年全球死于病毒性流感在200萬人以上，給患者和國民經(jīng)濟(jì)帶來嚴(yán)重影響。近年來新流行的SARS肺炎、禽流感等呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病更是對人的生命造成了極大的威脅。因此，研制和開發(fā)治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的有效藥物一直是世界醫(yī)藥界努力追求的目標(biāo)。目前已開發(fā)的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的藥物很多，但由于西藥多屬對癥治療，療效有限，且毒副作用較大，加之感冒病毒變異較快，新藥物的研制往往不能應(yīng)付病毒變異引起的呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病。中醫(yī)藥在治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病方面具有獨到之處，其療效也是公認(rèn)的，但目前療效較好的中藥大多還處于處方階段，特別是某些臨床長期使用的名老中醫(yī)經(jīng)驗方。已開發(fā)的中成藥中真正療效滿意者也不多，以致許多藥物正在淘汰之中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病具有顯者療效并服用方便的中藥制劑，使患者得到有效而及時的治療。
本發(fā)明中藥制劑由以下配比的原料藥制成金銀花1-12重量份，白僵蠶1-6重量份，蟬蛻1-6重量份，生地1-12重量份，黃芩1-6重量份，黃連1-6重量份，黃柏1-6重量份。
所說原料藥更佳配比為金銀花5-7重量份，白僵蠶2.5-4重量份，蟬2.5-4重量份，生地5-7重量份，黃芩2.5-4重量份，黃連2.5-4重量份，黃柏2.5-4重量份。
最佳重量配比為金銀花6重量份，白僵蠶3重量份，蟬蛻3重量份，生地6重量份，黃芩3重量份，黃連3份重量，黃柏3重量份。
以上配比的藥材配伍藥物上可接受的輔料，制成藥物上所說的各種口服劑型。
本中藥藥制劑的制備方法如下步驟按配比稱取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地、黃芩、黃連、黃柏各藥材；取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮2-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％～85％，充分?jǐn)嚢?，靜置6小時以上，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏(1)；取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮2-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％～85％，充分?jǐn)嚢?，靜置6小時以上，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏(2)；合并以上稠膏(1)和(2)，混合均勻得本中藥稠膏(3)。
將稠膏(3)以常規(guī)方法加入糖漿和可藥用的輔料，制成糖漿劑。
將稠膏(3)減壓干燥后粉碎或?qū)⒒旌铣砀鄧婌F干燥，得浸膏粉；將浸膏粉加入藥物可接受的輔料，以常規(guī)的方法可制成顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑等藥物上所說的各種口服劑型。
本中藥制劑是發(fā)明人積40多年治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的臨床經(jīng)驗，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，以清代著名醫(yī)家楊栗山所著《傷寒溫疫條辨》的“神解散”為基本方，經(jīng)適當(dāng)增、刪，重新組方制成。本發(fā)明吸取了“溫疫學(xué)派”的學(xué)術(shù)觀點，在呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病初起時即強(qiáng)調(diào)清熱解毒，加入了養(yǎng)陰托邪的藥物生地，體現(xiàn)了“祛邪務(wù)早、透邪外解和預(yù)護(hù)其虛”的指導(dǎo)思想；本藥使用甘寒生津養(yǎng)陰作用的黃芩藥味，重視對人體陰液的保護(hù)?，F(xiàn)代藥理研究表明，該藥對人體免疫功能具有明顯調(diào)節(jié)作用，能促進(jìn)淋轉(zhuǎn)，增加抗體，增加淋巴細(xì)胞DNA合成和IL-2的產(chǎn)生，同時又有類似腎上腺皮質(zhì)繳素的作用，這對許多病毒性疾病初起時免疫功能抑制的病理有很好的作用，是中醫(yī)學(xué)“扶正祛邪”和“養(yǎng)陰托邪”理論的具體運(yùn)用。臨床表明，本藥具有疏表祛邪、清熱解毒功能，對于呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病引起的各種癥狀如發(fā)熱、惡寒、頭重、頭痛、周身酸楚或疼痛、汗少或無汗、或有咽喉紅腫疼痛、口微渴、苔薄、舌質(zhì)邊尖紅者，退熱迅速，全身癥狀緩解明顯；具有抗病毒、調(diào)整機(jī)體免疫功能、抗炎、退熱等藥理作用。本藥安全無毒，療效顯著，服用及攜帶方便。
具體實施例方式
實施例1糖漿劑的制備按以下重量稱取各藥材
金銀花200g，白僵蠶100g，蟬蛻100g，生地200g，黃芩100g，黃柏100g，黃連100g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。另取蔗糖650g加蒸餾水煮沸溶解后，濾過，濃縮制成糖漿，與上述兩種稠膏混勻，煮沸，放冷，加入苯甲酸等防腐劑和香精適量，用蒸餾水稀釋至1000ml，即得神解糖漿，灌裝(100ml/瓶)。
用法口服，一日三次，每次服用10ml。
實施例2顆粒劑的制備稱取以下藥材金銀花1000g，白僵蠶500g，蟬蛻500g，生地1000g，黃芩500g，黃柏500g，黃連500g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到60％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到60％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，得浸膏粉；或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入適量糊精和甜味劑阿司巴甜，混勻，干法制粒(20～60目)，包裝(2.0g/袋)，即得神解顆粒1000g。
用法開水沖服，一日三次，每次1袋。
實施例3膠囊劑的制備稱取以下藥材金銀花666g，白僵蠶333g，蟬蛻333g，生地666g，黃芩333g，黃柏333g，黃連333g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到70％，充分?jǐn)嚢瑁o置12小時，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，得浸膏粉；或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入適量糊精等輔料，混勻，填充硬膠囊，或干法制粒后填充硬膠囊(0.5g/粒)，即制成膠囊1000粒。
用法吞服，一日三次，每次3粒。
實施例4片劑的制備稱取以下藥材金銀花666g，僵蠶333g，蟬蛻333g，生地666g，黃芩333g，黃柏333g，黃連333g制備工藝取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到75％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到75％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，得浸膏粉；或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加入糊精等輔料適量，混勻，干法制粒，加入硬脂酸鎂或微粉硅膠等潤滑劑適量，混勻，壓片(0.5g/片)，包薄膜衣或糖衣，即得片劑1000片。
用法吞服，一日三次，每次3片。
實施例5軟膠囊劑的制備稱取以下藥材金銀花500g，白僵蠶250g，蟬蛻250g，生地500g，黃芩250g，黃柏250g，黃連250g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到85％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮2次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到85％，充分?jǐn)嚢?，靜置12小時，濾過，回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，得浸膏粉；或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉，加植物油或聚乙二醇400等輔料，用膠體磨混合均勻，壓制成軟膠囊(0.65g/粒)，即得軟膠囊1000粒。
用法吞服，一日三次，每次4粒。
權(quán)利要求
1.一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，其特征是由以下配比的原料藥制成金銀花1-12重量份，白僵蠶1-6重量份，蟬蛻1-6重量份，生地1-12重量份，黃芩1-6重量份，黃連1-6重量份，黃柏1-6重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，其特征是所說的原料藥配比是金銀花5-7重量份，白僵蠶2.5-4重量份，蟬2.5-4重量份，生地5-7重量份，黃芩2.5-4重量份，黃連2.5-4重量份，黃柏2.5-4重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，其特征是所說的原料藥配比是金銀花6重量份，白僵蠶3重量份，蟬蛻3重量份，生地6重量份，黃芩3重量份，黃連3份重量，黃柏3重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，其特征是配伍藥物上可接受的輔料，制成藥物上所說的各種口服劑型。
5.一種權(quán)利要求1或2或3的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑的制備方法，其特征是按配比稱取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地、黃芩、黃連、黃柏各藥材，隨后經(jīng)下述步驟取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材，加水煎煮2-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％～85％，充分?jǐn)嚢?，靜置6小時以上，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏(1)；取黃連和黃柏兩味藥材，加水煎煮2-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加入乙醇使含醇量達(dá)到50％～85％，充分?jǐn)嚢?，靜置6小時以上，濾過，濾液回收乙醇，繼續(xù)濃縮成稠膏(2)；合并稠膏(1)和(2)，混合均勻得本中藥稠膏(3)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是將稠膏(3)以常規(guī)方法加入糖漿和可藥用的輔料，制成糖漿劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是將稠膏(3)減壓干燥后粉碎或?qū)⒒旌铣砀鄧婌F干燥，得浸膏粉，將浸膏粉加入藥物上可接受的輔料，以常規(guī)的方法制成顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑，由原料藥金銀花1－12重量份，白僵蠶1－6重量份，蟬蛻1－6重量份，生地1－12重量份，黃芩1－6重量份，黃連1－6重量份，黃柏1－6重量份制成，配伍藥物上可接受的輔料，制成糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑或片劑等各種口服劑型。本中藥運(yùn)用中醫(yī)學(xué)“扶正祛邪”和“養(yǎng)陰托邪”理論組方而成，體現(xiàn)了“祛邪務(wù)早、透邪外解和預(yù)護(hù)其虛”的指導(dǎo)思想；對人體免疫功能具有明顯調(diào)節(jié)作用，能促進(jìn)淋轉(zhuǎn)，增加抗體，增加淋巴細(xì)胞DNA合成和IL－2的產(chǎn)生，同時又有類似腎上腺皮質(zhì)繳素的作用，對許多病毒性疾病初起時免疫功能抑制的病理有很好的作用。
文檔編號A61P31/00GK1824011SQ20051012319
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月22日
發(fā)明者郭立瑋, 楊進(jìn), 卞慧敏, 龔婕寧, 劉陶世 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)