專利名稱：用于注射裝置的帽的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種適用于具有可更換針組件的注射裝置的并用作針組件的安裝/拆卸工具的帽。
背景技術：
從許多專利出版物中熟知具有可更換針組件的注射裝置，例如EP-A1-245312、EP-A1-268191、EP-A2-327910、EP-A1-594349、EP-A1-496141、EP-A1-450905、EP-A1-498737、WO97/36625A1、EP-A1-1003581和WO2003011371A1。
鑒于它們基本縱長的形狀以及該裝置具有一含有要輸送的藥物的貯存器的事實，這些注射裝置被稱為“筆形裝置”或“筆”。存在一次性使用的筆和可重復使用的筆。通常，兩種類型的筆都具有含有要輸送的藥物或藥物成分的貯存器?？芍貜褪褂玫墓P的一特有特征是，當藥物貯存器變空后可以將其拆除并用一新的貯存器重新裝載該裝置。相反，一次性使用的筆不用更換貯存器，當藥物存儲器(大多數為貯存器)變空后就將其扔掉。
這種注射裝置適用于皮下/透皮施用藥物成分，例如在糖尿病領域(例如胰島素，胰島素衍生物)，血栓性疾病的治療或預防(例如肝素，肝素衍生物)和使用生長激素或疫苗的治療中。該注射裝置為患者自己施用藥物而設計，這對于例如糖尿病病人或者需要用規(guī)律劑量的皮下施用藥物長期治療的其它疾病是必要的。然而，類似或相同的注射裝置也可以適用于動物的健康或接種疫苗。
這種注射裝置一般包括由一個或多個部分構成的殼體；一存有要被輸送的(液體或懸濁液)藥物的藥物存儲器；一劑量分配及藥物輸送機構(例如，活塞、驅動機構、劑量分配機構、配送機構)，該機構允許對預選定量的藥物進行精確的劑量分配和施用；一注射針系統(tǒng)和一帽。
該裝置的藥物存儲器主要根據貯存器的基本功能設計，其中藥物被一可移動的活塞推出并通過注射針提供給患者。
在一些情況下，注射針系統(tǒng)(針組件)可能還包括一個特殊的“針帽”(它與該裝置的帽不同)。
本領域的技術人員熟知，許多用于設計或實現這種注射裝置的每個所需(可能是機械的、電的、或電子裝備或支持的元件)的元件(例如殼體、藥物存儲器(藥物貯存器)、驅動機構、劑量分配機構、配送機構、針組件、帽等)的特殊設計或構造的選擇和技術。
通常，提供給患者的藥物劑量由適當的劑量設定和釋放機構設定并且利用注射針(例如29至33號(Gauge)的注射針)排出。適用于皮下的或真皮下施用藥物成分的注射針的長度為3-18mm，多數為5-13mm。
當將針組件安裝到裝置上后，應有規(guī)律地優(yōu)選在每次注射后更換該注射針，以維護系統(tǒng)的無菌狀態(tài)并避免感染。相應地，注射針的規(guī)律更換對患者極為重要。
事實上，許多患者(例如老人或糖尿病人)可能不能按由于上述原因而要求的那樣更換注射針或針組件。
其原因可能是眼睛、手指等的任何殘疾。然而，如果不進行規(guī)律地更換注射針/針組件，可能增加這些人的針刺傷害風險，或者增加感染的風險。
發(fā)明內容
在此，本發(fā)明將降低這類風險并且使得所述患者群可在沒有任何幫助的情況下安全地更換針組件。此外，本發(fā)明的其他使用者，例如醫(yī)生和護士，也可以利用本發(fā)明的優(yōu)點。
通過本發(fā)明的技術特征來解決上述問題。相應地，本發(fā)明的第一方面是用于注射裝置的帽，其中所述注射裝置包括一可更換針組件，該帽可固定在該裝置上以覆蓋該可更換針組件，并且該帽包括一接收孔，其特征在于，具有接收孔的帽被設計成用來容納該針組件。
從而，本發(fā)明提供了一種上述患者群特別容易使用的安裝/拆卸結構/工具，而且該結構/工具與這種注射裝置的針組件的特殊幾何構造相匹配。
根據本發(fā)明，除了本領域中技術人員的通常理解，隨后提到的術語將具有以下優(yōu)選意義“注射裝置”是指任何具有帽的注射裝置，例如從EP-A1-828527、EP-A1-581924、EP-A1-498737、WO2003/011371、EP-A1-1074273中已知的筆形注射裝置，或者例如從WO2002/05147A1或WO2002/076535A1中已知的其它類型的具有帽的注射裝置。
“可更換針組件”是指設計成由使用者移除的任何針組件或具有注射針的注射裝置的針托(這是確保使用者或患者使用潔凈的針所必須的)。通常，所述針組件必須擰到或以其它形式固定到具有貯存器的殼體上。因此，例如通過使所述針組件具有形成結構的表面或將其設計成六角或多邊形的螺栓/螺母，可將該針組件設計成便于安裝/拆卸(或鎖止/釋放)。
優(yōu)選地，所述注射針和/或注射裝置設計成透皮或皮下施用應用于人或動物的藥物成分。
特別優(yōu)選地，所述注射針和/或注射裝置設計成施用胰島素、胰島素衍生物或類似物，肝素、肝素衍生物或類似物，生長激素等。
根據本發(fā)明的“帽”可以是至少為注射裝置的針組件的任何適當的覆蓋物，該覆蓋物可以具有夾子和/或連接件(見例如圖1至4)。此外，根據本發(fā)明的“帽”可以是注射裝置本來的帽或者是可以連接到注射裝置的該本來的帽上并與該本來的帽形狀配合和/或力鎖合的連接件或配件。
“可固定在裝置桿上的帽”是指任何可以旋入或旋出、夾在或以其它方式固定在注射裝置的桿上的帽。
帽的“接收孔”是指任何與針組件相匹配以允許安裝/拆卸注射裝置上的可更換針組件的接收孔。根據帽、可能的夾子、帽的任何連接件或所述帽、夾子和連接件的組合，形成/設計所述接收孔。接收孔可以設計為類似于螺釘扳手(內六角扳手，套筒扳手，環(huán)形扳手，六角或多邊扳手)或者螺母扳手，可選地它們可以調整到針組件直徑的尺寸?？蛇x地，接收孔的內表面可以由這樣的材料涂敷或構成，即任何例如通過增加所用材料(例如橡膠、適當的塑料或處理過的表面)的表面粗糙度和/或彈性特性而具有適當摩擦系數并適合于安裝/拆卸注射裝置的針組件的材料。
本發(fā)明的第二方面是一種具有本發(fā)明的帽的注射裝置。
本發(fā)明的第三方面是一種具有六角或多邊螺紋件或螺栓幾何形狀的可更換針組件，該可更換針組件與本發(fā)明的帽的接收孔相匹配。
本發(fā)明的第四方面是本發(fā)明的帽用于安裝/拆卸注射裝置上的針組件的應用。
本發(fā)明的第五方面是本發(fā)明的針組件在具有本發(fā)明的帽的注射裝置中的應用。
本發(fā)明的第六方面是一種包括本發(fā)明的帽、本發(fā)明的可更換針組件和/或本發(fā)明的注射裝置的成套組件。
作為舉例，圖1至4示出本發(fā)明的一些具體實施例，這些實施例并不用來限定本發(fā)明。
圖1示出具有夾子的帽的側視圖，其中A是具有設計成六角環(huán)形扳手的夾子的帽，B是具有設計成包括橡膠環(huán)的扳手的夾子的帽，該橡膠環(huán)與針組件形狀配合和力鎖合，C是具有設計成環(huán)形扳手的彈性夾子的帽，以及D是具有設計成包括部分橡膠環(huán)的扳手的彈性夾子的帽。
圖2示出帽的頂視圖，在這里，帽的前面包括設計成套筒扳手并具有套筒扳手功能的接收孔。在圖2A中接收孔為六邊形設計，圖2B中接收孔設計為環(huán)形扳手。
圖3示出前面具有接收孔的帽的側視圖。
圖3A示出帽的形狀配合和力鎖合連接的側視圖，該帽用作針組件的接收孔。
圖3B示出用作針組件的接收孔的帽的側視圖。
圖4示出在帽的遠端的延長段上具有接收孔的帽的側視圖。
圖4A示出具有對應于圖1A的接收孔的延長段，圖4B示出具有對應于圖1B的接收孔的延長段，圖4C示出圖4A的剖視圖，圖4D示出圖1B的剖視圖，圖4E示出具有根據環(huán)形扳手的接收孔的延長段。
權利要求
1.一種用于注射裝置的帽，其中，所述注射裝置包括一可更換針組件，所述帽可固定在該裝置上以覆蓋該可更換針組件，并且該帽包括一接收孔，其特征在于，具有接收孔的該帽設計成用來容納該針組件。
2.一種包括根據權利要求1的帽的注射裝置。
3.一種具有六角或多邊螺紋件或螺栓的幾何形狀并且與根據權利要求1的帽的接收孔相匹配的可更換針組件。
4.根據權利要求1的帽用于安裝/拆卸注射裝置的針組件的應用。
5.根據權利要求3的針組件在包括根據權利要求1的帽的注射裝置中的應用。
6.一種成套組件，它包括根據權利要求1的帽、根據權利要求3的可更換針組件和/或根據權利要求2的注射裝置。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種適用于包括可更換針組件的注射裝置的帽，該帽還可作為針組件的安裝/拆卸工具。
文檔編號A61M5/32GK1805764SQ200480016556
公開日2006年7月19日 申請日期2004年5月29日 優(yōu)先權日2003年6月13日
發(fā)明者C·拉森, C·波默羅 申請人:塞諾菲-安萬特德國有限公司