專利名稱：一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方涉及一種組合物及用途。
背景技術(shù)：
骨性關(guān)節(jié)病(骨關(guān)節(jié)炎，增生性、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等)是影響中老年人健康的常見(jiàn)疾病，如40歲以上的女性約有40％膝關(guān)節(jié)就出現(xiàn)不同程度的臨床癥狀。骨關(guān)節(jié)病是人體關(guān)節(jié)器官退化過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的一種病理狀態(tài)，骨關(guān)節(jié)的軟骨基質(zhì)和滑膜表面受到破壞和流失，即引起各種癥狀。退行性骨關(guān)節(jié)炎以及各種關(guān)節(jié)損傷，包括關(guān)節(jié)外傷、手術(shù)導(dǎo)致的創(chuàng)傷性骨關(guān)節(jié)炎，是臨床常見(jiàn)又尚未能解決的問(wèn)題。近年來(lái)，關(guān)節(jié)軟骨保護(hù)學(xué)說(shuō)，尤其是糖胺類藥物作為軟骨保護(hù)劑應(yīng)用，使骨關(guān)節(jié)病的研究領(lǐng)域得到開(kāi)拓，對(duì)預(yù)防骨性關(guān)節(jié)病的發(fā)生或減輕病變程度，緩解癥狀及改善關(guān)節(jié)功能，已成為一個(gè)日漸活躍的研究課題。
葡萄糖胺是人體本身能自己合成的一種氨基糖。它是制造蛋白多糖及粘液膜的前體或主要元素，而蛋白多糖則是骨關(guān)節(jié)問(wèn)軟骨的主要成分。在構(gòu)造軟骨、骨膜液、筋帶、皮膚、指甲、眼睛、骨豁、心瓣膜及消化系統(tǒng)的粘液膜中，葡萄糖胺擔(dān)任十分重要角色。研究表明，在機(jī)體骨筋關(guān)節(jié)連接組織中，氨基葡萄糖成分含量相當(dāng)高，它具有促進(jìn)膠原蛋白的產(chǎn)生，增加水的結(jié)合，幫助修復(fù)損傷軟骨等功能。因此，氨基葡萄糖被認(rèn)為是可使受傷的軟骨恢復(fù)正常，骨膜液更濃，更有粘性，從而對(duì)預(yù)防骨性關(guān)節(jié)病的發(fā)生或減輕病變程度，緩解癥狀及改善關(guān)節(jié)功能，起到很好的作用。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道上世紀(jì)70年代，歐洲醫(yī)學(xué)界就已將葡萄糖胺用于治療關(guān)節(jié)炎，后來(lái)發(fā)展到亞洲的一些國(guó)家，加拿大生產(chǎn)的氨基葡萄糖硫酸鹽直接命名為“葡氨關(guān)節(jié)索”。據(jù)報(bào)道，現(xiàn)在已有70多個(gè)國(guó)家注冊(cè)氨基葡萄糖硫酸鹽用于治療關(guān)節(jié)炎，并已在數(shù)百萬(wàn)患者中廣泛應(yīng)用。我國(guó)已在意大利進(jìn)口這類藥物“維骨力”(Viartril’s)，并在列入1998年的《國(guó)家基本藥物》(西藥)。
國(guó)內(nèi)外許多在氨基葡萄糖鹽酸鹽、氨基葡萄糖硫酸鹽對(duì)骨關(guān)節(jié)炎治療方面的研究報(bào)道表明，葡萄糖胺是迄今為止最有效的特異性藥物，能顯著減輕骨性關(guān)節(jié)炎引起的炎癥和疼痛。葉茂根和侯春林用葡萄糖胺對(duì)兔子膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷后軟骨損傷的保護(hù)作用研究中，實(shí)驗(yàn)組在關(guān)節(jié)腔內(nèi)放入2％葡萄糖胺硫酸鹽溶液1ml，對(duì)照組給予應(yīng)用管狀石膏固定，分別于術(shù)后3、6周處死。結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組膝關(guān)節(jié)X線片的退行性變輕，關(guān)節(jié)活動(dòng)度大于對(duì)照組(P＜0.01)，組織學(xué)光鏡和透射電鏡觀察，實(shí)驗(yàn)組軟骨光滑，軟骨厚度正常，細(xì)胞形態(tài)學(xué)基本正常。提示葡萄糖胺硫酸鹽有保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩?fù)俗兊淖饔?。吳海山，侯春林在?dòng)物體上做膝關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎模型，術(shù)后每隔3天于關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射2％葡萄糖胺硫酸鹽溶液1ml，分別于手術(shù)后4、8、12周將動(dòng)物處死，進(jìn)行光鏡和透射電鏡觀察，結(jié)果表明幾丁聚糖可預(yù)防創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)退變。南京大學(xué)李南、中國(guó)藥科大學(xué)李繼甭，分別用葡萄糖胺鹽酸鹽和葡萄糖胺硫酸鹽用于治療關(guān)節(jié)病，能顯著減輕骨關(guān)節(jié)炎引起的炎癥和疼痛。研究發(fā)現(xiàn)，機(jī)體骨筋連接組織中，氨基葡萄糖成分含量最高，它具有促進(jìn)膠原蛋白的產(chǎn)生，增加水的結(jié)合，幫助修復(fù)損傷的軟骨功能。國(guó)外曾有人作過(guò)下列臨床實(shí)驗(yàn)，將30例患有骨性關(guān)節(jié)炎病人分為兩組，一組用傳統(tǒng)藥物治療，一組用葡萄糖胺硫酸鹽治療，結(jié)果用葡萄糖胺硫酸鹽治療幾周后癥狀明顯減輕，療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。另將20例膝關(guān)節(jié)炎患者分為葡萄糖胺硫酸鹽治療組和心理安慰治療組，療程8周，結(jié)果葡萄糖胺硫酸鹽治療組疼痛減輕、關(guān)節(jié)腫脹和軟弱無(wú)力癥狀明顯優(yōu)于安慰治療組。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方。
本發(fā)明提供的配方為一種以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成份的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠蘿蛋白酶 0.01％-45％柑橘黃酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將洗凈的乳香，40℃低溫烘干，然后粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時(shí)，提取三次，合并提取液，進(jìn)行純化處理后，濃縮、低溫烘干即可。
所述的低溶度乙醇溶液為40-60％；所述的純化處理是指通過(guò)絮凝反應(yīng)、pH沉降和樹脂吸附等方式進(jìn)行純化處理。
本發(fā)明可制成膠囊、袋裝粉狀沖劑等多種劑型。成人每次服用500-1000mg，每日1-2次。
本發(fā)明的原理是這種配方是以葡萄糖胺為主要成分的，它在防治骨性關(guān)節(jié)炎，緩解各種關(guān)節(jié)病痛方面應(yīng)該具有很好的作用；同時(shí)，為了進(jìn)一步增強(qiáng)這種配方的防治關(guān)節(jié)炎方面的有效性，還在配方中增加了其他三種具有很好輔助功效的成分，它們分別是乳香提取物、菠蘿蛋白酶、柑橘類黃酮。乳香來(lái)自于乳香植物，長(zhǎng)久以來(lái)被印第安治療師用于關(guān)節(jié)病治療，是減輕關(guān)節(jié)疼痛的好材質(zhì)，科學(xué)研究已證實(shí)，以乳香來(lái)治療骨關(guān)節(jié)炎及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，可保護(hù)關(guān)節(jié)骨端軟骨遭受破壞；菠蘿蛋白酶是一種很好的天然抗炎劑，有一定的減輕各種關(guān)節(jié)炎癥狀的作用；生物黃酮是一種抗氧化劑，可以防治或減輕自由基對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的損傷，延緩關(guān)節(jié)炎的癥狀惡化。因此，這幾種有效成分合理搭配、協(xié)同作用，能全面、有效地防治骨性關(guān)節(jié)炎等多種關(guān)節(jié)炎，改善關(guān)節(jié)炎的各種癥狀。
本發(fā)明的優(yōu)越性在于研究發(fā)現(xiàn)，這種配方除了能防治各種關(guān)節(jié)炎及改善關(guān)節(jié)炎所致的癥狀外，還能防治和改善骨質(zhì)疏松所致的各種癥狀。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例本發(fā)明復(fù)合配方能有多種組合，如下僅是其中幾種實(shí)例。
組方1
每500mg復(fù)合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 400mg乳香提取物 20mg菠蘿蛋白酶 70mg柑橘黃銅10mg其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將洗凈的乳香，40℃低溫烘干，然后粉碎，用40-60％的低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時(shí)，提取三次，合并提取液，進(jìn)行絮凝反應(yīng)、pH沉降和樹脂吸附純化處理后，濃縮、低溫烘干即可。
組方2每500mg復(fù)合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 200mg乳香提取物 130mg菠蘿蛋白酶 150mg柑橘黃銅20mg組方3每500mg復(fù)合配方含如下具體成分葡萄糖胺硫酸鹽 450mg乳香提取物 18mg菠蘿蛋白酶 25mg
柑橘黃銅7mg應(yīng)用例復(fù)合配方對(duì)關(guān)節(jié)炎所致的各種癥狀緩解情況的觀察選取120例患有膝關(guān)節(jié)炎的門診病人隨機(jī)分成2組進(jìn)行試驗(yàn)，一組試驗(yàn)組，服用復(fù)合配方445mg，2次/日；另一組為對(duì)照組，服用安慰劑(維生素C)200mg，2次/日；共服用8周時(shí)間，觀察療效。研究發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組病人的關(guān)節(jié)炎各種癥狀均較對(duì)照組明顯好轉(zhuǎn)，存在顯著性差異，見(jiàn)表1復(fù)合配方對(duì)關(guān)節(jié)炎癥狀的緩解情況觀察。未見(jiàn)藥物引起的不良反應(yīng)。
表1復(fù)合配方對(duì)關(guān)節(jié)炎癥狀的緩解情況觀察

權(quán)利要求
1，一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方，以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成份的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽 30％-90％乳香提取物 0.01％-40％菠蘿蛋白酶 0.01％-45％柑橘黃酮 0.01％-20％其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將干凈的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2-3小時(shí)，提取三次，合并提取液，進(jìn)行純化處理后，濃縮、低溫烘干即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方，其特征在于所述的低溶度乙醇溶液為40-60％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方，其特征在于所述的純化處理是指通過(guò)絮凝反應(yīng)、pH沉降和樹脂吸附中的一種方式或一種以上的方式。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方，其特征在于用所述配方制成膠囊、粉狀沖劑中的一種劑型。
全文摘要
本發(fā)明一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方涉及一種組合物及用途。一種用于骨關(guān)節(jié)病的復(fù)合配方，以葡萄糖胺硫酸鹽為主要成分的組合物配方，各組份含量為葡萄糖胺硫酸鹽30％－90％、乳香提取物0.01％－40％、菠蘿蛋白酶0.01％－45％、柑橘黃酮0.01％－20％，其中，所述的乳香提取物的提取工藝為將干凈的乳香粉碎，用低溶度乙醇溶液加熱回流2－3小時(shí)，提取三次，合并提取液，進(jìn)行純化處理后，濃縮、低溫烘干即可。這種配方除了能防治各種關(guān)節(jié)炎及改善關(guān)節(jié)炎所致的癥狀外，還能防治和改善骨質(zhì)疏松所致的各種癥狀。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1739799SQ20051002943
公開(kāi)日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月6日
發(fā)明者羅海 申請(qǐng)人:易康富生物科技(南通)有限公司