專利名稱:一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù):
呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病是人類最常見的多發(fā)性疾病之一,它影響人們的正常工作和生活,損害人們的健康,尤其是對孕婦、老人、兒童和體質(zhì)虛弱者危害更大。例如病毒性流感可導(dǎo)致廣泛流行,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,每年全球死于病毒性流感在200萬人以上,給患者和國民經(jīng)濟(jì)帶來嚴(yán)重影響。近年來新流行的SARS肺炎、禽流感等呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病更是對人的生命造成了極大的威脅。因此,研制和開發(fā)治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的有效藥物一直是世界醫(yī)藥界努力追求的目標(biāo)。目前已開發(fā)的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的藥物很多,但由于西藥多屬對癥治療,療效有限,且毒副作用較大,加之感冒病毒變異較快,新藥物的研制往往不能應(yīng)付病毒變異引起的呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病。中醫(yī)藥在治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病方面具有獨到之處,其療效也是公認(rèn)的,但目前療效較好的中藥大多還處于處方階段,特別是某些臨床長期使用的名老中醫(yī)經(jīng)驗方。已開發(fā)的中成藥中真正療效滿意者也不多,以致許多藥物正在淘汰之中。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病具有顯者療效并服用方便的中藥制劑,使患者得到有效而及時的治療。
本發(fā)明中藥制劑由以下配比的原料藥制成金銀花1-12重量份,白僵蠶1-6重量份,蟬蛻1-6重量份,生地1-12重量份,黃芩1-6重量份,黃連1-6重量份,黃柏1-6重量份。
所說原料藥更佳配比為金銀花5-7重量份,白僵蠶2.5-4重量份,蟬2.5-4重量份,生地5-7重量份,黃芩2.5-4重量份,黃連2.5-4重量份,黃柏2.5-4重量份。
最佳重量配比為金銀花6重量份,白僵蠶3重量份,蟬蛻3重量份,生地6重量份,黃芩3重量份,黃連3份重量,黃柏3重量份。
以上配比的藥材配伍藥物上可接受的輔料,制成藥物上所說的各種口服劑型。
本中藥藥制劑的制備方法如下步驟按配比稱取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地、黃芩、黃連、黃柏各藥材;取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮2-3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%~85%,充分?jǐn)嚢?,靜置6小時以上,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏(1);取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮2-3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%~85%,充分?jǐn)嚢?,靜置6小時以上,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏(2);合并以上稠膏(1)和(2),混合均勻得本中藥稠膏(3)。
將稠膏(3)以常規(guī)方法加入糖漿和可藥用的輔料,制成糖漿劑。
將稠膏(3)減壓干燥后粉碎或?qū)⒒旌铣砀鄧婌F干燥,得浸膏粉;將浸膏粉加入藥物可接受的輔料,以常規(guī)的方法可制成顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑等藥物上所說的各種口服劑型。
本中藥制劑是發(fā)明人積40多年治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的臨床經(jīng)驗,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),以清代著名醫(yī)家楊栗山所著《傷寒溫疫條辨》的“神解散”為基本方,經(jīng)適當(dāng)增、刪,重新組方制成。本發(fā)明吸取了“溫疫學(xué)派”的學(xué)術(shù)觀點,在呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病初起時即強(qiáng)調(diào)清熱解毒,加入了養(yǎng)陰托邪的藥物生地,體現(xiàn)了“祛邪務(wù)早、透邪外解和預(yù)護(hù)其虛”的指導(dǎo)思想;本藥使用甘寒生津養(yǎng)陰作用的黃芩藥味,重視對人體陰液的保護(hù)?,F(xiàn)代藥理研究表明,該藥對人體免疫功能具有明顯調(diào)節(jié)作用,能促進(jìn)淋轉(zhuǎn),增加抗體,增加淋巴細(xì)胞DNA合成和IL-2的產(chǎn)生,同時又有類似腎上腺皮質(zhì)繳素的作用,這對許多病毒性疾病初起時免疫功能抑制的病理有很好的作用,是中醫(yī)學(xué)“扶正祛邪”和“養(yǎng)陰托邪”理論的具體運(yùn)用。臨床表明,本藥具有疏表祛邪、清熱解毒功能,對于呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病引起的各種癥狀如發(fā)熱、惡寒、頭重、頭痛、周身酸楚或疼痛、汗少或無汗、或有咽喉紅腫疼痛、口微渴、苔薄、舌質(zhì)邊尖紅者,退熱迅速,全身癥狀緩解明顯;具有抗病毒、調(diào)整機(jī)體免疫功能、抗炎、退熱等藥理作用。本藥安全無毒,療效顯著,服用及攜帶方便。
具體實施例方式
實施例1糖漿劑的制備按以下重量稱取各藥材
金銀花200g,白僵蠶100g,蟬蛻100g,生地200g,黃芩100g,黃柏100g,黃連100g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。另取蔗糖650g加蒸餾水煮沸溶解后,濾過,濃縮制成糖漿,與上述兩種稠膏混勻,煮沸,放冷,加入苯甲酸等防腐劑和香精適量,用蒸餾水稀釋至1000ml,即得神解糖漿,灌裝(100ml/瓶)。
用法口服,一日三次,每次服用10ml。
實施例2顆粒劑的制備稱取以下藥材金銀花1000g,白僵蠶500g,蟬蛻500g,生地1000g,黃芩500g,黃柏500g,黃連500g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到60%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到60%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻,減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉,加入適量糊精和甜味劑阿司巴甜,混勻,干法制粒(20~60目),包裝(2.0g/袋),即得神解顆粒1000g。
用法開水沖服,一日三次,每次1袋。
實施例3膠囊劑的制備稱取以下藥材金銀花666g,白僵蠶333g,蟬蛻333g,生地666g,黃芩333g,黃柏333g,黃連333g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢瑁o置12小時,濾過,回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻,減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉,加入適量糊精等輔料,混勻,填充硬膠囊,或干法制粒后填充硬膠囊(0.5g/粒),即制成膠囊1000粒。
用法吞服,一日三次,每次3粒。
實施例4片劑的制備稱取以下藥材金銀花666g,僵蠶333g,蟬蛻333g,生地666g,黃芩333g,黃柏333g,黃連333g制備工藝取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到75%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到75%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻,減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉,加入糊精等輔料適量,混勻,干法制粒,加入硬脂酸鎂或微粉硅膠等潤滑劑適量,混勻,壓片(0.5g/片),包薄膜衣或糖衣,即得片劑1000片。
用法吞服,一日三次,每次3片。
實施例5軟膠囊劑的制備稱取以下藥材金銀花500g,白僵蠶250g,蟬蛻250g,生地500g,黃芩250g,黃柏250g,黃連250g。
取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到85%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮2次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到85%,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾過,回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏。取兩種稠膏混合均勻,減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;或噴霧干燥得浸膏粉。取浸膏粉,加植物油或聚乙二醇400等輔料,用膠體磨混合均勻,壓制成軟膠囊(0.65g/粒),即得軟膠囊1000粒。
用法吞服,一日三次,每次4粒。
權(quán)利要求
1.一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,其特征是由以下配比的原料藥制成金銀花1-12重量份,白僵蠶1-6重量份,蟬蛻1-6重量份,生地1-12重量份,黃芩1-6重量份,黃連1-6重量份,黃柏1-6重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,其特征是所說的原料藥配比是金銀花5-7重量份,白僵蠶2.5-4重量份,蟬2.5-4重量份,生地5-7重量份,黃芩2.5-4重量份,黃連2.5-4重量份,黃柏2.5-4重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,其特征是所說的原料藥配比是金銀花6重量份,白僵蠶3重量份,蟬蛻3重量份,生地6重量份,黃芩3重量份,黃連3份重量,黃柏3重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,其特征是配伍藥物上可接受的輔料,制成藥物上所說的各種口服劑型。
5.一種權(quán)利要求1或2或3的治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑的制備方法,其特征是按配比稱取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地、黃芩、黃連、黃柏各藥材,隨后經(jīng)下述步驟取金銀花、白僵蠶、蟬蛻、生地和黃芩五味藥材,加水煎煮2-3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%~85%,充分?jǐn)嚢?,靜置6小時以上,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏(1);取黃連和黃柏兩味藥材,加水煎煮2-3次,濾過,合并濾液,濃縮成稠膏,加入乙醇使含醇量達(dá)到50%~85%,充分?jǐn)嚢?,靜置6小時以上,濾過,濾液回收乙醇,繼續(xù)濃縮成稠膏(2);合并稠膏(1)和(2),混合均勻得本中藥稠膏(3)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征是將稠膏(3)以常規(guī)方法加入糖漿和可藥用的輔料,制成糖漿劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征是將稠膏(3)減壓干燥后粉碎或?qū)⒒旌铣砀鄧婌F干燥,得浸膏粉,將浸膏粉加入藥物上可接受的輔料,以常規(guī)的方法制成顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療呼吸系統(tǒng)病毒感染性疾病的中藥制劑,由原料藥金銀花1-12重量份,白僵蠶1-6重量份,蟬蛻1-6重量份,生地1-12重量份,黃芩1-6重量份,黃連1-6重量份,黃柏1-6重量份制成,配伍藥物上可接受的輔料,制成糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑或片劑等各種口服劑型。本中藥運(yùn)用中醫(yī)學(xué)“扶正祛邪”和“養(yǎng)陰托邪”理論組方而成,體現(xiàn)了“祛邪務(wù)早、透邪外解和預(yù)護(hù)其虛”的指導(dǎo)思想;對人體免疫功能具有明顯調(diào)節(jié)作用,能促進(jìn)淋轉(zhuǎn),增加抗體,增加淋巴細(xì)胞DNA合成和IL-2的產(chǎn)生,同時又有類似腎上腺皮質(zhì)繳素的作用,對許多病毒性疾病初起時免疫功能抑制的病理有很好的作用。
文檔編號A61P31/00GK1824011SQ20051012319
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月22日
發(fā)明者郭立瑋, 楊進(jìn), 卞慧敏, 龔婕寧, 劉陶世 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)